Главная > Гормональная контрацепция > Пенициллин применение дозы. Пенициллин от чего лечит. Инъекции в ампулах


Пенициллин применение дозы. Пенициллин от чего лечит. Инъекции в ампулах




КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№001162

Дата регистрации: 06.06.2016 - 06.06.2021

Предельная цена: 7.01 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - преднизолон 5 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза, желатин фармацевтический.

Описание

Т аблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с гравировкой на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Преднизолон.

Код ATХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность преднизолона после перорального приема составляет 70 - 90%. Пища замедляет всасывание преднизолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. Максимальная концентрация в плазме наблюдается в течение 1-2 часов.

Преднизолон связывается с белками плазмы, главным образом, с глобулинами, в меньшей степени с альбуминами. Соединения глюкокортикостероидов с глобулинами характеризуется большим сходством, но малым объемом связей, соединения с альбуминами - наоборот. Объем распределения свободной фракции преднизолона составляет примерно 1,5 л/кг.

Преднизолон метаболизируется, главным образом, в печени, в меньшей степени в почках. Проникает через плацентарный барьер. Менее 1% дозы преднизолона выделяется в грудное молоко.

Период полураспада преднизолона в плазме составляет 2,1 - 3,5 ч, в тканях 18 - 36 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Продолжительность действия составляет от 1,25 до 1,5 дней.

Фармакодинамика

Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием. Считается, что 5 мг преднизолона оказывает противовоспалительное действие, равнозначное 4 мг метилпреднизолона или 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Его минералокортикоидное действие составляет примерно 60% активности гидрокортизона. Преднизолон задерживает развитие воспалительного процесса, не влияя на его причины. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в очаге воспаления. Угнетает фагоцитоз, освобождение лизосомальных энзимов, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и проницаемость капилляров, адгезию лейкоцитов к эндотелию капилляров. Тормозит миграцию лейкоцитов.

Ускоряя синтез липомодулина, ингибирует фосфолипазу A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Преднизолон тормозит клеточные иммунологические реакции, а также специфические механизмы, связанные с иммунологическим ответом. Уменьшает количество T-лимфоцитов, моноцитов и кислотопоглощающих гранулоцитов.

Уменьшает также присоединение иммуноглобулина к рецепторам на поверхности клеток и тормозит синтез или освобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза T-лимфоцитов и уменьшения раннего иммунологического ответа. Может также тормозить транспорт иммунологических комплексов через мембраны и уменьшать синтез антител.

Преднизолон путем воздействия на дистальные почечные канальцы увеличивает реабсорбцию натрия, выведение калия и водорода, а также ретенцию воды. Влияние на транспорт катионов в других секреторных клетках является подобным. В меньшей степени влияет на выведение воды и электролитов из толстого кишечника, потовых и слюнных железах. В случае преднизолона это действие не является основанием для включения его в раздел «Показания к применению».

Тормозит секрецию адренокортикотропного гормона гипофиза, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов в коре надпочечников.

Развитие недостаточности коры надпочечников и время возобновления ее функции, прежде всего, зависит от длительности лечения и в меньшей степени от дозы, времени и частоты приема преднизолона, а также периода полураспада препарата. Недостаточность надпочечников может наступить в течение примерно 5-7 дней после приема внутрь 20-30 мг преднизолона, в случае приема меньших доз - примерно 30 дней. В случае прекращения приема больших доз преднизолона после непродолжительного лечения (до 5 дней) восстановление функции надпочечников может наступить примерно через неделю. После длительного приема больших доз восстановление функций надпочечников может наступить примерно в течение года, а у некоторых пациентов - никогда.

Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует энзимы, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает деградацию белков в лимфоидной, соединительной, мышечной ткани и в коже. Длительное применение может привести к деградации этих тканей.

Увеличивает доступность глюкозы путем индукции энзимов глюконеогенеза в печени, ускорения катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот, участвующих в глюконеогенезе) и уменьшения расхода глюкозы в тканях. Это приводит к накоплению гликогена в печени, повышению концентрации глюкозы в крови и повышению толерантности к инсулину.

Преднизолон усиливает липолиз и мобилизует жирные кислоты из жировой ткани, что повышает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном лечении происходит перераспределение жира с преимущественным накоплением в верхней половине туловища. Понижает концентрацию кальция в плазме, вызывает задержку роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза в любом возрасте.

Усиливает действия эндо- и экзогенных катехоламинов.

Показания к применению

Заболевания, которые требуют системного лечения глюкокортикоидами:

    первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность в т. ч. болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром

    тиреоидит (негнойный)

    аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме, не поддающиеся другим методам лечения: сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит, ангионевротический отек

    ревматизм, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, дерматомиозит, системная красная волчанка, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит

    васкулит, себорейный дерматит тяжелой степени, полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) тяжелой степени, атопический, контактный и эксфолиативный дерматит, пузырчатка, язвенный колит, болезнь Крона

    аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, острая или хроническая лимфобластная лейкемия, лимфогранулематоз

    нефротический синдром

    рассеянный склероз в фазе обострения

    синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами, аспирационная пневмония, симптоматический саркоидоз, бронхиальная астма, бериллиоз

    ирит, неврит зрительного нерва, иридоциклит, увеит, ретинит, хориоидит, симпатическое воспаление сетчатки, склерит, кератит (не связанный с заражением герпесом или грибковым заражением)

Способ применения и дозы

Доза назначается индивидуально, в зависимости от типа заболевания и реакции на лечение. Периодически необходимо оценивать дозу, поскольку выраженность основного заболевания может меняться, или при терапии могут развиваться осложнения. После достижения желаемого результата следует постепенно уменьшать дозы до минимальной эффективной.

Если длительная терапия преднизолоном (обычно более 3 недель) должна быть прекращена, отмену необходимо осуществлять постепенно и пошагово во избежание «синдрома отмены». Резкое прекращение терапии может привести к летальному исходу. Дозу следует снижать в течение недель или даже месяцев в зависимости от величины дозы, длительности терапии, основного заболевания пациента и индивидуальной реакции пациента на лечение. Маловероятно, что резкая отмена лечения преднизолоном, проводившегося менее 3 недель, приведет к клинически значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов, однако следует учитывать, что реакция на кортикостероиды и переносимость их отмены может варьировать в широких пределах. Таким образом, необходимо рассматривать вопрос о постепенном уменьшении дозы при отмене препаратов после коротких курсов или при приеме более высоких доз и у пациентов с другими факторами риска развития адренокортикальной недостаточности.

Режим дозирования при постепенном снижении дозы должен подбираться индивидуально. Большинство пациентов хорошо переносят снижение дозы преднизолона на 2,5мг каждые 3-7 дней до достижения дозы 5-10мг/сутки. Более высокие дозы следует уменьшать постепенно в течение 9-12 месяцев.

Способ применения: принимается внутрь вместе с небольшим количеством жидкости, после еды.

Взрослые: обычно от 5 мг до 60 мг в сутки в зависимости от заболевания, на которое направлено лечение. Рекомендуется принимать преднизолон в соответствии с суточным ритмом, в утренние часы назначают большую дозу (или всю).

Дозы для особых групп пациентов

Дозировка у пациентов с гипотиреозом: у больных с гипотиреозом может потребоваться уменьшение дозы.

Дозировка у пациентов с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени более вероятно развитие тяжелых нежелательных реакций вследствие пониженного связывания с белками по причине гипоальбуминемии. Может быть необходима корректировка дозы.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почки: у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, корректировка дозы не требуется.

Дозировка у пациентов пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, однако следует учесть, что длительное применение кортикостероидов у пожилых пациентов может вызывать обострение сахарного диабета, артериальной гипертензии, застойных сердечных заболеваний, остеопороза или депрессии, а также повышение восприимчивости к инфекциям, гипокалиемию, истончение кожи.

Дозы для детей: нет опыта применения у детей. Считается, что дети особенно подвержены риску в отношении задержка роста, поэтому показание для использования препарата требует особенно строгой оценки состояния детей.

У детей в период роста, лечение в основном должно быть периодическим или перерывами. Постепенное снижение дозы до дозы, обеспечивающей удовлетворительный клинический ответ и вызывающей минимум побочных эффектов, является необходимым.

Обычно доза преднизолона составляет 0,14-2 мг/кг/сутки. Наименьшая эффективная доза обычно определяется по клиническому ответу.

Побочные действия

Очень часто (˃1/10), часто (˃1/100, ˂1/10), нечасто (˃1/1000, ˂1/100), редко (˃1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

В целом, частота развития прогнозируемых побочных эффектов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, зависит от дозы, времени приема и длительности лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение, насколько возможно, минимального периода времени.

Очень часто

    повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции (вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона)

    снижение количество эозинофилов и лимфоцитов

    маскирование или усугубление существующего заболевания

    недостаточность надпочечников (начинающаяся с подавления работы гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при постоянном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, эмоциональная неустойчивость, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации), «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100%), задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к нему

    повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты (у 30% пациентов при длительном пероральном лечении препаратом)

    абсцесс легкого (12%)

    кандидоз полости рта, особенно у больных онкологическими заболеваниями (33%)

    грибковые инфекции слизистых оболочек (30%)

    остеопороз проявляющийся болью в спине, ограничением подвижности, острой болью, компрессионными переломами позвонков и уменьшением роста, переломами длинных костей (25% при длительном лечении пероральным препаратом), миопатией (10%) при лечении высокими дозами

Часто

    повышение количество лейкоцитов и тромбоцитов

    синдром Кушинга, включая изменение характера отложения жира (лунообразное лицо, ожирение туловища, «бычий горб») при постоянном приеме пероральных доз выше физиологических (обычно более 50мг в сутки), гипокалиемия вследствие задержки натрия и выведения калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, повышенный аппетит и увеличение веса

    эйфория, депрессия, психоз (индуцированный кортикостероидами)

    гипертензия (вследствие задержки натрия, что приводит к задержки жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате задержки натрия)

    повышенный риск развития туберкулеза

    усиление симптомов и увеличение риска развития желудочно-кишечных перфораций, колита, илеита, дивертикулита

    растяжка, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи

    увеличение частоты ночного мочеиспускания

Нечасто

Редко

    риск тромбоза вследствие повышения свертывания крови

    изменения функции щитовидной железы

    возможное увеличение продолжительности комы при церебральной малярии, когнитивные нарушения (например, плохая память), деменция, эпидуральный липоматоз

    высокий риск нарушения роговой оболочки глаза при одновременной герпетической инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (при длительном пероральном лечении препаратом)

Очень редко

    кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, склонность к порфириям, синдром лизиса опухоли, нарушения секреции полового гормона (расстройства менструации, гирсутизм, импотенция)

    проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)

    экзофтальм (после длительного лечения)

    кардиомиопатия с риском снижения сердечной деятельности, аритмии вследствие гипокалиемии, сосудистый коллапс

    панкреатит (после длительного лечения высокими дозами)

    эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

    тендинопатия ахиллового сухожилия и сухожилия надколенника

Неизвестно

    повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (может также произойти как синдром отмены после длительной терапии)

    язвы и кандидоз пищевода

    мышечная атрофия, заболевания сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий

    замедленное заживление ран, нарушение аппетита

Примечание:

При чрезмерно быстром уменьшении дозы после длительного лечения могут развиваться такие проблемы как мышечная и суставная боль, лихорадка, ринит, конъюнктивит и потеря веса.

Противопоказания

    повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

    беременность

    вакцинация живыми вирусными или бактериальными вакцинами

    тяжелая миопатия (за исключением миастении беременных)

    психиатрический анамнез

    хронический активный гепатит (с Нbs Ag-положительной реакцией)

    глаукома

    лимфаденит после прививки БЦЖ

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации)

    иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией

    пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

    заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит

    заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, склонность к тромбоэмболической болезни

    заболевания эндокринной системы: сахарный диабет и нарушение толерантности к углеводам, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга

    тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз

    гипоальбуминемия

    системный остеопороз

    миастения gravis

    острый психоз

    ожирение (III - IV ст.)

    полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита)

Лекарственные взаимодействия

Преднизолон усиливает противовоспалительное действие нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС). Одновременное применение преднизолона, НПВС или алкоголя повышает риск перфорации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение преднизолона, амфотерицина В, ингибиторов карбоангидразы может вызвать гипокалиемию, гипертрофию сердечной мышцы, недостаточность кровообращения.

Одновременное применение преднизолона и парацетамола увеличивают: гипернатриемию, отеки, выведение кальция, повышают риск гипокальциемии, остеопороза, повреждения печени.

Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и преднизолона может вызвать отеки, угревую сыпь.

Применение преднизолона с М-холинолитическими лекарственными средствами, нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При применении преднизолона с антитромбозными лекарственными средствами, производными кумарина, индандиона, гепарином, стрептокиназой, урокиназой понижается, а у некоторых больных повышается эффективность данных препаратов; повышается риск развития перфорации и кровотечения пищеварительного тракта,

Доза должна быть определена на основании протромбинового времени.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с применением преднизолона. Их не следует применять для лечения этого осложнения.

Преднизолон ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Может возникнуть необходимость изменить дозу.

Применение преднизолона с лекарственными средствами для лечения заболеваний щитовидной железы, гормонами щитовидной железы может изменить их влияние на функцию щитовидной железы. Может возникнуть необходимость изменить дозу или прекратить принимать лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы или гормоны щитовидной железы.

Противозачаточные средства для перорального приема, содержащие эстрогены, могут изменить метаболизм преднизолона и его связь с белками, что приводит к удлинению периода полураспада и усилению действия преднизолона.

Преднизолон повышает риск нарушений ритма сердца и токсичности сердечных гликозидов (гликозиды наперстянки).

Преднизолон ослабляет действие диуретиков, а также усиливает гипокалиемию, вызванную мочегонными средствами.

Эфедрин может ускорить метаболизм глюкокортикостероидов. Может возникнуть необходимость изменения дозы преднизолона.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Преднизолон повышает потребность в фолиевой кислоте.

Соединения, индуцирующие энзимы печени, ослабляют действие глюкокортикостероидов. При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

Одновременное применение преднизолона и иммуносупрессивных лекарственных средств повышает риск инфицирования, увеличения лимфоузлов и других лимфопролиферативных заболеваний.

Преднизолон ускоряет метаболизм изониазида в печени и его выведение, что приводит к уменьшению концентрации изониазида в плазме. Может возникнуть необходимость изменения дозы.

Преднизолон ускоряет метаболизм мексилетина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Гипокальциемия, вызванная применением преднизолона и миорелаксантов, усиливает нервно-мышечную блокаду, продлевая тем самым время дыхательной депрессии.

Преднизолон увеличивает выведение салицилатов и уменьшает их концентрацию в плазме, повышает риск появления язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Преднизолон способствует накоплению натрия в организме, вызывает отеки, повышение артериального давления. Может возникнуть необходимость ограничения содержания натрия в диете.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммуносупрессивных доз глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний. Уменьшается выработка антител в качестве реакции на прививку.

Применение преднизолона с другими вакцинами повышает риск неврологических осложнений, а также снижает выработку антител.

Особые указания

Перед началом лечения больного необходимо обследовать на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения. Лабораторное обследование должно включать: общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме крови.

При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль позвоночника, офтальмологическое обследование (1 раз в 3 месяца).

Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической антимикробной терапии.

Для пациентов, которым назначено лечение глюкокортикостероидами, в условиях повышенного стресса может возникнуть необходимость увеличения дозы глюкокортикостероида.

Во время лечения преднизолоном не следует употреблять алкоголь.

Резкое прекращение лечения может вызвать недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу преднизолона следует уменьшать постепенно.

У лиц, прибывших из тропических стран или больных с диареей, вызванной неизвестными причинами, до начала лечения глюкокортикостероидами следует исключить заражение дизентерией.

Длительное применение преднизолона может вызвать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также повысить риск вторичного грибкового или вирусного заражения.

Преднизолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, задержку натрия и воды в организме, а также увеличение выведения калия. Может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете, а также добавления калия. Преднизолон также увеличивает выведение кальция.

Пациентам, которым назначено лечение преднизолоном, не следует делать прививки живыми вирусами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител, если только вакцинация делается пациентам, получающим глюкокортикостероиды в качестве субституционного лечения, например, при болезни Аддисона. Назначение преднизолона пациентам с активным туберкулезом должно ограничиваться случаями диссеминированного туберкулеза или туберкулеза с молниеносным развитием при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии. Пациенты со скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, принимающие преднизолон, должны находиться под строгим врачебным контролем по причине риска развития туберкулеза. В случае длительного применения глюкокортикостероидов этим пациентам следует профилактически назначать противотуберкулезные препараты.

Резкое прекращение лечения после длительного приема лекарственного средства может вызвать симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов, такие как: повышенная температура тела, боль в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Эти симптомы могут появиться даже тогда, когда не обнаружено недостаточности коры надпочечников.

У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени преднизолон действует сильнее.

Преднизолон следует принимать в наименьших эффективных дозах. Если есть возможность уменьшить дозу, то делать это надо постепенно.

Во время применения преднизолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие перепады настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, признаки психоза. Ранее существующая эмоциональная неуравновешенность или психопатические склонности могут усилиться во время лечения. Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. При развитии подобных симптомов необходимо обратиться к врачу. Также психические расстройства могут наблюдаться во время отмены глюкокортикоидов.

Пациенты, страдающие гипопротромбинемией, должны соблюдать осторожность во время лечения ацетилсалициловой кислотой вместе с преднизолоном.

В случае перфорации пищеварительного тракта у пациентов, принимающих большие дозы преднизолона, симптомы воспаления брюшной полости могут быть незначительными или вообще могут не проявиться.

Препарат применять с осторожностью с постоянным мониторингом состояния пациентам с мигренью, эпилепсией, почечной и/или печеночной недостаточностью, острым или активным гепатитом, циррозом, с наличием глаукомы и/или сахарного диабета в наследственном анамнезе, с наличием стероидной миопатии и/или туберкулеза в анамнезе, пациентам с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами (особенно стероидными психозами), при эмоциональной нестабильности или психотических тенденциях.

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

Подавление воспалительной реакции и иммунной функции кортикостероидами может привести к снижению резистентности к инфекциям, усилению их тяжести, к активации латентной или обострению интеркуррентной инфекции, а также к маскировке их симптомов.

Такие заболевания, как корь, ветряная оспа при применении преднизолона протекают в более тяжелой форме. Поэтому лицам, которые не болели этими заболеваниями, следует быть осторожными, чтобы максимально исключить инфицирование. В случае контакта с больными необходимо сразу же обратиться к врачу. Рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

У некоторых пациентов глюкокортикостероиды могут ускорять или замедлять подвижность сперматозоидов, а также влиять на их количество.

Препарат содержит лактозу, поэтому не должен применяться в лечении пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Прием лекарства во время еды может уменьшить нарушения пищеварения и раздражения пищеварительного тракта. Эффективность лекарств, назначенных для профилактики язвы, кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации кишечника в связи с применением кортикостероидов не подтвердилась.

В случае появления стероидной миопатии, если нельзя прекратить принимать глюкокортикоид, замена его другим препаратом может уменьшить симптомы.

В связи с усилением катаболизма белков во время продолжительного лечения может быть рекомендовано увеличение белка в пище.

Риск остеопороза, связанный с длительным применением глюкокортикостероидов, можно снизить, назначая кальций и витамин Д или выполняя соответствующие физические упражнения, если это позволяет состояние пациента.

Женщинам во время менопаузы препарат следует применять с осторожностью, а также необходимо проводить исследование относительно возможного возникновения остеопороза.

Во время применения кортикостероидов возможно возникновение рабдомиолиза и миоглобинурии после напряженной физической активности. Неизвестно обусловлено это приемом кортикостероидов или повышением физической активности.

У пациентов с центральной серозной хориоретинопатией лечение кортикостероидами может привести к серьезному обострению экссудативного отслоения сетчатки и длительной потери зрения.

О прямом опухолеобразующем влиянии кортикостероидов не сообщалось, но существует риск более интенсивного распространения малигнизации у пациентов, подвергающихся терапии иммуносупрессантами.

Следует особенно тщательным образом контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и развития субкапсулярной катаракты.

В случае появления психозов или депрессии следует, если это возможно, уменьшить дозу или прекратить принимать лекарство.

В случае необходимости можно применять производные фенотиазина или соединения лития. Противопоказаны некоторые антидепрессанты, так как они могут усилить психические расстройства, вызванные глюкокортикостероидами.

Если в анамнезе имеются псориаз, судороги, преднизолон следует применять лишь в минимальных эффективных дозах.

В целях снижения некоторых проявлений синдрома отмены глюкокортикостероидов (без торможения гипофизарно-надпочечниковой системы) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Беременность и период лактации

Применение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая волчью пасть, задержку внутриутробного роста и влияет на рост мозга и развитие плода. Отсутствуют доказательства того, что кортикостероиды могут привести к увеличению врожденных аномалий, таких как волчья пасть/заячья губа у человека. Тем не менее, при применении в течение продолжительного периода или несколько раз в течение беременности, кортикостероиды могут повысить риск внутриутробной задержки роста плода. Теоретически у новорожденных может развиться гипоадренализм после пренатального воздействия кортикостероидов, но обычно он спонтанно проходит после рождения и редко клинически важен. Наблюдались случаи катаракты у младенцев, рожденных от матерей, длительно применявших преднизолон во время беременности. Кортикостероиды противопоказаны во время беременности.

Считается, что в период грудного вскармливания лечение матери дозой до 5 мг не вызывает у ребенка нежелательных последствий. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Если длительное применение лекарственного средства является обязательным, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии

Младенцы, дети и подростки, проходящие длительное лечение, должны находиться под строгим наблюдением врача по причине возможности риска нарушений роста и развития. У детей в период роста препарат следует применять только по абсолютным показаниям.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно, в долгосрочной перспективе, должно планироваться с учетом более серьезных последствий общих побочных эффектов кортикостероидов, в частности остеопороза, диабета, гипертонии, гипокалиемии, восприимчивости к инфекциям, истончения кожи. Необходим мониторинг состояния пациента.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные действия (судороги, головокружение и головные боли, двоение в глазах или нечеткое видение, психические расстройства) могут повлиять на способность управлять автомобилем, обслуживать машины и на общее психофизическое состояние. В таких случаях следует отказаться от действий, требующих хорошего психофизического состояния.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки. Усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в стеклянном флаконе оранжевого цвета, укупоренном белой полиэтиленовой пробкой. 1 флакон с этикеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Гормональные препараты нашли широкое применение в различных областях медицины, особенно в аллергологии. Они широко применяются в составе комплексов терапии аллергических заболеваний и при оказании первой помощи при неотложных состояниях у детей и взрослых. Препарат Преднизолон применяют для экстренной терапии в ситуациях, при которых требуется быстрое увеличение уровня глюкокортикостероидов (ГКС) в организме.

    Показать всё

    Состав и форма выпуска

    Преднизолон является искусственно созданным аналогом гидрокортизона (гормон, вырабатываемый у человека в коре надпочечников). Основные эффекты, оказываемые препаратом: противовоспалительный, противоаллергический, иммунодепрессивное действие, увеличение чувствительности специализированных рецепторов (бета - адренорецепторы) к эндогенным катехоламинам (адреналин и т. д.). Взаимодействует со специфическими рецепторами внутри клетки и образует комплекс, который запускает образование белков, отвечающих за регуляцию жизненно важных процессов в клетках организма.

    Основная часть Преднизолона разрушается в печени, часть - в почках и других тканях, большинство путем связывания с глюкуроновой и серной кислотами. Продукты распада преднизолона неактивны. Продукты обмена выводятся с желчью и мочой путем фильтрации. Около 20% дозы выводится с помощью почек в неизмененном виде.

    Препарат выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций, бесцветного, слегка желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета. В 1 мл раствора для инъекций содержится 30 мг Преднизолона. Преднизолон производится в ампулах объемом 1 мл в количестве 3, 5 и 10 шт. в пластиковом поддоне, в упаковке из картона. Внутри каждой упаковки имеется инструкция по применению.

    Преднизолон отпускается в аптеке строго по рецепту врача. Он относится к списку сильнодействующих препаратов списка В.

    Рецепт выписывается на латинском языке с указанием дозировки и способа приема препарата. Ампулы следует хранить при температуре не выше 25°С. По истечении срока годности применение препарата недопустимо.

    Механизм действия

    Противоаллергическое действие уколов преднизолона развивается в результате снижения образования и выделения специфических веществ (медиаторов аллергии), снижения интенсивности их выделения из специализированных клеток, уменьшения числа этих клеток, циркулирующих в крови; угнетения развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения чувствительности клеток к медиаторам аллергии, снижения интенсивности образования специфических антител, изменения характера иммунного ответа организма.

    При заболеваниях органов дыхания, связанных с нарушением попадания воздуха в бронхи, эффект препарата тормозит процессы воспаления, предупреждает или уменьшает отек слизистой оболочки, устраняет отложения в слизистом и подслизистом слое эпителия бронхов, эозинофилов и циркулирующих иммунных комплексов, ликвидирует повреждения и слущивания слизистой. Преднизолон повышает чувствительность специфических рецепторов бронхов к вырабатываемым организмом катехоламинам (адреналин и т. д.) и средствам, расширяющим бронхи, снижает вязкость слизи и уменьшает ее выработку.

    Режим дозирования

    Доза преднизолона и длительность курса терапии определяется врачом. Она зависит от показаний и тяжести проявлений заболевания. Методы введения: внутривенный (капельно или струйно) или внутримышечный. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, а затем капельно.

    При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения с более постепенным снижением дозы.

    При астматическом статусе (обострении бронхиальной астмы) Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг/сутки с дальнейшим уменьшением дозы до 300 мг/сутки, далее переходят на поддерживающие дозы.

    При анафилактическом шоке дозировка преднизолона взрослым 90-120 мг внутривенно струйно. Дозировка для детей рассчитывается индивидуально - 2-5 мг/кг массы тела.

    При ангионевротическом отеке (тяжелом течении или обострении терапия может проводиться внутривенно или таблетировано коротким курсом - 3-10 суток. Для снятия обострения начальная доза должна равняться 30-60 мг. При необходимости длительного лечения предпочтительно использовать прерывистый курс.

    При атопическом дерматите системные ГКС (преднизолон и др.) назначают в случае длительного обострения распространенных форм АД при неэффективности наружной терапии . Чаще используют мази, содержащие глюкокортикостероиды и комбинированные мази, содержащие антибиотик и ГКС. При использовании мазей с ГКС необходимо соблюдать некоторые правила.

    Правила использования мазей с ГКС:

    • ежедневное использование не более 4 недель, затем переходят на использование 1-2 раза в неделю на ранее пораженные участки;
    • чередовать участки воздействия;
    • использовать препараты с высокой эффективностью.

    При острой крапивнице Преднизолон используется коротким курсом от 3 до 7 дней. Дозировки 20 мг 2 раза в день или 50 мг/день.

    При шоке,не поддающемся стандартной терапии: сначала преднизолон вводят струйно, затем проводят капельное введение. Если в течение 10-20 мин уровень АД не повышается, повторяют струйное введение. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Однократная доза составляет от 50 до 150 мг (тяжелые случаи до 400 мг). Повторное введение препарата спустя 3-4 часа. Суточная доза составляет 300-1200 мг с дальнейшим снижением. При невозможности внутривенного введения необходимо колоть внутримышечно. Дозировки те же. После снятия острого состояния назначают Преднизолон в таблетках с постепенным уменьшением дозы.

    При аллергическом конъюнктивите гормональные препараты применяются в виде глазных капель, в дозе 1-2 капли 4 -5 раз в сутки, далее переходят на прием 3 - 4 раза в сутки. Длительность применения не более 3-6 недель. Также возможно применение ГКС в виде гидрокортизоновой мази.

    Преднизолон может применяться при аллергическом рините с выраженными симптомами, которые не отвечают на лечение другими препаратами или не переносят интраназальные средства. Начальная дозировка составляет 5-10 мг /сутки в течение короткого срока.

    Побочное действие

    Длительные курсы терапии нельзя прекращать внезапно!

    Частота появления и выраженность побочных эффектов напрямую зависит от длительности приема, дозировки и соблюдения суточного ритма назначения Преднизолона.

    Наиболее часто встречающиеся побочные явления: нарушения обмена углеводов и работы надпочечников, задержка полового развития, диспептические явления (тошнота, рвота), синдром Иценко-Кушинга, нарушение работы поджелудочной железы, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечения желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофагит, изменения аппетита, вздутие живота, икота.

    Иногда препарат может быть опасен при проведении биохимического анализа крови. Это чревато повышением АЛТ, АСТ, щелочной фофатазы.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы - нарушение ритма сердца, сердечная недостаточность, снижение уровня калия, повышение уровня артериального давления, нарушение свертываемости крови (гиперкоагуляция, тромбозы),распространение очага поражения или замедление формирования рубца у больных после свеже перенесенного инфаркта миокарда.

    Со стороны нервной системы: нарушение памяти и ориентации в пространстве, галлюцинации, повышенная возбудимость, нервозность, паранойя, психозы, головные боли, головокружения, бессонница, судороги, повышение внутричерепного давления, депрессии.

    Со стороны органа зрения: катаракта, повышение показателей внутриглазного давления, повреждение волокон зрительного нерва, предрасположенность к развитию инфекций глаз (бактериальных, грибковых, вирусных), изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения.

    Также возможны выведение кальция из организма, увеличение массы тела, повышение распада белков, повышение потливости, отеки, повышение уровня натрия, замедление роста, нарушение процессов окостенения у детей, остеопороз, разрывы сухожилий, боли в мышцах, атрофия мышц, плохое заживление ран, синяки и мелкие кровоизлияния, снижение плотности кожи, пигментация, угри, стрии, пиодермия, кандидозы, сыпь, зуд кожи, анафилактический шок, аллергические реакции, повышение лейкоцитов в моче.

    В месте введения могут присутствовать чувство жжения, онемения, покалывания, боль, инфекции, в редких ситуациях - омертвение прилегающих тканей, появление рубцов, атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки.

    Противопоказания

    Для краткосрочного применения единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к составным частям препарата или к самому Преднизолону.

    В период активного роста у детей ГКС должны применяться строго по абсолютным показаниям и под строгим наблюдением лечащего врача. Во время длительных курсов терапии проводится тщательное наблюдение за показателями физического развития. Если дети, получающие лечение, контактировали с больным корью или ветряной оспой, им назначают лечение специфическими иммуноглобулинами.

    С осторожностью препарат назначают пациентам с:

    При беременности (особенно в I триместре) Преднизолон применяется только при угрозе для жизни матери (тяжелый приступ бронхиальной астмы, отек Квинке и т. п.). При долгосрочной терапии во время беременности не исключено влияние на рост плода, при применении в III триместре присутствует опасность поражения коры надпочечников у плода. Грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Во время лечения (особенно долгосрочного) необходимо наблюдение офтальмолога, контроль за уровнем артериального давления, состоянием водно-электролитного баланса, а также картиной периферической крови и уровнем глюкозы крови. Для уменьшения последствий лечения назначают антациды и увеличивают поступление в организм калия при помощи диеты или препаратов.

    Диета должна быть разнообразной, богатой белками, витаминами, с ограничением жиров, простых углеводов и соли. Действие препарата усиливает наличие у больных таких заболеваний, как гипотиреоз и цирроз печени. Действие преднизолона может усиливать существующую психоэмоциональную нестабильность или нарушения психотического типа. При стрессовых ситуациях во время проведения курса поддерживающего лечения (хирургические операции, травма) проводят корректировку дозы Преднизолона в связи с повышенной потребностью в глюкокортикостероидах. При быстрой отмене, особенно при использовании высоких доз препарата, существует вероятность развития синдрома отмены (отсутствие аппетита, диспептические явления, заторможенность, мышечно-скелетные боли, слабость), а также обострения заболевания, в связи с которым ранее был назначен Преднизолон.

    На фоне терапии Преднизолоном отмечается снижение эффективности вакцинации. С осторожностью препарат назначают в пре- и поствакцинальном периоде (8 недель до и 2 недели после вакцинации).

    Взаимодействие с другими группами препаратов

    Возможна фармацевтическая несовместимость с препаратами для внутривенного введения из других групп. Преднизолон рекомендуют вводить отдельно внутривенно либо как второй раствор, через другую капельницу. При смешивании растворов преднизолона и гепарина образуется осадок.

    При использовании Преднизолона в комбинации с препаратами, указанными ниже, могут отмечаться следующие эффекты:

    • фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином, теофиллином, эфедрином: снижение концентрации преднизолона;
    • диуретиками, амфотерицином В: возможно усиление выведения из организма калия и увеличение риска сердечной недостаточности;
    • натрийсодержащими препаратами: отеки, увеличение уровня артериального давления;
    • сердечными гликозидами: ухудшение их переносимости, усиление риска развития желудочковой экстраситолии;
    • непрямыми антикоагулянтами: ослабление (реже усиление) их действия;
    • антикоагулянтами, тромболитиками: увеличение риска развития кровотечений;
    • этанолом и нестероидными противовоспалительными средствами: увеличение риска развития кровотечений и эрозий ЖКТ);
    • парацетамолом: опасность в отношении гепатотоксичности;
    • ацетилсалициловой кислотой: ускорение выведения и снижение концентрации в крови;
    • инсулином, таблетированными гипогликемическими препаратами, средствами,снижающими уровень артериального давления (гипотензивными): снижение эффективности данных препаратов;
    • витамином D: уменьшение эффекта его воздействия на всасывание кальция;
    • соматотропным гормоном: снижение эффективности препарата;
    • празиквантелом: снижение его концентрации;
    • М-холиноблокаторами, антигистаминными, трициклическими антидепрессантами, нитратами: повышение давления внутри глаза (внутриглазного);
    • изониазидом,мексилетином: снижение концентраций в плазме;
    • ингибиторами карбоангидразы и "петлевыми" диуретиками: возможное увеличение риска развития остеопороза;
    • Индометацином: увеличение риска побочных эффектов;
    • АКТГ: усиление эффектов Преднизолона;
    • Эргокальциферолом, паратгормоном: блокировка развития остеопатии;
    • Циклоспорином,кетоконазолом: возможное увеличение токсичности Преднизолона;
    • одновременное применение с препаратами андрогенов,стероидными анаболическими препаратами: повышение риска отеков, гирсутизма, появления угревой сыпи;
    • для женщин: препараты эстрогенов и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы: сильнее усиление действия Преднизолона;
    • Митотаном, ингибиторами функции коры надпочечников: потребность в повышении дозировки Преднизолона;
    • при одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами: увеличение риска активации вирусов и развития инфекций;
    • антипсихотическими средствами, азатиоприном: увеличение риска развития катаракты;
    • антитиреоидными препараты, одновременное применение: снижение клиренса Преднизолона в сравнение с обычным;
    • препаратами тиреоидных гормонов: повышение клиренса Преднизолона в сравнении с обычным.

    Передозировка

    При передозировке возникает усиление побочных явлений. Требуется уменьшение суточной дозы Преднизолона и симптоматическое лечение.

    Аналогом Преднизолона является препарат Дексаметазон. При необходимости или невозможности использования Преднизолон можно заменить данным препаратом. При выборе аналога необходимо учитывать отличия в режимах дозировки.


Преднизолон – это лекарственный препарат из группы глюкокортикостероидов (гормон коры надпочечников). В его состав входит одноименное вещество преднизолон. Формы выпуска данного средства три:

  • Таблетки – по 1 и по 5 мг активного вещества в каждой (по 30-100 шт. в упаковке, в зависимости от фирмы производителя)
  • Раствор для инъекций – ампулы по 1 мл, по 30 мг активного вещества в каждой, и по 2 мл по 15 мг в каждом мл
  • Мазь для наружного применения 0,5%, 10 и 15 г в упаковке

Показания к применению Преднизолона

Показаниями к назначению Преднизолона являются следующие заболевания позвоночного столба:

  • Травмы нервов и суставов на позвоночнике
  • Остеоартроз
  • Воспаления на спинном мозге или на его оболочках
  • Артрит неинфекционного происхождения
  • Отеки мышц, нервов и других структур позвоночного столба
  • Отсутствие эффекта от медикаментозной терапии позвоночника
  • Травмы позвоночника , его суставов, сосудов и нервов, а также спинного мозга
  • Выраженный болевой синдром в позвоночнике

Противопоказания к применению Преднизолона

Противопоказаниями к назначению Преднизолона являются следующие состояния у пациента:

  • Лактационный период
  • При беременности (в особенности до 12 недель гестации)
  • Туберкулез
  • Болезнь или синдром Иценко-Кушинга
  • Нефрит
  • Гипертоническая болезнь
  • Аллергия на препарат и его составляющие
  • Эндокардит, острая форма
  • Сифилис
  • Сердечная недостаточность 3 стадии
  • Язвы в желудке или кишечнике

Принцип действия Преднизолона

Преднизолон является одним из самых активных препаратов данной группы. Среди действий препарата на организм человека основными являются противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антитоксическое. Также препарат потенцирует действия других медикаментов, назначаемых для лечения болезней позвоночника.

Такие свойства препарата связаны с тем, что он влияет на гормон-рецепторные соединения, проникает в ядро клеток, снижает выработку некоторых ферментов и других химических соединений.

Инструкция по применению Преднизолона

Преднизолон в форме таблеток

Препарат применяется внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Первая доза обычно составляет 20-30 мг за прием, 1 раз в день. В качестве поддерживающей дозы обычно достаточно 5-10 мг в день. Максимальная суточная дозировка лекарства составляет 100 мг. Длительность курса лечения зависит от состояния пациента и подбирается строго индивидуально. Уменьшать дозу препарата необходимо постепенно, в течение нескольких дней или недель.

Детям, при необходимости приема Преднизолона, назначают по 1 мг на каждый кг веса ребенка в день, разделив на 4-6 приемов. В качестве поддерживающей дозировки достаточно 300-600 мкг на каждый кг веса малыша в сутки.

Преднизолон в форме раствора для инъекций

Вводить можно как внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу), так и внутривенно струйно. Первая инъекция обычно составляет 30-45 мг. При необходимости делают на следующий день вторую – 30-60 мг. После этого переходят на таблетированную форму.

Детям от 2 до 12 месяцев назначают по 2-3 мг на каждый кг, от 1 года до 14 лет – по 1-2 мг на каждый кг. Старше 14 лет – взрослую дозировку.

Также можно делать внутрисуставные инъекции – по 10 мг Преднизолона в один сустав однократно.

Преднизолон в форме мази для наружного применения

Мазь наносят на пораженный участок позвоночника 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-14 дней.

Побочные действия Преднизолона

К побочным действиям Преднизолона можно отнести следующие проявления у пациента:

  • Повышенное оволосение (гирсутизм) тела у женщин
  • Ожирение
  • Менструальные нарушения
  • Патологические переломы из-за повышенной ломкости костей (при частых и длительных приемах)
  • Надпочечниковая недостаточность
  • Повышение глюкозы в крови
  • Изъязвления на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, особенно в желудке
  • Нарушения половой функции

При возникновении таких симптомов проводится симптоматическое лечение. Если состояние здоровья пациента позволяет, то прием Преднизолона отменяется.

О случаях передозировки данных не поступало. При превышении назначенной дозы и возникновении каких-либо признаков интоксикации рекомендовано обратиться к врачу и принимать симптоматическое лечение.

Особые указания

В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания на весь период лечения Преднизолоном. При беременности сроком до 12 недель Преднизолон противопоказан. На более поздних сроках возможет только в случае крайней необходимости.

Детям прием Преднизолона разрешен, однако следует придерживаться максимально точных дозировок и принимать препарат только в случае крайней необходимости.

Алкогольные напитки не влияют на работу Преднизолона в организме.

Аналоги Преднизолона

Преднизон , Делтисилон, Прекорталон, Низолон и др.

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Преднизолон Никомед - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(PREDNISOLON NYCOMED)

Регистрационный номер

Торговое название: Преднизолон Никомед

Международное непатентованное название:

Преднизолон

Химическое название: (6 альфа, 11 бета)-11,17,21 -Тригидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион

Лекарственная форма
Таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 таблетке содержится:
активное вещество - преднизолон 5 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

В 1 мл раствора содержится:
активное вещество - преднизолон 25 мг,
вспомогательные вещества: глицерол формаль, бутанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, х насечкой для деления с одной-стороны и гравировкой "PD" выше насечки для деления и "5.0" ниже насечки для деления.
Раствор - прозрачный бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02АВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Преднизолон Никомед - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика.
При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде.
Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа, после внутривенного введения 2-3,5 часа.

Преднизолон (на латинском - Prednisolon) - противовоспалительное средство, которое применяется для лечения детей и взрослых. Часто бывает препаратом первой линии терапии.

Состав

Дозировка активного вещества зависит от формы выпуска:

  1. В таблетках может быть 1 и 5 мг основного компонента. В их состав также входит кислота стеариновая, сахар молочный, повидон, крахмал.
  2. В растворе для внутривенного введения на 1 мл содержится 15 или 30 мг. В качестве вспомогательных компонентов в препарат включена вода для инъекций, никотинамид, натрия митабисульфит и другие вещества.
  3. В каплях концентрация составляет 0,5% (на 1 г - 5 мг).
  4. Мазь состоит из следующих компонентов: активное вещество (50 мг), глицерин, вазелин, кислота стеариновая и другие компоненты.

Форма выпуска

Средство имеет несколько форм выпуска:

  1. Мазь. Расфасована в тубы по 10 и 15 г.
  2. Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с насечкой для деления. Фасовка - контурная ячейковая упаковка содержит 10 шт., в одной картонной коробке может быть до 10 блистеров или банка полимерная, в которой содержится от 20 до 60 таблеток.
  3. Лиофилизат (для приготовления раствора для инъекций). В 1 картонной пачке 5 ампул, вложенных в контурную ячейковую упаковку.
  4. Капли. Стеклянный флакон-капельница емкостью 5 мл, упакованный в картонную коробку.
  5. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком. В картонной упаковке 3 ампулы по 1 мл в пластиковом поддоне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: средство имеет:

  • противовоспалительные;
  • противоаллергические;
  • иммунодепрессивные;
  • противошоковые свойства.

В клеточное ядро доставляется комплекс стероидного гормона с рецептором, где он начинает взаимодействовать с эффекторными элементами, сконцентрированными на участках хроматина, в результате происходит изменение матричной РНК и белков.

Искусственное угнетение иммунитета приводит к уменьшению числа Т-лимфоцитов и их влияния на В-лимфоциты, ускоряет выработку иммуноглобулинов.

Противоаллергическое действие объясняется торможением выработки провокаторов аллергии, снижением развития лимфоидной ткани. Средство эффективно при аллергических реакциях быстрого типа.

Ускоряет расщепление белков и уменьшает их количество в плазме, убыстряет глюконеогенез в печени и обеспечивает образование ферментных белков, ускоряет синтез альбуминов в печени и почках. Способствует перераспределению жира, увеличивает образование высших жирных кислот.

Противошоковый эффект связан с замедлением синтеза активации тромбоцитов.

Фармакокинетика:

  • связывается с плазменными белками на 90-95%;
  • процесс биотрансформации происходит в печени, тонком кишечнике, почках и бронхах;
  • период полувыведения из крови занимает 3-4 часа, из тканей - 17-36 часов;
  • выводится через почки, проникает через плацентарный барьер.

АТХ

По анатомо-терапевтическо-химической классификации имеет код H02AB06.

Для чего нужен Преднизолон?

Препарат применяют для снятия воспаления различной тяжести, снижения температуры тела. Используется он и в качестве средства для подавления аллергических реакций, которые могут угрожать жизни человека (отек Квинке, при анафилактическом шоке), аллергическом рините, дерматитах.

Лекарство вводится при отеке мозга, развившемся в результате травмы, при воспалении и прогрессировании инфекции, после нейрохирургической операции. Оказывает благоприятное действие при сильных ожогах ЖКТ и дыхательных путей, тяжелых травмах, применяется при тяжелой форме бронхиальной астмы, системной красной волчанке, склеродермии, ревматоидном артрите.

Назначается при гиперплазии надпочечников, бериллиозе, рассеянном склерозе, остром гепатите, печеночной коме и других патологиях. Применяется для ингаляций при проблемах с органами дыхания, в офтальмологии, онкологии.

Как принимать Преднизолон и сколько?

Выбор формы препарата и схема лечения зависят от патологии и общего состояния больного. Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению.

Применение таблеток

Лечение таблетками длительное, применяется при нетяжелых состояниях.

В ходе заместительной терапии выписывается 20-30 мг в сутки для приема внутрь.

При нефротическом синдроме и ревматических патологиях количество таблеток увеличивается. При психических расстройствах высокие дозы назначаются в исключительных случаях, лечение проходит под постоянным наблюдением врача.

Для детей доза для лечения - 1-2 мг на 1 кг веса, делится на 4-6 раз в сутки, для поддержания состояния выписывается 0,3-0,6 мг на 1 кг веса, причем утром принимается большая часть или вся доза.

Преднизолон в ампулах

Уколы проводятся внутримышечно, через вену или в сустав. Применение ампул не предусматривает смешивание средства с другими лекарствами в шприце или капельнице.

Доза препарата:

  1. Взрослым в сутки вводится 4-60 мг в вену или внутримышечно.
  2. Детям с 6 до 12 лет вливается 25-25 мг в сутки, для детей старше 12 лет эта доза составляет 25-50 мг. Вводится глубоко в ягодичную мышцу, применяется строго по назначению врача и под его контролем. Курс лечения и схема введения выбираются индивидуально.
  3. При диагнозе болезнь Аддисона доза для взрослого человека - 4-60 мг внутримышечно или внутривенно.
  4. Язвенный колит лечится в течение 5-6 дней средством по 8-12 мл в сутки, при тяжелой форме болезни Крона в сутки доза составляет от 10 до 13 мл, курс - 5-7 дней.
  5. При тяжелых состояниях вводится медленно внутривенно (около 3 минут) или через капельницу, доза при этом составляет 30-60 мг. При невозможности вливания средства через вену колют внутримышечно глубоко. Увеличение дозы происходит индивидуально, по показаниям.
  6. При внутрисуставном введении для взрослого человека доза для больших суставов составляет 30 мг, для средних - 10-25 мг, для малых - 5-10 мг. Процедура проводится через 3 дня, лечение - до 3 недель.

Мазь

Средство наносится тонким слоем на кожу до 3 раз в сутки, слегка втирается. Курс выбирается индивидуально, зависит от заболевания и эффективности лечения, длится от 6 до 14 суток, не более.

Для детей старше года лечение длится 3-7 суток, при этом нельзя накладывать на место применения мази согревающие и фиксирующие повязки, чтобы не вызвать усиление всасывания кортикостероидов.

Капли глазные

Препарат в виде раствора 0,5% вводится в глаз 3 раза в сутки по 1-2 капли. При острых состояниях процедуру проводят каждые 2-4 часа. После оперативного вмешательства на глазах средство применяется через 3 или 5 дней после операции.

До или после еды

Средство применяется во время еды или после приема пищи.

Утром или вечером

Особые указания

С осторожностью назначается при сахарном диабете. При туберкулезе и других инфекциях прописывается с антибиотиками или туберкулостатическими средствами.

В ходе лечения необходимо следить за артериальным давлением и зрением, контролировать уровень глюкозы в крови и моче, сдавать кал на скрытую кровь. При внезапной отмене может развиться тошнота, заторможенность, анорексия.

Применение при беременности и лактации

При беременности, особенно в I триместре, препарат назначается по жизненным показаниям, когда польза от лечения превышает вред от применения средства.

Лучше всего начинать кормление через 4 часа после приема препарата.

Можно ли Преднизолон детям?

Для применения возрастных ограничений нет, но средство может негативно влиять на некоторые процессы, происходящие в организме ребенка, поэтому назначается строго по показаниям и под постоянным контролем врача.

Применение в пожилом возрасте

В преклонном возрасте глюкокортикостероиды могут оказать на организм негативное влияние, поэтому принимать средство нужно с осторожностью и строго по рекомендациям врачей.

Применение при нарушениях функции почек

Не применяется для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещен при тяжелой печеночной недостаточности.

Совместимость с алкоголем

При разовом употреблении алкогольных напитков во время лечения негативного влияния на организм не будет, но систематическое совмещение спиртного и лечения глюкокортикоидом может привести к тяжелым последствиям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат иногда вызывает головокружение и другие побочные эффекты, поэтому его следует осторожно принимать при вождении автомобиля и управлении сложными механизмами, где требуется быстрая реакция и концентрация внимания.

Как снизить дозировку Преднизолона

Дозировка средства снижается медленно, по схеме, выбранной врачом. При резком прекращении использования препарата болезнь может рецидивировать.

Через сколько действует Преднизолон?

Препарат в таблетках начинает действовать через 90 минут после приема в течение 18-36 часов. При внутримышечном введении лекарство действует через 15 минут, а при внутривенном введении - через 3 минуты.

Средство в форме мази и капель оказывает влияние сразу после применения.

Чем вреден препарат?

Средство является системным препаратом, поэтому влияет на весь организм и наряду с пользой может оказывать негативное воздействие на органы и системы. Гормональное средство при постоянном приеме снижает иммунитет, поэтому назначается короткими курсами.

Схема отмены Преднизолона

При снижении дозы необходимо учитывать результаты исследования крови. Отмена препарата происходит постепенно. После снижения суточной дозы до 10 мг в сутки уменьшение нужно проводить менее чем на 1 мг в месяц. Это может быть 1 мг в 2 месяца.

Начальная доза снижается на 2,5 мг каждый месяц или до 10 мг в сутки каждые 2 недели, после - на 1 мг каждые 6-8 недель до полного прекращения лечения.

Противопоказания

Не применяется в следующих случаях:

  1. При повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав средства.
  2. Болезни желудка и 12-перстной кишки.
  3. При остеопорозе.
  4. Заболевание Иценко-Кушинга.
  5. Тромбоэмболия.
  6. Развитие почечной недостаточности, нефроуролитиаз.
  7. Развитие гипоальбуминемии.
  8. Гипертония.
  9. Внутренние и внешние вирусные инфекции.
  10. Сахарный диабет.
  11. Вакцинация любого вида.
  12. Системный микоз.
  13. Туберкулез активный и в латентной форме.
  14. Катаракта и глаукома.
  15. Прогрессирующие заболевания психики, депрессивные состояния.
  16. Герпес.
  17. Сифилис.
  18. Беременность и период лактации.
  19. Инфекции в месте введения препарата при внутрисуставных инъекциях.

Побочные действия

Проявление побочных эффектов зависит от длительности курса лечения, дозы и схемы приема препарата.

Негативные последствия могут возникнуть со стороны всех органов и систем. У человека может повыситься АД, из-за влияния препарата на выработку глюкозы у больных с ожирением появляются проблемы со снижением веса, прогрессирует сахарный диабет.

Могут появиться многочисленные проблемы с пищеварением, панкреатит, внутренние кровотечения. Развивается аритмия, брадикардия, после инфаркта увеличивается площадь некроза, замедляется рост рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердца. Происходят расстройства нервной системы, эйфория, галлюцинации, психозы, повышается внутричерепное давление, появляется бессонница, судороги, сильные головные боли, проблемы с мозжечком.

Возникают проблемы с органами зрения: повышается внутриглазное давление, при котором не исключено повреждение зрительного нерва, могут развиться катаракта, вторичные инфекции. У детей нарушается формирование костно-мышечной системы, у взрослых развиваются остеопороз и другие проблемы с костями и хрящами.

На коже могут появиться многочисленные высыпания, замедляется заживление повреждений, развиваются кандидозы. Учащаются ночные мочеиспускания, появляется мочекаменная болезнь.

Полный перечень побочных реакций нужно узнать у врача.

Передозировка

При передозировке усиливается проявление побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Совмещение препаратов может оказать на организм отрицательное воздействие.

При лечении необходимо учитывать следующие условия:

  1. Эфедрин, Фенобарбитал и Теофиллин снижают концентрацию активного вещества. Сочетание с диуретиками ускоряет вывод калия из организма. Натрийсодержащие препараты повышают АД и провоцируют образование отеков.
  2. К сильным кровотечениям и язвам в ЖКТ может привести совмещение с антикоагулянтами и тромболитиками. Индометацин усиливает побочные эффекты.
  3. Препарат усиливает негативное влияние Парацетамола на печень, снижает эффект от приема инсулина.
  4. Повышается внутриглазное давление при совместном использовании с антидепрессантами и нитратами.
  5. При применении средства для снижения активности надпочечников может потребоваться увеличение дозы активного вещества.
  6. Провоцируют развитие катаракты нейролептики.
  7. Вакцины, содержащие живые вирусы, повышают риск заражения вирусными инфекциями.

При лечении врач учитывает все возможные риски от совмещения препаратов.

Аналоги

Общую структуру имеют следующие аналоги:

  • Метипред, Дексамед, Дексаметазон;
  • Бетаметазон, Дипроспан, Максидекс;
  • Флостерон, Кеналог, Гидрокортизон;
  • Супрастин.

ПРЕДНИЗОЛОН многофункциональный гормональный препарат.