Главная > Гормональная контрацепция > Сибутрамин побочные. Сибутрамин — опасное лекарство для похудения: инструкция, аналоги, отзывы. Показания для применения


Сибутрамин побочные. Сибутрамин — опасное лекарство для похудения: инструкция, аналоги, отзывы. Показания для применения




Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

На данный момент он запрещён к использованию во многих странах, в РФ его оборот строго контролируется при помощи специальных рецептурных бланков, на которых его выписывают.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

  • Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
  • Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:


Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

  1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
  2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
  3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
  4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
  5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

  • болезненные менструальные кровотечения;
  • отёчность;
  • боли в спине и брюшной области;
  • зуд кожи;
  • состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
  • непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
  • депрессивное состояние;
  • сильная сонливость;
  • внезапные скачки настроения;
  • судороги;
  • снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
  • острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг , но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:

  1. Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
  2. Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
  3. Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
  4. Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.

Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.

Почему сибутрамин запрещен и чем опасен

С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.

Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.

Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.

Сибутрамин при беременности

Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.

Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.

Официальное исследование препарата

Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.

Спустя некоторое время стали поступать сообщения о летальных исходах, но препарат не торопились запрещать.

В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.

К концу 2009 года огласили предварительные результаты:

  • Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16% . Но смертельных исходов не зафиксировали.
  • Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.

Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.

Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.

От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.

В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.

С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.

Аналоги для похудения

Сибутрамин выпускается под следующими названиями:

  • Голдлайн;
  • Голдлайн Плюс;
  • Редуксин;
  • Редуксин Мет;
  • Слимия;
  • Линдакса;
  • Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).

Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при ).

В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.

С целью похудения многие девушки и женщины принимают специальные препараты, позволяющие избавиться от лишнего веса. К числу таких средств принадлежат таблетки, содержащие сибутрамин. Прежде чем приступить к приему таких фармакологических препаратов, следует ознакомиться с инструкцией по применению сибутрамина, предоставленной ниже.



Инструкция по применению препаратов, содержащих сибутрамин

Химическое название

  • 1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида)

Код CAS

  • 106650-56-0

Характеристика вещества Сибутрамин

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Растворимость в воде: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Коэффициент распределения (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Молекулярная масса 334,33.

Фармакология

Фармакологическое действие - анорексигенное.

Ингибирует обратный захват нейромедиаторов - серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета3-адренорецепторов), оказывает влияние на бурую жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты (первичные и вторичные амины), значительно превосходящие сибутрамин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. В исследованиях in vitro активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Ни сибутрамин, ни его активные метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и активность МАО, не взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывают антихолинергического и антигистаминного действия. Ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменять функции тромбоцитов.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Во время лечения наблюдается незначительный подъем АД в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренное учащение пульса (на 3–7 уд./мин), но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления увеличивается ЧСС (на 2,5 уд./мин) и удлиняется интервал QT (на 9,5 мс).

В 2-годичных исследованиях на крысах и мышах при использовании доз, в результате введения которых наблюдаемая суммарная площадь под кривыми концентрация - время (AUCs) для двух активных метаболитов превышала таковую при приеме МРДЧ в 0,5–21 раза, повышал частоту возникновения доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек преимущественно у самцов крыс. Канцерогенного действия у мышей и самок крыс не обнаружено. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность. При введении крысам доз, AUCs обоих активных метаболитов для которых в 43 раза превышала наблюдающуюся при приеме МРДЧ, тератогенного действия не выявлено. Однако в исследованиях, проведенных на кроликах линии Dutch Belted в условиях, когда AUCs активных метаболитов сибутрамина была в 5 раз больше, чем при использовании МРДЧ, у потомков были обнаружены аномалии физического развития (изменение формы или размеров мордочки, ушной раковины, хвоста, толщины костей).

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Применение вещества Сибутрамин

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки (утром), начальная доза - 10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг); в случае недостаточной эффективности через 4нед дозу увеличивают до 15 мг/сут. Длительность лечения - 1 год.

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС(в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Ограничения к применению

Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Побочные действия вещества Сибутрамин

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках - аналогичные данные в группе плацебо.

  • Организм в целом: головная боль - 30,3% (18,6%), боль в спине - 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром - 8,2% (5,8%), случайная травма - 5,9% (4,1%), астения - 5,9% (5,3%), абдоминальная боль - 4,5% (3,6%), боль в груди - 1,8% (1,2%), боль в шее - 1,6% (1,1%), аллергические реакции - 1,5% (0,8%).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия - 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень - 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД - 2,1% (0,9%), сердцебиение - 2,0% (0,8%).
  • Со стороны органов ЖКТ: анорексия - 13,0% (3,5%), запор - 11,5% (6,0%), повышение аппетита - 8,7% (2,7%), тошнота - 5,9% (2,8%), диспепсия - 5,0% (2,6%), гастрит - 1,7% (1,2%), жажда - 1,7% (0,9%), рвота - 1,5% (1,4%), обострение геморроя - 1,2% (0,5%).
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия - 5,9% (5,0%), миалгия - 1,9% (1,1%), тендосиновит - 1,2% (0,5%), заболевания суставов - 1,1% (0,6%).
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту - 17,2% (4,2%), инсомния - 10,7% (4,5%), головокружение - 7,0% (3,4%), нервозность - 5,2% (2,9%), тревога - 4,5% (3,4%), депрессия - 4,3% (2,5%), парестезия - 2,0% (0,5%), сонливость - 1,7% (0,9%), возбуждение - 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность - 1,3% (0,6%), изменение вкуса - 2,2% (0,8%), заболевания уха - 1,7% (0,9%), боль в ухе - 1,1% (0,7%).
  • Со стороны респираторной системы: ринит - 10,2% (7,1%), фарингит - 10,0% (8,4%), синусит - 5,0% (2,6%), усиление кашля - 3,8% (3,3%), ларингит - 1,3% (0,9%).
  • Со стороны кожных покровов: сыпь - 3,8% (2,5%), потливость - 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), акне - 1,0% (0,8%).
  • Со стороны мочеполовой системы: дисменорея - 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей - 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз - 1,2% (0,5%), метроррагия - 1,0% (0,8%).
  • Прочие: генерализованный отек - 1,2% (0,8%).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, наиболее часто - тахикардия, повышение АД, головная боль и головокружение.

Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.

Меры предосторожности вещества Сибутрамин

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем - 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Действие сибутрамина на организм

Структурно сибутрамин схож с амфетаминами, хотя не наделен их биологическими свойствами. Он является веществом центрального действия, ингибитором обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина.

Таким образом, действие сибутрамина на организм сводится к подавлению чувства голода за счет увеличения концентрации в организме серотонина. Прием препаратов с сибутрамином подавляет аппетит, вызывает чувство быстрого насыщения, снижает потребность в углеводах, ускоряет обменные процессы – организм начинает активно использовать собственные жировые запасы, а ткани лучше усваивают глюкозу.

После приема сибутрамина он хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме отмечается спустя полтора часа после приема фармакологического средства, активных метаболитов – через три часа.

В каких лекарствах содержится сибутрамин и состав препаратов-аналогов

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат является эффективным регулятором аппетита, увеличивающим высвобождение серотонина. Это вещество представляет собой кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Выпускается в виде капсул и таблеток для приема внутрь. В каких препаратах содержится сибутрамин и какие дополнительные вещества входят в их состав, с этой информацией следует ознакомиться до начала приема фармакологических средств с целью похудения.

Известны такие препараты, содержащие сибутрамин:

– производитель Германия.

– Чехия.

– Россия.

Слимия и Голдлайн – Индия.

Все эти фармакологические имеют в своем составе сибутрамин, кроме него используются еще другие дополнительные вещества. Основное действующее вещество сибутрамин сочетается с другими веществами, позволяющими усилить положительное действие средства и нейтрализовать его негативные свойства. Например, в Редуксине он сочетаться с микрокристаллической целлюлозой, которая позволяет снизить такие побочные действия препарата, как сильная жажда и слабость.

В каких таблетках содержится сибутрамин, выпускаемых в России? Для жителей регионов России, желающих похудеть, наиболее доступным вариантом препарата с содержанием сибутрамина является Редуксин. Этот фармакологический продукт является аналогом препаратов импортного производства «Меридиа» и «Линдакса».

Сибутрамин имеет свои аналоги, которые тоже позволяют снизить вес, при этом действуют на организм более мягко и считаются менее опасными. Аналогами сибутрамина являются такие вещества, как флуоксетин, денфлурамин, дексфенфлурамин и лоркасерин. К числу аналогов также можно отнести все препараты, принадлежащие к группе ингибиторов обратного захвата серотонина.

В каких таблетках большое содержание сибутрамина – вопрос, волнующий многих девушек и женщин, которые имеют проблему лишнего веса. Практически все препараты имеют одинаковое содержание действующего вещества, в составе одной капсулы присутствует 5, 10 или 15 мг сибутрамина.

Несколько последних лет в Россию уже не осуществляется поставка препаратов «Меридиа» и «Линдакса», поскольку с 2010 года в некоторых странах Европы сибутрамин запрещен к использованию.

Курс приема препаратов на основе действующего вещества сибутрамин

Сибутрамин для похудения следует принимать строго по инструкции. Производители лекарственных средств уверяют, что для притупления аппетита достаточно принимать в сутки по 10 мг сибутрамина. Одновременно они рекомендуют калорийность суточного рациона уменьшить на 20% и несколько раз в неделю заниматься физическими нагрузками.

Курс приема средств на основе этого действующего вещества длительный – от трех до шести месяцев, в некоторых случаях он может составлять один год. Применение сибутрамина становится возможным только в случаях, когда пациент не может похудеть с помощью фитнеса и диеты. Обычно перед назначением препаратов, усиливающих выработку серотонина, пациента сажают на диету, наблюдая за ним определенное время. Если изменение питания не было эффективным для похудения, назначают лекарство с сибутрамином.

Чем опасен сибутрамин: побочные действия и эффекты

Сибутрамин для похудения является достаточно распространенным препаратом, однако во многих отзывах худеющие девушки и специалисты в области медицины называют это вещество ядом и сильным наркотиком. Производители этого фармакологического продукта всячески опровергают эту информацию и под разными торговыми названиями распространяют сибутрамин совершенно законно.

Чем опасен сибутрамин и действительно ли он оказывает вредное действие на человеческий организм? Учитывая тот факт, что действующее вещество оказывает влияние на головной мозг, возможными становятся опасные последствия такого способа похудения. Среди самых опасных распространенных побочных эффектов сибутрамина специалисты называют нарушения работы сердца и психики. Опасность и сомнительность действия фармакологического продукта с таким составом подтверждается тем, что он запрещен во многих странах Европы.


Препарат Сибутрамин применяют как вспомогательное средство в борьбе с ожирением. Препарат используется в сочетании с тщательно контролируемой диетой и увеличением физической активности. Сибутрамин показан только пациентам с исходным индексом массы тела (ИМТ) не меньше 30 и пациентам с ИМТ больше 27 и такими факторами риска, как диабет или повышенное артериальное давление.

Показания

Подавляя обратный захват серотонина, сибутрамин влияет на центр в головном мозге, контролирующий аппетит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, невротическая анорексия, булимия, психические заболевания, синдром Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания, гипертензия, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, беременность, кормление грудью

Ограничения

Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).

Способ применения и дозы

Начальная доза-10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг); в случае недостаточной эффективности через 4 нед. дозу увеличивают до 15 мг / сут. Длительность лечения-1 год
Начало действия Сибутрамина
Существенное изменение массы тела возможно через несколько недель или месяцев
Продолжительность действия Сибутрамина
При регулярном приеме сибутрамина большинству пациентов удается похудеть в течение 6 месяцев. Результат сохраняется, пока продолжается лечение
Если прием пропущен
Если вы не приняли лекарство в течение одного дня, не удваивайте дозу на следующий день. Вернитесь к обычной схеме приема.
Прекращение приема
Не прекращайте лечение без консультации с врачом

Особые указания

Меридиа и другие препараты, снижающие аппетит, повышают риск потенциально опасных сердечно-сосудистых и сердечно-легочных заболеваний. Если у вас появляются необычные или неприятные реакции на препарат, прекратите прием сибутрамина и немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Пожилым пациентам препарат назначают с осторожностью.
Вождение машины и работа с механизмами
Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как лекарство действует на вас.
Сибутрамин может усиливать седативное действие алкоголя. Посоветуйтесь с враном.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов
Примите активированный уголь и немедленно вызовите врача, неотложную помощь или обратитесь в ближайший токсикологический центр

Взаимодействия с лекарственными средствами

Нельзя принимать сибутрамин , если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы, другие лекарства для снижения веса, средства от депрессии, лекарства от мигрени, дигидроэрготамин, меперидин, фентанил, пентазоцин, декстрометорфан (входит в состав многих средств от кашля), литий или триптофан. Сибутрамин может взаимодействовать с кетоконазолом, эритромицином, лекарствами от кашля и простуды, средствами от аллергии и противоотечными средствами. Посоветуйтесь с врачом.

Побочные эффекты

Сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако если у вас появляются симптомы, которых не было до приема лекарства (например, одышка, боли в груди), обратитесь к врачу.
Возможна сухость во рту, запоры, бессонница
Иногда сопровождается головными болями, потливостью, повышением артериального давления и учащением сердцебиения

Основные параметры

Название: СИБУТРАМИН
Код АТХ: A08AA10 -

Сибутрамин – анорексигенное вещество, входящее во многие препараты для похудения (Голдлайн, Меридиа, Редуксин, Линдакса, чай «Жуйдэмэн», Слимия, Lida и другие). Оно воздействует на ЦНС, в частности, на центр насыщения, подавляя аппетит, а также повышает температуру тела, что ускоряет обмен веществ и сжигание жиров. В большинстве стран мира Сибутрамин запрещен как очень опасное вещество, в России же он находится под строгим контролем и недоступен без рецепта врача. Сибутрамин по действию схож с наркотиками кокаином и амфетамином и, как и эти наркотики, вызывает привыкание, а при прекращении приема может вызвать синдром отмены. При длительном приеме или превышении дозировки Сибутрамин способен нанести тяжкий вред здоровью, вызвать психозы, неврастению, стойкие нарушения сна, нарушения деятельности ЦНС, истощение, спровоцировать заболевания сердца и внутренних органов.

Для чего же нужен Сибутрамин? В медицине допускается применение Сибутрамина для похудения, точнее, для лечения ожирения первой степени и выше в тех случаях, когда другие методы борьбы с ожирением оказались бессильны. Он назначается врачом и его прием должен проходить под строгим контролем врача.

Являясь ингибитором обратного захвата серотонина, Сибутрамин увеличивает количество этого и некоторых других гормонов в крови и подавляет аппетит.

Инструкция к Сибутрамину

Инструкция к Сибутрамину (препараты Меридиа, Редуксин и подобные лекарственные препараты) устанавливает следующие противопоказания к его приему:

  • наличие органических (патологических, эндокринных) причин ожирения;
  • нервные пищевые расстройства (булимия, анорексия);
  • гиперчувствительность;
  • синдром Туретта и другие психические заболевания;
  • заболевания и пороки сердца и кровеносной системы;
  • повышенное артериальное давление, артериальная гипертензия;
  • гипертериоз;
  • глаукома;
  • фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • тяжелые нарушения функции почек или печени;
  • феохромацитома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • одновременный прием или прием, закончившийся менее 14 дней до начала приема Сибутрамина, ингибиторов МАО, любых других препаратов, воздействующих на ЦНС (в том числе нейролептики, антидепрессанты, триптофан) или других препаратов для снижения массы тела;
  • беременность или кормление грудью.

В соответствие с инструкцией к Сибутрамину, он ограничен к приему следующим людям,

  • страдающим эпилепсией;
  • страдающим любыми нервными тиками;
  • в возрасте до 18 или после 65 лет.

Инструкция к Сибутрамину указывает на следующие возможные побочные действия этого вещества:

  • сухость во рту;
  • нарушение сна;
  • стойкая потеря аппетита;
  • состояние повышенной нервной возбудимости;
  • нервозность;
  • депрессия;
  • эмоциональная нестабильность, появление тревоги, паники или апатии;
  • запоры;
  • анорексия;
  • головные боли, мигрени;
  • учащенное сердцебиение;
  • боли в спине, шее, груди, мышцах;
  • астения;
  • головокружения;
  • аллергия;
  • тошнота;
  • гастрит;
  • насморк, обострение кашля, синусит, ринит, ларингит;
  • сыпь, зуд, повышенная потливость;
  • молочница;
  • и др.

Дозировка Сибутрамина для похудения: 1 раз в сутки, с утра, принимается 10 мг, через 4 недели приема допустимо увеличение дозировки до 15 мг (в случаях недостаточной эффективности препарата). Длительность лечения ожирения Сибутрамином может достигать 1 года.

Сибутрамин для похудения – польза или вред?

Солидный перечень противопоказаний и побочных эффектов, приведенный в инструкции к Сибутрамину, дает повод сомневаться в обоснованности приема Сибутрамина для похудения, а широкий запрет на его оборот только укрепляет нас во мнении, что использование данного препарата способно нанести здоровью непоправимый ущерб.

Изначально разрабатывавшийся как антидепрессант, Сибутрамин не показал эффективности в борьбе с депрессиями, но его действие на ЦНС выразилось в подавлении аппетита. Однако воздействие на нервную систему не проходит даром – поэтому в начале истории Сибутрамина было много самоубийств, психозов, люди просто сходили с ума, умирали от инфарктов и инсультов, становились фармакологически зависимыми. Потом препарат стали подвергать более тщательной очистке и снизили дозировку, но вред для нервной системы все равно остался. Очень сильно воздействие Сибутрамина на центральную нервную систему – при приеме этого препарата, например, не рекомендуется использовать транспортные средства или опасные механизмы в работе. Сибутрамин входит в список сильнодействующих средств и отпускается в аптеках только по рецепту. По отзывам о Сибутрамине, побочные эффекты, появляющиеся при приеме Сибутрамина для похудения, становятся для многих причиной бросить прием этого препарата.

Женщинам во время употребления Сибутрамина для похудения рекомендуется использовать контрацепцию, поскольку может возникнуть опасность для плода в случае беременности. Во время опытов на кроликах у потомков зверьков, которым вводили Сибутрамин, были обнаружены аномалии физического развития.

При приеме Сибутрамина для похудения пациентам рекомендуется изменить свои пищевые привычки, отказаться от вредной пищи и включить в свою жизнь спортивные нагрузки. То есть волшебства не будет – для того чтобы таблетка работала, нужно постараться. Если же после окончания приема Сибутрамина для похудения пациент вернется к своим прежним пищевым привычкам и малоподвижному образу жизни – сброшенные килограммы возвратятся, да еще и в большем количестве. Многие отзывы о Сибутрамине отмечают наличие обратного эффекта после отмены препарата.

Также отзывы о Сибутрамине часто отмечают наличие неприятных побочных эффектов от приема Сибутрамина– бессонница, головные боли, депрессия, паника, суицидальные мысли, слабость, анорексия, нарушения памяти, ночные кошмары – весь комплекс тревожных симптомов, которые могут проявиться при приеме наркотических средств, что еще больше роднит Сибутрамин с наркотиками. По отзывам, к Сибутрамину очень легко привыкнуть, а если рекомендованную дозировку повысить – снизить ее обратно будет уже очень сложно. Принимающие Сибутрамин отмечают у себя психические расстройства, зависимость, ухудшение здоровья.

Аналоги Сибутрамина

Один из самых известных аналогов Сибутрамина является Флуоксетин, известный под названием Прозак. Это антидепрессант, который также подавляет аппетит. Как и Сибутрамин, Прозак способен нанести непоправимый вред здоровью человека. Также в качестве аналогов Сибутрамина можно назвать Денфлурамин, Дексфенфлурамин, различные ингибиторы обратного захвата серотонина, Ксеникал. Следует понимать, что все аналоги Сибутрамина, как и он сам, воздействуют на ЦНС и далеко не безвредны. Они должны приниматься только по назначению врача и под строгим врачебным присмотром; все они могут вызвать страшные побочные явления, привыкание, нанести вред здоровью и нервной системе, поэтому к ним допустимо обращаться только тогда, когда уже все остальные средства были испробованы и оказались безрезультатны.

Популярные статьи Читать больше статей

02.12.2013

Все мы много ходим в течение дня. Даже если у нас малоподвижный образ жизни, мы все равно ходим – ведь у нас н...

604264 65 Подробнее

Много ваших откликов и вопросов вызвала статья о . Наш консультант врач диетолог по возможности старается не оставить их без внимания. Самые часто задаваемые вопросы форума: «Подскажите препарат аналог Редуксина ?», «Есть ли вещества аналоги сибутрамина ?», «Как купить сибутрамин без рецепта?» В этой статье наш мед-консультант ответит на них.

Для начала уточним, что же такое сибутрамин

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – мелкокристаллическое вещество, при приёме внутрь усиливает чувство насыщения, подавляет аппетит, путём воздействуя на ЦНС. Приём сибутрамина усиливает термогенез, благодаря чему в сутки дополнительно сжигается примерно 100 кКал пассивно. Сибутрамин имеет ряд серьёзных противопоказаний и побочных эффектов от приёма. Именно поэтому в настоящее время на территории РФ препараты сибутрамина ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача.

Сибутрамин отзывы врачей-диетологов

В целом, при адекватном назначении препаратов сибутрамина , значительное снижение веса (более 10% от исходной массы тела) достигается у 92% пациентов. Хотя бы один из известных побочных эффектов препарата проявляется у 46% пациентов.

Препараты аналоги Редуксина

– препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 10, 30, 60, 90 или 120 шт. в упаковке. В РФ препарат можно приобрести в аптеке, отпускается по рецепту врача.

Владелец торгового названия: RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия), представительство и производство в РФ: ООО ИЗВАРИНО ФАРМА.

Линдакса – препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 10, 30 или 90 шт. в упаковке. Препарат с 2011 года в РФ не поставляется. Купить Линдакса сейчас можно в некоторых интернет-аптеках, но происхождение и точное содержание подобных препаратов продавцами, как правило, не гарантируется.

Владелец торгового названия: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика), представительство а РФ: ООО ЗЕНТИВА ФАРМА.

– препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 7, 14, 28 или 84 шт. в упаковке. Препарат не поставляется в РФ с 2010 года.

Редуксин Мет – пероральный гипогликемический препарат для лечения ожирения. Действующие вещества: сибутрамин, . Форма выпуска: набор таблетки + капсулы. Варианты упаковки: таблетки 850 мг + капсулы 10 мг или таблетки 850 мг + капсулы 15 мг. Препарат применяется для снижения веса у пациентов с алиментарным ожирением, если ИМТ более 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом II типа и дислипидемией. Купить Редуксин Мет можно по рецепту.

Владелец торгового названия: Промо-Мед, ООО (Россия), производится: ОЗОН, ООО (Россия).

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – регулятор аппетита. Форма выпуска: порошок, расфасован в пакеты по 1, 5, 10, 15, 25, 50, 100 кг. Препарат не отпускается в аптеках, предназначен для изготовления других медицинских препаратов и для отпуска в медицинские учреждения.

Владелец торгового названия: KIMWARD DEVELOPMENT, Ltd (Китай), производится: SHANGHAI MODERN PHARMACEUTICAL, Co. Ltd (Китай).

Слимия ­­– препарат для лечения ожирения, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 20 или 30 шт. в упаковке. Официально препарат в РФ никогда не поставлялся, хотя зарегистрирован с 2009 года. Купить Слимия (Slimia) в России сейчас можно в некоторых интернет-аптеках, но происхождение и содержание упаковки, а так же наличие инструкции на русском языке продавцами, как правило, не гарантируется.

Владелец торгового названия: TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd (Индия).

Reduce (Редьюс) – препарат регулятор аппетита, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 15 мг по 10 или 30 шт. в упаковке. Препарат в РФ официально никогда не поставлялся, не зарегистрирован, нелегален на территории РФ.

Владелец торгового названия: ORDAIN Health Care PVT Ltd (Индия).

Reductil (Редуктил) – препарат регулятор аппетита, действующее вещество сибутрамин. Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг по 7, 14, 28 или 84 шт. в упаковке. Препарат в РФ официально никогда не поставлялся, не зарегистрирован, нелегален на территории РФ.

Владелец торгового названия: ABBOTT, GmbH & Co. KG (Германия).

Как купить сибутрамин без рецепта

Выше уже упоминалось, что в нашей стране все препараты, содержащие сибутрамин, ограничены в обороте и должны отпускаются по рецепту врача, выписанному на рецептурном бланке формы N107/у (п. 2.2 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N785 в ред. от 06.08.2007 г.), поскольку сибутрамин Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N964 включён в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ». Но ни для кого не секрет, что многие аптеки пренебрегают этим обязательством. Всё дело в том, что действующее законодательство не содержит никаких особых требований по ведению специального учета сильнодействующих лекарственных средств в аптеках. Поэтому достаточно сложно проследить по рецепту ли был продан препарат. На данный момент купить сибутрамин без рецепта не сложно. Однако именно среди таких покупок чаще обычного встречаются фальсифицированные препараты сибутрамина.

Есть ли вещества аналоги сибутрамина

Действующих веществ полных аналогов сибутрамина, разрешённых к применению, нет. Но есть вещества, применяемые в официальной диетологи, имеющие схожее с сибутрамином действие на организм. Например, окситриптан. Препараты и БАД, содержащие окситриптан, применяются как успокоительные средства и средства снижающие аппетит. Одной из таких БАД является, например, . Так же популярны БАД: 5-HTP (Now Foods), 5-HTP (Natrol) и Iron Dream.

Популярные заблуждения

Многие производители БАД сейчас пытаются играть на схожести названий и внешнем виде упаковки их продукции с популярными сибутраминами, делая на подобной схожести не плохие деньги. Популярные БАД внешне схожие с препаратами сибутрамина, но не содержащие его: Редуксин Лайт и Голдлайн Лайт. Эти продукты являются рекламной мимикрией под известные и высокоэффективные препараты Редуксин и Голдлайн. Они не содержат сибутрамин. Так же сюда можно отнести добавки Листата и Листата мини, чьи упаковки повторяют упаковку препарата Голдлайн.