Диклофенак ретард таблетки: инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Международное непатентованное название

Форма выпуска:

Условия хранения.

Срок годности.

Условия отпуска из аптек:

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

Диклофенак Ретард является отечественным противовоспалительным препаратом.

Его применяют при острых невралгических болях, при воспалениях, связанных с заболеваниями опорно-двигательного препарата, а также в качестве вспомогательного средства в период реабилитации после операций.

Уже после нескольких применений пациенты отмечают значительное ослабление скованности движений, снижение отёчности и воспаления, притупление острых болей.

Лекарство является нестероидным препаратом, отпускающимся строго по рецепту лечащего врача.

Выпускается в форме таблеток пролонгированного действия.

Инструкция по применению

Диклофенак ретард - это НПВС отечественного производства, направленное на устранение болей, воспалений, отёков. Диклофенак используют как в качестве препарата для курсового лечения, так и в качестве вспомогательного средства в период реабилитации после хирургических операций или травм.

Средство снимает отёчность и боль. Препарат полностью всасывается, не накапливается в период между приёмами средства. Концентрация лекарства достигает своего максимума уже через 5 часов после приёма (при этом в синовиальной жидкости концентрация максимизируется гораздо позже, чем в плазме - на 2-4 часа позже).

Фармакологическое действие

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты . Препарат оказывает анальгезирующее, обезболивающее, жаропонижающее действие.

Механизм воздействия препарата связан с ингибирующим влиянием на биосинтез простагландинов (основной причины развития болевых ощущений и воспаления).

При ревматических заболеваниях, а также при суставном синдроме, препарат уменьшает воспаление, купирует болевые ощущения, снижает скованность и отёчность.

При посттравматических симптомах, а также в реабилитационный послеоперационный период, средство быстро воздействует на источник боли и купирует его (пациент не чувствует боли как в покое, так и при движении). Также оно способствует снижению отёчности послеоперационной раны.

Форма выпуска и состав

Диклофенак ретард выпускается в форме таблеток п ролонгированного действия . Каждая таблетка круглой, двояковыпуклой формы покрыта кишечнорастворимой оболочкой, цвет имеет белый.

Таблетки упаковываются в полимерные банки по 10, 20 или 30 штук в каждой. Также имеется вариант ячейковой упаковки (10 таблеток в 1 упаковке).

Одна таблетка Диклофенака содержит 100 мг активного вещества (диклофенак натрия) . В качестве вторичных элементов в составе выделяют целлюлозу, лактозу (сахар молочный), поливинилпирролидон, стеарат магния, тальк, гипромеллозу. Оболочка изготовлена из полисорбата-80, целлацефата, диоксида титана.

Показания к применению

Препарат назначается взрослым и пожилым пациентам, страдающим от следующих патологий :

• Остеоартрит;
• Ревматоидный артрит;
• Подагра;
• Бурсит;
• Тендинит;
• Тендовагинит;
• Переломы;
• Вывихи;
• Растяжения;
• Послеоперационные симптомы.

Дозировка

Обычно дозировка подбирается строго индивидуально лечащим врачом. Доза зависит от конкретной клинической картины, а также от выраженности симптомов. Курс лечения должен быть максимально коротким.

Стандартная начальная суточная доза равна 100 мг раз в сутки (это 1 таблетка). Если симптоматика заболевания ярко выражена утром или ночью, то рекомендуется принимать таблетку непосредственно перед отходом ко сну. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Для пациентов с низкой или недостаточной массой тела рекомендуется подбирать минимальную дозу препарата.

Видео: "Механизм действия препарата Диклофенак"

Взаимодействие с другими лекарствами

Диклофенак тяжело сочетать с большинством обезболивающих и противовоспалительных средств.

При совместном употреблении Диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (например, вориконазола) высок риск увеличения концентрации активного вещества в крови, а также усиления его системного действия (из-за ингибирования метаболизма активного вещества).

Употребление Диклофенака совместно с диуретиками и гипотезивными препаратами приводит к снижению активности последних.

Совместное употребление средства с другими лекарствами групп НПВС и ГКС может вызывать неприятные симптомы, связанные с нарушением работы ЖКТ.

Препараты из группы антикоагулянтов и антиагрегантов, совмещенные с диклофенаком, могут привести к кровотечению в ЖКТ.

Обязателен строгий контроль дозы гипогликемических препаратов во время приема Диклофенака (возможно возникновение гипогликемии или гипергликемии).

Средство может усиливать действие фенитоина.

Побочные действия

Сресдтво имеет обширный список побочных эффектов, что ещё раз указывает на необходимость строгого контроля врача во время курсового лечения :

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Признаками передозировки могут служить рвота, диарея, кровотечение в ЖКТ, шум в ушах, головокружение и судороги, летаргия. Реже может происходить резкое повышение артериального давления, гепатотоксическое действие. Возможно развитие острой печёночной недостаточности, нарушения дыхательных функций, кома.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Диклофенака являются :

• Повышенная чувствительность к активному компоненту препарата;
• Бронхиальная астма;
• Язва желудка и активное кишечное кровотечение;
• Язвенный колит;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушения кроветворения и гемостаза;
• Печёночная недостаточность;
• Почечная недостаточность;
• Непереносимость лактозы;
• Недостаточность лактазы.

Препарат запрещено принимать детям и подросткам до 18 лет.

каждая таблетка пролонгированного действия содержит:

активное вещество: диклофенак натрия - 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, цетиловый спирт, сахар очищенный, повидон, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, понсо 4R (Е124), диэтилфталат.

Описание

круглые, покрытые оболочкой таблетки, розового цвета с белыми вкраплениями.

Фармакологическое действие

Диклофенак оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и противоревматическое действие. В механизме действия Диклофенака существенную роль играет его ингибирующее влияние на биосинтез простагландинов, которые имеют большое значение в патогенезе воспаления, боли. Диклофенак ингибирует активность фермента ЦОГ, катализирующего образование из арахидоновой кислоты простагландинов – медиаторов воспалительного процесса.

При суставном синдроме Диклофенак ослабляет и купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро и полностью всасываются после перорального применения, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация достигается на протяжении 2-3 часов. Средняя пиковая концентрация неизмененного препарата приблизительно 1,5 мкг/мл фиксируется после приёма одной таблетки, содержащей 50 мг диклофенака.

В результате замедленного высвобождения из таблеток пролонгированного действия С max Диклофенака в плазме ниже той, которая создается при введении лекарственного средства короткого действия. Однако она остается высокой в течение длительного времени, после приема 100 мг таблеток пролонгированного действия С max равна 0,5 – 1 мкг/мл, ТС max – 5 часов.

99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, большая часть с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Т½ из синовиальной жидкости – 3-6 часов (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 часов после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 часов). При приеме внутрь около 50% диклофенака натрия метаболизируется в печени «при первом прохождении». Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой, а также с участием изофермента CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака. Период полувыведения из плазмы - 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1 % экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания к применению

- Взрослые и пожилые:

Облегчение боли и воспаления при следующих состояниях:

1. Артрические состояния: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острая подагра;

2. Острые мышечно-скелетные расстройства, такие как: периартрит (например, плечелопаточный периартрит), тендинит, тендовагинит, бурсит;

3. Другие болезненные состояния в результате травмы, в том числе перелом, боль в пояснице, вывихи, растяжения, ортопедические, стоматологические и другие незначительные операции.

- Дети:

Данная лекарственная форма не применяется у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов (в т.ч. к другим НПВП), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВП, активная или рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения), бронхиальная астма (риск обострения), крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, дефицит фермента глюкозо-6-дегидрогеназы, заболевания крови, III триместр беременности и период лактации, детский возраст до 18 лет.

Диклофенак ретард противопоказан для уменьшения болей в предоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Применение диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями.

C осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма (риск обострения), одновременный прием глюкокортикоидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые:

Диклофенак ретард таблетки 100 мг: одна таблетка в день, целиком, не разжевывая, желательно во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг диклофенака.

Дозирование у пожилых. Несмотря на отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики диклофенака у пожилых пациентов, нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуется использование наименьшей эффективной дозы у ослабленных пациентов пожилого возраста или у пациентов со сниженной массой тела; необходимо контролировать развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациентов при приеме НПВП.

Дозирование при почечной недостаточности. Диклофенак противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не проводилось специальных исследований среди пациентов с почечной недостаточностью, поэтому рекомендации по дозированию препарата отсутствуют. Рекомендуется с осторожностью назначать диклофенак пациентам с легкой и средней степенью почечной недостаточности.

Дозирование при печеночной недостаточности. Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Не проводилось специальных исследований у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому конкретные рекомендации по дозированию препарата отсутствуют. Следует с осторожностью применять диклофенак у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности.

Побочное действие

Часто – 1-10%; иногда – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – НПВП-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), анорексия; редко – гастрит, проктит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), сухость во рту, очень редко – стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, колит (включая неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности (в т.ч. парестезии), зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, диплопия, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, депрессия, психические нарушения, асептический менингит, возможен неврит зрительного нерва, галлюцинации, спутанность сознания, недомогание.

Со стороны почек: редко – отеки, очень редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Со стороны печени: часто - транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени, в отдельных случаях – фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, локальные спонтанные кровотечения и ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердцебиение, боль в груди, гипертензия, гипотензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы : редко – бронхиальная астма (включая одышку), очень редко – пневмонит.

Эндокринные расстройства: очень редко – импотенция.

Аллергические проявления: часто - кожная сыпь, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок, очень редко – зуд, крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, ангионевротический отек (в т.ч. лица), в отдельных случаях – васкулит.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, гипервентиляция легких, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности НПВП. Это может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Одновременное применение Диклофенака с гипотензивными средствами (бета-блокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их гипотензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простогландинов. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. Диклофенак и гипотензивные средства следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть должным образом гидратированы. Необходим мониторинг артериального давления и функции почек, особенно при совместном приеме с диуретиками и ингибиторами АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его активность и токсичность.

На фоне приема антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Колестипол и холестирамин могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Рекомендуется принимать диклофенак за час до или от 4 до 6 часов после приема колестипола или холестирамина.

Учитывая, что НПВП могут снижать эффективность мифепристона, их следует принимать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. При одновременном приеме фенитоина и диклофенака необходим мониторинг концентрации фенитоина в плазме.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолонов - риск развития судорог.

При одновременном приеме с противодиабетическими средствами может вызвать гипо- или

гипергликемию; с антикоагулянтами - необходим регулярный контроль свертываемости крови. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака одновременно с сильными ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол), поскольку может произойти значительное увеличение пиковой концентрации диклофенака в плазме крови за счет ингибирования метаболизма.

Одновременное применение системных НПВС, включая диклофенак, и СИОЗС увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Уменьшает эффекты снотворных средств.

Совместное применение сердечных гликозидов и НПВС может усугубить проявления сердечной недостаточности, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и увеличить концентрацию гликозида в крови.

При одновременном приеме НПВС и зидовудина повышается риск развития гематологической токсичности. При совместном применении лекарственного средства с зидовудином у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией повышен риск возникновения гемартрозов и гематом.

Меры предосторожности

С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений необходимо назначать препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого времени.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с отсутствием доказательств, свидетельствующих о синергическом эффекте, а также в связи с потенциированием нежелательных эффектов.

Необходимо с осторожностью назначать препарат в пожилом возрасте. Следует использовать наименьшую эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов и пациентов с низкой массой тела.

Как и при использовании других нестероидных противовоспалительных препаратов, диклофенак может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при отсутствии случаев применения препарата ранее.

Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции благодаря своим фармакодинамическим свойствам.

Влияние на желудочно-кишечный тракт. Диклофенак, как и все НПВП, может вызывать желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации (в том числе фатальные) в любое время во время лечения, с или без симптомов и независимо от наличия поражений ЖКТ в анамнезе. Данные осложнения могут иметь более серьезные последствия в пожилом возрасте. При развитии кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта, препарат необходимо отменить. Необходимо тщательное медицинское наблюдение при назначении диклофенака пациентам с симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта или с наличием желудочных или кишечных язв, кровотечений или перфораций ЖКТ в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций выше при увеличении дозы диклофенака, а также у пациентов с наличием кровотечений или перфораций в анамнезе.

У пожилых людей наблюдалось повышение частоты побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Для уменьшения риска гастроинтестинальной токсичности у пациентов, особенно с наличием кровотечений и перфораций в анамнезе, а также в пожилом возрасте, лечение необходимо начинать и поддерживать наиболее низкой эффективной дозой препарата.

Следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с протективными средствами для снижения риска гастроинтестинальной токсичности (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), особенно у пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных препаратов, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК/аспирин) или лекарственных средств, увеличивающих риск поражения желудочно-кишечного тракта. Пациенты с проявлениями гастроинтестинальной токсичности в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах.

Необходимо с осторожностью использовать диклофенак у пациентов, получающих сопутствующие препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения: системные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота). Необходимо тщательное медицинское наблюдение и осторожность при назначении диклофенака пациентам с неспецифическим язвенным колитом или болезнью Крона из-за возможного развития обострения.

Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата пациентам с заболеваниями печени возможно ухудшение функции печени. Возможно развитие гепатита на фоне приема диклофенака без продромальных симптомов. Необходимо соблюдать осторожность при использовании диклофенака у больных с печеночной порфирией, так как прием препарата может спровоцировать развитие приступа.

Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.

Пациенты с нарушением функции почек. Были зарегистрированы случаи задержки жидкости и появления отеков на фоне приема НПВП, в том числе диклофенака. Особая осторожность требуется при назначении диклофенака пациентам с нарушениями сердечной и почечной функции, артериальной гипертензией, у пожилых людей, у пациентов, получающих сопутствующее лечение мочегонными средствами или лекарственными средствами, влияющими на почечную функцию, а также у пациентов со значительным истощением объема внеклеточной жидкости вне зависимости от причины (например, до или после серьезной операции). В качестве меры предосторожности при использовании диклофенака рекомендуется контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции до первоначального уровня.

Влияние на кожу. При использовании НПВС очень редко наблюдалось развитие серьезных побочных реакций со стороны кожи (в том числе со смертельным исходом): эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития данных реакций отмечен в начале курса терапии, в течение первого месяца лечения. Применение диклофенака следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Пациенты с СКВ и заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и заболеваниями соединительной ткани регистрировался повышенный риск возникновения асептического менингита.

Риск сердечно-сосудистых заболеваний:

Необходимо контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью в связи с возможной задержкой жидкости и появлением отеков.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответа на проводимое лечение. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном небольшом повышении риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) при использовании диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, назначение диклофенака возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Данная оценка должна быть проведена также до начала лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Диклофенак противопоказан для уменьшения болей в периоперационом периоде в случае операции: аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Влияние на систему крови. Во время длительного лечения диклофенаком, как и другими НПВП, рекомендуется мониторинг крови. Диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями гемостаза.

Пациенты с бронхиальной астмой. У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. полипами носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с аллергическими ринитподобными симптомами) реакции на НПВП, такие как приступ астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/ «аспириновая» астма), отек Квинке или крапивница встречаются чаще, чем у других пациентов. Применять препарат у данных пациентов следует с особой осторожностью, при наличии возможности оказать экстренную помощь. Это утверждение также применимо к пациентам, страдающим аллергией на другие вещества. Как и другие препараты, подавляющие активность циклооксигеназы, диклофенак натрия и другие НПВП могут вызвать бронхоспазм при введение пациентам с отягощенным бронхиальной астмой анамнезом.

Влияние на фертильность у женщин. Использование диклофенака может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием и страдающих бесплодием, диклофенак необходимо отменить.

Таблетки Диклофенак ретард содержат сахарозу и не рекомендуются пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

В период лечения не следует принимать алкоголь, из-за возможности усиления побочных реакций со стороны нервной системы.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами. Пациентам, принимающим Диклофенак, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с тем, что при применении Диклофенака в высоких дозах возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Вольтарен Ретард

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Страна происхождения

Группа товаров

Нестероидный противовоспалительный препарат

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 20 таб в уп упак 20 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого или розовато-коричневого цвета. Допускается наличие шероховатости. На поперечном разрезе таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 таблетка содержит активного вещества диклофенака натрия 100 мг. Вспомогательные вещества: лудипресс, оксипропилметилцеллюлоза, магний стеариновокислый, аэросил, кислота стеариновая, полиэтиленгликоль, глицерин, титана двуокись, железа окись. Диклофенак 100мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, гипромеллоза, МКЦ, повидон, тальк, магния стеарат диклофенака натрия 100 мг; вспомогательные вещества: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], натрия алгинат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат]. Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый].

Диклофенак ретард показания к применению

• Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Диклофенак ретард противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Диклофенак ретард дозировка

• 100 мг 100мг

Диклофенак ретард побочные действия

• Частые побочные эффекты развиваются более чем в 1%, нечастые - менее 1%, более 0,1%, редкие - менее 0,1%. Со стороны пищеварительной системы: частые - НПВП-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), ЖКТ кровотечения, неспецифический колит, сухость во рту, запор. Нечастые - панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, повы-шение активности «печеночных» трансаминаз, токсический гепатит, фульминантный гепатит. Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, «кошмарные» сновидения, нарушение вкусовых ощущений. Нечастые - парестезии, снижение памяти, дезориентация, раздражительность, депрессия, психотические реакции, анорексия. Редкие - судороги, тремор, асептический менингит. Со стороны органов чувств: нечастые - снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах. Со стороны кожных покровов: частые - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, урти-карная), ангионевротический отек. Нечастые - экзема, фотосенсибилизация, аллергическая пурпура, много-формная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Редко - эритродермия, алопеция, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела). Со стороны мочевыделительной системы: частые - нефротический синдром (отеки). Нечастые - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит. Со стороны органов кроветворения: нечастые - тромбоцитопения, лейкопения, анемия. Редкие - агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны дыхательной системы: нечастые - бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - сердцебиение, боль в груди, аритмии. Нечастые - повышение артериального давления, системные анафилактические реакции, включая шок. Эндокринные расстройства: редкие - импотенция.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Вольтарен, Диклоран, Диклонак, Диклоберл, Наклофен, Ортофен и др.