Главная > Серотонин > Экспериментальное лечение рака. Клинические испытания препаратов – как в них попасть


Экспериментальное лечение рака. Клинические испытания препаратов – как в них попасть




Рак – это общее название для группы онкологических заболеваний, при которых клетки организма бесконтрольно растут и делятся, что без должного лечения может привести к смерти. Опытные онкологи рассказывают об экспериментальных методиках лечения рака, используемых в России.

Традиционное лечение рака

Каждое из онкологических заболеваний имеет свои индивидуальные особенности.

Для лечения рака в современной медицине применяются три основных методах борьбы:

  • Химиотерапия;
  • Лучевая терапия;
  • Хирургическое вмешательство.

Очень важно понимать, что экспериментальная медицина может стать альтернативой традиционной лишь в том случае, когда стандартные методы борьбы с раком не дали результатов.

Преимущественно к экспериментальным методам прибегают пациенты многочисленными метастазами либо те, кто уже начал проходить паллиативное лечение.

Экспериментальные методы лечения рака

Пациенты, которым традиционное не помогло, часто соглашаются опробовать на себе экспериментальные методики, которые пока не изучены в полной мере и не задекларированы в общепринятых протоколах ВОЗ. Экспериментальная медицина находится на этапе клинических испытаний и предполагает дальнейшего изучения.

На сегодняшний день выделяют следующие экспериментальные методы лечения рака:

  • Генная терапия - лечение рака путем введения пациенту здоровых генов вместо недостающих или поврежденных. Здоровые гены воздействуют на раковые клетки, разрушая их либо препятствуя их размножению.
  • Криоабляция - применяется с целью воздействия на пораженную ткань при помощи холода. Часто данный метод используют в случае, когда хирургическое вмешательство по ряду причин невозможно. Иногда криоабляцию используют в качестве первичного лечения таких заболеваний, как рак предстательной железы, рак легких, рак почек.
  • Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) - направлен на разрушение пораженных раком клеток.
  • Ангиостатические лекарства . Опухоль питается за счет притока крови. Данные препараты блокируют возможность образования капилляров в опухоли, и она погибает.
  • Лазеротерапия - метод лечения, при котором используется свет высокой интенсивности. Энергия светового лазерного луча трансформируется в тепловую. На опухоль воздействуют с помощью высокой температуры.

Есть еще один экспериментальный метод, который уже активно используется в некоторых онкоцентрах. Речь об анаэробных бактериях , которые способны уничтожить непосредственно центр опухоли, который является недосягаемым для многих других препаратов.

Нельзя не упомянуть о таком необычном и даже фантастическом методе, как нанотерапия . В организм больного вводятся так называемые наногильзы с миниатюрными частицами золота, которые самостоятельно обнаруживают злокачественный очаг и полностью его нейтрализуют.

Иммунотерапия также является экспериментальным методом лечения рака, при котором производится стимуляция иммунной системы пациента для последующей борьбы с онкологией.

Таргетная терапия – это новинка, используемая в современной терапии рака. Препараты препятствуют росту и распространению раковых клеток, благодаря воздействию на фундаментальные молекулярные механизмы, которые участвуют в росте и развитии опухолевой клетки.

Во многих странах с развитой медициной активно применяется метод химиоэмболизации , который объединяет две техники: эболизацию опухоли (блокировку кровотока) и внедрение химиопрепаратов в ткани опухоли, которые воздействуют на очаг локально и сфокусированно.

Эффективность экспериментального лечения рака

Современная медицина основана на персонифицированном подходе в лечении, когда лечебная программа составляется в зависимости от молекулярно-генетических особенностей определенного пациента.

Нужно понимать, что ни один доктор не сможет гарантировать больному, что дорогостоящие химиопрепараты вместо лечения не убьют его, или что таргетная терапия не спровоцирует образование иных видов опухоли и пр.

Специалисты утверждают, что реальная эффективность экспериментального лечения рака в среднем равна 22%.

Экспериментальное лечение рака в России

Многие экспериментальные программы на сегодняшний день также проводятся в России.

Ведущими онкологическими центрами в стране являются:

  • Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена;
  • Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН;
  • НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава РФ;
  • Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.

Среди крупных частных медицинских центров лидирующие позиции занимают:

Стоимость экспериментального лечения рака в России

Сегодня онкология России стремительно развивается, пополняться новейшими методами лечения, в том числе экспериментальными. Благодаря этому результаты успешного излечения рака значительно возрасли. Недавняя статистика свидетельствует о том, что – это50% случаев раннего выявления рака на первой и второй стадиях, когда шансы на успешное лечение достаточно велики.

Хотите узнать больше об экспериментальном лечении рака в Москве? Заполните контактную форму или позвоните нам прямо сейчас! Опытные специалисты свяжутся с Вами и расскажут в каких клиниках можно пройти подобное лечение.

Экспериментальные методы лечения рака

Экспериментальные методы лечения рака - это новые и не полностью опробованные виды терапий, которые находятся на стадии научных, клинических исследований и экспериментов, которые не были включены в терапевтические стандарты, принятые в онкологии ВОЗ. Эффективность и безопасность любой экспериментальной методики требует дальнейшего изучения, поскольку нет полной информации о действии лечения на раковые клетки и организм. Однако предполагается наличие научной гипотезы, которая объясняет то, какие эффекты ожидаются и почему. Экспериментальные виды лечения, в отличие от знахарских и целительских методик, предполагают наличия достаточного научного обоснования и участие врача. Применение экспериментальных методов лечения у пациентов требует особого юридического оформления, в отличие от использования стандартной терапии. Экспериментальные методы лечения могут быть эффективными, однако их внедрение в практику здравоохранения зависит от выполнения сложных административных процедур, которые в наши дни стандартизированы для всех стран.

Ещё с древних времён люди имели представление о существовании рака и злокачественных заболеваниях. Рак - старая проблема человечества. Это заболевание известно с глубокой древности. Например, археологические раскопки показали, что признаки злокачественных опухолей были обнаружены у египетских мумий. В прошлом, когда свирепствовали эпидемии чума, холера, тиф от которых умирали миллионы людей, проблема рака не была актуальной. Люди зачастую не знали от чего умирали, так как рак - это не то заболевание, которое можно легко распознать.

После того, как уровень развития общества стал подниматься на новый уровень и продолжительность жизни увеличилась, проблема рака стала острой. Это требует разработки новых методов лечения. Экспериментальные методы лечения - важная часть медицины, без этого невозможно развитие. Стандартные виды современной терапии в свое время были экспериментальными. До середины 20 века экспериментальные методы лечения никак не регламентировались. Нередко проводились опыты над людьми без их согласия или без полной информированности о лечении. Это вызвало необходимость создания международных правил, которые защищают здоровье людей, участвующих в терапии (нормативы GCP). Эти правила регаментируют применение экспериментальных методов лечения. В настоящее время применение экспериментальных методов лечения может проводиться только у добровольцев при наличии их письменного согласия на лечение и полной информированности.

Виды экспериментального лечения

Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) - разрушение опухоли высокоэнергетическим фокусированным ультразвуком.

Генная терапия - для людей, генетически предрасположенных к злокачественным опухолям. Генная терапия - введение в опухоль генов, заставляющих клетки гибнуть (самопроизвольно или под влиянием химиотерапии) или не дающих им размножаться.

Криоабляция - процесс локального замораживания и девитализации тканей, позволяющий прицельно создать зону некроза необходимой формы и размера для деструкции поражённой ткани и прилежащих по краю здоровых клеток.

Локальня гипертермия. Сеанс нагрева опухолевых тканей до температуры, которая вызывает их гибель. Сеансы гипертермии требуют специального оборудования. Не путать с физиотерапевтическими процедурами в горячей ванне, которые иногда называются "Сеанс Гипертермии".

Ангиостатические лекарства - лекарства, которые мешают образованию капилляров в опухоли, после чего опухолевые клетки погибают, лишённые доступа питательных веществ. Некоторые блокаторы Ангиогенеза уже применяются в онкологии, однако продолжается изучение новых фармакологических субстанций.

Лазеротерапия - метод, основанный на трансформации световой энергии лазерного луча в тепловую: температура внутри железы на несколько секунд достигает 60 °C. На фоне этой температуры быстро развивается клеточная смерть.

Использование анаэробных бактерий для уничтожения центральной части опухоли, куда плохо проникают лекарства. Периферия опухоли хорошо уничтожается химиотерапией.

Вакцинация против злокачественных клеток.

Многокомпонентные системы, в которых одновременно назначается несколько медикаментов, оказывающих синергическое действия (Semicarbazide-Cadmium Therapy). Это позволяет получить лечебный эффект с более низкими дозами препаратов, чем при стандартной химиотерапии. Многокомпонентые системы - попытки объединения принципов классической и холистической медицины.

Нанотерапия - введение в организм человека нанороботов, которые либо доставляют лекарство в нужную точку, либо сами атакуют злокачественную опухоль и её метастазы (может быть комбинированно), так же могут использоваться для мониторинга состояния организма человека длительное время. Многообещающая технология будущего, в настоящее время идут разработки.

Нейтронозахватная терапия (Neutron Capture Therapy). Введение в организм специальных нерадиоактивных медикаментов, которые избирательно накапливаются в раковой опухоле. После этого опухоль облучается потоком слабого нейтронного излучения. Медикаменты активно реагируют на это излучение и многократно усиливает его внутри самой опухоли. В результате этого раковые клетки погибают. При этом суммарные дозы обучения, которые получает человек намного ниже чем при использовании обычной радиотерапии. Перспективная высокоточная и безопасная терапия. В настоящее время идут исследования, связанные с созданием нанотехнологий предназначенных для улучшения доставки подобных медикаментов в опухоль.

Достоинства и недостатки экспериментального лечения

Возможность хороших клинических эффектов у больных, которым не помогают «стандартные» методы лечения.

Возможность получения бесплатной терапии, если больной участвует в проведении клинических испытаний.

Возможность принести пользу обществу в развитии новых методов лечения.

Недостатки: Непредсказуемость действия. Меньше информации о возможных побочных эффектах по сравнению с обычной терапией.

Сложность поиска организации, которая проводит эффективное лечение.

Необходимость оплачивать терапию, если больной не участвует в клинических испытаниях.

Экспериментальный препарат действует на клетки, устойчивые к химиотерапии.

Российские химики и сотрудники американской компании Immune Pharmaceuticals открыли соединение серы, углеводородов и азота, которое способно уничтожать раковые клетки, неуязвимые к действию других видов химиотерапии. Результаты работы опубликованы в журнале European Journal of Medicinal Chemistry.

«Выбор класса соединений не случаен. Дело в том, что многие аминоизотиазолы демонстрируют широкий спектр фармакологической и биологической активности. Поэтому мы предположили, что соединения этого класса с надлежащими химическими группами могут проявлять противораковую активность», - рассказывает Александр Киселев из Московского физтеха в Долгопрудном, чьи слова приводит пресс-служба МФТИ.

Химиотерапия, при помощи которой врачи уничтожают опухоли, работает двумя путями - или повреждая ДНК раковых клеток, заставляя их самоуничтожаться, или препятствуя их росту и делению. Второй способ сегодня становится более популярным, так как он не приводит к появлению еще более агрессивных видов раковых клеток из-за развития новых мутаций в их геноме.

Препараты этого типа, так называемые антимитотики, разрушают тубулин - один из базовых белков клеток, критически важный для деления клетки. Подобные вещества были получены как синтетическим путем, так и найдены в тканях тропических растений. Кроме того, недавно ученые из МФТИ нашли «заготовки» для антимитотиков в петрушке и укропе.

Как сообщает РИА «Новости», в своей работе Киселев и его коллеги описали новый метод синтеза молекул, который позволяет достаточно быстро и дешево получать противораковые лекарства. Используя эту методику, химики из России и их зарубежные коллеги собрали три десятка вариантов подобных препаратов, эффективность которых они проверили на культурах раковых клеток и зародыши морских ежей.

Как показали эксперименты, добавление к подобной молекуле двух новых углеводородных «колец», содержащих в себе атомы кислорода и серы, заметно повысило ее активность и «научило» ее останавливать процессы деления даже в тех раковых клетках, на которые не действует обычная химиотерапия.

Десять других веществ также продемонстрировали высокий уровень активности и могут использоваться для борьбы с раком. Исследователи намерены изучить, как устроено это вещество и как оно соединяется с делящимися клетками и разрушает их. Эти знания помогут улучшить свойства лекарства и позволят создать его аналоги, отличающиеся от него по структуре и характеристикам.

Ранее российские ученые из МГУ им М.В. Ломоносова представили экспериментальную методику лечения рака с помощью наночастиц кремния.

В настоящее время не существует какого-либо метода лечения, который был бы полностью эффективен при раке легких.

Пациентам могут быть предложены некоторые новые способы лечения, находящиеся в стадии разработки. Врачи пока не могут вынести окончательного заключения о приемлемости данного лечебного метода при раке легких. Новые лекарственные препараты и их комбинации изучаются в ходе клинических исследований. Эти исследования оценивают эффективность новых лекарств по сравнению с уже применяющимися препаратами.

Одним из экспериментальных методов лечения является иммунотерапия. Ее цель заключается в стимуляции иммунной системы на борьбу с раковыми клетками.

Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств (Good Clinical Practice - GCP) представляют собой международный этический и научный стандарт качества для планирования и проведения исследований на людях, а также документального оформления и представления их результатов. Соблюдение этих Правил служит для общества гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности испытуемых, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинской декларации, принятой 18-й ассамблеей Всемирной ассоциации врачей (Финляндия, 1964). В Законе Российской Федерации «О лекарственных средствах» учтены общие принципы Правил.

В соответствии со ст. 37 Федерального Закона «О лекарственных средствах» целью клинических исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательств эффективности и безопасности, данных об ожидаемых побочных эффектах и взаимодействия с другими лекарственными средствами.

В настоящее время лицензии на проведение клинических исследований имеют около 800 учреждений в 80 регионах России. Программа клинических исследований разрабатывается с участием этического комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного средства.

Каждый пациент, согласившийся принять участие в клинических испытаниях, в обязательном порядке подписывает Информированное согласие. По своей сути Информированное согласие - процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми его аспектами. Потенциальный испытуемый должен быть информирован о целях и методах исследования, лекарственном средстве и курсе лечения, об альтернативном лечении, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании.

Все возможные риски прописываются в документе, включая все ощущения, дискомфорт и любые другие реакции. Там, где требуется назначение плацебо, обязательно разъясняется риск, которому подвергается испытуемый во время применения плацебо. Плацебо - это неактивное вещество, не имеющее лечебного эффекта. В клинических исследованиях экспериментальные виды лечения часто сравниваются с плацебо для объективной оценки их эффективности. Каждое клиническое исследование предполагает разделение пациентов минимум на две группе, где в одной принимается испытуемый препарат, в другой - не принимается, но для исключения психологического реагирования на отсутствие лечения дается «пустышка», по своим визуальным характеристикам абсолютно аналогичная лекарственному препарату. Контрольная группа - это стандарт, с помощью которого оцениваются экспериментальные наблюдения.

Распределения видов лечения среди пациентов случайно. При «слепом» исследовании пациенты не знают, в экспериментальной или контрольной группе они находятся. Врачи, проводящие исследование, как и их пациенты не знают, кто и что получает при проведении «двойного слепого» исследования. Это необходимо для чистоты исследования.

  • Экспериментальное лечение рака легких

Кроме классических способов борьбы с онкологией, например, операция или химиотерапия, существуют также экспериментальные методы лечения рака.

Такие схемы тестируются в лабораториях, но полностью в реальных клинических условиях не проверены. Это стадия научных разработок, данные методы не включают в терапевтические стандарты, пока не будет доказана их эффективность.

Без длительного анализа хода лечения доказать, работают или нет, экспериментальные методы в онкологии нельзя. Ведь результаты воздействия на раковые клетки могут проявиться через несколько дней, недель или месяцев, в зависимости от стадии и типа заболевания. Максимум, на что рассчитывают доктора, это наличие научной гипотезы, которая может объяснить типологию эффектов и как они возникают. Экспериментальные методы лечения рака используются в научных центрах и специализированных клиниках, это не знахарство или народная медицина.

Во многих странах запрещено использовать экспериментальные методы лечения, как таковые, которые не проверены в лабораторных условиях. Для их применения нужно иметь ряд нормативных законодательных документов, делать специальное юридическое оформление. Экспериментальные методы могут стать эффективным средством в борьбе с раком, но для их внедрения нужно пройти сложную административную и бюрократическую систему.

Немного истории

Онкологические заболевания известны еще с давних времен, только человечество еще не научилось распознавать болезнь сразу. Злокачественные опухоли были обнаружены в египетских мумий, захоронениях скифов и сарматов. Только тогда проблема рака не была актуальной. В те времена свирепствовали мировые эпидемии холеры, чумы, тифа, которые уносили миллионы жизней и среди них наверняка были сотни онкобольных. Рак тяжело распознать, это заболевание, которое начинается бессимптомно, пока не дойдет в своем развитии до последней, летальной, стадии.

Как только человечество научилось преодолевать эпидемии, проблема рака стала слишком острой. Очень много людей умирало от этой неизвестной и опасной болезни, от которой не существовало лекарств. Поэтому появились экспериментальные методы лечения, на основе которых уже возникла классическая химиотерапия.

Все стандартные схемы борьбы с онкологией в современном мире, сначала были экспериментальными. Причем раньше эти способы лечения часто проводились над людьми без их на это согласия и без полной информации о самом методе.

Позже были введены правила, которые защищают здоровье людей, участвующих в терапии. Благодаря этим нормам, экспериментальные методы лечения рака можно использовать на добровольцах и только с их согласия. Обычно желающих стать участниками подобных экспериментов очень много. Ведь классические методы лечения рака помогают далеко не всем пациентам.

Основные виды экспериментального лечения рака


Экспериментальные методы можно использовать только в тех случаях, когда классические не эффективны. Как правило, на подобное лечение решаются больные с активным раком не менее чем на третьей стадии. Также в исследованиях участвуют пациенты, которым проводится не радикальное, а паллиативное лечение.

Эффективность экспериментальных методов может быть абсолютно разной. Шанс выздороветь не выше 27%. Хотя все зависит от стадии рака, типа, места зарождения, глубины, размера основной опухоли и интенсивности развития метастаз.

Чтобы излечить рак, в современной медицине активно используется индивидуальный подход к пациентам и анализ генетики организма. Только так возможно подобрать самый эффективный курс. Во многих мировых клиниках активно применяют экспериментальные методы как дополнение к классическим способам и хирургическому вмешательству.