Клацид порошок - официальная* инструкция по применению. Противопоказания к использованию. Какие заболевания лечит
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «_____» ____________201_ г
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного средства
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл 60 мл, 100 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - кларитромицин 125 мг или 250 мг,
вспомогательные вещества:
Вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90), вода очищенная
Оболочка гранул: гипромелозы фталат (НР-55), масло касторовое
Другие вспомогательные вещества: кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная.
Описание
Гранулы - легкосыпучие гранулы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом;
Восстановленная суспензия - непрозрачная суспензия, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код АТХ J01F A09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема препарата.
Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы составляют: Сmax 1.98 мкг/мл, АUC 11.5 мкг.ч/мл, Тmax 2.8 ч и Т½ 3.2 ч для кларитромицина и 0.67 мкг/мл, 5.33 мкг.ч/мл, 2.9 ч и 4.9 ч для 14-ОН-кларитромицина соответственно.
Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярной и легочной тканях. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови - 80 %. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет приблизительно 10 - 15 % от принятой дозы. Остаток дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5 - 10 % от исходного вещества выделяется с фекалиями.
У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15 - 30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдаются более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длинный период полувыведения.
Фармакодинамика
Клацид® - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) Клацида обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина.
Клацид высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность Клацида при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду®.
Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhоeae,
Legionella pneumophila.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.
Helicobacter: H. Pylori.
Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G,) Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis,
Pasteurella multocida.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens,
Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.
Показания к применению
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.);
Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, воспаление подкожной клетчатки эризипелоид и др.);
Острый средний отит
Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
Способ применения и дозы
Клинические исследования применения кларитромицина в форме суспензии проводились у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Поэтому у детей в возрасте до 12 лет кларитромицин необходимо применять в форме суспензии.
Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в форме суспензии составляет от 7.5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной - 500 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения обычно составляет 5-10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Таблица 1
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7.5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование при почечной недостаточности
Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Клацида должна быть уменьшена на 50 %. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.
Микобактериальные инфекции
Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальных препаратов).
Таблица 2
| Дозировка, рекомендованная для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела | ||
| Масса тела* ребенка (кг) |
Разовая доза суспензии Клацида 250 мг/5 мл
, 2 раза в сутки |
|
|
|
7.5 мг/кг х 2 раза в сутки
(суточная доза 15 мг/кг) |
15 мг/кг х 2 раза в сутки
(суточная доза 30 мг/кг) |
| 8 - 11 | 1.25 мл | 2.5 мл |
| 12 - 19 | 2.5 мл | 5 мл |
| 20 - 29 | 3.75 мл | 7.5 мл |
| 30 - 40 | 5.0 мл | 10 мл |
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15 - 30 мг/кг/сутки).
Способ приготовления суспензии
Для приготовления суспензии необходимо прибавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки.
Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.
Побочные действия
Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.
Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% - очень частые, 1-10% - частые, 0.1-1% - нечастые
Очень часто
Флебит в месте введения1
Бессонница
Головная боль
Дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса
Вазодилатация1
Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея
Отклонение от нормы функциональных тестов печени
Сыпь, гипергидроз
Боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, боль при пальпации
Целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2
Инфекция3, вагинальные инфекции
Лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4
Анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность
Анорексия, снижение аппетита
Тревожность, нервозность3, крикливость3
Потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор
Головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах
Остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения
Астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1
Эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм
Холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4
Буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3
Мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2
Повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1
Недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4
Изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4
Единичные сообщения
Колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).
1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 - порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 - таблеток пролонгированного действия, 3 - суспензии, 4 - таблеток немедленного высвобождения.
Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.
Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма
Агранулоцитоз, тромбоцитопения
Анафилактические реакции
Гипогликемия
Психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения
Судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.
Потеря слуха
Пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия
Кровоизлияние
Острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов
Печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха
Рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия
Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи
На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.
Были очень редкие сообщения об увеите главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.
Пациенты с нарушением иммунной системы.
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 - 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата
Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)
Пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
Одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной или печеночной недостаточностью
Лекарственные взаимодействия
Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.
Эрготамин/дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.
Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4).
Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут.
Этравирин
Действие кларитромицина ослаблялась этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.
Флюконазол - изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир - уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при CLCR 30 - 60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50 %; при CLCR < 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.
Такие же корректировку дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.
Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.
CYP3A. Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.
Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.
Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом В.В.. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Другие виды взаимодействий
Колхицин: при одновременном применении кларитромицина и колхицина может повыситься экспозиция колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.
Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.
Зидовудин: возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.
Фенитоин и вальпроат
Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.
Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.
Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.
Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение Клацида и начать соответствующую терапию.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в животе.
Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к развитию микробной резистентности.
О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о
Возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.
Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.
Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средней или тяжелой степенью недостаточности функции почек.
С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с повышенной тенденцией к развитию удлинения интервала QT и torsade de pointes.
Пневмония
Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.
При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.
Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Пероральные гипогликемические препараты/инсулин.
Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином может возникнуть гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пероральные антикоагулянты.
Существует риск серьезных кровотечений и существенного повышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Одновременное применение кларитромицина ловастатина и симвастатина противопоказано, т.к. статины интенсивно метаболизируются CYP3A4 и совместное лечение с кларитромицином повышает их плазменную концентрацию, что повышает риск миопатии, включая рабдомиолиз. Были получены сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимавших кларитромицин с этими статинами. Если лечения кларитромицином нельзя избежать, курс лечения ловастатином или симвастатином должен быть приостановлен на период лечения кларитромицином.
Необходимо соблюдать осторожность назначая кларитромицин со статинами.
В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами нельзя избежать, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозировку статинов.
Может быть рассмотрено использование статинов, метаболизм которых не зависит от фермента CYP3A (например, флувастатин).
У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.
Беременность и лактация
Безопасность применения Клацида в период беременности и кормления грудью не была установлена. Поэтому применение препарата этой категории женщин не рекомендуется без тщательной оценки соотношения польза/риск. Клацид выделяется в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные о влиянии отсутствуют. Данная форма препарата предназначена для применения у детей. Однако перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.
Передозировка
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание Клацида в сыворотке крови.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы по 60 или 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой из полиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирена/мерным шприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан
Г. Алматы, пр. Достык 117/6, БЦ Хан Тенгри 2
Тел.: + 7 727 244 75 44, факс: + 7 727 244 76 44
Антибиотик Клацид содержит активный ингредиент , а также дополнительные составляющие: натрия кальция альгинат, натрия альгинат, лактоза, гидрофосфат безводной лимонной кислоты, стеариновая кислота, повидон КЗО, магния стеарат.
Форма выпуска
Клацид 500 мг и 250 мг производится в виде таблеток, которые покрывает оболочка желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму, по разрезу отмечается наличие двух слоев: желтой пленки и ядра беловатого цвета. В блистере, изготовленном из фольги, может вмещаться 7, 10 или 14 таблеток, в коробку из картона упаковывается 1, 2 или 3 таких блистера.
Фармакологическое действие
Активное вещество кларитромицин входит в группу макролидов, полусинтетических . Антибактериальное влияние производит за счет подавления синтеза белка бактерий. Консистенция таблетки такова, что активный ингредиент высвобождается постепенно, по ходу прохождения препарата по ЖКТ. Кларитромицин активен по отношению к изолированным и стандартным культурам бактерий. Высокий эффект отмечается при применении средства для лечения болезни легионеров, пневмонии микоплазменной этиологии. Грамотрицательные бактерии не проявляют чувствительности к кларитромицину .
Действующее вещество активно действует как антибактериальное средство против стрептококков группы А , пневмококка , золотистого стафилококка , микроорганизмов-возбудителей гемофильной инфекции , листериоза , пневмонии , пневмохламидоза , проказы , , рожи , споротрихоза.
Те возбудители, которые не демонстрируют чувствительности к и Метициллину , также устойчивы к влиянию кларитромицина .
Также отмечено положительное воздействие кларитромицина по отношению к следующим микроорганизм (эффективность и безопасность не подтверждена в процессе клинических исследований): зеленящий стрептококк, пептококк, стрептококки группы В, С, F, G; возбудители пастереллеза птиц, токсикоинфекций человека, , борреллиоза, энтероколита.
В процессе метаболизма кларитромицина в организме выделяется активный 14-гидроксикларитромицин, проявляющий микробиологическую активность. Метаболизм происходит в печени человека. Если человек принимал препарат регулярно, не отмечалось усиления активности его влияния.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Вещество кларитромицин связывается с белками крови хорошо. Самая большая концентрация препарата определяется на протяжении 6 часов. Чем большую дозу препарата принял пациент, тем более продолжительный период времени он выводится из организма. Количество метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается параллельно с увеличением дозы кларитромицина. Чем большей является принятая доза Клацида, тем меньше 14-гидроксикларитромицина образуется в организме.
Из организма лекарство выводится через почки и кишечник (соответственно, 40% и 30% дозы). После перорального приема кларитромицин, и его метаболит распределяется по тканям и жидкостям организма, в тканях, как правило, содержится в два раза больше препарата по сравнению с сывороткой крови.
Не требуется коррекция дозировки средства при болезнях печени. При заболеваниях почек период выведения кларитромицина из организма увеличивается. Также период выведения препарата увеличивается у людей пожилого возраста.
Показания к применению
Применение препарата Клацид показано при следующих заболеваниях и состояниях:
- инфекционные болезни дыхательных путей, нижние отделы (пневмония , и др.);
- инфекционные болезни дыхательных путей, верхние отделы (при , и др.);
- инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов (фолликулит , рожа и др.);
- микобактериальные инфекции, которые спровоцировали Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
- инфекции, спровоцированные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii.
Также практикуется прием средства с целью профилактики инфекции, спровоцированной комплексом Mycobacterium avium (MAC). Назначается с целью уменьшения частоты проявлений рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Нельзя принимать антибиотик в следующих случаях:
- при организма к средствам группы макролидов;
- при порфирии ;
- во время беременности и кормления грудью ;
- детям до 3-летнего возраста.
Осторожно средство назначается при нарушениях работы почек и печени.
Нельзя в одно время принимать кларитромицин и такие лекарственные средства: , Д игидроэрготамин , Пимозид , Э рготамин , А стемизол .
Побочные действия
Если вводится Клацид в/в или проводится пероральный прием средства, возможно проявление ряда побочных явлений. При возникновении таких эффектов после в/в введения или приема внутрь таблеток нужно обязательно сообщить об этом специалисту. Возможны следующие проявления:
- Функции ЦНС : изменение вкусовых качеств, .
- Система пищеварения : тошнота , боли в животе, .
- Местные реакции при введении раствора : воспалительные процессы в месте введения, флебит , боль во время пальпации.
- Лабораторные показатели : увеличение активности ферментов печени.
Кроме таких побочных явлений возможны побочные эффекты, которые проявляются реже:
- ротовой полости;
- тромбоцитопения , лейкопения ;
- гипогликемия ;
- нарушения психики, ;
- , судороги ;
- миалгия ;
- обратимая потеря слуха;
- желудочковая ;
- стоматит , острый , ;
- нарушение функции печени;
- повышенное содержание креатинина в крови.
Инструкция по применению Клацида (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Клацида для детей и взрослых предусматривает прием средства внутрь, независимо от приема еды.
Взрослым пациентам показан прием 250 мг кларитромицина дважды в сутки. Если проводится лечение тяжелых заболеваний, микобактериальных инфекций, доза может быть увеличена до 500 мг дважды в сутки. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 14 дней.
Если для лечения назначается суспензия Клацид , инструкция по применению должна точно соблюдаться. Суспензию назначают для лечения детям, ее можно принимать вне зависимости от употребления пищи, можно принимать с молоком. Чтобы подготовить к использованию суспензию, нужно во флакон постепенно добавлять воду до метки, после чего встряхнуть. В 5 мл суспензии 60 мл содержится 125 мг кларитромицина; в 5 мл суспензии 100 мл содержится 250 мг кларитромицина. Хранить суспензию можно две недели при комнатной температуре.
Перед тем, как давать антибиотик Клацид детям, нужно тщательно взболтать суспензию. В сутки рекомендуется применять детям дозу из расчета 7.5 мг на 1 кг массы тела дважды в сутки. Наибольшая допустимая доза — 500 мг дважды в сутки. Терапия может продолжиться от 5 до 10 дней.
Передозировка
При приеме очень больших доз этого препарата у пациентов может отмечаться проявление признаков нарушения функционирования пищеварительной системы. Важно как можно быстрее удалить остатки препарата из ЖКТ, после чего проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Категорически не допускается совместное применение кларитромицина и препаратов Астемизол , Пимозид , Терфенадин , Цизаприд , так как в таком случае вероятно развитие серьезных побочных явлений. В частности, возможно проявление сердечных аритмий, в том числе фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии.
При одновременном применении кларитромицина и Эрготамина или вероятно острое отравление средствами группы эрготаминов. В частности, может проявляться ишемия конечностей, сосудистый спазм и др. Не допускается одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи.
Индукторы CYP3A индуцируют метаболизм кларитромицина. Как следствие, понижается концентрация кларитромицина и его эффективность. Если одновременно применяется кларитромицин и , в плазме повышается концентрация Рифабутина и понижается концентрация кларитромицина.
Препараты Невирапин , Эфавиренз , Рифабутин , Рифапентин способны ускорить метаболизм кларитромицина, тем самым, снижая его концентрацию в плазме и повышая концентрацию его метаболита — 14-ОН-кларитромицина. Как следствие, терапевтическая эффективность может уменьшиться.
Снижение концентрации кларитромицина отмечается при совместном его приеме с этравирином .
Необходимо корректировать дозы препаратов при совместном приеме кларитромицина и ритонавира .
При одновременном лечении Клацидом и пероральными гипогликемическими лекарствами или инсулином возможно проявление выраженной гипогликемии. Следует постоянно контролировать уровень глюкозы.
При одновременном приеме антибиотика с Хинидином , Дизопирамидом возможна желудочковая тахикардия.
С осторожностью нужно принимать кларитромицин тем, кто получает лекарства — субстраты изофермента CYP3A, а также в комбинации со статинами.
Противопоказано одновременное лечение кларитромицином и .
Важно контролировать состояние пациента при совместном лечении и кларитромицином ввиду вероятности кровотечений.
При совместном приеме кларитромицина и , есть необходимость уменьшить дозировку последних препаратов.
Одновременное лечение антибиотиками и или карбамазепином ведет к повышению концентрации этих лекарств в кровотоке.
При применении кларитромицина и триазолама вероятно влияние на ЦНС, как следствие, развивается сонливость и спутанность сознания.
Нельзя в одно время принимать кларитромицин и колхицин людям, у которых нарушены функции печени или почек.
При одновременном лечении кларитромицином и действие последнего усиливается. Необходим постоянный контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.
Отмечается двунаправленное воздействие препаратов при одновременном приеме кларитромицина и атазанавира , а также кларитромицина и итраконазола, кларитромицина и саквинавира .
При лечении одновременно антибиотиком и , дилтиаземом возрастает вероятность развития артериальной гипотензии.
Условия продажи
В аптеках антибиотик продается по рецепту.
Условия хранения
Нужно беречь антибиотик от доступа детей, хранить его следует при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок хранения антибиотика — 3 года.
Особые указания
У людей с болезнями печени может отмечаться изменение показателей ферментов сыворотки крови, от чего таблетки нужно назначать осторожно.
Осторожно назначается людям, параллельно принимающим другие лекарства, которые метаболизируются печенью.
При продолжительном лечении антибиотиками возможно образование колоний с большим количеством нечувствительных грибов и бактерий.
При хронических болезнях печени нужно регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.
Возможно проявление псевдомембранозного колита при лечении антибиотиком. Также возможно изменение нормальной микрофлоры кишечника.
Осторожно следует назначать лекарство людям, тяжелой сердечной недостаточностью, брадикардией, гипомагниемией. Нужно постоянно контролировать ЭКГ, определяя увеличение интервала QT.
Возможно усиление симптомов у людей, которые принимают кларитромицин.
В порошке для приготовления суспензии Клацид содержится сахароза, что следует учесть людям, страдающим .
При лечении кларитромицином нужно осторожно управлять транспортом и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания.
Синонимы
Кларитромицин
Аналоги Клацида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Клацида – средства, которые входят в ту же группу и имеют аналогичное Клациду действующее вещество. Это лекарства , Кларексид , Биноклар , Кларицит , Кларитросин , Кларитромицин , Кларомин и др. Заменить средство можно только после одобрения врача, так как у каждого из указанных препаратов существуют определенные особенности использования и побочные эффекты.
Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Отличия Клацид и Клацид СР в том, что последний препарат является лекарством пролонгированного действия, то есть действующее вещество высвобождается более медленно.
С алкоголем
Как свидетельствует инструкция, Клацид и алкоголь несовместимы. Если при лечении этим антибиотиком пациент употребляет алкоголь, резко возрастает риск проявления побочных эффектов, так как сильно увеличивается токсичность лекарства.
Клацид для детей
Клацид для детей может применяться с трехлетнего возраста. В большинстве случаев детям назначается суспензия Клацид. Отзывы для детей свидетельствуют, что это препарат является достаточно эффективным. При этом цена суспензии достаточно высокая. Дозировка для детей следующая: 7.5 мг средства на 1 кг веса ребенка дважды в сутки. Наибольшая суточная доза — 500 мг.
Детям, которым уже исполнилось 12 лет, назначается 250 мг (таблетки) дважды в сутки. Есть данные о том, что дети переносят Клацид легче, чем другие антибиотики. Поэтому препарат часто назначается при , бронхите , пневмонии и др. Однако не следует забывать, что побочные эффекты все равно имеют место.
При беременности и лактации
Нет точной информации о безопасности использования Клацида для лечения и кормящих матерей. Поэтому применение в период вынашивания плода и не практикуется.
Спасибо
Клацид представляет собой антибиотик из группы макролидов , губительно действующий на широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем, спровоцированных чувствительными к антибиотику микробами. Поскольку чувствительные к действию антибиотика микроорганизмы, как правило, провоцируют инфекционно-воспалительные заболевания определенных органов, то Клацид применяется для терапии именно этих органных структур. Наиболее часто антибиотик используют для лечения бронхитов, пневмоний, фарингитов, тонзиллитов, синуситов, фолликулитов и рожи .
Отличительной особенностью Клацида является его активность в отношении широкого спектра микробов, в том числе нетипичных патогенных бактерий , вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей. Кроме того, антибиотик обладает высокой эффективностью при лечении острого среднего отита, острого бронхита, пневмонии, фарингита или тонзиллита у детей.
Разновидности, названия, состав и формы выпуска
В настоящее время антибиотик Клацид выпускается в двух разновидностях:- Клацид;
- Клацид СР.
Клацид СР выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки пролонгированного (длительного) действия, а Клацид – в трех лекарственных формах, таких, как:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Таблетки.
В качестве активного вещества все лекарственные формы обеих разновидностей содержат кларитромицин в различных дозировках. Так, таблетки Клацид СР содержат по 500 мг активного вещества. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит по 500 мг кларитромицина на флакон. Таблетки обычной продолжительности действия Клацид выпускаются в двух дозировках – по 250 мг и по 500 мг кларитромицина. Порошок для приготовления суспензии также выпускается в двух дозировках – это 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Это означает, что готовая суспензия может иметь концентрацию активного вещества 125 мг на 5 мл или 250 мг на 5 мл.В обиходе различные лекарственные формы, разновидности и дозировки Клацида называют короткими и емкими наименованиями, отражающими их основные характеристиками. Так, таблетки часто называют Клацид 250 или Клацид 500, где цифра рядом с названием отражает дозировку препарата. Суспензию с учетом того же принципа называют Клацид 125 или Клацид 250 и т.д.
Таблетки обоих дозировок Клацид и пролонгированного действия Клацид СР имеют одинаковую двояковыпуклую, овальную форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 21 и 42 штуки.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой мелкие гранулы, окрашенные в белый или практически белый цвет и имеющие фруктовый запах. Порошок выпускается во флаконах по 42,3 г в комплекте с дозировочной ложечкой и шприцем. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия, окрашенная в белый цвет и имеющая фруктовый аромат.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается в герметически укупоренных флаконах и представляет собой порошок белого цвета с легким ароматом.
Терапевтическое действие Клацида
Клацид является антибиотиком и, соответственно, оказывает губительное действие на различные патогенные микроорганизмы, вызывающие инфекционно-воспалительные заболевания. Это означает, что при приеме Клацида микробы погибают, что приводит к излечению инфекционно-воспалительного заболевания.Клацид имеет широкий спектр действия и губителен в отношении следующих видов микроорганизмов:
- Chlamydia pneumoniae (TWAR);
- Chlamydia trachomatis;
- Enterobacteriaceae и Рseudomonas;
- Haemophilus influenzae;
- Haemophilus parainftuenzae;
- Helicobacter (Campilobacter) pylori;
- Legionella pneumophila;
- Listeria monocytogenes;
- Moraxella catarrhalis;
- Mycobacterium leprae;
- Mycobacterium kansasii;
- Mycobacterium chelonae;
- Mycobacterium fortuitum;
- Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;
- Mycoplasma pneumoniae;
- Neisseria gonorrheae;
- Staphylococcus aureus;
- Streptococcus pneumoniae;
- Streptococcus pyogenes.
В отношении следующих микроорганизмов губительное действие Клацида показано только в ходе лабораторных испытаний, но не подтверждено клинической практикой:
- Bacteroides melaninogenicus;
- Bordetella pertussis;
- Borrelia burgdorferi;
- Campylobacter jejuni;
- Clostridium perfringens;
- Pasteurella multocida;
- Peptococcus niger;
- Propionibacterium acnes;
- Streptococcus agalactiae;
- Streptococci (группы C,F,G);
- Treponema pallidum;
- Viridans group streptococci.
Показания к применению
Обе разновидности и все лекарственные формы Клацида имеют одинаковые следующие показания к применению:- Инфекции нижних участков дыхательной системы (бронхиты, пневмония, бронхиолиты и т.д.);
- Инфекции верхних отделов дыхательной системы (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, отит и др.);
- Инфекции кожного покрова и мягких тканей (фолликулит , рожа, инфекционный целлюлит , фурункулезы , импетиго , раневая инфекция и т.д.);
- Инфекции, вызванные микобактериями;
- Профилактика инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных;
- Эрадикация Н.pylori с целью излечения гастритов и язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
- Лечение и уменьшение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
- Инфекции зубов и полости рта (гранулема зуба, стоматит и др.);
- Инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum (уретрит , кольпит и др.).
Инструкция по применению
Рассмотрим правила применения каждой лекарственной формы Клацида по-отдельности, чтобы избежать путаницы.Клацид суспензия (Клацид 125, Клацид для детей) – инструкция по применению
Суспензия Клацид не продается в готовом виде, ее необходимо готовить самостоятельно из порошка. В настоящее время продаются порошки для приготовления суспензии с двумя дозировками – 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Суспензия 125 мг продается во флаконах объемом 60 мл, а 250 мг – 100 мл. Соответственно, если приобретен порошок с концентрацией 125 мг/5 мл, то для приготовления суспензии из него понадобится примерно 30 мл воды, а для 250 мг/5 мл – около 50 мл.Из порошка, находящегося во флаконе следует готовить суспензию непосредственно в тот момент, когда планируется ее применение. Это обусловлено тем, что готовую суспензию можно хранить только 2 недели, после чего препарат следует выбрасывать, даже если он оказался использован не полностью. Если лечение продолжается дольше двух недель, то через каждые 14 дней следует выбрасывать остатки старой суспензии и готовить новую. Хранить суспензию следует только при комнатной температуре от 15 o до 30 o С, а перед каждым применением хорошо взбалтывать.
Для приготовления суспензии необходимо аккуратно вскрыть флакон. После этого доливают чистую негазированную воду до метки и энергично встряхивают флакон, чтобы образовался гомогенный непрозрачный белый раствор. Если был использован порошок с концентрацией активного вещества 125 мг/ 5 мл, то после добавления воды получится 60 мл суспензии. Если использовался порошок 250 мг/ 5 мл, то будет получено 100 мл готовой для применения суспензии.
Суспензию Клацид рекомендуется применять для детей, поскольку ее легко дозировать в необходимом количестве. Однако, при необходимости, и взрослые могут принимать Клацид в форме суспензии, отмеряя соответствующую дозировку. Но для взрослых целесообразнее принимать таблетки Клацид, т.к. суспензия будет очень быстро использоваться и для курса лечения понадобится несколько флаконов, что, в конечном итоге, приведет к довольно высоким неоправданным расходам.
С 12-ти лет при условии, что масса тела подростка составляет 40 или более кг, рекомендуется давать уже таблетки Клацид.
Суспензию можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Нужное количество суспензии следует отмерять прилагающейся дозировочной ложечкой или шприцем. Суспензию дают детям в чистом виде, однако если им не нравится вкус, то можно запивать ее водой, соком, чаем, молоком или иным напитком. Грудным детям суспензию можно подмешивать в молоко, смесь или воду.
Дозировка суспензии Клацид для детей зависит от вида микроорганизма, вызвавшего инфекционное заболевание, а также от массы тела. Так, для лечения инфекций у детей, вызванных микобактериями, имеются одни дозировки Клацида, а для заболеваний, спровоцированных любыми другими микробами, приняты другие дозы антибиотика.
Итак, для лечения инфекций, вызванных не микобактериями , разовая дозировка Клацида для детей рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 7,5 мг на 1 кг веса. Препарат в вычисленной дозировке дают ребенку по 2 раза в сутки. Необходимо помнить, что дозировку индивидуально вычисляют только для детей с массой тела ниже 40 кг. Если ребенок весит более 40 кг, то ему дают Клацид в дозировках для взрослых.
Рассмотрим на примере вычисление дозы препарата для ребенка массой тела 20 кг. Разовая дозировка Клацида для ребенка с массой тела 20 кг составляет 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Значит, ребенку необходимо давать по 150 мг Клацида по 2 раза в сутки. Теперь необходимо вычислить, сколько миллилитров суспензии нужно давать ребенку, чтобы он получил необходимые 150 мг активного вещества. Будем рассчитывать для суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл. Для этого составляем пропорцию следующим образом:
125 мг – 5 мл
150 мг – Х мл,
где в верхней строке указывается концентрация суспензии (125 мг активного вещества содержится в 5 мл). Далее в нижней строке под цифрой, указывающей содержание активного вещества в определенном объеме суспензии (в нашем примере это 125 мг), пишем, какое количество данного вещества необходимо давать ребенку (в примере это 150 мг). А под указанием объема в первой строке (в примере это 5 мл), во второй пишем Х, поскольку нам нужно вычислить, какое количество миллилитров суспензии содержит необходимые 150 мг активного вещества. Далее составляем уравнение для вычисления значения Х, которое выглядит следующим образом:
Х = 150 мг * 5 мл / 125 мг = 6 мл.
Значит, ребенку с массой тела 20 кг нужно давать по 6 мл суспензии с концентраций 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.
Подобным образом вычисляется количество суспензии и необходимая дозировка для детей с любой массой тела. Данный алгоритм можно использовать в качестве образца, просто подставляя в него свои собственные данные. В пропорции, если речь идет о суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл, в первой строчке пишут не "125 мг – 5 мл", а "250 мг – 5 мл".
Кроме того, можно не вычислять каждый раз индивидуальную дозировку, а воспользоваться следующей таблицей, в которой приведены ориентировочные средние дозы для детей с различной массой тела.
| Масса тела ребенка | Разовое количество суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл | Разовое количество суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл |
| 8 – 11 кг | 2,5 мл (давать по 2,5 мл по 2 раза в сутки) | 1,25 мл (давать по 1,25 мл по 2 раза в сутки) |
| 12 – 19 кг | 5 мл | 2,5 мл |
| 20 – 29 кг | 7,5 мл | 3,75 мл |
| 30 – 40 кг | 10 мл | 5 мл |
Дозировка Клацида для детей, страдающих заболеваниями, вызванными микоплазмами , также вычисляется индивидуально, исходя из соотношения 7,5 – 15 мг на 1 кг веса по 2 в сутки. Вычисленную суточную дозу также дают по 2 раза в день. В принципе, дозировки для лечения микоплазменных заболеваний можно не высчитывать, а воспользоваться таблицей, приведенной выше, в которой указано количество суспензии, необходимой ребенку с той или иной массой тела, исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг веса. Просто нужно помнить, что в этой таблице указаны минимальные для лечения микоплазменных инфекций дозировки, и они могут быть увеличены максимум в два раза. Например, ребенку с массой тела 20 кг для лечения немикоплазменной инфекции нужно давать по 150 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки. Значит, ребенку с массой тела также 20 кг, но для лечения микоплазменной инфекции, нужно давать по 150 – 300 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.
Максимально допустимая суточная дозировка Клацида для детей с массой тела менее 40 кг для лечения любых инфекций составляет 500 мг в день.
Прием Клацида с эрготамином или дигидроэрготамином может вызывать развитие токсических эффектов последних, которые выражаются в спазме периферических сосудов и гипоксии различных органов и тканей, в том числе ЦНС.
Прием Клацида с Колхицином усиливает действие последнего.
Прием Клацида с антибиотиками-аминогликозидами (например, Левомицетином и др.) повышает риск развития осложнений со стороны слухового аппарата , поскольку оба препарата обладают ототоксичностью.
Клацид для детей
Клацид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у детей. Суспензию для приема внутрь можно давать детям с полугода, таблетки Клацид с 12 лет при условии, что масса тела подростка не менее 40 кг. Оптимально ребенку младше 12 лет давать Клацид в форме суспензии, а после достижения 12-летнего возраста – в таблетках. Внутривенно вводить раствор Клацида или давать таблетки пролонгированного действия Клацид СР детям нельзя, данные лекарственные формы разрешены к применению только с 18 лет.Правила использования и дозировки суспензии и таблеток Клацид для детей приведены в соответствующих подразделах инструкции по применению.
Побочные эффекты
Клацид может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Нервная система:
- Головокружение;
- Сонливость;
- Дискинезия (нарушение моторики различных органов, например, желчного пузыря и др.);
- Беспокойство;
- Возбудимость;
- Психотические расстройства;
- Спутанность сознания;
- Деперсонализация;
- Дезориентация;
- Кошмарные сны;
- Парестезии (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей);
- Мания.
- Сыпь на коже;
- Анафилактические реакции;
- Буллезный дерматит ;
- Зуд кожи;
- Ангионевротический отек;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- DRESS-синдром (сыпь на коже, повышенное количество эозинофилов в крови).
- Усиленная потливость ;
- Геморрагии (точечные кровоизлияния).
- Почечная недостаточность;
- Интерстициальный нефрит.
- Анорексия;
- Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
- Спазм в мышцах;
- Костно-мышечная скованность;
- Рабдомиолиз;
- Миопатия.
- Рвота;
- Тошнота;
Каждый раз, когда педиатр назначает ребенку антибиотик, у мамы возникает множество вопросов. Насколько эффективен препарат? Не навредит ли ребёнку сильное лекарство? Как правильно рассчитать дозу, чтобы антибиотик подействовал, но при этом не вызвал побочных эффектов? Особую тревогу вызывают новые препараты - такие, как относительно недавно появившийся на фармацевтическом рынке Клацид. Наш обзор поможет вам, родителям, сделать выводы о целесообразности, действенности и возможных последствиях его применения.
Клацид не убивает болезнетворные организмы, а лишает их возможности размножаться. Этого достаточно для выздоровления.
Особенности препарата
Современный мощный препарат Клацид относится к классу макролидов - наименее токсичных, а значит, и самых безопасных антибиотиков. Схожим действием широкого спектра обладает давно знакомый и привычный Эритромицин. Однако, как свидетельствуют многочисленные отзывы на родительских форумах, Клацид для детей - более эффективное и удобное средство. Антибиотик нового поколения, в отличие от своего предшественника, обладает относительно приятным вкусом и фруктовым ароматом. А это важно, когда малыш ещё не понимает цели пичканья его горьким лекарством. К тому же принимать его нужно всего два, а не четыре раза в сутки, что снижает риск возникновения побочных эффектов и негативного влияния препарата на нежный детский организм.
В последнее время микробы и болезнетворные организмы сумели приспособиться к антибиотикам типов пенициллин и цефалоспорин, утратив к ним чувствительность. В этой связи Клацид часто оказывается одним из самых действенных и при этом щадящих вариантов.
Суспензия - самая удобная лекарственная форма для детей.
Препарат производится компанией Эбботт Лэбораториз Лимитед (Великобритания). Цена лекарства в виде порошка для приготовления суспензий варьируется в пределах 300-400 руб. : чем больше дозировка, тем выше стоимость. Таблетки же можно купить в среднем за 600-800 руб. Их стоимость так же зависит от дозировки и количества таблеток в пачке.
Аналоги
Препарат имеет ряд аналогов, в состав которых входит то же самое основное вещество - кларитромицин. К ним относятся Кларбакт, Кларитромицин, Фромилид, Экзотерин и некоторые другие. Возможность взаимозаменяемости лекарственных средств в каждом конкретном случае может подтвердить лишь педиатр.
Когда назначают это лекарство - показания к применению
Детям средство выписывается при воспалительных процессах в организме, вызываемых большим числом разновидностей микробов. Назначение препарата целесообразно, когда имеют место:
- типично детские инфекции - скарлатина, коклюш;
- болезни нижних дыхательных путей - абсцесс лёгких, пневмония, бронхит;
- инфекции верхних дыхательных путей - ангина, ;
- лор-заболевания - , отит;
- гонорейной либо хламидийной природы;
- язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (лекарство здесь применяется как часть комплексной терапии);
- инфекции кожных покровов (например, рожа) и мягких тканей.
Более подробный список устраняемых Клацидом проблем приведён в инструкции по его применению, которую можно .
Клацид: разнообразие форм
Антибиотик производится в форме:
- таблеток;
- порошка для приготовления суспензии, принимаемой орально;
- порошок для приготовления суспензии, используемой для инфузий (капельниц).
Детям в возрасте до трёх лет Клацид в виде таблеток не назначают.
Конечно, в случае с пациентами-детьми, лучше остановить выбор именно на суспензии Клацид: её полужидкая консистенция наиболее удобна и приятна малышам.
У многих родителей закономерно возникает вопрос: что означают маркировки на упаковках: 125, 250, 500? Эти цифры указывают на количество содержащегося активного вещества кларитромицина в одной таблетке либо 5-ти мл приготовленной суспензии. Например, если это порошок Клацид 125, значит, в 5 мл суспензии (примерно чайная ложка) содержится 125 мл действующего компонента. Указанная информация важна для правильного расчёта дозировки, соответствующей весу и возрасту ребёнка.
Порошок выпускается во флаконах (60 и 100 мл), в которых суспензию удобно хранить и разводить.
Принцип действия
Клацид действует предельно мягко и щадяще: он не убивает болезнетворные бактерии, а лишает их возможности размножения. При этом лекарство обладает пролонгированным эффектом. Даже по окончании приёма оно некоторое время продолжает находиться в организме и выполнять свою функцию, сдерживая рост микробов.
Эффективность препарата объясняется и его способностью накапливаться в тех же местах, где обычно концентрируется 99% болезнетворных микроорганизмов - в легких и бронхах. При этом антибиотик, в отличие от своих предшественников, оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Приготовление суспензии и расчёт дозировки
Приготовить суспензию просто: достаточно добавить во флакон воды до риски и интенсивно взболтать жидкость до полного растворения гранул порошка. В результате должна получиться белая (или почти белая) непрозрачная жидкость, хранить которую при комнатной температуре (не выше 30 градусов и вдали от солнечных лучей) можно около двух недель.
Перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.
Прежде чем давать Клацид ребёнку, внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Основной критерий корректной дозировки - вес пациента. Лекарство дают из расчёта 7,5 мл на 1 кг массы тела больного.
Значение имеют и цифры, дополняющие название лекарства. Детям обычно выписывают суспензии Клацид 125 или Клацид 250. Препарат-суспензию назначают даже пациентам младше двух лет в соответствующих возрасту дозах.
Рассмотрим вариант расчёта дозировки лекарства Клацид 250 на конкретном примере.
Пациент - мальчик Егор 8-ми лет. Вес ребенка - 25 кг. Следовательно, на одну дозу (предполагается употребление лекарства дважды в сутки) ему необходимо количество сиропа, в котором содержалось бы 187,5 мл кларитромицина: 25 кг × 7,5 мл рекомендуемой дозы на 1 кг массы. Если препарат имеет концентрацию 250, значит, в 5 мл содержится 250 мл активного вещества, т.е. в 1 мл суспензии присутствует 50 мл кларитромицина (250 мл/5 мл). Получается, что Егору нужно принять 3,75 мл суспензии (187,5 мл/50 мл - необходимая конкретному ребёнку доза кларитромицина/содержание кларитромицина в 1 мл получившегося сиропа). Это 0,75 чайной ложки, т.е. примерно 3/4.
Приём лекарства осуществляется дважды в сутки. Лучше это делать утром и вечером примерно в одно и то же время. До или после еды - значения не имеет. Маленькому ребенку можно дать суспензию вместе с молоком.
Можно добавить суспензию в молоко.
Курс длится от 5 до 10 дней. Конкретную схему в зависимости от тяжести болезни и реакции пациента на лекарство составляет педиатр. При отсутствии улучшений в течение трёх дней препарат отменяется, и ему подбирается адекватная замена.
Максимально допустимая в любом случае суточная доза лекарства - 500 мл.
Важно знать симптомы передозировки Клацида:
- головокружение;
- изменения психического характера, в частности, возникновение признаков паранойи.
Перечисленные признаки являются основанием для прекращения приёма препарата и проведения процедур, направленных на выведение пациента из опасного состояния передозировки:
- удаление из желудка не успевших абсорбироваться остатков средства путём приёма активированного угля;
- перитонеальный диализ;
- гемодиализ.
Побочные эффекты и противопоказания
Клацид нужно применять с осторожностью (или вовсе отказаться от его применения) детям, имеющим проблемы с печенью, почками и желчевыводящими путями. Компоненты препарата при дисфункции этих органов плохо выводятся и накапливаются в организме, перегружая его. То же относится к юным пациентам, страдающим аритмией и повышенной тревожностью, поскольку лекарство провоцирует выброс адреналина. Родителям детей-аллергиков и астматиков важно знать, что Клацид замедляет вывод антигистаминных препаратов из организма. Если ребёнок принимает противоаллергические средства постоянно, на фоне лечения макролидами их компоненты могут накапливаться в чрезмерных (токсичных) дозах. Будьте осторожны - не допустите отравления.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клацид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клацида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клацида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Клацид - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.
Кларитромицин (действующее вещество препарата Клацид) продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.
К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.
Продукция бета-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.
Фармакокинетика
При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной биодоступности таблеток (при одинаковых дозах) или несколько превышала. Прием пищи несколько задерживал всасывание суспензии Клацида, но не влиял на общую биодоступность препарата. Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A с образованием микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Кларитромицин и его метаболит хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных. Почками выводится приблизительно 40% поступившего в организм кларитромицина; через кишечник - примерно 30%.
Показания
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит);
- отиты;
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа);
- распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
- локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
- эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
- профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных;
- одонтогенные инфекции.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг (СР или пролонгированная форма Клацида).
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг и 250 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Обычно взрослым назначают 250 мг 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней.
При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг 2 раза в сутки.
При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИД лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.
При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза, длительность лечения устанавливает врач.
Для профилактики инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации Нelicobacter pylori
Комбинированное лечение тремя препаратами:
- кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + лансопразол по 30 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + омепразол по 20 мг в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами:
- кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг в сутки в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг в сутки;
- кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + лансопразол 60 мг в сутки в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).
Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течение14 дней при комнатной температуре.
Суспензия 60 мл: в 5 мл - 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл - 250 мг кларитромицина.
Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2 Максимальная доза - 500 мг 2 Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом.
Данных по дозированию препарата Клацид в ампулах для детей не имеется.
Запрещено внутримышечное и болюсное введение препарата.
Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от нормальной рекомендуемой дозы.
Правила приготовления раствора
1) Добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может вызвать образование осадка. Нельзя использовать растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.
Восстановленный раствор препарата, полученный описанным выше способом, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию 50 мг/мл кларитромицина. Раствор стабилен в течение 48 ч при температуре 5°С или 24 ч при температуре 25°С. Восстановленный раствор препарата следует использовать немедленно после его приготовления. Если препарат не используется сразу же после получения его восстановленного раствора, рекомендуется хранить его не более 24 ч при температуре от 2°С до 8°С в асептических условиях.
2) Перед введением, приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен не менее чем к 250 мл одного из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера, 5% раствор глюкозы, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы глюкозы в 0.3% растворе натрия хлорида, раствор Нормосол-М в 5% растворе глюкозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы, 5% раствор глюкозы в 0.45% растворе натрия хлорида, 0.9% раствор натрия хлорида.
Физические и химические параметры раствора в процессе хранения в течение 48 ч при температуре 5°С или 6 ч при температуре 25°С не изменяются. Однако полученный раствор препарата рекомендуется использовать немедленно после его приготовления. Если полученный раствор не может быть использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях. Раствор препарата остается стабильным на протяжении 24 ч хранения при температуре от 2° до 5°С. После этого срока не рекомендуется дальнейшее сохранение и использование раствора кларитромицина в/в.
Не следует смешивать раствор с какими-либо лекарственными средствами или растворителями, если не была первично установлена их физическая или химическая совместимость с кларитромицином в/в.
Побочное действие
- диарея;
- тошнота, рвота;
- боль в животе;
- псевдомембранозный энтероколит;
- глоссит;
- стоматит;
- молочница полости рта;
- изменение цвета языка;
- изменение цвета зубов (эти изменения обычно обратимы и могут быть устранены стоматологом);
- панкреатит;
- головокружение;
- тревога;
- бессонница;
- кошмарные сновидения;
- шум в ушах;
- спутанность сознания;
- дезориентация;
- галлюцинации;
- психоз;
- удлинение интервала QT;
- желудочковая тахикардия;
- желудочковая тахикардия по типу "пируэт";
- потеря слуха (после прекращения лечения слух обычно восстанавливался);
- нарушение обоняния, обычно сочетавшееся с извращением вкуса;
- лейкопения, тромбоцитопения;
- крапивница;
- сыпь;
- анафилаксия;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- синдром Лайелла.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
- порфирия;
- одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином, дигидроэрготамином;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3-х лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.
Известно, что кларитромицин выделяется с грудным молоком.
Поэтому применять препарат Клацид при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.
Особые указания
Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида больным с нарушением функции печени.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.
В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.
Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или карбамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (р<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.
При одновременном применении Клацида с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) в редких случаях развивался рабдомиолиз.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу "пируэт". Сходные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших кларитромицин с пимозидом.
Макролиды вызывают нарушение метаболизма терфенадина, что приводит к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциируется с развитием аритмий, в т.ч. удлинением интервала QT, желудочковой тахикардией, фибрилляциями желудочков и желудочковой тахикардией по типу "пируэт". В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами.
В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу "пируэт" при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов.
В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
У пациентов, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина.
Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При одновременном назначении колхицина и кларитромицина ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
Одновременное пероральное применение Клацида в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.
Аналоги лекарственного препарата Клацид
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Арвицин;
- Арвицин ретард;
- Биноклар;
- Зимбактар;
- Киспар;
- Клабакс;
- Кларбакт;
- Кларитромицин;
- Кларитросин;
- Кларицин;
- Кларицит;
- Кларомин;
- Класине;
- Клацид СР;
- Клеримед;
- Коатер;
- Криксан;
- Сейдон-Сановель;
- СР-Кларен;
- Фромилид;
- Фромилид Уно;
- Экозитрин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
