Главная > Серотонин > Урсофальк взрослым для профилактики. Как принимать урсофальк до еды или после. Беременность и период лактации


Урсофальк взрослым для профилактики. Как принимать урсофальк до еды или после. Беременность и период лактации




  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Особенности применения
  • Меры предосторожности
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Состав

Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество капсул Урсофальк 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг применяются:

— для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;

— для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);

— для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться).

Противопоказания

— у Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;

— у Вас непроходимость желчных протоков (закупорка общих желчных протоков или пузырных протоков);

— Вы беременны;

— камни в желчном пузыре не холестеринового происхождения;

— у Вас имеется кальциноз желчных камней;

— у Вас нарушена сократительная функция желчного пузыря;

— Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости.

Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.

Беременность и период лактации

Данные об использовании Урсофалька в период беременности ограниченные. Исследования на животных выявили признаки тератогенных эффектов при приеме препарата в первый триместр (ранней стадии) беременности. Вам не следует применять препарат Урсофальк во время беременности, пока Ваш врач, взвесив пользу/риск, не решит, что это крайне необходимо.

Перед приемом препарата Урсофальк беременность следует исключить. Женщины детородного возраста могут применять препарат Урсофальк только при использовании надежных средств контрацепции.

Период кормления грудью

Вам не следует принимать препарат Урсофальк в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко. Если лечение данным препаратом необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго Вам следует принимать препарат.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза:

Дозировка

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения результатов лабораторных показателей, суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.

Примечание:

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Побочное действие

Как и остальные лекарственные средства, Урсофальк может вызывать побочные эффекты, а также может подходить не всем пациентам.

Распространенные побочные эффекты (случаются реже, чем у 1 из 10 пациентов и чаще, чему 1 из 100 пациентов):

— мягкий, частый жидкий стул или диарея.

Очень редкие побочные эффекты (случаются реже, чему 1 из 10 ООО пациентов):

— во время лечения первичного билиарного цирроза: сильные боли в области живота, с правой стороны, декомпенсация цирроза печени, которая частично уменьшается после отмены препарата;

— кальциноз камней;

— аллергическая реакция (крапивница).

Если какие-либо из побочных эффектов усиливаются или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если Вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком, эффективность этих препаратов может измениться.

Возможное снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк.

— ципрофлоксацин, диафенилсульфон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.

Возможно усиление эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, может потребоваться корректировка дозы.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

Беременность и кормление грудью.

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Применение у детей.

Не рекомендуется применение Урсофалька, капсул 250 мг у детей младше 6 лет, так как согласно общепринятым правилам, лекарственные средства в фармацевтической форме «капсулы» не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет. Назначение дозы препарата основывается на массе тела пациента и медицинских показаниях.

Способность управления транспортными средствами или механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Меры предосторожности

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг должны применяться под наблюдением врача.

Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения. После этого контроль следует осуществлять каждые 3 месяца.

Форма выпуска

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг — это белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг доступны в упаковках по 50 капсул (2 блистера х 25 капсул) или по 100 капсул (4 блистера х 25 капсул) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Храните все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

apteka.103.by

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

  • Цирроз печени, первичный билиарный;
  • Холангит склерозирующий;
  • ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
  • Гепатиты любого происхождения;
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Острое алкогольное отравление;
  • Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
  • Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
  • Поражение печени при муковисцидозе;
  • Последствия операции по трансплантации печени;
  • Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
  • Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

  • Аллергия на препарат и его составляющие;
  • Острый холецистит;
  • Острый холангит;
  • ЖКБ с размером камня более 15 мм;
  • Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
  • Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
  • Желчные колики;
  • Период лактации;
  • Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
  • Цирроз печени, декомпенсация;
  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

  • Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
  • Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
  • Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

  • Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
  • Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
  • Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
  • Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
  • Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
  • Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

  • Боли в области живота;
  • Жидкий стул;
  • Зудящая сыпь на коже;
  • Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Проиводитель

"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия

Действующее вещество Урсофалька

ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая

Формы выпуска Урсофалька

Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2

Кому показан Урсофальк

Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печенки

Как использовать Урсофальк

При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 - 80 кг 3 капсулы
81 - 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
 Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг - 2 капсулы 1 — 1
От 51 до 65 кг - 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг - 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг - 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 - капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.

Особенности применения

Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем - через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 - 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.

Побочные эффекты Урсофалька

Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
  • нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
  • при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.

Кому противопоказан Урсофальк

При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.

Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.

Взаимодействие Урсофалька

Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Передозировка Урсофалька

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

zdravoe.com

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Урсофальк относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств, а в его химической формуле доминирует урсодеоксихолевая кислота, обладающая обширным радиусом действия в организме.

Прежде всего, под ее непосредственным воздействием происходит укрепление клеток желчного пузыря и печени, замедление процессов перерождения и распада тканей печени, что особенно важно при фиброзе или циррозе. Кроме того активность Усофалька понижает преобладание в желчи холестерина, а те холестериновые камни, которые уже имеются в желчном пузыре расщепляются, но и новые формируются в более замедленном темпе.

Еще одной особенностью данного препарата является замедление роста раковых клеток, расположенных в толстой кишке.

Выпускается Урсофальк в форме капсул с желатиновой оболочкой и суспензии белого цвета для приема внутрь.

Среди аналогов Урсофалька известны Урсохол и Урсосан.

Показания и противопоказания к применению Урсофалька

В современной медицине Урсофальк применяют при патологиях печени различной интенсивности, обусловленных ее интоксикацией, перерождением тканей и преобладанием воспалительного процесса при фиброзах, циррозах, муковисцидозах и гепатитах. Кроме того показаниями к применению также являются дисфункции желчевыводящих каналов и самого желчного пузыря. Урсофальк является отличной профилактикой всех вышеуказанных патологий, а также онкологии толстого кишечника.

Не показано применение Урсофалька пациентам, у которых в желчном пузыре протекает процесс формирования камней, содержащих много кальция, а также при расстройствах желчевыводящей системы, поджелудочной железы и печени. Ограничения распространяет на ту категорию больных, которые пребывают в острой стадии воспаления толстого кишечника, желчных протоков и желчного пузыря. Также следует не забывать о повышенной чувствительности больного организма к действующим веществам Урсофалька. Противопоказания распространяются на детей и женщин в периоды лактации и беременности.

Побочное действие и передозировка Урсофальком

Со стороны органов пищеварения: признаки диспепсии, боль в животе и под правым ребром, а также кальцинирование желчных камней.

Со стороны кожных покровов: кожные проявления аллергического характера, зуд и отечность.

В целом, Урсофальк обладает мягким действием в больном организме, а случаи передозировки не выявлены.

Инструкция к применению Урсофалька

Для устранения в желчном пузыре камней показано 10 мг урсодеоксихолевой кислоты ежедневно на килограмм массы тела. Так, пациентам до 60 кг рекомендовано 2 пилюли, до 80 кг — 3 пилюли, до 100 кг — 4 пилюли, а более 100 кг-5 пилюль за сутки.

Следуя инструкции, капсулы Урсофалька глотать целиком, не разжевывая и запивая умеренным количеством воды. Лечение длительное, поэтому может колебаться от 6 – 24 месяца в зависимости от диаметра камней и их количества в желчном пузыре. Если через 12 месяцев непрерывного лечение УЗИ показывает отсутствие динамики заболевания, следует прекратить дальнейший прием Урсофалька.

Для лечения гастрита следует принимать по одной капсуле Урсофалька в день, лучше перед сном. Лечение длится до двух недель.

Терапия первичного билиарного цирроза предусматривает прием от 2 до 6 капсул за сутки по определенной схеме, исходя из общей массы пациента.

Коррекция суточного норматива и выбор фармакологического исполнения Урсофалька должен осуществлять лечащий врач на основании результатов УЗИ и жалоб пациента.

Особенности применения Урсофалька

Разрешено управление транспортными средствами и занятия деятельностью, требующей предельной внимательности и скорости реакции.

Клинические исследования беременных женщин проведены не были, поэтому при беременности препарат не употреблять. Урсодеоксихолевая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при грудном вскармливании также следует исключить прием Урсофалька.

Один раз в полгода проходить контрольное УЗИ.

Лекарственное взаимодействие:

Колестипол, антациды и колестирамин ослабляют всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, а это значит, что снижается и эффективность препарата. Если же применение вышеуказанных химических соединений является необходимым, принимать их следует с разницей в 2 ч желательно до приема Урсофалька, а не после.

Урсодезоксихолевая кислота способна усиливать поглощение из кишечника циклоспорина, посему применение последнего нужно согласовывать со специалистом. Возможна коррекция дозы.

Гиполипидемические препараты, прогестины, неомицин и эстрогены ускоряют насыщение желчи холестерином и заметно снижают процесс расщепления камней.

Отзывы о препарате Урсофальк, цена

Отзывы об эффективности Урсофалька спорные, поэтому не стоит опираться на дискуссии пациентов, которые принимали его в свое время при характерных заболеваниях. Каждый организм уникален, поэтому лечение должен подбирать лечащий врач, исходя из результатов УЗИ и специфики больного организма.

Несмотря на противоречивые отзывы на различных медицинский форумах, клинический исход при лечении Урсофальком вполне благоприятный.

Цена на Урсофальк 250 мг, 100 шт. — 1695 рублей


01:16 Урсофальк: инструкция, применение, отзывы -

Печень – это незаменимый орган человека, выступающий в роли человеческого фильтра. Ее функция уникальна, поэтому необходимо бдительно относиться к «здоровью» печени. Медицинский препарат Урсофальк как раз и урегулирует работу печени, а также препятствует формированию в желчном пузыре камней. Общее описание Урсофалька Урсофальк относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств, а в его химической формуле доминирует урсодеоксихолевая [...]


Что это такое лекарство Урсофальк? Это гепапротектор европейского производства, предназначенный для защиты печени, сохранения целостности ткани и функциональности желчных путей, предупреждения различных патологий, включая:

  • разрушение мембран;
  • проблемы с гепацитами;
  • застой желчи;
  • разрастание и удельное увеличение тканей печени ;
  • накопление холестерина.

Код лекарства по АТХ — A05AA02, принятое в мире название — Ursofalk. Официальный сайт препарата: http://www.drfalkpharma.ru .

Помимо недугов, связанных непосредственно с печенью, Урсофальк активно используют при терапии болезней пищевода и толстого кишечника, также этот препарат препятствует процессам расширения вен в органах и замедляет рост злокачественных опухолей .

Как выпускается?

Урсофальк производится всего в двух вариантах:

  • капсулы — по 10 штук в блистере, в картонной упаковке по 5 или 10 блистеров;
  • суспензия — в стеклянных затемненных флаконах по 250 мл, в картонной коробке, помимо суспензии, имеется мерный пластиковый колпачок.

В каждой упаковке Урсофальк есть инструкция по применению, содержащая подробное описание медикамента.

Состав

Состав медикамента — урсодезоксихолевая кислота, в качестве основного, активно воздействующего вещества, и вспомогательные, дополняющие действие основного, компоненты.

В суспензии это:

  • кислоты (бензойная и лимонная);
  • ксилитол;
  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • натрий (хлориды, цикламаты и цитраты);
  • ароматизатор «Лимон»;
  • вода.


Для капсул это:

  • твердый крахмал;
  • магний (стеараты);
  • кремний (коллоиды и диоксиды);
  • натрий (лауриловые сульфаты);
  • желатин;
  • титан (диоксиды).

Подробнее состав Урсофальк можно увидеть в таблице:

Фармакологическое влияние

Показания к применению

Урсофальк следует назначать при таких заболеваниях, как:

  • билиарная или первичная форма цирроза ;
  • все типы и формы гепатитов;
  • рефлюксорные эзофагиты и гастриты билиарной формы;
  • рентгенонегативные виды камней в протоках печени или желчном пузыре;
  • атрезиийные патологии желчных протоков в печени;
  • токсические отравления клеток печени, включая те, причиной которых стал алкоголь.

Помимо этого, наблюдающий больного врач может рекомендовать употреблять Урсофальк:

Хотя показания и не включают в себя терапию при онкологии и ряде других сложных болезней в кишечнике и пищеводе, польза от применения Урсофалька при таких недугах доказана клинически, на практике, почему многие онкологи и выписывают его для своих пациентов.


Передозировка и побочные эффекты

Препарат имеет хорошо воспринимаемый, родственный клеткам печени состав, поэтому симптомы передозировки Урсофальком и побочные эффекты — одно и то же, к ним приводит прием, не учитывающий противопоказания, рекомендованные дозировки или индивидуальную восприимчивость.

Побочные проявления таковы:

  • внезапная приступообразная диарея с характерным запахом и цветом испражнений;
  • режущие боли над желудком, в верхней правой части живота;
  • крапивница — как по всему телу, так и в местной форме.

Если при лечении выпивать спиртное, то побочные эффекты неизбежны.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Урсофальк несет пользу и вред. Использование этого средства неизбежно причинит вред здоровью, если принимать его, игнорируя противопоказания:

  • камни, при высоком проценте кальция дающие рентгенположительный результат;
  • острое состояние воспалений и кровоточивость в желчных протоках, пузыре или кишечнике;
  • декомпенсационная стадия течения цирроза;
  • анатомические или другие дефекты в желчном пузыре, повлекшие его дисфункцию или ее предпосылки;
  • воспаления, кровотечения, патологические дисфункции;
  • время беременности и лактации;
  • личная непереносимость.


Как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго это делать, зависит и от конкретного недуга, и от веса больного:

  • 60 кг — по 2 капсулы;
  • от 60 до 85 кг — по 3;
  • от 85 до 105 кг — по 4;
  • свыше 105 кг — от 5 капсул и больше.

Принимать лекарство нужно каждый вечер перед сном за один раз.

Длительность лечения тоже индивидуальна и может продолжаться ни один месяц. В среднем при правильном курсе лечения и хорошей восприимчивости организма сроки составляют:

  • от полугода до года — для растворения песка и камней;
  • от полугода до полутора лет — для лечения гепатитов, иногда применяется поддерживающая дополнительная терапия, заключающаяся в профилактическом приеме 10−20 мг препарата;
  • от недели до 2 лет — для восстановления печени после интоксикаций и лечения цирроза;
  • от полугода до нескольких лет — при склерозирующих холангитах и муковисцидозах;
  • от пары недель до пары месяцев — при терапии дискинезии желчи.

Лечение Урсофальком всегда индивидуально. Длительность, дозировка и схема приема устанавливаются врачами, независимо от того, принимается средство в капсулах и в виде суспензии.

Как использовать суспензию?

Суспензия Урсофальк предназначена в первую очередь для детей и тех больных, чей вес не больше 45−50 кг. Жидкий Урсофальк, как и капсулы, следует принимать, ориентируясь на вес:

  • 3−5 кг — 0,1 мерника;
  • 5−8 кг — 0,25 мерника;
  • 8−12 кг — половинка мерника;
  • 12−18 кг — 0,75 мерника;
  • 18−25 кг — 1 целая мерная ложка;
  • 26−35 кг — 1,5 мерных ложки;
  • 35−50 кг — 2 полных мерника;
  • 50−65 кг — 2,5−3 мерника.

В некоторых ситуациях, при определенных болезнях кишечника, или если имел место неправильный прием каких-либо таблеток, терапия капсулами бывает невозможна. В таких случаях используют суспензию из расчета:

  • 66−80 кг — 3 полных мерника;
  • 80−100 кг — 4 полных мерника;
  • свыше 100 кг — от 4,5 мерных ложек.

Объем полной мерной емкости содержит такое же количество препарата, как и одна капсула.

Когда и как принимать Урсофальк: до или после еды?

Инструкция к препарату информирует о том, что в вопросе «Когда и как принимать Урсофальк, до или после еды?» имеет значение только время.

Лекарственная форма:   капсулы Состав:

1 капсула содержит: 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Описание:

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство АТХ:  

A.05.A.A Препараты желчных кислот

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,

Билиарный рефлюкс-гастрит,

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)

Хронические гепатиты различного генеза

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

Неалкогольный стеатогепатит,

Алкогольная болезнь печени,

Дискинезия желчевыводящих путей

Противопоказания:

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса тела

Капсул

До 60 кг

61 - 80 кг

81 - 100 кг

Свыше 100 кг

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая не большим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Капсулы по 250 мг

Масса

тела

Суточная

доза

Утром

Днем

Вечером

47-62

кг

63-78

кг

79-93

кг

94- 109 кг

Свыше

110кг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

ПрименениеУрсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 - <1/10)

Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)

Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих , врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка: Капсулы 250 мг. Упаковка:

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014714/01 Дата регистрации: 05.03.2009 / 19.05.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:   ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации:   14.07.2016 Иллюстрированные инструкции