Крем овестин для чего применяется. Рак молочных желез. Показания к применению
Наименование: Овестин (Ovestin) крем вагинальный
Форма выпуска, состав и пачка
Крем вагинальный в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.
1 г эстриол 1 мг.
Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа
Эстрогенный продукт.
Фармакологическое действие
Эстрогенный продукт. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, сокращает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается на протяжении короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.
Фармакокинетика
Всасывание
При использовании вещества вовнутрь, также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.
Сmax эстриола в плазме достигается через 1 ч в последствии приема внутрь и через 1-2 ч в последствии интравагинального применения. Значения Сmax эстриола в плазме в последствии интравагинального применения выше, чем в последствии приема вещества вовнутрь.
Распределение
Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение
Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; в пределах 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов в последствии применения продукта и продолжается 18 ч.
Показания к применению продукта
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
пред- и в последствииоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.
Режим дозирования
Крем надлежит вводить во влагалище при помощи калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).
1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.
При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/ на протяжении первых недель (максимум 4 недель) с в последствиидующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).
При пред- и в последствииоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/ на протяжении 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю на протяжении 2 недель в последствии операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.
При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не обязана вводиться 2). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на протяжении наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного продукта для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема продуктов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю в последствии отмены продуктов ЗГТ.
Инструкция по применению для больных
Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.
Наворачивают аппликатор на тубу.
Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.
В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.
После введения продукта из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не надлежит использовать детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
Не надлежит опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.
Побочное действие
Как и в случае применения любого другого продукта, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд.
Иногда может отмечаться восприимчивость, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о использовании слишком высокой дозы.
Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.
При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих продуктов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:
доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при использовании ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
инфаркт миокарда, инсульт;
желчнокаменная болезнь;
кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
деменция;
увеличение либидо.
Противопоказания к применению продукта
установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое болезнь артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
болезнь печени в острой стадии или болезнь печени в анамнезе, в последствии которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
установленная высокая восприимчивость к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ продукта.
С осторожностью
Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка обязана находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения продуктом Овестин®, в особости, если присутствуют:
отосклероз;
семейная гиперлипопротеинемия;
панкреатит.
лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
артериальная гипертензия;
доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
желчнокаменная болезнь;
желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
печеночная недостаточность;
мигрень или тяжелая головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
Беременность и лактация
Препарат Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии продуктом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить.
Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, в последствии которого показатели функции печени не вернулись к норме.
При печеночной недостаточности использовать продукт с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным увеличением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.
Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ надлежит продолжать только на протяжении периода времени, когда польза превышает риск.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению продукта, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о надобности сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
Терапию надлежит прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
желтуха и/или ухудшение функции печени;
значительное увеличение АД;
возобновление головной боли по типу мигрени;
беременность;
гиперплазия эндометрия;
для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не обязана превышать 1 аппликацию (500 мкг эстриола). Не надлежит использовать эту максимальную дозу на протяжении более 4 недель.
Рак молочных желез
На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ на протяжении нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным в последствии нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет в последствии прекращения лечения.
В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при использовании конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных приемах введения.
В WHI исследовании применение комбинированного продукта конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.
В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с увеличением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.
Венозные тромбоэмболии
ЗГТ связана с более повышенным относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти на протяжении 5-летнего периода, составляет в пределах 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ на протяжении 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ на протяжении 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (примерно 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (примерно 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно на протяжении первого года ЗГТ, чем в более поздние периоди. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.
Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не надлежит начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.
Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна в последствии факультативной операции, в особости, в последствии абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если продукт Овестин® применяется по показанию "пред- и в последствииоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.
Если в последствии начала лечения продуктом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение продуктом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о надобности немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).
Рак яичников
Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным увеличением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших использовать непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме в последствии 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие продукты для ЗГТ.
Передозировка
Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка продуктом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств продукта в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.
Лечение: специфического антидота нет. При надобности надлежит проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между продуктом Овестин® и другими лекарственными препаратами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их использовании в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особости, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при использовании в сочетании со стероидными гормонами.
Растительные продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность продукта.
Фолиевая кислота и продукты щитовидной железы усиливают действия эстриола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 30°C; не замораживать. Период годности - 3 года.
Перед применением медикамента "Овестин (Ovestin) крем вагинальный" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Овестин (Ovestin) крем вагинальный ».
Аналоги крема Овестин — это вагинальные крема, свечи или таблетки, активным веществом которых является эстриол, он применяется для лечения симптомов болезней, вызванных нехваткой эстрогенов. Врачи отмечают, что эти препараты проявляют максимальную эффективность в борьбе с урогенитальными отклонениями.
Крем Овестин способен вызвать активность пролиферации эпителия влагалища, способствует восстановлению его микрофлоры, нормализует кровообращение, положительно влияет на физиологическую среду шейки матки и улучшает качество цервикальной жидкости. Все эти факторы снабжают клетки эпителия иммунитетом против воспалений и инфекций.
Эстрокад
Эстрокад – первый аналог Овестина, который представлен в аптеках в виде свечей и крема. Он имеет такое же активное вещество, эстирол. Препарат никак нельзя отнести к безопасным, так как в качестве побочных эффектов в комплексе с гестагенами, он может вызвать рак груди, спровоцировать венозную тромбоэмболию или инфаркт миокарда. Поэтому стоит хорошо задуматься о такой замене, возможно лучше купить свечи Овестин и не искать лекарства дешевле.
Эстрокад назначается при следующих болезнях
- Атрофические нарушения урогенитального тракта, связанные с нехваткой эстрогенов.
- В период перед или после операции в постменопаузе.
- Мазь может применяться в целях уточнения диагностических данных, если анализы не внесли ясности при взятии мазка для исследования атрофических изменений.
Противопоказания
Данный заменитель Овестина категорически запрещается применять пациентам, имеющим злокачественные образования, в частности рак груди, эстраген-зависимые образования или при подозрении об их существовании.
Остальные болезни, при которых Эстрокад запрещен:
- гиперплазия эндометрия;
- венозная тромбоэмболия (идиопатическая в том числе);
- артериальная тромбоэмболия;
- острые нарушения функции печени;
Также препарат не применяют женщины в период кормления грудью и беременности.
Важно! Длительное лечение Эстрокадом обязательно должно включать в себя подробное медицинское обследование через каждые полгода во время использования лекарства. Особое внимание уделяется обследованию молочных желез.
Овипол Клио
Овипол Клио – ещё одно лекарство, которое рассматривается как аналоги Овестин в виде свечей. Цена на Овипол Клио находится в пределах от 510 до 620 рублей. Свечи имеют абсолютно такие же показания к применению, как и Эстрокад.
А к противопоказаниям можно отнести множество заболеваний, к ним относятся:
- генитальные кровотечения неизвестного происхождения;
- венозные или артериальные тромбозы;
- стенокардия;
- диагностированные тромбофилии;
- отосклероз;
- порфирия;
- при гиперчувствительности к составу компонентов лекарства;
- эндометриоз;
- при подозрениях на злокачественные опухоли;
- нарушение функции почек;
- болезни сердца;
- холелитиаз;
- сахарный диабет;
- отклонения в работе печени;
- панкреатит;
- мигрень;
- бронхиальная астма;
- тромбофлебит глубоких вен.
Свечи Овипол Клио нельзя использовать беременным женщинам и кормящим грудью матерям.
Эльвагин
Активное вещество Эльвагина – Эстирол. Он является аналогом свечей Овестин и его крема. Он может незначительно повлиять на повышение количества бета-липопротеинов в крови, улучшает подавление глюкозы и помогает печени вырабатывать глобулин.
В каких случаях не стоит принимать Эльвагин?
- При чувствительности к эстиролу или другим компонентам лекарства.
- Легочная эмболия.
- Инфаркт миокарда.
- При беременности.
- В период лактации.
- Злокачественные образования или их возможное наличие.
- Рак эндометрия.
- Болезни печени.
- Тромбоз глубоких вен.
Какие могут быть побочные действия?
Эльвагин может вызывать зуд и болезненные ощущения в зоне молочных желез. Если он используется вместе с гестагенами, препарат может вызвать сосудистую пурпуру, деменцию, проявится в виде узловатой эритемы, рака молочных желез, венозной тромбоэмболии, а также некоторых доброкачественных опухолей.
Обратите внимание! Если препарат использовался на протяжении долгого срока, врачи рекомендуют провести тщательное гинекологическое исследование и общее медицинское.
Эстровагин
Эстровагин продается в аптеках в виде свечей светло-кремового или белого цвета. В состав аналога Овестина входит эстирол и витепсол W35. Эстровагин гормональный препарат, который заменяет естественный женский гормон. Лекарство имеет особую эффективность при нарушении урогенитальных нарушений благодаря своей уротропной активности.
Эстирол — как активное вещество, в отличие от остальных эстрогенов, только кратковременно оказывает влияние на чувствительные к нему структуры. В этом есть свое преимущество, так как он принимается один раз на протяжении суток, пролиферация эндометрия не будет спровоцирована.
Показания
- ЗГТ – гормональная терапия применяющееся при атрофии нижней зоны мочевого и полового тракта, спровоцированной дефицитом эстрогенов;
- если диагностика прошла неудачно, свечи используют для её уточнения при проведении цитологических исследований;
- терапия до или после оперативного вмешательства в зону влагалища для женщин в период постменопаузы, когда будет проведена или уже произошла операция влагалищным способом.
С особой осторожностью назначение подобных гормональных лекарств производится при наличии эндометриоза, тромбоэмболии или если существует риск её прогрессирования. Также не советуют применять, если присутствует вероятность развития опухоли груди, артериальной гипертензии или новообразований в печени.
Побочные эффекты
Отклонения от нормы могут проявляться в зоне молочных желез, а именно в виде болезненных ощущений, напряженности, увеличения груди или ациклических кровянистых выделений. Это объясняется тем, что Эстровагин не является негормональным препаратом.
Эстриол
Эстриол может выпускаться в виде крема, свечей или как таблетки. Препарат положительно влияет на восстановление влагалищного эпителия, если были замечены атрофические изменения в менопаузе или в постменопаузном периоде. Также восстанавливает Ph влагалища его микрофлору и повышает уровень защиты от развития инфекционных заболеваний и воспалений.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ярко выраженные отклонения в работе печени;
- новообразования в молочных железах с привязкой к гормональным изменениям в организме;
- маточные кровоизлияния неизвестной природы появления;
- холестатическая желтуха;
- период беременности;
- во время ожидания беременности;
- артериальные и венозные тромбозы.
Обратите внимание! При передозировке могут возникать рвота, необъяснимая тошнота или неожиданные кровяные выделения из влагалища. Особо осторожным стоит быть пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушением нормальной работы почек, эпилепсией, тяжелыми болезнями печени и артериальной гипертензией.
Показания к применению Эстриола
- Повышенная сухость влагалища.
- Частые позывы.
- Атрофия слизистой оболочки.
- Терапия до или после операции.
- Бесплодие на фоне некачественной цервикальной слизи.
- Климактерический синдром.
- Диспареуния.
- Недержание мочи (не запущенная стадия).
Заключение
Какие бы не имел Овестин аналоги, дешевые или дорогие, в виде таблеток, свечей или крема, самым важным в подборе препарата является оценка особенностей организма пациента и возможных рисков.
Также всегда стоит помнить о том, что ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и подбирать аналоги Овестина на свое усмотрение, это может вызвать неповоротные процессы и усугубить проблему.
Свечи Овестин для женщин - уникальный по составу и по назначению вагинальный препарат, который принимается при большом количестве заболеваний и разных проблем с женским здоровьем. Среди основных терапевтических показаний можно отметить атрофические патологии в структуре слизистого слоя эпидермиса, с которыми женщина сталкивается в силу возрастных изменений или при развитии воспалительных заболеваний.
Показания для лечения Овестином
При климаксе наблюдается дефицит эстрогенов, который вызывает дискомфорт, жжение и неприятная сухость в промежности. Чтобы устранить неприятные признаки в гинекологии назначается курс вагинальных свечей Овестин.
Не менее эффективно средство при неприятных ощущений в период посещения туалета. Используется для оптимальной профилактики разной сложности патологий, выявленных при изучении влагалищного мазка.
Свечи и вагинальный крем идеально регенерируют слизистую, восстанавливает его pH-флору. Все это способствует повышению местного защитного иммунитета и противостоит появлению патологической среды.
Подобная универсальность свечей основана на наличии в его составе природного женского гормона, известного, как Эстриол и разных вспомогательных компонентов.
Вот пример состава разных форм препарата:
Описывая показания к применению, можно отметить, что незаменимы свечки в сложностях с зачатием, основанном с отрицательной шеечной патологией. Свечи приводят в порядок микрофолору, которая будет способствовать более успешному зачатию.
Варианты использования
Овестин реализуется в качестве суппозитория, это может быть крем и таблетки, то есть может применять внутрь и локально в вагину. Степень результативности не меняется, потому вопрос, что лучше в данном случае не актуален. Каждая женщина выбирает форму препарата, опираясь на свои личные предпочтения.
Лекарство в любой форме выпуска принимается один раз в день. Таблетку можно выпить в любое время, а свечи и крем желательно вводить перед отходом ко сну, находясь в кровати, чтобы исключить вертикальное положение тела на протяжении, как минимум, двух часов после введения препарата.
Что касается общего времени лечения и общей допустимой дозировки, то это зависит от патологии, требующую устранения:
Если в процессе лечения была пропущена очередная доза препарата, ее можно принять и далее продолжить лечение по схеме. Данное правило действует, если с момента пропуска прошло не больше полутора суток. Если время пропуска составило двое и более суток, требуется продолжить лечение по назначенной схеме.
Противопоказания
Во избежание проблем в процессе лечения препаратом, стоит принять во внимание некоторые характерные для него противопоказания. Вот самые основные из них:
Большое количество противопоказаний требует получения предварительной консультации лечащего врача. Это поможет избежать неприятных осложнений.
Взаимодействие с препаратами
Осторожность нужно соблюдать при одновременном приеме Овестина и иных лекарств. Точного отрицательного совместного взаимодействия с иными аптечными средствами зарегистрировано не было.
Более того, было замечено положительное действие свечей или крема с определенными средствами.
С особо неприятным самочувствием можно столкнуться при передозировке Овестином. Есть вероятность столкнуться с такими симптомами, как кровотечение разной интенсивности, изматывающая тошнота, заканчивающаяся периодической рвотой.
Благоприятного воздействия можно добиться при приеме Овестина с современными противосудорожными таблетками и разными антибиотиками.
Крем Овестин является препаратом широкого воздействия и применяется при лечении различных патологий гинекологического характера. Особенностью лекарства является содержание женского гормона, обеспечивающего процессы восстановления в половой системе. Подробное описание свойств вещества поможет оценить эффективность данного медикамента.
Действующее вещество в составе Овестина гормон Эстриол имеет быстрое воздействие и благоприятно воздействует на процессы восстановления слизистой оболочки стенок влагалища и способствует регулированию нормальной микрофлоры, предотвращающей развитие патогенных микроорганизмов.
Состав крема Овестина базируется на содержании следующих компонентов:
- эстриол;
- крахмал картофельный;
- лактозный моногидрат;
- кремний диоксидный;
- магний стеаратный;
- амилопектин;
- молочная кислота;
- цетиловый, стеариловый спирт;
- натрий гидроксидный;
- глицерин;
- хлоргексидин;
- вода очищенная.
При использовании крема Овестин значительно улучшается женское здоровье и стабилизируется работа гормональной системы. Биодоступность препарата наблюдается в месте применения. Концентрация в крови Эстриола наблюдается по истечении 2–3 часов.Вещество активно связано с альбуминами крови и выводится из организма преимущественно вместе с мочой на протяжении определённого периода времени.
Препарат представлен в форме таблеток, упакованных в картонные упаковки и крема белого цвета в алюминиевых тубах. Также лекарство продаётся в виде вагинальных суппозиториев светло-жёлтого цвета.
Назначения, противопоказания, побочные действия
Овестин назначают при таких показаниях к применению, как:
- терапевтические меры кольпита атрофического типа;
- изменения слизистых оболочек влагалища, связанные с увеличением возраста и отсутствием нужного количества эстрогенов;
- частые позывы к мочеиспусканию или недержание мочи;
- бесплодие, вызванное проблемами с шейкой матки;
- диагностика заболеваний неопределённой этиологии (исследование мазка);
- профилактика мочеполовых инфекций;
- восстановление после проведения операций гинекологического характера.
При наличии достаточно больших назначений Овестин также имеет ряд противопоказаний:
- аллергия по отношению к действующему веществу;
- онкологические процессы в женской половой системе;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- кровотечения неопределённого типа из половых органов;
- наличие тромбоэмболии;
- явление порфирии;
- заболевания печени или изменения её показателей.
Использование Овестина может вызвать такие побочные действия, как:
- болезненность грудных желёз;
- кровотечения;
- боль и зуд в области половых органов;
- появление новообразований различного характера;
- тромбоз;
- сердечная недостаточность;
- заболевания жёлчного пузыря;
- явление деменции.
Наличие побочных явлений после применения препарата подразумевает прекращение использование медикамента и дальнейшую консультацию лечащего врача!
Использование препарата
Инструкция по применению Овестина в любой форме выпуска предполагает одноразовое использование и в любом случае даёт положительный эффект.
- Применение крема производится интравагинально при помощи специального аппликатора преимущественно перед сном, так как в этом случае эффект воздействия медикамента значительно увеличивается;
- Приём таблеток рассчитан в количестве 2–4 штуки на протяжении дня. Общая продолжительность лечения около 1 месяца. В дальнейшем при необходимости дозировка уменьшается до 2 таблеток в сутки;
- Свечи вагинальные используют одноразово в течение дня. При улучшении общих показателей препарат можно использовать только два раза в неделю. В качестве профилактики перед проведением и после операции на протяжении 2 дней вводят по одному суппозиторию.
- При пропуске приёма лекарства в промежутке времени не более 36 часов следует выпить таблетку и в дальнейшем применять препарат по обычной схеме.
Передозировка Овестином характеризуется наличием тошноты, рвоты и кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендовано симптоматическое лечение (приём адсорбентов, промывание желудка).
Препарат отпускается только при наличии врачебного рецепта. Срок годности лекарства составляет 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Условия хранения при температуре от 15 до 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей.
Дополнительные указания и аналоги
Не рекомендовано параллельное применение Овестина с антибиотиками, лекарствами антиретровирусного типа, препаратами, имеющими в составе траву зверобой. Медикамент также может увеличивать действие кортикостероидных веществ.
Длительное использование препарата запрещено, так как возможно изменение показателей коагуллограммы. В случае острой необходимости необходим тщательный контроль над общим состоянием женщины.
Применение в период климакса назначается только при наличии явных показаний и при этом женщина должна знать все возможные проявления нормального течения процесса.Возникновение проблем с работой печени, почек подразумевает осторожное использование препарата.
Средняя стоимость Овестина колеблется в пределах 1000–1300 рублей. Среди препаратов данной категории цена на лекарство находится в высоком диапазоне за счёт эффективного воздействия и широкого спектра применения. При наличии противопоказаний или других ограничений можно подобрать более аналоги Овестина дешевле.
Список основных прототипов медикамента
- Дивигель. Недорогой аналог Овестина в виде геля. Действующее вещество Эстрадиол широко используется при нехватке эстрогенов в женском организме во время течения многих заболеваний. Препарат имеет большой ряд противопоказаний: беременность, грудное вскармливание, аллергия, онкологические патологии, кровотечения неопределённой этиологии, тромбоэмболия, анемия, сахарный диабет, нарушение процессов жирового обмена. Цена 350–700 рублей.
- Эстрожель. Один из эффективных заменителей оригинала, имеющий форму выпуска в виде геля гормонального характера. Лекарство предназначено для устранения признаков наступления менопаузы и обострения остеопороза у женщин. Медикамент запрещён при беременности, грудном вскармливании, тромбофлебите, онкологии, кровотечениях, дисфункции печени, почек. Цена 700–750 рублей.
- Эстриол. Самый близкий аналог Овестина представленный, как свечи для вагинального использования. Показания к приёму: лечение нарушения мочеполовой функции, профилактика гинекологических инфекций, подготовительные мероприятия к проведению операции, атрофические изменения эпителия во влагалище. Лекарство не рекомендовано в период беременности, грудного вскармливания, тромбоэмболии, онкологии, при болезнях сердца. Цена 800–850 рублей.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013327/01-061107
Торговое название: Овестин ®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальныеСостав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58.
Описание:
Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.
Фармакотерапевтическая группа:
Эстроген.КодАТХ: G03CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстрирол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.
Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общую систему циркуляции, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится через почки в связанной форме. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном в форме несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
Показания к применению
Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:
Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока. Способ применения и дозы
Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
- При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю). - Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ. Побочное действие
Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.
При ЗГТ с использованием эстроген-прогестоген содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:
Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола. Особые указания
Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Медицинское обследование/наблюдение
Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. в разделе "Особые указания" "Рак молочных желёз"). Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
Причины для немедленной отмены терапии:
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
Гиперплазия эндометрия
Рак молочных желёз
Венозные тромбоэмболии
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.
Инсульт
Рак яичников
Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами как ЗГТ женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.
Другие состояния
Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
При температуре 2-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Шеринг-Плау" 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр2.
