От чего лекарство аминокапроновая кислота. Аминокапроновая кислота при месячных. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами




Аминокапроновая кислота – это лекарственный гемостатический препарат, который тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин.

Выпускают:

  • Порошок для приготовления раствора для внутривенного применения;
  • Гранулы (Аминокапроновая кислота детям);
  • 5% раствор средства в изотоническом растворе натрия хлорида.

Препарат используют перорально, внутривенно и наружно. Часто применяют Аминокапроновую кислоту в нос для лечения и профилактики заболеваний инфекционного происхождения.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Аминокапроновая кислота является ингибитором фибринолиза. Препарат производит специфическое кровоостанавливающее действие при различных кровотечениях, которые обусловлены увеличением фибринолиза. Этот процесс связан с блокадой активаторов плазминогена и отчасти угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует кинины – биогенные полипептиды, которые образуются в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина.

Аминокапроновая кислота – это средство, обладающее антиаллергическим эффектом. Помимо этого препарат усиливает функцию печени, направленную на уничтожение токсинов, и снижает проницаемость капилляров.

Данный препарат отличается низкой токсичностью. Спустя 15-20 минут после введения внутривенно начинается действие ЛС. Выведение Аминокапроновой кислоты происходит через почки – примерно 40-60 процентов выходит с мочой уже через 4 часа после приема. Если выделительная функция почек нарушена, тогда вещества препарата задерживаются в организме и их концентрация в крови резко увеличивается.

Показания к применению

Применение Аминокапроновой кислоты показано при следующих состояниях и болезнях:

  • Кровотечениях (афибриногенемия, гипофибриногенемия, гиперфибринолиз), кровотечениях вследствие хирургических операций и патологических состояний, которые сопровождаются увеличением фибринолитической активности крови (при внутриполостных, нейрохирургических, гинекологических, торакальных и урологических оперативных вмешательствах, в том числе на предстательной и поджелудочной железах, а также легких; после стоматологических манипуляций, тонзилэктомии; при операциях с применением аппарата искусственного кровообращения);
  • Заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом;
  • Преждевременном отслоении плаценты, осложненном аборте;
  • Гипопластической анемии;
  • Шоковом состоянии;
  • Массивных переливаниях консервированной крови при наличии вероятности появления вторичной гипофибриногенемии;
  • Ожоговой болезни.

Способ применения и дозировка

Внутривенное введение средства взрослым людям показано в количестве 4-5 г, растворенных в 250 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Такая дозировка используется при острых кровотечениях. Препарат вводится в течение 1 часа. Поддерживающая терапия – дозы по 1 г (в пятидесяти мл) каждый час до прекращения кровопотерь. Но нельзя использовать средство таким образом более 8 часов. Суточная доза Аминокапроновой кислоты колеблется от 5 до 30 г.

Суточная дозировка Аминокапроновой кислоты детям составляет:

  • до года – 3 г;
  • от 2 до 6 лет – 3-6 г;
  • от 7 до 10 лет - 6-9 г.

При острых кровопотерях Аминокапроновая кислота детям показана в таких дозах:

  • до 1 года - 6 г;
  • 2-4 года – от 6 до 9 г;
  • 5-8 лет – до 12 г;
  • 9-10 лет - 18 г.

Лечение продолжается от 3 до 14 дней.

Если препарат принимают внутрь, то следует запивать сладкой водой. Первоначальная доза, согласно инструкции к Аминокапроновой кислоте, составляет 5 г, после чего дозировка снижается до 1 г, который нужно принимать каждый час на протяжении 8 часов, пока кровотечение не прекратится. Примерная суточная доза составляет 10-18 г, максимальная – 24 г. Доза Аминокапроновой кислоты для детей – 50-100 мг на кг веса.

Также препарат используют локально – кровоточащую поверхность сбрызгивают охлажденным раствором или сверху кладут смоченную в препарате салфетку.

Побочные действия

Из инструкции к Аминокапроновой кислоте известно, что препарат может вызвать головокружение, тошноту, головную боль, диарею, шум в ушах, ортостатическую гипотонию, артериальную гипотензию, аритмию, брадикардию, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные воспаления, судороги, одышку, высыпания на коже, почечную недостаточность, мышечную слабость, нарушение слуха.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при:

  • Индивидуальной непереносимости;
  • Склонности к тромбозам и тромбоэмболическим болезням;
  • Заболеваниях почек с нарушением их функции;
  • Коагулопатии на основе диффузного внутрисосудистого свертывания;
  • ДВС-синдроме;
  • Беременности и лактации;
  • Нарушениях мозгового кровообращения;
  • Кровотечениях из верхних дыхательных путей неустановленного происхождения.

Применение при беременности и лактации

Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам. Данное средство нецелесообразно в тех случаях, когда есть вероятность повышенных кровопотерь во время родов, потому что в послеродовом периоде могут развиться тромбоэмболические осложнения.

Дополнительная информация

Помимо того, что Аминокапроновая кислота широко используется в хирургии с целью остановки кровотечений и при переливании крови, благодаря ее универсальности спектр применения довольно широк.

Аминокапроновую кислоту в нос назначают как отличную профилактику гриппа и ОРВИ, потому что она укрепляет сосуды в пазухах носа, повышает свертываемость крови, понижает риск носовых кровотечений. Помимо этого препарат противостоит развитию аллергии и отеков, снижет количество выделений из носовых ходов.

Чтобы обезопаситься от вирусов, необходимо закапывать аминокапроновую кислоту в нос по 2-3 капли 4 раза в день, при лечении болезни – каждые три часа. В среднем курс лечения длится до недели.

Преимуществом такого использования препарата является то, что его можно закапывать и при беременности. Дозировка в данном случае составляет 3 капли трижды в день. Также можно дополнить лечение сосудорасширяющими средствами, если таковые разрешены врачом.

Как таковых каплей современная фармакологическая индустрия не выпускает, поэтому с лечебными целями применяют 5%-й раствор Аминокапроновой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить при температурном режиме от 0 до 20 градусов в сухом темном месте.

Если используется раствор для внутривенного введения, тогда его нужно применить сразу же после приготовления и не хранить далее.

Независимо от формы выпуска, препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Важно заметить, что при наличии осадка в растворе или его помутнении, при появлении взвеси или хлопьев, нарушении герметичности упаковки, препарат становится абсолютно непригодным для использования.

Срок хранения лекарственного средства составляет 3 года.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия : aminocapronic acid; 6-аминогексановая кислота;

основные физико-химические свойства : порошок белого цвета без запаха;

состав: 1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г;

Форма выпуска. Порошок для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) фибринолиза. Код АТС В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2 – 3 час. С белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови практически не связывается. Частично (10 – 15 %) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек).
При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) препарата.

Показания к применению

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) . Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. В качестве симптоматического средства – кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) и качественной неполноценностью тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) (дисфункциональная тромбоцитопения).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3 – 6 приемов, для детей – на 3 – 5 приемов.
Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначают в суточной дозе 5 – 24 г (5 – 24 пакета).
Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей составляет: в возрасте до 1 года – 3 г (3 пакета), 2 – 6 лет – 3 – 6 г (3 – 6 пакетов), 7 – 10 лет – 6 – 9 г (6 – 9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза – 10 – 15 г (10 – 15 пакетов).
Острые кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные). Взрослым назначают 5 г (5 пакетов), затем по 1 г (1 пакет) каждый час (в течение не более 8 час) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года – 6 г (6 пакетов), 2 – 4 года – 6 – 9 г (6 – 9 пакетов), 5 – 8 лет – 9 – 12 г (9 – 12 пакетов), 9 – 10 лет –
18 г (18 пакетов).
Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначают в суточной дозе 6 – 9 г (6 – 9 пакетов).
Травматическая гифема. Назначают в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 час (но не более
24 г/сутки) в течение 5 суток.
Метроррагии (Метроррагия - маточное кровотечение, повторяющееся через нерегулярные промежутки времени, не связанное с менструальным циклом) , ассоциированные с внутриматочными средствами. Назначают по 3 г (3 пакета) каждые 6 час.
Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначают по 2 – 3 г (2 – 3 пакета) 3 – 5 раз в сутки.
Для взрослых средняя суточная доза – 10 – 18 г (10 – 18 пакетов), максимальная суточная доза – 24 г (24 пакета).
Курс лечения 3 – 14 дней.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. По показаниям возможны повторные курсы лечения.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию) , субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия (Брадикардия – снижение количества сердечных сокращений до 60 ударов в 1 мин и менее (абсолютная брадикардия) или отставание учащения пульса от повышения температуры тела) , аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)) . Со стороны системы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) : тошнота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) . Со стороны системы свертывания крови: при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Со стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) : головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, кожная сыпь, миоглобинурия (Миоглобинурия – наличие миоглобина в моче. Наблюдается при патологическом распаде мышечного белка) , рабдомиолиз (Рабдомиолиз - острая патология скелетных мышц\; сопровождается их некрозом) , острая почечная недостаточность.
Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболиям, все наследственные и вторичные тромбофилии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (Диссеминированное внутрисосудистое свертывание – общепатологическая реакция организма на различные факторы, обусловленные приобретенными нарушениями коагуляционного и тромбоцитарного звеньев системы гомеостаза) , макрогематурия, тяжелые нарушения функции почек, беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов (Тромб - плотный кровяной сгусток) , эмболии. При длительном применении возможно развитие противоположного эффекта – геморрагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.
Не рекомендуется применение препарата при гематурии (Гематурия – это наличие крови (а именно эритроцитов) в моче) (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (более 24 г в сутки для взрослых) возможно возникновение геморрагий вследствие торможения агрегации (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) и адгезии тромбоцитов.
При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.
Во время терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т. к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) кормление грудью следует прекратить.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином (Тромбин - протеолитический фермент, катализирующий превращение фибриногена в фибрин в процессе свертывания крови. Образуется из неактивного протромбина, содержащегося в плазме крови) . Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 8оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 г порошка в пакетах № 1 или в пакетах спаренных № 2.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Действующее вещество

Аминокапроновая кислота (aminocaproic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

100 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в , по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и , уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, C max - 2 ч, T 1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения , вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Дозировка

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена ( , урокиназа или анистрептаза).

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.0 г; вода для инъекций - до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность - 690 мОсмоль/л Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза АТХ:  

B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота

Фармакодинамика: Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование. Фармакокинетика:

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости мазки мертвого плода, осложненный аборт;

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5.0 - 30.0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 - 60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0 - 5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1.0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям - из расчета 100.0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5,0 - 30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3.0 г; 2 - 6 лет - 3,0 - 6,0 г; 7 - 10 лет - 6,0 - 9,0 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0г; 2-4 года -6,0-9,0 г; 5-8 лет-9,0 12.0 г; 9- 10лет- 18,0 г. Длительность терапии - 3 - 14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редкие (от 0.01 % до 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания;

Со стоны органов чувств: часто - заложенность носа; редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.

Передозировка:

Симптомы : снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение : прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0 - 4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты нс следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры е некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства "Бореалис АГ", Австрия, "Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В." Нидерланды, "Ипеос Сэйлз Белджем II.В." Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph . Eur , ISO ), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ" Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002869 Дата регистрации: 24.02.2015 Дата окончания действия: 24.02.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АЛИУМ ПФК, ООО
Россия Производитель:   Дата обновления информации:   07.08.2017 Иллюстрированные инструкции
  • Инструкция по применению АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Состав препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Показания препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Условия хранения препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Срок годности препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Ингибиторы фибринолиза (B02A) > Аминокислоты (B02AA) > Aminocaproic acid (B02AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 009745 от 10.05.2006 - Аннулированное

100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.


Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота способствует процессу свертывания крови при кровотечениях, связанных с повышением фибринолитической активности крови. Купируя действие активаторов плазминогена и блокируя действие плазмина, приводит к остановке кровотечения. Является также ингибитором кининов (биогенных полипептидов, образуемых в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина).

Обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Препарат малотоксичен. При приеме внутрь хорошо всасывается, достигая C max аминокапроновой кислоты в крови в течение 1-2 ч. При в/в введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками – примерно 40-60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

  • для остановки и профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенной фибринолитической активностью крови и тканей;
  • состояние гипо- и афибриногенемии: при операциях на легких, сердце и сосудах (экстракорпоральное кровообращение), поджелудочной, щитовидной и предстательной железах и других органах;
  • ожоговая болезнь;
  • преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
  • длительная задержка в матке мертвого плода;
  • осложненный аборт;
  • мелена новорожденных;
  • заболевания печени;
  • острый панкреатит;
  • заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные, маточные, носовые, легочные кровотечения, лейкемия, гипопластическая анемия, гемофилия и др.);
  • несовместимое переливание крови;
  • массивные переливания компонентов крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Назначают внутрь и в/в капельно. Внутрь раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают взрослым – 0.1 г (2 мл) на кг массы тела через 4 ч. Суточная доза составляет обычно 10–15 г (200–250 мл). Курс лечения 6-8 дней.

При острой гипофибриногенемии взрослым препарат вводят в/в капельно со скоростью 50–60 капель в мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 80–00 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 ч. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 ч.

Детям раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают внутрь при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0.05 г/кг. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

    При острых кровопотерях раствор аминокапроновой кислоты 5% внутрь детям назначают по 0.1 г/ кг в дозах:

      Длительность лечения аминокапроновой кислотой зависит от клинической картины заболевания. При приеме внутрь она может составлять от 3 до 14 дней. При необходимости курс лечения можно продолжить или повторить.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные высыпания, ортостатическая гипотония, судороги.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Аминокапроновую кислоту при приеме внутрь хорошо сочетать с тромбином и адроксоном. При в/в введении возможно одновременное назначение фибриногена, растворов глюкозы, противошоковых растворов.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте в вертикальном положении (пробкой вверх) при температуре от 0°до +20°С.

Раствор, применяемый внутрь, после вскрытия бутылки можно хранить при комнатной температуре не более 7 дней, в холодильнике – до 10 дней.

Раствор, применяемый внутривенно, после вскрытия бутылки используется немедленно. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание: При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси, нарушении герметичности, раствор не пригоден к употреблению!

Срок годности - 2 года. После истечения срока хранения не применять.