Тамифлю или осельтамивир что лучше. Особенности приема беременным и детям. Тамифлю или Реленза — что лучше
Представлены аналоги лекарства тамифлю, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Тамифлю - Механизм действияПротивовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IС 50), составляет 0.1-1.3 нМ для вируса гриппа А и 2.6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значений IС 50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8.5 нМ.
Клиническая эффективность
В проведенных исследованиях Тамифлю ® не оказывал влияния на образование противогриппозных антител, в т.ч. на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Исследования естественной гриппозной инфекции
В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать Тамифлю ® не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. 97% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 3% пациентов - вирусом гриппа В. Тамифлю ® значительно сокращал период клинических проявлений гриппозной инфекции (на 32 ч). У пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа, принимавших Тамифлю ® , тяжесть заболевания, выраженная как площадь под кривой для суммарного индекса симптомов, была на 38% меньше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Более того, у молодых пациентов без сопутствующих заболеваний Тамифлю ® снижал примерно на 50% частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эффективности, относящихся к антивирусной активности: Тамифлю ® вызывал как укорочение времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой "вирусные титры-время".
Данные, полученные в исследовании по терапии Тамифлю ® у пациентов пожилого и старческого возраста, показывают, что прием Тамифлю ® в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клинических проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов более молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости. В другом исследовании больные гриппом старше 13 лет, имевшие сопутствующие хронические заболевания сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, получали Тамифлю ® в том же режиме дозирования или плацебо. Отличий в медиане периода до уменьшения клинических проявлений гриппозной инфекции в группах Тамифлю ® и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме Тамифлю ® сокращался примерно на 1 день. Доля пациентов, выделяющих вирус на 2-й и 4-й день, становилась значительно меньше. Профиль безопасности Тамифлю ® у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов.
Лечение гриппа у детей
У детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5.3 года), имевших лихорадку (≥37.8°С) и один из симптомов со стороны дыхательной системы (кашель или ринит) в период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 67% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 33% пациентов - вирусом гриппа В. Препарат Тамифлю ® (при приеме не позднее 48 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции) значительно снижал продолжительность заболевания (на 35.8 ч) по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения лихорадки, возвращения к обычной активности. В группе детей, получавших Тамифлю ® , частота острого среднего отита снижалась на 40% по сравнению с группой плацебо. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших Тамифлю ® , по сравнению с группой плацебо.
В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой; 53.6% пациентов имели гриппозную инфекцию, подтвержденную серологически и/или в культуре. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, получавших Тамифлю ® , значительно не снижалась. Но к последнему 6 дню терапии Тамифлю ® объем форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) повышался на 10.8% по сравнению с 4.7% у пациентов, получавших плацебо (р=0.0148).
Профилактика гриппа у взрослых и подростков
Профилактическая эффективность Тамифлю ® при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы. На фоне приема Тамифлю ® гриппом заболели около 1% пациентов.Тамифлю ® также значительно уменьшал частоту выделения вируса из дыхательных путей и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Взрослые и подростки, которые были в контакте с больным членом семьи, начинали прием Тамифлю ® в течение двух дней после возникновения симптомов гриппа у членов семьи и продолжали его в течение 7 дней, что достоверно уменьшало частоту случаев гриппа у контактировавших лиц на 92%.
У непривитых и в целом здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет прием Тамифлю ® во время эпидемии гриппа существенно снижал заболеваемость гриппом (на 76%). Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.
У лиц пожилого и старческого возраста, находившихся в домах для престарелых, 80% из которых были привиты перед сезоном, когда проводилось исследование, Тамифлю ® достоверно снижал заболеваемость гриппом на 92%. В том же исследовании Тамифлю ® достоверно (на 86%) уменьшал частоту осложнений гриппа: бронхита, пневмонии, синусита. Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.
Профилактика гриппа у детей
Профилактическая эффективность Тамифлю ® при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована в исследовании у детей в возрасте от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. У детей, получавших Тамифлю ® /порошок для приготовления суспензии для приема внутрь/ в дозе от 30 до 75 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, и не выделявших вирус исходно, частота лабораторно подтвержденного гриппа уменьшилась до 4% (2/47) по сравнению с 21% (15/70) в группе плацебо.
Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом
У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение Тамифлю ® приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0.4% (1/232) по сравнению с 3% (7/231) в группе плацебо. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37.2°С, кашля и/или острого ринита (все зарегистрированные в один и тот же день во время приема препарата/плацебо), а также положительного результата обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакции на РНК вируса гриппа.
Резистентность
Клинические исследования
Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях, спонсированных компанией Рош. У всех пациентов-носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.
* Полное генотипирование не было проведено ни в одном из исследований.
При приеме Тамифлю ® с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено.
В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось.
Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований
У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. В 2008 году мутация по типу замены H275Y, приводящая к резистентности, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 H1N1, циркулирующих в Европе. Вирус гриппа 2009 H1N1 ("свиной грипп") в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики.
Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы.
При принятии решения о применении Тамифлю ® следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату (последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ).
Доклинические данные
Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека.
Канцерогенность: результаты 3 исследований по выявлению канцерогенного потенциала (двух 2-летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита) были отрицательными.
Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными.
Влияние на фертильность: осельтамивир в дозе 1500 мг/кг/сут не влиял на генеративную функцию самцов и самок крыс.
Тератогенность: в исследованиях по изучению тератогенности осельтамивира в дозе до 1500 мг/кг/сут (на крысах) и до 500 мг/кг/сут (на кроликах) влияния на эмбриональное развитие не обнаружено. В исследованиях по изучению антенатального и постнатального периодов развития у крыс при введении осельтамивира в дозе 1500 мг/кг/сут наблюдалось увеличение периода родов: предел безопасности между экспозицией для человека и максимальной не оказывающей эффекта дозой у крыс (500 мг/кг/сут) для осельтамивира выше в 480 раз, а для его активного метаболита - в 44 раза. Экспозиция у плода составляла 15-20% от таковой у матери.
Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. По результатам экстраполяции данных, полученных в исследованиях у животных, их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сут и 0.3 мг/сут, соответственно.
Примерно у 50% протестированных морских свинок при введении максимальных доз активной субстанции осельтамивира наблюдалась сенсибилизация кожи в виде эритемы. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов.
В то время как очень высокие пероральные однократные дозы (657 мг/кг и выше) осельтамивира фосфата не оказывали влияния на взрослых крыс, данные дозы оказывали токсическое действие на незрелых 7-дневных детенышей крыс, в т.ч. приводили к гибели животных. Нежелательных эффектов не наблюдалось при хроническом введении в дозе 500 мг/кг/сут с 7 по 21 день постнатального периода.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Тамифлю, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Тамифлю | |
| 75мг №10 капс (Сенекси С.а.С. (Франция) | 1316.10 |
| 75мг №10 капс Уп.ФСТ - ЛС (Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд (Швейцария) | 1316.40 |
| Амифлю | |
| Инфлюцеин | |
| Капсулы 75 мг, 10 шт. | 582 |
| Номидес | |
| 30мг №10 капс (Фармасинтез ОАО, Иркутск (Россия) | 388.30 |
| 45мг №10 капс (Фармасинтез ОАО, Иркутск (Россия) | 554.20 |
| 75мг №10 капс (Фармасинтез ОАО, Иркутск (Россия) | 711 |
| Осельтамивир Канон | |
| Капсулы 75 мг, 10 шт. (Канонфарма, Россия) | 641 |
| Осельтамивир* (Oseltamyvir*) | |
| Осельтамивира фосфат | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве тамифлю. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Четыре посетителя сообщили об эффективности
Пять посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 5 | 100.0% | |
Один посетитель сообщил о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Тамифлю?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Два посетителя сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Тамифлю, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 2 дня | 2 | 100.0% | |
Два посетителя сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Тамифлю: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
33 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейИнструкция
по медицинскому применению препарата
Тамифлю (TAMIFLU ®)
Регистрационный номер:Капсулы № П N012090/01 от 15.07.2005
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь № ЛС-000550 от 29.07.2005
Торговое название препарата:
Тамифлю (TAMIFLU®)
Международное непатентованное название:
Тамифлю (Оseltamivir)
Химическое рациональное название:
(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат
Один грамм порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь содержит:
осельтамивир* 30 мг
(в виде осельтамивира фосфата 39.4 мг)
вспомогательные вещества:
сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, ксантановая смола, мононатрия цитрат, натрия сахарин, пермасил 11900-31 Тутти Фрутти
*Порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.
Описание
Капсулы
Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус - серый, непрозрачный; крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».
Гранулят, от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом; допускается комкование. После восстановления образует непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета (во флакон прибавляют около 52 мл воды и энергично встряхивают в течение 15 секунд).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
Фармакологические свойства
Механизм действияПротивовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC 50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.
Эффективность
Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».
При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.
В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.
Резистентность вирусов
По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.
Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.
Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Распределение
У человека средний объем распределения (V ss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.
Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Метаболизм
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение
Всосавшийся Тамифлю выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.
Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.
Фармакокинетика в особых группах
Больные с поражением почек
При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.
Больные с поражением печени
Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.
Больные старческого возраста
У больных старческого возраста (65 - 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Дети
Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).
Беременность и период лактации
У лактирующих крыс Тамифлю и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.
С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.Приготовление суспензии:
1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик (если прилагается), заполняя его до указанного уровня.
3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
4. Снять колпачок и в вставить в горлышко флакона адаптер.
5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.
Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг (см. «Форма выпуска и упаковка»).
Стандартный режим дозирования
Лечение
Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Дети > 40 кг или ≥ 8 лет , которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).
Дети ≥ 1 года .
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
| Вес тела | Рекомендованная доза в течение 5 дней |
| | 30 мг два раза в сутки |
| > 15 - 23 кг | 45 мг два раза в сутки |
| > 23 - 40 кг | 60 мг два раза в сутки |
| > 40 кг | 75 мг два раза в сутки |
Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.
Профилактика
Взрослые и подростки ≥ 12 лет
По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети > 40 кг
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).
Дети старше 1 года
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
| Вес | Рекомендованная доза в течение 10 дней |
| ≤ 15 кг | 30 мг 1 раз в сутки |
| > 15 - 23 кг | 45 мг 1 раз в сутки |
| > 23 - 40 кг | 60 мг 1 раз в сутки |
| > 40 кг | 75 мг 1 раз в сутки |
Дозирование в особых случаях
Больные с поражением почек
Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).
Профилактика гриппа . Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).
Больные с поражением печени
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).
Больные старческого возраста
Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).
Дети
Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).
Побочные действия
При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления - тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.
У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.
Исследования лечения в педиатрической практике
В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших Тамифлю, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.
При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.Особые указания
См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.
Взаимодействия
Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.
В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н 2 -рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы
По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон коричневого стекла, укупоренного завинчивающейся крышкой, обоспечивающей контроль вскрытия и защиту от вскрытия детьми.
1 флакон вместе с дозирующим шприцем, мерным стаканчиком, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
Капсулы 5 летПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
КапсулыХранить при температуре не выше 30 о С.
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Хранить при температуре не выше 25 о С.
После приготовления суспензию хранить при 2 - 8 о С в течение 10 дней.
Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.Производитель
“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, ШвейцарияИнформация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Какие бы сказки на сегодняшний день не рассказывали конкуренты, чиновники и прочая пропаганда, Тамифлю - одно из немногих лекарств против гриппа, имеющих доказанную эффективность, проверенную многоцентровыми рандомизированными исследованиями, проведенными в разных странах и на достаточной выборке испытуемых.
В России кроме Ремантадина ни один из имеющихся отечественных препаратов против гриппа не имеет доказанной эффективности.
упаковка очередного лекарства против гриппа
В нашей стране имеется большое количество лекарств для лечения и профилактики гриппа, которые имеют скомпрометированную различного ранга чиновниками карму, которые продвигают на рынок непроверенные пустышки или фуфломицины. В качестве исследований эффективности подобного продукта предлагаются результаты исключительно российских или китайских институтов и клиник, но это полбеды. Когда начинаешь смотреть методики, по которым проводятся данные испытания, то где-то из исследуемых групп удаляются целые выборки неподходящих пациентов, где-то меняются условия в процессе эксперимента, где-то выборка пациентов (10-20-30 человек) не может служить достаточной для сравнения и получения правильных выводов эксперимента.
Это компрометирует сами исследования и лекарства, которые не могут получить должного одобрения со стороны думающих специалистов, для которых врачевание ремесло, а не способ зарабатывания денег и пенсии. Имеет место быть банальная подгонка эффективности проверяемого материала под заказанный фармацевтическим заводом или компанией результат. Нашим реальным и уважаемым исследовательским институтам, которые влачат нищенское существование на государственные подачки, приходится зарабатывать подобными нечестными работами и заказными исследованиями, что не добавляет авторитета российской исследовательской базе. Если бы это были единичные случаи, так нет. Думаю, на такой же основе строится взаимная исследовательская работа с китайскими товарищами, вроде вы нам нужные результаты наших лекарств, мы - вам нужный результат для китайских производителей.
Повторюсь, производства швейцарской фармацевтической фабрики Рош является одним из немногочисленных на рынке препаратов, которые могут этиологически (то есть влияя на сам вирус, а не опосредованно или неспецифически на иммунную систему человека) бороться с инфекцией. Это не пустышка.
В настоящий момент действующее вещество осельтамивир (или правильнее сказать соль осельтамивира фосфат), которое является лечебной основой Тамифлю, защищено патентом от копирования и официальных дженериков на рынке быть не должно. Это приводит к высокой цене на брендовый препарат, например, в Москве стоимость Тамифлю в дозировке 75 мг стартует от 1100 рублей за упаковку. Это дорого, но это плата за разработку и найденное лекарство.
Правда объемные развивающиеся рынки иногда могут позволить себе мухлевать, для экономии средств и увеличения доступности лекарства для конечного потребителя, нарушая международные патенты (не могу знать с позволения владельца патента или нет, в свободный доступ данная информация не попадает). Это произошло и с Тамифлю. На данный момент точно знаю, что в Китае на основе осельтамивира производят свой аналог для местного рынка (название мне неизвестно), в Беларуси местное фармацевтическое предприятие производит аналог , а в России производитель Фармасинтез делает лекарство Номидес (стоимость которого стартует от 600 рублей за упаковку, что в 2 раза дешевле оригинала).
Все эти аналоги Тамифлю являются неофициальными дженериками, потому что срок патентной защиты на брендовую разработку компании Рош еще не прошел, поэтому производить оригинальный Тамифлю могут только фабрики, принадлежащие или сотрудничающие с данной компанией. Качество же неофициальных аналогов (вероятно производимых из китайского сырья) не может быть признано на 100% аналогичным.
Последний факт не берусь подтвердить, потому что официальной информации про производство препаратов на основе аналогов осельтамивира и состава используемой в производстве соли и/или договоренности с держателем патента (возможно и неофициальные) нигде не фигурировали. Так что на основе настоящего осельтамивира фосфата производится китайский, российский и беларуский аналог или нет, никто не признается. В любом случае дальше локального рынка данные лекарства шагнуть не могут, потому что продажа контрафакта на мировом рынке запрещена и Рош может подать на наглецов в суд. А окучивать местный рынок, да еще без возможности провести нормальную рекламную кампанию не факт, что имеет для фармпроизводителей огромную экономическую выгоду. Репутационные риски в любом случае существуют и могут навредить любой компании.
Теперь о новости, ставшей в последние дни популярной. Минобрнауки объявило конкурс на разработку российского аналога Тамифлю. Ведомство пошло вроде бы по правильному пути - оно объявило конкурс на создание аналога из другой соли осельтамивира. То есть это будет российский аналог брендового препарата, но не из осельтамивира фосфат, а допустим из осельтамивира цитрат или любой другой соли.
В настоящее время синтезировать любое вещество возможно, но патентная защита не дает возможности продавать официально произведенное контрафактным образом лекарство, а вот иная химическая структура позволит выйти на открытый рынок и не иметь проблем с владельцем патента. Это хорошие деньги, возможно поэтому Минобрнауки в качестве призовых в конкурсе готово предоставить 33 миллиона рублей на открытие и внедрение в производство аналога. Сумма будет распределена траншами до 2019 года, вероятно этот срок будет финальным, когда необходимо будет представить коммерческую молекулу ученому совету или же внедрить ее в производство.
Формально все хорошо и правильно. Настоящий конкурс, победитель будет сидеть не с голым выигрышем, а с практически подтвержденным финансированием на годы. Но есть один момент, про который вам не расскажут чиновники и производители. На выходе другая соль осельтамивира может дать иной результат в плане борьбы с гриппозной инфекцией. Это часто наблюдается в производстве дженериков, когда замена оригинального действующего вещества, допустим соли гемифумарат на вроде бы аналогичную фумаровую приводит к ухудшению лечебных параметров лекарства. Вроде бы гемифумарат и фумарат, разница в пару букв, а эффекты разительные. Впрочем, как и цена, между оригинальным препаратом и дженериком.
Любой настоящий врач и специалист с большой буквы, много подобных историй расскажет, когда номинальный аналог по действующему веществу не всегда даст должный терапевтический эффект. Поэтому пациентам, которые могут позволить себе любые лекарства по деньгам, назначаю брендовые препараты, а кто не имеет достаточно финансовых ресурсов, приходиться довольствоваться дженериками подешевле. Да в жертву приносится качество и возможное выздоровление, но лучше так, чем пациент вообще забросит лечение, увидев неподъемную для себя цену выписанного лекарства в аптеке.
Поэтому есть опасения, что, получив соль осельтамивира, отличающуюся от оригинального фосфата, нам будет рассказано, что синтезирован достойный аналог дорогого Тамифлю и бегите в аптеки покупайте отечественное чудо-средство, а на деле по старой российской традиции клинические исследования на эффективность (не путать с безопасностью) нового лекарства проведены не будут или будут проведены с изъятиями и нарушениями, о которых уже говорил выше и эффективность дешевого препарата не будет сравнима с аналогичным брендовым.
Повторю неоднократно высказанный на страницах данного блога постулат - в 90% случаев грипп вылечивается без лекарств. Достаточно адекватной иммунной реакции организма без использования , Тамифлю, Релензы или же препаратов с недоказанной эффективностью ( , и им подобных). Но вот в 10% действительно тяжелых случаев заражения мутагенными штаммами вируса гриппа (хорошим примером может служить вспышка так называемого в 2009 году), либо при заражении пациентов с вторичными иммунодефицитами, ослабленных детей и пожилых людей необходимо иметь хорошее этиологическое лекарство, которое не даст осечек, потому что летальность подобных пациентов будет высокая и без хорошего лекарства мы их не спасем.
У нас же любят придумать идею, продвинуть своим знакомым или родственникам в верхах, распилить на разработке и внедрении хорошие государственные деньги, потом выпустить пустышку и имея покровительство чиновников (работает логика вроде такой: отечественный аналог дорогого лекарства, давайте закупим его за бюджетные средства) угробить массу народа. Правда про эффективность данных лекарств чиновники скромно промолчат, хотя полная статистика у них на руках имеется.
Как будет в этом случае - покажет время. Все предыдущие отечественные разработки лекарств от гриппа не показывали должного лечебного эффекта и вся их помощь попадала в статистическую погрешность от использования плацебо. Единственным достижением была невысокая цена. Но кроме экономии средств лекарство должно еще и помогать. Поможет ли российский аналог Тамифлю сберечь жизнь и деньги нашим людям пока большой вопрос.
Вопросы лечения гриппа уже более века являются актуальными для медицинского сообщества. Для эффективной терапии инфекционного вирусного заболевания разрабатываются все новые и новые препараты. Тамифлю (осельтамивир или озельтамивир) – лекарственное противовирусное средство для лечения гриппа типа А и В, производимое известной швейцарской фармацевтической фирмой F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Состав Тамифлю
Лекарство Тамифлю выпускается в двух формах: капсулы и порошок для приготовления суспензии.
В состав препарата Тамифлю входят следующие компоненты:
- капсульная форма: 75 мг активного вещества - озельтамивир и дополнительные составляющие;
- порошок: 12 мг озельтамивира и вспомогательные добавки.
Озельтамивир снижает выделение вирусов при кашле и чихании, что значительно уменьшает вероятность развития заболевания у контактирующих с больным людей, помогает справиться с основными проявлениями гриппа, в первую очередь, снизить концентрацию токсинов в крови, сократить сроки лечения и уменьшить вероятность возникновения вторичных осложнений, как-то менингит, отит, пневмония и пр.
Так, согласно медицинской статистике, Тамифлю:
- на 38% снижает симптоматику гриппа;
- на 37% сокращает продолжительность заболевания;
- на 67% уменьшает возникновение ;
- на 71% снижает вероятность смерти от гриппа людей пожилого возраста.
Тамифлю применяется исключительно по назначению лечащего врача, который определяет дозировку и сроки терапии.
Существуют ли аналоги Тамифлю?
К сожалению, при всех положительных проявлениях Тамифлю вызывает ряд побочных эффектов. Больные, принимающие препарат, нередко жалуются на тошноту, рвоту, боли в эпистрагальной области (пупочной зоне). По наблюдениям педиатров у детей, младше 12 лет, иногда отмечаются психопатические реакции. Кроме того, существуют противопоказания к приему препарата лицами с функциональными нарушениями почек и печени, наблюдается побочные воздействия Тамифлю на пищеварительный тракт и нервную систему. В связи с этим, встает насущный вопрос: чем заменить Тамифлю? Попробуем разобраться, что лучше применять при лечении гриппа: Тамифлю, Релензу или Ингаверин.
Заменителем Тамифлю является препарат Реленза. Основным действующим веществом этого фармацевтического средства является занамивир, оказывающий сходное с озельтамивиром воздействие. Реленза выпускается в форме порошка для ингаляций. Лекарство при вдыхании попадает в дыхательную систему, где оказывает непосредственное лечебное действие. Попадание занамивира в кровь минимально, поэтому отсутствуют побочные проявления со стороны нервной и пищеварительной систем. Релензу без опаски можно применять для лечения гриппа у детей старше 5 лет, беременных и кормящих женщин.
Достаточно широкой популярностью в странах СНГ пользуется противовирусный препарат Ингавирин. Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата Ингавирин, – витаглутам, по заявлению
разработчиков, снижает интоксикацию, катаральные симптомы и проявление лихорадки, но медицинская общественность очень настороженно относится к препарату, который ранее продавался под названием Дикарбамин и заявлялся как стимулятор кроветворения у онкологически больных после проведения противораковой терапии. Тем более что полноценного клинического испытания Ингавирин не прошел, а противопоказания к применению такие же, как у Тамифлю: беременность, детский и подростковый возраст. Поэтому при решении дилеммы: Тамифлю или Ингавирин, ответ закономерен: Тамифлю!
Начало первых холодов всегда настораживает появлением респираторно-вирусных инфекций. Паника по радио, телевидению, среди друзей, моментально откладывается в уме, и человек начинает прислушиваться к своему организму в ожидании «страшного» вируса.
В этой статье рассмотрим дешевые аналоги лекарства тамифлю и сравним их эффективность.
Настолько ли действительно опасны вирусные инфекции? Среди врачей, работающих в инфекционных отделениях, бытует мнение, что чем больше страх перед болезнью, тем скорее ее получишь. Врачи и медсестры годами работают в опасных стационарах, (например, туберкулезном, причем, не нося защитную маску), и не болеют этими инфекциями. Процент заразившегося персонала в инфекционных отделениях очень низкий.
Если вспомнить советские времена, то о вирусах не трубили во все дудки, и паники у населения такой не было. Люди ходили на катки, валялись в снегу, посещали активно новогодние представления и не боялись так ОРВИ. Страх – основной виновник многих болезней, даже обычных ОРВИ. К тому же низкий иммунитет наших граждан желает быть лучшим.
Конечно, нельзя полностью отмахиваться от «пустяковых» вирусов, т.к. все же существует немалая группа людей с иммунодефицитами, требующая вспомогательной противовирусной терапии при гриппе, а иногда и серьезными лекарствами, как например, препарат тамифлю.
Также необходимо отметь и нецелесообразность назначения противовирусных препаратов в тех случаях, когда организм вполне самостоятельно справляется при помощи только народных методов, вырабатывая защитные стойкие антитела.
В нашей статье поговорим о нашумевшем дорогостоящем противовирусном средстве «Тамифлю», о котором в эпидемию свиного гриппа говорили, как чуть ли не о панацее. Познакомимся с аналогами тамифлю, которые на порядок дешевле и более доступны для широких слоев населения.
Тамифлю – инструкция
Чтобы составить список аналогов тамифлю, и подобрать достойные средства, которые будут не только терапевтически удовлетворять пациента, а также стоить дешевле, рассмотрим основные его параметры.
Форма выпуска, цена, состав, хранение
Препарат выпускается в форме капсул (по 75 мг №10) и порошке для суспензии (12мг/1мл) – 30 граммов активного вещества во флаконе. На сегодняшний день цена на капсулы в среднем составляет 1200 рублей.
Наличие порошка и его цену следует уточнять в конкретной аптеке, т.к. последнее время интернет поисковики не дают информации об этой форме препарата. Обычно порошок стоит на 150 рублей больше.
Действующее вещество тамифлю – осельтамивир . Срок годности препарата 5 лет.
Показания
Препарат применяют для профилактики и лечебной терапии гриппа (тип А и В), а также парагриппа. Уже с 12 месяцев тамифлю назначается детям. Практически средство применяется и раньше, начиная уже с шести месяцев.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать тамифлю при тяжелых почечных патологиях и не восприимчивости к основному, а также вспомогательному составу. Относительным противопоказанием является беременность и период лактации, но на усмотрение врача тамифлю может быть использован в этот период.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться следующие «побочки»:
- головокружение;
- тошнота (иногда рвота);
- боль в эпигастрии;
- расстройство желудка (понос, или чувство позыва на стул);
- слабость;
- галюцинаторные проявления;
- нарушение сна;
- аллергические реакции;
- кашель;
- ларингит;
- конъюнктивит;
- другие.
Дозировка
При появлении первых симптомов гриппа препарат должен быть применен не позднее 48 часов.
Для малышей используется суспензия, т. к. ребенок не может глотать капсулы. При отсутствии в продаже порошка для приготовления суспензии можно воспользоваться содержимым капсул. Расчет необходимой дозы проводит педиатр, учитывая возраст и вес ребенка.
Пациенты, вес которых составляет не менее 40 кг, принимают капсулы дважды в день (утром и вечером). После 12 лет также рекомендуется двукратный прием тамифлю на протяжении 5 дней, т.е. используется блистер из 10 таблеток.
С целью профилактики дозировки должны быть следующими:
- пациентам, вес которых больше 40кг, а также детям старше 12 лет, тамифлю назначается на протяжении 10 дней по 1 капсуле в день;
- малышам профилактические дозы определяет только педиатр.
Прочитав инструкцию нетрудно заметить, что тамифлю используется только при гриппе, имеет высокую цену и большой список потенциальных побочных реакций. Положительным моментом является возможность лечения гриппа у детей раннего возраста.
Конечно, не все больные готовы отдавать за 10 таблеток тамифлю 1200 рублей, все же «наш больной» всегда ищет аналог дешевле, чтобы не так цена била по карману. Существуют ли такие аналоги? Постараемся разобраться.
Доктор Комаровский о препарате Тамифлю
Список дешевых аналогов
Практически все противовирусные средства дешевле тамифлю, поэтому список аналогов будет длинным. Но мы не будем перечислять информацию из фармакологических справочников, а представим перечень препаратов, которые по статистике чаще всего применяют при гриппе, как альтернативу тамифлю:
- ингавирин 60 мг (7 капсул) – 370 рублей;
- арбидол 100 мг (10 капс.) – 230 руб.;
- реленза 20 мг (5 ротадисков) – 1100 руб.;
- кагоцел 12 мг (12 таблеток) – 270 руб.;
- амиксин 60 мг (10 таб.) – 600 руб.;
- циклоферон 150 мг (10 таб.) – 190 руб.;
- анаферон (20 таб.) – 230 рублей.
Тамифлю или ингавирин – что лучше?
Дешевый российский аналог ингавирин считается отличной заменой тамифлю, и не только по цене, но и терапевтическому действию. Поэтому в последнее время замечены высокие продажи этого препарата.
Ингавирин имеет более широкие показания, чем тамифлю. Он назначается при ОРВИ, аденовирусах и других респираторных инфекциях. Тамифлю используют только при гриппе.
В отличие от тамифлю ингавирин подавляет не только вирусы, но снимает воспаление, устраняет токсины, активизируют выработку собственного интерферона, ликвидирует катаральные явления. Рассматриваемые препараты имеют совершенно разный состав, поэтому структурными аналогами не являются.
Недостаток ингавирина – препарат применяют только с 18 лет (дозировка 90 мг) и с 7 лет (60 мг). Тамифлю рекомендуют к использованию, уже начиная с 12 месяцев жизни ребенка. Преимущество ингавирина – не обладает токсичным действием, как тамифлю.
Согласно клиническим испытаниям есть данные о более выраженном противовирусном действии у ингавирина по сравнению с тамифлю.
Цена на ингавирин в 3,5 раза дешевле.
Реленза или тамифлю – что выбрать
В отличие от тамифлю амиксин применяют только с семилетнего возраста, а цена на него в два раза дешевле. Область использования не ограничивается гриппом. Амиксин часто назначаемое средство при респираторных инфекциях, обладающее не только противовирусной активностью, но и выраженным иммуномодедирующим свойством
Амиксин показывает эффективность при герпесе, цитомегаловирусе, вирусных гепатитах, и других патологиях вирусного происхождения. Амиксин по сравнению с тамифлю не обладает токсичностью, а побочные эффекты настолько редки, что практически сведены к нулю. Чаще всего это индивидуальная непереносимость состава препарата.
Амиксин или тамифлю – что лучше? Однозначно ответить нельзя. Нужно рассматривать конкретный клинический случай, учитывая симптоматику, возраст, аллергоанамнез и иммунный статус пациента. Только комплекс этих сведений о больном поможет выбрать одно из этих средств.
Циклоферон или тамифлю – что лучше
Несмотря на свою недорогую стоимость, препарат показывает высокую эффективность при многих заболеваниях: гриппе, ОРВИ, вирусных гепатитах, ВИЧ, нейроинфекциях, других. Такой эффект осуществляется за счет сочетания трех свойств препарата: противовирусного, противовоспалительного и иммуномоделирующего. Удачная комбинация действующих веществ позволяет в быстрые сроки устранить симптоматику гриппа и ОРВИ.
В отличие от тамифлю препарат имеет только таблетированную форму и применяется у детей только с 4 лет. Побочных эффектов у циклоферона нет, за исключением возможных аллергических реакций. Поэтому длительные курсы приема этого средства безопасны, что позволяет проводить лечение у больных с иммунодефицитами, например, такими как ВИЧ-инфекция.
Цена на циклоферон в 5 раз меньше, неудивительно, что пациенты довольно-таки часто предпочитают его тамифлю.
Анаферон или тамифлю – что выбрать
Данный препарат относят к гомеопатии, состав которого включает аффинно-очищенные антитела к гамма-интерферону человека. Анаферон имеет две таблетированные формы: взрослую и детскую. Вторая форма позволяет использовать средство с месячного возраста ребенка. Для самых младших пациентов таблетки превращают в порошок, и согласно назначенной дозе растворяют в воде.
Показаний к применению анаферона больше, чем у тамифлю. Они включают: вирус герпеса, инфекционный мононуклеоз, ОРВИ, иммунодефициты, бактериальные поражения, другие патологии. Гомеопатия действует постепенно, заставляя организм «выкручиваться» самостоятельно за счет собственных резервов и самовосстановления. В дальнейшем это позволяет сократить число рецидивов респираторных инфекций.
Анаферон активирует противовирусный иммунитет, и действует медленнее, чем тамифлю при гриппе. При агрессивных ОРВИ и гриппе анаферон больше подходит в качестве комплексной терапии этих заболеваний, нежели в отдельности, но при хорошем иммунитете у больного, даже при гриппозной инфекции, может использоваться и как монотерапия.
Можно сделать вывод, тамифлю – это противовирусное средство, а анаферон – активатор противовирусного иммунитета.
Цена на анаферон значительно ниже, чем у тамифлю, примерно в 5 раз.
Выпуск об эффективности тамифлю
Заключение
Подбор аналогов – дело не всегда простое. Конечно, если замена производится только с учетом цены, то нет проблем, сравнили стоимость, и взяли препарат дешевле. Но такой подход, мягко говоря, обывательский, и ничего с профессионализмом общего не имеет. Хорошо, если препарат подойдет и окажет ожидаемый эффект от лечения.
К сожалению, нередко работники аптек, видя желание покупателя купить дешевый противовирусный препарат, предлагают средства, учитывая только цену, но не жалобы больного. Хотя в принципе они и не обязаны консультировать пациентов вообще.
Жалко когда больные в первые дни гриппа и ОРВИ не получают профессиональную помощь, и тогда купленный за высокую цену тамифлю или его аналоги, как минимум на 50 % уже не принесут ожидаемого результата. Деньги потрачены впустую, и остается разочарование о препарате и всего хода лечения.
Помните, противовирусные средства подбираются исключительно доктором , т.к. дозировки по инструкции врач всегда корректирует, согласно протекающему гриппу или ОРВИ. Иногда курс лечения продолжается всего три дня, а в некоторых случаях противогриппозную терапию рекомендует продлить дольше, чем даже указано в инструкции. Будьте здоровы!
Внимание, только СЕГОДНЯ!
Тамифлю - это средство от вирусов гриппа, которое часто используют в профилактических целях. Существуют также аналоги Тамифлю, одинаково эффективные по своему действию.
Краткая характеристика противовирусного препарата
Капсулы имеют желтоватый оттенок и высокую плотность. Внутри находится порошок белого цвета. Действующее вещество - фосфат осельтамивира. Вспомогательные ингредиенты: повидон, натрий, крахмал и тальк. Оболочка состоит из желатина и красителя.
Препарат используется для лечения гриппа, также отлично подходит для профилактики. Устраняет вновь попавшие в организм частицы вируса, препятствуя их всасыванию в эпителий слизистой носа. Кроме того, блокирует распространение бактерий во всем организме, особенно в дыхательных путях, тем самым облегчая кашель.
Фармакологическое действие и показание к применению
Противовирусный препарат Тамифлю борется с вирусами гриппа B и A.
Активное вещество осельтамивир синтезируется в организме человека до карбоксилата. Содержит нейраминидазы вирусного характера, с помощью которых образуются новые вирусные клетки из инфицированных частиц. В последующем они распространяются по всему организму. Препарат достаточно легко всасывается в ЖКТ, синтезируясь в метаболиты под воздействием эстераз кишечника. Активные свойства препарата распространяются на все очаги инфекций. Выводится почками (около 90% от общего количества) благодаря фильтрации и секреции.
Назначается медикамент в следующих случаях:
- грипп в начальной или тяжелой стадии;
- ОРВИ;
- сниженный иммунитет;
- симптомы простуды: насморк, температура или недомогание;
- профилактика гриппа после контакта с зараженным человеком.
Лекарство разрешено для применения взрослым и детям от 1 года. В профилактических целях можно использовать после 13 лет. В учебных или рабочих помещениях с риском заражения часто рекомендуется пройти курс профилактики с помощью данного препарата.
Дешевые российские аналоги для взрослых
Большинство аналогов Тамифлю дешевле оригинала.
Их список достаточно длинный. Существует два типа заменителей – одинаковые по составу, то есть дженерики, и имеющие похожее терапевтическое действие.
По структуре можно выделить только один препарат - Номидес. Он намного дешевле в цене, чем оригинальное средство. Однако принимать его можно только после 12 лет. Все остальные характеристики абсолютно одинаковые. Имеются и другие лекарственные средства с разными активными веществами, но более дешевые и не уступающие по эффективности.
Детские аналоги Тамифлю в России:
- Гриппферон – выпускается в виде спрея и капель. Борется с вирусными бактериями, снимает воспаления и повышает иммунитет. Его применяют с самого рождения.
- Орвирем – действующим веществом является ремантадин. Создан со вкусом сладкого сиропа, не противен детям.
- Анаферон – это гомеопатическое вещество, которое эффективно против воспаления и вирусов. Рост и размножение бактерии приостанавливается. Не имеет сильно выраженных химических веществ и применяется для лечения детей с 1 года жизни.
- Виферон – выпускают в форме свечей для более удобного применения детям с 1 месяца. Борется с герпесом, ОРВИ, кандидозом и другими патологическими грибками.
- Амиксин – активное вещество тилорон. Препарат заставляет работать иммуноглобулины для предотвращения размножения бактерии в клетках организма человека. Допускается в детском возрасте от 6 лет.
Как правильно применять Тамифлю
Противовирусный препарат применяют после еды, запивая стаканом воды. Таким образом, переносимость веществ в составе значительно улучшается. Для более удобного использования существуют суспензии.
Если нет возможности приобрести порошок, либо капсула выглядит испорченной, стоит вскрыть ее и высыпать содержимое в чайную ложку. Содержимое лучше запить сладкой водой или заесть медом, так как вкус очень горький. После вскрытия не должно пройти более 5 минут.
