Обезболивающее кетанов инструкция по применению. Кетанов – инструкция по применению, форма выпуска, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена. Противопоказания и возможные побочные эффекты
| Минимальный возраст от. | 16 лет |
| Способ применения | Внутримышечно |
| Количество в упаковке | 10 шт |
| Срок годности | 60 мес |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Раствор |
| Страна-изготовитель | Индия |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Кеторолака трометамин |
| Сфера применения | Противовоспалительные и обезболивающие |
| Фармакологическая группа | M01AB Производные уксусной кислоты |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 мл раствора (1 ампула) содержит:Активное вещество: кеторолака трометамин 30 мг.
Фармакологический эффект
НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Фармокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
Показания
Кратковременное купирование болей различного генеза, в т.ч.:послеоперационные боли (в т.ч. после абдоминальных, гинекологических, ортопедических операций);болевой синдром при вывихах, переломах и повреждениях мягких тканей;зубная боль (в т.ч. после хирургических стоматологических вмешательств);боли в послеродовом периоде;болевой синдром при онкологических заболеваниях;болевой синдром при остеоартрозе;ишиалгия.Кетанов не показан для применения при хроническом болевом синдроме.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;желудочно-кишечные кровотечения;бронхиальная астма;выраженные церебро-васкулярные нарушения;умеренные и выраженные нарушения функции почек, риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации;нарушения свертывания крови в анамнезе;геморрагический диатез;одновременный прием с другими НПВС;детский и подростковый возраст до 16 лет;повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.
Способ применения и дозы
Максимальная продолжительность применения раствора для инъекций - 2 дня.Максимальная суточная доза препарата (для любой лекарственной формы) - 90 мг.Для больных с массой тела до 50 кг, лиц старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции почек максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, запор, диспепсия, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, сухость во рту.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нервозность, парестезии. Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови.Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, изменения АД.Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура, образование гематом, носовое кровотечение, удлинение времени свертывания.Со стороны дыхательной системы: одышка.Аллергические реакции: крапивница.Прочие: жажда.
Передозировка
Передозировка препарата не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЕсли в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Наименование:
Кетанов (Ketanov)
Фармакологическое
действие:
фармакодинамика:
Кеторолак действует на циклооксигеназный путь обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простагландинов. Кеторолак имеет обезболивающее и противовоспалительное действие, однако его системное обезболивающее действие значительно превышает противовоспалительный эффект. Как и другие НПВЛ, кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов, вызванную арахидоновой кислотой и коллагеном, и не влияет на АТФ - индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения, но не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время или частичное тромбопластиновое время.
В отличие от наркотических аналгетиков, кеторолак не имеет угнетающего действия на дыхательный центр и не вызывает повышения конечного РСО. В отличие от морфина, кеторолак не влияет на состояние сердечной мышцы и не вызывает гемодинамических нарушений. Кеторолак не влияет на психомоторные функции, в отличие от центральнодействующих аналгетиков - морфина, петидина и бупренорфена.
Фармакокинетика:
У людей после внутримышечного введения препарата максимальные концентрации в плазме достигаются уже через 45-50 минут. Кеторолак не поддается существенному пресистемному метаболизму. Выявлено, что пиковые концентрации в плазме у здоровых добровольцев после внутримышечного введения препарата дозой 30 мг равняются 3 мг/л. Не наблюдается кумуляция препарата при назначении в дозе 10-90 мг. Как и другие НПВП, кеторолак значительно связывается с белками плазмы крови (более 99%). Кеторолак достигает высоких концентраций в водянистой влаге глаза. Основной путь метаболизма кеторолака - связывание с глюкуроновой кислотой, 10% дозы препарата выводится с калом, большее 90% экскретируется с мочой, причем 60% - в неизмененной форме. Среднее время полужизни равняется приблизительно 4-6 часам после парентерального применения. У лиц пожилого возраста скорость введения снижается, время полужизни увеличивается, в среднем до 7,01 часа после парентерального введения дозы 30 мг. У больных с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедленное, о чем свидетельствует снижение общего плазменного клиренса, а период полувыделения увеличивается (до 9,62 - 9,91 часа), что указывает на необходимость коррекции дозы,
В соответствии с имеющимися данными, кеторолак поступает из материнского кровообращения в кровообращение плода (соотношение 0,116). Он также выделяется с молоком.
Показания к
применению:
Кетанов таблетки и раствор для инъекций
рекомендуется для непродолжительного использования с целью купирования умеренных и сильных болей следующего генеза и локализации:
- послеоперационные боли
- общая хирургия, гинекологические, ортопедические, урологические, стоматологические, отоларингологические операции и другие оперативные вмешательства;
- острая травма мышц
, костей и мягких тканей, в том числе растяжения, вывихи, переломы и так далее.
Препарат также эффективен для непродолжительного обезболивания при таких состояниях, как болевой синдром отмены наркотиков, зубная боль (перикоронит, пульпит, кариес и т.п.), почечные и печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками), послеродовые боли, отит, ишиалгия, фибромиалгия, хроническая патология тканей, остеоартриты, онкологические боли, радикулит, остеоартроз, остеохондроз.
Способ применения:
Таблетки . Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Раствор для инъекций . В/м (глубоко), в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном в/м введении
:
- пациентам до 65 лет - 10–30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома;
- пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10–15 мг.
Дозы при многократном в/м введении
:
- пациентам до 65 лет - 10–30 мг, затем - по 10–30 мг каждые 4–6 ч;
- пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10–15 мг каждые 4–6 ч.
Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочные действия:
Частота развития побочных явлений определяется следующим образом: часто - более 3%; менее часто - 1–3%; редко - менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы
: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы
: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств
: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы
: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС
: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: менее часто - повышение АД; редко - отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения
: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза
: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов
: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции
: менее часто - жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции
: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие
: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС, «аспириновая астма», бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
- печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);
- геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВС, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения;
- беременность, роды и период лактации;
- детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- обезболивание перед и во время хирургических операций (из-за высокого риска кровотечения);
- лечение хронических болей.
С осторожностью - бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС , препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность , с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором
, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль. нужно хранить в холодном, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре 0-25 °С. Срок хранения препарата составляет 2 года от даты изготовления.
Таблетки
хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек - по рецепту.
Кетанов таблетки
, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит кеторолака трометамин 10 мг;
10 или 100 шт. в упаковке.
Кетанов раствор для инъекций
:
1 ампула содержит кеторолака трометамин 30 мг, натрия хлорид 4,35 мг, алкоголь 10% в/об, стерильная вода для инъекций 1 мл;
в ампулах по 1 мл; в коробке 10 шт.
Страна происхождения
Индия Россия РумынияГруппа товаров
Противовоспалительные препараты (НПВП)нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Формы выпуска
- . 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл - по 1 мл в ампуле из прозрачного бесцветного стекла - 10 ампул в уп.
Описание лекарственной формы
- Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор. Раствор для в/м введения /прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор. Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы 1 типа (ЦОГ-1) и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления, лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. После внутримышечного введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.Фармакокинетика
Абсорбция при в/м введении - полная, быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата максимальная концентрация (Сmах) - 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно 15-73 мин и 30-60 мин. Равновесная концентрация (Css) достигается при парентеральном введении через 24 ч при применении 4 раза в сутки и составляет при в/м введении 30 мг - 1,29-2,47 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20%. Проникает в грудное молоко: после приема матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) - составляет 7,9 нг/л. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/кг/ч. Не выводится в ходе гемодиализа.Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе. Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Состав
- Кеторолак 30 мг/мл; Прочие ингредиенты: натрия хлорид, спирт этиловый, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. кеторолака трометамин 10 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства) кеторолака трометамин 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Кетанов показания к применению
- Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Кетанов противопоказания
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Кетанов дозировка
- 10 мг 30 мг/мл
Кетанов побочные действия
- Часто - более 3%, менее часто -1-3%, редко - менее 1%. Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза. Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия). Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания). Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение АД; редко - отек легких, обморок. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения. Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение. Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения. Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 суток. Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены. Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное применение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При применении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови. Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития. Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором "Плазма-Лит 148 водный раствор", а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин короткого действия и гепарина натриевую соль.Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Кеторолак, Кеторол, Доломин, Долак, Кеталгин
Кетанов относится к препаратам анальгетического действия. Кроме снятия боли, он так же избавляет от воспаления и оказывает умеренный жаропонижающий эффект.
По анальгезирующему действию это средство сравнимо с морфином и намного результативнее других нестероидных противовоспалительных лекарств. Причем он не имеет опасности седативного воздействия и не вырабатывает чувства зависимости.
Данные из инструкции по применению
Выпускаемые формы
Кетанов производится в таблетках и ампулах, которые следует держать в притемненном месте с температурой не выше 25°С. Препарат имеет трехгодичный срок годности.
Таблеточная форма препарата представляет собой картонную пачку с блистерами (каждый по 10 шт.), а их количество колеблется от 1 до 10. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму. Покрыты белой оболочкой с гравировкой на одной стороне KVT.
В состав одной таблетки входит трометамин кеторолака (10 мг).
Вспомогательными веществами служат:
- кукурузный крахмал,
- коллоидный диоксид кремния,
- стеарат магния.
Пленочная оболочка состоит из:
- гидроксипропилметилцеллюлозы,
- макрогола 400,
- очищенного талька,
- диоксида титана,
- очищенной воды.
Ампулы по 1 мл входят в картонную почку по 5 (10) шт. Инъекционный раствор имеет бледно-желтый цвет или бесцветный прозрачный.
В 1 мл внутримышечного раствора содержится трометамин кеторолака (30 мг).
В качестве вспомогательных веществ использованы:
- хлорид натрия,
- эдетат динатрия,
- гидроксид натрия,
- вода.
Кому прописывают средство
Главное назначение препарата – снятие среднего или сильного болевого синдрома любого происхождения, включая онкологические болезни, травмы и послеоперационный период. О том, насколько практически эффективен Кетанов, можно узнать из отзывов в конце текста.
Кетанов эффективен для снятия боли, сопровождающей:
- остеохондроз,
- радикулит,
- остеоартрит,
- ушибы, переломы или вывихи
- пульпит,
- перикоронит,
- онкологическую болезнь,
- невралгию,
- ишиалгию,
- отит,
- печеночные (почечные) колики,
- в области головы,
- менструации.
Препарат избавляет от послеоперационных болей в областях:
- общей хирургии,
- гинекологии,
- ортопедии,
- урологии,
- отоларингологии,
- стоматологии.
Кто не должен использовать Кетанов
В качестве противопоказаний важно иметь в виду:
- обостренную чувствительность к частям препарата, проявляющуюся в виде бронхоспазма, «аспириновой астмы», ангионевротического отека, обезвоживания;
- язвенные разрушения желудка и кишечника в стадии обострения;
- пониженную свертываемость крови и нарушения кроветворения;
- почечную (печеночную) недостаточность;
- инсульт геморрагической формы;
- состояние беременности, родов, грудного вскармливания;
- возраст детей не старше 16 лет;
- терапия хронических болезней.
Проявлять осторожность
Препарат должен быть использован очень осторожно при:
- холецистите,
- астме бронхиальной,
- хронической сердечной недостаточности,
- артериальной гипертензии,
- гепатите в активной фазе,
- нарушениях функций почек,
- системной красной волчанке,
- сепсисе,
- пожилом возрасте (после 65 лет),
- полипах носоглотки.
Другая значимая информация
О возможных побочных проявлениях
Они могут возникнуть в виде:
- гастралгии, диареи, запора, метеоризма и других нарушений пищеварительной системы;
- болей в пояснице, почечной недостаточности, отеков почечного происхождения, нефрита;
- звона в ушах, понижения слуха и зрения;
- одышки, затрудненного дыхания, бронхоспазма, отека гортани, ринита;
- головокружения, головной боли, сонливости, депрессии;
- повышения артериального давления;
- анемии, лейкопении;
- кровотечения (носового и др.);
- кожной сыпи, крапивницы.
Кроме указанных последствий, могут быть иные побочные эффекты, например, отеки различных частей тела, повышенное потоотделение.
Вопросы взаимодействия с другими лекарствами
Совместное применение таблеточной формы Кетанова с другими препаратами может дать неожиданный результат, например:
- Употребление вместе с аспирином или другим нестероидным противовоспалительным средством может спровоцировать язву желудка или желудочно-кишечное кровотечение.
- Совмещение с парацетамолом может привести к нефротоксичности (поражению почек), с метотрексатом – к нефро- и гепатотоксичности.
- Добавление непрямых антикоагулянтов, тробмолитиков, гепарина повышает опасность кровотечений.
- Сочетание с диуретиками, гипотензивными, анальгетическими средствами их эффект понижается.
- Если параллельно принимать пероральные гипогликемические препараты и инсулин, их действие повышается. Поэтому необходимо пересчитывать дозу.
Смешивание в одном шприце раствора для инъекций с сульфатом морфина, гидроксизином вызовет выпадение осадка. Кетанов имеет фармацевтическую несовместимость с литиевыми препаратами и трамадолом в растворе.
Инъекционный раствор совмещается с растворами:
- физиологическим,
- Рингера,
- декстрозы 5%,
- инфузионным.
Способы использования
После внутримышечного введения обезболивающее действие начинается через полчаса. Прием таблеток внутрь дает этот эффект через час. Максимальный результат наступает спустя один-два часа.
Прием таблеток
В зависимости от уровня боли, таблетки принимают внутрь один раз или неоднократно. Доза на один раз составляет 10 мг. Повторный прием подразумевает ту же дозировку, которую нужно принимать не больше 4 раз за сутки, что зависит от степени боли. Наибольшая суточная доза – 40 мг.
Курс лечения составляет максимум 5 дней.
Введение раствора
Минимально эффективные дозы подбираются на основании степени боли и индивидуальной реакции человека.
Разовая доза однократного внутримышечного введения раствора составляет:
- лицам моложе 65 лет от 10 до 30 мг (доза зависит от степени боли);
- после 65 лет и с нарушением функций почек назначается 10-15 мг.
Для многократного введения:
- лицам моложе 65 лет сначала 10-30 мг, далее каждые 4 или 6 часов в такой же дозе;
- после 65 лет и с нарушением функций почек - каждые 4-6 часов 10-15 мг.
Самый продолжительный срок лечения - 5 дней.
Переходные дозы
При смене внутримышечного введения средства на таблеточный прием суммарная доза в течение суток не должна превосходить:
- 90 мг для лиц младше 65 лет,
- 60 мг после 65 лет либо при нарушении функций почек.
В день перехода количество лекарства в таблетках не должно быть выше 30 мг.
Что еще важно знать
Цена и аналоги
В российских аптечных сетях Кетанов в таблетках стоит в среднем 40-50 руб. (20 шт.) и 240-250 руб. (100 шт.). В ампулах 10 шт. стоят 112-115 руб.
В украинских аптеках эти цены соответственно равны: 18, 185, 106 грн.
Аналоги, которые можно использовать вместо Кетанова:
- Кеторол,
- Эмодол,
- Кетолонг-Дарница,
- Кетальгин,
- Кетонорт,
- Новалькет-Здоровье,
- Фаниган,
- Диклотол,
- Диклак,
- Асефил,
- Наклофен,
- Диклюбрю,
- Аэртал,
- Армирал.
Представляет собой лекарственное средство, обладающее выраженным обезболивающим действием. Выпускается препарат в таких формах, как таблетки, капсулы, гель и раствор для инъекций. Назначается при проведении комплексного медикаментозного лечения и для симптоматической терапии.
Показания к приему препарата
Кетанов назначается для купирования боли любого происхождения и интенсивности. Выпускается препарат в форме таблеток, растворов для инъекций, свечей, мази и крема и обезболивает даже в тех случаях, когда другие лекарства оказываются неэффективными. Кетанов отлично справляется с:
- Умеренными и сильными послеоперационными болями.
- Болями, возникающими на фоне гинекологических болезней.
- Ощущениями дискомфорта, появившимися в результате ортопедических манипуляций.
- Урологическими болями.
- Острыми мышечными болями, появившимися в результате травм.
- Болями, возникшими вследствие переломов и при разрывах тканей, вывихами сильных растяжениях.
- Неприятными последствиями посещения стоматологического кабинета.
Кетанов является незаменимым обезболивающим средством, назначаемым при:
- Зубной боли, кариесе и пульпите.
- Перикороните.
- Почечных коликах.
- Послеродовых болях.
- Отите.
- Приступе ишиалгии.
- Фибромиалгии.
- Остеоартрических спазмах.
- Снятии симптомов радикулита .
- Остеохондрозе.
- Наличии патологических процессов в мышцах и тканях.
- Борьбе с наркотической зависимостью.
В каждом конкретном случае дозировка препарата рассчитывается индивидуально. Консультация с врачом при этом совершенно необходима – ошибочная доза не только не снимет боль, но и окажет нежелательное побочное действие на организм.
Правила приема таблеток
Использование препарата Кетанов в форме таблеток не рекомендовано:
- Людям пожилого возраста (старше 65 лет).
- Пациентам с массой тела менее 50 кг.
- При наличии патологий печени и почек.
Дозировка лекарственного средства в форме раствора
Кетанов в виде раствора назначается для внутримышечных для инъекций. Первый приступ боли снимается 10 мг лекарственного средства. Следующая дозировка поднимается до 30 мг – второй укол ставится через 5 часов после первого. Ввод препарата должен быть совершен под контролем лечащего врача.
Суммарная доза препарата Кетанов в сутки не должна превышать 90 мг. Для пожилых пациентов ее нужно уменьшить до 60 мг.
Уколы препарата Кетанов делаются два дня – этого срока вполне достаточно для снятия болевого синдрома. Далее пациенту назначаются таблетки Кетанов. Курс их приема составляет от 5 до 7 дней – за это время боль полностью исчезнет.
Первый укол купирует болевой синдром через полчаса. Пациенту становится легче, полностью болевые ощущения исчезают по истечении двух часов. В зависимости от диагноза больного и его самочувствия врач может изменить дозировку препарата. Главное, она не должна быть превышена – в этом случае высока вероятность возникновения побочных эффектов.
Противопоказания
В некоторых случаях назначение препарата Кетанов, как обезболивающего средства, запрещено – у пациентов имеется масса противопоказаний. Прием лекарства в такой ситуации не только не принесет ожидаемого результата, но и может серьезно навредить. Кетанов противопоказан при наличии у больного:
- Аллергии на любой из ингредиентов, входящих в состав таблеток и растворов.
- Открытой активной язвы.
- Желудочных кровотечений.
- Язвенных заболеваний.
- Бронхиальной астмы.
- Ангионевротического отека.
- Ринита.
- Крапивницы.
- Сердечной недостаточности.
- Полипов в носу.
- Бронхоспазма.
- Геморрагического диатеза.
- Нарушений свертываемости крови.
Также Кетанов не назначают перед операционным вмешательством, в послеоперационном периоде, в процессе манипуляций с сосудами. Категорически запрещен прием препарата беременным женщинам и лицам, подверженным возникновению отека Квинке.
В любом случае, перед приемом препарата Кетанов необходимо получить консультацию лечащего врача. А еще лучше – пройти полное обследование на предмет выявления скрытых нарушений в организме. Иначе лекарство не только не поможет снятию болевого синдрома, но и станет причиной возникновения серьезных проблем со здоровьем.
Прием при беременности
Обезболивающий препарат Кетанов беременным женщинам не назначают – его прием категорически запрещен на любом сроке. Вещества, входящие в состав препарата, могут нанести непоправимый вред здоровью не только будущей матери, но и ее ребенку.
Также не рекомендован прием препарата в период лактации — попав с молоком матери в организм младенца, Кетанов может вызвать у него аллергию. Если ситуация серьезна и без приема лекарственного средства кормящей женщине не обойтись, от грудного вскармливания малыша ей придется отказаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместный прием препарата Кетанов с некоторыми лекарствами категорически не рекомендован – обезболивающий эффект может быть снижен, а риск возникновения осложнений повышен в разы. Кетанов не стоит одновременно принимать с:
- Варфарином – он на 97% снижает обезболивающее действие препарата. А также с Дигоксином, Гепаритом и другими салицилатами.
- Ацетилсалициловой кислотой – возможно возникновение побочных эффектов.
- Пробенецидом — уменьшается действие препарата Кетанов.
- Циклоспорином — возникают побочные нефротоксические эффекты.
- Окспентифилином – возникает риск развития опасных кровоизлияний.
- Мифепристоном – Кетанов полностью уничтожает его лечебные характеристики.
- Препаратами лития .
- Антикоагулянтами – возможен риск возникновения кровотечений.
Список этот далеко не полный – лечащий врач обязательно должен знать, какие лекарства принимает пациент. Только тогда он сможет внести коррекцию в свои назначения и рассчитать правильную дозу препарата Кетанов – лечение будет успешным, а риск возникновения побочных эффектов сведется к минимуму.
Передозировка
Если доза приема препарата Кетанов превышена, побочных эффектов не избежать. В подобной ситуации пациент жалуется на:
- Замедленную реакцию.
- Сильную головную боль.
- Сонливость и вялость.
- Тошноту и рвоту.
- Боль в животе.
- Появление приступов артериальной гипертензии.
- Развитие почечной недостаточности.
- Появление проблем с дыханием.
При значительной передозировке препарата может открыться желудочное кровотечение, начнутся судороги и пациент впадет в кому.
Медицине известны случаи, когда длительный прием высоких доз лекарства приводил к смерти пациента. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют всем, кто принимает препарат Кетанов, незамедлительно сообщать о любых его побочных действиях.
В случае передозировки пациенту назначается симптоматическая терапия – он должен вызвать рвоту и выпить определенное количество таблеток активированного угля (не менее 100 гр. для взрослого человека). Сделать это необходимо не позднее 4 часов после приема лекарства. При необходимости, в качестве дополнительных профилактических мер, врач может выписать осмотические препараты.
Если передозировка одноразовая, основными ее симптомами будут тошнота и боли в животе. Стоит прекратить прием препарата и неприятные ощущения исчезнут.
Игнорировать внезапно появившийся дискомфорт, боль и прочие симптомы передозировки ни в коем случае нельзя – при приеме больших доз препарата Кетанов риск возникновения опасных осложнений увеличивается многократно.
Побочные действия
Как и у любого лекарства, у препарата Кетанов имеется масса побочных эффектов. Знать о них пациент должен обязательно – врачи заостряют на этом внимание каждого. Сколько и как принимать препарат, может сказать только специалист.
| Побочные эффекты | Где происходят |
|
Желудочно-кишечный тракт |
|
Печень |
|
Нервная система |
|
Сердечно-сосудистая система |
|
Кровеносная система |
|
Бронхи |
|
Мочевыделительная система |
|
Кожные покровы |
|
Иммунная система |
|
Органы чувств |
|
Прочие побочные эффекты |
Пациентам, у которых отмечаются скачки артериального давления, прием препарата Кетанов необходимо назначать с большой осторожностью. Однако, при грамотно подобранной дозировке, препарат не вызовет нежелательных побочных эффектов и лечение будет результативным.
Особенности использования
Соблюдение правил приема препарата Кетанов является одним из условий успешности лечения. Следовать им несложно, главное — их знать.
- Для сведения к минимуму риска возникновения возможных осложнений сначала назначается минимальная доза препарата. И прием его должен быть ограничен по времени – пары дней вполне достаточно для купирования боли. Продолжительное применение лекарственного средства может привести к серьезным нарушениям работы органов и систем.
- Для того, чтобы после укола ушла боль, требуется не менее получаса. Нужно запастись терпением и подождать. Не стоит торопиться и, в надежде ускорить процесс, принимать еще какие-либо обезболивающие препараты. Концентрируясь в организме, они вступают во взаимодействие, ослабляют действие друг друга и наносят здоровью непоправимый вред.
- Таблетки пить более 5 дней крайне нежелательно.
- Пациенты, у которых выявлены проблемы с печенью и почками, принимать лекарство должны только под наблюдением врача. Доза препарата в таких сложных ситуациях минимизируется, диурез и состояние почек находятся под постоянным контролем специалиста.
- Прием препарата Кетанов категорически запрещен женщинам, испытывающим проблемы с зачатием.
- Назначение препарата людям, страдающим болезнью Крона, требует индивидуального подхода.
- Пациентам с сердечно-сосудистой патологией Кетанов назначается с большой осторожностью, находиться им во время лечения лучше в стационаре.
Условия хранения
Кетанов требуется хранить при температуре 25 С в темном, защищенном от попадания солнечных лучей месте. Дети ни в коем случае не должны иметь доступ к препарату. Срок годности препарата Кетанов ограничен – не более трех лет с момента изготовления. Просроченное лекарство принимать категорически запрещено!
