Вода для инъекций. Производство, применение. Вода дистиллированная стерильная Можно ли разводить лекарства стерильной дистиллированной воды




Лекарственная форма:   растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций Состав: Вода для инъекций. Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Растворитель АТХ:  

V.07.A.B Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы

Фармакодинамика:

Вода - самый универсальный растворитель, основа не только самых различных трансфузионных препаратов, но и биологических жидкостей и тканей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для постоянных обменных процессов.

В нормальных условиях выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей - 45-100 мл/кг, у грудных детей - 100-165 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды. для инъекций - гипотоническая среда по отношению к тканям организма, поэтому в чистом виде вызывает несколько большее раздражение, чем изотонические растворы или, приготовленные на основе воды для инъекций, растворы (для парентерального введения, глазные капли и др.). При введении в вену чистой воды для инъекций может наступить гемолиз, однако, медленное ведение небольшого количества практически не оказывает такого действия. Поэтому для инъекций безопасна в качестве растворителя препаратов (в соответствии с инструкцией по применению), приготовленных с водой для инъекций.

Показания:

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания:

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно, в виде "ударной" терапии или инъекции, согласно указанию по применению прибавленных инфузионных растворов, концентратов, концентратов для приготовления инфузии, инъекционных растворов, порошков и сухого вещества для приготовления инъекции. Суточная доза и скорость вливания должны соответствовать инструкциям по дозировке прибавленных лекарственных средств.

Взаимодействие:

Несовместимость лекарственных средств с водой практически не встречается, так как, если вещество несовместимо с водой, оно будет несовместимо с водной средой организма. При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания:

Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Средства, концентрация которых должна оставаться в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. для инъекций не может быть прямо инъецирована или введена в виде инфузии из-за отсутствия веществ с низким осмотическим давлением (риск гемолиза!).

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл.

Упаковка: По 25 мл или 50 мл в бутылках стеклянных или во флаконах стеклянных вместимостью 50 мл.

По 10 ампул в пачке или коробке вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.

По 5 ампул вместимостью 1 мл и 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампуль­ным и инструкцией по применению в пачке.

По 5 ампул вместимостью 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 кон­турные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке препарата в ампулы с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 5 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Срок годности:

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель.
Код АТХ - V07AB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Вода для инъекций является средством для разведения (растворения) лекарственных средств.
Фармакодинамические свойства определяются характеристиками добавленного препарата.
Фармакокинетика
Не применимо. Вода для инъекций является средством для разведения (растворения) лекарственных средств. Фармакологические свойства обусловлены характеристиками добавленного препарата.

Показания к применению

Вода для инъекций применяется для приготовления в асептических условиях растворов лекарственных средств, которые не подвергаются дальнейшей стерилизации.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по его применению или, в зависимости от ситуации, врачом.

Побочное действие

Не известны. Внутривенная инъекция воды для инъекций может привести к гемолизу при введении препарата отдельно. Характер добавляемого лекарственного средства будет определять вероятность каких-либо нежелательных эффектов.

Меры предосторожности

Вода для инъекций является гипотоническим раствором и не должна вводиться отдельно. Не рекомендуется использовать воду для инъекций для внутривенного введения в случаях, если полученный раствор лекарственного средства не является приблизительно изотоническим.
При применении раствора в качестве разбавителя гипертонического раствора, рекомендуется использовать воду для инъекций в количестве необходимом для получения раствора, близкого к изотоническому. Возможно развитие гемолиза при внутривенном введении больших объемов гипотонических растворов, приготовленных с помощью воды для инъекций в качестве разбавителя.

Особые указания

Недопустимо использование воды для инъекций в чистом виде для внутрисосудистого введения из-за её низкого осмотического давления и риска гемолиза.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами определяется свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Применение во время беременности и лактации

Может использоваться во время беременности и в период лактации.
Риск при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания определяется характером добавленного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможные взаимодействия между различными лекарственными средствами определяются свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Несовместимость. Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами, если их совместимость не была установлена.

Передозировка

Развитие передозировки при соблюдении предложенного режима дози-рования маловероятно. Возможно развитие гемолиза после внутривенного введения больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве разбавителя. Клиническая симптоматика передозировки будет обусловлена добавляемым лекарственным средством. При случайной передозировке лечение необходимо прекратить и проводить наблюдение за состоянием пациента.

Вода для инъекций — это стерильная жидкость, она не имеет ни запаха, ни цвета, ни вкуса. Без воды в теле человека не смогут нормально протекать постоянные обменные процессы. В нормальном состоянии жидкость из организма выделяется с потом, калом, мочой, при дыхании. Потеря жидкости через пот, дыхание и каловые массы не зависит от количества введенной жидкости. Для поддержания адекватной гидратации взрослым необходимо 30-45 мл/кг воды в сутки, 45-100 мл/кг воды в сутки — детям, 100-165 мл/кг воды в сутки — грудным малышам.

Применение средства

К сожалению, человеческий организм подвержен пагубному влиянию внешней среды (вирусы, бактерии, микробы), в результате чего могут развиваться различные недуги. Лечение заболеваний предполагает применение определенных лекарственных препаратов, многие из них перед использованием необходимо растворить. С этой целью используют воду для инъекций. Применяют такую воду для внутривенных, подкожных, внутримышечных вливаний. С ее помощью готовят инфузионные растворы, лекарственные растворы для инъекций, а также растворяют препараты. Помимо этого, используют инъекционную воду и наружно — для увлажнения перевязочного материла, промывания слизистых оболочек и ран, катетеров и систем для осуществления трансфузии. Также в такой воде замачивают и промывают медицинские инструменты и оборудование в процессе стерилизации.

Вода для инъекций: состав, описание и форма выпуска средства

Основное вещество — вода д/и (water for injections). Поставляют средство в ампулах, изготовленных из стекла или полимерного волокна. В ампуле может содержаться 1, 2, 5, 10 мл жидкости. Получают данную жидкость методом обратного осмоса (очищение от органических соединений) или дистилляции (отделение примесей путем перевода воды в пар и обратно в жидкое состояние). Производят воду инъекционную в асептическом блоке, в помещении дистилляционной, где категорически запрещено выполнение каких-либо других, не связанных с перегонкой воды, работ. Вода для инъекций должна соответствовать таким же требованиям, как и вода очищенная:


Вода для инъекций: инструкция

При использовании инъекционной воды для приготовления растворов диагностических и лекарственных веществ должны соблюдаться стерильные условия: открытие ампулы, наполнение шприца и емкости с лекарственным средством водой. Такая повышенная осторожность обязательна! Объясняется это тем, что вода для инъекций применяется с препаратами, которые находятся в непосредственном контакте со слизистыми оболочками и кровью. Количество жидкости при приготовлении лекарства должно соответствовать количеству, указанному в инструкции по применению последнего. Скорость введения и суточная доза средства также должны регулироваться в соответствии с инструкцией к медикаменту. Следование всем указанным рекомендациям крайне важно, так как бесконтрольное использование средства может привести к нежелательным достаточно серьезным последствиям.

Противопоказания к применению

Следует знать, что инъекционная вода не используется, если для раствора диагностического или лекарственного средства применяется масляный или какой-либо другой растворитель. Это очень важно. Поэтому необходимо обязательно уточнять, какой требуется растворитель для того или иного лекарственного средства. С препаратами наружного применения воду для инъекций смешивать нельзя.

Полезная информация

Соединяя инъекционную воду с порошком, сухим веществом, концентратом для инъекций, смешивание необходимо всегда визуально контролировать. Вода может оказаться несовместимой с указанными средствами в химическом или терапевтическом аспекте. При появлении подозрительного осадка раствор использовать запрещено. По причине низкого осмотического давления нельзя инъекционную воду использовать для прямого внутрисосудистого введения. Есть риск гемолиза! Также следует отметить, что в последние годы неоднократно предпринимались попытки вывести так называемую «сверхочищенную воду»— промежуточный вид между инъекционной и очищенной.

Условия хранения

Хранить воду инъекционную необходимо в специализированных, так называемых асептических условиях (исключающих проникновение из внешней среды различных микроорганизмов). Температура воздуха в помещении не должна превышать 30°С. С момента получения воды для инъекций и до приготовления определенного лекарственного средства должно пройти не более суток.

Взаимодействие воды для инъекций с другими медикаментами

При использовании инъекционной воды не происходит ее фармакологического или химического взаимодействия с диагностическими или лекарственными средствами, которые назначены для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Поэтому ее используют для растворения большинства препаратов. Побочные действия и передозировка инъекционной водой не описаны. Влияния на скорость реакции и внимание при управлении транспортными средствами или деятельности, связанной со сложными механизмами, жидкость не оказывает.

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Aqua destillati 10.0.
D.t.d. №10 in amp.
S. по схеме.

Фармакологическое действие

Растворитель. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей - 45-100 мл/кг, у грудных детей - 100-165 мл/кг.
Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Способ применения

Для взрослых: В/в, капельно, в виде "ударной" терапии или инъекции, согласно указанию по применению прибавленных инфузионных растворов, концентратов для приготовления инфузии, инъекционных растворов, порошков и сухого вещества для приготовления инъекции. Суточная доза и скорость вливания должны соответствовать инструкциям по дозировке прибавленных ЛС.При смешивании с др. ЛС (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Показания

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
- применяется с целью приготовления стерильных растворов п/к, в/м, в/в и т.д. введения.
- наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания

Не выявлено

Побочные действия

Не выявлено

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. Выпускается в ампулах по 10 и 20 мл и цестернах по 5 - 10 л. Хранят в асептических условиях, при соблюдении которых она годна к употреблению не более 24 ч. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, рН 5,8-7,0.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.

Когда употребляется?

Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:

  1. порошков;
  2. сухих веществ для приготовления инъекции;
  3. концентратов для приготовления инфузии;
  4. лиофилизатов;
  5. инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.


То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.

Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.

Вот ещё немного информации про данную воду:

Состав и создание

Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:

  • газы;
  • соли;
  • пирогенные вещества;
  • микроорганизмы;
  • любая иная форма микропримесей.

Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.

Характеристики

Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:

  • показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
  • не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
  • на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
  • вода непременно должна быть апирогенной;
  • содержание аммиака должно быть нормированным;
  • не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
  • вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.

Применение

Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.

Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.

Взаимодействие

Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.

Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.

Годность

Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.

Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно? Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов