Главная > Эстрогены > Как быстро начинает действовать клексан. Уколы клексана при тромбозах различной этиологии и природы


Как быстро начинает действовать клексан. Уколы клексана при тромбозах различной этиологии и природы




Клексан – это препарат из группы антикоагулянтов, применяемый для улучшения реологических свойств крови. Зачем назначается Клексан при беременности? Что следует знать будущей маме об этом препарате?

Состав и форма выпуска

Эноксапарин натрия (торговое название «Клексан») представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Препарат выпускается в одноразовых шприц-флаконах по 4000 анти-Ха МЕ (единица измерения действующего вещества, показывающая степень активности препарата). В качестве растворителя используется вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Эноксапарин натрия относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Препарат оказывает антитромботическое действие. Они влияет на выработку антитромбина III и других факторов системы гемостаза, тем самым препятствуя образованию тромбов. Благодаря действию Клексана уменьшается свертываемость крови, улучшается ее ток по сосудам и снижается риск развития серьезных осложнений во время беременности.

Максимальная активность препарата отмечается в крови спустя 3-5 часов после инъекции. Биодоступность Клексана составляет почти 100%. Это означает, что практически все введенное лекарственное вещество усваивается организмом. Переработка эноксапарина натрия происходит в печени. Незначительное количество препарата выводится почками.

Показания

Клексан применяется во время беременности при развитии гиперкоагуляционного синдрома. В ожидании малыша у всех женщин происходит физиологическое повышение свертываемости крови. Такой механизм предусмотрен природой для того, чтобы женщина смогла благополучно родить ребенка, не потеряв слишком много крови в процессе родов.

Физиологическое повышение свертывающих свойств крови во время беременности лечения не требует. После рождения ребенка все показатели системы гемостаза приходят в норму. Совсем другое дело, если изменения в свертывающей системе крови выходят за пределы нормы, установленной для беременных женщин. В этом случае назначаются препараты, разжижающие кровь и снижающие риск образования тромбов. С этой же целью используется Клексан, а также его аналоги из группы низкомолекулярных гепаринов.

Повышенная свертываемость крови грозит не только беременной женщине. Образование тромбов в сосудах нарушает ток крови по ним. В первую очередь при этом состоянии страдает плацента. Снижается поступление питательных веществ и кислорода к плоду, возникает задержка его развития. Повышается вероятность выкидыша и преждевременных родов. Для профилактики и лечения всех этих состояний назначается Клексан и другие препараты из группы антикоагулянтов.

Применение Клексана во время беременности допускается только под наблюдением врача. В исследованиях на животных негативного влияния на развитие плода при приеме эноксапарина натрия замечено не было. Адекватные и контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Нет данных о том, что препарат абсолютно безопасен для течения беременности и развития малыша. И точно также нет никакой достоверной информации о том, что Клексан может нанести существенный вред плоду.

Не известно, проникает ли Клексан через плацентарный барьер. В связи с этим применение препарата в I триместре, когда происходит закладка всех органов и систем плода, весьма ограничено. Эноксапарин натрия используется преимущественно во II и III триместре беременности. На сроке после 36 недель препарат не назначается.

Побочные эффекты

На фоне приеме Клексана возможно развитие таких нежелательных побочных эффектов:

  • кровотечение;
  • головные боли;
  • дерматит;
  • поражение печени с нарушением ее функции;
  • остеопороз (разрушение костной ткани при использовании более 3 месяцев подряд);
  • боль и отек в месте введения препарата;
  • аллергическая реакция.

Противопоказания

Клексан противопоказан к применению при следующих состояниях:

Препарат не назначается за 3-4 недели до предстоящих родов, а также сразу после рождения ребенка. Не рекомендуется применение Клексана при планирующейся эпидуральной или спинномозговой анестезии. Эноксапарин натрия не используется у женщин с механическими искусственными клапанами сердца.

Способ применения

Готовый препарат находится в одноразовом шприце. Лекарство вводится глубоко подкожно. Для инъекции у беременных женщин обычно выбирается передняя поверхность живота поочередно справа и слева от пупка. Игла вводится строго вертикально на всю глубину в предварительно собранную кожную складку. Нельзя массировать место инъекции после введения препарата. Нельзя вводить препарат внутримышечно.

Клесан назначается один раз в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости продления терапии нужно проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Все низкомолекулярные гепарины (клексан, фраксипарин, фрагмин и др.) не являются взаимозаменяемыми. Лекарственные средства различаются по составу, молекулярной массе и особенностями действия на организм беременной женщины. При необходимости замены одного препарата на другой следует посоветоваться с врачом.

Редко когда беременной женщине удается избежать проблем со здоровьем в столь ответственный период. Для поддержания нормального состояния часто приходится принимать различные препараты. Одно из средств, которое приходится использовать при беременности, - «Клексан». Назначают его при необходимости антитромбоцитарной терапии и только под строгим наблюдением специалиста.

Описание лекарства

Для лечения и профилактики образования тромбов применяется средство «Клексан», относящееся к группе антикоагулянтов. Используется медикамент в травматологии, хирургии, ортопедии. Действующий компонент препарата - эноксапарин натрия - обладает антитромботическим эффектом, разжижает кровь и является производным При беременности «Клексан» назначается с осторожностью и в малых дозах, что не влияет на длительность кровотечения.

Препарат представляет собой жидкость (бесцветную или бледно-желтую) для инъекций, которую выпускают в специальных шприцах. Доступны различные дозировки действующего компонента: 2000, 4000, 6000, 8000 и 10 000 анти-Ха МЕ в одном шприце. В упаковке имеются две дозы препарата.

Показания для применения

Инъекции препаратом назначаются для лечения следующих патологических состояний:

  • Тромбоз глубоких вен.
  • Эмболия вен после хирургического вмешательства.
  • Профилактика образования тромбов и эмболии у лиц, длительно находящихся в лежачем положении.
  • Пациентам на гемодиализе для профилактики образования сгустков (если процедура длится не более 4 часов).
  • Стенокардия и инфаркт миокарда.

Применение «Клексана» при беременности

Согласно официальной инструкции производителя применять антикоагулянт в период вынашивания малыша можно только в крайнем случае, если польза для матери превышает риск осложнений для плода. На деле практика назначения препарата для женщин в положении существует, и она вполне успешна. Несмотря на это, специалисты обязаны предупреждать пациентов о недостаточном количестве исследований относительно влияния активного вещества на развитие плода.

Уколы «Клексан» при беременности большинство врачей назначают только со 2-го триместра. В целях профилактики лекарство применяется на более поздних сроках. Без рекомендаций специалиста не стоит использовать антикоагулянт для разжижения крови, чтобы избежать тяжелых последствий.

Основное предназначение лекарства при беременности - профилактика тромбоза глубоких вен, расположенных в малом тазу, паху и ногах. Из-за особенности положения именно эти вены страдают чаще всего.

Существуют ли противопоказания?

Среди основных противопоказаний к применению лекарственного средства - угроза кровотечения, связанная с прерыванием беременности, геморрагический инсульт головного мозга, аневризма, язва желудочно-кишечного тракта в период обострения. Также к противопоказаниям относятся следующие патологии и факторы:

  • Непереносимость компонентов лекарства.
  • Имеющийся в анамнезе инсульт головного мозга по ишемическому типу.
  • Артериальная гипертензия.
  • Возраст до 18 лет.
  • Сахарный диабет.
  • Недавние роды.
  • Различные патологии, связанные с нарушением гемостаза.
  • Открытые раны.
  • Туберкулез в активной форме.
  • Тяжелые заболевания органов дыхания.
  • Перикардит.
  • Наличие злокачественных образований в организме.
  • Лишний вес.
  • Почечная (печеночная) недостаточность.
  • Наличие внутриматочной контрацепции.

Как рассчитать дозировку?

Самостоятельно определить необходимое количество лекарства для лечения или профилактики сложно. Дозировку рассчитывает только врач, индивидуально для каждого случая. Для женщин в положении суточная доза может составлять 20-40 мг. Длительность терапии зависит от тяжести состояния пациентки. Обычно в течение 7-10 дней появляются заметные улучшения. Иногда терапию продлевают до 14 дней.

Если необходима профилактика образования тромбов перед оперативным вмешательством, показано одноразово ввести пациенту 20 или 40 мг препарата (в зависимости от состояния). Первую инъекцию при этом делают за 2 часа до оперативного вмешательства. При лечении инфаркта дозировка препарата рассчитывается относительно веса пациента.

«Клексан» при беременности: как колоть?

Лекарственное средство производится только в виде раствора для подкожного введения. Поэтому при отсутствии опыта первые инъекции следует проводить в медицинском учреждении. Согласно инструкции укол необходимо делать в боковую часть живота. Для получения положительного результата терапии следует придерживаться правил введения препарата «Клексан» при беременности. Отзывы женщин подтверждают эффективность лекарства при соблюдении всех рекомендаций.

Прежде всего нужно подготовить место для укола. Женщина должна принять положение лежа, захватить складку кожи на боковой поверхности живота и полностью ввести иглу (строго вертикально). Разжимать складку можно только после того, как будет полностью введен препарат.

Многие беременные женщины опасаются такой манипуляции, но на самом деле повода для переживаний быть не должно. В поликлиники должны проинструктировать будущую маму и показать, как правильно подбирать место для инъекции и делать укол. После манипуляции место укола запрещается растирать, массировать.

Побочные эффекты

Антикоагулянт при беременности «Клексан» применяют исключительно по показаниям и под контролем лечащего врача, потому как средство существенно повышает риски возникновения кровотечения. При малейшем подозрении на развитие такого патологического состояния следует немедленно отменить лечение препаратом и обратиться в медицинское учреждение.

В некоторых случаях зафиксировано развитие тромбоцитопении в первые дни лечения антикоагулянтом. Чаще всего в местах инъекций возникает болевой синдром, образуются гематомы, уплотнения, отечность. Аллергическая реакция иногда проявляется в виде кожной сыпи, покраснений. При возникновении любой негативной реакции организма на введение эноксапарина натрия следует проконсультироваться со специалистом.

Клексан – лекарственное средство, основное действие которого рассчитано на препятствие сворачиванию крови. Активно применяется в травматологической, хирургической, ортопедической медицинских областях для предупреждения и лечения образования тромбов в глубоко расположенных венах.

Использование Клексана позволяет воспрепятствовать возникновению тромбов в экстракорпоральном кровотоке. Введение препарата происходит подкожно для лечения острого коронарного синдрома.

Клексан при беременности не рекомендован. Однако, многие врачи назначают данный препарат при показаниях и в тех случаях, когда положительное воздействие на организм женщины значительно выше потенциального риска развитию плода. Кроме того, от данного лекарства следует полностью отказаться во время грудного вскармливания.

Препарат может быть использован только для предотвращения появления тромбов и при инфаркте миокарда.

Противопоказания к применению Клексана во время беременности

При беременности запрещено использование Клексана при наличии следующих заболеваний и состояний:

  • ишемический инсульт;
  • язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта и эрозивные поражения;
  • артериальная гипертония;
  • недавнее операционное вмешательство;
  • проблемы с глазной сетчаткой;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • тяжелые травматические поражения;
  • внутриматочная спираль;
  • воспалительный процесс, локализованный во внутренней оболочке сердца;
  • сахарный диабет в любой стадии;
  • нарушения гомеостаза.

Последствия от использования Клексана при данных состояниях катастрофически опасны. Назначить этот препарат при беременности может только опытный и квалифицированный врач, который должен при этом осуществлять контроль лечения.

Кроме того, использование лекарства крайне не рекомендована при злокачественных новообразованиях, лишнем весе, сердечной недостаточности.

Одновременно не следует комбинировать средство во время беременности с иными сильнодействующими лекарствами.

Технология введения препарата

Существует определенная техника введения Клексана в организм беременной женщины, которая предусматривает соблюдение следующих правил:

  1. Препарат необходимо вводить максимально глубоко под кожу.
  2. Введение возможно в положении лежа.
  3. Введение внутримышечно запрещено.
  4. Если вводимая доза не превышает 20 мг, то из шприца не стоит убирать воздух, что исключить «потерю» препарата.
  5. Колоть лекарство необходимо в левую или правую область брюшины: складку кожи зажимают пальцами и вертикально вводят в нее иглу на всю длину. Кожу можно отпустить только после полного введения препарата.
  6. Запрещено расчесывать и массирование места инъекции.

Клексан представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который выпускается в виде раствора. Основным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия.

При наличии риска появления тромбов или во время операционного вмешательства вводят 20-40 мг лекарства ежедневно. Если предполагается проведение операции, то Клексан необходимо ввести за 100-120 минут до начала операционного вмешательства.

При наличии риска появления тромбов, возникающих на фоне операционного вмешательства, Клексан необходимо вести 1 раз за 12 часов до проведения операции.

Болезни дыхательной системы — противопоказание к применению Клексана

Длительность лечения с помощью данного препарата составляет 7-10 суток. Если по завершению терапевтического курса существуют риски по развитию патологий, то лечение продолжается вплоть до того момента, пока основные проявления недугов не исчезнут.

В целях профилактики тромбозов и эмболии у беременных женщины Клексан используется 1 раз в день. Длительность лечения таким способом – 1-2 недели (не более).

Показания к применению

Препарат используется для лечения целого ряда заболеваний, в том числе и при беременности, основными из которых являются:

  • острая форма дыхательной или сердечной недостаточности;
  • тромбоз;
  • инфаркт миокарда;
  • инфекционные и ревматические заболевания;
  • нестабильная стенокардия.

Во время беременности рекомендуется колоть Клексан в меньших и сниженных дозировках. Точную дозу может определить только врач. С учетом сложности поведения процедуры укола, выполнять ее должен только квалифицированный специалист. Самостоятельное лечение с помощью данного препарата запрещено.

Побочные эффекты от использования Клексана во время беременности

При лечении с помощью данного препарата есть сравнительно высокие риски появления кровотечения. В подобных ситуациях использование лекарства в дальнейшем категорически запрещено. Лечение симптоматическое.

В редких случаях наблюдается появление геморроидального синдрома, на фоне которого появляются кровоизлияния в черепную область и пространство за брюшиной. Есть вероятность летального исхода.

В тех ситуациях, когда препарат используется при катетеризации больного или же спинальной анестезии, то вероятно появление гематомы спинномозгового пространства с различными неврологическими нарушениями.

Зачастую в самом начале лечения может развиваться тромбоцитопения. В этом случае клинически значимой она не является, потому что обладает преходящим характером.

Чаще всего наблюдаются всевозможные местные реакции в зоне подкожного введения лекарства:

  • болезненность места укола;
  • появление небольшой гематомы;
  • образование плотного инфильтрата;
  • образование эритематозных бляшек.

Все аллергические реакции, связанные с использованием данного лекарственного средства, ограничены кожными проявлениями. В исключительных случаях развиваются системные реакции. Самый опасный эффект – васкулит.

Передозировка препарата

Случаи передозировки Клексаном возможны только тогда, когда препарат в больших объемах вводятся внутривенно или подкожно. Пероральный прием лекарства сводит вероятность передозировки к минимуму.

Антидот Клексана – протамин сульфат. Чтобы нейтрализовать 1 мг препарата,требуется введение 1 мг вещества. Нейтрализовать лекарство в этом случае можно только тогда, когда препарат был введен менее 8 часов назад. Если он был введен раньше, то хватит и 0,5 мг протамина сульфата.

Нельзя допускать смешивания Клексана с другими сильнодействующими лекарственными средствами. Также не допускается одновременное использование с низкомолекулярными гепаринами.

Клексан при беременности может быть назначен только лечащим врачом, после изучения им анамнеза больной, оценки ее состояния, наличия противопоказаний к применению и иных факторов, которые могут негативно сказаться на здоровье человека после начала лечения.

Выше уже было отмечено, что Клексан при беременности используется в уменьшенных дозировках. Во время грудного вскармливания применение препарата исключается.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий 2000 анти-Ха МЕ

0.2 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон). Характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания крови (анти-Ха активность примерно 100 МЕ/мл) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (анти-IIa или антитромбиновая активность примерно 28 МЕ/мл).

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится с мочой, причем 10% — в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с незначительным (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

Лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика образования тромбоза в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят п/к. Препарат нельзя вводить в/м!

Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренным риском (абдоминальная хирургия) назначают Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/к 1 раз/сут. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском (ортопедические операции) назначают по 40 мг (0.4 мл) п/к 1 раз/сут и при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции или по 30 мг (0.3 мл) п/к 2 раза/сут с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения Клексаном составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжить до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза или эмболии (например, в ортопедии Клексан назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).

Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 6-14 дней.

Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч (2 раза/сут) или 1.5 мг/кг 1 раз/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. МНО должно составлять 2.0-3.0.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Для профилактики образования тромба в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу препарата в зависимости от КК. При КК менее 30 мл/мин Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела 1 раз/сут с лечебной целью и 20 мг 1 раз/сут с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа. При КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Правила введения раствора

Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Клексан вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки.

Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, придерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кровотечение

При развитии кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующее лечение.

В 0.01-0.1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев имели летальный характер.

При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи гематомы спинного мозга (в 0.01-0.1% случаев), которая приводит к неврологическим нарушениям различной выраженности, включая стойкий или необратимый паралич.

Тромбоцитопения

В первые дни лечения может развиться незначительно выраженная преходящая асимптоматическая тромбоцитопения. Менее чем в 0.01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложниться инфарктом органа или ишемией конечности.

Местные реакции

После п/к введения может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев — гематома в месте инъекции. В некоторых случаях возможно образование твердых воспалительных инфильтратов, содержащих препарат, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется отмены препарата. В 0.001% в месте инъекции возможно развитие некроза кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); в этом случае препарат следует отменить.

В 0.01-0.1% — кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0.01%), потребовавшие отмены препарата у некоторых пациентов.

Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, тяжелый сахарный диабет, недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции, проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная), недавние роды, бактериальный эндокардит (острый или подострый), перикардит или перикардиальный выпот, почечная и/или печеночная недостаточность, внутриматочная контрацепция, тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью, одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Компания не располагает данными по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер во II триместре нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, НПВС (включая кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрель, ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. В случае необходимости сочетанного применения Клексана с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови).

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения, в результате увеличения активности анти-Ха. Т.к. это увеличение значительно возрастает у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения гематомы спинного мозга при использовании Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

Для снижения риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз Клексана при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагуляционную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении Клексана в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца, поэтому применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и общие показатели свертывания, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только при наличии факторов риска венозного тромбообразования (возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы. Случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан вводился не более, чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он вводился более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Клексана с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты /за исключением нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST/, другие НПВС /включая кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, ГКС для системного применения, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты /включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа/), возможно развитие геморрагических осложнений. Если использования такой комбинации не удается избежать, эноксапарин следует применять под тщательным контролем показателей свертываемости крови.

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозами. У этих препаратов, следовательно, различные фармакокинетика, биологическая активность (анти-IIа активность и тромбоцитарное взаимодействие).

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клексана нельзя смешивать с другими препаратами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Хорошее самочувствие женщины в период вынашивания ребенка – залог благополучной беременности. Чтобы поддерживать здоровье будущей мамы в порядке, иногда требуется лечение специальными препаратами. Некоторые лекарства назначают пациентке в положении с большой осторожностью, поскольку влияние их активных веществ на плод до конца не изучено. Одним из таких средств является Клексан – препарат, обладающий антитромбоцитарным действием. Особенности его применения беременными женщинами рассмотрим в статье.

Как антикоагулянт прямого действия Клексан получил широкое применение в хирургической, ортопедической и травматологической практике. Препарат используют, чтобы предотвратить появление новых и устранить уже имеющиеся тромбы глубоких вен. Активный компонент Клексана – эноксапарин натрия – отличается антитромбическим эффектом, делает кровь менее вязкой и является веществом, образованным из низкомолекулярного гепарина.

Купить Клексан можно по рецепту врача в любой крупной аптеке вашего города. Препарат выпускают в форме раствора для подкожного введения. Выглядит он как бесцветная или слегка желтоватая жидкость, заключенная в стеклянный одноразовый шприц. В зависимости от дозировки действующего вещества шприцы бывают по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл. Одна упаковка содержит два шприца Клексана. Других форм препарата, например, капсул или таблеток, не существует. Срок годности лекарства составляет 3 года. Хранят препарат в укромном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0 С.

Во время беременности Клексан назначают только в тех случаях, когда полезное терапевтическое действие препарата превышает потенциальную опасность для внутриутробного развития ребенка.

Применение Клексана при беременности: общие показания

Клексан назначают с целью коррекции следующих заболеваний:

  1. Тромбоз глубоких вен.
  2. Закупорка вен вследствие операции.
  3. Профилактика появления тромбозов и эмболии у людей, которые из-за проблем со здоровьем находятся в лежачем положении продолжительное время.
  4. Профилактика формирования сгустков в крови у людей, которые находятся на гемодиализе (если длительность процедуры не превышает 4 часов).
  5. Стенокардия и инфаркт миокарда.

Отзывы врачей о Клексане положительные. По тому, как препарат корректирует заболевания, которые являются показаниями к его применению, специалисты оценивают его фармакологическое действие на «отлично». Это лекарственное средство является одним из лучших среди низкомолекулярных гепаринов, поэтому легко переносится пациентами. Несмотря на то, что сегодня есть и таблетированные аналоги препарата, врачи все же отдают предпочтение инъекциям Клексана.

Для чего нужен Клексан при беременности

В первые месяцы «интересного» положения Клексан не назначают, поскольку нет точной информации, как применение такого серьезного препарата отразится на внутриутробном развитии плода. Во 2 и 3 триместрах беременности Клексан могут назначать с большой осторожностью в исключительных случаях – для профилактики развития венозного тромбоза или тромбоэмболии. Лечение беременной пациентки Клексаном проходит под строгим контролем врача: достоверной информации о проникновении активного вещества препарата через плаценту к плоду нет, поэтому за состоянием будущей мамы и ее малыша в этот период нужно следить очень внимательно. В период лактации применение Клексана противопоказано. Если состояние женщины требует немедленного лечения на основе этого лекарственного средства, пациентка вынуждена отказаться от кормления ребенка грудью.

Несмотря на то, что инструкция к препарату Клексан предупреждает о том, что его применение во время беременности нежелательно, практика лечения будущих мам этим лекарством сегодня довольно широкая. Клексан назначают со 2 триместра беременности. С профилактической целью лечение антикоагулянтом проводят, как правило, в 3 триместре. Клексан – серьезный препарат, использование которого имеет много нюансов, поэтому принимают его исключительно по назначению врача, в противном случае не избежать тяжелых последствий.

Главное предназначение этого антикоагулянта во время вынашивания ребенка – предотвращать развитие тромбоза глубоких вен, пролегающих в области малого таза, паха и нижних конечностей. Из-за давления, которые оказывает на вены растущая матка, они находятся в зоне большого риска тромбообразования.

Клексан при беременности: противопоказания

У Клексана есть целый ряд противопоказаний, которые врач обязательно учитывает, назначая препарат беременной пациентке. Перечислим заболевания и специфические состояния, при которых Клексан принимать нельзя:

  • острая непереносимость веществ, которые входят в состав препарата;
  • высокий риск кровотечения, обусловленный прерыванием беременности;
  • язва ЖКТ в период рецидива;
  • геморрагический инсульт головного мозга;
  • инсульт головного мозга ишемического типа, который пациент перенес в прошлом;
  • аневризма;
  • перикардит;
  • повышенное артериальное давление;
  • сахарный диабет;
  • роды в недалеком прошлом;
  • возраст до 18 лет;
  • различные расстройства гемостаза;
  • туберкулез в активной форме;
  • обширные открытые раны;
  • серьезные патологии органов дыхательной системы;
  • наличие злокачественных опухолей;
  • острая печеночная или почечная недостаточность;
  • наличие внутриматочной спирали;
  • избыточный вес.

Клексан: инструкция по применению во время беременности

Беременным женщинам показана суточная доза Клексана в объеме 0,2 – 0,4 мл. Продолжительность лечения зависит от заболевания будущей мамы, а также от ее общего самочувствия. Практика показывает, что положительный эффект от антитромбоцитарной терапии проявляется обычно на 7 – 10 день лечения. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до двух недель.

Как колоть Клексан при беременности

Раствор Клексана предназначен для введения под кожу. Во время беременности лекарственное средство вводят в боковую часть живота. Внутримышечные инъекции этого препарата делать нельзя. Если у будущей мамы нет опыта, чтобы делать уколы Клексана самостоятельно, ей помогут в медицинском учреждении.

Как сделать инъекцию Клексана в живот: подробная инструкция

  1. Вымойте с мылом руки и участок на животе, куда планируете сделать укол. Высушите кожу.
  2. Лягте на спину на ровную поверхность, убедитесь, что вам удобно и расслабьтесь.
  3. Определитесь, куда будете делать укол – справа или слева. Нужно учитывать, что место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка по направлению к бокам. Запомните, что ставить укол в место, где остался рубец или кровоподтек от предыдущей инъекции, нельзя. Также следует чередовать правую и левую части живота, в зависимости от того, куда был введен раствор в последний раз.
  4. Продезинфицируйте выбранный участок кожи ватным тампоном, пропитанным спиртосодержащим средством.
  5. Предварительно заполненный раствором лекарственного средства шприц полностью готов к применению – вам нужно всего лишь аккуратно снять с него колпачок. Не нажимайте поршень шприца, чтобы вытеснить пузырьки воздуха из раствора, иначе рискуете лишиться ценной жидкости (частично или полностью). После того как вы сняли колпачок, будьте осторожны – игла не должна касаться каких-либо предметов, в противном случае она станет нестерильной.
  6. Возьмите шприц в ведущую руку так, как вы обычно держите карандаш. Большим и указательным пальцами другой руки сожмите выбранное для инъекции место так, чтобы между ними образовалась складка. Пока будете ставить укол, пальцы с этого места не убирайте.
  7. Расположите шприц иглой вниз – она должна занять вертикальное положение под углом в 90 0 . Медленно введите иглу на всю длину в складку кожи на животе. Надавливая пальцем на поршень, введите раствор в подкожную жировую прослойку на животе. Чтобы извлечь иголку, ее нужно потянуть назад, не отклоняя от оси.
  8. Место укола после введения раствора Клексана массировать и растирать не нужно, в противном случае такими действиями можно вызвать появления синяка или кровоподтека.

Клексан: есть ли побочные эффекты?

Применение антикоагулянта Клексан возможно только по назначению врача и под его строгим контролем, поскольку этот препарат в разы повышает риск развития кровотечения, которое очень опасно для будущей мамы. Клексан – серьезное лекарственное средство, обладающее сложным механизмом действия, поэтому в некоторых случаях оно может вызывать развитие некоторых нежелательных явлений. Если беременная женщина в период применения Клексана вдруг отметила у себя появление каких-либо патологических состояний, она должна незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. Чаще всего среди побочных эффектов после применения Клексана наблюдаются следующие:

  • развитие тромбоцитопении в самом начале лечения – после инъекций остаются болезненные синяки, уплотнения и отеки;
  • появления аллергической сыпи и покраснений.

Клексан при беременности: отзывы пациенток

Некоторые женщины, в связи с той или иной особенностью состояния здоровья, вынуждены начинать лечение Клексаном еще до наступления беременности и продолжать антитромбоцитарную терапию на протяжении всего периода вынашивания ребенка. Другие счастливицы ограничиваются лишь 10 – 14 днями лечения. Можно с уверенностью утверждать, что Клексан будущим мамам назначают довольно часто. Большинство женщин при этом сходятся во мнении, что ради благополучного исхода беременности можно закрыть глаза даже на такой неприятный момент, как уколы Клексана в живот. В основном отзывы пациенток об этом лекарственном средстве положительные – препарат хорошо переносится. Среди недостатков лечения многие отмечают появление гематом и отечности в месте укола. Еще один не очень приятный момент – стоимость медикамента. Средняя цена Клексана 0,2 мл (10 шприцов в упаковке) составляет 3600 руб., Клексана 0,4 мл – 3960 руб. Если пациентка посчитает, что такая цена ей не по карману, она может попросить своего врача подобрать ей более дешевый аналог препарата.

Клексан: аналоги препарата

У этого лекарственного средства множество аналогов. Приведем перечень самых известных препаратов:

  1. Ангиокс.
  2. Арикстра.
  3. Варфарин.
  4. Виатромб.
  5. Гемапаксан.
  6. Гепарин.
  7. Гепатромбин.
  8. Долобене.
  9. Нигепан.
  10. Пиявит.
  11. Синкумар.
  12. Фрагмин.
  13. Фраксипарин.
  14. Цибор.
  15. Эноксапарин натрия.

Как сделать подкожную инъекцию Клексана правильно. Видео