Главная > Гормональное > Трометамол Н – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Трометамол (Trometamol) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и спо


Трометамол Н – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Трометамол (Trometamol) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и спо




Трометамол принадлежит к группе лекарственных средств, корректирующих уровень кислотно-щелочного баланса в организме человека. Препарат имеет 1 форму выпуска. Использование медикамента в профилактических и лечебных целях должно осуществляться в медицинском учреждении, самостоятельная установка капельницы в домашних условиях запрещена. У лекарства имеются противопоказания, наличие которых делает невозможным применение средства. Возникновение побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма, каждый пациент по-разному переносит препарат.

У препарата отсутствует Международное Непатентованное название.

Атх

Код Атх для лекарственного средства - В05ВВ03.

Формы выпуска и состав

Лекарственная форма препарата - раствор для инфузий. На вид это прозрачная бесцветная жидкость без посторонних частиц. Специфический запах отсутствует. В состав лекарственной формы включены активные и добавочные элементы. Вспомогательные компоненты выступают в роли стабилизаторов, сохраняя все физико-химические свойства действующих веществ.

На 1 л лекарственной формы приходится:

  • не более 36,5 г фосфомицина трометамола;
  • 0,37 г хлорида калия;
  • не более 1,75 г гидрохлорида натрия.

Вышеперечисленные компоненты являются основными. Вспомогательными веществами считаются:

  • уксусная кислота (не более 99%);
  • очищенная вода.

Лекарственная форма разлита в емкости (1 л) из прозрачного стекла. Верх флакона герметично закупорен резиновой пробкой и фольгой красного цвета.

Кислотно-щелочной баланс и ощелачивание | Как ощелачивать организм

Как в домашних условиях быстро узнать степень нарушения pH?

Простой тест на определение кислотно щелочного равновесия с помощью дыхания

Фармакологическое действие

Медикамент, включенный в лечебную терапию, выравнивает щелочное равновесие путем снижения водородных ионов. Действующее вещество, входящее в состав медикамента, является протоновым акцептором. При введении в организм ионов натрия происходит отдача гидрокарбаната, что увеличивает парциальное давление углерода диоксида при дыхательном ацедозе.

Кислотно-щелочное равновесие устанавливается благодаря способности медикамента выравнивать кислотность и уровень рН.

В этом случае продукты окисления кислот органического происхождения покидают организм быстрее.

Фармакокинетика

При инфузионном введении препарат попадает непосредственно в кровь, которая разносит его по мягким тканям. Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 1,5-2 часа после внутривенного введения. Медикамент покидает организм в неизменном виде вместе с мочой. При наличии у пациента проблем с оттоком мочи рекомендуется выводить препарат путем медикаментозно вызванного форсированного диуреза. Период полувыведения занимает 6-8 часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению считаются дыхательные и метаболические ацедозы. Согласно инструкции, лечение медикаментом возможно при таких патологиях, как:

  • ожоги 3-4-й степени;
  • послеродовой ацидоз;
  • трансфузионный ацидоз;
  • отравление салицилатами, метиловым спиртом и барбитуратами;
  • клеточный ацидоз, развившийся на фоне гипогликемии;
  • шоковое состояние;
  • отек мозга;
  • токсический отек легких;
  • почечная недостаточность после хирургического вмешательства.

Это медикамент широкого диапазона воздействия, который используется в ортопедии, неврологии, хирургии позвоночника, лечении рака у детей и взрослых, включая хирургические операции, позволяющие сохранить внутренние органы при онкологии. Помимо восстановления кислотно-щелочного баланса препарат стабилизирует КОС.

Противопоказания

При абсолютных противопоказаниях, прописанных в аннотации, применение лекарственного средства недопустимо. К ним относят:

  • детский возраст (до 12 месяцев);
  • гиперчувствительность;
  • алкалозы;
  • шок (термальная стадия);
  • эмфизема легких;
  • гипокалиемия;
  • гипергидратация;
  • гипонатриемия.

При наличии у пациента почечной недостаточности в тяжелой форме применение категорически запрещено.

С осторожностью

Осторожное применение осуществляется при диагностировании у пациента печеночной энцефалопатии, печеночной комы и общих симптомах печеночной недостаточности. При олигуриях и ануриях применение медикамента также должно быть осторожным.

Как принимать Трометамол

Лекарственная форма предполагает длительное капельное внутривенное введение на протяжении 60 минут. Если по жизненным показаниям появилась необходимость повторного введения, то дозу необходимо уменьшить. Терапевтическая доза определяется индивидуально, в зависимости от степени заболевания.

Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента. Рекомендуемая терапевтическая суточная доза не должна превышать 36 г/кг веса, что эквивалентно 1000 мл. Суточная норма для детей до 12 лет не должна превышать 20-30 мл.

При сахарном диабете

Максимальная суточная доза для пациентов, больных сахарным диабетом, не должна превышать 10-15 г на 10 кг веса. Более высокая доза требует добавления хлорида натрия. При повышенном риске развития гипогликемической комы одновременно с медикаментом необходимо вводить инсулин и декстрозу в виде раствора.

Побочные действия Трометамола

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты развиваются на фоне неправильно подобранной скорости введения лекарства:

  • раздражение стенок кровеносных сосудов;
  • скачки давления;
  • веноспазм;
  • тромбофлебит в месте введения;
  • уменьшение парционного давления;
  • повышение рН значения;
  • гипохремия;
  • гипонатриемия.

При почечной недостаточности калий из клеток вытесняется быстрее.

Влияние на способность управлять механизмами

Применение медикамента в период реабилитации после хирургических процедур и небольших оперативных вмешательств может повлиять на скорость психомоторных реакций. Не рекомендуется управлять транспортными средствами в период использования препарата.

Особые указания

Препарат не должен попадать в паравенозное пространство. В этом случае риск развития некроза тканей повышается. При неправильном применении у пациента может наблюдаться угнетение дыхания. Контроль за уровнем глюкозы обязателен, ионограммы сыворотки крови должны проводиться регулярно. В период лечения концентрация бикарбоната может увеличиться.

При наличии у пациента диуретических нарушений необходимо проводить форсированный диурез.

Быстрое введение медикамента повышает опасность возникновения патологий со стороны системы кроветворения.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам необходимо тщательно высчитывать массу тела.

Назначение детям

В отношении детей младше 12 месяцев применение медикамента недопустимо. Детям до 12 лет назначают лекарство по жизненным показаниям.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и грудное вскармливание не является абсолютным противопоказанием. Разрешено осторожное применение.

Применение при нарушении функции почек

Почечная недостаточность является абсолютным противопоказанием. Остальные патологии почек предполагают осторожное применение.

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности категорически запрещено использовать средство в лечебных целях.

Передозировка Трометамола

Неправильно высчитанная масса тела может привести к передозировке лекарственного средства. Характерные симптомы передозировки:

В этом случае специфический антидот отсутствует. Назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата и противодиабетического лекарства повышает риск развития гипогликемии. Не рекомендуется смешивать раствор в одной емкости с другими лекарственными средствами. При вынужденном смешивании необходимо обратить внимание на цвет раствора: если жидкость стала мутной или появился осадок, ее категорически запрещено вводить пациенту.

Медикамент способен усиливать активность ряда препаратов, включая наркотические анальгетики, аминогликозиды, антибиотики (Бисептрим, Монурал), хлорамфеникол, НПВС (Декскетопрофен), триклические антидепрессанты.

Инфузионный раствор в комплексе с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина) салицилатами и барбитуратами способен снизить активность последних.

Совместимость с алкоголем

Действующие вещества в составе лекарственной формы способны усилить активность этанола, тем самым провоцируя в организме развитие сильных интоксикаций. В период применения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Аналоги

Препарат имеет 1 структурный аналог и несколько дженериков. Все заменители обладают сходным лечебным эффектом с оригиналом и могут отличаться по составу. Популярные аналоги медикамента:

  1. Натрия бикарбонат. Инфузионный раствор для внутривенного введения. Обладает антацидными свойствами. Применяется при нарушениях кислотности и щелочного баланса. Стоимость в аптеке - от 35 рублей.
  2. Трисамин. Прямой аналог лекарственного средства. Выпускается в виде раствора для инфузий. Содержание активного компонента не превышает 37%. Буферные свойства присутствуют. Цена на лекарство - от 450 рублей.
  3. Натрия лактат составной. Структурный аналог оригинала. Применяется при корректировке водно-электролитного баланса. В составе присутствует хлорид кальция и калия. Выпускается в виде раствора для инфузионного введения. Цена на медикамент - от 80 рублей.

Структурные аналоги и дженерики имеют противопоказания, при наличии которых применение становится невозможным.

Условия отпуска из аптеки

Препарат требует рецептурного отпуска из аптек.

Можно ли купить без рецепта

В некоторых интернет-аптеках можно приобрести медикамент без рецепта. В этом случае необходимо помнить, что оригинальность лекарственного средства, приобретенного через интернет, ничем не подтверждена.

Цена на Трометамол

Примерная стоимость 1 флакона с раствором составляет 260 руб.

Условия хранения препарата

Лекарственный препарат необходимо хранить в темном месте, избегая попадания солнечных лучей, при температуре не менее +20°С.

Дети и домашние животные не должны иметь доступа к медикаменту.

Срок годности

"Трометамол (Trometamol)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):

Брутто-формула: C4-H11-N-O3

Код CAS: 77-86-1

Описание

Характеристика: Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде. Водный раствор имеет щелочную реакцию.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - нормализующее КЩС, диуретическое. При в/в введении снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза, полностью выводится почками в неизмененном виде и стимулирует диурез. При приеме внутрь действует как солевое слабительное.

Показания к применению

Применение: Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом, в т.ч. диабетический кетоацидоз, отравление салицилатами, барбитуратами, метиловым спиртом, назначение аллопуринола (профилактика ацидоза).

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.

Ограничения к применению: Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия: Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.

Взаимодействие: Усиливает эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов, ослабляет — непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), барбитуратов, салицилатов.

Передозировка: Характеризуется усилением побочных эффектов (периодическое дыхание, гипотензия, тошнота, рвота, гипогликемия). Лечение симптоматическое.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: В/в со скоростью 120 капель/мин (большая скорость введения не рекомендуется во избежание побочных явлений), дозу рассчитывают по формуле: K=BхE, где К — количество 3,66% раствора трометамола (мл), В — дефицит оснований (ммоль/л), Е — масса больного (кг). Максимальная доза — 1,5 г/кг/сут. Повторное введение возможно через 48-72 ч.

Меры предосторожности: Обязателен мониторинг содержания глюкозы и электролитов крови, КЩС.

антиацидемическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.

Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол Н2С03 трометамол-Н+ + НС03-

Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.

1 М трометамола нейтрализует 1 М Н2С03 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.

Фармакокинетика

Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.

Показания к применению

Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:

  • послеродовые ацидозы;
  • трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
  • клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
  • тяжелые ожоги;
  • использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
  • отек головного мозга;
  • тяжелые формы токсического отека легких;
  • функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
  • отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • алкалозы;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
  • шок в терминальной стадии;
  • гипергидратация;
  • гипокалиемия;
  • гипонатриемия;
  • дети до 1 года.

С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для внутривенного введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее одного часа. При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.

Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно-щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2 (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата / л).

Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н. Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н / кг массы тела / ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза -1000(-2000)мл. Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н / кг массы тела.

Максимальная доза- 1,5 г/кг/сут. При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1 75 г и КС1 из расчета 0,372 г на 1 л 3,66 % раствора. Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10 /о раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).

Побочное действие

Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.

В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).

Передозировка

Симптомы: общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.

лекарственными препаратами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.

При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8,1-8,7, что может приводить к образованию осадка в смеси.

Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.

Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.

Трометамол Н – лекарственное средство, предназначенное для коррекции ацидоза. Используют средство парентеральным способом, то есть, вводят внутривенно. Рассмотрю для читателей "Популярно о здоровье" инструкцию этого фармпрепарата.

Итак, инструкция Трометамол Н:

Какие у Трометамол Н состав и форма выпуска ?

Лекарство Трометамол Н выпускается в прозрачном растворе для осуществления инфузий, жидкость бесцветная, без запаха, не должна содержать механических частиц. Активные вещества медикамента такие: трометамол, калия хлорид, натрия хлорид. В составе Трометамол Н среди вспомогательных соединений можно отметить наличие ледяной уксусной кислоты, а также добавлена вода для инъекций.

Лекарство запечатано по 500 миллилитров во флаконы из стекла, которые расфасованы по картонным упаковкам. Следует убирать фармпрепарат в затемненное место. Срок годности составляет 2 года, после чего раствор подлежит утилизации. Продается медикамент в рецептурном отделе.

Какое у Трометамол Н действие ?

Действие Трометамол Н способствует понижению концентрации водорода в организме. Активное вещество является так называемым акцептором протонов. Эффективно лекарство при метаболическом и дыхательном ацидозе. Выводится фармпрепарат почками примерно на 75 процентов.

Какие у Трометамол Н показания к применению ?

В показания Трометамол Н к применению его аннотация относит метаболический и дыхательный ацидоз, протекающий в тяжелой форме:

Шоковое состояние;
Послеродовый ацидоз;
Ожоги в тяжелой форме;
При отеке головного мозга;
Наличие трансфузионного ацидоза в результате проведения продолжительной гемотрансфузии;
Развитие клеточного ацидоза на фоне диагностированной гипергликемической комы;
При использовании так называемого экстракорпорального кровообращения;
Отек легких в тяжелой и токсической форме;
Отравление метиловым спиртом, кроме того, барбитуратами или салицилатами.

Кроме того, лекарственное средство Трометамол Н эффективно при развитии послеоперационной почечной недостаточности.

Какие у Трометамол Н противопоказания к применению ?

В противопоказания Трометамол Н его инструкция по применению причисляет такие запреты:

Не используют раствор до одного года;
При гиперчувствительности к компонентам фармпрепарата;
При гипонатриемии;
Не назначают средство при алкалозе;
При гипокалиемии;
Дыхательная недостаточность в так называемой компенсированной форме, в частности, при эмфиземе легких;
При гипергидратации;
Терминальная стадия шокового состояния.

С осторожностью медикамент используют при умеренной почечной или печеночной недостаточности.

Какие у Трометамол Н применение и дозировка ?

Применение Трометамол Н предназначено для осуществления продолжительной внутривенной инфузии, которую проводят не менее одного часа. При необходимости использования лекарства в последующие сутки дозировку рекомендуется уменьшать. Дозу доктор устанавливает в зависимости от выраженности ацидоза.

Если не предписано иначе, то обычно средняя дозировка Трометамол Н варьирует от 5 до 10 миллилитров Трометамола Н на кг массы тела /час, что будет соответствовать 500 мл/ч. При этом суточная максимальная доза не должна превышать 1,5 г/кг. Если будет опасность присоединения гипогликемии, тогда следует вводить инсулин с раствором декстрозы.

Какие у Трометамол Н побочные действия ?

Обычно лекарство Трометамол Н переносится больными хорошо. Если инфузия медикамента будет проводиться достаточно быстро, то это может привести к некоторому раздражению венозных стенок, не исключен гемолиз, кроме того, понижается кровяное давление, характерно развитие веноспазма и гипокалиемии, а также не исключено развитие тромбофлебита, в результате местного раздражения тканей.

При стремительном снижении парциального давления углерода диоксида и при увеличении значения рН у пациента может быть зафиксировано угнетение дыхания. При повышении диуреза, на фоне введения лекарства, у больного может отмечаться гипонатриемия, а также и гипохлоремия. При развитии побочных эффектов Трометамол Н пациенту необходимо провести симптоматическую терапию.

Трометамол Н - передозировка

Симптомы передозировки Трометамол Н: общая слабость, отмечается артериальная гипотензия, фиксируется угнетение дыхания, лабораторно определяется гипогликемия, характерно нарушение водно-электролитного баланса, кроме того, может меняться равновесие кислотно-щелочное. Антидота не существует. Больному назначают комплекс симптоматических мероприятий. Если потребует ситуация, то осуществляют вентиляцию легких.

Особые указания

Попадание препарата Трометамол Н в так называемое паравенозное пространство может вызвать местный некроз тканей, в связи с этим инъекция медикамента должна осуществляться осторожно. Кроме того, чтобы предотвратить развитие побочных эффектов необходимо вводить лекарство медленно. Быстрое введение возможно только при ацидозе, когда произошла остановка сердца.

Прежде чем вводить препарат Трометамол Н необходимо убедиться, что в растворе отсутствует осадок, кроме того, целостность флакона не должна быть нарушена. В процессе использования этого фармсредства важно отслеживать уровень глюкозы в крови, а также определять концентрацию бикарбонатов, а также следует проводить так называемый форсированный диурез.

Чем заменить Трометамол Н, аналоги какие у препарата ?

Препарат Трометамол относится к аналогам Трометамол Н.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости, не содержащей частиц, без запаха.

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода д/и.

500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н + .

Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н 2 СО 3 < = > трометамол-Н + + НСО 3 -

Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na + , связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.

1 M трометамола нейтрализует 1 М Н 2 СО 3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.

Фармакокинетика

Трометамол и трометамол-Н + выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75%. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.

Показания к применению:

Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:

Послеродовые ацидозы;

Трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;

Клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
тяжелые ожоги;

Использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;

Отек головного мозга;

Тяжелые формы токсического отека легких;

Функциональная послеоперационная почечная недостаточность;

Отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.

Относится к болезням:

  • Ожоги
  • Отек головного мозга
  • Шок

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Алкалозы;

Тяжелая почечная недостаточность;

Хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);

Шок в терминальной стадии;

Гипергидратация;

Гипокалиемия;

Гипонатриемия;

Дети до 1 года.

С осторожностью : умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.

При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.

Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно- щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2

(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).

Слепое буферирование

Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.

Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н/кг массы тела /ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза - 1000 (-2000)мл.

Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н/кг массы тела.

Максимальная доза - 1.5 г/кг/сут.

Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10% раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).

Побочное действие:

Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.

В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).

Передозировка:

Симптомы: общая слабость, артериальная гииотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.

При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8.1-8.7, что может приводить к образованию осадка в смеси.

Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.

Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов.

Ослабляется эффект непрямых анти коагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.

Особые указания и меры предосторожности:

Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.

Имеется опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. Побочное действие).

В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.

Применение препарата у новорожденных возможно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.

Во избежание развития побочных явлений трометамол не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца).

При нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью : умеренная почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью : умеренная печеночная недостаточность.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: дети до1 года.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!