Главная > Эндорфины > Занамивир инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Использование во время беременности


Занамивир инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Использование во время беременности





Занамивир - это высокоизбирательный и мощный ингибитор нейроаминидазы. Нейроаминидаза представляет собой поверхностный фермент вируса гриппа, обеспечивающий либерацию частиц вируса из инфицированной клетки и ускоряющий прохождение вируса через слизистый барьер к поверхности клеток эпителия, таким образом, обеспечивая инфицирование других клеток дыхательной системы. Репликация вируса гриппа ограничивается поверхностным эпителием воздухоносных путей. Занамивир действует вне клеток, предотвращая выброс частиц вируса из клеток поверхностного эпителия дыхательной системы и уменьшая воспроизведение вируса гриппа типа А и В. Занамивир ингибирует все 9 подтипов нейроаминидазы вирусов гриппа. Половина ингибирующей концентрации для штаммов вируса А и В составляет 0,09 - 95,2 нМ. У лиц с нормальным иммунитетом не зарегистрировано развитие резистентности к препарату.
При ингаляции занамивира всасывается 10 - 20% дозы. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 часа. Максимальная концентрация при однократном приеме 10 мг составила 97 нг/мл. Низкое системное всасывание, которое сохраняется и при повторных введениях препарата, приводит к низкой площади под кривой концентрация - время и низкой системной концентрации. Абсолютная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. У пациентов пожилого возраста и у больных с хронической почечной недостаточностью биодоступность при введения 20 мг препарата составляет 10 - 20%. С белками плазмы крови связывание препарата низкое (менее 10 %). Объем распределения занамивира приблизительно равен объему внеклеточной жидкости и составляет примерно 16 литров. Занамивир в высоких концентрациях осаждается в дыхательных путях при пероральной ингаляции. Через 12 часов после ингаляции 10 мг препарата в эпителии воздухоносных путей определяется концентрация занамивира, которая в 340 раз выше среднего значения 1/2 ингибирующей концентрации для нейроаминидазы, через сутки концентрация занамивира выше в 52 раза. Занамивир осаждается в легких (около 13,2%) и ротовой части глотки и (примерно 77,6%). Занамивир не метаболизируется. Общий клиренс занамивира равен 2,510,9 л/ч. Период полувыведения при пероральной ингаляции составляет 2,6 - 5,05 часов. В течение суток выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

Препарат Занамивир предназначен для терапии и профилактики гриппа типа А и В у пациентов старше 5 лет.

Способ применения

Занамивир используется ингаляционно. Профилактика гриппа: 2 ингаляции 1 раз в сутки в течение 10 дней; общая суточная доза равна 10 мг; продолжительность использования препарата можно увеличить до 1 месяца при сохранении риска инфицирования более 10 дней.
Лечение гриппа: 2 ингаляции 2 раза в сутки в течение 5 дней; общая суточная доза составляет 20 мг.
Пациентам до 18 лет, пожилого возраста, нарушением функции печени, почек коррекции режима дозирования не требуется.
При развитии каких-либо психоневрологических симптомов следует оценить соотношение польза и риск дальнейшей терапии занамивиром.
При развитии бронхоспазма или/и ухудшении легочной функции после ингаляций занамивира пациентам необходимо прекратить лечение занамивиром и обратиться к специалисту.
При лечении Занамивиром больным с патологией дыхательных путей необходимо иметь короткодействующие бронходилататоры как средство скорой помощи.
У больных с тяжелой бронхиальной астмой следует оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск при использовании препарата.
Не назначать занамивир, если не осуществляется необходимый медицинский контроль.
У больных с тяжелой степенью тяжести хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмой терапию основного заболевания следует оптимизировать во время лечения занамивиром. Пациентов следует проинформировать о возможной опасности развития бронхоспазма.
Чтобы достигнуть оптимального эффекта, терапию необходимо начать при появлении первых признаков гриппа.

Побочные действия

Дыхательная система: затруднение дыхания, бронхоспазм, одышка.
Нервная система: вазовагальные реакции, спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, судороги, нарушения поведения, возбуждение, делирий.
Сердечно-сосудистая система: аритмия, обморок.
Кожные покровы: сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: отек гортани, лица, анафилактоидные и анафилактические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Занамивир являются: гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 5 лет.
Ограничения к применению: патология дыхательных путей, которая сопровождается бронхоспазмом (включая наличие ее в анамнезе).

Беременность

Использование Занамивира противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. В исследованиях на кроликах и крысах показано, что занамивир проникает через плацентарный барьер. Не было отмечено влияния на фертильность, признаков тератогенности, клинически значимых нарушений пери- или постнатального развития потомства после использования занамивира в исследованиях у крыс. Безопасность и эффективность занамивира при беременности не установлена. Отсутствуют данные о проникновении препарата через плацентарный барьер у человека. Занамивир выделяется с грудным молоком у крыс. Отсутствует информация о выделении занамивира с грудным молоком у человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не комбинировать занамивир с другими ингаляционными средствами (включая бронходилататоры).
Занамивир не метаболизируется и не подвергается изменениям в печени, не связывается с белками, поэтому развитие клинически значимых лекарственных взаимодействий маловероятно.

Передозировка

Нет данных. При передозировке Занамивиром как вариант лечения можно рассматривать гемодиализ.

Форма выпуска

Занамивир - порошок для ингаляций дозированный (1 доза - 5 мг, 1 ротадиск - 20 мг).

Основные параметры

Название: ЗАНАМВИР
ЛСР-00095

Торговое название препарата: Реленза

Международное непатентованное название:

занамивир

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный.

Состав препарата:
активное вещество: занамивир - 5 мг,
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат.

Описание: порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код АТХ: J05AH01

Фармакологические свойства

Фармикодинимика
Занамивир - сильный и высокоселективпый ингибитор нейроаминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейроаминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов пейраминидаз вирусов гриппа, в том числе циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC 50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.
Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В) предотвращая выброс вирусных частип клеток из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование заиамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика
Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального введения. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10% до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг максимальная концентрация в плазме крови С max составила 97 нг/мл через 1.25 часа. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой площади под кривой «концентрация - время». Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.
Распределение: после пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях а высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейроаминидазы в 340 раз через 12 часов после ингаляции и в 52 раза через 24 часа, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения - ротовая часть глотки и легкие (среднее 77,6% и 13,2 % соответственно).
Метаболизм и выведение: не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 часа. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9л/ч.

Особые популяции пациентов
Пожилые: биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10 - 20%, в результате чего, концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекции режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.
Дети: фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.
при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования.
поскольку занамивир не подвергается метаболизму,

Клиническая эффективность и безопасность
Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими) облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо, (р < 0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65 to 0.92; р=0.004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамишра (относительный риск: 0.76; 95% CI: 0.60 to 0.95; р=0,021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания.
Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67 -79% по сравнению с плацебо и 56-61% по сравнению с активным контролем.

Показания к применению
Лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.
Профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и лактации
Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.

Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.
Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в первом триместре, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы
Занамивир применяется только ингаляционно перорально. Для обеспечениия правильного применения препарата следует использовать прилагаемый ДИСКХАЛЕР.
Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза следует применять только после этих препаратов.
Лечение
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет две ингаляции (2x5 мг) дважды в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекции режима дозирования.
Профилактика
Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет две ингаляции (2×5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Длительность приема может быть увеличена до 1 месяца, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например, предполагается более длительный контакт с заболевшими).
Пожилые пациенты: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие
В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иимунной системы: очень редко: ачлергнческие реакции, включая отёк лица и гортани.
Со стороны дыхательных путей: очень редко: бронхоспазм, затруднение дыхания.
Со стороны кожи и её придатков: очень редко: сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка
Случайная передозировка мало вероятна из-за особенностей самой формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира. При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней 1200 мг в сутки.

Особые указания
Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамавира, в том числе без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из ышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу.
Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.
Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде (преимущественно зарегистрированные у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза. Ламинированный алюминиевый ротадиск с 4 ячейками (блистер круглой формы, имеющий по 4 симметрично расположенные ячейки), каждая из которых содержит 1 дозу препарата). По 5 ротадисков в пластиковый флакон. Пластиковый флакон вместе с дискхалером и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
7 лет.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
ГлаксоВэллком Продакшен / GlaxoWellcome Production Юридический адрес: Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle No 2,Evreux, France
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"

Инструкция по использованию Дискхалера с Ротадисками.

Устройство Дискхалер используется для ингаляций Ротадиска (форма выпуска Релензы). Дискхалер состоит из следующих частей:

  • корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска
  • чехол для мундштука
  • выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу.
Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.
ВАЖНО! Не следует протыкать Ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

  1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.
  2. Остсрожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.
  3. Вытянуть лоток полностью, сжавши большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.
  4. Поместить Ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.
Проведение ингаляции.
  1. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Закрыть крышку.
ВАЖНО! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.
  1. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.
  2. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом Ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.
ВАЖНО! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией.
Для проведения повторных ингаляций повторить шаги 5 и 6. Замена пустого Ротадиска.
Каждый Ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций пустой Ротадиск заменить на новый (шаги 2 - 4).
ВАЖНО! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых. 15 марта 2016

Для лечения гриппа производители медикаментов в последние годы разрабатывают уникальные препараты. Одни лекарства принимаются перорально в виде таблеток, другие вводятся путем ректального использования. На полках аптечных киосков можно увидеть самые разнообразные составы. Одним из новых препаратов, который до сих пор подвергается массовым спорам, является «Занамивир». Отзывы, инструкция, аналоги этого лекарства будут представлены вашему вниманию в статье.

Что это такое?

Перед тем как узнать, какие имеет лекарство «Занамивир» (zanamivir) аналоги, стоит сделать его описание. Медикамент обладает выраженным противовирусным действием. Он производится в виде порошка. Сыпучее средство подлежит разведению и введению в организм человека посредством ингаляций.

Медикамент отпускается исключительно по рецепту врача. Его можно приобрести практически в каждой аптечной сети. Препарат стоит в пределах 1500 рублей. Его торговое название «Реленза». За указанную сумму вы можете получить 20 доз, в каждой из которых содержится 5 мг действующего вещества.

«Занамивир»: аналоги препарата

Описанное действующее вещество является ингибитором нейроминидазы. Оно блокирует негативные соединения, которые высвобождаются после контакта вируса с клеткой человеческого организма. Также медикамент препятствует дальнейшему разрастанию болезни.

Имеет «Занамивир» аналог, который всем известен. Это препарат «Тамифлю». Его действующим веществом является осельтамивир. Данный компонент работает абсолютно так же, как и его предшественник. Главной задачей осельтамивира является устранение нейроминидазы, высвобождающейся после контакта вируса и клеток человеческого тела. Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

Видео по теме

Другие заменители

Препарат «Занамивир» аналога абсолютного не имеет. До настоящего времени не создано лекарств с таким же действующим веществом. Однако есть масса противовирусных средств, которые вступают в борьбу с вирусом посредством другого действия.

К более простым и безопасным заменителям "Занамивира" можно отнести: «Изопринозин», «Арбидол», «Эргоферон», «Ингарон», «Деринат», «Ирс-19» и многие другие. Эти составы имеют разный способ введения. Если говорить о средствах, которые можно принимать путем ингаляционного введения, то к аналогам препарата «Занамивир» можно отнести следующие лекарства: «Деринат», «Интерферон», «Ингарон». Приобрести их можно по более доступной цене, чем оригинальный препарат. Также для покупки вам не потребуется рецепт от врача.

Показания и ограничения

Препарат «Занамивир», аналоги этого медикамента и заменители назначаются для лечения вирусных заболеваний. Чаще эти составы используют при гриппе разного вида. Реже медикаменты назначают при герпесе, гепатите вирусного происхождения, ветрянке и других болезнях. Перед применением средства всегда стоит обращать внимание на его противопоказания.

Не стоит использовать медикамент «Занамивир» при повышенной чувствительности к нему. Также запрещается проводить лечение во время беременности и грудного вскармливания. Не стоит давать медикамент детишкам в возрасте до 5 лет.

«Занамивир»: инструкция по применению

Как вы уже знаете, описанный медикамент вводится исключительно ингаляционно. Для лечения назначается по две порции медикамента дважды в сутки. Если речь идет о необходимости профилактики, то состав принимается один раз в день, продолжительность терапии обычно не превышает 7 дней. Профилактическая коррекция может длиться 10 суток.

Заменители описанного лекарства имеют разные способы применения. Одни необходимо принимать разово, другие составы нужно пить каждый час. Продолжительность терапии также может существенно отличаться. Более подробный алгоритм приема лекарства нужно изучать в аннотации. Также всегда задавайте интересующие вас вопросы доктору.

Отзывы о медикаменте «Занамивир»

Большинство потребителей, которые принимали лекарство, остались им довольны. Препарат хорошо переносится. Лишь в некоторых исключительных ситуациях может возникнуть аллергия или бронхоспазм.

Потребители говорят, что чем раньше начато лечение указанным средством, тем более заметный эффект наблюдается. Оптимально принимать медикамент при первых симптомах болезни. Пациенты сообщают, что довольно скудно описана к препарату «Занамивир» инструкция по применению. Именно поэтому при назначении медикамента стоит подробно узнать о его применении у врача.

Некоторые аптечные киоски продают «Занамивир» по завышенной цене. Однако при этом они не требуют рецепт. Такое приобретение лекарства недопустимо. Помните, что не стоит покупать товар у сомнительных продавцов и подпольных производителей. Перед применением консультируйтесь с врачом. Крепкого вам здоровья!

Фармакологические свойства

Противовирусное средство. Механизм действия предположительно обусловлен ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа А и В и нарушением их агрегации и выхода из клеток.

Применение занамивира способствует уменьшению выраженности симптомов гриппа, сокращает продолжительность лихорадочного периода, снижает частоту развития осложнений.

После ингаляции через рот от 4 до 17% занамивира подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 1-2 ч после ингаляции и колеблется в пределах от 17 до 142 нг/мл после применения в дозе 10 мг. Значение AUC колеблется от 111 до 1364 нг.ч/мл. Связывание с белками плазмы крови ограничено (≤10%). Период полувыведения после ингаляции составляет 2,5-5,1 ч. Полностью экскретируется с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч; метаболитов занамивира не выявлено. Проглоченный при проведении ингаляции занамивир выделяется с калом.

Показания

Лечение неосложненного гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, у которых с момента появления симптомов заболевания прошло не более 2 дней.

Применение

Применяют только для ингаляций через рот, с использованием устройства дискхалер. Рекомендуемая доза — 2 ингаляции по 5 мг/сут; в первые сутки лечения интервал между ингаляциями должен быть не менее 2 ч; в последующие дни ингаляции проводят с интервалом 12 ч, обычно в одно и то же время. Продолжительность лечения — 5 дней. Не установлена эффективность терапии, если занамивир начинают применять позднее чем через 2 дня после появления симптомов гриппа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к занамивиру.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, головная боль, ринит , синусит, бронхит, кашель — с частотой 1,5-3%. Общее недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, миалгия, артралгия (сложно отличить от клинических проявлений гриппа), а также боль в области живота и крапивница отмечались с частотой менее 1,5%.

Особые указания

Безопасность занамивира у пациентов с БА и ХОБЛ не установлена. В случае если ингаляция занамивира вызвала развитие бронхоспазма, дальнейшее его применение противопоказано.

Эффективность и безопасность профилактического применения занамивира в период эпидемии гриппа не установлена. Применение занамивира не должно влиять на принятие решения о противогриппозной вакцинации в соответствии с существующими рекомендациями.

Данные хорошо контролируемых клинических испытаний занамивира у беременных отсутствуют, поэтому назначать занамивир в период беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Занамивир может экскретироваться с грудным молоком.

Безопасность и эффективность применения занамивира у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Взаимодействия

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. При необходимости одновременного ингаляционного применения бронходилататоров рекомендуется применять их до ингаляций занамивира.

Передозировка

При введении с помощью небулайзера в дозе до 64 мг/сут и при в/в введении в дозе 1,2 г/сут в течение 5 дней занамивир не вызывал никаких негативных клинических проявлений, кроме описанных в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.


Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
  • Противовирусные средства

Порошок для ингаляций дозированный Занамивир (Zanamivir)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Мощный и высокоселективный ингибитор нейроаминидазы, поверхностного фермента вируса гриппа, которая обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и ускоряет проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, обеспечивая тем самым инфицирование др. клеток дыхательных путей.

Показания к применению

Грипп типа А и В у взрослых и детей старше 5 лет (лечение и профилактика).

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный (1 доза - 5 мг, 1 ротадиск - 20 мг).

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Механизм действия предположительно обусловлен ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа А и В и нарушением их агрегации и выхода из клеток.

Применение занамивира способствует уменьшению выраженности симптомов гриппа, сокращает продолжительность лихорадочного периода, снижает частоту развития осложнений.

Фармакокинетика

После ингаляции через рот от 4 до 17% занамивира подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 1–2 ч после ингаляции и колеблется в пределах от 17 до 142 нг/мл после применения в дозе 10 мг. Значение AUC колеблется от 111 до 1364 нг ч/мл. Связывание с белками плазмы крови ограничено (≤10%). Период полувыведения после ингаляции составляет 2,5–5,1 ч. Полностью экскретируется с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч; метаболитов занамивира не выявлено.

Использование во время беременности

Противопоказано.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 5 лет).

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм, затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: очень редко - отек лица, гортани.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Лечение: 2 ингаляции 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза - 20 мг.

Профилактика: 2 ингаляции 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза - 10 мг. Длительность приема может быть увеличена до 1 мес, если риск инфицирования сохраняется более 10 дней.

Взаимодействия с другими препаратами

Не комбинировать с др. ингаляционными препаратами (в т.ч. бронходилататорами).

Особые указания при приеме

Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.

Срок годности

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Занамивир Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Занамивир? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Занамивир приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.