Таблетки abd 400 инструкция по применению. Возможны ли побочные эффекты. Условия отпуска и хранения




Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.

Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа.с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет
агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

Распределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Сmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:

Головная боль,
.мигрень,
.зубная боль,
.невралгия,
.боль в мышцах и суставах,
.менструальная боль,
.лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата
не требуется.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности применения:

Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный ), обострение язвенного или болезни Крона.

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, . Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, ).

Нарушения психики:

Очень редко: психотические реакции, .

Прочие указания:

Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанных с применением НПВП. Симптомы асептического (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный ).

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать время выведения ибупрофена из организма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
.полное или неполное сочетание , рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
.эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
.период ;
.гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
.воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения;
.тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
.тяжелая сердечная недостаточность;
.беременность (III триместр);
.дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, колит, и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и лактации

Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

Лечение: (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Условия хранения:

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ -
пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


575 0

МИГ 400 – нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующим действием, не обладающее наркотическим эффектом. Применяется в качестве препарата с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Действующим веществом является ибупрофен. Его количество в одной таблетке составляет 400 мг. Также в состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: диоксид кремния безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат, натриевая соль.

Выпускается в виде таблеток по 10 или 20 штук в картонной коробке. Таблетки продолговатой формы белого цвета в оболочке.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Ибупрофен всасывается слизистой желудка. Спустя 120 минут после приема наблюдается его максимальная концентрация в плазме. Ибупрофен на 99% процентов вступает в связь с плазмой крови. Распределение происходит в синовиальной жидкости, где создается наибольшая концентрация действующего вещества.

Действующее вещество выводится из организма в 2 этапа. Период полувыведения длится до 200 минут. Выведение из организма почками около 1% в первоначальном виде, небольшая часть — желчевыводящими путями.

Лекарство обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противолихорадочным действием. Оно помогает организму подавить синтез простагландинов и ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые провоцируют воспалительные процессы. Подавляет образование тромбов.

Показания к применению

Противопоказания

  • непереносимость отдельных компонентов;
  • заболевания, сопровождаемые ухудшенной свертываемостью крови;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки ЖКТ;
  • периодические внутренние кровотечения в ЖКТ;
  • сердечная недостаточность;
  • беременность в III триместре;
  • детский возраст от 0 до 12 лет.

Ибупрофен противопоказан к применению пожилыми людьми, при наличии патологий печени и почек, при заболеваниях крови, нефрите, артериальной гипертензии.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Дозировку определяют исходя из индивидуальных особенностей организма.

Лечение начинают, как правило, с приема 0,5 таблетки 3-4 раза в сутки. Для достижения лечебного эффекта в короткие сроки, дозировка может быть увеличена до 1 таблетки 3раза в сутки. По достижении лечебного эффекта дозировку снижают до 0,5 таблетки 3-4 раза в сутки.

При нарушениях работы почек, печени или сердца дозу снижают до минимально возможной.

Курс лечения ибупрофеном обычно не превышает 7 суток, если иное не определено лечащим врачом.

Беременность и лактация

Исследований и данных на предмет безопасности приема средств на основе ибупрофена в период беременности и лактации не имеется.

С 1 по 6 месяцы беременности МИГ 400 следует применять по назначению врача и в малых дозах. На 6-9 месяцах беременности прием ибупрофена запрещен из-за высокой вероятности развития патологий у ребенка.

Применение МИГ 400 в период кормления грудью не рекомендуется, так как незначительное количество ибупрофена выделяется с молоком.

Есть сведения о возможном негативном влиянии средства на способность забеременеть. Поэтому не рекомендуется употреблять препарат женщинам, планирующим беременность.

Прием детьми

Применение в детском возрасте до 6 лет не рекомендуется. Способ применения детьми в возрасте от 6 до 12 лет напрямую зависит от массы тела. При массе ребенка 20-29 кг разовая доза составляет 200 мг, при этом максимальная суточная доза не превышает 600 мг. При массе 30-39 кг разовая доза не превышает 200 мг, а суточная – 800 мг. Детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг 2-3 р/день.

Передозировка

Максимальная суточная доза препарата – 1200 мг. При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

  • головокружение;
  • резкое понижение артериального давления;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • звон в ушах;
  • запор;
  • активное газообразование;
  • поражение слизистой желудка (редко — сопровождающееся внутренними кровотечениями);
  • ощущение сухости во рту;
  • острая сердечная недостаточность;
  • нарушения со стороны мочеполовой системы;
  • возбуждение психомоторики;
  • ярко выраженное заторможенное состояние;
  • сонливость;
  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • кома;
  • прекращение рефлекторного дыхания.

Лечение передозировки симптоматическое. В случае тяжелых состояний, связанных с нарушениями желудочно-кишечного тракта – употребление щелочных растворов и адсорбентов.

Побочные реакции

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  1. Нарушения со стороны ЖКТ, печени и желчевыводящих путей : проявления отравления (тошнота, рвота), потеря аппетита, диарея, в некоторых случаях небольшие внутренние кровотечения. Возможно возникновение гепатита А (на фоне продолжительного лечения).
  2. Дыхательная система : одышка, реже – спазм бронхов.
  3. Сердечно-сосудистая система : кратковременная брадикардия или тахикардия, повышение либо понижение давления.
  4. Возможные аллергические реакции : покраснения кожи, анафилактический шок, отек Квинке, эозинофилия, диспноэ, раздражение слизистой носоглотки.
  5. Нервная система : состояние сонливости либо раздражительности на фоне психомоторного возбуждения, бессонница, мигрени, редко – галлюцинации и асептический менингит.
  6. Мочеполовая система : цистит, нарушения мочеотделения, нефрит.
  7. Органы чувств : ухудшение остроты зрения и слуха, поражение зрительного нерва, шум в ушах, конъюктивит, редко – раздвоение зрения.

Особые указания в применении препарата

В инструкции по применению указано, что Миг 400 несовместим с алкоголем.

При нарушениях в работе печени и почек, препарат необходимо принимать на фоне постоянного функционального контроля их работы. Ибупрофен способен повышать активность печеночных ферментов.

Применение в комплексе с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Применение препарата с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется, так как он снижает ее антиагрегантный эффект.

Сочетание ибупрофена с азидотимидином приводит к повышению риска кровоизлияний при наличии у больного гемофилией.

Использование ибупрофена у больных сахарным диабетом должно сопровождаться постоянным наблюдением у врача, так как препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина.

При одновременном употреблении ибупрофена с антигипертензивными препаратами может возникнуть необходимость увеличения дозировки последних. В связи со способностью ибупрофена ингибировать синтез простагландинов, не рекомендуется его применение в комплексе с мочегонными препаратами.

Одновременное применение ибупрофена с другими обезболивающими не рекомендуется из-за высокой вероятности поражения паренхимы почек.

Миг 400 способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, поэтому применение данного средства в эти периоды не рекомендуется. При нарушении работы зрительной системы вследствие приема препарата, необходимо пройти обследование у офтальмолога и прекратить употребление ибупрофена. Для уменьшения интенсивности проявления побочных эффектов, следует снизить дозу до минимально возможной. При нарушении работы ЖКТ прием препарата следует прекратить.

Мнение пациентов и врачей

Врачи хорошо отзываются о препарате Миг 400, отмечая его высокую эффективность и быстроту действия.

В основе этого лекарства лежит хорошо известный ибупрофен, который обладает полным спектром положительных качеств любого обезболивающего средства. Плюсом данного препарата является и то, что он является нестероидным, а это минус «букет» побочных эффектов. Препарат также хорошо зарекомендовал себя у женщин как средство в борьбе с менструальными болями. Однако важно помнить о влиянии ибупрофена на быстроту реакции и не использовать на производстве и перед предстоящими поездками за рулем.

Врач-терапевт, Смирнова Г.А.

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты.

Препарат: МИГ ® 400
Активное вещество: ibuprofen
Код АТХ: M01AE01
КФГ: НПВС
Рег. номер: ЛС-002211
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски на одной из сторон.


1 таб.
ибупрофен 400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон К30, макрогол 4000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.


ПОКАЗАНИЯ

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная доза: для взрослых при приеме внутрь или ректально - 2.4 г.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гипотиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с гидрохлоротиазидом - возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия гидрохлоротиазида; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.

Миг 400 относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам. Препарат обладает антипиратическим, противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Анальгезирующая активность медикамента не относится к наркотическому типу. Производится препарат компанией Берлин-Хеми, Германия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание и состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых белой или практически белой пленочной оболочкой. Они овальной формы, на обеих сторонах имеется риска, которая позволяет делить таблетку пополам. С одной стороны таблетки можно увидеть 2 буквы «Е» расположенные по обеим сторонам от риски.

В качестве действующего вещества препарат содержит 400 мг . В качестве дополнительных компонентов лекарственное средство содержит:

  • Е 1442;
  • аэросил;
  • Е 572;
  • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Оболочка образована следующими веществами:

  • гипромеллоза;
  • двуокись титана;
  • повидон К 30;
  • пропиленгликоль 4000.

Фармакологическая группа

  • уменьшать антиагрегантное действие , что повышает частоту возникновения острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантов средства в небольших дозировках;
  • понижать эффективность антигипертензивных препаратов;
  • повышать уровень , лития и фенитоина, в плазме крови;
  • усиливать гипогликемический эффект оральных сахароснижающих медикаментов и инсулина, в результате может потребоваться корректировка дозировки.

При назначении в комбинации:

  • с зидовудином повышается вероятность возникновения кровоизлияний в полость суставов и синяков у ВИЧ-положительных больных, страдающих ;
  • с такролимусов может повышаться вероятность развития нефротоксического эффекта из-за нарушения биосинтеза простагландинов в почках;
  • с глюкокортикоидами, и иными нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск возникновения нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

Особые указания

При появлении признаков кровотечения из пищеварительного тракта лекарственное средство нужно отменить.

Надо с осторожностью прописывать пациентам с инфекционными болезнями, так как медикамент может маскировать признаки заболевания.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергией существует риск появления бронхоспазма.

Чтобы уменьшить вероятность появления нежелательных реакций нужно принимать лекарство в минимальной эффективной дозировке.

При продолжительном приеме анальгетиков возрастает риск появления анальгетической нефропатии.

Если на фоне терапии наблюдаются проблемы со зрением, то ее нужно прервать и записаться на прием к окулисту.

Во время лечения возможно повышение активности печеночных энзимов.

На фоне приема медикамента нужно контролировать картину периферической крови и работу печени и почек.

При возникновении признаков гастропатии необходим тщательный контроль, который включает в себя проведение гастроскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокритной величины, исследование кала на скрытую кровь.

Чтобы снизить вероятность появления НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется принимать в комплексе с лекарствами содержащими простагландин Е (мизопростол).

При назначении определения 17-кетостероидов медикамент нужно отменить за 2-е суток до исследования.

Во время терапии нежелателен прием этилового спирта.

Пациенты, принимающие МИГ 400 должны воздерживаться от всех действий, которые требуют повышенного внимания, в том числе и от управления автомобилем.

Передозировка

  • абдоминальные боли;
  • тошнота;
  • острая почечная недостаточность.
  • заторможенность;
  • звон в ушах;
  • падение артериального давления;
  • сонливость;
  • депрессивное состояние;
  • урежение или учащение сердцебиения;
  • головные боли;
  • мерцательная аритмия;
  • остановка дыхания;
  • кома;
  • метаболический ацидоз.

Если прошло не больше часа с момента отравления, то пострадавшему показано промывание желудка. Кроме этого, ему дают выпить адсорбент, щелочное питье, проводят форсированный диурез, назначают симптоматическое лечение (корректирует водно-солевой баланс, артериальное давление).

Условия хранения

Таблетки МИГ 400 нужно хранить при максимальной температуре 30 градусов, в темном месте, где его не смогут достать дети. Срок годности составляет 3 года. Несмотря на то, что приобрести лекарственное средство можно без рецепта не стоить принимать его самостоятельно, так как оно может стать причиной ряда нежелательных реакций.

Аналоги

Кроме препарата Миг 400 в аптеке имеется немало его аналогов:

  1. . Выпускается препарат несколькими российскими компании. Медикамент производится в виде таблеток и капсул для приема внутрь, оральной суспензии и ректальных суппозиторий для детей, геля и мази для наружного применения. Благодаря такому разнообразию лекарственных форм ибупрофен и . Применяется он в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства у пациентов старше 2-х лет.

Подбирать аналог препарата МИГ 400 должен доктор, так как только он может оценить целесообразность такой замены.

Цена

Стоимость Миг 400 составляет в среднем 108 рублей. Цены колеблются от 61 до 163 рублей.

Описание и инструкция: к "МИГ , тбл п/о 400мг №10"

Фармакологическое действие

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Всасывание: хорошо абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигает примерно через 2 часа после приема препарата в дозе 400 мг.
Распределение: ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение : имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведении (Т,/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в мочо в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Показания

Головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

Режим дозирования

МИГ 400 принимается внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 400 мг 3 раз в сутки (макс. сут. доза – 1200 мг). Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600 - 800 мг.
Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.
У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изьязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Гепато-билиарная система
Гепатит.
Дыхательная система
Одышка, бронхоспазм.
Органы чувств
Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.
Центральная и периферическая нервная система
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции
Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический зпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоэ, лейкопения.
Органы зрения
Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Лабораторные показатели

  • время кровотечения (может увеличиваться)
  • концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
  • клиренс креатинина (может уменьшаться)
  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
  • сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
  • Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе.
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
  • «Аспириновая» астма.
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови {в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
  • Кровотечения любой этиологии.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 12 лет.
  • Заболевания зрительного нерва.

Осторожность требуется в следующих случаях :

  • пожилой возраст;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
  • заболевания крови неясной этологии (лейкопения и анемия);

Беременность и лактация

В отношении безопасности применения ибупрофена во время беременности достаточного опыта до настоящего времени нет. Поэтому в первые шесть месяцев беременности препарат применять не следует. В последнем триместре беременности ибупрофен противопоказан.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта ибупрофен должен быть отменен (см. раздел противопоказания).
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильностъ и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать уровень «печеночных» ферментов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофаго-гастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому одновременное применение ибупрофена и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ибупрофен (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и глюкокортикостероидами (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за снижения синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Условия и сроки хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Срок годности 3 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.