Главная > Серотонин > Атровент раствор для ингаляций инструкция. Инструкция по применению атровента. Беременность и период лактации


Атровент раствор для ингаляций инструкция. Инструкция по применению атровента. Беременность и период лактации




Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

  • Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

  • Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,021 мг (21 мкг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 0,02 мг (20 мкг) ипратропия бромида безводного.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, очищенная вода, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Бронходилатирующее средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический и ), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика. Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25% - в неизмененной форме, остальная часть - метаболиты). Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится через кишечник. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно¬сосудистой системы.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей школьного возраста рекомендуется следующий режим дозирования:
2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (впрысков) в сутки.

Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован Атровент раствор для ингаляций или Атровент во флаконах с однократной дозой.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент® Н у детей следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых.

Использование дозированного аэрозоля. Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор. Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный полный выдох.
3. Удерживая баллончик, обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно ингалятора обращены вверх.

Рис. 1
4. Произвести максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллончика для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис. 2)

Рис. 2

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить, несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, так как количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства тщательно промыть наконечник чистой водой.

Внимание! Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент® Н и обеспечивает правильное дозирование препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Дозированный аэрозоль Атровент® Н не следует использовать с любыми другими наконечниками, кроме поставляемого производителем препарата.

Особенности применения:

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта. Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля Атровент® Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формулы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Беременность и лактация. Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.

Побочные действия:

Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами являются , сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Такие нежелательные побочные эффекты, как суправентрикулярная тахикардия, мерцательная , сердцебиение, нарушение аккомодации, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, запоры, задержка мочи, уменьшение секреции потовых желез, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (таких как расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой, ) при попадании препарата в глаза.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа . В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

Как и при другой ингаляционной терапии, в том числе бронходилаторами, иногда наблюдается , реже парадоксальные бронхоспастические реакции.

Имеются сообщения об аллергических реакциях (экссудативная мультиформная эритема), в том числе о сыпи, зуде, ангионевротическом отеке языка, губ и лица, крапивнице, спазме гортани, бронхоспазме, и анафилактических реакциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Передозировка:

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента®Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 36 месяцев. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.


Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015913/01 от 15.02.10

Торговое наименование препарата:

Атровент

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид

Химическое название:

(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа Н,5-альфа-Н-тропания бромид (±)-тропат моногидрат

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг.
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения рН 3,4) 0,659 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента ® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 -2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными .

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью

закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Атровент ® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент ® кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного) Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4 -1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет :
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 -адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 - адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1- 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 -адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента ® . Атровент ® , как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение
Нарушения со стороны иммунной системы
  • гиперчувствительность
  • анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы
  • головная боль
  • головокружение
Нарушения со стороны органа зрения
  • затуманивание зрения
  • мидриаз
  • увеличение внутриглазного давления
  • глаукома
  • боль в глазах
  • появление ореола вокруг предметов
  • гиперемия конъюнктивы
  • отек роговицы
  • нарушения аккомодации
Нарушения со стороны сердца
  • ощущение сердцебиения
  • наджелудочковая тахикардия
  • фибрилляция предсердий
  • увеличение частоты сердечных сокращений
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
  • раздражение глотки
  • кашель
  • бронхоспазм
  • парадоксальный бронхоспазм
  • ларингоспазм
  • отек глотки
  • сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • сухость во рту
  • тошнота
  • нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
  • диарея
  • запор
  • рвота
  • стоматит
  • отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
  • ангионевротический отек
  • крапивница
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • задержка мочи

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент ® .
В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с остроугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы (см. раздел Особые указания).
Атровент ® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и препаратом Беротек раствором для ингаляций.
Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент ® , как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент ® следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент ® у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент ® .
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.
Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.
Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент ® должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Местные эффекты
Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, и стабилизатор -динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Атровент — бронхолитический препарат, блокирующий м-холинорецепторы. Лекарство является синтетическим препаратом и обычно применяется для предупреждения возникновения бронхоспазма при бронхиальной астме.

Попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа после попадания ипратропия бромида в организм и сохраняется на протяжении 6 часов.

У людей с бронхоспазмом, возникшем на фоне эмфиземы и хронического бронхита, Атровент улучшает показатели функций внешнего дыхания.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Действующее вещество — Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин.

Препарат выпускают в двух формах:

  1. Бесцветный раствор для ингаляций, в 1 мл препарата – 250 мкг ипратропия бромида безводного. Вспомогательные вещества – динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид и вода очищенная. В стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл;
  2. Дозированный аэрозоль Атровент для ингаляций — 1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида моногидрата. По 10 мл (200 доз) в баллончиках из нержавеющей стали с мундштуком и дозирующим клапаном.

Показания к применению

От чего помогает Атровент? Назначают препарат в следующих случаях:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
  • Бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно- сосудистой системы.

Инструкция по применению Атровент, дозировки

В каждой конкретной ситуации врач подбирает режим дозирования индивидуально, исходя из того, что 1 капля препарата содержит 0,0125 мг безводного ипратропия бромида, а 1 мл – это 20 капель.

Не в коем случает нельзя превышать назначенную суточную дозу. В течение всего курса лечения пациент должен наблюдать врачом.

В случае отсутствия улучшений или ухудшение здоровья пациента необходима срочная консультация с лечащим врачом, который предложит новые методы лечения. Если появилась одышка или затруднение дыхания нужно обратиться к специалисту.

Стандартные дозировки:

  • Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).
  • Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
  • Дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл Атровент (40 капель). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель); дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель).

Инструкция применения Атровент: рекомендуемую дозу следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3 – 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Режим дозирования будет зависеть от типа небулайзера, а также метода ингаляции. По израсходованию объема разведенного лекарственного средства можно контролировать длительность ингаляции.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Важно соблюдать осторожность при одновременном применении Атровента с трициклическими антидепрессантами, бета2-адреномиметиками, противопаркинсоническими средствами, производными ксантина, хинидином и другими антихолинергическими препаратами.

Побочные эффекты

Назначение Атровент может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Вызывает сухость во рту, головную боль и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;
  • Суправентрикулярную тахикардию, увеличение частоты пульса, нарушение аккомодации, мерцательную аритмию, сердцебиение, задержку мочи;
  • Местное раздражение и кашель, реже – парадоксальный бронхоспазм;
  • Расширение зрачка и повышение внутриглазного давления – при попадании Атровента в глаза;
  • Кожную сыпь, ларингоспазм, крапивницу, зуд, отек языка и лица, отек Квинке, анафилактические реакции.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к производным атропина и ему самому, а также к любым другим составляющим лекарственного средства.

Не следует назначать лечение Антровентом беременным женщинам в первом триместре и детям, которые не достигли шестилетнего возраста.

Передозировка

Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были.

В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата.

Лечение симптоматическое.

Аналоги Атровент, цена в аптеках

При необходимости, заменить Атровент можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Иправент;
  2. Атроветн Н;
  3. Ипратропия бромида моногидрат;
  4. Ипратропиум Стери-Неб.

Схожие по действию препараты:

  • Афонилум;
  • Астмопент;
  • Беротек;
  • Будесонид;
  • Вентолин;
  • Гистаглобин;
  • Дексаметазон;
  • Преднизолон;
  • Сальбутамол;

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атровент, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Атровент раствор 0.25 мг/мл 20 мл – 217 рублей, аэрозоль для ингаляций 200 доз 10мл – 365 – 373 рубля.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги, а также прямого воздействия солнечного света, при температуре не более 25С. Срок годности – 5 лет. Отпуск из аптек по рецепту врача.

Препарат Атровент предназначается для ингаляций. В 1 мл раствора присутствует 261 мкг ипратропия бромида моногидрата – главного действующего вещества. Дополнительными компонентами являются:

  • очищенная вода;
  • натрия хлорид;
  • динатрияэдетат;
  • бензалкония хлорид.

Относится лекарство к группе бронхолитических м-холиноблокаторов.

Форма выпуска препарата

Существует несколько форм выпуска:

  • Аэрозоль Атровент. Это жидкость без цвета и видимых частиц. В баллончике, оснащенном мундштуком, присутствуют 200 или 300 доз.
  • Раствор. Он тоже применяется для ингаляций. Во флаконе может быть разная дозировка (20, 40 или 100 мл). Емкость содержит насадку-капельницу.
  • Порошок Атровент используется для ингаляций. В упаковке находится 100 капсул по 200 мкг.
  • Аэрозоль интраназальный. Во флаконе содержится 200, 300, 400 или 600 доз. Емкость оснащена специальным наконечником.

Препарат не используется для внутривенного введения, независимо от того, насколько тяжелым является заболевание. Что касается того, какая форма препарата Атровент более эффективна, то тут однозначного ответа нет. У раствора для ингаляций есть такие преимущества:

  • действующее вещество без проблем попадает в альвеолы легких;
  • Атровент отлично подходит для терапии заболеваний у пожилых людей, у которых есть противопоказания к применению других форм лекарства, а также детей до 5 лет;
  • небулайзер позволяет распылить жидкость на микроскопические частицы, что улучшает и ускоряет эффект препарата;
  • эта форма Атровента не содержит фреон;
  • при лечении заболевания с обструкцией препарат можно сочетать с другими средствами.

Дозированный аэрозоль тоже имеет определенные преимущества. В одном впрыскивании содержится определенная доза. Баллончик имеет небольшой размер, поэтому его можно всегда носить с собой, чтобы не нарушать схему терапии заболевания. Условия введения препарата неограниченны. Аэрозоль позволяет достичь быстрого эффекта при лечении заболеваний дыхательных органов.

Фармакологическое действие

Раствор способствует расслаблению мускулатуры и расширению бронхов. Снижается вероятность возникновения их спазма. Лекарство уменьшает секрецию желез слизистой оболочки, при этом отхождение мокроты при заболевании не нарушается. Препарат Атровент препятствует сужению бронхов, которое является следствием влияния дыма сигарет или холодного воздуха.

Лекарство несколько снижает мышечный тонус. Ингаляции раствором являются самыми безопасными, так как тут действующее вещество практически не попадает в системный кровоток. Нормализация работы органов дыхания у пациента с заболеваниями легких и бронхов наступает уже через15 минут. Результат сохраняется до 6 часов. Заболевание удается держать под контролем.

Препарат Атровент оказывает местное действие в дыхательных путях. В легкие попадает только 30% лекарства, а остальная его часть оказывается в желудке, где и нейтрализуется.

Показания

Препарат Атровент показан при наличии таких заболеваний:

  • обструктивное поражение легких с ограничением воздушного потока;
  • эмфизема (ненормальное расширение воздушного пространства дистальных бронхиол);
  • легкая и средняя степень бронхиальной астмы;
  • , сопровождающий простудные заболевания или хирургическую операцию;
  • слишком активная выработка слизистого секрета;
  • подготовка к оперативному вмешательству.






Атровент можно использовать для основного лечения или для поддерживающей терапии. Интраназальный раствор применяется для терапии хронического ринита, при котором отмечается интенсивное воспаление слизистой, сопровождающееся обильными выделениями.

У детей Атровент используется для лечения астмы, сопровождающейся чрезмерной выработкой мокроты. Причем он не оказывает негативного воздействия на сердце и сосуды. Для малышей лучше использовать раствор для ингаляций.

Условия отпуска и хранения

Приобрести раствор Атровент можно только по рецепту врача. Хранится он в темном месте при температуре до 25 градусов. Срок годности зависит от формы средства. Раствор для ингаляций хранится 5 лет, а дозированный аэрозоль – 3 года.

Стоимость препарата колеблется в пределах 315–400 р. Препарат имеет аналоги: Иправент, Беродуал, Гидрокортизон.

Дозировка и особенности применения

Пациент должен уметь правильно использовать Атровент при обострении заболевания или при проведении поддерживающей терапии. При переходе с одной формы на другую возможно изменение вкусовых качеств. Это никак не сказывается на эффективности Атровента. Суточную дозу, назначенную врачом, самостоятельно менять запрещается.

Если эффект отсутствует длительное время, или состояние пациента стремительно ухудшается, необходимо обязательно обратиться к врачу для изменения тактики лечения заболевания или коррекции дозировки.

Дозировка

Она подбирается в индивидуальном порядке. В одной капле раствора присутствует 0,0125 мг главного действующего вещества. В 1 мл средства содержится 20 капель. Суточная норма зависит от степени тяжести обструктивного бронхита, а также от индивидуальных особенностей пациента.

Дозировка раствора зависит от вида лечения. При поддерживающем лечении взрослым назначается по 40 капель лекарства до четырех раз в день при максимальной суточной норме 8 мл (2 мг). Маленьким пациентам от 6 до 12 лет придется принимать по 20 капель (разрешенное количество за 24 часа – 8мл). Детям до 6 лет – от 0,4 до 1 мл, а максимальная суточная доза не превышает 4 мл.

При терапии острого бронхоспазма норма препарата не меняется. Он может быть использован однократно в комплексе с другими средствами или повторно до стабилизации состояния больного.

Перед применением лекарство нужно развести в 0,9%-м растворе хлорида натрия, чтобы общее количество составляло 3–4 мл. Ингаляции делаются посредством небулайзера. Приготовленный раствор запрещается использовать еще раз. Для процедуры необходим специальный наконечник или маска.Если для терапии заболевания применяется централизованная кислородная система, то тут принимается во внимание скорость потока в минуту – 6–8 мл.

Правила использования

Если пациенту необходимо ввести несколько доз сразу, то интервал между ними должен быть не менее 1 минуты. Перед применением упаковка с лекарством встряхивается. Каждая форма имеет свои особенности использования.

Аэрозоль для ингаляций

Сначала необходимо 2 раза нажать на клапан баллона, пока не появится аэрозольное облачко. Процедура применения такова: нужно снять колпачок с баллона, выдохнуть воздух из легких, перевернуть емкость вниз наконечником, который плотно охватывается губами. Затем нужно глубоко вдохнуть, при этом резко нажать на дно флакона. Для достижения хорошего эффекта дыхание придется задержать на несколько секунд.

Раствор для ингаляций

Его необходимо разводить перед использованием. Если объем жидкости большой, то хранить ее следует в холодильнике не больше 24 часов. Перед применением средство нагревается до 20 градусов.

Порошок для ингаляций в капсулах

Для его применения требуется прибор специальной конструкции, благодаря которому попадание частиц внутрь происходит за счет вдоха человека. Капсула укладывается в устройство и прокалывается. Вдохи должны быть резкими, а вот выдыхать следует неспеша. Процедуру следует повторять, пока порошок не закончится.

Интраназальный аэрозоль

Содержимое флакона впрыскивается в носовой проход трижды в день по 2–3 дозы. Наконечник аэрозольного баллончика нужно постоянно чистить, чтобы на нем не оставался препарат.

Особые указания и передозировка

При лечении беременных женщин специалисты соотносят опасность заболевания для здоровья матери и риск для плода. Исследования в доклинический период показали, что ингаляции не оказывают токсического влияния на эмбрион.

Данных о том, может ли главный действующий компонент попадать в грудное молоко, нет. Вероятность того, что лекарство в виде ингаляционного раствора обнаружится в нем, мала. Даже если ипратропия бромид и попадет в молоко, то он не накапливается в больших количествах.

Средство не влияет на возможность женщин иметь детей. Что касается передозировки, то тут нет специфических симптомов. У пациента нарушается аккомодация, ускоряется сердцебиение, появляется сухость во рту. Для улучшения самочувствия человеку проводится симптоматическая терапия.

Не следует применять ингаляции Атровент для экстренного купирования острого приступа бронхиальной астмы, так как эффект лекарства развивается медленнее, чем необходимо. При наличии такого заболевания как муковисцидоз у человека может замедлиться моторика ЖКТ. Это состояние характеризуется тошнотой, проблемами со стулом, дискомфортом.

После ингаляции лучше воздержаться от вождения автомобиля или работы с движущимися механизмами. При лечении детей осторожность соблюдается, если у них диагностирован церебральный паралич, синдром Дауна,органические поражения головного мозга.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Атровент усиливает действие бета-адреномиметиков. Представленное средство разрешается использовать совместно с бронхолитиками, действие которых становится эффективнее.

Трициклические антидепрессанты, хинидин, средства для терапии болезни Паркинсона усиливают влияние Атровента. Если через 30 минут после приема лекарства эффекта нет, то нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Возможные противопоказания

Препарат Атровент можно использовать не всем. Существуют такие противопоказания к применению:

  • Слишком высокая чувствительность к основному веществу или вспомогательным компонентам.
  • Первый триместр беременности.
  • Аллергическая реакция на атропин.

Побочные эффекты лекарства

У пациента вследствие применения Атровента могут возникать побочные реакции. К ним относятся:

  • головная боль, головокружение;
  • ощущение сухости во рту;
  • нарушение пищеварения, тошнота, рвота, стоматит;
  • аритмия или тахикардия, фибрилляция предсердий;
  • нарушение аккомодации глаз, затуманивание зрения, покраснение и воспаление конъюнктивы, заболевание роговицы;
  • снижение функциональности потовых желез;
  • задержка мочи;
  • парадоксальный бронхоспазм, кашель, ларингоспазм;
  • аллергическая реакция в виде кожной сыпи, анафилактического шока, ангионевротического отека.









При попадании лекарства в органы зрения у пациента может появиться боль, повыситься внутриглазное давление. В некоторых случаях дополнительные компоненты способны вызывать сужение бронхиального просвета, ухудшая течение заболевания. Поэтому Атровент нужно принимать после консультации с врачом.