Главная > Гормональная контрацепция > Суматриптан и алкоголь можно ли. Беременность и грудное вскармливание. Условия хранения и срок годности


Суматриптан и алкоголь можно ли. Беременность и грудное вскармливание. Условия хранения и срок годности




Таблетки в белой пленочной оболочке, округлые, выпуклые, с риской с обеих сторон.

Основное действующее вещество - суматриптана сукцинат.

Кроме того, в состав данного лекарственного средства входят вспомогательные ингредиенты:

  • Лактозы моногидрат;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Лактоза безводная;
  • Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102);
  • Магния стеарат.

Оболочка содержит:

  • Лактозы моногидрат;
  • Маннитол;
  • Титана диоксид;
  • Тальк;
  • Триацетин.

Выпускается по 2 и 3 блистера в картонных заводских упаковках.

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Лекарственный препарат с противомигренозным действием. Устраняет тошноту и фотофобию, которые являются частыми спутниками мигрени. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа.

Терапевтическая активность данного средства развивается спустя 30 минут после приема.

Показания к применению препарата «Суматриптан»

Купирование приступов мигрени.

Способ применения и дозы

Таблетки «Суматриптан» предназначены для перорального применения.

Терапию препаратом начинают как можно раньше после начала приступа мигрени (не смотря на то, что препарат эффективен на любом этапе приступа). Для купирования острых случаев мигрени оптимальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки.

В отдельных случаях возможно применение 100 мг за прием. Если после применения одной дозы препарата признаки мигрени не пропадают и не уменьшаются, то для их купирования вторично принимать «Суматриптан» нежелательно.

Если пациент ощутил облегчение симптомов после приема препарата, но потом симптомы вернулись, допустимо принять вторую дозу, выдержав перерыв в 2 часа между приемами. Предельная доза «Суматриптана» не может быть больше 300 мг в сутки.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают влияния на препарат «Суматриптан», принятный перорально.

После употребления лекарство быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации возникает через 45 минут. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Распределение. Связь с белками плазмы - 14-21 %, общий объем распределения в среднем составляет 170 л.

Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.

Побочные действия

Весь организм.

Боль, жар, покалывание, ощущение сдавления или тяжести. Эти признаки, как правило, считаются преходящими, но могут быть слишком насыщенными и отдавать в различные части тела, охватывая грудную клетку и шейный отдел. Приливы, головокружение, чувство беспомощности, вялость и сонливость проявляются слабо и быстро проходят.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Понижение АД;
  • Временное увеличение АД;
  • Брадикардия;
  • Тахикардия;
  • Аритмии;
  • Стенокардия;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Преходящие изменения в ЭКГ по ишемическому типу;
  • Инфаркт миокарда;
  • Спазм коронарных артерий;
  • Синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Дурнота;
  • Тошнота;
  • Ишемический колит;
  • Дисфагия;
  • Общий дискомфорт.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • Временное, проявляющееся в различных частях тела ощущение скованности;
  • Тремор;
  • Ригидность мускул затылка.

Со стороны ЦНС:

  • Сенсорные нарушения;
  • Конвульсивные приступы;
  • Дистония.

Эмоциональные проявления:

  • Диплопия;
  • Мелькание «мушек» перед глазами;
  • Нистагм;
  • Скотома;
  • Понижение остроты зрения.

Аллергические реакции:

  • Кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания);
  • Зуд кожи;
  • Анафилактические реакции.

Иные: одышка, носовое кровотечение.

Список противопоказаний:

  • Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС и подозрение на нее;
  • Стенокардия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Постинфарктный кардиосклероз;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Окклюзионные болезни периферических сосудов;
  • Инфаркт;
  • Употребление «Суматриптана» в одно и то же время с эрготамином или его производными (включая метисергид);
  • Использование совместно с ингибиторами МАО (необходимо выдержать двухнедельный перерыв между приемом препаратов;
  • Нарушение функции печени и/или почек;
  • Возраст старше 65 лет;
  • Детский и подростковый возраст;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

  • Контролируемая артериальная гипертензия;
  • У больных с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Особые указания

«Суматриптан» назначается лишь в том случае, когда диагноз не вызывает сомнений. Он не применяется для профилактики мигрени. Как и при использовании иных противомигренозных средств, при назначении «Суматриптана» у больных с ранее не диагностированной мигренью или больных с атипичной мигренью нужно ликвидировать иные потенциально опасные неврологические состояния.

Пациентам группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без подготовительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с наличием риска ИБС). «Суматриптан» с осторожностью назначается больным с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе.

Злоупотребление фармацевтическими средствами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у особо чувствительных больных. При наличии таких реакций необходимо отменить «Суматриптан». Если после применения препарата действие отсутствует, необходимо уточнить диагноз. Лечение «Суматриптаном» пациентов пожилого возраста ограничено и требует индивидуального подхода.

Запрещено употреблять дозу «Суматриптана», которая превышает максимальную суточную.

Воздействие на способность к управлению автомобилем и техникой

В период терапии необходимо сохранять внимательность при вождении транспорта и занятии другими потенциально небезопасными работами, требующими увеличенной сосредоточенности, внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Признаки: при употреблении внутрь более 400 мг препарата не имеется каких-то других побочных реакций, не считая перечисленных выше.

Терапия: симптоматическая. Необходим надзор за состоянием пациента не менее 10 часов.

Лекарственное взаимодействие

  • Не замечено взаимодействие «Суматриптана» с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом;
  • При одновременном назначении с эрготамином и эрготаминсодержащими фармацевтическими средствами вероятен долгийспазм сосудов. «Суматриптан» допустимо принимать не ранее, чем через сутки после употребления медикаментов, содержащих эрготамин; и напротив, средства, имеющие в составе эрготамин, разрешено принимать не прежде, чем через 6 ч после «Суматриптана»;
  • Вполне возможно взаимодействие между «Суматриптаном» и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, увеличение его концентрации);
  • Вероятно становление серотонинового синдрома при совместном применении «Суматриптана» и веществ из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина;
  • Увеличивается возможность проявления побочных эффектов при совместном применении «Суматриптана» с препаратами зверобоя продырявленного.

Отпуск из аптек, условия хранения

«Суматриптан» отпускается из аптек только при наличии рецепта врача. Хранится препарат в сухом, защищенном от света, защищенном от детей месте. Температура хранения не должна превышать 30°С. Срок годности - 3 года. По истечении срока годности лекарственное средство подлежит утилизации. Запрещено использование просроченного препарата.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: в пересчете на суматриптан - 50,0 мг и 100мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-HT2-5-НТ7). Рецепторы 5-НT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, доклинические данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Суматриптан эффективен при лечении менструальной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает за 3 дня до - и 5 дней после менструального цикла. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата. Несмотря на то, что рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Показания к применению

Купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.

Противопоказания

Гиперчувствительность к суматриптану или любому из вспомогательных веществ препарата; Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени. Перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов, пациенты с симптомами и признаками ишемической болезни сердца; Инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе; Тяжелое нарушение функции печени; Артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени; Одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид), любых триптанов/агонистов 5-гидрокситриптаминовых1 (5-HT1) рецепторов; Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО; Возраст до 18 лет и старше 65 лет; Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозогалактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Взрослые Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях. Лечение суматриптаном следует начинать как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. Рекомендованная доза препарата Суматриптан - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами. Если у пациента первая доза суматриптана не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае может назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов. Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид). Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза - 50 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 2, 5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 10, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Брутто-формула

C 14 H 21 N 3 O 2 S

Фармакологическая группа вещества Суматриптан

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

103628-46-2

Характеристика вещества Суматриптан

Селективный агонист 5-HT 1 -рецепторов. Белый или не совсем белый порошок, легко растворимый в воде и физиологическом растворе.

Фармакология

Фармакологическое действие - противомигренозное .

Взаимодействует с 5-HT 1 -рецепторами (не влияет на подтипы 5-HT 2 — 5-HT 7 -рецепторов), главным образом в кровеносных сосудах головного мозга (стимуляция 5-HT 1 -рецепторов приводит к сужению сосудов). Избирательно возбуждает серотониновые 5-HT 1D -рецепторы сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва, активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга. Вызывает сужение расширенного во время приступа сосуда и тем самым прекращает приступ. Останавливает развитие приступа мигрени, не обладая при этом прямым анальгезирующим эффектом.

Быстро всасывается при приеме внутрь и после интраназального применения. Биодоступность составляет 15% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. C max при приеме внутрь 100 мг составляет 51 нг/мл и достигается в течение 2-2,5 ч (при мигренозном приступе несколько быстрее, чем в межприступный период). После интраназального введения С max в плазме составляет 12,9 нг/мл и достигается через 1-1,5 ч. Уровень связывания с белками плазмы низкий (14-21%). Средний объем распределения — 2,4 л/кг. Биотрансформируется при участии МАО, преимущественно МАО А, с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT 1 - и 5-HT 2 -рецепторов, и его глюкуронид; второстепенные метаболиты не идентифицированы. Т 1/2 составляет 2,5 ч, общий плазменный клиренс — в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс — 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса. Выводится почками (почечная экскреция — около 60%, преимущественно в виде неактивных метаболитов — 97%), остальная часть выделяется с фекалиями.

Клинический эффект обычно отмечается через 30 мин после перорального приема суматриптана в дозе 100 мг и через 15 мин после интраназального введения 20 мг. В 50-70% случаев быстро купирует мигренозный приступ при приеме внутрь в дозе от 25 до 100 мг. Устраняет ассоциированные с мигренозной атакой тошноту и фотофобию. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа. Примерно в трети случаев в течение ближайших 24 ч может развиться рецидив, что обусловливает необходимость повторного применения.

Применение вещества Суматриптан

Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия, ИБС (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания периферических сосудов, преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе), выраженное нарушение функции печени и/или почек, одновременный прием суматриптана с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.

Ограничения к применению

Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена), возраст старше 65 лет (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Суматриптан

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, временное повышение АД (наблюдается вскоре после приема), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), сердцебиение; в отдельных случаях – нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь), незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость и/или усталость (чаще при приеме внутрь), сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер); в отдельных случаях — судорожные приступы (обычно при наличии судорог в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог); иногда — диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; крайне редко — частичная преходящая потеря зрения (нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).

Реакции повышенной чувствительности: кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях — анафилаксия.

Прочие: боль, покалывание, ощущение жара, ощущение давления или тяжести (обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия, приливы крови к лицу.

Местные симптомы (при интраназальном применении): легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа и/или глотке, носовое кровотечение.

Взаимодействие

При одновременном приеме с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС отмечался длительный спазм сосудов (суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (их одновременное применение противопоказано). Возможно взаимодействие между суматриптаном и препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Передозировка

Лечение: наблюдение за состоянием пациента не менее 10 ч, при необходимости — поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Пути введения

Внутрь, интраназально.

Меры предосторожности вещества Суматриптан

Не предназначен для профилактики мигрени. Назначение препарата возможно только в том случае, если диагноз не вызывает сомнения. При назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния (как и при применении других противомигренозных средств). Следует учитывать, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных нарушений (например инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Наличие факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС) диктует необходимость предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии.

Сообщалось о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС (в случае их одновременного назначения следует тщательно контролировать состояние пациента).

До и во время лечения необходимо регулярно питаться, соблюдать диету, исключить продукты, содержащие тирамин (шоколад, какао, орехи, цитрусовые, бобы, помидоры, сельдерей, сыры), а также алкогольные напитки (в т.ч. сухие, особенно красные, вина, шампанское, пиво), вести здоровый образ жизни, заниматься спортом (плавание, лыжи, ходьба), иметь какое-либо увлечение, что создает положительное эмоциональное состояние и тем самым предупреждает возникновение мигренозных атак.

У людей с гиперчувствительностью к сульфаниламидам в анамнезе повышен риск развития аллергических реакций. С осторожностью назначают водителям транспортных средств и лицам, занятым потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

Международное название: Суматриптан
Лекарственная форма: спрей назальный, суппозитории ректальные, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Химическое название:
3 - - N - метилиндол - 5 - метансульфонамид (в виде сукцината)

Фармакологическое действие:
Противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-HT1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на др. подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5-HT2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия - 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг и через 10-15 мин - после интраназального введения 20 мг.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимального уровня. Биодоступность - 15% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). TCmax (после приема внутрь 100 мг) - 2-2.5 ч и составляет 51 нг/мл. После интраназального введения быстро всасывается, TCmax - 1-1.5 ч. Биодоступность при интраназальном введении меньше, чем при п/к (обусловлено пресистемным метаболизмом). Связь с белками плазмы - 14-21%, общий объем распределения - 170 л (2.4 л/кг). Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT1- и 5-HT2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. T1/2 - 2-2.5 ч. Плазменный клиренс - 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин; внепочечный клиренс - 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) - свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания:
Мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, ИБС (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая), окклюзионные заболевания периферических артерий, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), пожилой возраст (более 65 лет); одновременный прием ЛС, содержащих эрготамин и его производные, а также ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

Режим дозирования:
Внутрь, интраназально, ректально. Внутрь. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени взрослым - 50 мг, при необходимости - 100 мг (таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой). Ректально: по 1 суппозиторию при возникновении приступа мигрени. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24 ч периода максимальная доза - 300 мг/сут. Интраназально. Для купирования приступов мигрени - 20 мг (в 1 ноздрю). Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают. При уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении вторую дозу назального спрея можно ввести в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Побочные эффекты:
Со стороны ССС: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая); в отдельных случаях - тяжелые нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, в единичных случаях - синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях - незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит. Со стороны нервной системы: головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко - сонливость, чувство усталости (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях - эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии). Со стороны органов чувств: иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны с самим приступом мигрени). Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции. Местные реакции: при интраназальном введении - жжение в носу или горле, носовое кровотечение. Прочие: миалгия, "приливы" крови к лицу.Передозировка. Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо др. побочных реакций, кроме перечисленных выше. Лечение: наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.

Особые указания:
Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли). Больным группы риска со стороны ССС терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС). При назначении в период лактации не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей следует исключить др. потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. После интраназального введения суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее обследование. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС возможен длительный спазм сосудов (интервал между их приемом должен быть не менее 24 ч). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении суматриптана и ЛС из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.

Фармакологическая группа Суматриптана - Серотонинергические средства. Названия препаратов - Амигренин, Имигран, Суматриптана сукцинат, Сумиг.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

  • Таблетки,
  • Спрей назальный

Состав таблеток

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

  • Активное вещество суматриптана сукцинат 70 мг и 140 мг. в пересчете на с-тан 50 мг и 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: гипролоза (ги дроке и пропил целлюлоза Клуцел LF, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол (маннит). магния стеарат. кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая;
  • Состав пленочной оболочки: Селекоут AQ–02003 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000). титана диоксид].

Фармакологическое действие

Лекарство, очевидно, активизирует химические вещества-посредники, заставляющие сжиматься кровеносные сосуды мозга, и тем самым ослабляет головную боль при мигрени. Он облегчает не только головную боль, но и тошноту, рвоту, чувствительность к свету и звуку и другие связанные с мигренью симптомы.

Показания к применению Суматриптана

Для лечения сильных, острых мигренозных головных болей

Противопоказания

Гиперчувствительность, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт (в том числе в анамнезе), выраженное нарушение функции печени и / или почек.

Ограничения эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, кормление грудью, возраст до 18 и старше 65 лет.

Побочные действия

Слабая или сильная боль или чувство тяжести или сдавливания в груди, свистящее дыхание, одышка, учащенное, поверхностное или нерегулярное дыхание, отечность век, лица или губ, крапивница, интенсивный зуд. Немедленно обращайтесь за медицинской помощью. Возможны ощущение тепла или жара, онемение, покалывание, несильные боли в области челюстей, рта, языка, горла, носа или придаточных пазух, головокружение, сонливость, общая слабость, приливы крови, мышечные боли, спазмы или ригидность, тошнота или рвота. Редкие - небольшие боли, ощущение сдавливания или тяжести в груди или в области шеи, беспокойство, усталость, плохое самочувствие, изменения зрения.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Согласно инструкции лекарство принимают внутрь - 50 мг (при необходимости 100 мг). Интраназально - 20 мг (1 доза) в одну ноздрю. Повторное введение возможно с интервалом не менее 2 ч. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг, при интраназальном приеме - 2 дозы по 20 мг.

Начало действия Таблетки: в течение 30 минут. Спрей: через 15-30 минут.

Продолжительность действия Неизвестна, но пик активности отмечается через 1-4 часа.

Если прием препарата пропущен Суматриптан используется по потребности.

Прекращение приема Перед прекращением приема лекарства посоветуйтесь с врачом.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было. Если вы приняли дозу, значительно превышающую прописанную, немедленно обратитесь к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.

Особые указания

По инструкции препарат не применяется для профилактики приступов мигрени. Пациенты с повышенным риском нераспознанных заболеваний коронарных артерий должны принять первую дозу в кабинете врача.


Меры предосторожности

Старше 60 лет В инструкции по применению отмечается, что препарат не рекомендуется пожилыми пациентами.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов активности, пока не выясните, как Суматриптан действует на вас.

Алкоголь Особые меры предосторожности не требуются, хотя алкоголь может вызывать или усиливать мигрень.

Взаимодействие с другими препаратами

Не принимайте Суматриптан в течение 24 часов после приема других препаратов от мигрени. Посоветуйтесь с вашим врачом, если вы применяете анти депрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина или литий. Противопоказан одновременный прием средства с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и прием Суматриптана в период до 2 недель после их отмены. Следует исключить продукты, содержащие тирамин (шоколад, какао, орехи, цитрусовые, бобы, помидоры, сельдерей, сыры), а также алкогольные напитки (в том числе сухие вина, особенно красные, шампанское, пиво). Эти продукты не взаимодействуют с Суматриптанм, но провоцируют приступы мигрени и снижают эффективность лечения.

Отечественные и зарубежные аналоги

К основным аналогам средства можно отнести такие препараты как:

  • Амигренин;
  • Аналог лекарства - Сумитран;
  • Рапимед;
  • Мигрепам;
  • Сумамигрен;
  • Суматриптан тева;
  • Тримигрен;
  • Аналог препарата - Имигран;
  • Сумарин.

Цена в аптеках

Цена на Суматриптан в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Суматриптан, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.