Главная > Гормональная контрацепция > Препарат 'Спазган' – инструкция по применению, описание и отзывы. Таблетки и раствор для инъекций спазган - состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания и аналоги. Применение при нарушениях функции печени


Препарат 'Спазган' – инструкция по применению, описание и отзывы. Таблетки и раствор для инъекций спазган - состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания и аналоги. Применение при нарушениях функции печени




Спазган – лекарственный препарат, обладающий ярко выраженными обезболивающими, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами. Его главный компонент – метамизол натрия, помогает бороться с внезапно развивающейся болью, спазмами сосудов и мускулатуры желчевыводящих, мочевыводящих путей.

Препарат нередко используется при борьбе с повышенным давлением, а пациенты, страдающие от выраженной гипотонии, должны воздерживаться от его применения, потому что возможно еще большее понижение артериального давления в качестве побочного эффекта.

В нашей стране Спазган от головной боли реализуется в аптечной сети без рецепта, хотя во многих странах Европы он запрещен или выдается лишь по рецепту лечащего врача. Лекарство обладает быстрым действием, из-за этого популярно среди пациентов.

Форма реализации, основные действующие вещества

В состав Спазгана вошли метамизол натрия, бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Препарат предлагается в основных двух формах – традиционные таблетки для применения внутрь, а также инъекционный раствор. Лекарство можно вводить внутримышечно или внутривенно в условиях амбулатории, стационара.

Форма выпуска подбирается врачом индивидуально. Если функционирование желудочно-кишечного тракта не нарушено и обеспечивается достаточное всасывание компонентов стенками кишечника, то пациенту назначают таблетки. Если есть необходимость в быстром воздействии лекарственного средства на организм, то его используют, минуя ЖКТ, путем введения инъекций.

Показания к постоянному и симптоматическому использованию

Спазган показан для борьбы с сильной болью. Он обладает сразу несколькими ярко выраженными эффектами:

  • Обезболивающим;
  • Жаропонижающим;
  • Спазмолитическим.

Лекарственное средство обладает и незначительным противовоспалительным действием, но оно почти не выражено, поэтому с такой целью препарат не используется. Показания к применению Спазгана разнообразны.

Он используется от сильной головной боли, мигрени, снятия болевых ощущений при желчнокаменной болезни, воспалениях почек, мочевыводящих путей. Его используют девушки и женщины во время менструаций при борьбе с тянущей болью внизу живота.

Препарат нередко назначается в форме инъекций после хирургических вмешательств в период восстановления. Он не относится к наркотическим препаратам, поэтому может использоваться на протяжении длительного срока и без соответствующего рецепта.

Спазган разрешено применять при лечении детей. Он хорошо снижает повышенную температуру тела при ОРВИ, прочих воспалительных процессах. Если болезнь сопровождается фебрильными судорогами у ребенка, необходимо как можно скорее сбить температуру.

Спазган справляется с этой задачей очень быстро, в отличие от более щадящих парацетамола или ибупрофена. Часто его использовать при лечении детей не рекомендуется из-за обилия противопоказаний и побочных эффектов.

Спазган используется от сильной головной боли, которая возникает на фоне резкого повышения артериального давления. Гипертоники нередко принимают этот препарат на постоянной основе, но злоупотреблять им не рекомендуется. Благодаря спазмолитическому действию он незначительно снижает давление, но для полного устранения гипертонии требуются более действенные средства.

Список основных врачебных противопоказаний

Перечень противопоказаний к применению Спазгана обширен. Его нельзя использовать в следующих случаях:

  • При сердечной недостаточности;
  • Стенокардии, тахикардии, тахиаритмии;
  • Нарушениях функций печени и почек;
  • Угнетении костномозгового кроветворения;
  • Глаукоме, катаракте;
  • Кишечной непроходимости;
  • Непереносимости входящих в состав основных и вспомогательных компонентов препарата.

Спазган во время вынашивания малыша и вскармливании грудью запрещен, потому что его клинические испытания на беременных никогда не проводились. В этот период можно использовать другие обезболивающие средства, обладающие деликатным щадящим воздействием на плод.

При болях в животе непонятной этиологии вообще нельзя принимать никакие обезболивающие средства. Это правило едино для всех пациентов. Препарат воздействует на рецепторы головного мозга, блокируя их.

Если пациент уже не испытывает боли, доктору сложнее его осматривать, проводить диагностику. Он может ошибиться и поставить неверный диагноз. Обезболивающие препараты используются уже после определения причины и локализации неприятных ощущений.

Побочные действия препарата

Из-за обилия побочных эффектов Спазгана его применение запрещено в ряде развитых стран, но новейшие исследования доказывают, что подобные меры предосторожности не всегда оправданы. Среди побочных действий чаще других возникают следующие:

  • Головокружение, помутнение сознания;
  • Сухость во рту, тошнота, рвота;
  • Снижение артериального давления на фоне учащения сердечного ритма;
  • Кровь в моче.

У больных, склонных к воспалительным процессам верхних и нижних дыхательных путей, есть вероятность возникновения бронхоспазма. При длительном и бесконтрольном приеме препаратов на основе метамизола натрия возможно значительное снижение выработки лейкоцитов и тромбоцитов, что может привести к возникновению серьезных заболеваний кровеносной системы.

Чтобы избежать возникновения большинства побочных эффектов от применения Спазгана, необходимо четко следовать рекомендациям лечащего врача, не превышать разовую и суточную дозу. Если вы принимаете лекарство впервые, необходимо снизить дозировку вдвое и понаблюдать за реакцией организма. При отсутствии побочных действий разрешено продолжить лечении полными дозами.

Разрешенная дозировка и способ применения

Спазган назначается в таблетках пациентам с ярко выраженным болевым синдромом. Взрослым разрешено принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Между приемами должно пройти минимум 3-4 часа. В сутки нельзя принимать больше 8 таблеток. Препарат запрещен для использования при лечении детей младше 8 лет. С 8 до 12 лет разрешено принимать по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

Если Спазган назначается в форме раствора для инъекций, способ введения и дозировку определяет только лечащий врач. Препарат нельзя использовать одновременно с прочими средствами. Возраст и вес пациентов учитывается при определении точной разовой и суточной дозировки.

При внутривенном введении препарат капают медленно, нельзя увеличивать скорость инъекции больше 1 мл в минуту. Перед внутримышечным введением ампулу с раствором сначала согревают в ладони. Суточная доза для взрослого пациента не должна превышать 4 мл.

Максимальная длительность лечения Спазганом в таблетках или инъекциях не должна превышать пять дней. Если симптомы сохраняются, положительный терапевтический эффект не достигнут, лечащий врач обязан пересмотреть выбранную схему лечения и назначить другие препараты. Риски возникновения ярко выраженных побочных эффектов в противном случае возрастают.

Передозировка Спазганом и ее симптомы

При несоблюдении схемы лечения возможна передозировка Спазганом.

Ее симптомы:

  • Сильная рвота;
  • Головокружение, потеря сознания, дезориентация в пространстве;
  • Сонливость;
  • Боль в области живота;
  • Нарушение функции почек, ЖКТ;
  • Судороги.

Симптомы могут проявляться отдельно или в комплексе. При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу обратиться к врачу. Терапия включает несколько этапов:

  1. Промывание желудка;
  2. Применение сорбентов;
  3. Симптоматическая терапия;
  4. Восстановление.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Одновременный прием Спазгана и антигистаминных препаратов усиливает действие основного вещества. Седативные лекарственные средства, транквилизаторы не сочетаются со Спазганом, потому что у пациентов при этом еще больше снижается артериальное давление. Нельзя принимать препарат вместе с алкоголем или лекарственными средствами на основе этанола.

«Спазган», от чего помогает этот анальгетик и спазмолитик? Лекарство обладает обезболивающими, миотропными и гипотермическими свойствами. «Спазган» инструкция по применению предписывает использовать при спазмах кишечника, коликах, высокой температуре тела.

Форма выпуска и состав

Производится медикамент в таблетках и инъекционном растворе желтоватого оттенка. Активными элементами препарата «Спазган», от чего помогает по многим показаниям, являются питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид. В 1 ампуле раствора их содержание составляет 400 мкг, 1 г и 4 мкг соответственно. Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска.

Фармакологические свойства

Действие препарата «Спазган», от чего помогает он при болях и спазмах, обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ. Так метамизол натрия - это ненаркотического типа анальгетик, создающий жаропонижающий и обезболивающий эффект. Он также обладает незначительными противовоспалительными свойствами.

Питофенон расслабляет гладкие мышцы внутренних органов, оказывает спастическое действие. Фенпивериний усиливает свойства Питофенона, обладает холиноблокирующим эффектом, дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру. Судя по отзывам, «Спазган» благодаря комбинированному составу является результативным средством от болевых симптомов и высокой температуры.

Уколы, таблетки «Спазган» - от чего помогает препарат

По показаниям медикамент принимают при следующих болевых состояниях:

  • спазмах кишечника;
  • дисменорее;
  • желчной колике;
  • спазмах внутренних органов различной этиологии;
  • колике в почках;
  • жаре во время простуды и инфекционное - воспалительных недугах.

От чего «Спазган» помогает еще? Препарат также используют для непродолжительной терапии:

  • миалгии;
  • невралгии;
  • артралгии;
  • ишиалгии.

Лекарство в составе комплексной терапии помогает при болях после оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат «Спазган» инструкция по применению запрещает использовать в следующих случаях:

  • недостаточности почек или печени;
  • гиперчувствительности к производным пиразолона;
  • осложненной стенокардии;
  • при повышенной чувствительности к составу;
  • непроходимости кишечника;
  • гиперплазии предстательной железы;
  • тахиаритмии.

Недопустимо применение средства на ранних и поздних сроках беременности, в период лактации. Уколы «Спазган» нельзя давать младенцам до 3 месяцев, принимать таблетки запрещено детям младше 5 лет.

При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению следует немедленно отменить лекарство. При острых болях в животе нельзя использовать «Спазган» в любой форме до точной постановки диагноза.

Препарат «Спазган»: инструкция по применению

Таблетки пьют после приема пищи с большим объемом жидкости. Дозировка определяется специалистом в зависимости от симптоматики индивидуально для каждого пациента. Стандартная схема терапии, которая указана в инструкции по применению к лекарству «Спазган», включает суточное употребление 6 таблеток.

Подросткам младше 15 лет дают до 3 капсул. Ребятам до 12 летнего возраста включительно необходимо пить 1 капсулу в день. Максимальный суточный объем препарата для взрослых пациентов составляет 10 мл или 6 таблеток.

Инструкция по применению уколов «Спазган»

Раствор вводят в вену или мышцу медленно, контролируя состояние давления, дыхания и сердечного ритма больного. Инъекционный раствор необходимо согреть до комнатной температуры. Детям после 15 лет и взрослым показано введение 2-4 мл раствора в день. Дозировку для ребят младшего возраста определяют исходя из массы тела.

Побочные реакции

Лекарство «Спазаган» может вызывать негативные реакции организма, хотя отзывы указывают на хорошую переносимость препарата. Со стороны иммунной, мочевыделительной, нервной, кроветворной системы могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • крапивница, нарушение функции почек;
  • понижение давления, тромбоцитопения;
  • сухость во рту, инфильтрация в области введения;
  • ангионевротический отек, олигурия;
  • лейкопения, пониженное потоотделение;
  • синдром Лайелла, анурия;
  • агранулоцитоз, парез аккомодации;
  • анафилактический шок, протеинурия;
  • озноб, тахикардия;
  • бронхоспастический синдром;
  • немотивированное повышение температуры;
  • интерстициальный нефрит, боль в горле;
  • проктит, затрудненное мочеиспускание;
  • окрашивание мочи;
  • затрудненное глотание, стоматит, вагинит.

Цена и аналоги

«Спазган» заменить можно аналогичными по действующему веществу препаратами: «Максиган», «Баралгин», «Брал», «Спазмалгон», «Ревалгин». Купить 20 таблеток можно за 110 рублей. Цена раствора «Спазган» составляет 140 рублей за 5 ампул по 5 мл.

Мнения пациентов

Лекарство «Спазган», отзывы указывают на это, является сильным обезболивающим средством комбинированного действия. Больные говорят об эффективности медикамента при коликах. Также он быстро сбивает температуру. При разовых приемах для снятия боли препарат хорошо помогает и практически безвреден. При длительном применении могут развиваться побочные эффекты, поэтому бесконтрольно его лучше не использовать.

На данный момент имеется огромное количество медикаментов, способных уменьшить болевые ощущения. Одним из них можно назвать лекарственное средство «Спазган». Отличие данного препарата от других в том, что он не только снимает болезненные симптомы, но и борется с причиной возникновения. И главное, минимизирует вероятность появления их в будущем. Пациенты, которые приняли препарат, отметили улучшение своего состояния. Интересует, от чего помогает «Спазган», как его правильно применять и какие имеются противопоказания? Тогда эта статья именно для вас. В ней подробно расскажем о препарате.

Состав и форма выпуска

Медикамент состоит в группе спазмолитических и анальгетических средств.

Выпускается в форме:

  • Таблеток. Округлые, белого цвета, могут быть с желтоватым оттенком. С одной стороны имеется логотип, с другой - риска.
  • Раствора. Продается в виде ампул объемом пять миллилитров. Хрантся в пластиковом поддоне.

Активные компоненты медикамента следующие:

  • Холинолитик - фенпивериния бромид. Обладает парасимпатическим и ганглиоблокирующим эффектом, снижает тонус гладких мышц кишечника, желудка, мочевыводящих и желчных путей. Его содержание в таблетках - 0,1 миллиграмм, в растворе - 0,02 мг/мл.
  • Анальгетик - метамизол натрия. Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Содержание в таблетках - пятьсот мг, в растворе - пятьсот мг/мл.
  • Спазмолитик - питофенона гидрохлорид. Оказывает миотропное действие на гладкие мышцы. В таблетках содержится пять мг, в растворе - два мг/мл.

Комбинация этих компонентов приводит к уменьшению болевых ощущений, снижению повышенной температуры тела человека и расслаблению гладких мышц внутренних органов.

От чего помогает «Спазган» и в каких случаях применяется

Лекарственное средство оказывает болеутоляющее и спазмолитическое действие на организм и обладает расслабляющим эффектом.

Препарат применяется, как указывалось выше, в виде таблеток при возникновении:

  • болей, которые сопровождаются спазмами гладкой мускулатуры;
  • желчнокаменной болезни;
  • желудочно-кишечных коликов;
  • дисменореи (боли внизу живота при менструальном цикле);
  • головной боли, мигрени;
  • простуды.

Теперь рассмотрим, от чего помогает «Спазган» в виде раствора:

  • мышечные боли;
  • невралгии;
  • ишиалгии (боли в пояснице);
  • миалгии;
  • боли при артритах;
  • расстройства желчевыводящих путей.

Вы зададите вопрос о том, можно применять препарат «Спазган» от зубной боли? Никакой информации об этом нет. Не применяйте самостоятельно лекарство без консультации с врачом.

Дозировка препарата «Спазган». От чего может возникнуть передозировка

Таблетки применяют после еды, запив водой. Рекомендованные дозы на день:


Раствор в виде инъекций вводят внутривенно и внутримышечно. Взрослая доза составляет от 2 до 4 миллилитров в день, а детская назначается в зависимости от возраста и веса ребенка. Не рекомендуется назначать самостоятельно. Перед введением раствор подогрейте до температуры тела. Продолжительность применения не должна превышать трех дней.

Во время приема лекарства следует прекратить употребление крепких спиртных напитков.

Если вы превысили дозу приема, которую вам назначил врач, то понаблюдайте за собой. Возможно появление следующих симптомов: сонливость, спутанность сознания, рвота, сухость во рту, судороги, повышенное потоотделение, снижение кровяного давления.

Противопоказания

Перечень противопоказаний следующий:

  • индивидуальная непереносимость лекарства или его компонентов;
  • заболевания печени и почек;
  • глаукома;
  • язвы на слизистой ЖКТ;
  • заболевания крови;
  • недостаточное кровоснабжение важных органов;
  • период лактации;
  • заболевания предстательной железы;
  • беременность.

Не назначают в виде таблеток детям до двенадцати лет и инъекций - до одного года, только в случае крайней необходимости. А также применять препарат «Спазган» от давления не рекомендуют, так как возможно резкое снижение АД.

Побочные действия от применения

Прежде чем начать принимать препарат, необходимо узнать, как он может навредить организму. Если вы нашли у себя симптомы, которые описаны ниже, то обратитесь к врачу. Итак, возможны:

  • возникновение язв на слизистой ЖКТ;
  • снижение АД;
  • запоры;
  • тахикардия;
  • нарушения работы печени и почек;
  • анурия;
  • нарушение сердечного ритма;
  • интерстициальный нефрит;
  • головокружение;
  • аллергические реакции разной природы;
  • нарушение зрения.

Обратите внимание! Прежде чем начать принимать этот медикамент, необходимо разобраться, от чего помогает «Спазган» и какие побочные действия могут возникнуть. Изучите внимательно инструкцию по применению. А лучше проконсультируйтесь с врачом. Будьте здоровы!

Спазган таблетки

Спазган раствор для инъекций

10 шт. в блистере, пачке картонной 2 или 10 блистеров.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Состав и действующее вещество

В состав Спазган входит:

1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

1 ампула (5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.

Фармакологическое действие

Спазган — комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия — анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид — М-холиноблокирующим действием.

Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.

От чего помогает Спазган: показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата
  • выраженные нарушения функции печени или почек
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • тахиаритмия
  • закрытоугольная форма глаукомы
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
  • желудочно-кишечная непроходимость
  • мегаколон
  • заболевания системы крови
  • коллаптоидные состояния.

Спазган при беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.

Спазган: инструкция по применению

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),

8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 мин по 5 мл (1 ампула) при необходимости — вводят повторно через 6-8 ч.

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2 мл раствора в/в или в/м, максимальная суточная доза — 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки).

Для детей 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) разовая и максимальная суточная доза — 0.8 мл и 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза в сутки), соответственно
8-11 лет (с массой тела около 33 кг) — 0.5 мл и 4 мл (по 1 мл 4 раза в сутки)
5-7 лет (с массой тела около 24 кг) — 0.4 мл и 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза в сутки)
3-4 лет (с массой тела около 18 кг) — 0.2 мл и 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза в сутки)
1-2 лет (с массой тела 12-14 кг) — 0.2 мл и 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза в сутки).
Детям 6-11 мес (с массой тела 8-10 кг) препарат вводят только в/м, разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 1.2 мл
3-5 мес (с массой тела 5.5-7.5 кг) разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 0.8 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке редко — анафилактический шок в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)

  • агранулоцитоз,
  • лейкопения,
  • тромбоцитопения,
  • нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
  • бронхоспазм,
  • снижение АД,
  • гастралгия,
  • окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Сомвестимость с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Спазган выделяют:

Спазмалгон . Производитель: Актавис (Исландия). Цена в аптеках от 161 руб.
Спазмалгон раствор для инъекций. Производитель: Софарма (Исландия). Цена в аптеках от 326 руб.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.