Безопасная и быстродействующая суспензия Мотилиум для детей: инструкция по применению, меры предосторожности. Мотилиум. Взаимодействие с другими лекарственными средствами




Сироп Мотилиум - это противорвотное средство для детей. Оно способствует нормализации работы ЖКТ. Действие лекарства основано на блокировании рецепторов, чувствительных к допамину, и стимуляции перистальтики. У грудничков этот препарат предотвращает избыточное газообразование и вздутие живота.

Состав лекарства

Мотилиум для детей выпускается в виде суспензии (сиропа). Лекарственное вещество препарата - домперидон. 100 мл сиропа содержит 1 мл действущего компонента. Кроме этого, в состав лекарства входят следующие вещества:

Суспензия мотилиума разлита во флаконы по 100 мл. К каждой упаковке прилагается шприц-дозатор.

Что происходит с препаратом в организме?

Домперидон быстро всасывается в кровь через стенки ЖКТ. Концентрация вещества в плазме достигает максимальных показателей через 0,5–1 час после приема. Действующий компонент частично переваривается в желудке и кишечнике.

Вещество плохо усваивается и не накапливается в организме. 31% домеридона выводится с мочой и 66% - с калом. Период полувыведения около 7–9 часов.

Чтобы лекарство лучше усваивалось, врачи рекомендуют принимать после еды сироп Мотилиум для детей. Инструкция по применению указывает на то, что при нездоровом желудке суспензию лучше пить за полчаса до еды. Если у ребенка снижена кислотность желудочного сока, то это может уменьшить всасывание лекарства.

Домперидон распределяется преимущественно в тканях, в головном мозге его концентрация низкая.

При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения препарата.

Показания для применения

При нарушениях в работе ЖКТ врач-педиатр может назначить ребенку Мотилиум. Инструкция по примнению рекомендует принимать суспензию грудничкам в следующих случаях:

Ребенку более старшего возраста суспензию Мотилиум могут назначить при чувстве тяжести в желудке после приема пищи, воспалении пищевода , снижении тонуса ЖКТ, явлениях рефлюкса (заброса содержимого желудка в пищевод). А также препарат принимают при атонии желудка после операций, при тошноте и рвоте во время инфекционных болезней, болях в верхней части живота.

В редких случаях у детей встречается ювенильная форма болезни Паркинсона. Для лечения этой патологии назначают лекарства Леводопу и Бромокриптин. Их побочным действием может быть тошнота и рвота. Такие явления хорошо купируются детским Мотилиумом.

Противопоказания и побочные эффекты

Не всем детям можно назначать суспензию Мотилиум. Инструкция по применению говорит о недопустимости использования препарата, если у ребенка имеются следующие заболевания:

Кроме этого, сироп Мотилиум нельзя принимать с некоторыми антибиотиками и противогрибковыми средствами (Кларитромицином, Кетоконазолом, Эритромицином, Флуконазолом, Вориконазолом, Телитромицином).

Инструкция по применению предупреждает о следующих нежелательных явлениях после приема суспензии:

  1. У грудных детей может возникнуть беспокойство, нервозность, плаксивость.
  2. Возможны диарея, спазмы кишечника, потеря апетита.
  3. У ребенка, склонного к аллергии, может появиться сыпь по типу крапивницы.
  4. Иногда дети становятся вялыми и сонливыми после применения лекарства.
  5. Возможны экстрапирамидные нарушения: подергивания мышц, тремор или явления паркинсонизма.

В очень редких случаях наблюдаются и другие побочные явления:

При превышении допустимой терапевтической дозы возникают явления передозировки: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства. В этом случае необходимо вызвать скорую медицинскую помощь. Перед приездом врача нужно промыть ребенку желудок и дать внутрь активированный уголь. Антидота от домперидона не существует, в стационаре проводят симптоматическое лечение.

Как принимать суспензию?

Согласно инструкции по применению предусмотрены следующие рекомендуемые дозировки препарата:

  1. При острых желудочно-кишечных расстройствах у грудничков необходимо принимать по 0,5 мл суспензии на 1 кг массы тела малыша.
  2. При рвоте детям от 5 до 12 лет дают по 0,5 мл сиропа на 1 кг веса.
  3. Подросткам старше 12 лет и детям с массой тела более 35 кг назначают по 10–20 мл суспензии 3–4 раза в день. Можно принимать до 80 мл препарата в сутки.

Инструкция по применению рекомендует следующий способ употребления лекарства:

  1. Перед применением флакон взбалтывают.
  2. Затем достают шприц и вставляют в отверстие на флаконе примерно на 1 см до упора. Затем бутыль переворачивают и набирают необходимое количество суспензии.
  3. Лекарство дают ребенку из шприца, или переливают сироп в ложечку.
  4. После применения шприц-дозатор промывают.

Особые указания

Существуют антихолинергические препараты, их действие противоположно домперидону. При совместном применении они будут снижать эффект Мотилиума. А также препарат не принимают с холинолитиками и антацидными средствами.

При лечении Мотилиумом нужно с осторожностью принимать антибиотики. Антибактериальные препараты-макролиды и противогрибковые средства влияют на содержание фермента CYP3A4. Именно это вещество играет главную роль в переработке домперидона. При совместном приеме Мотилиума и антибиотиков-макролидов или противогрибковых лекарств возможно увеличение концентрации домперидона в крови, что приводит к серьезным нарушениям сердечного ритма. Необходимо избегать такого сочетания препаратов.

Суспензия содержит сорбитол, поэтому ребенку с непереносимостью этого вещества нельзя принимать такое лекарство.

При болезнях почек увеличивается время полувыведения домперидона, поэтому необходимо снижать дозировку лекарства, а при длительном применении проводить регулярное обследование пациентов.

При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется. При тяжелых гепатических заболеваниях лекарство противопоказано.

Для детей грудного возраста необходимо точно рассчитывать дозу, так как у младенцев плохо развит метаболизм, и при передозировке возможны неврологические нарушения.

Условия хранения, цена и аналоги

Суспензию Мотилиум отпускают из аптек по рецепту. Согласно инструкции по применению, медикамент хранят при температуре от +15 до +30 градусов в течение 3 лет.

Цена детского Мотилиума от 650 до 750 рублей. Самым дешевым аналогом препарата являются таблетки Домперидон. Их цена около 50 рублей.

К более дешевым аналогам по действующему веществу можно отнести следующие лекарства:

  • Мотилак;
  • Домрид;
  • Мотинол;
  • Мотижект.

К аналогам препарата по терапевтическому действию относятся следующие средства:

  • Осетрон;
  • Дамелиум;
  • Реглан;
  • Риабал;
  • Итомед;
  • Сульпирид;
  • Мониторм.

Правильный режим питания и здоровый образ жизни – важные составляющие хорошего самочувствия малыша. Обеспечить нормальный обмен веществ поможет сбалансированный рацион. Однако часто процесс пищеварения нарушается, что приводит к рвоте, вздутию живота и коликам. У детей ухудшается самочувствие, портится настроение, они доставляют родителям много беспокойства. Не стоит слишком сильно переживать – лучше подобрать качественный препарат, который избавит от подобных проблем. Таким лекарством является мотилиум. Может использоваться и его аналог.

Мотилиум – специальный препарат для детей, предназначенный для внутреннего применения. Суспензия однородна по текстуре, имеет белый цвет. В ее составе имеется 5 мл вещества домперидон 5 мг. Продукт способен налаживать работу пищеварительного тракта. Он останавливает рвоту, стимулирует выведение фракций и работу ЖКТ . Инструкция по применению отмечает, что препарат назначают при диспепсических явлениях.

Различные клинические исследования показали, что мотилиум безопасен для детей. Каждый родитель может выбрать наиболее удобную и подходящую форму лекарства. Врачи дают следующие рекомендации:

  • детям от 5 лет можно давать мотилиум в таблетках;
  • некоторым малышам тяжело проглатывать таблетки – в этом случае удобнее будет раствор или суспензия;
  • взрослые люди и дети от 5 лет могут принимать таблетки под язык.

Инструкция отмечает следующие показания к применению:

  • вздутие живота, частая отрыжка, метеоризм, газообразование;
  • тошнота, рвота;
  • нарушение работы желудка;
  • циклическая рвота, вызванная нарушениями работы ЖКТ, несоблюдением диеты и неправильным питанием;
  • сильные боли в желудке и кишечнике;
  • воспалительные процессы, которые затрагивают слизистую желудка и проявляются изжогой.

От чего еще помогает препарат? Мотилиум дают детям, имеющим плохое самочувствие, причина которых – инфекции. Лекарство и его аналог прописывают людям, пострадавшим от неправильной диеты, радиотерапии, частых употреблений лекарственных препаратов. Есть и другие показания.

Отзывы показывают, что вещество успешно применяется и у грудничков. Оно позволяет избавиться от срыгивания, циклической рвоты и прочих проявлений расстройства пищеварения. Подробно поможет разобраться инструкция по применению.

Формы выпуска

Обычно мотилиум назначают детям по 10 мг три раза в день. Применять его следует за 30 минут до еды. Если имеется рвота или сильная тошнота, дозировку рекомендуется увеличить до 20 мг. При этом каждое состояние требует определенной формы такого вещества. Например, при постоянном газообразовании и вздутии живота хорошо помогает суспензия. Ее можно использовать и при нездоровой отрыжке, а также рвоте и тошноте.

У маленьких детей часто случаются пищевые отравления, ведь их желудок не всегда в состоянии переварить тяжелую пищу. Препарат или его аналог успешно применяются и здесь, но помните: лекарство может лишь облегчить симптомы, а не устранить причину заболевания, поэтому требуется помощь врача. Важна и дозировка – если ее превысить, можно получить массу побочных эффектов. Перед использованием нужно точно определить показания.

Многим родителям советуют сироп. Во всех трех случаях важна дозировка, которая подбирается с учетом веса малыша – 250 мкг/кг. Самое большое количество лекарства, которое врачи рекомендуют давать в сутки – 80 мл. Лучше принимать перед едой.

Чтобы ребенок хорошо спал и не мучился от проблем с животом, рекомендуется дать лекарство перед сном. После пары дней приема удается избавиться от ненавистных симптомов. Вещество легко выводится с мочой и калом.

Как употреблять

Врачи советуют давать таблетки взрослым людям и малышам, которые весят больше 35 кг. Ребята старше 5 лет могут принимать специальные таблетки, которые следует рассасывать. Грудничкам и детям до 5 лет лучше давать суспензию.

Хроническая диспепсия требует следующей дозы: 10 мг 3 раза в день за полчаса до еды. Если необходимо, можно дать ее и перед тем, как лечь спать. При этом нужно помнить, что максимальная дозировка в день составляет 80 мл.

Детям в возрасте до года советуют давать 2.5 мл на 10 кг массы тела. Малышам старше года можно чуть увеличить дозировку. Для детей в возрасте от 5 лет количество немного увеличивают и дают по 10 мг 3 раза в день.

Если имеется почечная недостаточность, следует увеличить расстояние между приемом лекарства.

Суспензия мотилиум: инструкция по применению

Сначала следует потрясти емкость с содержимым. Суспензия поставляется надежно закрытой и запечатанной от детей, поэтому открыть ее бывает непросто. Это стоит делать таким образом:

  • сверху чуть надавить на пластиковую крышку емкости, одновременно переворачивая ее против часовой стрелки;
  • крышку аккуратно убрать;
  • из специального чехла вытащить пипетку (она имеется только во флаконах на 100 г);
  • поддерживая на своем месте нижнее кольцо, поднять верхнее до специальной пометки, которая обозначает вес малыша;
  • готовую пипетку вытащить, придерживая нижнее кольцо;
  • после применения хорошо промыть пипетку чистой водой;
  • чистую и сухую пипетку поместить назад.

Таблетки мотилиум довольно хрупкие, поэтому вытаскивать их стоит осторожно. Не советуют сильно надавливать на пачку. Фольгу осторожно берут за край и пробуют снять с ячейки. Затем следует слегка надавить с нижней стороны и полностью вытащить таблетку из пластиковой упаковки. Ее нужно поместить на язык, и в течение пары секунд она распадается на крошечные частицы. Таким образом, необходимость запивать ее жидкостью отсутствует.

Противопоказания и побочные действия

Давать мотилиум стоит только в тех случаях, когда имеются реальные показания к применению. Соблюдаемая инструкция и правильная дозировка помогут избежать неприятных ситуаций. Тем не менее, иногда могут проявляются следующие побочные действия:

  • расстройства кишечника;
  • небольшие спазмы;
  • сыпь, крапивница;
  • расстройства ЦНС (в редких случаях).

Противопоказания:

  • кровотечения желудка и кишечника;
  • индивидуальная непереносимость препарата и высокая восприимчивость к его составляющим;
  • механические непроходимости.

Сведений о приеме во время беременности не так много. При этом информация об увеличении риска развития пороков у будущего ребенка не обнаружена. Тем не менее, употреблять препарат стоит осторожно и под контролем врача.

Если требуется принимать лекарство во время вскармливания, последнее стоит прекратить. С осторожностью нужно принимать и больным, имеющим печеночную недостаточность.

Давать препарат грудничкам следует очень аккуратно, иногда передозировка вызовет неврологические расстройства.

Если доза препарата превышена, могут появляться такие симптомы, как сонливость, слабость и дезориентация. Они лечатся с помощью активированного угля и полностью устраняются только под контролем специалиста. Помогают и антигистаминные продукты.

Заменители

Частые расстройства живота у детей вынуждают родителей постоянно обращаться в аптеку. Сейчас можно купить не только мотилиум, но и его аналог. К ним относятся Мотилак, Ганатон и Мотижект.

Мотилак – известный аналог мотилиума, но выпускается только в форме таблеток. Это затрудняет его использование совсем маленьким ребенком, поскольку у детей до года часто возникают затруднения при попытке проглотить таблетку. Поэтому такой аналог малышам не назначают. В этом мотилиум гораздо лучше своего заменителя, да и сопутствующие компоненты у этих веществ разные.

Ганатон – еще один аналог, который считается самым современным. Его действующее вещество – итоприд. Выпускается он в таблетках.

Аналог Мотижект, как и Пассажикс, назначают при тошноте, рвоте, икоте, холецистите. Улучшает моторную функцию ЖКТ.

Держать препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 градусов. Таблетки нежелательно хранить более 3 лет, а суспензию и сиропы – более 5. Приобрести таблетки можно без рецепта, суспензия же отпускается только по рецепту.

Если лекарство назначено антисекреторными или антацидными средствами, последние следует принимать только после еды. В случае, когда мотилиум или его аналог приобретается для детей, стоит осуществлять контроль. Этим должен заниматься врач. Детям до года принимать препарат нужно с осторожностью, поскольку его передозировка может вызвать нарушения неврологической симптоматики.

Купить средство можно в любой аптеке. Его цена составляет от 300 до 700 рублей. Облегчение наступает быстро: препарат воздействует мягко и аккуратно, не принося вреда секреции желудка.

Лекарственное средство Мотилиум многие взрослые испытали на себе. Имеется большое количество положительных отзывов о препарате при невыраженных расстройствах желудочно-кишечного тракта, таких как: изжога, тяжести в верхней части живота и вздутиях. Но как это лекарство действует на маленьких детей? Наша статья поможет разобраться родителям при сомнениях.

Детям обычно дают Мотилиум в форме суспензии.

Мотилиум стимулирует работу кишечника, обладая при этом еще и противорвотным эффектом.

Действие

Активное вещество лекарственного средства Мотилиум - домперидон:

  • стимулмирует механическую работу желудка;
  • способствует более быстрому опорожнению содержимого желудка в двенадцатипёрстную кишку и далее в тонкий кишечник;
  • укрепляет действие сфинктера (запирающего мышечного кольца) между желудком и пищеводом, что не даёт содержимому желудка вновь попасть в пищевод;
  • способствует правильной перистальтике желудочно-кишечного тракта в сторону прямой кишки.

Благодаря перечисленным свойствам, Мотилиум оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту, вздутие и боль в верхней части живота.

Препарат обеспечивает высокую эффективность в борьбе с симптомами нарушения работы ЖКТ.

Свойства

Действующее вещество Домперидон обладает противорвотным эффектом.

При приёме наибольшая его концентрация в крови достигается через 1 час. Содержание в грудном молоке у кормящей женщины будет в 4 раза меньше, чем в её крови. Вещество не накапливается в организме и полностью выводится через 14–18 часов. В мозг оно практически не проникает.

Производители и форма выпуска

Производится Мотилиум компаниями:

  • Janssen в странах: Франция, Бельгия, Италия;
  • Catalent в Великобритании.

Мотилиум выпускается в виде:

  • суспензии во флаконах по 100 мл со шприцом-дозатором (пипеткой) в картонной коробке;
  • суспензии во флаконах по 200 мл в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл в картонной коробке;
  • таблеток для рассасывания - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке;
  • таблеток в плёнчатой оболочке - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке.

Для детей до 7 лет Мотилиум прописывают в виде суспензий, детям старше 7 лет его можно давать ещё и в виде таблеток.

И суспензию, и таблетки можно купить в аптеках без рецепта врача.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Суспензия Мотилиум назначается детям:

  • для подавления ;
  • при отрыжках, чувстве вздутия и тяжести верхней трети живота и изжоги;
  • при тошноте и в результате , черепно-мозговых травм, химиотерапии;
  • при вялой работе желудка и кишечника (атония и гипотония) с избыточным образованием газов и ;
  • при некоторых исследованиях желудочно-кишечного тракта, для более быстрого выведения контрастного вещества.

Важно! Данный препарат принимается только по назначению врача.

При необходимости приёма других лекарств проконсультируйтесь с доктором на предмет взаимодействия с Мотилиумом.

Противопоказания

Мотилиум не назначают:

Способ применения

Мотилиум принимают перед едой за 15–30 минут.

Перед применением суспензию нужно встряхнуть.

Флакон выпускается с защитой от детей: крышка откручивается стандартно (против часовой стрелки), но при открывании её нужно одновременно вдавливать.

К флакону в 100 мл прилагается удобный шприц-дозатор с градуировкой (в килограммах веса). Набирайте суспензию до метки, соответствующей массе ребёнка. К флакону в 200 мл прилагается мерный стаканчик.

По инструкции, детям с весом до 35 кг (это соответствует возрасту до 10 лет) Мотилиум предпочтительнее давать в виде суспензии. Однако, детям с весом больше 20 кг (7 лет и старше) в таблетках его тоже назначают.

Таблетки, покрытые оболочкой, запиваются водой.

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания вынимаете из блистера осторожно, так как они хрупкие. Эти таблетки легко растворяются под действием слюны, и их необязательно запивать водой.

Дозировка

В 1 мл суспензии Мотилиум содержится 1 мг активного вещества домперидона.

Детям до 5 лет обычно назначают разовую дозу по 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела. Частота приёма - 3 раза в день и иногда перед сном дополнительно, если симптомы не купировались в течение дня. При рвоте можно давать в удвоенной дозе: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела (или 0,5 мл на 1 кг).

Детям старше 5 лет назначают по 10 мл 3 раза в сутки, при необходимости 1 доза на ночь дополнительно, если сохраняется тошнота и другие симптомы. При рвоте назначают по 20 мл 3–4 раза в день.

При почечной и печёночной недостаточности дозировка лекарства должна быть откорректирована врачом.

Важно! Для детей до года лечение Мотилиумом возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные действия при приёме Мотилиума встречаются редко. Однако при индивидуальных особенностях, превышении дозировки и длительности приёма могут быть:


  • незначительное увеличение или припухание молочных желёз;
  • у девочек старшего возраста нарушение менструального цикла.

Важно! При появлении любого из указанных побочных действий, прекратите давать препарат и сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Мотилиума побочные симптомы усиливаются.

В этом случае дайте ребёнку активированный уголь (7–10 таблеток) и предложите обильно запить его водой. Сообщите врачу о симптомах, для дальнейшей коррекции лечения.

Аналоги

Дженериками Мотилиума (аналогами по действующему веществу домперидон) являются:

    • Домперидон - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
    • Мотониум - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
    • Домперидон Гексал - таблетки (Германия);
    • Домперидон Тева - таблетки (Венгрия, Израиль);
    • Мотилак - таблетки для рассасывания (Россия);

Более дешёвый аналог Мотилиума - Мотилак.

  • Пассажикс - таблетки жевательные (Россия).

Все аналоги выпускаются в виде таблеток, соответственно могут применяться у детей с 7 лет. Детям до 7 лет можно применять только оригинальный препарат Мотилиум.

Средняя цена на Мотилиум в разных городах России - 400 рублей (на таблетки) и 670 рублей (на суспензию).

Перечисленные аналоги стоят дешевле оригинального препарата - от 110 до 240 рублей.

Препарат: МОТИЛИУМ ® (MOTILIUM ®)

Активное вещество: domperidone
Код АТХ: A03FA03
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Рег. номер: П N014062/01
Дата регистрации: 19.11.08
Владелец рег. удост.: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) произведено JANSSEN PHARMACEUTICA (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T 1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T 1/2 домперидона увеличивается.

ПОКАЗАНИЯ

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

Чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

Отрыжка, метеоризм;

Тошнота, рвота;

Изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более 35 кг назначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам , назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3 или 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг/сут. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;

Установленная непереносимость препарата и его компонентов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данных о применении препарата Мотилиум ® при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Мотилиум ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.

Суспензия Мотилиум ® содержит сорбитол, поэтому ее не следует принимать пациентам с непереносимостью сорбитола.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. У детей первых месяцев жизни метаболические функции и ГЭБ развиты не полностью, и поэтому у них повышен риск возникновения нежелательных неврологических эффектов. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу Мотилиума для новорожденных, младенцев, детей старше 1 года и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT c).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT c в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT c в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QT c вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT c на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT c на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT c во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.

Мотилиум – противорвотный препарат, который способен стимулировать моторику ЖКТ.

Препарат для детей и взрослых облегчает состояние при тошноте, изжоге, рвоте, отрыжке, вздутии живота, тяжести в желудке и чрезмерном газообразовании. При отравлениях и вышеперечисленных состояниях Мотилиум восстанавливает нарушенные процессы и ускоряет выздоровление.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой и суспензии для приема внутрь. Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Мотилиум? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

Вспомогательные компоненты:

  • натрия кармеллоза;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия гидроксид;
  • сорбитол жидкий некристаллический;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • сахаринат натрия;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • полисорбат;
  • вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Фармакологический эффект

К задачам Мотилиума относятся стимулирование перистальтики кишечника и оказание противорвотного действия. Главным составляющим лекарства является домперидон, выступающий в роли антагониста допамина, чем объясняется противорвотное действие средства.

Для домперидона характерна неспособность преодолевать барьер между кровеносной системой и центральной нервной системой (ГЕБ). В результате побочные эффекты экстрапирамидного характера наблюдаются достаточно редко. Благодаря активному компоненту Монтилиума происходит усиление выработки пролактина гипофизарными клетками.

Среди других свойств при его пероральном употреблении стоит отметить:

  1. Повышение тонуса и давления сфинктера;
  2. Отсутствие воздействия на выделение желудочного сока;
  3. Устранение трудностей при дефекациях полутвердыми и жидкими фекалиями у людей, не имеющих проблем со здоровьем, и твердыми – у болеющих пациентов при замедлении их эвакуации.

Фармакокинетика

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Показания к применению

От чего помогает? Мотилиум применяется при заболевания верхних отделов пищеварительного тракта, которые снижают моторно-эвакуаторные функции. Показания к применению препарата:

  • боль в животе;
  • чувство переполнения в эпигастрии;
  • изжога, метеоризм;
  • частое срыгивание, циклическая рвота;
  • тошнота и рвота, вызванные нарушением диеты или лекарственной терапией;
  • нарушение работы желудка у детей;
  • комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с замедлением опорожнения желудка.

Суспензия применяется при желудочно-кишечном рефлюксе и срыгивании у новорожденных.

Противопоказания

Абсолютные:

  1. Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
  2. Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
  3. Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
  4. Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума;
  5. Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
  6. Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
  7. Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

  1. Застойная сердечная недостаточность;
  2. Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
  3. Нарушение функции почек;
  4. Нарушения электролитного баланса.

Использование при беременности и лактации

Данных о применении препарата Мотилиум при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Мотилиум® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что рекомендуется принимать препарат Мотилиум до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется. Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

  1. Младенцы и дети до 12 лет: 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка «0-20 kg» на шприце.
  2. Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мл (80 мг).

Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку T1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум должна быть уменьшена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени: Мотилиум противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Правила применения суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочные эффекты

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиума могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

Нервная система:

  1. Экстрапирамидный синдром (тики, тремор, нарушение речи, паркинсоноподобные движения, нарушения мышечного тонуса и т.д.);
  2. Судороги;
  3. Сонливость;
  4. Головная боль.

Желудочно-кишечный тракт:

  1. Спазмы кишечника;
  2. Изменение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
  3. Понос;
  4. Запор;
  5. Сухость во рту;
  6. Жажда;
  7. Нарушение аппетита.

Иммунная система:

  1. Анафилактические реакции (отек Квинке, анафилактический шок, крапивница);
  2. Аллергические реакции.

Эндокринная система:

  1. Повышение уровня пролактина в крови;
  2. Галакторея (истечение молока из груди);
  3. Аменорея (отсутствие менструаций);
  4. Гинекомастия.

Психические нарушения:

  1. Ажитация (возбужденность);
  2. Нервозность.

6. Кожные покровы:

  1. Высыпания.

Экстрапирамидные расстройства, как правило, возникают у детей, но являются преходящими, то есть, самостоятельно исчезают после окончания приема Мотилиума и не требуют специального лечения.

Передозировка

Передозировка препаратом приводит к проявлению признаков описанных в разделе побочное действие. Неврологические осложнения могут проявляться с большей интенсивностью.

В случае случайного приема больших доз следует принять сорбент и обратиться больницу. При приеме значительных доз показано промывание желудка. В некоторых случаях используют антигистаминные препараты для устранения проявлений аллергии.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Суспензия Мотилиум содержит сорбитол, поэтому ее не следует принимать пациентам с непереносимостью сорбитола.

Использование в педиатрии:

  • Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы:

  • В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение при заболеваниях почек:

  • Поскольку T 1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  • Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Правила­ утилизации ­препарата:

  • Пациент ­должен ­быть ­информирован ­о ­том, ­что ­если ­лекарственное­ средство ­пришло­ в ­негодность ­или ­истек ­срок ­годности, то ­не ­следует ­выбрасывать ­его ­в­ сточные ­воды ­или ­на ­улицу. ­Необходимо ­поместить ­лекарственное­ средство ­в ­пакет ­и ­положить ­в ­мусорный ­контейнер. ­Эти ­меры ­помогут ­защитить ­окружающую­ среду.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на концентрацию этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.