Антигриппин максимум капсулы инструкция по применению. Антигриппин-максимум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Применение при нарушениях функции почек
Фильтруемый список
Инструкция по медицинскому применению
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 04.05.2017
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый].
Состав
Действующие вещества:
- Парацетамол - 360 мг,
- Аскорбиновая кислота - 300 мг,
- Кальция глюконат моногидрат - 100 мг,
- Римантадина гидрохлорид - 50 мг,
- Рутозид (рутин) - 20 мг,
- Лоратадин - 3 мг;
Вспомогательные вещества :
- Аспартам - 30 мг,
- Гипромеллоза - 10 мг,
- Кремния диоксид коллоидный - 20 мг,
- Лактоза - 4086 мг,
- Ароматизатор пищевой [лимон или лимон с медом, или малиновый, или черносмородиновый] - 21 мг.
Описание лекарственной формы
Содержимое пакетика - смесь гранул почти белого цвета с порошком желтовато - зеленоватого цвета с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины).
Раствор после растворения порошка - бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный раствор с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины). Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.
Фармакологическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения.
Показания
Этиопатогенетическое и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно - кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность, период лактации; тиреотоксикоз, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, либо обострение хронических заболеваний данных органов); хронический алкоголизм. Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе.
Способ применения и дозы
Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде. Перед употреблением раствор размешать. Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакетику, 2 - 3 раза в день после еды, в течение 3 - 5 дней (не более 5 дней), до исчезновения симптомов болезни.
Если в течение 3 дней после начала приема препарата не наблюдается улучшения самочувствия, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия
В соответствии с входящими в состав компонентами.
Со стороны ЦНС.
Редко повышенная возбудимость, тремор, гиперкинезия.
Со стороны ЖКТ.
При длительности приема более 7 дней, возможные повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови.
В частности, при длительности приема более 7 дней, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Редко, возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
В случае появления симптомов побочного действия, немедленно прекратить прием данного препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы:
В первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Лечение:
Вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При одновременном назначении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции.
При одновременном применении с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии.
Особые указания
Длительность применения - не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Не назначать детям до 12-летнего возраста.
Форма выпуска
По 5 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь [лимонного или лимонного с медом, или малинового, или черносмородинового] в пакетики термосвариваемые.
3, 6, 8, 12 или 24 пакетика с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ЛСР-002564/08 от 2018-12-20
Антигриппин-максимум - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000744 от 2012-10-18
Антигриппин-максимум - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002564/08 от 2012-04-16
Антигриппин-максимум - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002564/08 от 2011-04-25
Антигриппин-максимум - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000744 от 2011-06-06
Антигриппин-максимум - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002564/08 от 2012-06-04
Антигриппин-максимум - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000744 от 2016-11-22
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа | Грипп A |
| Грипп B | |
| Грипп типа A | |
| Грипп типа B | |
| M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в мышцах | |
| Болезненность мышц | |
| Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в мышцах | |
| Боли в состоянии покоя | |
| Боли мышц | |
| Боль в мышцах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Миалгии | |
| Миофасциальные болевые синдромы | |
| Мышечная боль | |
| Мышечная боль в покое | |
| Мышечные боли | |
| Мышечные боли неревматического происхождения | |
| Мышечные боли ревматического происхождения | |
| Острая мышечная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Синдром миофасциальный | |
| Фибромиалгия | |
| R50.0 Лихорадка с ознобом | Высокая лихорадка |
| Высокая температура | |
| Гипертермия | |
| Длительное лихорадочное состояние | |
| Лихорадка | |
| Лихорадка при беременности | |
| Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях | |
| Лихорадка при ОРВИ | |
| Лихорадка при простуде | |
| Лихорадка при простудных заболеваниях | |
| Лихорадка при тромбоцитопениях | |
| Лихорадочное состояние | |
| Лихорадочные реакции при переливании крови | |
| Лихорадочные состояния | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях | |
| Лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях и в послеоперационном периоде | |
| Лихорадочные состояния при простудных заболеваниях | |
| Лихорадочные состояния различного генеза | |
| Лихорадочный синдром | |
| Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний | |
| Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях | |
| Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях | |
| Лихорадочный синдром различного генеза | |
| Озноб | |
| Повышенная температура | |
| Повышенная температура при простудных заболеваниях | |
| Повышенная температура при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях | |
| Повышенная температура тела | |
| Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях | |
| Повышенная температура тела при простудных и др | |
| Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях | |
| Симптомы лихорадки | |
| Синдром лихорадочный | |
| Фебрильные состояния | |
| R51 Головная боль | Боли в области головы |
| Боли при синуситах | |
| Боль в затылке | |
| Боль головная | |
| Головная боль вазомоторного генеза | |
| Головная боль вазомоторного происхождения | |
| Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
| Головные боли | |
| Неврологическая головная боль | |
| Серийная головная боль | |
| Цефалгия |
Комбинированный препарат с противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Римантадин - противовирусное средство, активен в отношении вируса гриппа типа А. Блокируя М 2 -каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, нормализует проницаемость капилляров, свертываемость крови, регенерацию тканей, активирует иммунитет.
Лоратадин - блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.
Рутозид - ангиопротектор. Уменьшает повышенную проницаемость капилляров, уменьшая ее отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Кальция глюконат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, которые обуславливают геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, а также восстанавливает капиллярное кровообращение и оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен).
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция - высокая. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C max парацетамола в плазме крови достигается через 1.2±0.72 ч и составляет 5.01±1.7 мкг/мл, T 1/2 равен 3.04±1.01 ч.
Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптопуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты способны вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 .
Римантадин
После приема внутрь почти полностью всасывается из кишечника. Абсорбция - медленная. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C max в плазме крови достигается через 4.53±2.52 ч и составляет 68.2±26.6 нг/мл; T 1/2 составляет 30.51 ±9.83 ч.
Связывание с белками плазмы - около 40%. V d - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.
Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы - 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. T max в плазме крови после приема внутрь составляет - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее - в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Лоратадин
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C max в плазме крови достигается через 2.92±1.31 ч и составляет 2.36±1,53 нг/мл, T 1/2 равен 12.36±6.84 ч.
Связывание с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоноксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов пожилого возраста C max возрастает на 50%.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
T max в плазме крови после приема внутрь составляет 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T 1/2 - 10-25 ч.
Кальция глюконат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит oт присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
Форма выпуска
Капсулы двух видов.
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171).
Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель желееза оксид красный (Е172), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), титана диоксид (Е171).
20 шт. (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь после еды.
Взрослым Антигриппин-максимум в капсулах назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Капсулы запивают водой.
Взрослым и детям старше 12 лет Антигриппин-максимум в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь применяют по 1 пакетику 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Приготовление раствора: содержимое 1 пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, предварительно размешав.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).
Лечение: введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
При передозировке препарата пациенту требуется консультация врача.
Взаимодействие
При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Парацетамол
Уменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных препаратов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антилдепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в плазе крови бензилпенициллина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Может увеличивать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) производных фенотиазина.
Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Римантадин
Усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Лоратадин
Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна умеренная поллакиурия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
В случае появления побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Показания
- этиотропное лечение гриппа типа А у взрослых;
- симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- гемофилия;
- геморрагический диатез;
- гипопротромбинемия;
- дефицит витамина К;
- заболевания щитовидной железы;
- острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит);
- почечная недостаточность;
- нефроуролитиаз;
- острые и обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит);
- портальная гипертензия;
- хронический алкоголизм;
- гиперкальциемия;
- выраженная гиперкальциурия;
- саркоидоз;
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), легкой и умеренной гиперкальциурии; у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарат римантадина).
При наличии перечисленных выше заболеваний или состояний пациент должен перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или обострениях хронических заболеваниях печени (в т.ч. острый гепатит) и портальной гипертензии.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и обострении хронических заболеваниях почек (в т.ч. острый гломерулонефрит) и при почечной недостаточности.Применение у детей
Препарат назначают детям старше 12 лет.Особые указания
При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).
Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.
Антигриппин-максимум не обладает канцерогенными свойствами.
Использование в педиатрии
Препарат в форме порошка не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Препарат в форме капсул противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лактоза , коллоидный диоксид кремния , ароматизатор.
Состав капсул:
В одной капсуле П препарата Антигриппин-Максимум содержится 360 мг парацетамола.
Дополнительные вещества: коллоидный диоксид кремния, крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы . Оболочка капсулы состоит из: диоксида титана, желатина , красителя синего.
В одной капсуле Р содержится 50 мг гидрохлорида римантадина , 300 мг аскорбиновой кислоты , 3 мг лоратадина , 20 мг рутозида , 100 мг моногидрата глюконата кальция .
Дополнительные вещества: крахмал, стеарат магния . Оболочка капсулы состоит из: красителя желтого оксида железа, желатина, диоксида титана , красителя красного оксида железа , красителя пунцового.
Форма выпуска
Порошок для изготовления перорального раствора представляет собой смесь белых гранул и зелено-желтого порошка, со специфическим запахом; готовый раствор обычно бесцветный или желтый, мутный, со специфическим запахом, возможно наличие нерастворенных желтых частиц. 5 грамм такого порошка в пакетике; три, шесть, восемь, двенадцать или двадцать четыре таких пакетика в пачке из бумаги.
Капсулы выпускаются двух типов:
- синие капсулы П , твердые; внутри находится смесь порошка и белых гранул различного размера, неправильной формы, возможно присутствие комков;
- красные капсулы Р , твердые; внутри находится смесь порошка и желтых и былых гранул, различного размера, неправильной формы, возможно присутствие комков.
По десять капсул каждого типа в ячейковой упаковке; по одной упаковке с каждым видом капсул в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Жаропонижающее, обезболивающее, ангиопротективное, противовирусное, интерфероногенное, противоаллергическое, противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат комбинированного состава.
Парацетамол понижает температуру, обезболивает и подавляет процессы воспаления.
Римантадин известен как противовирусное средство, высокоактивен в отношении А . Ингибируя М2-каналы частицы вируса гриппа А , изменяет его способность попадать внутрь клетки и освобождать рибонуклеопротеид. Стимулирует синтез альфа и гамма интерферонов . При гриппе B типа оказывает только антитоксический эффект.
Аскорбиновая кислота нормализует протекание окислительно-восстановительные реакций, регулирует проницаемость капилляров, регенерацию тканей, свертываемость , стимулирует .
Лоратадин относится к блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов , останавливает развитие , вызываемого высвобождением молекул гистамина .
Рутозид является ангиопротектором . Нормализует увеличенную проницаемость капилляров, снижая ее отечность и воспаление, стабилизирует стенку сосудов. Также обладает антиагрегантным эффектом и усиливает степень деформации красных кровяных телец.
Глюконат кальция предотвращает появление повышенной проницаемости и хрупкости сосудов, которые вызывают геморрагические явления при гриппе и ; восстанавливает капиллярную перфузию и оказывает антиаллергическое действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Степень всасывания – высокая. Максимальное содержание в крови наступает через 0,5-1,9 часа. Связывание с протеинами плазмы – около 15%. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Трансформируется в печени путем конъюгации и микросомального окисления с образованием производных. Выводится с мочой в виде (97%).
Римантадин
После приема полностью всасывается. Абсорбция происходит медленно. Максимальное содержание в крови наступает в среднем через 4-5 часов; период полувыведения достигает 30 часов. Связывание с протеинами плазмы – примерно 40%. Трансформируется в печени. Выводится почками (90%) в течение трех суток.
Аскорбиновая кислота
Абсорбируется из тощей кишки. Реагирование с протеинами плазмы составляет 25%. Максимальное содержание в крови фиксируется примерно через 4 часа. Накапливается главным образом в лейкоцитах, железистых органах, печени и хрусталике. Проникает сквозь плаценту. Трансформируется в печени. Выводится с мочой, калом и потом в первоначальной форме и в виде метаболитов.
Рутозид
Максимальное содержание в крови фиксируется 1-9 часов после приема. Выводится с желчью и мочой, период полувыведения составляет от 10 до 25 часов.
Лоратадин
Полностью и быстро всасывается из кишечника. Максимальное содержание в крови регистрируется в среднем через два с половиной часа, период полувыведения приближается к 12 часам. Связывание с протеинами плазмы происходит на 97%. Трансформируется в печени с продукцией активного дескарбоноксилоратадина . Не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой и желчью.
Глюконат кальция
Приблизительно треть молекул вещества всасывается в тонком кишечнике. Примерно 20% выводится с мочой, остальное (80%) – с фекалиями.
Показания к применению
- Терапия гриппа А у взрослых пациентов.
- Симптоматическая терапия «простудных» заболеваний, острых респираторных вирусных болезней и гриппа , характеризующихся , болями в мышцах, повышением температуры, ознобом у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Изменения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера в фазе обострения.
- Кровотечения из органов пищеварительного тракта.
- Геморрагический диатез.
- Гемофилия.
- Гипопротромбинемия.
- Недостаток витамина К.
- Болезни щитовидной железы.
- Болезни почек и печени острого характера.
- Нефроуролитиаз.
- Портальная гипертензия.
- Гиперкальциемия.
- Выраженная гиперкальциурия.
- Одновременная терапия сердечными гликозидами.
- Недостаток лактазы , непереносимость лактозы , мальабсорбция глюкозы-галактозы .
- Возраст менее 18 лет (для формы выпуска в виде капсул).
- Сенсибилизация к компонентам препарата.
Антигриппин-Максимум с осторожностью применяют при , недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сосудов головного мозга, , сидеробластной анемии, гемохроматозе, гипероксалурии, талассемии , электролитных нарушениях, дегидратации, кальциевом нефроуролитиазе, синдроме мальабсорбции, невыраженной гиперкальциурии ; у пожилых лиц с .
Побочные действия
- Явления со стороны нервной системы: , возбудимость, головная боль, гиперкинезия, приливы.
- Явления со стороны системы пищеварения: поражение слизистых желудка и 12-перстной кишки, сухость во рту, , анорексия, .
- Явления со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
- Явления со стороны выделительной системы: поллакиурия.
- Аллергические явления: , сыпь, .
- Прочие явления: подавление инсулярной функции поджелудочной железы.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат необходимо принимать внутрь после приема еды — так рекомендует инструкция по применению.
Антигриппин-Максимум в капсулах у взрослых принимают по 1 штуке синего цвета и красного цвета дважды или трижды в день до исчезновения нежелательных симптомов. Капсулы запивают небольшим объемом воды.
Антигриппин-Максимум у лиц старше 12 лет в форме порошка принимают по одному пакетику дважды или трижды в день до исчезновения нежелательных симптомов. Приготовление: содержимое одного пакетика высыпают в стакан с горячей водой, затем размешивают до полного растворения и употребляют внутрь.
Продолжительность лечения составляет обычно 3-5 дней. Если улучшения состояния не наблюдается в течение трех дней приема препарата, больной должен остановить прием и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Признаки передозировки: в первые сутки возможны тошнота, диарея , бледность кожи, рвота, боли в эпигастрии, изменение глюкозы, ацидоз, головная боль, обострение некоторых хронических заболеваний. Признаки нарушения работы печени проявляются обычно через 13-48 часов. При тяжелых формах передозировки – и печеночная недостаточность, ; в острой форме с тубулярным некрозом.
Терапия передозировки: применение веществ донаторов SH-группы , предшественников биосинтеза глутатиона-метионина и в первые 8 часов. Выполнение промывания желудка, подбор симптоматической терапии.
Взаимодействие
Совместное применение парацетамола в больших дозах усиливает действие антикоагулянтных препаратов.
Парацетамол может ослаблять действие урикозурических средств.
Стимуляторы микросомального окисления (фенилбутазон, фенитоин, барбитураты, трициклические антилдепрессанты ), гепатотоксичные средства и этанол увеличивают синтез активных метаболитов гидроксилированного типа, что обусловливает вероятность появления тяжелой при слабой передозировке.
При совместном применении с скорость абсорбции парацетамола увеличивается.
Блокаторы микросомального окисления понижают вероятность развития токсического эффекта парацетамола на печень.
Аскорбиновая кислота усиливает всасывание препаратов железа в кишечнике. Может активировать выведение железа при совместном применении с дефероксамином .
Аскорбиновая кислота повышает риск появления кристаллурии при терапии салицилатами и сульфаниламидами укороченного действия; понижает концентрацию пероральных контрацептивов в крови.
Барбитураты и примидон усиливают эвакуацию аскорбиновой кислоты почками.
Аскорбиновая кислота также ослабляет терапевтический эффект антипсихотических препаратов (фенотиазиновых производных) и тормозит реабсорбцию трициклических антидепрессантов и амфетамина в почечных каналах.
Детям
Порошок запрещено назначать детям в до 12 лет, а капсулы запрещены к применению детям до 18 лет.
С алкоголем
Лицам, систематически употребляющим алкоголь, необходимо до начала лечения проконсультироваться с врачом, так как парацетамол может повреждающе действовать на печень.
При беременности и лактации
Препарат запрещен для использования в денные периоды.
Капсулы Антигриппин Максимум – комбинированный лекарственный препарат, применяемый для симптоматической и этиотропной терапии острых респираторных вирусных заболеваний и гриппа. В состав препарата входят 6 активных компонентов: парацетамол, римантадин, лоратадин, аскорбиновая кислота (витамин С), рутозид и кальция глюконат. Препарат оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, антигипертензивное, анальгетическое и некоторое противовоспалительное действие. Кроме того, препарат Антигриппин Максимум обладает выраженным антигистаминным и ангиопротекторным действием, способствует снижению отека и гиперемии слизистых оболочек дыхательных путей. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Римантадин – лекарственное вещество, производное адамантана, обладающее выраженным противовирусным действием. Римантадин оказывает также антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Препарат обладает противовирусной активностью в отношении штаммов вируса гриппа А, вирусов герпеса I и II типа и вирусов клещевого энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата основан на его способности подавлять специфическую репродукцию вирусов на ранней стадии, в частности действие препарата осуществляется в период после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Кроме того, препарат стимулирует синтез и высвобождение интерферонов, в частности альфа- и гамма-интерферона, и повышает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, а также NK-клеток.
Механизм действия препарата также связан с его способностью повышать рН эндосом, которые имеют мембраны вакуолей и окружают вирусы после проникновения в клетку. Вследствие повышения рН предотвращается ацидификация в этих вакуолях и блокируется слияние оболочки вируса с мембраной эндосомы, за счет чего предотвращается передача генетического материала вируса в цитоплазму клетки. Кроме того, препарат снижает выход вирусных частиц из клетки, прерывая, таким образом, транскрипцию вирусного генома.
Парацетамол – лекарственное средство группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обладающее выраженной анальгетической и антипиретической (жаропонижающей) активностью. Противовоспалительная активность препарата выражена слабо, это обусловлено способностью клеточных пероксидаз инактивировать парацетамол. Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы, вследствие чего происходит нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и синтез таких биологически активных веществ как простагландины, простациклины и тромбоксан. Парацетамол относится к неселективных нестероидным противовоспалительным средствам, он в равной степени угнетает активность обеих изоформ циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Жаропонижающее действие препарата основано на его способности уменьшать количество простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе, вследствие чего снижается чувствительность рецепторов к действию пирогенов. Анальгетическое действие препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается чувствительность рецепторов к химическим раздражителям и уменьшается интенсивность болевых ощущений.
Лоратадин – лекарственное средство группы антигистаминных препаратов второго поколения. Лоратадин по химической структуре является производным пиперидина. Препарат способствует устранению эффектов, вызванных гистамином, в том числе лоратадин снимает спазм гладкомышечного слоя сосудов, предотвращает и снижает отек тканей, уменьшает патологически повышенную проницаемость сосудистой стенки. Кроме того, для препарата характерно выраженное противоэкссудативное, противозудное и противоаллергическое действие. Механизм действия препарата обусловлен его способностью конкурентно блокировать Н1-гистаминовые рецепторы, при этом препарат влияет преимущественно на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Действие препарата на центральную нервную систему незначительно, это обусловлено низким сродством молекулы лоратадина к гистаминовым рецепторам, расположенным в центральной нервной системе, и низкой степенью проникновения лоратадина через гематоэнцефалический барьер.
Кальция глюконат – лекарственное средство, обладающее антиэкссудативным, противоотечным и противоаллергическим действием. Антиэкссудативное и противоотечное действие препарата осуществляется за счет повышения эластичности сосудов и снижения повышенной проницаемости сосудистой стенки в очаге воспаления. Вследствие уменьшения экссудативных явлений отмечается снижение интенсивности воспалительного процесса и улучшение состояния пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями. Механизм противоаллергического действия препарата не изучен.
Аскорбиновая кислота (витамин С) – обладает ангиопротекторным, антиоксидантым и иммуностимулирующим действием, регулирует углеводный обмен и принимает участие в различных окислительно-восстановительных реакциях в организме. Витамин С защищает клетки от негативного воздействия свободных радикалов и перекисных соединений, снижает патологически повышенную проницаемость сосудистой стенки, уменьшает экссудативные явления, увеличивает эластичность сосудов. Путем активации специфических ферментов увеличивает дезинтоксикационную функцию печени, способствует повышению синтеза протромбина. Кроме того, аскорбиновая кислота влияет на клеточный и гуморальный иммунитет, хемотаксис и миграцию лимфоцитов. Витамин С увеличивает синтез и стимулирует высвобождение интерферона, повышает фагоцитарную активность нейтрофилов.
Рутозид – флавоноид, оказывает выраженное ангиопротекторное действие, снижает проницаемость сосудов, увеличивает эластичность и снижает ломкость сосудов. Кроме того, рутозид способствует снижению интенсивности воспалительного процесса, устраняет отек тканей, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Препарат приводит к снижению агрегации эритроцитов и способствует увеличению степени их деформации. Действует преимущественно на сосудистую стенку капилляров и вен.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Антигриппин Максимум являются:
- этиотропное лечение гриппа типа А у взрослых;
- симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.
Способ применения
Препарат Антигриппин Максимум следует принимать внутрь после еды.
Взрослым Антигриппин-максимум в капсулах назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Капсулы запивают водой.
Взрослым и детям старше 12 лет Антигриппин-максимум в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь применяют по 1 пакетику 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Приготовление раствора: содержимое 1 пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, предварительно размешав.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна умеренная поллакиурия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
В случае появления побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Антигриппин Максимум являются: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; дефицит витамина К; заболевания щитовидной железы; острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит); почечная недостаточность; нефроуролитиаз; острые и обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит); портальная гипертензия; хронический алкоголизм; гиперкальциемия; выраженная гиперкальциурия; саркоидоз; одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), легкой и умеренной гиперкальциурии; у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарат римантадина).
При наличии перечисленных выше заболеваний или состояний пациент должен перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.
Беременность
Препарат Антигриппин Максимум противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Парацетамол
Уменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных препаратов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антилдепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в плазе крови бензилпенициллина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Может увеличивать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) производных фенотиазина.
Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Римантадин
Усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Лоратадин
Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Антигриппин Максимум: в первые 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).
Лечение: введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
При передозировке препарата пациенту требуется консультация врача.
Условия хранения
Препарат Антигриппин Максимум следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Форма выпуска
Капсулы (двух видов): 20 шт.
Состав
Капсулы двух видов.
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.
1 капсула содержит: парацетамол 360 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 9 мг, лактозы моногидрат 4.2 мг, магния стеарат 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.795 мг, краситель синий патентованный (Е131) 0.265 мг, титана диоксид (Е171) 1.94 мг.
Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.
1 капсула содержит: римантадина гидрохлорид 50 мг; аскорбиновая кислота 300 мг; лоратадин 3 мг; рутозид (в форме тригидрата) 20 мг; кальция глюконата моногидрат 100 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 2.2 мг, магния стеарат 4.8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.064 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.97 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.485 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0.511 мг, титана диоксид (Е171) 0.97 мг.
Дополнительно
При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).
Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.
Антигриппин Максимум не обладает канцерогенными свойствами.
Использование в педиатрии
Препарат в форме порошка не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Препарат в форме капсул противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций
Действующие вещества
- (ascorbic acid)
- парацетамол (paracetamol)
- лоратадин (loratadine)
- рутозид (rutoside)
- римантадина гидрохлорид (rimantadine)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы двух видов.
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.
| 1 капс. | |
| 360 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 9 мг, лактозы моногидрат 4.2 мг, магния стеарат 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.795 мг, краситель синий патентованный (Е131) 0.265 мг, титана диоксид (Е171) 1.94 мг.
Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 2.2 мг, магния стеарат 4.8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.064 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.97 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.485 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0.511 мг, титана диоксид (Е171) 0.97 мг.
20 шт. (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом; приготовленный раствор бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный, с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины), допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.
Вспомогательные вещества: аспартам 30 мг, гипромеллоза 10 мг, кремния диоксид коллоидный 20 мг, лактоза 4086 мг, ароматизатор пищевой (лимон или лимон с медом, или малиновый, или черносмородиновый) 21 мг.
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (12) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (24) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с , интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Римантадин - противовирусное средство, активен в отношении вируса гриппа типа А. Блокируя М 2 -каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, нормализует проницаемость капилляров, свертываемость крови, регенерацию тканей, активирует иммунитет.
- блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.
Рутозид - ангиопротектор. Уменьшает повышенную проницаемость капилляров, уменьшая ее отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Кальция глюконат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, которые обуславливают геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, а также восстанавливает капиллярное кровообращение и оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен).
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция - высокая. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C max парацетамола в плазме крови достигается через 1.2±0.72 ч и составляет 5.01±1.7 мкг/мл, T 1/2 равен 3.04±1.01 ч.
Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптопуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты способны вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 .
Римантадин
После приема внутрь почти полностью всасывается из кишечника. Абсорбция - медленная. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C max в плазме крови достигается через 4.53±2.52 ч и составляет 68.2±26.6 нг/мл; T 1/2 составляет 30.51 ±9.83 ч.
Связывание с белками плазмы - около 40%. V d - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.
Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы - 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. T max в плазме крови после приема внутрь составляет - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее - в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Лоратадин
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C max в плазме крови достигается через 2.92±1.31 ч и составляет 2.36±1,53 нг/мл, T 1/2 равен 12.36±6.84 ч.
Связывание с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоноксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов пожилого возраста C max возрастает на 50%.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Рутозид
T max в плазме крови после приема внутрь составляет 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T 1/2 - 10-25 ч.
Кальция глюконат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит oт присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
Показания
— этиотропное лечение гриппа типа А у взрослых;
— симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— гемофилия;
— геморрагический диатез;
— гипопротромбинемия;
— дефицит витамина К;
— заболевания щитовидной железы;
— острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит);
— почечная недостаточность;
— нефроуролитиаз;
— острые и обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит);
— портальная гипертензия;
— хронический алкоголизм;
— гиперкальциемия;
— выраженная гиперкальциурия;
— саркоидоз;
— одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), легкой и умеренной гиперкальциурии; у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарат римантадина).
При наличии перечисленных выше заболеваний или состояний пациент должен перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь после еды.
Взрослым Антигриппин-максимум в капсулах назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Капсулы запивают водой.
Взрослым и детям старше 12 лет Антигриппин-максимум в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь применяют по 1 пакетику 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Приготовление раствора: содержимое 1 пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, предварительно размешав.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна умеренная поллакиурия.
Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
В случае появления побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).
Лечение: введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
При передозировке препарата пациенту требуется консультация врача.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Парацетамол
Уменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных препаратов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антилдепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в плазе крови бензилпенициллина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Может увеличивать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) производных фенотиазина.
Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Римантадин
Усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Лоратадин
Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови.
Особые указания
При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).
Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.
Антигриппин-максимум не обладает канцерогенными свойствами.
Использование в педиатрии
Препарат в форме порошка не следует назначать детям в возрасте до 12 лет .
Препарат в форме капсул противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
