Главная > Препараты > Эдарби кло инструкция по применению. Побочные эффекты Эдарби


Эдарби кло инструкция по применению. Побочные эффекты Эдарби




В настоящее время патологии сердца и сосудов кровеносной системы считаются одними из самых распространенных заболеваний. Особое место среди них занимает гипертоническая болезнь. Этот недуг сегодня можно встретить у людей абсолютно разного возраста. Его намного легче вылечить, если диагностировать на начальном этапе.

В современной фармакологии имеется огромное количество гипотензивных лекарственных средств, которые помогают успешно справляться с высокими давлением. Одним из таких препаратов является «Эдарби».

Описание препарата

Полное описание средства содержит инструкция по применению. «Эдарби», аналогов которого достаточно много, выпускается в таблетках. Они имеют белый цвет. Главное действующее вещество в его составе - азилсартана медоксомил калия. В аптеках встречается «Эдарби» дозировкой по 20, 40 и 80 мг. Препарат упакован в блистеры по 14 штук. Он является антагонистом рецепторов ангиотензина второго поколения. Лекарство применяется для понижения артериального давления при гипертонической болезни, а также при сердечной недостаточности в острой и хронической формах.

Средство «Эдарби Кло» является комбинированным препаратом. В его составе присутствуют азилсартана медоксомил и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). При сочетании этих веществ происходит более выраженное снижение давления, чем при монотерапии каждым в отдельности. Приема средства 1 раз в день достаточно для получения устойчивого результата.

Препараты «Эдарби» и «Эдарби Кло» противопоказаны беременным и кормящим женщинам. Их не следует принимать также при печеночной или почечной недостаточности. Не рекомендуются медикаменты лицам до 18 лет, а также пациентам, имеющим повышенную чувствительность к компонентам лекарств. В основном такие же противопоказания имеют все аналоги «Эдарби».

Как действует препарат?

Нормализация давления на фоне приема лекарства наблюдается спустя короткий период времени. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь наступает через два часа. В норму артериальное давление приходит в течение четырех часов. Терапевтический эффект длится до суток. Курс применения рассчитан на две недели. Ааналоги «Эдарби» обладают схожим механизмом действия. Однако принимать эти препараты без консультации специалиста не рекомендуется.

Побочные эффекты

Как любое лекарственное средство, «Эдарби» может вызывать ряд негативных реакций со стороны организма. К ним относят:

  • анемию;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • слишком резкое снижение давления;
  • диарею;
  • тошноту,
  • рвоту;
  • сыпь;
  • мышечный спазм;
  • гипокалиемию,
  • гиперкалиемию,
  • гипонатриемию;
  • повышенную утомляемость;
  • подагру;
  • увеличение концентрации глюкозы;
  • периферические отеки.

Препарат «Эдарби»: отзывы

Они скорее неоднозначные. Много положительных отзывов, но есть и негативные. Как отмечают пациенты, давление стабильно снижается, частота сердечных сокращений при этом не изменяется. К отрицательным факторам можно отнести высокую стоимость и побочные эффекты, которые нередко возникают на фоне приема. Наиболее часто бывает головокружение, резкое снижение АД, тошнота. В этих случаях нелишней будет замена лекарства. При выборе препарата, однако, не следует руководствоваться только отзывами. Аналоги «Эдарби» подбирать должен лечащий врач.

Цена

В сети российских аптек стоимость препарата «Эдарби» колеблется от 573 до 819 рублей. В связи с относительной дороговизной позволить себе его применение могут не все. Пенсионеры, инвалиды, малоимущие граждане часто приобретают дешевые аналоги «Эдарби». Как не ошибиться в выборе? Ведь важно приобрести качественное лекарственное средство.

Аналогичные препараты

Существует две группы медикаментов, которые классифицируются по наименьшей стоимости и по популярности среди населения. Рассмотрим этот перечень более подробно.

Итак, в разрезе более демократичной цены аналоги «Эдарби» следующие:

  1. Препарат «Лозартран». Его ориентировочная стоимость в российских аптеках около 39 р. Является самым дешевым.
  2. Средство «Вазотнез». Оно стоит около 84 р.
  3. Препарат «Лозартан-Тева». Его цена в среднем составляет 94 р.
  4. Средство «Блоктран». Этот медикамент можно прибрести за 118 р.
  5. Препарат «Прозартран». Средняя стоимость этого средства 130 р.

Рассмотрим аналоги «Эдарби» по показанию и способу применения, наиболее популярные среди населения России. Данный список основан на статистике спроса лекарственных препаратов в аптеках России.

  1. Средство «Сартавель». Его можно приобрести за 327 р.
  2. Препарат «Кантаб». Его цена около 60 р.
  3. Средство «Гипосарт». Приобрести его можно за 159 р.
  4. Препарат «Вазотенз». Стоимость средства около 84 р. Этот медикамент врачи иногда назначают в качестве аналога «Эдарби 40». Однако он не очень популярен среди пациентов.
  5. Средство «Лозартан-Тева». Этот медикамент стоит около 94 р.

На основе приведенной статистики видим, что самым дешевым аналогом «Эдарби» является средство «Лозартан», а самым популярным - «Сартавель».

Препарат «Лозартан»

Этот известный аналог «Эдарби» является антигипертензивным лекарственным препаратом. При применении «Лозартана» происходит блокировка рецепторов, что устраняет и предупреждает сосудосуживающее действие ангиотензина 2. Препарат характеризуется достаточно длительным действием - до 24 часов и более.

Состав и показания к применению

В состав входит лозартан калия со вспомогательными веществами.

Медикамент назначают при гипертензии, для предупреждения болезни сердца и сосудов. Средство рекомендовано пациентам с сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся протеинурией. Медикамент «Лозатран» позволяет замедлить прогрессирование почечной недостаточности. Эффективен при сердечной недостаточности хронической формы. Используется в случае неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой по 12,5, 25, 50 и 100 мг. Средство «Лозартан» принимают внутрь, значения не имеет до еды или после. Разжевывать его не следует, он просто запивается водой. Прием осуществляется один раз в день.

При артериальной гипертензии средняя доза в сутки варьируется от 50 до 100 мг.

При сердечной недостаточности (хронической) суточная доза начинается от 12,5 мг и увеличивается в два раза каждую неделю до 50 мг. В любом случае, дозировка должна согласовываться с лечащим врачом.

Побочные явления

При приеме средства «Лозартан» могут отмечаться: астения и повышенная утомляемость, головная боль и бессонница, нарушение вкуса и зрения, тремор и звон в ушах.

Противопоказаниями к приему средства «Лозартан» являются: возраст до 18 л., тяжелая форма печеночной недостаточности, повышенная чувствительность к компонентам. Запрещен медикамент беременным и кормящим женщинам.

К сожалению, несмотря на дешевизну препарата, статистика отзывов пациентов, принимавших средство «Лозартан», говорит о том, что препарат далеко не всегда оказывает ожидаемый эффект. При его применении часто возникают побочные реакции, и приходится отменять его прием.

Но у каждого лечащего врача существует своя методика лечения гипертонии, и в некоторых случаях применение средства «Лозартан» в сочетании с другими лекарственными средствами по назначению врача оказывает положительное действие на состояние здоровья пациента.

Препарат «Сартавель»

Этот медикамент отличается от других аналогов «Эдарби 80». В первую очередь, его действующее вещество другое - валсартан. В составе средства "Сартавель" присутствуют такие вспомогательные вещества, как: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кремния диоксид, магния стеарат, кроскармеллоза натрия и прочие.

Форма выпуска: капсулы твердые желатиновые. Дозировка - 20, 40, 80 и 160 мг. Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина 2 рецепторов антагонист.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих патологиях:

  • Повышенном артериальном давлении.
  • Сердечной недостаточности хронического типа у пациентов, которые получают стандартное лечение диуретиками, ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторов.

Способ применения и дозы

Капсулы принимаются внутрь целиком.

При гипертензии начальная суточная доза составляет от 80 мг. Эффект от применения препарата развивается в течение двух недель. Доза может быть увеличена до 320 мг в сутки по рекомендации врача.

При сердечной недостаточности назначают от 40 мг. Доза может быть увеличена до 80 мг дважды в сутки. При хорошей переносимости препарата пациентом, дозу можно увеличить до 160 мг в два приема. В сутки можно принимать не более 320 мг.

После инфаркта миокарда прием следует начать в первые 12 часов. Начальная доза от 20 мг в сутки. Она может быть увеличена по назначению лечащего врача до 160 мг в сутки в два приема.

Возможные побочные явления при применении «Сартавель»: понижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, повышение уровня калия в сыворотке крови, нарушения функции печени, вертиго, васкулит, кашель, боли в животе, кожная сыпь и дерматит, миалгия, нарушение функции почек и увеличение уровня креатинина в крови, повышенная утомляемость, артралгия, астения, боли в спине, тошнота, отеки и прочие.

Препарат «Эдарби Кло»: аналоги

Рассмотрим теперь, чем можно заменить при необходимости препарат «Эдарби Кло». Наиболее популярными считаются средства:

  • «Атенол».
  • «Оксодолин».
  • «Тенонорм».
  • «Теноретик».
  • «Тенорик».

Средство «Оксодолин»

Этот препарат считается наиболее эффективным аналогом «Эдарби Кло» (40/25). Средства «Оксодолин» при артериальной гипертензии, несахарном диабете, сердечной недостаточности.

Но следует отметить, что снижение артериального давления будет не слишком значительным. Лекарство нужно долго принимать для получения желаемого результата. Поэтому, несмотря на высокую стоимость, лучше принимать не аналог, а «Эдарби Кло».

Средство «Атенол»

Этот препарат является бета-адреноблокатором. Он снижает артериальное давление, оказывает антиаритмическое действие. Желудочковые аритмии и стенокардии на фоне приема проявляются реже. Показан медикамент при гипертензии, после инфаркта миокарда, при неуточненной сердечной недостаточности. Побочные эффекты имеются, причем, чем больше доза, тем они более выражены.

Данный медикамент сейчас часто отсутствует в продаже, поэтому врачи и назначают «Эдарби Кло».

Действующие вещества

Хлорталидон (chlortalidone)
- азилсартана медоксомил (azilsartan medoxomil)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенными серыми чернилами надписями "A/С" и "40/12.5" на одной стороне.

Особые указания

Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, применения диуретиков в больших дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби Кло. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Таким пациентам требуется тщательный подбор дозы с постоянным наблюдением и контролем АД. Повышение концентрации креатинина чаще отмечается у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.

Хлорталидон может вызывать азотемию.

В случае прогрессирующего ухудшения функции почек (повышение азота мочевины крови (АМК) рекомендуется временное прекращение терапии диуретиками или их полная отмена.

Двойная блокада РААС

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA), почечной недостаточностью тяжелой степени или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и АРА II, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении препарата Эдарби Кло.

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Эдарби Кло у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Нарушение функции печени

Данные о клиническом опыте применения препарата Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания"). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби Кло не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гипокалиемия

При терапии хлорталидоном возможно развитие гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.

Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении препарата Эдарби Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Литий

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции, т.к. при применении препарата существует риск развития головокружения и повышенной утомляемости.

Беременность и лактация

Опыт применения препарата Эдарби Кло у беременных отсутствует. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартаном медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению и также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых.

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить применение препарата Эдарби Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения при беременности.

Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит M-II выделяются в молоко лактирующих крыс.

Хлорталидон -проникает- через- плацентарный- барьер -и- выявляется- в- пуповинной крови,- крови- плода -и- грудном- молоке.

При необходимости применения препарата Эдарби Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) , поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) , поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре на выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Повышенное артериальное давление, которое носит стойкий характер, называют гипертонией. К сожалению, проявляется заболевание достаточно часто и страдают от него многие люди, которым выполнилось 40 лет и больше. Но все ли понимают настолько гипертония опасна? Ведь порой человек даже и не знает, что у него периодически повышается артериальное давление, так как на первых порах никаких особых симптомов может и не быть. Сам очаг заболевания возникает в коре головного мозга, поражая при этом всю центральную нервную систему. Если при повышенном давлении показатели завышены, то на этом фоне начинает происходить развитие смертельной патологии сердечно-сосудистой системы. В том случае, если при скачках давления не будет своевременно оказана терапевтическая помощь, то может развиться гипертонический криз, а также инфаркт или инсульт, которые несут большую опасность для жизни человека. Поэтому очень важно следить за своим состоянием здоровья, давлением и обращаться с этим к специалисту. Врачи часто видят необходимость в назначении специальных антигипертензивных препаратов, одним популярным является Эдарби Кло.

Выпускают его в виде таблеток, которые имеют главные активные действующие вещества - азилсартан медоксомил калия и хлорталидон. Поэтому препарат является комбинированным, а дозировка в нём может быть 40 мг+12.5 мг или 40 мг+25 мг. Благодаря этим двум компонентам, происходит более выраженное действие, чем если бы они были по отдельности. Принимать нужно препарат каждый день систематически, при этом одной таблетки хватает на целые сутки, что очень удобно для человека.

Главным и единственным показанием к приёму данного препарата становится эссенциальная гипертензия, когда пациент нуждается в комбинированном лечении.

Способ применения

Как уже выше упоминалось, так принимать таблетки нужно всего 1 раз в сутки, причём приём совершенно не зависит от того, когда пациент будет кушать.

Для начала назначают препарат в низкой дозировке, а именно 40 мг+12 мг, а если это не даёт хорошего эффекта, то тогда назначают повышенную дозировку 40 мг+25 мг, но также один раз в сутки.

Противопоказания к применению:

    в первую очередь следует исключить индивидуальную непереносимость или гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

    нельзя принимать таблетки при сахарном диабете, если это касается тяжелого характера;

    исключают приём препарата и при наличии анурии;

    противопоказано применение аликсирена и алискиреносодержащих средств тем пациентам, у которых имеется сахарный диабет или же при нарушении деятельности работы почек, как умеренного, так и тяжелого характера;

    не назначают и тем, у кого имеется в анамнезе гипокалиемия, непосредственно в рефлекторной форме;

    ещё противопоказаниями выступают функциональные нарушения печени, выраженного характера;

    поводом к его исключению становится почечная недостаточность тяжелой степени;

    также нельзя препарат принимать будущим мамам и уже после рождения ребёнка, в период кормления грудью;

Существуют ещё и относительные противопоказания, о них можно найти информацию в каждой упаковке препарата.

Побочных эффектов очень много и о них также речь идёт в основной инструкции к применению.

Описание

Таблетки Эдарби кло в пленочной оболочке - комбинированный антигипертензивный препарат. В состав препарата Эдарби Кло входят антагонист рецепторов ангиотензина II (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз/сут достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.Азилсартана медоксомил - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1). Ангиотензин II образуется из ангиотензина I в реакции, катализируемой ангиотензинпревращающим ферментом (АПФ, кининаза II). Ангиотензин II является основным сосудосуживающим фактором РААС, его действие включает в себя сужение сосудов, стимуляцию синтеза и секреции альдостерона, увеличение ЧСС и реабсорбцию натрия почками.Азилсартана медоксомил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецептором АТ1 в различных тканях, например, в гладких мышцах сосудов и надпочечниках. Поэтому его действие не связано с путем биосинтеза ангиотензина II. Рецептор AT2 также находится во многих тканях, но он не участвует в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. Аффинность азилсартана к рецептору AT1 в 10 000 раз выше, чем к рецептору AT2.Угнетение активности РААС посредством ингибиторов АПФ, подавляющих образование ангиотензина II из ангиотензина I, широко применяется при лечении артериальной гипертензии. Ингибиторы АПФ подавляют также распад брадикинина, который катализируется АПФ. Поскольку азилсартан не подавляет АПФ (кининазу II), он не должен влиять на активность брадикинина. Азилсартан не связывается с другими рецепторами или ионными каналами, играющими важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы, и не блокирует их.Азилсартан дозозависимо подавляет сосудосуживающие эффекты инфузии ангиотензина II. Однократный прием азилсартана в дозе, эквивалентной 32 мг азилсартана медоксомила, подавлял максимальное сосудосуживающее действие ангиотензина II примерно на 90% в момент наибольшей концентрации, и примерно на 60% через 24 ч после приема. У здоровых добровольцев концентрации ангиотензина I и ангиотензина II и активность ренина в плазме крови возрастали, а концентрация альдостерона снижалась после однократного приема внутрь и после повторных доз азилсартана медоксомила, клинически значимого влияния на содержание калия или натрия в сыворотке крови не обнаружено. В целом фармакодинамические свойства азилсартана медоксомила согласуются с блокированием рецепторов AT1.Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик, подавляет активную реабсорбцию ионов натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение ионов натрия и хлора и усиливая диурез. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Антигипертензивное действие хлорталидона связано с выведением жидкости и натрия из организма. Диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема хлорталидона внутрь и сохраняется в течение 2-3 суток.Антигипертензивный эффект хлорталидона развивается постепенно с достижением максимального терапевтического эффекта через 2-4 недели после начала терапии.В проведенных клинических исследованиях комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон была эффективнее, чем сочетание азилсартана медоксомила с гидрохлоротиазидом или комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид, несмотря на то, что более высокой доле участников исследования в группе сравнения требовалось увеличение дозы вследствие недостаточного контроля АД.В ходе двойного слепого исследования с плановым повышением дозы продолжительностью 12 недель комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон в дозе 40 мг/25 мг статистически значимо превосходила комбинацию олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг в снижении систолического АД при умеренной и тяжелой степени артериальной гипертензии. Сходные результаты были получены во всех подгруппах пациентов, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности. Комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон снижала АД эффективнее, чем комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид в каждый час 24-часового интервала между дозами препаратов, согласно данным СМАД (суточное мониторирование АД).

Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

Азилсартана медоксомил калия 42.68 мг, что соответствует содержанию азилсартана медоксомила 40 мг, хлорталидон 12.5 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 211.23 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг, фумаровая кислота - 2 мг, натрия гидроксид - 0.69 мг, гипролоза - 10.8 мг, кросповидон - 22.5 мг, стеарат магния - 3.6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 7.8 мг, тальк - 1.2 мг, диоксид титана - 0.99 мг, краситель железа оксид красный - 0.01 мг, макрогол 8000 - 0.18 мг, чернила серые F1 очищенные для маркировки - следовые количества.

Показания

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Эдарби Кло у беременных отсутствует. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартаном медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению и также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых.Сразу после подтверждения беременности следует прекратить применение препарата Эдарби Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения при беременности.Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит M-II выделяются в молоко лактирующих крыс.Хлорталидон проникает через плацентарный барьер и выявляется в пуповинной крови, крови плода и грудном молоке.При необходимости применения препарата Эдарби Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Способ применения и дозы

Эдарби Кло принимают внутрь 1 раз/сут независимо от времени приема пищи.Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз/сут.При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз/сут.Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 мес) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.У пациентов пожилого возраста (65 лет и страше) не требуется коррекция начальной дозы препарата.Нет клинического опыта применения препарата Эдарби Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, т.к. отсутствует клинический опыт применения (см. раздел Противопоказания). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.У пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби Кло необходимо восполнить потери жидкости и электролитов.У пациентов с артериальной гипертензией с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA) следует с осторожностью применять Эдарби Кло по причине отсутствия клинического опыта применения.У пациентов негроидной расы коррекция дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби Кло у данной категории пациентов сходно с его действием у пациентов других рас.

Побочные действия

Анемия, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, чрезмерное снижение АД, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, мышечные спазмы, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, обострение течения подагры, повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины, повышение концентрации глюкозы, ангионевротический отек, повышенная утомляемость, периферические отеки. Азилсартана медоксомил (монотерапия) головокружение, головная боль, чрезмерное снижение АД, диарея, тошнота, сыпь, зуд, мышечные спазмы, повышение концентрации креатинина, гиперурикемия, ангионевротический отек, повышенная утомляемость, периферические отеки. Хлорталидон (монотерапия) тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, головная боль, чрезмерное снижение АД, аритмия, аллергический отек легких, потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства, запор, боли в животе, внутрипеченочный холестаз или желтуха, панкреатит, аллергический интерстициальный нефрит, фотосенсибилизация, кожный васкулит, гиперлипидемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета, крапивница, снижение потенции. При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения гипокалиемии снижается.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение.Лечение: при выраженном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем, рекомендуется проведение мероприятий по увеличению ОЦК и симптоматической терапии. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа.Хлорталидон (монотерапия)Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса.Лечение: специфического антидота нет. При выраженном снижении АД следует промыть желудок, рекомендуется проведение мероприятий по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия), симптоматическая терапия.

Особые указания

Противопоказания к применению- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата,- рефрактерная гипокалиемия,- анурия,- одновременный прием алискирена и алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2),- тяжелые формы сахарного диабета,- нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), т.к. отсутствует опыт применения,- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), т.к. отсутствует опыт применения,- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),- беременность и период грудного вскармливания.С осторожностью:- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA),- нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин),- нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью),- двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки,- ишемическая кардиомиопатия,- ишемические цереброваскулярные заболевания,- состояние после трансплантации почки,- состояния, сопровождающиеся уменьшением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли,- первичный гиперальдостеронизм,- гиперурикемия, подагра,- гипокалиемия,- бронхиальная астма,- системная красная волчанка,- стеноз аортального и митрального клапана,- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП),- возраст старше 75 лет.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
ЭДАРБИ КЛО

АТХ C09DA09

Состав

Активные вещества:азилсартана медоксомил калия42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила), хлорталидон12,5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 211,23 мг; МКЦ - 54 мг; фумаровая кислота - 2 мг; натрия гидроксид - 0,69 мг; гипролоза - 10,8 мг; кросповидон - 22,5 мг; магния стеарат - 3,6 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 - 7,8 мг; тальк - 1,2 мг; титана диоксид - 0,99 мг; краситель железа оксид красный - 0,01 мг; макрогол 8000 - 0,18 мг; чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак - 26%, краситель железа оксид черный - 10%, бутиловый спирт - 38%, этанол - 26%) - следовые количества

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

Активные вещества:азилсартана медоксомил калия42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила), хлорталидон25 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 198,73 мг; МКЦ - 54 мг; фумаровая кислота - 2 мг; натрия гидроксид - 0,69 мг; гипролоза - 10,8 мг; кросповидон - 22,5 мг; магния стеарат - 3,6 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 - 7,8 мг; тальк - 1,2 мг; титана диоксид - 0,94 мг; краситель железа оксид красный - 0,06 мг; макрогол 8000 - 0,18 мг; чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак - 26%, краситель железа оксид черный - 10%, бутиловый спирт - 38%, этанол - 26%) - следовые количества

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипертензивное, диуретическое, блокирующее АТ1-рецепторы.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби® Кло можно увеличить до максимальной - 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение ОЦК. Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби® Кло.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Форма выпуска