Хумалог микс 25 хумулин м3. Противопоказания и меры предосторожности. Применение при беременности и лактации
П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота.
Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.
Доза препарата Хумалог Микс 25 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог Микс 25 можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог Микс 25 можно вводить сразу после приема пищи.
В/в введение препарата Хумалог Микс 25 недопустимо.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды.
После инъекции не следует массировать место введения.
Подготовка к введению препарата Хумалог Микс 25 в картриджах.
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и перевернуть на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, тд; это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
Проведение инъекции.
1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.
Для препарата Хумалог Микс 25 в шприц-ручке КвикПен перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен.
Руководство по использованию шприц.
Ручки КвикПен Хумалог Микс 25, 100 МЕ/мл, 3 мл.
Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен необходимо заново прочесть инструкцию по применению, тд; в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.
Шприц-ручка КвикПен - это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.
Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям - с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.
Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.
Шприц-ручка КвикПен Хумалог Микс 25 имеет голубой цвет корпуса, желтую кнопку введения дозы и белую с желтой цветной полосой этикетку.
Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.
Подготовка к введению инсулина.
- вымыть руки с мылом;
- проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;
- не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;
- при каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.
Этап 1.
Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.
Этап 2.
10 раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.
Этап 3.
Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не использовать, если он прозрачный или в нем присутствуют частицы или сгустки.
Этап 4.
Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.
Этап 5.
Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.
Этап 6.
Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
Проверка шприц.
Ручки на поступление препарата.
Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.
Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
Этап 7.
Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.
Этап 8.
Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.
Этап 9.
Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.
- Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.
- Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.
Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.
Выбор дозы.
Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.
Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.
Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.
Этап 10.
Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.
При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.
При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.
Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.
Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.
Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.
Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.
Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.
Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:
- ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;
- взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.
В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.
Проведение инъекции.
Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.
При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.
Не пытаться изменить дозу во время инъекции.
Этап 11.
Выбрать место инъекции - инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.
Этап 12.
Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.
Этап 13.
Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.
Проверить число в окне индикатора дозы:
- если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;
- если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;
- если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;
- если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.
При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.
Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.
После выполнения инъекции.
Этап 14.
Осторожно надеть наружный колпачок иглы.
Этап 15.
Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (тд; Утилизация шприц-ручек и игл). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.
Этап 16.
Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.
Утилизация шприц.
Ручек и игл.
Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.
Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.
Хранение шприц.
Ручки.
Неиспользованные шприц.
Ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.
Шприц.
Ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц-ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.
Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц.
Ручки.
Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.
Выявление и устранение неисправностей.
Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.
Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
- нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;
- возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;
- возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.
Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен, следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.
ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Представляет собой смесь инсулина лизпро (25%) - быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро (НПЛ) (75%) - препарата инсулина средней продолжительности действия.
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин ускоряет внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Инсулин лизпро эквимолярен инсулину человека. Он характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности по сравнению с обычным инсулином человека.
Результаты исследований на здоровых добровольцах с фиксацией уровня глюкозы показали, что профиль всасывания и действия НПЛ аналогичен таковому суспензии изофан инсулина человека (НПХ).
Фармакокинетика
Более раннее начало действия препарата, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.
Показания
— лечение сахарного диабета при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.
Режим дозирования
Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Быстрое начало действия инсулина лизпро позволяет вводить его за 15 мин до приема пищи.
Хумалог Микс 25 вводят только п/к. Препарат нельзя вводить в/в.
П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы введение в одно и тоже место производилось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении Хумалога Микс 25 необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Больных следует обучить правильному использованию устройств для введения инсулина.
При использовании флаконов перед применением следует несколько раз перевернуть или перекатать флакон до полного перемешивания инсулина. После перемешивания инсулин должен выглядеть однородно мутным или похожим на молоко. В противном случае следует повторить вышеуказанную манипуляцию, пока содержимое не перемешается. Для введения инсулина следует использовать инсулиновый шприц с маркировкой, указывающей на то, что он предназначен для использования инсулина с концентрацией 100 МЕ/мл.
При использовании картриджей перед применением следует 10 раз перекатать картридж между ладонями. Затем держа картридж за пробку, следует медленно перевернуть его 10 раз на 180°, так чтобы стеклянный шарик при каждом переворачивании перемещался на всю длину картриджа. После перемешивания инсулин должен выглядеть однородно мутным или похожим на молоко. В противном случае следует повторить вышеуказанные манипуляции, пока содержимое не перемешается. Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединению к нему иглы перед введением инсулина следует прочитать в инструкции изготовителя устройства для введения инсулина.
Нельзя использовать инсулин, если белый осадок остается на дне флакона после перемешивания, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата: гипогликемия.
Аллергические реакции: местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин).
Прочие: липодистрофия.
Противопоказания
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические испытания по применению препарата Хумалог Микс 25 при беременности не проводились. В случае наступившей или планируемой беременности больным сахарным диабетом рекомендуется поставить в известность своего врача.
Неизвестно, выделяется ли инсулин лизпро или протаминовая суспензия инсулина лизпро в значительных количествах с грудным молоком. Пациенткам с сахарным диабетом в период лактации может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с печеночной недостаточностью сохраняется.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной недостаточностью сохраняется.
При назначении больным сахарным диабетом Хумалога Микс 25 может потребоваться изменение дозы, которая использовалась в предыдущей схеме инсулинотерапии. Любая смена инсулина должна проводится с осторожностью и только под наблюдением врача. Изменение активности инсулина, его типа (например, регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог Микс 25. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, ранние признаки гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными.
Во время различных заболеваний или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.
При наличии почечной или печеночной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог Микс 25 пациент должен проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Хумалог Микс 25 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Правильное введение адекватной дозы инсулина не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Способность больного к концентрации внимания и быстрой реакции может снизиться в результате гипогликемии. Это может создать риск в тех ситуациях, где эта способность особенно важна (например, при выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций).
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы (декстрозы). Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 уменьшают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать, беречь от прямого воздействия света и тепла. Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Латинское название:
Humalog Mix 25
Код АТХ:
A10A D04
Действующее вещество:
Insulin lispro
Производитель:
Lilly France S.А.S (Франция)
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
при t° 2-8 °C
Срок годности:
3 г., вскрытые картриджи – 28 сут.
Препарат на основе инсулинов быстрого и среднего действия предназначен для инсулинотерапии при:
СД 1 типа:
- Если есть непереносимость прочих видов инсулинов
- Гипогликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами
СД 2 типа:
- Если гипогликемический контроль не достигается после пероральных ЛС
- При нарушении всасываемости иных инсулинов
- При хирургических вмешательствах
- При присоединении иных болезней, осложняющих диабет.
Хумалог Микс 25 предназначен исключительно для подкожного введения.
Состав и лекарственная форма
В 1 мл инсулиновой суспензии:
- 100 МЕ инсулина лизпро
- Дополнительные ингредиенты: метакрезол, жидкий фенол, глицерин, сульфат протамина, гидрофосфат натрия, окись цинка, соляная кислота и/или едкий натр, вода.
Препарат в виде белой суспензии, расслаивающейся при хранении на фракции, — осадок и бесцветную либо чуть окрашенную жидкость. После встряхивания составляющие перемешиваются, вновь образуя суспензию. Для облегчения процесса соединения фракций в картридже имеется стеклянный шарик. ЛС предназначено для введения под кожу. Фасуется в картриджи из стекла по 3 мл, вставленные в шприц-ручки «КвикПен», либо в отдельные картриджи, которые пакуются по 5 штук в блистеры. В пачке из картона – 5 ш.-ручек вместе с сопроводительным руководством по использованию.
Лечебные свойства
Гипогликемическое действие лекарства обеспечивается характеристиками главного компонента. Активное вещество состоит из 1 части раствора лизпро (быстрый инсулин, идентичный человеческому) и 3 частей протаминовой жидкости лизпро, схожей с человеческим инсулином среднего действия. Основное действие смеси заключается в регулировании внутренних метаболических процессов.
Инсулин лизпро – рДНК аналог человеческого. Отличие заключается в обратном порядке построения аминокислотных остатков.
Вещество влияет на метаболизм глюкозы, обладает анаболическими свойствами. В мышцах и прочих тканях (кроме ГМ) ускоряет проникновение глюкозы во внутриклеточное пространство и аминокислот, стимулирует в печени ее трансформацию в гликоген, подавляет ее синтезирование в органе, активизирует превращение глюкозы в жир.
В отличие от традиционного вида инсулина действует более быстро, скорее достигает пикового эффекта, сокращенным гипогликемическим контролем (в среднем, 5 часов).
После укола концентрация глюкозы снижается уже спустя 15 минут, что объясняется более высокой скоростью всасывания. Поэтому, чтобы не допустить резкого подъема гликемии, препарат можно вводить за 15 минут до еды (обычный инсулин вводится за полчаса).
Но при этом надо учитывать, что начало действия Хумолога может ускориться либо затормозиться в зависимости от выбранного места для укола и прочих сопутствующих факторов.
Способ применения
Дозировка Хумалога Микс 25 и кратность процедур определяется лечащим доктором в соответствии с уровнем гликемии, наличием сопутствующих патологий и других особенностей пациента. Вводить препарат следует только подкожно. Иные способы применения медикамента Хумалог Микс 25 инструкция от производителя запрещает. Гипогликемическое лекарство лучше всего вводить за несколько минут до приема пищи, в крайних случаях – сразу же после окончания трапезы.
Перед уколом необходимо правильно подготовить суспензию: заблаговременно достать из холодильника и дать согреться естественным образом до комнатной температуры. Как и иные виды инсулина Хумалог Микс следует вводить в переднюю часть брюшины, дельтовидную мышцу, бедро и ягодицу. Каждый новый укол делают в иную зону. Повторно колоть инсулин в одно место можно только по истечении месячного перерыва.
При введении инсулина надо проявлять осторожность, чтобы ненароком не попасть в вену или сосуд. Также запрещается массировать место укола.
Чтобы правильно подготовить суспензию и сделать инъекцию, необходимо строго соблюдать рекомендации производителя:
Перед использованием картриджа рекомендуется покатать его в ладонях раз 10, покачать в разные стороны и столько же раз перевернуть «с ног на голову». Но при этом его нельзя трясти, чтобы не образовалась пена, которая будет мешать при точном отмеривании нужной дозы. Препарат считается готовым к применению, когда суспензия стала однородной и мутной, похожей на молоко. Но если в нем имеются хлопья, то жидкость считается негодной. Испорченный картридж следует утилизировать, а для укола взять новый.
Как вводить Хумалог Микс 25
- Перед процедурой вымыть руки.
- Определить место для укола и протереть его дезинфицирующим раствором.
- Снять с иглы колпачок.
- Одной рукой натянуть кожу или сформировать складку.
- Ввести иглу под верхний слой дермы и выпустить нужную дозу суспензии.
- Изъять иглу, аккуратно прижать проколотое место. Не растирать!
- С помощью колпачка отвернуть иголку шприца и утилизировать ее.
- Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.
При беременности и грудном вскармливании
Многочисленные клинические наблюдения применения Хумалога Микс 25 в период вынашивания ребенка не зафиксировали никаких неблагополучных состояний в женском организме. Также не выявлено вредного воздействия препарата на формирование плода или развитие ребенка после рождения.
Женщинам, собирающимся стать матерью, во время подготовки следует внимательно контролировать уровень гликемии. То же самое касается и тех, кто забеременел во время терапии Хумалогом Микс.
В первые месяцы вынашивания потребность организма уменьшается, затем постепенно повышается. Во время родов и сразу после них необходимость в веществе падает, но вскоре увеличивается и спустя короткое время достигает дородового уровня.
Препарат разрешен во время лактации, так как вещество не проходит в молоко. Может потребоваться более тщательное определение дозировки препарата в соответствии с показателями концентрации глюкозы, особенностей рациона, физической активности.
Противопоказания и меры предосторожности
Средняя стоимость: 5 ш.-ручек Квиклен – 1727 руб.
Применять Хумалог Микс для гликемического контроля запрещается при наличии у пациентов высокой чувствительности или полной невосприимчивости инсулина и компонентов лекарства, а также при гипогликемии.
Противопоказан для внутривенного способа введения.
Хумолог Микс должен применяться исключительно одним больным, чтобы не допустить возможности инфицирования. Картридж или шприц-ручка не должны попадать в чужие руки даже при условии замены игл.
- Влияет ли Хумалог Микс 25 на скорость реакции и умение концентрироваться
Побочные действия медикамента могут сказаться головной болью, слабостью, нарушением психомоторных реакций. В результате это негативно отразится на способности быстро принимать решения и действовать автоматически.
Поэтому людям, управляющим транспортными средствами или сложными механизмами, выполняющим работу, сопряженной с риском, необходимо это учитывать. При необходимости может встать вопрос о смене деятельности, отказе от вождения.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Как и при любом применении медпрепарата, инъекции Хумалога Микс 25 надо делать с учетом, что его компоненты могут вступать в реакции с веществами других ЛС. В результате это скажется на гипогликемическом эффекте.
- Действие Хумалога Микс уменьшается при совмещении с пероральными противозачаточными средствами, ГКС, гормонов ЩЖ, Даназола, Β2-адреномиметиками, мочегонными тиазидной группы, Изониазидом, никотиновой кислотой, Фенотиазином и его производными.
- Хумалог Микс подействует сильнее, вызвав более резкое снижение гликемии, при совмещении с БАБ, этанолом и спиртосодержащими ЛС, анаболиками, тетрациклинами, пероральными сахаропонижающими средствами, салицилатами, ЛС сульфаниламидной группы, антидепрессантами (иМАО), иАПФ, октреотидом, медикаментами с литием, блокаторами АТ1-рецепторов.
- БАБ, Клофелин, Резерпин могут влиять на интенсивность признаков гипогликемии, делая их невыраженными или придавать иные, нехарактерные симптомы.
- При необходимости совмещения с другими видами инсулина надо учитывать, что особенности взаимодействия не изучались.
В любых случаях, когда диабетику требуется применение иных лекарств, ему следует заранее проконсультироваться можно или нет их совмещать.
Меры безопасности
Если пациенту назначен другой тип инсулинового препарата, то переходный период должен проходить под медицинским контролем, так как возможно во время адаптации может потребоваться коррекция дозировки.
Изменение суточной нормы инсулина необходимо у некоторых диабетиков, применявших до человеческого препарата вещество животного происхождения. Коррекция медикамента возможна при первой инъекции либо по истечении некоторого срока применения в зависимости от гликемических показаний.
Не скорректированная вовремя дозировка, вызвавшая гипо- или гипергликемию, способна вызвать ухудшение состояния, вплоть до комы и смертельного исхода. Признаки гипогликемии могут изменяться под действием множества факторов, становясь нетипичными.
Применение неправильного количества ЛС либо отказ от терапии, особенно у диабетиков 1 типа, вызывает гипергликемию, диабетический кетоацидоз. Состояния являются потенциально опасными для жизни больного.
Востребованность инсулина уменьшается при недостаточном функционировании почек и/или печени, но у больных с хроническими печеночными патологиями повышенная устойчивость к инсулину может вызвать рост его необходимости.
Расход инсулина и рост его потребности увеличивается в организме под влиянием некоторых болезней, нервных потрясений, эмоциональной нагрузки, изменении ежедневного рациона и/или физической активности.
Побочные эффекты
Главная опасность при контроле гликемии Хумалогом Микс 25, как и при любом другом виде инсулина – гипогликемия. Основной причиной резкого падения уровня глюкозы и последующего за этим состояния – недостаточное количество вводимого препарата, пропуск инъекции или пищи, неожиданная большая физическая нагрузка и пр. У врачей нет конкретных статистических данных частоты гипогликемии.
Состояние является опасным, так как при прогрессировании может спровоцировать тяжелые осложнения в работе ССС и головного мозга, вплоть до летального исхода.
Вторым по распространенности побочным эффектом является реакция кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции. Проявляется в виде подпухлости, болезненности, гиперемии, отечности. Причиной бывает сама процедура прокола кожи и введения препарата, а также реакция на инсулин или другие вещества, входящие в состав Хумалога Микс. В основном бывает на первых порах курса, длится несколько суток или недель, затем по мере продолжения сеансов уколов, исчезает самостоятельно. Обычно лечение не требуется.
Реже развивается системная аллергическая реакция. Проявляется генерализованными реакциями в виде высыпаний на коже, диспноэ, хрипов при дыхании, снижения АД, учащения сокращений сердечной мышцы, усиленного потоотделения. В этих случаях надо внимательно отнестись к возникающим симптомам, так как подобное ухудшение может представлять угрозу для жизни больного.
При несоблюдении правил введения уколов, когда не меняется место инъекции, возможно развитие липодистрофии.
Кроме того, имеются сообщения о случаях формирования у диабетиков инсулинорезистентности.
Передозировка
Не установлено точное количество Хумалонга Микс 25, которое провоцирует передозировку, так как на концентрацию глюкозы в крови влияет множество факторов, поэтому она не только отличаются у всех пациентов, но и разнится у одного больного в течение суток. Гипогликемия развивается при чрезвычайно активном расходе инсулина в организме, вызванным не только большой дозировкой препарата, но также энергозатратами и/или нарушением питания.
Судить о гипогликемии можно по:
- Апатичному состоянию больного
- Головной боли
- Помрачения сознания
- Учащенного сердцебиения
- Тошноте с рвотой или без
- Сильной потливости.
Если гипогликемия проявляется в легкой форме, и больной находится в сознании, то можно помочь, дав съесть углеводную пищу, сахар, сладости. Для предотвращения подобных ситуаций диабетикам рекомендуется всегда носить с собой несколько кусков рафинада или иную сладость.
При более тяжелом состоянии потребуется введение глюкагона подкожно или внутримышечно. После улучшения состояния пострадавшего также надо накормить сахаросодержащей пищей, чтобы не допустить повторного падения гликемии.
Если диабетик потерял сознание или впал в кому, то ему потребуется квалифицированная врачебная помощь. Для купирования состояния также применяется глюкагон, но если больному не становится лучше в течение 10-15 минут после реанимационных мер, то ему вводят концентрированный раствор глюкозы в/в.
Аналоги
Если пациент по каким-либо причинам не может колоть Хумалог Микс, ему следует обратиться к лечащему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать адекватную замену препарата. Лекарства, которые могут быть применены, – Хумалог Микс 50, Новомикс 30 (Пенфилл, ФлексПен), Росинсулин М Микс.
LILLY (Египет, США, Франция)
Средняя стоимость: 3 мл (5 фл.) – 555 руб., 10 мл (1 фл.) – 458 руб., ш.-р. (5 шт.) – 1219 руб.
Препарат в виде суспензии, содержащей человеческий инсулин и изофан. Входит в группу препаратов с быстрым началом действием и средней продолжительностью. Назначается для инсулинотерапии при СД, при впервые выявленном СД, для терапии беременных с СД 2 типа, независимом от инсулина. Может применяться под кожу или в/м. Вводить в вену запрещено!
Медикамент может назначаться практически всем диабетикам, у которых нет противопоказаний к составляющим компонентам и гипогликемии.
Схема инъекций рассчитывается эндокринологом в соответствии с показаниями пациента, учетом его особенностей, наличия сопутствующих или присоединившихся патологий.
Плюсы:
- Помогает
- Не вызывает нежелательных реакций при правильном подборе дозы.
Минусы:
- Побочки.
Ново Нордиск (Дания)
Средняя цена: ш.-р. (1 шт.) – 389 руб., (5 шт.) – 1720 руб.
Инсулиновое средство для снижения глюкозы. Применяется при СД-1, а также при диабете 2 типа, при котором пациенту не удается понижать гликемию иными ЛС, если у него имеется устойчивость к таким медикаментам, имеется присоединение инфекций, отягчающие диабет.
Препарат разработан на основе инсулина аспарта – вещества с быстрым действием и средней продолжительностью эффекта, полученного способом биоинженерии. Отличие от человеческого инсулина заключается в изменении строения: пролин замещен на аспарагиновую кислоту. Благодаря этому медикамент более быстро всасывается и оказывает действие.
Лекарство предназначено для взрослых диабетиков страше 18-и лет.
Особенности использования медикамента определяются в индивидуальном порядке. В среднем, суточная норма рассчитывается по норме ½-1 ЕД на каждый 1 кг веса, затем при необходимости корректируется.
Плюсы:
- Отлично помогает при правильно рассчитанной дозе
- Хорошо переносится.
Минусы:
- Возможны побочки.
Инсулин лизпро.
Вспомогательные вещества : метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 25 мкг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. для установления pH 7.0-7.8, вода д/и - до 1 мл.
3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.
Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
Гипогликемия;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат следует вводить п/к.
В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.
При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.
Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25
Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Введение
1.Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.
Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами - вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - 2 года.
Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.
Форма выпуска
суспензия для подкожного введения
Владелец/регистратор
ELI LILLY VOSTOK, S.A.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E10 Инсулинзависимый сахарный диабет E11 Инсулиннезависимый сахарный диабетФармакологическая группа
Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог ® Микс 25 является ДНК - рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата - примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками - 30-80%.
Показания
Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
Противопоказания
Гипогликемия;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами - вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Особые указания
Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
При почечной недостаточности
Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.
При нарушении функций печени
Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Женщины детородного возраста , страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.
Способ применения
Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат следует вводить п/к.
В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.
При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.
Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25
Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Введение
1.Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.
Условия хранения и срок годности
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - 2 года.Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.
