Главная > Окситоцин > Коргликон, раствор для инъекций (ампулы). Препарат "Коргликон": инструкция по применению, цена, аналоги и показания


Коргликон, раствор для инъекций (ампулы). Препарат "Коргликон": инструкция по применению, цена, аналоги и показания




Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

К оргликон

Торговое название

Коргликон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество : коргликон 0,6 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - приблизительно 28 часов.

Фармакодинамика

Коргликон принадлежит к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликон связан с блокадой Nа+-К+-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет положительное миотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное влияние на центральную нервную систему.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равняется 8-12 часам.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочные действия

препарат может вызвать нарушения сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам

Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции

Острый инфаркт миокарда

Атриовентрикулярная блокада разной степени

Брадикардия

Экстрасистолия

Синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

Нестабильная стенокардия

Синдром гиперчувствительности каротидного синуса

Острый миокардит

Эндокардит

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Констриктивный перикардит

Аневризма грудного отдела аорты

Изолированный митральный стеноз

WPW синдром

Гиперкальциемия

Гипокалиемия

Гликозидная интоксикация

Детский возраст до 2-х лет

Беременность

Лекарственные взаимодействия

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может повлечь возникновение аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости совместного применения дозу Коргликона снижают в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинестеразные препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды . При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении следует придерживаться оптимального дозирования.

Препараты калия. Под воздействием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА ). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина повышают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

У лиц с нарушениями функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона необходимо контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у людей пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии из-за возможности перехода в мерцание предсердий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Разрешено применение детям старше 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При передозировке могут проявляться такие симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, повышенная утомляемость, редко - нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят препараты калия, желательно без инсулина (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, потом 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Коргликон

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 10 шт.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость горького вкуса с запахом хлорбутанола гидрата (консервант).

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кардиотоническое .

Фармакодинамика

Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na + /K + -АТФазу, в результате содержание Na + в кардиомиоците возрастает, что приводит к открытию Ca 2+ -каналов и поступлению Ca 2+ в кардиомиоциты. Избыток Na + приводит к ускорению выделения Ca 2+ из саркоплазматического ретикулума, т.о. концентрация Ca 2+ повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.

Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, независимо от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения контрактильности миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови (УОК и МОК). Снижается конечный систолический и диастолический объем сердца (КСО и КДО), что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности AV узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют ЧСС, удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику.

Отрицательный хронотропный эффект (урежение ЧСС) развивается в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку.

Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. При в/в введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания препарата Коргликон

мерцательная тахиаритмия;

трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролируемой частотой проведения импульсов через AV узел);

пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;

хроническая сердечная недостаточность;

острая недостаточность левого желудочка;

хроническое легочное сердце.

Противопоказания

гиперчувствительность;

гликозидная интоксикация.

C осторожностью: брадикардия, AV -блокада и синдром слабости синусового узла (СССУ) без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, хроническая сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия (КМП), амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, легочное сердце. Электролитные нарушения (состояние после диализа, диарея, прием диуретиков или других ЛС, вызывающих электролитные нарушения, недостаточное питание, продолжительная рвота): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, ожирение, пожилой возраст, артериовенозный шунт, гипоксия.

Побочные действия

Интоксикация сердечными гликозидами — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; аритмии, AV блокада; сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения; тромбоцитопения, аллергические реакции; тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия; нарушения сна, головная боль, головокружение.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, верапамил усиливают выраженность снижения AV проводимости.

Хинидин, допегит, клофелин, верошпирон, кордарон, верапамил повышают концентрацию в крови вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек.

ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии; тиазиды и соли Ca 2+ (особенно при в/в введении) — гиперкальциемии; кордарон, мерказолил, диакарб — гипотиреоза.

Соли Ca 2+ , катехоламины и диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Способ применения и дозы

Коргликон

Коргликона ® раствор для инъекций 0,06%

В/в медленно (в течение 4-5 мин), по 0,5-1 мл 0,06% раствора, 2 раза в день (детям 2-5 лет — 0,2-0,5 мл, 6-12 лет — 0,5-0,75 мл); перед употреблением разводят в 10 или 20 мл 40% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза при в/в введении — 1 мл, суточная — 2 мл.

Передозировка

Симптомы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто — политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; восприятие зрительных образов в желто-зеленом цвете, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических ЛС — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение хлорида калия (6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно из-за возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.

Особые указания

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Коргликон, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.

Условия хранения препарата Коргликон

В защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коргликон

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Коргликон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000789

Дата последнего изменения: 19.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Коргликон (ландыша листьев гликозид) 0,6 мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, от бесцветной до желтоватого цвета жидкость, со специфическим запахом входящего в состав консерванта.

Фармакологическая группа

Кардиотоническое средство - сердечный гликозид.

Фармакодинамика

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na + / K + -АТФ-азу, в результате содержание ионов натрия в кардиомиоците возрастает, что приводит к открыванию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума, таким образом концентрация ионов кальция повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной.

В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови минутный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.

Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.

При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению частоты сердечных сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов - у пациентов с нормальной сократимостью и ли с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку. При внутривенном введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика

Распределение: связывание с белками плазмы крови незначительное.

Выведение: Практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится почками.

Показания

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II функционального класса (при наличии клинических проявлений) и III - IV функционального класса по классификации NYHA , тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической. сердечной недостаточностью).

Противопоказания

Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная атриовентрикулярная или синоартериальная блокада. Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), предсердная экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, тиреотоксикоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы) или изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет -по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых при внутривенном введении: разовая -1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочные действия

Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Прочие: аллергические реакции, гинекомастия.

Передозировка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, Делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезий.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия, натрия эдетат), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - Препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреномиметики вводить опасно, ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса- временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие

Адреномиметические средства. Совместное применение эфедрина, эпинефрифина, норэпинефрина, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.

Хорпромазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости еe можно устранить или ослабить введением атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При совместном применении диуретических средств (вызывают Гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием сердечных гликозидов появились нарушения проводимости на ЭКГ, однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.

Натрия эдетат. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.

Трифосаденин. Не следует назначать трифосаденин одновременно с сердечными гликозидами.

Витамин Д. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.

Напроксен. У здоровых добровольцев совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия Изучено недостаточно, но есть Данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Препараты кофеина и теофиллина повышают риск развития аритмий.

Бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства IA класса, верапамил, магния сульфат усиливают выраженность снижения атриовентрикулярной проводимости.

Хинидин, метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин, тетрациклин повышают концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов.

Глюкокортикостероиды, диуретики, салуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецептиров ангиотензина II - снижают; тиазиды и соли кальция (особенно при в/в введении)

Гиперкальциемии; амиодарон, тиамазол, ацетазоламид - гипотиреоза.

Слабительные средства, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства могут снижать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Меры предосторожности

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, АV блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 введения. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения сделать перерыв (5-24 дней - в зависимости от выраженности кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства). Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Особые указания

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. коргликон при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через Добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентраций внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным, вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывания скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Коргликон (Corgliconum)

Состав

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.
1 мл раствора содержит коргликона - 0,6 мг;
вспомогательные вещества: хлоробутанолгидрат, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по специфическому эффекту препарат близок к строфантину, но оказывает более длительное действие. Механизм действия Коргликона связан с воздействием на Na+-K+-нacoc, транссарколемную систему обмена Na+ и Са2+, на циклический аденозинмонофосфат - вторичный медиатор, который участвует в энергетическом обеспечении сократительного процесса миофибрилл.

Фармакокинетика
Эффект препарата, после введения в вену, наблюдается через 3-5 минут, достигая максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретирует в неизмененном виде, как правило, с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) превышает 28 часа.

Показания к применению

Коргликон назначают при острой и хронической сердечной недостаточности, сердечной декомпенсации, осложненной тахисистолической формой мерцающей аритмии, для лечения приступов пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Способ применения

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют в течение 5-6 минут по 10-20 мл 5% раствора глюкозы 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.
Высшие дозы для взрослых в вену: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочные действия

Могут возникнуть брадикардия, экстрасистолия , бигеминия, диссоциация ритма сердца, нарушение функции проводимости, а также тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение цветного зрения.

Противопоказания

Острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, гипертрофическая кардиомиопатия, нестабильная стенокардия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, желудочковая тахикардия, тампонада сердца. Возраст ребенка до 2 лет.

Лекарственное взаимодействие

Кардиотонический эффект Коргликона уменьшается при совместном применении с барбитуратами. В сочетании с анаприлином Коргликон может привести к замедлению предсердно-желудочковой и внутрижелудочковои проводимости. Гипотензивные средства снижают экскрецию Коргликона, усиливают его токсичность. При сочетании с верапамилом, аденозином, инозином, витаминами группы В, бета-блокаторами, эуфилином токсичность препарата снижается.

Передозировка

При длительном применении возможны брадикардия, полные и неполные блокады проводящей системы сердца, нарушения ритма, что требует назначения препаратов калия, атропина сульфата. В этих случаях необходимо уменьшить дозу и увеличить промежутки между отдельными инъекциями. При резком замедлении пульса инъекции отменяют. Редко наблюдается тошнота, рвота.

Форма выпуска

Ампулы по 1 мл 0,06% раствора в упаковке по 10 штук.

Условия хранения

Хранят в прохладном, защищенном от света и в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Синонимы

Ландыша гликозид (Convallariae glycoside)

Действующее вещество:

коргликон

Дополнительно

Применение препарата при стенокардии возможно лишь при сердечной недостаточности. Гипокалиемия, гипомагниемия усиливают потенциальную токсичность препарата.

Авторы

Ссылки

Внимание!
Описание препарата "Коргликон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Выпускается Коргликон в форме раствора для инъекций. Лекарство расфасовано в ампулы по 1 мл, по 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает кардиотоническим действием .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Коргликон является сердечным гликозидом, специфический эффект которого приближен к , но отличается большей длительностью. При этом препарат воздействует на Na+-K+-нacoc и транссарколемную систему обмена Na+ и Са2+, а также циклический аденозинмонофосфат – вторичный медиатор, участвующий в энергетическом обеспечении сократительного процесса миофибрилл.

При внутривенном введении эффективность препарата проявляется спустя 3-5 минут, максимальное действие через 30 минут. В организме лекарство не вступает в связь с белками плазмы и не метаболизируется. Выведение вещества происходит в составе мочи, в неизмененном виде.

Показания к применению Коргликона

Основные показания к применению – лечение:

  • мерцательной тахиаритмии;
  • трепетания предсердий;
  • пароксизмальной суправентрикулярной ;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • острой недостаточности левого желудочка;
  • хронического лёгочного сердца.

Противопоказания к применению

Не назначают препарат при:

  • гиперчувствительности ;
  • гликозидной .

Важно соблюдать осторожность при лечении пациентов с брадикардией, AV блокадой и синдромом слабости синусового узла, пароксизмальной желудочковой , гипертрофической обструктивной кардиомиопатией , изолированным митральным стенозом, острым , нестабильной , синдромом WPW , хронической сердечной недостаточностью с отклонениями в диастолической функции, амилоидозом сердца , констриктивным перикардитом и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Коргликоном может развиваться интоксикация сердечными гликозидами, сопровождаемая: снижением , тошнотой, рвотой, , , спутанностью сознания, делириозным психозом , снижением остроты зрения, тромбоцитопенией, , тромбоцитопеническим пурпуром , носовыми кровотечениями, петехией, гинекомастией, нарушениями сна, и .

Инструкция по применению Коргликона (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Коргликона, раствор для инъекций предназначен для внутривенного введения. Дозировка препарата устанавливается индивидуально. Раствор вводится медленно, примерно 4-5 мин. Перед применением его нужно развести в 10-20мл раствора декстрозы 40% или раствора натрия хлорида 0,9%. Максимальная разовая дозировка для в/в введения составляет 1 мл, в сутки не больше 2 мл.

Передозировка

В случаях передозировки может развиваться: желудочковая пароксизмальная или экстрасистолия, узловая тахикардия , мерцание и трепетание предсердий, SA блокада, AV блокада, рвота, , некроз кишечника , боль в животе, «мушки» перед глазами, искажённое восприятие предметов, снижение остроты зрения, невриты, радикулиты, и маниакально-депрессивные синдромы.

Лечение симптомов передозировки требует отмены сердечных гликозидов, введения и проведения симптоматической терапии. При гипокалиемии вводят внутривенно капельно хлорид калия. Выраженная брадикардия, AV-блокада требует использования м-холиноблокаторов. Применение бета-адреностимуляторов может быть опасно по причине усиления проаритмогенного эффекта сердечных гликозидов. Полная поперечная блокада с приступами Морганьи-Адамса-Стокса нуждается во временной электрокардиостимуляции.

Взаимодействие

Сочетание с бета-адреноблокаторами, усиливает выраженность сокращения AV проводимости.

Одновременное применение с Хинидином, Допегитом, увеличивает концентрацию в составе из-за конкурентного понижения секреции проксимальными почечными канальцами.

Комбинации с ГКС, диуретиками способствуют развитию гипокалиемии, гипомагниемии, а соли Ca2+ и тиазиды вызывают гиперкальциемию.

, и вызывают гипотиреоз .

Особые указания

Наличие гипокалиемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипомагниемии, гипотиреоза, дилатации полостей сердца, миокардита, ожирения и пожилого возраста – повышают риск развития интоксикации.

При снижении диастолического наполнения левого желудочка может развиваться сердечная недостаточность у больных с митральным стенозом и нормо- или брадикардией.

Приём препарата увеличивает сократимость миокарда в правом желудочке, что вызывает повышение давления в лёгочной артерии, нередко приводящее к отёчности лёгких или усугублению левожелудочковой недостаточности.

Пациентам с митральным стенозом назначаются сердечные гликозиды в случае дополнительной правожелудочковой недостаточности или имеющейся мерцательной тахиаритмии . Контролировать уровень дигитализации при лечении сердечными гликозидами можно при наблюдении за их плазменной концентрацией.

Коргликон: инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит коргликона 0,6 мг;

вспомогательные вещества: хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

прозрачная жидкость, слегка желтоватого цвета, со

специфическим слабым запахом;

Фармакологическое действие

Очищенный препарат из листьев ландыша майского. Сердечный гликозид, увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект) вследствие прямого ингибирования транспортной Ыа+/К+АТФ-азы мембран кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и снижению содержания ионов калия, активации натрий/кальциевого обмена и увеличению содержания ионов кальция, и, как следствие, увеличению силы сокращения миокарда.

В результате увеличения контрактильности миокарда систола становится более короткой и энергетически экономичной, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.

Повышает рефрактерность атриовентрикулярного узла, снижая возбудимость ведущей системы сердца узла (отрицательный дромотропный эффект), уменьшает частоту сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие), удлиняет диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику.

Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакокинетика

Гликозиды ландыша эффективны только при парентеральном применении, т.к. быстро разрушаются в желудочно-кишечном тракте. Коргликон не связывается с белками плазмы, подвергается биотрансформации в печени, экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет около 28 часов. Выведение препарата может изменяться при нарушении желчевыводящей функции: в таких случаях возрастает экскреция метаболитов с мочой. Кумуляция препарата возможна только при сочетании серьезных нарушений желче- и мочевыделения в организме больного с сердечной недостаточностью.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность, тахисистолическая форма мерцания предсердий, для лечения суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии.

Противопоказания

Гликозидная интоксикация, желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, значительные органические изменения сердца и сосудов, эндокардиты, WPW синдром, острый период инфаркта миокарда.

Следует с осторожностью назначать препарат при гипотиреозе и предсердной экстрасистолии в результате возможности перехода в мерцание предсердий.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5 - 6 мин в 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1 - 2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5 - 1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2 - 0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5 - 0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равняется 8-12 ч.

Самые высокие дозы для взрослых в вену: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочное действие

Препарат может вызывать нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия и т.п.), тошноту и рвоту, понос, слабость, бессонницу, головную боль, расстройства цветного зрения, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки разнообразны.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвога, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств головная боль, утомляемость, головокружение, редко - окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2 - 2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЭкв/л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотное средство назначают также динатриевую соль этилендиаминотетрауксусной кислоты, унитиол (в первые 2 дня вводят под кожу из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до прекращения кардиоюксического действия). Терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина i идротартрата, а также селективных бега-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызывать возникновение аритмии сердца.

Аминазин и прочие фенотиазииовые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается. Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При общем применении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении следует придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсохраняющие диуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца) усиливаются.

Кислоты этилендиамиитетрауксусная дипатраевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов иод влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина иногда становятся причиной аритмии сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особенности применения

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полости сердца, легочном сердце, алкалозе, у людей пожилого возраста.

Особая осторожность и ЭКГ-контроль нужны при нарушении атриовентрикулярной проводимости I степени.

Меры предосторожности

Форма выпуска

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 3 года.

Срок годности

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.