Аминокапроновая кислота: инструкция по применению. Способ применения и дозы. Кислота аминокапроновая для носа
Раствор аминокапроновой кислоты относят к гемостатическим и антигеморрагическим средствам. Применение аминокапроновой кислоты рекомендуется для остановки кровотечений, с повышением фибролиза (процесса разжижения сгустков крови).
Как же использовать этот раствор, можно ли его пить ребенку? Приведенная ниже инструкция поможет разобраться в этом.
Фармакологические действия
Инструкция говорит, что раствор аминокапроновой кислоты позволяет снизить проницаемость капилляров, кроме того ее использование позволяет увеличить антитоксические способности печени. Если использовать средство внутрь, то оно показывает противоаллергическую и противошоковую активность.
Использование средства обеспечивает улучшение ряда показателей, которые отвечают за неспецифическую и специфическую защиту при ОРВИ.
Предельное значение концентрации такого раствора можно наблюдать спустя примерно три часа после его принятия внутрь. В большинстве случаев выведение аминокапроновой кислоты осуществляется через почки без каких-либо изменений, лишь 10-15% проходит в печени биотрансформацию. Накопление в организме препарата возникает в случае нарушения функции выделительной системы.
Показания к использованию
Раствор аминокапроновой кислоты применяется в качестве средства для предотвращения различных кровотечений:
Гипо- и афибриногенемия (проблемы свертываемости крови);
Кровотечения, возникшие в результате осуществления хирургических операций на органах, в которых находится повышенное количество активаторов фибринолиза (легкие, щитовидная железа, шейка матки, желудок, предстательная железа).
Кроме того, такой раствор внутрь используется для лечения многих патологий внутренних органов, у которых присутствуют общие симптомы, а именно повышенная склонность к кровотечению. В гинекологии раствор кислоты аминокапроновой рекомендуется использовать в случае отслойки плаценты либо во время абортов, которые имеют осложнения.
Способ применения и дозировка
Используется аминокапроновая кислота в нос (для орошений) либо внутрь (посредством капельницы). В некоторых случаях раствор можно пить. Дозировка препарата для взрослых зависит от конкретной ситуации. При остром кровотечении необходимо внутривенное введение препарата 4-5 грамм (разведенного предварительно в 250 миллилитрах 0.9% раствора хлорида натрия) капельно на протяжении одного часа. Во время поддерживающей терапии надо вводить по 1 грамму средства, растворенного в 50 миллилитрах раствора хлорида натрия каждые 60 минут, пока не удастся остановить кровотечение.
В инструкции к данному лекарственному препарату сказано, что при его приеме внутрь, средство нужно запивать сладкой водой. При таком способе применения дозировка должна быть следующей: первый прием составляет пять грамм, далее на протяжении восьми часов (пока не случится полное прекращение кровотечения) по 1 грамму спустя каждый час. Предельная суточная доза препарата составляет 24 грамма.
Если аминокапроновая жидкость используется при насморке или для других случаев, то ее рекомендуется предварительно охладить. С ее помощью либо орошают кровоточащий участок, либо накладывают поверх нее повязку (салфетку), смоченную в растворе. Рекомендуется взять 5% раствор. Если будет пропущен очередной прием, то осуществить его нужно сразу, как вспомните. Проведение нового приема осуществляется спустя время.
С особой осторожностью аминокапроновую кислоту рекомендуется использовать при нарушении процесса кровообращения в мозгу. В качестве профилактики повышенных потерь крови при родах такое лекарственное средство использовать нельзя, в послеродовом периоде могут возникнуть тромбоэмболические осложнения.
Кислота аминокапроновая для носа
Аминокапроновая кислота в нос используется в качестве мер профилактики при гриппе. Связано это в первую очередь со способностью препарата укреплять в носовых пазухах сосуды, снижать вероятность кровотечения и повышать свертываемость крови. Назначение закапывания такого лекарственного средства в нос основывается на его противоаллергическом действии, могут использоваться ингаляции с аминокапроновой кислотой.
Подобный способ применения позволяет сократить число выделений из носа, нарушая всяческую связь организма с вирусами. В этом случае дозировка должна быть следующей: 2-4 капли аминокапроновой кислоты закапывать в каждую пазуху носа раз в день - в профилактических целях и каждые 3 часа (в целях лечения). Использование аминокапроновой кислоты в нос в период вынашивания ребенка не противопоказано, но в этом случае рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Кислота аминокапроновая детям
Аминокапроновая кислота детям позволяет эффективно справиться с отеком носовых пазух и слизистой оболочки, что отличает ее от многих препаратов, имеющих сосудосуживающее действие. Специалисты рекомендуют использовать детям аминокапроновую кислоту при насморке. Это лекарственное средство отличается противовирусным действием, его использование достаточно эффективно при лечении аденовирусов, ОРВИ и гриппа.
Он может препятствовать размножению вредоносных организмов, не давая при этом попадать другим через верхние дыхательные пути.
В качестве средства для профилактики вирусных заболеваний, выписывают закапывание аминокапроновой кислоты в нос детям по 3-5 раз в день. В данном случае продолжительность курса составляет неделю. В случае умеренного повышения фибринолитической активности - неожиданное растворение в крови тромбов детям аминокапроновую кислоту (5%) рекомендуется принимать внутрь. Чтобы правильно рассчитать дозировку используется соотношение 0.05 грамм раствора на 1 килограмм-массы ребенка.
Противопоказания к применению
В некоторых случаях использования такого лекарственного препарата является недопустимым. Аминокапроновую кислоту нельзя использовать при таких заболеваниях:
Беременность и во время кормления грудью;
Нарушение кровообращения мозга;
Наличие предрасположенности к эмболиям (закупорка сосудов) и образованию тромбов;
Хроническая почечная недостаточность;
Макрогематурия (проявление в моче крови);
Синдром диссеминированного свертывания внутри сосудов.
Ограничить применение такого лекарственного средства необходимо при таких заболеваниях, как:
Печеночная недостаточность;
Артериальная гипотензия (продолжительное понижение кровяного давления);
Клапанные сердечные пороки;
Кровотечение из верхних отделов выделительной системы, причины которых не удалось установить.
Побочные эффекты
Аминокапроновая кислота способна вызвать ряд побочных эффектов. Среди наиболее часто встречаемых следует отметить:
Судороги;
Брадикардия и аритмия;
Субэндокардиальное кровоизлияние;
Сыпь на кожном покрове;
Боли в голове, сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах;
Расстройство функций желудочно-кишечного тракта (понос);
Воспалительные процессы слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
Ортостатическая гипотензия (неожиданное снижение давления, ведущее к уменьшению мозгового кровоснабжения и обмороку).
Для снижения действия аминокапроновой кислоты используют антиагреганты либо антикоагулянты. Первые отвечают за снижение возникновения тромбов, что происходит по причине торможения агрегации тромбоцитов. Последние, в свою очередь, препятствуют возникновению фибрина, предупреждая появление тромбов.
Аминокапроновая кислота – это отличное средство, устраняющее разного рода кровотечения у детей и взрослых. Использовать его можно как для наружного, так и внутреннего применения. Особенно оно эффективно для детей при лечении заболеваний верхних дыхательных путей. Перед началом использования аминокапроновой кислоты, рекомендуется пройти консультацию у лечащего врача.
Аминокапроновая кислота является антигеморрагическим и гемостатическим препаратом, который обладает специфическим кровоостанавливающим действием при кровотечениях, имеющих отношение к повышению фибринолиза (процесса растворения сгустков крови). Данный препарат способствует уменьшению проницаемости капилляров, а также угнетению фибринолиза в целом. Аминокапроновая кислота повышает антитоксические способности печени, проявляет умеренную противошоковую и противоаллергическую активность. Препарат способен улучшить некоторые показатели специфической и неспецифической защиты при ОРВИ.
После применения максимальная концентрация Аминокапроновой кислоты в крови наблюдается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы практически отсутствует. Основная часть препарата выводится почками в неизменном виде, а 10-15% биотрансформируется в печени. Накопление Аминокапроновой кислоты происходит лишь в том случае, если есть нарушения мочевыделительной функции.
Показания к применению Аминокапроновой кислоты
Данный препарат используется тогда, когда необходимо остановить кровотечения с повышенной фибринолитической активностью крови и тканей, которые сопровождают хирургические вмешательства и различные патологические состояния. Таким образом, Аминокапроновая кислота эффективна при кровотечениях после операций на поджелудочной железе, легких, простате, щитовидной железе, а также при преждевременной отслойке плаценты, острых панкреатитах, заболеваниях печени.
Способ применения Аминокапроновой кислоты
Данный препарат выпускается в форме порошка для перорального применения (1 пакетик соответствует 1 г) и раствора для инфузий 5%.
Порошок принимают внутрь во время либо после еды, запивая сладкой водой или предварительно растворив в ней. Согласно инструкции к Аминокапроновой кислоте, разовую дозу препарата для приема внутрь вычисляют следующим образом: 0,1 г умножают на вес больного в килограммах. Суточную дозу следует разделить на 3-6 приемов, она обычно соответствует 5-24 г.
Аминокапроновая кислота детям высчитывается путем умножения 0,05 г препарата на вес ребенка, однако не должна превышать 1 грамма. Суточная доза препарата зависит от возраста ребенка: детям до 1 года назначают 3 г, детям 2-6 лет – 3-6 пакетиков; дети 7-10 лет могут принимать препарат в количестве 6-9 г; старше 10 лет – 10-15 г.
Суточная доза Аминокапроновой кислоты детям делится на 3-5 приемов.
В случае острой гипофибриногенемии Аминокапроновая кислота в форме раствора вводится в дозе 100 мл внутривенно капельным путем, при необходимости введение повторяется через 4 часа.
Аминокапроновая кислота в нос
Для профилактики гриппа применяется Аминокапроновая кислота в нос, что обусловлено способностью препарата укреплять сосуды в носовых пазухах, снижать риск кровотечений и повышать свертываемость крови. Данный способ применения препарата основан на его противоотечном и противоаллергическом действии, а также способности уменьшать количество выделений из носа. Назначение Аминокапроновой кислоты в нос позволяет нарушить взаимодействие организма и вируса.
Рекомендовано использование 5% раствора Аминокапроновой кислоты по следующей схеме: 2-3 капли в нос 4 раза в день в профилактических целях и через каждые 3 часа при лечении. Курс – 3-7 дней. Аминокапроновая кислота в нос не противопоказана беременным (по 3 капли 3 раза в день), однако перед применением необходимо проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты
В инструкции к Аминокапроновой кислоте указаны следующие негативные последствия:
Аритмия, брадикардия, субэндокардиальное кровоизлияние, ортостатическая гипотензия;
Диарея и тошнота; судороги, шум в ушах, головокружение, головные боли;
Кожная сыпь, острая почечная недостаточность, катаральные явления верхних дыхательных путей.
Противопоказания
Применение Аминокапроновой кислоты недопустимо при:
- склонности к эмболиям и тромбозам;
- синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
- наследственных и вторичных тромбофилиях;
- макрогематурии;
- гиперчувствительности;
- тяжелых нарушениях функции почек;
- кормлении грудью;
- беременности.
Дополнительная информация
Хранение Аминокапроновой кислоты должно происходить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 0 С. Срок годности – 2 года.
Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:Состав на 1 л:
Активное вещество Аминокапроновая кислота - 50,0 г
Вспомогательные вещества Натрия хлорид -9,0 г, Вода для инъекций до 1,0 л. Теоретическая осмолярность - 689 мОсмоль/л
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза АТХ:B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота
Фармакодинамика:Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, С
m ах - 2 ч, период полувыведения (Т 1/2) -4 ч. Выводится почками - 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Показания:Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность.
С осторожностью:Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.
Беременность и лактация:Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания. Способ применения и дозы:Внутривенно, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/м поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочные эффекты:Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рандомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
| Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1,000 <1/100) | Редко (≥1/10,000 <1/1,000) | Очень редко (<1/10,000) | Частота неизвестна |
| Кровь и лимфатическая система | агранулоцитоз, нарушения коагуляции | лейкопения, тромбоцитопения |
|||
| Иммунная система | аллергические и анафилактические реакции | макулопапулезные высыпания |
|||
| Нервная система | головокружение | спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок | |||
| Органы зрения | снижение остроты зрения, слезотечение | ||||
| Органы слуха | шум в ушах | ||||
| Сердечно- сосудистая система | снижение артериального давления | брадикардия | ишемия периферических тканей | тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние |
|
| Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия | воспаление верхних дыхательных путей |
|
| Желудочно-кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота | ||||
| Кожа и подкожные ткани | зуд, сыпь | ||||
| Скелетно- мышечная и соединительная ткань | мышечная слабость, миалгия | повышение активности КФК, миозит | острая миопатия, рандомиолиз, миоглобинурия |
||
| Почки и мочевыводящие пути | острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек |
||||
| Половые органы | Сухая эякуляция |
||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения | отек |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы : снижение артериального давления, судороги, острая почечная
недостаточность.Лечение : прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.
Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Взаимодействие:Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами
протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
Особые указания:При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию
фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушении сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий 5 %.
Упаковка:По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок (двойная стерильная вакуумная упаковка).
Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл). В ящик с мешками вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для стационаров). Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-002616 Дата регистрации: 05.09.2014 Дата окончания действия: 05.09.2019 Владелец Регистрационного удостоверения: ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, ООО Россия Производитель: Дата обновления информации: 07.08.2017 Иллюстрированные инструкцииТорговое наименование:
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование:
аминокапроновая кислота
Химическое название:
6-аминогексановая кислота (ε-аминокапроновая кислота)
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав.
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота - 50 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 9 г
вода для инъекций - до 1 л
Теоретическая осмолярность - 689 мОсм/л
Описание:
бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антитело-образование.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (С mах) -2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60) % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возрастает.
Показания к применению
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
- кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. В исследованиях на животных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.
Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года - 3,0 г; 2-6 лет - 3,0-6,0 г; 7-10 лет - 6,0-9,0 г, от 10 лет - как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6,0 г, 2-4 лет - 6,0-9,0 г, 5-8 лет - 9,0-12,0 г, 9-10 лет - 18,0 г. Длительность терапии -3-14 дней.
Побочное действие
Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000. но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции;
частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
нечасто - аллергические и анафилактические реакции;
частота неизвестна - макулопапулезные высыпания.
Со стороны нервной системы:
часто - головокружение, шум в ушах, головная боль;
очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.
Со стороны органов чувств:
часто - заложенность носа;
редко - снижение остроты зрения, слезотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;
нечасто - брадикардия;
редко - ишемия периферических тканей;
неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка;
редко - легочная эмболия;
частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто - мышечная слабость, миалгия;
редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;
частота неизвестна-острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения;
нечасто - отек.
Передозировка
Симптомы:
снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение:
прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, препараты крови.
Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.
Особые указания
При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.
В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функций тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
По 100 мл, 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных резиновыми пробками, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.
1. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Для стационаров. По 1-56 бутылок по 100 мл, по 1-24 бутылки по 200 мл с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку -ящики из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (в вертикальном положении пробкой вверх).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы.
Действующее вещество
Аминокапроновая кислота (aminocaproic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
100 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в , по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и , уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, C max - 2 ч, T 1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения , вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Дозировка
В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочные действия
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.
В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена ( , урокиназа или анистрептаза).
Лекарственное взаимодействие
Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.
Антиагрегатное снижение при одновременном приеме прямого и непрямого действия.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Особые указания
При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.
