Главная > Препараты > Зодак через какое время начинает действовать. Зодак - инструкция по применению в таблетках, каплях и сиропе для детей и взрослых. Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Зодак через какое время начинает действовать. Зодак - инструкция по применению в таблетках, каплях и сиропе для детей и взрослых. Взаимодействие с другими лекарственными средствами




Капли Зодак являются одним из лучших средств для лечения аллергического насморка у детей, в статье рассмотрим инструкцию по применению.

Аллергические заболевания - это бич современности. Ими страдают взрослые и дети. Маленькие пациенты больше подвержены всякого рода диатезам, дерматозам и различным высыпаниям. Такие состояния необходимо сразу же брать под контроль, чтобы сыпь на коже не превращалась в мокнущие ранки, которые впоследствии имеют тенденцию к инфицированию.

Также аллергия может затруднять работу верхних дыхательных путей, вследствие чего у ребенка нарушается дыхание, сон, аппетит, ведущие к отставанию в развитии. Если домашние и народные методы лечения не помогают в течение нескольких дней, следует обратиться за помощью к педиатру или детскому аллергологу.

Препарат нового поколения «Зодак» во время клинических испытаний показал свою высокую эффективность в педиатрии и успешно применяется при аллергозах различного генеза (происхождения). Основная задача капель «Зодак» - в кратчайшие сроки помочь детям устранить мучительные симптомы аллергии.

«Зодак» имеет три лекарственные формы: таблетки, сироп и капли . В нашей статье речь пойдет о применении капель «Зодак» для детей.

По отзывам большинства практикующих педиатров, данный препарат является спасательным кругом для детей, как от сезонных, так и круглогодичных аллергических процессов. Детские капли «Зодак» быстро снимают отечность, зуд, слезотечение, гиперемию, аллергический насморк, тем самым в кратчайшие сроки, восстанавливая общее здоровье ребенка.

В семейной аптечке капли «Зодак» будут актуальны не только для детей от года, но и для старшего поколения, только дозировку подбирают строго по возрастной категории. А сейчас перейдем к подробной инструкции к препарату, чтобы родителям было четко понятно, что собой представляют капли, сколько «Зодака» необходимо давать ребенку, и другие необходимые подробности к средству.

Форма выпуска, состав, действие зодака, цена

В аптечной сети найти «Зодак» не проблема. Если доктор назначил именно капли, то приобрести их можно во флаконах темного цвета объемом 20 мл с удобной крышкой-капельницей.

Капли оснащены «защитой», которая не дает маленьким шалунишкам открыть средство. Поэтому родителям следует не забывать после использования капель завинчивать флакон. В закрытом виде капли хранят до трех лет, а при вскрытии флакона до двух недель. Температура хранения до 25°С, влажность воздуха не более 50%, место хранения - вдали от солнечных лучей и детей.

Действующее вещество капель - цетиризин дигидрохлорид (Н1-гистаминный блокатор).

Во флаконе содержится 10 мг этого вещества, что соответствует 1 мл (20 капель). Под действием цетиризина блокируются цепочки аллергических реакций, и симптомы аллергии отступают. Выраженный противозудный, противоотечный и антиэкссудативный эффект препарата моментально снижает миграцию клеток воспаления.

При терапевтических дозах седативный (успокаивающий) эффект на ЦНС не наступает. Препарат начинает действовать через 20-60 мину т и имеет пролонгированное действие до 24 часов.

Несмотря на свободную продажу (без рецепта) капель «Зодак», родители должны четко следовать индивидуальной инструкции по применению, которую назначит врач, т.к. использование этого препарата для детей имеет свои особенности, о которых речь еще пойдет в нашей статье.

По объемам продаж фармацевты отмечают первенство среди капель, затем следует сироп и таблетки.

Цена в аптеках на капли находится в пределах от 166 до 242 рублей , в интернет-аптеках «Зодак» иногда продают и по более низкой цене.

В официальной инструкции по применению капли «Зодак» показаны только для детей с годовалого возраста , а груднички и новорожденные дети относятся к группе, которая указана в противопоказаниях.

Следует заметить, что на практике дело обстоит иначе. Довольно-таки часто препарат назначают гораздо раньше, указанного срока в инструкции. Поэтому все вопросы по несоответствию инструкции и врачебному назначению родители обязаны обсуждать с педиатром или детским аллергологом, которые четко должны разъяснить, почему выбран данный препарат для терапии.

Детская инструкция к каплям «Зодак» гласит, что средство показано при следующих симптомах :

  • сезонные и круглогодичные риниты (насморк) аллергического происхождения;
  • конъюнктивит аллергического генеза;
  • зуд при ветрянке;
  • сенная лихорадка (полиноноз);
  • дерматозы с сильным зудом;
  • бронхоспазмы (в комплексной терапии);
  • крапивница (в том числе идеопатическая);
  • отечность верхних дыхательных путей;
  • отек Квинке;
  • капли снижают вероятность развития побочных эффектов при вакцинации (замечено педиатрами, в инструкции данного пункта нет).

В состав препарата не входит глюкоза, поэтому средство разрешено к применению у детей, страдающих сахарным диабетом. Благодаря длительному действию капель, симптомы аллергии практически полностью устраняются и контролируются.

Все подробности лечения аллергического насморка у детей были рассмотрены в статье про аллергические риниты .

Противопоказания

Несмотря на свою эффективность капли «Зодак» для детей имеют ограничения к применению , они следующие:

  • возраст до 12 месяцев;
  • индивидуальная непереносимость к цетиризину дигидрохлориду;
  • тяжелые заболевания почек и печени.

Какие побочные эффекты могут возникнуть?

На фоне принятия капель возможны нежелательные симптомы, хотя в большинстве случаев препарат хорошо переносится маленькими пациентами. Итак, не исключены такие жалобы:

  • расстройство стула (диспепсия);
  • вздутие кишечника;
  • сухость в ротовой полости;
  • сыпь на коже, крапивница, зуд (при индивидуальной непереносимости);
  • головная боль или головокружение;
  • сонливость, возбуждение, выраженная слабость, тахикардия, задержка мочеиспускания (в основном при передозировке);
  • заторможенность.

Обычно все негативные симптомы кратковременны и быстро устраняются после отмены капель. В любом случае об этом необходимо сказать педиатру, чтобы подобрать аналог «Зодаку».

До прихода доктора дайте ребенку сорбент, например, активированный уголь или энтеросгель, обязательно соблюдая инструкцию к этим средствам. Иногда требуется промывание желудка.

В нашей статье мы уже акцентировали внимание на то, что препарат должен назначаться только педиатром ввиду своих особенностей. Несмотря на запрет применения средства до года, согласно инструкции, нередко назначение капель «Зодак» используют с месячного возраста, а иногда даже для новорожденных.

Такую терапию могут проводить только опытные неонатологи - врачи, выхаживающие новорожденных детей или педиатры. Естественно показания к назначению должны иметь весомую причину.

Следуя инструкции, капли растворяют в воде, примерно в 5мл, и применяют внутрь. Время приема особого значения не имеет, но все же лучше препарат принимать в одно и то же время. Например, при однократном приеме - в 9 утра или вечера, а при двукратном использовании - в 9 утра и 21:00.

Сколько капель «Зодак» необходимо детям - дозировки по инструкции

Капли дозируются согласно возрастной категории детей:

  • малышам от 12 месяцев до 2-х ле т назначают по 5 капель дважды в сутки;
  • детям от 2 до 6 лет разрешен однократный прием - 10 капель «Зодак» или же прием разделить на два раза по 5 капель;
  • от 6 до 12 лет дозировка препарата увеличивается и составляет 10 капель дважды в день, можно использовать однократный прием (20 капель);
  • возрастная категория старше 12 лет применяет капли один раз в сутки (20капель), лучше вечером.

При наличии серьезных заболеваний со стороны печени и почек «Зодак» назначают только в сниженных дозировках или подбирается другой аналог.

Многими педиатрами рекомендуется использование капель с профилактической целью во время проведения прививок. Обычно капли назначают за три дня до предполагаемой вакцинации, а также рекомендуют продолжать прием еще три дня после прививки.

Такая методика широко используется у детей склонных к аллергическим реакциям. Профилактическая доза рассчитывается педиатром в зависимости от состояния ребенка и степени выраженности возможных побочных эффектов.

Какой аналог капель «Зодак» подходит детям?

Выбирая аналог средству «Зодак» важно помнить, что наиболее похожим заменителем будет препарат, имеющий одно и то же действующее вещество. Иногда подбираются средства и по аналогичному действию при аллергии. Чаще всего препаратами выбора являются более дешевые аналоги. К структурным аналогам «Зодака» в каплях относят:


«Зиртек» - наиболее популярный аналог «Зодака», несмотря на то, что его цена несколько выше. Также широко применяются противоаллергические капли «Фенистил» и «Кларитин».

Аналог для ребенка подбирает только лечащий врач.

Также для лечения насморка наиболее эффективны следующие препараты:

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Препарат: ЗОДАК

Цена: 201 руб Купить
Активное вещество: cetirizine
Код АТХ: R06AE07
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: ЛС-000433
Дата регистрации: 01.07.05
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина V d низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы T 1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Цетиризин не выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

Зудящие аллергические дерматозы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Отек Квинке.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут - утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут - утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности .

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

Детский возраст до 2 лет (сироп);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Указание для больных сахарным диабетом

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение : промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

Аллергия, независимо от того, что стало её причиной, всегда является проблемой. Кожный зуд, сыпь, отек и даже раздражение слизистых оболочек - все это характерные реакции организма, которые доставляют не только дискомфорт, но и могут нанести существенный вред здоровью. Поэтому при первых аллергических проявлениях необходимо незамедлительно начинать прием антигистаминных лекарственных средств, таких как капли «Зодак». Этот препарат уже через 30-120 минут снизит симптоматику и существенно улучшит состояние больного.

Состав и фармакологическое действие

Единственным активным веществом препарата является цетиризина дигодрохлорид, который выполняет функцию блокатора периферических рецепторов человека. Именно этот составляющий элемент лекарства препятствует высвобождению гистаминов из тучных клеток и базофилов, а также снижает миграцию эозинофилов. В качестве вспомогательных неактивных составляющих лекарства используются повидон, кукурузный крахмал, тальк, маногидрат лактозы, стеарат магния, двуокись титана, эмульсия диметикона и гидроксипропилметилцеллюлоза. Несмотря на то что средство не оказывает седативного действия, принимать необходимо лишь рекомендованные врачом дозы средства «Зодак» (капли). Инструкция по применению также содержит подробные сведения о том, кому и в каких количествах их можно пить. Не влияет лекарство и на объем абсорбции пищи, но при этом значительно снижается скорость всасывания цетиризина. Концентрация активного действующего вещества уже через 0,5-1,5 часа в плазме крови достигает максимального уровня. Но стоит отметить, что куммуляционный эффект даже при максимальной дозе на протяжении длительного курса лечения не наблюдается, и уже через 9-10 часов происходит процесс полувыведения цетиризина. Такое фармакологическое действие достигается благодаря тому, что основное вещество слабо подвергается метаболической трансформации при прохождении через естественный фильтр организма - печень. И как показали проведенные исследования, 2/3 цетиризина выводятся с мочой в неизменной форме.

Показания к применению

Благодаря обширному действию препарата сфера его использования сводится не только к профилактике аллергии, но и к лечению даже тяжелых случаев, в таких ситуациях врачи часто назначают «Зодак» (капли). Инструкция по применению подтверждает, что они применяются для терапии крапивницы и зуда различного генеза, включая особо сложные случаи, сопровождающиеся лихорадкой. Прописывают данное лекарство и больным, страдающим сезонным аллергическим и хроническим ринитом. Нередко защитная реакция организма проявляется в виде конъюнктивита, справиться с которым специалисты рекомендуют именно с помощью препарата «Зодак». С целью профилактики и снятия отечности верхних дыхательных путей данный медикамент может быть назначен при ОРВИ и ОРЗ.

Способ применения препарата

Прежде чем рассматривать вопросы по приему и дозировке лекарства «Зодак», следует отметить, что все его формы - сироп, капли и таблетки - обладают идентичным фармакологическим действием. Однако именно концентрированный раствор, расфасованный в удобную стеклянную упаковку с дозатором, пользуется популярностью среди больных. Повышенный спрос на данную форму обусловлен тем, что капли можно принимать всем, независимо от возрастной принадлежности. Так, в педиатрии для деток с рождения и до 2 лет рекомендованная суточная доза составляет 2,5 мг, что приравнивается к десяти каплям, разделенным на два равных приема. Более взрослым малышам в возрасте от 2 до 6 лет при легких аллергических реакциях дозу увеличивать не стоит, однако в сложных случаях её можно принимать один раз в день. Деткам младшего и среднего школьного возраста до 12 лет препарат «Зодак» от аллергии следует принимать по 10 капель дважды в сутки либо по 10 мг (20 капель) ежедневно. Для подростков, достигших двенадцатилетнего возраста, и взрослых норма лекарства составляет 1 мл, что равно 20 каплям.

Как принимать лекарство людям, у которых проблемы со здоровьем

Пациентам, у которых диагностировано среднее и тяжелое нарушение функции почек, этот избирательный блокатор периферических рецепторов следует использовать с особой осторожностью и только по назначению врача. Именно доктор в каждом отдельном случае должен рассчитать приемлемую терапевтическую дозу для лечения аллергии. В случаях незначительной почечной недостаточности, когда такой показатель фильтрации органа, как клиренс креатина (CLCR), составляет 50-79 мл/мин, необходимости в коррекции приема лекарства нет. Однако при легкой стадии нарушения (CLCR≤ 30-49 мл/мин) дозировку следует уменьшить в два раза, так как при таком заболевании скорость выведения препарата существенно снижается. Тем пациентам, которые страдают тяжелыми нарушениями функций почек с показателем фильтрации меньше 30 мл в минуту, принимать «Зодак» (капли) инструкция по применению рекомендует в количестве не более 10 мг 1 раз в два дня. Лечение аллергии при термальной стадии данного заболевания категорически запрещается.

Передозировка препарата

Несмотря на то что лекарственное средство «Зодак» в рекомендованных дозах обладает слабым антихолинергическим эффектом, в случаях передозировки это может нанести огромный вред здоровью. Такое проявление особо опасно для пожилых пациентов и людей, у которых проблемы с сердцем и сосудами, с желудочно-кишечным трактом, так как в результате замедляется сердцебиение и усиливается перистальтика кишечника. Со стороны гепатобилиарной системы можно ожидать увеличения активности печеночных ферментов и содержания билирубина. В некоторых случаях передозировки зафиксирован и ряд других побочных явлений, таких как затруднение мочеиспускания, аккомодация глаз и чувство сухости во рту. Реакцией на увеличенную дозу средства «Зодак» со стороны периферической и центральной нервных систем может быть сонливость, головокружение, усталость и сильные головные боли.

Кому противопоказан препарат «Зодак»?

Неприемлемо применение данного лекарственного средства больными с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата. Такая терапия может усугубить состояние пациента и нанести непоправимый вред его здоровью, это важно помнить перед тем, как начинать использовать «Зодак» (капли). Инструкция по применению содержит сведения и о том, что в период вынашивания ребенка и кормления грудью использовать его не рекомендуется. Это предостережение обусловлено особенностью действующего вещества лекарства, которое выводится из организма в неизменном виде. Поэтому установить дозу препарата, попадающую с молоком матери малышу, практически невозможно. Также категорически запрещается принимать средство «Зодак» пациентам с острой почечной недостаточностью.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Согласно результатам клинических исследований, цетиризин без уменьшения терапевтического эффекта может применяться с лекарственными средствами, в основе которых используется циметидин, кетоканазол, псевдоэфедрин, эритромицин и азитромицин. Незначительное снижение фильтрации почек наблюдается только у пациентов, которые комбинируют прием препарата с систематическим использованием большой дозы теофиллина. Причем после окончания курса такого лечения показатели приходят в норму без медикаментозной помощи. Не выявлены неблагоприятные клинически значимые взаимодействия лекарства «Зодак» и с другими медикаментами. Однако, прежде чем начинать прием данного антигистамина в комплексе с другими лекарственными средствами, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Как показали клинические испытания, значимого взаимодействия лекарства и незначительных доз алкоголя не выявлено. Однако не следует забывать об индивидуальности организма, который может неадекватно отреагировать на подобную комбинацию. Поэтому во время приема антигистамина лучше воздержаться от содержащих алкоголь напитков. Особую осторожность следует соблюдать и людям, принимающим препарат «Зодак», при высотных работах, вождении транспортных средств и обслуживании механизмов.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.

    • Противопоказания для применения:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
  • Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.
    •

    С осторожностью.
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Способ применения и дозы

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

    Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности.
    Очень редко: анафилактический шок

    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
    Нечасто: парестезии.
    Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
    Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
    Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

    Нарушения психики
    Нечасто: возбуждение.
    Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
    Частота неизвестна: суицидальные идеи.

    Нарушения со стороны органа зрения
    Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы
    Часто: сухость во рту, тошнота.
    Нечасто: диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны сердца
    Редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Часто: ринит, фарингит.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Редко: повышение массы тела.

    Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
    Очень редко: дизурия, энурез.
    Частота неизвестна: задержка мочи.

    Лабораторные и инструментальные данные
    Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь, зуд.
    Редко: крапивница.
    Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

    Общие расстройства
    Нечасто: астения, недомогание.
    Редко: периферические отеки.
    Частота неизвестна: повышение аппетита.

    Передозировка

    Симптомы
    Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

    Лечение
    Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

    Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Особые указания

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Отпуск без рецепта.

    Название и адрес изготовителя Зентива

    а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

    Адрес Московского представительства:

    Россия, 119017, Москва,
    Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

    В лечении аллергии у детей применяют эффективные современные средства, к которым можно отнести и Зодак. Этот чешский препарат давно зарекомендовал себя при разных аллергических заболеваниях у взрослых. С какого возраста его можно применять у малышей и как правильно дозировать этот медикамент для ребенка?


    Форма выпуска

    Зодак выпускают в трех разных формах:

    • Капли. Такой вариант лекарства представлен флаконом, содержащим 20 мл прозрачной жидкости, у которой нет цвета или имеется светло-желтый оттенок. В 1 миллилитре такого раствора, пахнущего уксусной кислотой, содержится 20 капель. Сверху на бутылочке имеется крышка, которую сложно открыть ребенку.
    • Сироп. Он выпускается в бутылочках объемом 100 мл, внутри которых находится бесцветная или желтая (светлого оттенка) прозрачная жидкость со вкусом банана. В комплекте также есть мерная ложечка, в которую помещается 5 мл сиропа.
    • Таблетки. Они отличаются продолговатой формой и покрыты пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска, по которой можно разделить лекарства на половинки. Одна пачка может включать от 7 до 100 таблеток.




    Отдельно отметим препарат, который называется Зодак Экспресс. Он тоже выпускается в покрытых оболочкой таблетках, но содержит другое активное вещество (левоцетиризин), благодаря чему начинает действовать быстрее. Показания к его применению, а также побочные эффекты и противопоказания практически те же, что и у таблеток Зодак.


    Состав

    Основным ингредиентом в любой форме препарата Зодак, оказывающим антигистаминное действием, выступает дигидрохлорид цетиризина. Его дозировка составляет:

    • На 20 капель (1 мл раствора) – 10 мг.
    • На мерную ложку сиропа (5 мл) – 5 мг.
    • На одну таблетку – 10 мг.

    Дополнительные вещества в разных формах отличаются, например, капли и сироп содержат очищенную воду, метил – и пропилпарагидроксибензоат, а также пропиленгликоль. В обеих таких вариантах медикамента также есть ледяная уксусная кислота (именно она придает характерный запах каплям), сахаринат Na, глицерол и тригидрат ацетат Na. В сиропе помимо таких компонентов есть также сорбитол и банановый ароматизатор.

    При изготовлении содержимого таблеток к цетиризину добавляют такие придающие форму ингредиенты, как кукурузный крахмал, стеарат Mg, повидон 30 и моногидрат лактозы. Для оболочки этой твердой формы используют смесь из макрогола 6000, талька, диоксида титана, гипромеллозы и эмульсии симетикона.



    Принцип действия

    У цетиризина, являющегося основой препарата как в жидкой форме, так и в таблетках, есть свойство влиять на Н1-рецепторы, связывающиеся с медиатором аллергии, называемым «гистамин».

    Блокируя такие рецепторы, Зодак помогает либо предотвратить, либо остановить выделение гистамина из тучных клеток, которое происходит после действия на организм аллергена.

    Эффективно лекарство и при аллергическом воспалении в его позднюю стадию, поскольку способно угнетать синтез поддерживающих воспалительный процесс медиаторов, а также влияет на передвижение лейкоцитов. Так как цетиризин понижает проницаемость капилляров, таким действием лекарство предотвращает отечность или помогает быстрее от нее избавиться. Кроме того, медикамент влияет на гладкие мышцы бронхиального дерева, снимая легкий бронхоспазм. Есть у препарата и противозудный эффект.


    Всасывание цетиризина из любой формы лекарства происходит очень быстро, после чего вещество соединяется с белками, которые переносят его с током крови по всему организму. Около 70% действующего ингредиента выводится вследствие работы почек, а прием в назначенной врачом дозе не вызывает накопления цетиризина в организме.

    Период, за который происходит полувыведение лекарства, у детей старше 12 лет составляет 10 часов. В более раннем возрасте он короче (составляет всего 5-6 часов), а при болезнях почек – дольше. Лечебное действие после приема лекарства Зодак наблюдают у половины пациентов через 20 минут и почти у всех больных – через 60 минут. Эффект от применения одной дозы сохраняется длительное время – до 24 часов.


    Показания

    Лечение сиропом, таблетками или каплями Зодак востребовано:

    • При сезонном насморке, спровоцированном аллергенами;
    • При аллергических поражениях кожи, например, при диатезе, который проявляется атопическим дерматитом;
    • При круглогодичной форме аллергического ринита;
    • При обусловленном аллергией конъюнктивите;
    • При ангионевротическом отеке;
    • При крапивнице;
    • При ветрянке, как симптоматическое средство против зуда;
    • При поллинозе;
    • При легкой бронхиальной астме.

    Многие врачи назначают Зодак в составе комплексного лечения при ангине, бронхите, ларингите и других болезнях, чтобы уменьшить отечность слизистой оболочки дыхательных путей.




    С какого возраста разрешено принимать?

    Для использования каждой формы препарата Зодак есть свои возрастные ограничения, но ни одна из лекарственных форм не назначается до года. Годовалым малышам врачи выписывают лишь препарат в каплях. Если ребенку исполнилось 2 года, ему можно давать как капли, так и сладкий сироп. Детям старше 6 лет допустимо назначать лекарство в таблетках, но при необходимости можно давать и жидкие формы препарата.

    Предлагаем Вам посмотреть цикл из паредачи Доктора Комаровского где нам все расскажут о лекарствах от детской аллергии.

    Противопоказания

    Лечение любой формой лекарства запрещается при непереносимости цетиризина или других ингредиентов препарата.

    Очень осторожно применяют Зодак в лечении детей, у которых выявлена хроническая почечная недостаточность. Если ее степень тяжести средняя или тяжелая, дозировка непременно корректируется.

    Капли не противопоказаны детям, у которых сахарный диабет, так как их сладость обеспечена сахарином, а такой подсластитель не влияет на выделение инсулина. При лечении сиропом следует учитывать содержащийся в таком средстве сорбитол.


    Побочные действия

    У некоторых детей прием лекарства провоцирует отрицательные симптомы со стороны системы пищеварения, например, ощущение сухости во рту или диспепсию. После отмены медикамента такие недомогания проходят.

    Изредка Зодак может стать причиной аллергической реакции, например, отека Квинке, кожного зуда или крапивницы, поэтому после первого применения следует внимательно наблюдать за маленьким пациентом.

    Препарат может оказывать седативное действие, вызывая сонливость и повышенную утомляемость. Прием таблеток или жидкой формы лекарства способен стать причиной мигрени, головокружений или нервного возбуждения.

    Очень редко медикамент вызывает проблемы со сном, зрением или вкусом, тремор, жидкий стул, обмороки, понижение уровня тромбоцитов, тахикардию, ринит, набор веса и прочие симптомы.


    Инструкция по применению

    Зодак в каплях разводят в маленьком объеме воды, а затем выпивают. Режим питания на время приема такого лекарства, согласно его аннотации, не влияет.

    Сироп пьют неразбавленным, но при необходимости его можно запить водой или другой негазированной жидкостью (чаем, компотом).

    Таблетированную форму проглатывают, не раскусывая и не разжевывая. Такой препарат запивают лишь чистой водой без газа.

    На длительность приема влияет клиническая картина и другие факторы, но чаще всего Зодак выписывают на 7-10 дней. Если болезнь требует более длительной терапии, назначается курс лечения по 3 недели через промежуток в 1 неделю.

    Дозировка

    Детям в возрасте 1-2 года дают только капли в разовой дозировке 5 капелек, то есть в один прием малыш младше 2 лет получает только 2,5 мг гидрохлорида цетиризина. Препарат назначают двукратно – утром и перед сном.

    Ребенку в возрасте 2-6 лет (например, в 4 года) дают одну из таких форм препарата:

    • Капли в суточной дозе 10 капель, что соответствует 5 мг цетиризина. Прием может быть однократно (10 капель дают ребенку в вечернее время) или двукратным (препарат дают дважды по 5 капель).
    • Сироп дают в суточной дозе 1 мерная ложка. Препарат, как и капли, можно давать в полном объеме вечером или разделять на две разовые дозы по половинке мерной ложки.
    • Если возраст маленького пациента составляет от 6 до 12 лет, ему дают 10 мг цетиризина в сутки. Доза лекарства и частота приема в зависимости от формы будет такой:
    • 20 капель в сутки на один прием или дважды по 10 капель препарата.
    • 2 мерные ложки сиропа однократно на ночь или по 1 ложечке дважды в сутки.
    • 1 таблетка вечером или по 1/2 таблетки дважды в день.

    Детям старше 12 лет доза разных форм Зодака будет такой:

    • Двадцать капель однократно вечером.
    • Две мерные ложки сиропа 1 раз в день.
    • Одна таблетка в сутки, как правило, на ночь.

    На дозирование медикамента влияют и сопутствующие заболевания ребенка. Например, патологии печени вынуждают ограничить суточное количество цетиризина, а наличие почечной недостаточности уменьшает возрастную дозировку минимум в 2 раза.


    Передозировка

    Если превысить дозу цетиризина, это приведет к появлению таких симптомов передозировки, как учащенный пульс, раздражительность, усталость, сонливость, головная боль, слабость и других. Поскольку антидот к препарату отсутствует, ребенку промывают желудок и дают сорбенты, а затем используют симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Зодак можно назначать вместе со многими другими лекарствами, за исключением средств с угнетающим влиянием на ЦНС и препаратов, содержащих алкоголь. Кроме того, следует осторожно применять медикамент с теофиллином.

    Условия продажи

    Все варианты лекарства Зодак – это безрецептурные средства, которые свободно реализуют в аптеках. В среднем цена бутылочки капель составляет 200 рублей, а упаковки из 10 таблеток – 140 рублей.

    Условия хранения

    Таблетки Зодак нужно держать дома при температуре менее +25 градусов. Для хранения препарата в каплях или сиропе особых условий соблюдать не требуется. Важно лишь не допустить ситуации, в которой медикамент может достать и выпить маленький ребенок. Срок годности и сиропа, и капель, и таблеток одинаковый. Он составляет 3 года.

    А в этом видео Докторо Комаровский все расскажет нам о сезонной детской аллергии.