Терафлекс адванс - официальная инструкция по применению. Терафлекс Адванс: цена, инструкция, отзывы и аналоги
Терафлекс Адванс – современный высококачественный хондропротектор, в составе которого присутствуют компоненты, по составу напоминающие хрящевую ткань суставов. Препарат за счет разработанного таким образом состава помогает обновиться ткани хрящей, снизить интенсивность болевых ощущений, усиливает подвижность суставов. Прием препарата воздействует на болезнь, не допуская ее дальнейшего развития.
Препарат с названием Терафлекс выпускают в виде твердых желатиновых капсул. Они производятся непрозрачными и состоят из двух частей – голубой крышки и белого корпуса. Внутрь помещают порошкообразное вещество белого цвета, от которого исходит легкий запах.
В одной капсуле содержится: ибупрофен – 100 мг, глюкозамина сульфат – 250 мг, – 200 мг. Ибупрофен в лекарстве содержится в виде гранул, полученных способом прямого прессования, которые состоят на 66% из основного вещества. Остальную часть занимают вспомогательные компоненты.
Вспомогательными веществами являются натрия карбоксиметилкрахмал, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, повидон, диоксид кремния.
Лекарства с названием Терафлекс обладают нестероидным действием, противовоспалительными свойствами, помогают улучшить процесс регенерации ткани хрящей. Терафлекс Адванс, цена которого немного отличается от обычного Терафлекс, представляет лекарство комбинированного действия, которое включает в состав глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат и ибупрофен в качестве основных действующих веществ.
Сульфат хондроитина принимает участие в образовании и восстановлении ткани хрящей, обеспечивает защиту от дальнейшего разрушения, у суставов под действием входящих в состав лекарственных веществ улучшается подвижность.
Сульфат глюкозамина способен активировать синтез веществ, из которых состоит оболочка суставов, хрящевые ткани, внутренняя жидкость.
Ибупрофен представляет производное вещество пропионовой кислоты. Он оказывает прекрасное анальгезирующее, противовоспалительное действие, помогает понизить температуру, которая сопровождает воспаление. Его анальгезирующие свойства подстегиваются воздействием двух других активных веществ.
Фармакокинетика
Глюкозамина сульфат действие свое производит следующий образом. При пероральном приеме его биодоступность составляет 25%. Это объясняется эффектом прохождения через печень. Концентрируется вещество в большей степени в почках, печени, суставных хрящах. Примерно треть дозы, принятой за раз, будет персистировать в тканях костей и мышц достаточно длительный срок. Выводится большая часть в неизмененном виде вместе с мочой.
Хондроитина сульфат почти целиком всасывается пищеварительным трактом. Его биодоступность – приблизительно 13%. При проведении приема однократно в плазме содержание среднетерапевтической дозы удается получить спустя 3 часа, в синовиальном жидкости нужная концентрация образуется через 4 часа. После абсорбирования в ЖКТ лекарство скапливается в синовиальной жидкости. Выведение производится с помощью почек.
Всасывание и распределение ибупрофена происходит следующим образом. Происходит абсорбирование из желудка, максимальная концентрация в плазме отмечается спустя час. Почти целиком ибупрофен связывается с плазменными белками.
Происходит его медленное распределение в синовиальной жидкости, из которой выводится вещество с меньшей скоростью, чем из плазмы.
В печени происходит метаболизм вещества. После того, как проведена абсорбция, больше половины неактивной в фармакологическом плане части вещества превращается в более активную форму. У ибупрофена кинетика элиментации представляет процесс, состоящий из двух фаз. Из плазмы период полувыведения составит около трех часов.
Почти целиком доза может обнаружиться в моче, принимая образ метаболитов и конъюгатов. Около одного процента экскретируется с мочой и немного с желчью, в неизмененном виде. Полное введение ибупрофена из организма занимает примерно сутки.
Показания к применению лекарства Терафлекс
Лечение с использованием препарата Терафлекс назначается больным, у кого в результате проведенных обследований диагностирован остеохондроз позвоночника или крупных суставов, которые сопровождаются умеренным болевым синдромом.
При назначении терапии с использованием лекарства Терафлекс врач должен обязательно учесть наличие противопоказаний. Они могут быть абсолютными или такими, при которых использовать препарат для лечения можно при условии строгого контроля со стороны лечащего врача.
Абсолютными противопоказаниями к использованию для лечения лекарству Терафлекс Адванс являются следующие состояния:
- Заболевания, при которых область ЖКТ поражается эрозиями и язвами. Это может быть обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенные колиты;
- Бронхиальная астма, полипоз носа в стадии рецидива;
- Гиперкалиемия (после подтверждения);
- Гемофилия и прочие расстройства свертываемости крови;
- Внутричерепные кровоизлияния, кровотечения системы ЖКТ;
- Почечная недостаточность или активные болезни;
- Геморрагический диатез;
- Сердечная недостаточность;
- Восстановление после процедуры аортокоронарного шунтирования;
- Беременность и лактация;
- Возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к любым компонентам, которые входят в состав лекарственного средства.
Таблетки Терафлекс Адванс при некоторых состояниях допускается назначать, проявляя при этом осторожность.
Терафлекс Адванс, согласно инструкция по применению, назначают с осторожностью при таких состояниях:
- Сердечная недостаточность;
- Цирроз печени с портальной гипертензией;
- Артериальная гипертензия;
- Гипербилирубинемия;
- Нефротический синдром;
- Язвы желудка, гастриты и энтериты, колиты;
- Проблемы с кровью неясного происхождения;
- Бронхиальная астма;
- Болезни периферических артерий;
- Гиперлипидемия и дислипидемия;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Долгое лечение с использованием НПВП;
- Туберкулезная инфекция;
- Прохождение курса лечения с использованием антиагрегантов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов;
- Соматические болезни при тяжелом протекании;
- Зависимость от алкоголя и никотина;
- Возраст старше 65 лет.
Кроме того, следует принимать во внимание, что у пациентов с плохой переносимостью морепродуктов чаще отмечается вероятность проявления аллергических реакций.
Способ употребления лекарственного средства, дозировка
Лекарство употребляется внутрь. Взрослым производятся назначения следующим образом. Трижды в день необходимо принимать после еды по две таблетки. Их следует запивать большим количество воды. Если прием препарата пациент начинает без консультации с лечащим врачом, длительность лечения не должна занимать более трех недель.
Терафлекс и отличие от Терафлекс Адванс
Пациентам не всегда понятно, чем отличается Терафлекс от Терафлекс Адванс. О действии препаратов можно рассказать примерно следующее. В самом начале лечения стоит использовать Терафлекс Адванс – он помогает за короткий срок купировать болевые ощущения и при этом оказывает стимулирующий эффект на процессы обновления костной ткани.
Прием Терафлекс Адванс назначают часто по три раза за день, каждый прием по две капсулы. Курс лечения продолжается три недели, но в случаях, когда эффект получен ранее этого срока, можно его не продолжать.
После этого необходимо обеспечить дополнительную защиту для хряща и продлить эффект обезболивания. С этой целью проводит прием препарата Терафлекс – его назначают по две или три капсулы за день, курсом до трех месяцев. Продолжительность лечения определяет доктор.
При лечении Терафлексом остеоартроза основная особенность состоит в том, что курсы лечения должны проводиться длительными и регулярными. Они проводятся дважды в год – в весеннее и осеннее время. Каждый курс длится около трех месяцев.
Такие сроки определяются тем, восстановительные и разрушающие процессы в суставной ткани протекают непрерывно, а для поддержки хрящей особенно продуктивным вариантом является проведение лечения в осенне-весенние периоды.
Побочные эффекты при лечении Терафлексом
Если изучить отзывы, которые дают пациенты, использующие Терафлекс Адванс, понятно, что существует некоторый процент побочных эффектов от употребления средства. Они зависят в основном от индивидуальных особенностей организма больного.
При лечении с использованием лекарственного вещества обут быть отмечены такие побочные эффекты, как боли в животе, тошнота и рвота, диарея или запоры, в некоторых случаях – метеоризм, появление аллергий. Негативные реакции исчезают после того, как препарат отменяют.
В составе лекарства Терафлекс Адванс содержится ибупрофен. Выполняя назначения, необходимо учитывать и возможные побочные реакции, вызванные ибупрофеном.
Со стороны ЖКТ это могут быть разнообразные нарушения в работе пищеварительных органов. Иногда появляются язвы на слизистой оболочке ЖКТ, которые при определенном течении заболевания будут осложнены перфорацией, кровотечением.
Может отмечаться сухость и, как следствие, раздражение слизистой рта, боли в ротовой полости, язвы на слизистой десен, панкреатит, колит, стоматит, болезнь Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы не исключается появление гепатита.
Дыхательная система может отреагировать одышкой и бронхоспазмами.
Со стороны органов чувств: проблемы со слухом и зрением, болезни глаз – аллергическая отечность век и конъюнктивы, поражаются зрительные нервы, в глазах может отмечаться двоение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: боли головы и головокружения, тревожные состояния и бессонница, раздражительность, нервозность, возможно частое ощущение сонливости или, напротив, возбуждение без видимых причин, спутанность сознания и депрессии, галлюцинации. У пациентов, имеющих аутоиммунные заболевания, не исключено проявление асептического менингита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: может развиться сердечная недостаточность или отмечается ее усугубление, повышается артериальное давление, усиливается тахикардия. Часто увеличивается риск артериального тромбоза.
Мочевыделительная система может отреагировать на действие вещества появлением острой почечной недостаточности, отеками, полиурией, вероятно возникновение цистита.
В отдельных случаях возможно проявление аллергических реакций, проявляющихся сыпью на коже, кожным зудом, вероятен анафилактический шок. Не исключается лихорадка, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз токсического происхождения. Могут начаться аллергический насморк, эозинофилия.
Побочные реакции со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Прием Терафлекса может спровоцировать усиленное потоотделение.
Как проявляется передозировка
Признаки передозировки компонентами препарата (ибупрофен): тошнота или рвота, движения осложнены, депрессии, головные боли, сонливость, метаболический ацидоз, шум в ушах. Может возникнуть острая почечная недостаточность, состояние больного ухудшается до комы.
При передозировке понижается артериальное давление, не исключен почечноканальцевый ацидоз. Могут начаться проблемы с работой сердечной мышцы, не исключена остановка дыхания.
Лечение при передозировке производится следующим образом. Если удалось отметить состояние не позже чем через час после приема лекарства, больному промывают желудок, подают активированный уголь, показано щелочное питье, форсированный диурез.
Проводится симптоматическое лечение, задача которого – провести коррекцию кислотно-основного состояния, исправить артериальное давление.
Как Терафлекс взаимодействует с другими препаратами
При использовании препарата совместно с индукторами микросомального окисления увеличивается продуктивность гидроксилированных метаболитов вещества ибупрофен, заметно усиливается риск проявления гепатотоксических реакций с тяжелым течением.
Уменьшается степень воздействия на организм урикозурических лекарств, действие непрямых коагулянтов усиливается. Отмечается усиленный эффект пероральных гипогликемических препаратов, инсулина. Абсорбция ибупрофена снижается антацидами и колестирамином. Анальгезирующий эффект может усилиться при одновременном приеме кофеина.
При назначении совместно ацетилсалициловой кислоты ибупрофен может понизить противовоспалительные свойства. Прием лекарств с глюкозамином и антикоагулянтов кумариновой разновидности повышает риск кровотечения. Помогает осуществление контроля за показателями свертываемости крови.
Использование миелотоксичных лекарств способствует усилению гематотоксичности. Действие ибупрофена на процесс синтеза простагландинов, происходящий в почках, может поменяться за счет циклоспорина и золотосодержащих препаратов.
Прием лекарства совместно с диуретиками, способствующими сохранению калия, заметно усиливает риски появления нефротоксичности.
Если запланировано длительное лечение препаратом Терафлекс, необходимо принимать во внимание, что потребуется регулярно проводить контроль за состоянием периферической крови и оценивать степень функциональности почек и печени.
Если у больного отмечаются признаки гастропатии, за его состоянием необходимо внимательно наблюдать. Проводится исследование крови с целью определения гемоглобина, гематокрита, назначают также анализ кала для определения скрытой крови.
Если проводится лечение с использованием НПВП и появилась необходимость назначить анальгезирующие лекарства, врач должен непременно учесть наличие ибупрофена в препаратах.
Не допускается прием Терафлекс Адванс совместно с приемом алкоголя. Стоит иметь в виду, что препарат может повлиять на способности проявлять внимание, поэтому управление транспортом, сложными механизмами в период лечения не рекомендуется.
Любые действия, которые требуют серьезной концентрации внимания, на это время лучше исключить.
Аналоги препарата Терафлекс
Стоимость лекарства Терафлекс в большинстве аптечных пунктов начинается от 400 рублей. Неудивительно, что пациенты, получившие назначение, стараются отыскать аналогичные по свойствам препараты. Стоит заметить, что при попытках провести лечение с использованием аналогичных средств стоит посоветоваться с лечащим врачом.
Известными аналогами препарата Терафлекс отечественного производства являются Глюкозамин, Мукосат, Хондромед, Хондрозамин Нео. Иностранные аналоги: Адант, Дона, Гиалган, Санафлекс, Структум.
Условия хранения
Терафлекс, Терафлекс Адванс купить можно в аптеках без рецепта. В каждой пачке, содержащей лекарственное средство, помещена инструкция к препарату.
Сохранять лекарство можно не более двух лет с даты выпуска. Температура для хранения не должна быть выше 25 градусов. Держать лекарство надо в таком месте, куда маленьким детям нет доступа.
Терафлекс Адванс купить в Москве можно в любом аптечном пункте.
- Инструкция по применению ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
- Состав препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
- Показания препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
- Условия хранения препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
- Срок годности препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг+200 мг+100 мг: 60 или 120 шт.
Рег. №: 7562/05/11/16 от 27.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с голубой крышечкой и белым корпусом с надписью "THERAFLEX ADVANCE"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок со слабым запахом.
* ибупрофен содержит: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал кукурузный, стеариновая кислота (E570), натрия крахмала гликолат, кросповидон, магния стеарат (E572), поливинилпирролидон, кремния диоксид (E551).
Состав капсулы: желатин (E441), титана диоксид (E171), FD&C Голубой №1 (Е133).
Состав чернил, с помощью которых наносится надпись на капсулу: шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, FD&C Голубой №2 Алюминиевый Лак (Е132), титана диоксид (E171).
60 шт. - флаконы (1) - коробки.
120 шт. - флаконы (1) - коробки.
Описание лекарственного препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.
Глюкозамина сульфат - активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе глюкозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей:
- супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.
Хондроитина сульфат - неотъемлемый компонент основного вещества кости и хряща.
Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективной блокадой ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.
Совместное применение глюкозамина сульфата, хондроитина сульфата и ибупрофена приводит к повышению уровня анальгезирующей активности последнего.
Глюкозамина сульфат. Всасывание из ЖКТ составляет 90%, биодоступность 26%, T 1/2 70 ч. После приема внутрь препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом.
Хондроитина сульфат. Фармакокинетика не описана.
Ибупрофен. При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, и затем полностью - уже в тонком кишечнике. После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и карбоксилироваиие) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. T 1/2 у здоровых и больных, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1.8-3.5 ч, связывание с белками плазмы - около 99%. При пероральном приеме C max в плазме достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Сообщалось, что у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести уровень несвязанного (S)-ибупрофена, AUC (S)-ибупрофена и отношение AUC энантиомеров (S/R) выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. Тяжелое нарушение функции почек может приводить к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого эффекта неизвестно. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.
Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым - по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут после еды.
Максимальная продолжительность приема не должна превышать 20 дней. После уменьшения выраженного болевого синдрома пациент может продолжать лечение комбинированными препаратами, содержащими глюкозамин и хондроитин сульфат.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных реакций.
Почечная недостаточность: на основании данных по фармакокинетике у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) снижения дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК< 30 мл/мин) Терафлекс Адванс противопоказан.
Печеночная недостаточность:
снижения дозы не требуется.
Определение частоты нежелательных реакций:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Глюкозамина сульфат
часто - дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, эритема, кожная сыпь;
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, бронхиальная астма.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость;
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны обмена веществ: нечасто - повышение содержания глюкозы в крови.
Хондроитина сульфат
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макуло-папулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.
Со стороны пищеварительной системы: редко - случаи тошноты, рвоты.
Ибупрофен
Перечисленные ниже побочные реакции отмечались при лечении ибупрофеном, в т.ч. при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы и до 1800 мг для суппозиториев.
Следующие побочные реакции препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.
Наиболее часто встречаются реакции со стороны пищеварительной системы. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, язвенного стоматита, а также об обострении неспецифического язвенного колита и болезни Крона после приема ибупрофена. Реже сообщалось о развитии гастрита. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения ибупрофена.
Сообщалось о развитии отека, повышении АД и развитии сердечной недостаточности на фоне лечении НПВП.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки / 24 капсулы), а также при продолжительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
очень редко - учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки - повышение температуры, боль в горле, поверхностные ранки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При длительном лечении препаратом следует регулярно проводить общий анализ крови.
Со стороны нервной системы: иногда - нарушения со стороны ЦНС, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
Со стороны органа зрения: иногда - нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко - шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут приводить к развитию анемии;
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью;
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.
Очень редко при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита - ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия.
Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением АД). Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Очень редко - тяжелые общие реакции гиперчувствительности в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения АД вплоть до шока, представляющего опасность для жизни. При проявлении любого из этих симптомов, даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Психические расстройства: очень редко - психотические реакции, депрессия.
- гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ;
- наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- нарушения кроветворения невыясненного происхождения;
- наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией НПВС;
- цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение, имеющееся в настоящее время;
- тяжелые нарушения функции печени или почек (КК<30 мл/мин);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- III тримеcтр беременности;
- дети и подростки до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Терафлекс Адванс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фертильность:
- имеются сведения, что лекарственные средства, ингибирующие ЦОГ/синтез простагландинов, способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на процесс овуляции. После прекращения приема этот эффект носит обратимый характер.
Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат
Cимптомы передозировки неизвестны.
При установленной передозировке лечение симптоматическое.
Ибупрофен
Симптомы: нарушения со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), а также боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, а также функциональных нарушений со стороны печени и почек. Также возможны снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: специфического антидота ибупрофена не существует. Лечение в зависимости от степени, уровня и клинических симптомов интоксикации в соответствии с общепринятой в интенсивной терапии практикой.
Глюкозамина сульфат
Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтоми кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.
Одновременное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Хондроитина сульфат
Лекарственное взаимодействие не описано.
Ибупрофен
Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами.
Прочие НПВП, включая салицилаты: одновременный прием нескольких различных НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений по причине эффекта синергизма. В связи с этим одновременное употребление ибупрофена и других НПВП не рекомендуется.
Дигоксин, фенитоин, литий: применение препарата Терафлекс Адванс одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных веществ в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (максимально в течение 4 дней).
Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему ЦОГ, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.
При одновременном приеме ибупрофена и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.
Кортикостероиды: повышенный риск развития язв ЖКТ или кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в малых дозах: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении с ибупрофеном может наблюдаться эффект ингибирования воздействия малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако недостаточность данных и существующие сомнения в отношении применимости выводов, полученных в результате исследований ex vivo, к клиническим условиям, дают основания полагать, что в отношении регулярного приема ибупрофена окончательных выводов сделать невозможно, а в отношении нерегулярного приема какие-либо клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Метотрексат: прием ибупрофена в течение 24 ч до и после приема метотрексата может вести к увеличению концентрации метотрексата и повышению его токсического действия.
Циклоспорин: одновременный прием некоторых НПВП повышает риск нарушения функции почек вследствие действия циклоспорина. Появление данного эффекта не исключено и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Препараты сульфонилмочевины: результаты клинических исследований свидетельствуют о наличии взаимодействия НПВС с противодиабетическими препаратами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то, что взаимодействие ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств в профилактических целях рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании Байер, пожалуйста, передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы или в компанию ООО "Байер ВР" (при сообщении о нежелательном явлении/жалобе на качество, пожалуйста, укажите номер серии и срок годности): по электронной почте: [email protected] или по телефону горячей линии:
- +375 29 366 56 88.
Catad_pgroup Хондропротекторы
Терафлекс Адванс - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛС-002678Торговое наименование препарата:
Терафлекс® АдвансМеждународное непатентованное наименование:
Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат.Лекарственная форма:
Капсулы.Состав:
1 капсула содержит:активное вещество: глюкозамина сульфат в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида 250 мг, хондроитина сульфат натрия1 200 мг, ибупрофен 2 100 мг.
вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза 17,4 мг, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) 4,1 мг, стеариновая кислота 10,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 10 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид 2 мг, повидон 0,3 мг.
Желатиновая капсула : желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг.
1 хондроитина сульфата натрия содержится в виде 90 % субстанции с учетом 10 % потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66 %, содержащих: ибупрофен 66 %, прежелатинизированный крахмал 8 %, кроскармеллозу натрия 2 %, микрокристаллическую целлюлозу 14 %, кремния диоксид коллоидный 1 %, стеариновую кислоту 1,5 %, кукурузный крахмал 6 %, повидон 1,5 % - 152 мг.
Состав чернил : шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.
Описание:
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат.Код АТХ:
M01AE51Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен. Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2. Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25 % (эффект «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения - 68 часов.
Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3 - 4 часа, в синовиальной жидкости через 4 - 5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Tmax - около 1 часа. Ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 2 - 3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.
Показания к применению
Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе. Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит).Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. Подтвержденная гиперкалиемия.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, наличие инфекции Helicobacter pilori, длительное использование НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакция на препарат возрастает.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недели. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.Побочное действие
При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата.Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) : НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система : гепатит.
Дыхательная система : одышка, бронхоспазм.
Органы чувств : нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система : головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение риска артериального тромбоза.
Мочевыделительная система : острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения : анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие : усиление потоотделения.
Лабораторные показатели : время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).
Передозировка
Симптомы (связанные с ибупрофеном) : абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.Лечение : промывание желудка (эффективно только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т. ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями глюкокортикостероидов, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов содержащих глюкозамин и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида. Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии. НПВП могут снижать действие мифепристона.
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг. По 30, 60, 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено:
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, с
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
терафлекс адванс: инструкция по применению
Состав
Активные ингредиенты: глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфат 200 мг, ибупрофен 100 мг.Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеариновая кислота (Е570), натрия крахмала гликолят, кросповидон, магния стеарат (Е572), поливинилпирролидон, кремния диоксид (Е551).
Капсула: желатин (Е441), титана диоксид (Е171), FD&C Голубой № 1 (Е133).
Состав чернил, с помощью которых наносится надпись на капсулу: шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, FD&C Голубой № 2 Алюминиевый Лак (Е132), титана диоксид (Е171).
Описание
Твердая желатиновая капсула нулевого размера с голубой крышкой и белым корпусом с надписью «THERAFLEX ADVANCE».Фармакологическое действие
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен оказывает быстрый болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект.
Показания к применению
Для устранения боли и других симптомов воспаления при обострении остеоартроза и других дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей и межпозвоночных дисков, а также после травм суставов.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов препарата. Эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, нарушения кроветворения, тяжелые заболевания печени или почек, хроническая сердечная недостаточность, «аспириновая астма», фенилкетонурия, возраст до 12 лет, беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 капсулы 2-3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема не должна превышать 20 дней. Дальнейшее использование препарата следует согласовать с врачом.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, нарушение сна, головокружение.Прочие: аллергические реакции.
Все перечисленные симптомы проходящего препарата.
Передозировка
Для препарата не описана. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, госпитализация в токсикологическое отделениеВзаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает пенициллинов и хлорамфеникола. Уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов, диуретиков (фуросемида, гипотиазида), усиливает действие антикоагулянтов. Одновременное применение с НПВС и ГКС увеличивает риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.Особенности применения
Не превышать рекомендуемой дозы и длительности приема. У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени или почек, а также при наличии хронической сердечной недостаточности в начале лечения рекомендован контроль функции печени и почек, картины периферической крови. С осторожностью назначают лицам пожилого возраста при наличии в анамнезе язвы желудка и других заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами и другими НПВС для длительной терапии. Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.Форма выпуска
Капсулы 60 и 120 штук во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.Условия хранения
При температуре не выше +25 °С, в недоступном для детей месте.Терафлекс адванс – трехкомпонентное лекарственное средство, содержащее в своем составе два стимулятора репарации тканей (сернокислые соли хондроитина и глюкозамина) и противовоспалительное средство ибупрофен. Хондроитин является одним из структурных компонентов, используемых при воспроизводстве и регенерации хрящевой ткани: он оберегает ее от деструкции и увеличивает объем движений в суставах. Глюкозамин стимулирует образование субстанций, являющихся частью синовиальных оболочек, синовиальной жидкости и ткани хряща. Ибупрофен оказывает обезболивающее, антипиретическое и противовоспалительное действие за счет неселективной инактивации фермента циклооксигеназы 1-ого и 2-ого типов. При этом глюкозамин и хондроитин усиливают обезболивающий эффект ибупрофена. Глюкозамин обладает невысокой (около 25%) биодоступностью, т.к. значительная его часть инактивируется вследствие печеночного метаболизма. В наибольших количествах вещество аккумулируется в печени, почках и хрящах суставов. Выводится в основном почками и, в меньшей степени – кишечником. Период полужизни составляет 68 часов. Две трети хондроитина абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Его биодоступность еще меньше, чем у глюкозамина – около 13 %. Пиковая концентрация при приеме разовой дозы регистрируется через 3-4 часа после приема. Экскретируется почками. Ибупрофен хорошо абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Полностью экскретируется из организма в течение суток.
Терафлекс адванс показан при дегенеративно-дистрофических поражениях крупных суставов, позвоночном остеохондрозе с болевым синдромом умеренной степени выраженности. Терафлекс адванс противопоказан при индивидуальной непереносимости одного или нескольких входящих в его состав компонентов, повышенной чувствительности к аспирину или другим НПВС, язве желудка или 12-перстной кишки, гемофилии, кровотечения в пищеварительном тракте, тяжелых почечных и печеночных патологиях, в период беременности и грудного вскармливания. В педиатрической практике препарат не используется. Разовая доза – 2 капсулы. Кратность применения – 3 раза в день. Оптимальное время приема – после еды. Продолжительность лечения не должна превышать трех недель. Необходимость более продолжительного медикаментозного курса обсуждается с врачом. Во время длительного курса фармакотерапии с использованием Терафлекс адванс необходимо следить за гематологическими показателями и функциональной активностью печени и почек. При появлении признаков НПВС-детерминированной гастропатии необходим постоянный медицинский контроль, включающий инструментальные (осмотр пищевода, желудка и начального отдела двенадцатиперстной кишки - эзофагогастродуоденоскопию) и лабораторные (анализ крови, включая определение гемоглобина и анализ кала с целью выявления скрытого кишечного кровотоечения) исследования. Препарат не совместим с алкоголем.
Фармакология
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани, с нестероидным противовоспалительным действием. Терафлекс ® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Фармакокинетика
Глюкозамина сульфат
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T 1/2 - 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
Более 70% хондроитина сульфата всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь терапевтической дозы C max в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч.
Распределение и выведение
Абсорбированный из ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Ибупрофен
Всасывание и распределение
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. C max в плазме достигается через 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Метаболизм
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
Выведение
Ибупрофен имеет двухфазную кинетику выведения. T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, состоящие из двух частей: крышечки голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета "THERAFLEX ADVANCE"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок со слабым запахом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 17.4 мг, крахмал кукурузный (крахмал прежелатинизированный) - 4.1 мг, стеариновая кислота - 10.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид - 2 мг, повидон - 0.3 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин - 97.07 мг, титана диоксид - 2.83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак - 0.09 мг.
Состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 хондроитина сульфат натрия содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен 66%, крахмал прежелатинизированный 8%, кроскармеллозу натрия 2%, целлюлозу микрокристаллическую 14%, кремния диоксид коллоидный 1%, стеариновую кислоту 1.5%, крахмал кукурузный 6%, повидон 1.5% - 152 мг.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недель. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.
Передозировка
Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Побочные действия
При применении препарата Терафлекс ® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Лабораторные показатели: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Показания
- остеоартроз крупных суставов;
- остеохондроз позвоночника, сопровождающийся умеренным болевым синдромом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе;
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
- полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ИБС, цереброваскулярныезаболевания,наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания. При непереносимости морепродуктов (креветки,моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболеваним печени.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного применения дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного приема дополнительных НПВС следует использовать препарат Терафлекс ® , который не содержит ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
