Глюкофаж инструкция по применению. Стоимость, отзывы и аналогичные средства. Инструкция по применению Глюкофажа: способ и дозировка




Отсутствие физических нагрузок и страсть к перееданию становятся причиной не только лишнего веса, но и таких заболеваний, вызванных нарушениями метаболизма, как ожирение, гипертония и сахарный диабет. Для последней категории больных фармакологическая промышленность выпускает препараты, снижающие уровень глюкозы в крови и помогающие снизить вес тела. К таким препаратам относится и глюкофаж, который применяют и здоровые люди в качестве таблеток для похудения.

Глюкофаж – таблетки для похудения

Этот лекарственный препарат, прием которого позволил более чем на 40% снизить смертность от сахарного диабета, выпускается в виде таблеток, расфасованных в блистеры по 10, 15 и 20 штук. Одна таблетка может содержать 500, 850 или 1000 мг действующего вещества, которым является метформин гидрохлорид. Принимают глюкофаж три раза в день до еды.

Таблетки глюкофаж имеют две лекарственные формы, обычную и глюкофаж-лонг, продленного действия. Эти продолговатые таблетки могут содержать по 500 и 850 мг действующего вещества и фасуются в пачки по 30 и 60 штук. Отличие глюкофажа-лонг от обычного в том, что механизм всасывания действующего у них замедлен, поэтому их нужно принимать не разжевывая, только один или два раза в день во время еды.

Как действует глюкофаж на организм во время снижения веса

Прием глюкофажа активизирует процесс окисления жирных кислот и снижает усвоение углеводов, поступающих в организм во время еды, одновременно снижая и уровень инсулина. Благодаря высокой концентрации инсулина и происходит отложение калорий в виде жировых запасов. Снижение уровня инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, происходит за счет снижения уровня глюкозы в крови, подавляемого метморфином. Это вещество одновременно с уровнем инсулина снижает и чувство голода, поэтому те, кто принимает препарат, начинают есть гораздо меньше. Кроме того, восстанавливая обмен веществ и снижая выработку инсулина и уровня сахара в крови до нормальных значений, глюкофаж способствует не только снижению веса, но и уровня холестерина.

Исследования показали, что эффективность препарата снижается при увеличении кислотности, а также при употреблении «быстрых» углеводов и сладкого. Поэтому прием глюкофажа необходимо сочетать со специальной диетой.

Диетическое питание при приеме глюкофажа для снижения веса

Чтобы достичь своей цели и сбросить лишние килограммы, принимая глюкофаж, необходимо придерживаться строгой диеты и исключить из рациона все рафинированные продукты, содержащие «быстрые» углеводы . Вы можете придерживаться сбалансированной диеты, уменьшив ее общую калорийность, или же использовать несбалансированную диету, состоящую из большого количества «сложных» углеводов и исключающую прием липидов.

Включите в рацион пищу, содержащую много клетчатки: цельное зерно и хлеб грубого помола, овощи, бобовые. Крахмалосодержащий картофель, сахар, мед, а также сухофрукты, инжир, виноград и бананы исключите из меню полностью.

Как принимать глюкофаж для снижения веса

Принимайте глюкофаж для похудения по 500 мг 3 раза в день до еды. В том случае, когда у вас появится жидкий стул, это может быть обусловлено слишком большим количеством углеводов. Если наблюдается тошнота, дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза. Глюкофаж следует принимать курсами, длительностью не более 3 недель. Для закрепления результата через 6–8 недель курс можно повторить.

Чтобы усилить действие глюкофажа, проводите регулярные легкие аэробные тренировки, серьезные физические нагрузки полностью исключите

Противопоказания и побочные эффекты

Но вы должны понимать, что глюкофаж, это лекарственный препарат, предназначенный прежде всего для излечения больных людей, это не витамины и не биодобавки. Как и все лекарства, он имеет противопоказания и побочные эффекты. К противопоказаниям, например, относятся беременность и лактация. Во время приема препарата следует предохраняться, чтобы исключить беременность, а если это все-таки случилось, необходимо поставить в известность врача и проконсультироваться у эндокринолога.

Обратите внимание, что одновременный прием глюкофажа и алкоголя категорически запрещен, так же как и прием лекарственных препаратов, содержащих спирт

Глюкофаж не следует применять лицам, достигшим 60 лет или тем, деятельность которых связана с большими физическими нагрузками, он противопоказан тем, у кого слабое сердце, диагностированы сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек. Нельзя принимать его, если вы находитесь в послеоперационном периоде.

К побочным эффектам долгого приема глюкофажа кроме диареи относятся проблемы желудочно-кишечного тракта. Может появиться неприятный привкус во рту, вздуться живот, появиться отвращение к пище. Как правило, эти симптомы появляются только в первые дни курса и исчезают уже через 5–6 дней. Облегчить проявление этих симптомов помогут антацидные препараты или спазмолитики. В случае, когда проблемы с ЖКТ продолжаются, прием глюкофажа необходимо прекратить. Судя по отзывам тех, кто уже использовал этот препарат для похудения, у некоторых наблюдались аллергические реакции на него в виде зуда и крапивницы. Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, правильно принимайте препарат и строго соблюдайте дозировку.

Глюкофаж и Глюкофаж Лонг: узнайте все, что нужно. Разберитесь, как принимать эти таблетки для лечения диабета 2 типа и похудения. Также их используют (пока еще неофициально) для замедления старения и профилактики возрастных заболеваний, особенно связанных с ожирением. На этой странице вы найдете , написанную понятным языком. Узнайте показания, противопоказания, дозировки и побочные эффекты. Приводятся также многочисленные реальные отзывы пациентов.

Прочитайте ответы на вопросы:


Глюкофаж и Глюкофаж Лонг: подробная статья

Разберитесь, чем отличается Глюкофаж Лонг от обычных таблеток. Сравните отзывы пациентов об этом препарате и его недорогих российских аналогах.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Лекарство от диабета, понижающее сахар в крови натощак и после еды, а также . Частично блокирует выработку глюкозы в печени, а также усвоение съеденных углеводов в кишечнике. Повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не понижает сахар чрезмерно, не вызывает гипогликемию, если не превышать рекомендуемую дозировку. Помогает похудеть людям, имеющим лишний вес.
Фармакокинетика Действующее вещество выводится из организма почками с мочой. Оно не подвергается метаболизму в печени, хотя влияет на ее работу (см. ниже). Не накапливается в организме, кроме людей, у которых серьезная почечная недостаточность. Таблетки Глюкофаж Лонг усваиваются медленнее, но зато действуют дольше, чем обычный препарат Глюкофаж.
Показания к применению Больным диабетом 2 типа - в дополнение к соблюдению диеты и физической активности. Подробнее читайте . Препараты Глюкофаж и Глюкофаж Лонг по указанию врача можно сочетать с другими лекарствами от диабета и уколами инсулина. Многие люди принимают их для похудения, лечения синдрома поликистоза яичников у женщин, а также в качестве лекарства от старости.

Противопоказания Пациенты, у которых был диабетический кетоацидоз, кома из-за очень высокого сахара в крови. Нарушенная функция почек, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 45 мл/мин. Печеночная недостаточность. Жировой гепатоз (ожирение печени) не является противопоказанием. Острые инфекционные заболевания. Обезвоживание. Тяжелая сердечная недостаточность. Алкоголизм. Предстоящая хирургическая операция или рентгенологические исследования с введением йодсодержащего контрастного вещества.
Особые указания Если игнорировать противопоказания, может случиться лактатацидоз. Это смертельно опасное осложнение, при котором в крови накапливается кислота, ее pH падает до 7,25 и ниже. Симптомы: слабость, тошнота, рвота, одышка, боль в животе, кома. Если нет противопоказаний к приему лекарства Глюкофаж и вы не превышаете максимальную суточную дозу, то риск лактацидоза практически нулевой.

Принимая Глюкофаж (метформин), нужно соблюдать диету.

Читайте подробнее о здоровом питании:

Дозировка Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж - 2550 мг (три таблетки по 850 мг), Глюкофаж Лонг - 2000 мг. Прием начинают с минимальной дозы 1 таблетка 500 или 850 мг в сутки. Дальше ее повышают раз в неделю, если больной хорошо переносит лечение. Глюкофаж Лонг рекомендуется принимать 1 раз в сутки на ночь. Обычные таблетки Глюкофаж - 1-3 раза в сутки, вместе с пищей.
Побочные действия Возможен понос, тошнота, снижение аппетита. Это частые, но не опасные побочные эффекты. Они проходят сами после того, как организм привыкает к лекарству. Чтобы облегчить их, начинайте прием с 500 мг в сутки во время еды и не спешите повышать дозировку. Также возможен кожный зуд, сыпь. При длительном лечении может развиться дефицит витамина В12 в организме.



Беременность и грудное вскармливание Обычные и пролонгированные таблетки Глюкофаж противопоказаны во время беременности. Они не помогают от гестационного диабета. Женщины часто принимают их при СПКЯ для повышения вероятности зачатия. Если вы не сразу узнали, что беременны, и продолжали лечиться метформином - ничего страшного, это не опасно. Можете изучить на русском языке. Не принимайте Глюкофаж в период грудного вскармливания, потому что действующее вещество проникает в молоко.
Взаимодействие с другими лекарствами Изучите, и не принимайте их вместе с препаратом Глюкофаж. Если вы колете инсулин, то соблюдайте осторожность, чтобы не было гипогликемии. Следующие препараты могут повышать концентрацию метформина в крови: фуросемид и другие петлевые диуретики, нифедипин, амилорид, дигоксин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин. Приведенный список не полный, обсудите с врачом.
Передозировка Были описаны случаи передозировки с превышением максимальной суточной дозы метформина в 40 и более раз. Чрезмерного понижения сахара в крови при этом не наблюдалось, но риск лактатацидоза был высокий. Неотложную помощь оказывают в больничном стационаре. Проводят симптоматическое лечение, а также диализ, чтобы побыстрее вывести лекарство из организма.
Форма выпуска, срок хранение, состав Глюкофаж - таблетки по 500, 850 и 1000 мг. Глюкофаж Лонг - таблетки пролонгированного действия по 500 и 750 мг. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 или 5 лет. Действующее вещество - . Вспомогательные вещества - повидон или кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Ниже приводятся ответы на вопросы, которые часто задают диабетики об этом лекарстве.

Чем отличается Глюкофаж от метформина?

Глюкофаж - это торговое название препарата, а - его действующее вещество. Глюкофаж - не единственный вид таблеток, активным веществом которых является метформин. В аптеке можно купить это средство от диабета и для похудения под многими разными названиями. Например, Сиофор, Глиформин, Диаформин и т. д. Однако Глюкофаж - это оригинальный импортный препарат. Он не самый дешёвый, но считается наиболее качественным. Это лекарство имеет весьма доступную цену, даже для пенсионеров, поэтому сайт сайт не рекомендует экспериментировать с его дешевыми аналогами.

Чем отличается обычный Глюкофаж от Глюкофаж Лонг? Какой препарат лучше?

Глюкофаж Лонг - это таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества. Они начинают действовать позже, чем обычный Глюкофаж, но их действие продолжается дольше. Нельзя сказать, что один препарат лучше, чем другой. Они предназначены для разных целей. Лекарство продлённого действия обычно принимают на ночь, чтобы на следующее утро был нормальный сахар в крови натощак. Однако это средство хуже, чем обычный Глюкофаж, подходит для контроля сахара в течении дня. Людям, у которых обычные таблетки метформина вызывают сильный понос, советуют начать прием с минимальной дозы и не спешить повышать ее. Если это не помогает, то нужно перейти на дневной прием лекарства Глюкофаж Лонг.

Какая польза и вред организму от этих таблеток?

Какую диету нужно соблюдать, принимая это лекарство?

Это единственное верное решение для больных ожирением, преддиабетом и сахарным диабетом 2 типа. Изучите и полностью исключите их из своего питания. Ешьте вкусные и полезные , можете использовать . Низкоуглеводная диета - это основное средство лечения диабета 2 типа. Ее нужно дополнить приемом лекарства Глюкофаж, а при необходимости также уколами инсулина в низких дозах. Одним людям низкоуглеводная диета помогает похудеть, а другим - не очень. Однако это лучшее средство, которое есть в нашем распоряжении. Результаты применения низкокалорийной обезжиренной диеты еще хуже. Перейдя на низкоуглеводное питание, вы приведете в норму свой сахар в крови, даже если не получится значительно похудеть.

Читайте подробно о продуктах:

Глюкофаж повышает или понижает артериальное давление?

Глюкофаж точно не повышает артериальное давление. Он немного усиливает действие таблеток от гипертонии - мочегонных, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ и других.

У диабетиков, которые лечатся по методам сайта сайт, артериальное давление стремительно понижается до нормы. Потому что так действует . Она выводит лишнюю жидкость из организма, устраняет отёки и повышенную нагрузку на кровеносные сосуды. Глюкофаж и лекарства от гипертонии немного усиливают действие друг друга. С высокой вероятностью, вам нужно будет полностью отказаться от лекарств, понижающие давление. Вряд ли вас это расстроит:).

Совместим ли этот препарат с алкоголем?

Глюкофаж совместим с потреблением алкоголя в умеренных дозах. Прием этого лекарства не требует ведения абсолютно трезвого образа жизни. Если нет противопоказаний к приему метформина, то вам не запрещено понемногу пить спиртное. Изучите статью “ ”, она содержит много полезной информации. Выше вы прочитали, что метформин имеет опасный, но очень редкий побочный эффект - лактатацидоз. В обычных ситуациях вероятность развития этого осложнения практически нулевая. Но она повышается при сильном алкогольном опьянении. Поэтому на фоне приема метформина напиваться не следует. Людям, которые не могут соблюдать умеренность, следует полностью воздерживаться от алкоголя.

Что делать, если Глюкофаж не помогает? Какое есть лекарство сильнее?

Если Глюкофаж через 6-8 недель приема не помогает сбросить хотя бы несколько кг лишнего веса, сдайте анализы крови на гормоны щитовидной железы, а потом посоветуйтесь с эндокринологом. При обнаружении гипотиреоза (нехватки гормонов щитовидной железы) нужно лечиться, принимая гормональные таблетки, назначенные врачом.

У некоторых больных диабетом 2 типа Глюкофаж совсем не понижает сахар в крови. Это означает, что поджелудочная железа полностью истощена, выработка собственного инсулина прекратилась, заболевание как бы перешло в тяжелый диабет 1 типа. Нужно срочно начинать колоть инсулин. Также известно, что таблетки метформина не могут ничем помочь худощавым диабетикам. Таким пациентам нужно сразу , не обращая внимания на лекарства.

Напомним, что цель лечения диабета - это держать сахар постоянно в рамках 4,0-5,5 ммоль/л. У большинства диабетиков Глюкофаж понижает сахар, но всё же недостаточно, чтобы довести его до нормы. Нужно определить, в какое время суток поджелудочная железа не справляется с нагрузкой, а потом помочь ей уколами инсулина в низких дозах. Не ленитесь использовать инсулин в дополнение к приему лекарств и соблюдению диеты. Иначе осложнения диабета будут развиваться, даже при показателях сахара 6,0-7,0 и выше.

Отзывы

Отзывы людей, принимающих Глюкофаж для похудения и лечения диабета 2 типа, подтверждают высокую эффективность этих таблеток. Они помогают лучше, чем и недорогие аналоги российского производства. Наилучших результатов достигают пациенты, которые соблюдают на фоне приема таблеток. Больным диабетом 2 типа удается понизить свой сахар до нормы и держать его стабильно нормальным, как у здоровых людей. Многие в своих отзывах также хвастаются, что им удается сбросить 15-20 кг лишнего веса. Хотя гарантию успешного похудения заранее дать нельзя. Сайт сайт гарантирует диабетикам, что им удастся взять под контроль свое заболевание, даже если не получится значительно похудеть.


Некоторые люди разочарованы тем, что Глюкофаж не вызывает быстрого похудения. Действительно, эффект от его приема становится заметным не ранее, чем через две недели, особенно если начинать лечение с низкой дозы. Чем более плавно вы будете худеть, тем выше шанс, что удастся надолго удержать достигнутый результат. Лекарство Глюкофаж Лонг реже, чем все остальные препараты метформина, вызывает диарею и другие побочные эффекты. Людям, желающим похудеть, оно хорошо помогает. Но этот препарат не очень подходит для контроля сахара в крови у диабетиков после еды в течение дня.


Негативные отзывы о таблетках Глюкофаж оставляют больные диабетом 2 типа, которые не знают о низкоуглеводной диете или не желают переходить на нее. , перегруженные углеводами, повышают сахар в крови и ухудшают самочувствие. Препараты метформина и даже уколы инсулина не могут компенсировать их вредное действие. У диабетиков, соблюдающих стандартную низкокалорийную диету, результаты лечения оказываются закономерно плохими. Не следует полагать, что это из-за слабого действия лекарства.

Читайте также

Фрукты при диабете

Опубликовано: Лекарства от диабета

53 комментария на "Глюкофаж и Глюкофаж Лонг"

  1. Julia
  2. Юрий Степанович
  3. Оксана
  4. Наталья
  5. Римма
  6. ГАЛИНА
  7. Ирина
  8. Наталья
  9. Наталья
  10. Ирина
  11. Светлана
  12. Виктория
  13. Ирина
  14. Ирина
  15. Наталья

Комментариев: 0

Комментариев:

После назначения и приобретения препарата Глюкофаж инструкция по применению подробно ознакомит пациента со свойствами, действиями, противопоказаниями и побочными эффектами средства.

Глюкофаж назначают людям, у которых диагностирован диабет 2 типа. Это заболевание является следствием снижения чувствительности тканей к действию инсулина, вырабатываемого организмом в достаточном и даже повышенном количестве. Чтобы привести организм в нормальное состояние, пациенту прописывают лечение, которое подразумевает прием препаратов, стимулирующих чувствительность клеток к инсулину, понижающих усвояемость глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

Прежде чем приступить к медикаментозному лечению, пациенту назначается диета, которая направлена на снижение общего веса и нормализацию обмена углеводов. Нередко это приводит организм к нормальному состоянию, но часть людей начинает страдать истощением поджелудочной железы, которая отвечает за выработку этого гормона. В результате выработка природного гормона полностью прекращается, а больной уже не может обходиться без инъекций инсулина.

Всем известно, что главной проблемой больных диабетом является стремительное повышение веса, а в итоге ожирение. Именно в случае избыточного веса таблетки Глюкофаж являются одними из самых эффективных помощников. Их действие направлено на восстановление липидного обмена, угнетение расщепления углеводов, которые поступают в организм с пищей, нормализацию уровня сахара и холестерина в клетках крови, снижение аппетита в связи с преобразованием инсулина.

Именно по этим причинам все чаще встречаются случаи применения Глюкофажа здоровыми людьми, которые пытаются сбросить вес. Это обусловлено еще одним активным действием препарата - снижением глюкозы в крови. В результате этого процесса сахар поступает прямо в мышцы, где полностью сгорает, влечет за собой окисление жирных кислот и замедление всасывания углеводов. Итогом всего этого становится прекращение отложения и накопления жировых клеток.

Вид, состав и фармакологическая группа

Глюкофаж выпускается в виде белых двояковыпуклых таблеток для перорального приема. Действующее вещество препарата - гидрохлорид метформина, вспомогательными веществами являются повидон и стеарат магния. Таблетки помещены в пленочную оболочку из гипромеллозы.

В продаже препарат доступен в картонных пачках. В разных упаковках могут находиться пластиковые блистеры по 10, 15 и 20 таблеток. В зависимости от объема действующего вещества таблетки подразделяются на Глюкофаж 500, Глюкофаж 850 и Глюкофаж 1000.

После поступления препарата в организм происходит усиленный процесс абсорбции в желудочно-кишечном тракте, следует принять во внимание, что прием пищи значительно ее снижает. Наивысшая концентрация метформина наступает через 2,5 часа после приема, при этом от общего объема действующего вещества всасывается около 60%. Это объясняется отчасти и тем, что прием таблеток рекомендуется проводить во время еды. Выводится препарат почками и через желудочно-кишечный тракт.

После попадания в организм метформин проникает в кровь, где связывается с клетками эритроцитов, одновременно с этим наблюдается низкий уровень связи вещества с белками плазмы.

Способ применения

Таблетки следует принимать перорально целиком, не разжевывать, не измельчать, запивать водой до полного проглатывания. Рекомендуется принимать препарат во время или после еды.

Дозу и график приема назначает лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента.

По прошествии 2-недельного приема следует провести обследование, сдать анализы, которые покажут результаты действия лекарства. В зависимости от первоначального и настоящего уровня глюкозы дозировка может измениться с постепенным увеличением объема метформина за 1 прием.

  1. Если лекарство назначается инсулинозависимым пациентам, корректируется доза инсулина, которая напрямую зависит от уровня сахара в крови.
  2. Прием таблеток разрешен детям старше 10 лет, дозу назначает врач. Через 10–15 дней проводится обследование со сдачей анализов, после чего дозировка может меняться.
  3. Если у пациентов при диабете 2 типа присутствует нарушение почечной деятельности, можно назначать минимальную дозировку препарата, при этом ведется бдительное наблюдение за уровнем сахара и работой почек.

Противопоказания

Как и для всех лекарственных препаратов, главным противопоказанием к приему Глюкофажа является непереносимость компонентов, входящих в состав таблеток, в данном случае это метформин.

  1. Категорически запрещается прием препарата людям с нарушением функций почек, а также состояниями организма, которые могут стать катализатором таких нарушений: обезвоживание, инфекционные заболевания определенного типа, шок, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома.
  2. Не рекомендуется Глюкофаж людям, которые болеют тяжелыми формами заболеваний, влекущих за собой нехватку кислорода в организме, в том числе болезнями сердца.

Глюкофаж выводится из организма посредством почек, как и любой анестетик, поэтому нельзя совмещать эти лекарства во избежание нарушения нормального почечного функционирования. Если планируется оперативное вмешательство, прием таблеток прекращают за 2 суток до манипуляций. Такой же срок выдерживают перед проведением обследований с использованием йодсодержащих средств.

Категорически запрещено принимать таблетки пациентам наркологических диспансеров, людям с отравлением этанолом, так как препарат Глюкофаж и алкоголь в совокупности могут вызвать лактоацидоз, а также в случаях, если присутствует нарушение работы печени.

Если требуется совместить прием таблеток с вождением автомобиля и работой со сложными механизмами, следует заранее проконсультироваться с лечащим врачом о возможных последствиях, особенно на фоне приема других понижающих уровень глюкозы средств.

Категорически запрещается принимать таблетки во время беременности и кормления грудью. Во время приема стоит исключить возможность забеременеть. После родов перед тем, как принимать этот препарат, нужно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

У Глюкофажа побочные действия зачастую проявляются только в первое время приема, по истечении 2 недель они бесследно проходят. Однако если любой из побочных эффектов доставляет сильный дискомфорт, вызывает состояние общего ухудшения, следует немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к лечащему врачу.

Так как Глюкофаж напрямую всасывается в кишечнике, при этом вызывает задержку всасывания сахара, неудивительно, что негативно реагировать в первую очередь будет именно эта часть организма. Следует приготовиться к тому, что после того, как начался курс лечения таблетками, может пропасть аппетит, иногда это доходит до анорексии, возможно появление металлического привкуса во рту, изменение вкусовых ощущений. Больше дискомфорта доставит диарея или запор, метеоризм, тошнота, рвота, боли в области желудка и кишечника.

Отреагировать на препарат может и кожа: на ней появляется сыпь, крапивница, все высыпания сопровождаются зудом.

Если дозировка препарата установлена неправильно или не учтена совместимость некоторых факторов общего состояния организма с воздействием на него метформина, существует риск развития лактоацидоза.

В крайних случаях лекарство может вызвать нарушение работы печени, вплоть до развития гепатита. Чаще всего это происходит на фоне приема алкоголя, когда человек забывает о том, что совместимость этих препаратов влечет разрушение клеток печени.

Глюкофаж: инструкция по применению и отзывы

Глюкофаж – препарат с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Глюкофаж выпускают в форме таблеток:

  • 500 или 850 мг: покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе – однородная белая масса (500 мг: по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; 850 мг: по 15 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке);
  • 1000 мг: покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, овальные, с риской с обеих сторон и надписью «1000» на одной из сторон; на поперечном разрезе – однородная белая масса (по 10 шт. в блистерах, по 3, 5, 6 или 12 блистеров в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид метформина – 500, 850 или 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): повидон – 20/34/40 мг; стеарат магния – 5/8,5/10 мг.

Состав пленочной оболочки:

  • Таблетки по 500 и 850 мг (соответственно): гипромеллоза – 4/6,8 мг;
  • Таблетки по 1000 мг: опадрай чистый (макрогол 400 – 4,55%; гипромеллоза – 90,9%; макрогол 8000 – 4,55%) – 21 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин уменьшает проявления гипергликемии, при этом предотвращая развитие гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины вещество не усиливает выработку инсулина в организме и не оказывает гипогликемическое действие на здоровых лиц. Метформин снижает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и усиливает утилизацию глюкозы в клетках, а также тормозит синтез глюкозы в печени вследствие ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Вещество также замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин активизирует синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу и повышает транспортную емкость всех разновидностей мембранных переносчиков глюкозы. Также он благоприятно влияет на метаболизм липидов, снижая концентрацию триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина.

На фоне лечения Глюкофажем масса тела больного либо остается постоянной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования подтверждают эффективность препарата для профилактики сахарного диабета у пациентов в преддиабетическом состоянии, у которых выявлены дополнительные факторы риска развития явного сахарного диабета 2 типа, если рекомендуемые изменения образа жизни не гарантируют адекватный гликемический контроль.

Фармакокинетика

После перорального приема метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность достигает 50–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается примерно через 2,5 часа после приема и составляет около 2 мкг/мл или 15 мкмоль. При приеме Глюкофажа одновременно с пищей абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется по тканям организма и связывается с белками только в незначительной степени. Активный компонент Глюкофажа метаболизируется очень слабо и выводится с мочой. Клиренс метформина у здоровых лиц равен 400 мл/мин (что в 4 раза превышает клиренс креатинина). Этот факт доказывает наличие активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет примерно 6,5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью он увеличивается, и возрастает риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глюкофаж назначают для лечения сахарного диабета 2-го типа, особенно у больных с ожирением, при неэффективности физических нагрузок и диетотерапии:

  • Взрослые: как монотерапия или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами или с инсулином;
  • Дети от 10 лет: как монотерапия или одновременно с инсулином.

Противопоказания

  • Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) меньше 60 мл в минуту);
  • Диабетические: кетоацидоз, прекома, кома;
  • Клинические выраженные проявления хронических или острых заболеваний, которые могут привести к возникновению тканевой гипоксии, включая сердечную недостаточность, дыхательную недостаточность, острый инфаркт миокарда;
  • Острые состояния, при которых есть риск развития нарушения функции почек: тяжелые инфекционные заболевания, дегидратация (при рвоте, диарее), шок;
  • Нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • Травмы и обширные хирургические операции (в случаях, когда показано проведение инсулинотерапии);
  • Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • Острое отравление этанолом, хронический алкоголизм;
  • Соблюдение гипокалорийной диеты (меньше 1000 ккал в день);
  • Период не меньше 48 часов до и 48 часов после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с внутривенным введением йодсодержащих контрастных средств;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Глюкофаж следует принимать с осторожностью больным старше 60 лет, кормящим женщинам, а также пациентам, выполняющим тяжелую физическую работу (из-за высокого риска развития лактацидоза).

Инструкция по применению Глюкофажа: способ и дозировка

Глюкофаж следует принимать внутрь.

Взрослым препарат можно применять в виде монотерапии или одновременно с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

В начале лечения обычно назначают Глюкофаж 500 или 850 мг. Препарат принимают 2-3 раза в день во время еды или сразу после приема пищи. В зависимости от концентрации глюкозы в крови возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы.

Поддерживающая суточная доза Глюкофажа обычно составляет 1500-2000 мг (максимально – 3000 мг). Прием препарата 2-3 раза в день позволяет снизить выраженность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. Также улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата может способствовать постепенное увеличение дозы.

Больных, получающих метформин в дозах 2000-3000 мг в день, можно перевести на прием Глюкофажа в дозе 1000 мг (максимально – 3000 мг в день, разделенных на 3 приема). При планировании перехода с приема другого гипогликемического лекарственного средства нужно прекратить его прием и начать применение Глюкофажа в указанной выше дозе.

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови можно применять одновременно метформин и инсулин. Начальная разовая доза Глюкофажа обычно составляет 500 или 850 мг, кратность приема – 2-3 раза в день. Дозу инсулина следует подбирать на основании концентрации глюкозы в крови.

Детям от 10 лет Глюкофаж можно принимать в виде монотерапии или одновременно с инсулином. Начальная разовая доза обычно составляет 500 или 850 мг, кратность приема – 1 раз в день. На основании концентрации глюкозы крови через 10-15 дней дозу можно скорректировать. Максимальная суточная доза – 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациентам пожилого возраста дозу метформина нужно подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (содержание креатинина в сыворотке крови следует определять не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж принимают ежедневно, без перерыва. При прекращении терапии больной должен сообщить об этом врачу.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: очень часто – рвота, тошнота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе. Чаще всего такие симптомы развиваются в начальный период терапии и, как правило, проходят спонтанно. Для улучшения желудочно-кишечной переносимости рекомендуется принимать Глюкофаж во время или после приема пищи 2-3 раза в день. Увеличивать дозу следует постепенно;
  • Нервная система: часто – нарушение вкуса;
  • Обмен веществ: очень редко – лактацидоз; при продолжительной терапии всасывание витамина B12 может снизиться, что особенно нужно учитывать у больных с мегалобластной анемией;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит, нарушение показателей функции печени. Как правило, побочные реакции после отмены метформина полностью исчезают;
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – зуд, эритема, сыпь.

Побочные эффекты у детей по тяжести и характеру схожи с таковыми у взрослых больных.

Передозировка

При приеме Глюкофажа в дозе 85 г (это в 42,5 раза превышает максимальную суточную дозу) у большинства пациентов отсутствовали проявления гипогликемии, однако у больных отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка либо наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза. В случае появления симптомов такого состояния лечение Глюкофажем немедленно прекращают, срочно помещают пациента в стационар и определяют концентрацию лактата в организме для уточнения диагноза. Наиболее эффективным способом выведения метформина и лактата является гемодиализ. Также показана симптоматическая терапия.

Особые указания

Из-за кумуляции метформина возможно развитие редкого, но серьезного осложнения – лактацидоза (существует высокая вероятность смертности при отсутствии неотложного лечения). В большинстве случаев заболевание развивается у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Также нужно учитывать и другие сопряженные факторы риска: кетоз, декомпенсированный сахарный диабет, алкоголизм, печеночная недостаточность, продолжительное голодание и любые состояния, связанные с выраженной гипоксией.

О развитии лактацидоза могут свидетельствовать такие неспецифические признаки, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, боль в животе и выраженная астения. Заболевание характеризуется ацидотической одышкой и гипотермией с последующей комой.

Применение Глюкофажа нужно прервать за 48 часов до проведения плановых хирургических операций. Терапию можно возобновить не раньше, чем через 48 часов после операции при условии, что при обследовании почечная функция была признана нормальной.

Перед началом приема Глюкофажа, а также регулярно в дальнейшем нужно определять клиренс креатинина: у пациентов с нормальной функцией почек – не реже одного раза в год; у больных пожилого возраста, а также при клиренсе креатинина на нижней границе нормы – 2-4 раза в год.

Особая осторожность требуется при возможном нарушении функции почек у больных пожилого возраста, а также при одновременном применении Глюкофажа с антигипертензивными лекарственными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами.

При применении Глюкофажа в педиатрии, до начала лечения диагноз сахарного диабета 2-го типа должен быть подтвержден. На половое созревание и рост метформин не влияет. Однако из-за отсутствия долгосрочных данных рекомендуется тщательно контролировать последующее влияние Глюкофажа на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. В наиболее тщательном контроле нуждаются дети 10-12 лет.

При монотерапии метформин гипогликемию не вызывает, однако при его применении одновременно с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, репаглинидом) следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности повышает риск возникновения врожденных пороков развития плода и перинатальной смертности. Ограниченные сведения, полученные в результате клинических исследований, подтверждают, что прием метформина беременными пациентками не увеличивает частоту диагностированных пороков развития у новорожденных.

При планировании беременности, а также при наступлении беременности на фоне лечения Глюкофажем при преддиабете и сахарном диабете 2 типа препарат необходимо отменить. Пациенткам с сахарным диабетом 2 типа назначают инсулинотерапию. Следует поддерживать уровень глюкозы в плазме крови на отметке, наиболее близкой к норме, для сведения к минимуму риска возникновения врожденных пороков развития у плода.

Метформин определяется в грудном молоке. Побочные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема Глюкофажа не наблюдались. Однако поскольку информация об использовании препарата у данной категории пациенток на данный момент остается недостаточной, применение метформина в период лактации не рекомендуется. Решение о прекращении либо продолжении грудного вскармливания принимается после соотнесения пользы кормления грудью и потенциального риска возникновения побочных реакций у ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Глюкофаж нельзя применять одновременно с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами.

Препарат не рекомендуется принимать совместно с этанолом (риск развития лактацидоза при острой алкогольной интоксикации увеличивается в случае печеночной недостаточности, соблюдении низкокалорийной диеты и недостаточном питании).

С осторожностью следует принимать Глюкофаж с даназолом, хлорпромазином, глюкокортикостероидами для местного и системного применения, «петлевыми» диуретиками, бета2-адреномиметиками в виде инъекций. При одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами, особенно в начале лечения, может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови. Если необходимо, дозу метформина в процессе лечения следует скорректировать.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут понижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости необходима коррекция дозы метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с акарбозой, производными сульфонилмочевины, салицилатами и инсулином возможно развитие гипогликемии.

Катионные лекарственные средства (дигоксин, амилорид, прокаинамид, морфин, хинидин, триамтерен, хинин, ранитидин, ванкомицин и триметоприм) конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы, что может привести к увеличению его средней максимальной концентрации (Cmax).

Аналоги

Аналогами Глюкофажа являются: Багомет, Глюкофаж Лонг, Гликон, Глиминфор, Глиформин, Метформин, Ланжерин, Метадиен, Метоспанин, Сиофор 1000, Форметин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Таблетки по 500 и 850 мг – 5 лет;
  • Таблетки по 1000 мг – 3 года.

На сегодняшний день эндокринологи располагают богатым выбором сахаропонижающих средств, обладающих исчерпывающей доказательной базой по их безопасности и эффективности. Уже известно, что на первом году использования фармакотерапии в лечении сахарного диабета эффективность применения различных групп гипогликемических средств (бигуаниды, сульфониламиды) если и отличается, то несущественно. В этой связи при назначении лекарственного средства следует руководствоваться массой иных свойств прописываемых препаратов, как-то: влияние на сердце и сосуды, связанные с их приемом потенциальные макрососудистые осложнения, риск возникновения и разрастания атерогенных патологий. Ведь именно этот патогенетический «шлейф» и является определяющим в фатальном вопросе «есть ли жизнь после сахарного диабета». Длительный мониторинг уровня глюкозы в крови во многом осложняется вследствие активно развивающегося ухудшения функции β-клеток. По этой причине возрастает значение препаратов, оберегающих эти клетки, их свойства и функции. Среди вороха клинических протоколов и стандартов лечения сахарного диабета, принятых в разных странах, красной линией проходит одно и то же наименование: глюкофаж (МНН - метформин). Этот гипогликемический препарат используется в борьбе с сахарным диабетом 2 типа уже более четырех десятков лет. Глюкофаж является, по сути, единственным из антидиабетических лекарственных средств, обладающих достоверно доказанным влиянием на уменьшение частоты возникновения диабетических осложнений. Это было наглядно продемонстрировано в крупном исследовании, проведенном в Канаде, в ходе которого у пациентов, принимавших глюкофаж, показатели общей и кардиоваскулярной смертности были в целом на 40% ниже, чем у лиц, принимавших препараты сульфонилмочевины.

В отличие от того же глибенкламида, глюкофаж не стимулирует производство инсулина и не потенцирует гипогликемические реакции. Основной механизм его действия направлен, в первую очередь, на повышение чувствительности рецепторов периферических тканей (главным образом - мышечной и печеночной) к инсулину. На фоне инсулиновой загрузки глюкофаж увеличивает также и утилизацию глюкозы мышечными тканями и кишечником. Препарат улучшает степень окисления глюкозы в отсутствии кислорода и активизирует производство гликогена в мышцах. Длительное использование глюкофажа позитивно влияет на обмен жиров, приводя к снижению концентрации в крови общего « «плохого» холестерина (ЛПНП).

Глюкофаж выпускается в таблетках. В большинстве случаев прием начинают с дозы в 500 или 850 мг 2-3 раза в день во время или после еды. При этом осуществляется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, по результатам которого возможно плавное увеличение дозы до максимума - 3000 мг в сутки. При приеме глюкофажа пациенты в своем гастрономическом «графике» должны равномерно разделить все принимаемые за день углеводы. При избыточной массе тела показана гипокалорийная диета. Монотерапия глюкофажем, как правило, не сопряжена с гипогликемией, тем не менее, при приеме препарата с другими антигипергликемическими средствами или инсулином надо быть настороже и постоянно контролировать свои биохимические показатели.

Фармакология

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж ® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5.0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.0 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза.

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж ® , срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Этанол - при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременное применение даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при применении в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если КК менее 60 мл/мин.

Бета 2 -адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B 12 . Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
  • у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <60 мл/мин);
  • острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • клинические выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • печеночная недостаточность, нарушения функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
  • беременность;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени, почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек или почечной недостаточности (КК <60 мл/мин).

Применение у детей

У детей в возрасте 10 лет и старше Глюкофаж ® можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).