Главная > Гормональное > Серебро или медный спираль внутриматочный. Показания к применению. Состав и форма выпуска


Серебро или медный спираль внутриматочный. Показания к применению. Состав и форма выпуска




Фото препарата

Латинское название: Mirena

Код ATX: G02BA03

Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия, Финляндия)

Описание актуально на: 15.11.17

Мирена - внутриматочная гормональная терапевтическая система, применяющаяся в качестве средства контрацепции. Обладает комплексным воздействием, поэтому часто применяется при лечении и профилактике разнообразных заболеваний, а не только как средство контрацепции.

Действующее вещество

Левоноргестрел (Levonorgestrel).

Форма выпуска и состав

Состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей. Упаковывается в стерильные блистеры по 1 штуке.

Показания к применению

Контрацепция, идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

ВМС противопоказана при беременности или подозрении на нее; воспалительных заболеваниях органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие); инфекции нижних отделов мочеполовых путей; послеродовом эндометрите; септическом аборте в течение 3 последних месяцев; цервиците; заболеваниях, сопровождающихся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазией шейки матки; злокачественных новообразованиях матки или шейки матки; прогестаген-зависимых опухолях, в т.ч. рак молочной железы; патологическом маточном кровотечении неясной этиологии; врожденных и приобретенных аномалиях матки, в т.ч. фибромиомы, ведущей к деформации полости матки; острых заболеваниях печени, опухоли печени; возрасте старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились); повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Мирену следует назначать с осторожностью и только после консультации с врачом при мигрени, очаговой мигрени с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильной головной боли; желтухе; выраженной артериальной гипертензии; тяжелых нарушениях кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда; врожденных пороках сердца или заболеваниях клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита); сахарном диабете.

Инструкция по применению Мирена (способ и дозировка)

Мирена применяется внутриматочно. Эффективность средства сохраняется в течение 5 лет (скорость высвобождения активного вещества в начале применения – около 20 мкг в сутки, через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки).

С целью контрацепции женщинам детородного возраста: Мирена устанавливается в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. ВМС может быть заменена на новую в любой день менструального цикла. ВМС может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности, если отсутствуют воспалительные заболевания половых органов.

После родов: устанавливается не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции следует исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС до завершения инволюции. Если во время установки ВМС возникают затруднения и/или очень сильные боли или кровотечение в течение или после процедуры, необходимо незамедлительно сделать УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия: ВМС может быть установлена в любое время, если женщина с аменорей проходит заместительную эстрогенную терапию. При сохраненных менструациях установку ВМС следует провести в последние дни менструации или кровотечения отмены.

Правила использования ВМС

Мирена реализуется в стерильной упаковке и вытаскивается только непосредственно перед установкой. При обращении со вскрытой системой следует соблюдать правила асептики. При нарушении стерильности упаковки, ВМС необходимо уничтожить как медицинские отходы. Эти же действия следует провести с удаленной из матки ВМС, так как она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Установку ВМС Мирена следует доверять только врачу, имеющему опыт выполнения этой процедуры.

Дополнительные меры, которые следует предпринять перед установкой ВМС:

  • проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах внутриматочной системы;
  • провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза, молочных желез и мазка из шейки матки.
  • исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, полностью излечить воспалительные заболевания половых органов;
  • определить положение матки и размеры ее полости (в случае необходимости визуализации матки провести УЗИ органов малого таза).

После гинекологического исследования необходимо провести обработку шейки матки раствором антисептика, предварительно введя во влагалище специальный инструмент (влагалищное зеркало). После этого через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводится Мирена. Важно соблюдать правильное расположение препарата в дне матки. Это позволит обеспечить равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупредить экспульсию ВМС и создаст условия для ее максимальной эффективности. Во время введения системы, женщина может чувствовать процесс установки, но он не должен вызывать у нее сильной боли. Возможно использование местной анестезии шейки матки перед введением препарата.

Инструкция по введению

Вскройте стерильную упаковку (все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках).

Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение и втяните ВМС внутрь трубки-проводника. Не перемещайте бегунок по направлению вниз. Это может привести к преждевременному высвобождению препарата. В случае высвобождения, систему невозможно вновь поместить внутрь проводника.

Удерживайте бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

Продолжайте удерживать бегунок в самом дальнем положении и осторожно продвигайте проводник через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5 – 2 см от шейки матки. Не продвигайте проводник с усилием. Если возникнет необходимость, расширьте цервикальный канал.

Держите проводник неподвижно и отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков ВМС. Подождите 5 – 10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

Осторожно продвигайте проводник внутрь, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Мирена должна находиться в фундальном положении.

Удерживайте проводник в том же положении и высвободите препарат, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживайте бегунок в том же положении и осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити так, чтобы они выступали на 2 – 3 см от наружного зева матки.

При сомнениях, что система установлена правильно, проверьте положение ВМС. Для этого можно использовать УЗИ либо удалить систему и ввести новую, стерильную. Систему следует удалять, и в том случае, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система использовать повторно нельзя.

Удаление/замена препарата Мирена

Препарат удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Установка новой системы возможна сразу же после удаления старой.

Побочные эффекты

Мирена может вызывать следующие побочные действия:

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Джайдес, Постинор, Эвадир, Эскапел.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующими веществами гормональной системы Мирена является левоноргестрел. ВМС воздействует на эстрогеновые и прогестероновые рецепторы, снижая их чувствительность. Обладает антипролиферативным и гестагенным действием.

Мирена вызывает слабую местную реакцию матки на наличие в ней инородного тела и параллельно препятствуют попаданию в нее спермы. Использование ВМС приводит к значительному снижению продолжительности менструаций, а также к уменьшению объемов менструальных выделений.

Особые указания

До установки ВМС следует исключить патологические процессы в эндометрии, в связи с тем, что в первые месяцы использования системы часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения.

Препарат не применяется для посткоитальной контрацепции.

Мирену следует применять с осторожностью при врожденных или приобретенных клапанных пороках сердца, поскольку имеется риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС при этих заболеваниях необходимо назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, поэтому следует регулярно контролировать ее концентрация в плазме крови при сахарном диабете. Коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена не может быть подтвержден или опровергнут.

При отсутствии менструации в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность.

При использовании препарата в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

При наличии эктопической беременности в анамнезе, операциях на маточных трубах или инфекциях органов малого таза имеется высокий риск эктопической беременности. Частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена составляет примерно 0,1% в год. Однако если у женщины с установленным препаратом наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности возрастает.

Если при гинекологическом исследовании, не удается обнаружить в области шейки матки нити для удаления ВМС, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Для определения правильности расположения системы, следует провести УЗИ или рентгенологическое исследование.

Т-образная основа ВМС содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Мирена не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

При беременности и грудном вскармливании

Мирена противопоказана во время беременности или при подозрении на нее.

При грудном вскармливании применение препарата не запрещается.

В детском возрасте

Детям и подросткам Мирену можно использовать только после наступления менархе.

В пожилом возрасте

Препарат не изучался у женщин в возрасте старше 65 лет, поэтому его использование не рекомендуется для данной категории пациенток.

При нарушениях функции печени

Мирена противопоказана при острых заболеваниях и опухолях печени.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с веществами, являющимися индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средствами для лечения инфекций (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) может усиливать метаболизм гестагенов. Влияние этих препаратов на эффективность ВМС неизвестно. Предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает местное действие.

При комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Мирена за 1 упаковку начинается от 11 697 рублей.

Внимание!

Описание препарата, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

3.57 3.57 из 5 (7 Голосов)

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

На сегодняшний день многие женщины выбирают спираль – Мультилоад или аналоги – такой вид контрацепции широко применим слабым полом для предотвращения нежелательной беременности.

Инструкция по применению

Внутриматочная спираль Мультилоад безопасна для женского здоровья и является эффективным противозачаточным средством. Перед установкой необходимо проконсультироваться с врачом-гинекологом и провести зондирование матки для определения ее положения и длины. Мультилоад подходит тем женщинам, у которых длина колеблется от 6 до 9 см.

Состав и внешний вид изделия

Контрацептив представляет собой Т-образный корпус со стержнем длиной 3,5 см и гибкими боковыми элементами из плотного полиэтилена. Медной проволокой обвита вся поверхность стержня, а у основания находятся нейлоновые нити - усики для удобства при извлечении изделия. В составе Мультилоад не содержатся гормональные вещества, что является дополнительным преимуществом контрацептива.

Фармакологические свойства

Эффективность компонентов обусловлена первичным воздействием на сперматозоиды, что препятствует оплодотворению яйцеклетки. В процессе местной реакции увеличивается активность лизосом, происходит спермицидное воздействие. Контрацептивный эффект достигается посредством окисления атомов меди с постепенным растворением оксидов во внутриматочной среде. Таким образом, медь увеличивает эффективность спирали, а также делает ее стержень рентгеноконтрастным. Суммарное количество высвобождаемой меди ничтожно мало для человеческого организма и никак не отражается на показателях при анализе крови. Изделие располагается оптимально высоко благодаря гибким боковым элементам, оно упирается в дно матки, не растягивая при этом полость органа.

Особенности использования

Изделие используется единожды, путем внутриматочного введения. После вскрытия упаковки необходимо тщательно соблюдать стерильность во избежание инфицирования. Установкой спирали должен заниматься только опытный врач – гинеколог после прохождения пациенткой всех необходимых обследований (мазок из шейки матки, УЗИ молочных желез и органов малого таза).

Наиболее оптимальные периоды для введения спирали:

  • день окончания менструации или первые три дня после, чтобы применение контрацептива не навредило возможной беременности;
  • первые десять минут после естественных родов или через полтора месяца после того;
  • через три месяца после кесарева сечения;
  • первые двадцать минут после искусственного прерывания беременности или через полтора месяца после того.


У нерожавших женщин процедура может вызвать потерю сознания, нарушение сердечного ритма, тремор. Сам процесс введения может сопровождаться болезненностью и кровотечением, однако острая боль является признаком неправильного расположения изделия в матке. В некоторых случаях перед установкой применяется местная анестезия шейки.

Иногда после введения наблюдается головокружение, повышенная потливость, бледность кожных покровов. В этом случае женщине рекомендуется полный покой. Если получасовой отдых не приносит облегчения, проводится гинекологический осмотр; при необходимости спираль удаляют.

После окончания срока годности (не более четырех лет) противозачаточное необходимо удалить, вновь обратившись к опытному гинекологу. При желании пациентки новую внутриматочную спираль можно устанавливать сразу после того, как достали старую.

При удалении нити захватываются щипцами и спираль тянут наружу. Если стержень находится в полости матки, а при этом нити невозможно захватить, применяется тракционный крючок. Иногда возникает необходимость расширения шеечного канала. После извлечения следует тщательно проверить целостность изделия.

Противопоказания

  • венерические и инфекционные заболевания за последний год (за исключением гепатита В, цитомегаловирусной инфекции, влагалищного дисбактериоза, кандидоза, рецидивирующего герпеса, вирусных инфекций);
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • беременность или предпосылки к ней;
  • внематочная беременность или предрасположенность к появлению таковой (эндометрит, сальпингит, тазовый перитонит); лактационный период;
  • аборт менее трех месяцев назад;
  • изменения в структуре слизистой шейки;
  • гиперплазия внутренней слизистой матки;
  • патологии строения тела или деформация шейки матки различной этиологии;
  • индивидуальная непереносимость меди.

Применение во время беременности и лактации

Внутриматочное вмешательство категорически запрещено при беременности, а также при наличии малейших предпосылок. Отклонение от менструального цикла хотя бы на один день – серьезный повод для визита к врачу. Если зачатие произошло при нахождении спирали в матке, необходима правильная диагностика маточной или внематочной беременности. Если после оплодотворения прошло менее 12 недель, проводят срочное удаление спирали. При большем сроке женщина должна находится под строгим врачебным наблюдением. В случае, когда спираль находится в матке в течение всей беременности, она обычно выводится естественным образом во время родов. Нет данных об отрицательном влиянии внутриматочной спирали на развитие плода, если она не была извлечена вовремя.

Контрацептив можно использовать во время лактации только после консультации с доктором, оценившим соотношение возможного риска и пользы для женщины.

Условия хранения

Хранить в оригинальной запечатанной упаковке, в сухом месте при комнатной температуре. Если стерильность упаковки нарушена, изделие использованию не подлежит. Срок годности - 4 года.


Современные аналоги

Сегодня на рынке представлено множество разновидностей спиралей, отличающихся по форме, материалу (медные, пластиковые, серебряные и др.) и производителю. Наиболее распространенные аналоги Мультилоад:

  • Мирена. Стержень из экологически чистого пластика, внутри содержит контрацептивное вещество левоноргестрел, регулярно поступающее в полость матки в равных количествах. У основания стержня прикреплено колечко для удобства извлечения.
  • Юнона-Био. Такая спираль выполнена из меди и пластика, а одноволоконная нить позволяет следить за внутренним расположением изделия и легко достать при необходимости. Срок пользования - 5 лет.
  • Юнона Био-Т Super. Вокруг стержня обвита медная проволока с одноволоконной нитью. Эту разновидность спирали отличает то, что в состав входит антисептик и прополис, что служит дополнительным барьером для инфекций. Срок пользования - 5 лет.
  • Юнона с серебром. В составе этой спирали присутствует сплав меди и серебра, что позволяет продлить срок эксплуатации до 7 лет.
  • Финкоид – данный контрацептив вводится на 5 лет. Следует учитывать возможное отрицательное влияние на фертильность у нерожавших женщин в будущем.

Внутриматочная спираль (ВМС) - один из самых надежных, эффективных методов контрацепции. Степень защиты от наступления ненужной беременности достигает 98%. При этом спираль безопасна, миниатюрна, изготавливается из экологических материалов - пластика, меди или серебра, золота. Материалы, из которых изготавливают ВМС оказывают только положительное действие на женский организм, так как обладают выраженным противовоспалительным эффектом.

На аптечных прилавках вы найдете много видов спиралей отечественных и зарубежных производителей. Мы не будем перечислять их все, а остановимся только на трех, особенно популярных в нашей стране – мирена, юнона био, мультилоад. Какими свойствами обладают внутриматочные спирали, какую выбрать из них? Обо всем этом мы будем сегодня говорить. Сначала, давайте выясним общие принципы действия внутриматочных спиралей:

Как действует внутриматочная спираль?

Отличие ВМС от других противозачаточных способов и средств кардинальное. Дело в том, что ВМС не препятствует оплодотворению. Приспособление обеспечивает ускоренное прохождение уже оплодотворенной яйцеклетки по трубам. Такое ускоренное движение не позволяет яйцеклетке обрести способность внедриться в матку. Кроме того, даже при проникновении туда, яйцеклетке не за что зацепиться для дальнейшего развития, так как место занято спиралью. В результате, яйцеклетка отторгается маткой.

Давайте рассмотрим более подробно наиболее популярные ВМС - Мирена, Юнона-Био и Мультилоад.

Юнона Био

Внутриматочные спирали Юнона Био -Т. Эта ВМС выполнена из двух материалов - пластика и медной проволоки. Она снабжена монофиламентной нитью, с помощью которой можно контролировать её расположение в матке и легко ее извлечь при необходимости. Срок действия 5 лет.

Юнона Био-Т Super. В состав также входит медная проволока с монофиламентной нитью. Дополнительно устройство обработано противомикробным препаратом и прополисом. Поэтому эта разновидность спирали дополнительно защищает женщину от инфекции. Срок действия 5 лет.

Спираль Юнона с серебром. Устройство также выполнено из легкого пластика. Но в его составе проволока медно-серебряная. Также ВМС снабжена монофиламентной нитью. Благодаря присутствию серебра, срок её действия увеличивается до 7 лет.

Спираль Юнона кольцеобразной формы. Устройство сделано в виде легкого замкнутого колечка. Внутри расположен стержень с медной (медно-серебряной) проволокой. В этой разновидности именно стержень помогает вести контроль за правильным расположением спирали. С помощью стержня происходит и её изъятие. В зависимости от вида кольцеобразной модели, срок их действия от 3,5 до 7 лет.

Мультилоад

Внутриматочные спирали Мультилоад представляют собой полуовал, снабженный мягкими шиповидными выступами, которые помогают ей надежно зацепиться за стенку матки. Поэтому риск выпадения такого устройства минимален. Используется только один раз. Устанавливается на 5 лет, после чего нужно приобрести новую.

Эта разновидность ВМС, как и другие спирали, устанавливается только профессиональным врачом-гинекологом.

Лучшее время для установки ВМС окончание менструации (последние дни кровотечения). Либо ее вводят в матку в самом начале менструации. Это необходимо, чтобы исключить возможность установки ВМС при существующей, но еще не диагностированной беременности.

После проведенного аборта устройство вводится сразу после манипуляции, либо через 6 недель. После родов ее также устанавливают сразу или через 6 недель. Но, после проведенной операции кесарева сечения, ВМС устанавливается не раньше, чем по истечении 12 недель.

Мирена

Внутриматочные спирали Мирена выполнены в Т-образной форме. Состоит из стержня, сделанного из легкого экологичного пластика, имеющего гибкие выступы - плечики, обеспеченного кольцом для легкого извлечения устройства. Стержень снабжен миниатюрным контейнером, в котором находится лекарственное средство левоноргестрел. Это средство обладает сходным действием с прогестероном (природный женский половой гормон).

Он проникает из контейнера в полость матки равномерными, микроскопическими дозами (24 мкг в сутки). Столько же находится в ежедневной таблетке современного орального контрацептива. Этой дозировки достаточно для дополнительного противозачаточного эффекта. - один из самых дорогих и самых эффективных ВМС.

Какую же спираль выбрать?

Сразу хочу предупредить, что не существует самой лучшей спирали. Все они хороши по-своему. Выбирать ее нужно не по принципу: «лучше-хуже», а по принципу: «подходит-не подходит». Спираль должна подбираться только в индивидуальном порядке для каждой конкретной женщины, с учетом ее физиологических особенностей. Поэтому выбрать подходящую ВМС поможет ваш гинеколог.

В большинстве своем, спирали имеют удобную форму - буквы Т. Специалисты считают ее наиболее физиологичной. Тем не менее, матка у некоторых женщин устроена таким образом, что такая форма не подходит. В таком случае, подбирают овальные, шиповидные устройства. Также сугубо индивидуально организм реагирует и на материалы, из которых изготовлены ВМС. Поэтому если вы стоите перед выбором и задумались, какая из них лучше, поговорите сначала со специалистом, а уже затем принимайте решение.

(280) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Внутриматочное противозачаточное средство с гибкими плечиками, выполненное из высокоплотного полиэтилена, этилен винил ацетат кополимера и бария сульфата в соотношении 44/36/20. Медная проволочная спираль, навитая вокруг стержня, имеет общую площадь поверхности меди 375 кв.мм. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню. Длина стержня – 35 мм. Все спирали имеют одинаковые размеры. Стандартный тип ВМС предназначен для использования женщинам, у которых длина матки, измеренная зондом, составляет от 6 до 9 см.

Фаpмакологическое действие

Контрацептивное. Механизм контрацептивного действия ВМС связан с первичным влиянием на сперму, блокирующем ее способность к оплодотворению яйцеклетки. Препарат вызывает местную реакцию, которая в свою очередь ведет к повышению активности лизосом и другим асептическим воспалительным изменениям, оказывающим спермицидное действие. Медь сама обладает контрацептивными свойствами, связанными окислением атомов меди и последовательным растворением оксидов во внутриматочной среде. Медь не только улучшает эффективность ВМС, но и делает ее стержень непроницаемым для рентгеновских лучей. Гибкие боковые элементы фиксируют ВМС в максимально высоком положении, упираясь в дно матки, но совершенно не растягивая ее внутреннюю полость.

Взаимодействие с организмом

При использовании внутриматочного контрацептива Мультилоад происходит окисление атомов меди и последовательное растворение оксидов во внутриматочной среде. Высвобождается 30 микрограмм меди в сутки. Это не вызывает увеличения концентрации меди при анализе крови и не увеличивает уровень церулоплазмина, поскольку суммарное количество меди, высвобождаемое ВМС, составляет только одну сотую общего количества меди, поступающего в организм с пищей.

Показания к применению

— Контрацепция внутриматочная.

Способ применения и дозы

Внутриматочная спираль Мультилоад предназначена для использования один раз и вводится только врачом-гинекологом. Продолжительность нахождения ВМС в полости матки не должна превышать 5 лет.

  • Оптимальное время введения ВМС – последние дни менструации или первые дни после ее окончания. Это делается для того, чтобы исключить возможность использования ВМС на фоне существующей не диагностированной беременности.
  • После искусственного спираль аборта вводят сразу (через 10 минут) или не ранее чем через 6 недель.
  • После нормальных самопроизвольных родов – сразу (через 10 минут) или через 6 недель.
  • После кесарева сечения – не ранее чем через 12 недель.

Побочное действие

При использовании внутриматочной спирали Мультилоад могут наблюдаться следующие побочные явления:

Системно-органный класс Побочное действие
Со стороны половых органов часто (в первые 2-3 месяца после использования ВМС) – увеличение продолжительности и усиление менструальных кровотечений, появление межменструальных кровянистых выделений или кровотечений; иногда - появление или усугубление дисменореи; редко – диспареуния, необычные влагалищные выделения, перфорация тела или шейки матки, инфекции органов малого таза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы во время или непосредственно вслед за вводом или удалением ВМС может наблюдаться потеря сознания, брадикардия и другие нейроциркуляторные нарушения (особенно у нерожавших женщин).
Аллергические проявления крапивница (уртикария).
Другие реакции и проявления схваткообразные боли в низу живота, боли в спине, боли в ногах, инфекции мочевых путей.

Пpотивопоказания:

  • злокачественные опухоли тела или шейки матки;
  • маточные кровотечения неуточненной этиологии;
  • беременность или подозрение на нее;
  • внематочная беременность в анамнезе или наличие предрасполагающих факторов для ее возникновения (сальпингит, эндометрит, тазовый перитонит (воспаление брюшины);
  • врожденные или приобретенные аномалии строения тела или шейки матки;
  • значительный или множественный фибромиоматоз, сопровождающийся обильными кровотечениями;
  • гиперплазия эндометрия;
  • дисплазия шейки матки;
  • инфекционные заболевания половых органов (за исключением кандидоза);
  • воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) в настоящее время или рецидивирующие ВЗОМТ в анамнезе;
  • инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, в течение последних 12 месяцев (за исключением бактериального вагиноза, кандидоза, рецидивирующего герпеса, вирусных инфекций, гепатита В, цитомегаловирусной инфекции);
  • период менее 3 месяцев после инфицированного аборта;
  • повышенная восприимчивость к меди.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности или подозрении на нее. Рекомендуется проинформировать пациентку о необходимости обращаться к врачу немедленно в случае нарушений менструального цикла или при подозрении на беременность. ВМС лучше предохраняет от маточной, чем от внематочной беременности, однако подтверждено, что риск наступления последней также снижается в результате использования ВМС. Если, несмотря на наличие ВМС в матке, женщина забеременела, необходимо определить, является ли беременность маточной или внематочной.

В случае возникновения маточной беременности проводят как можно более быстрое извлечение ВМС, если это возможно (срок беременности менее 12 недель). Если же извлечение ВМС невозможно (срок беременности более 12 недель), и женщина настаивает на сохранении беременности, необходимо осуществлять тщательное наблюдение за течением беременности в связи с опасностью развития септического аборта и осложнения его сепсисом. Если ВМС остается в матке в течение всей беременности, она обычно изгоняется во время родов. Нет данных о том, что нахождение ВМС в матке на протяжении всей беременности может привести к врожденным дефектам или порокам развития у младенцев.

Спираль Мультилоад можно вводить женщинам в период грудного вскармливания. Однако, по предположениям некоторых исследователей, имеется некоторое увеличение риска перфорации матки в период кормления, поэтому введение ВМС надо производить с особой осторожностью.

Особые указания

Не рекомендуется применять или нужно использовать с осторожностью ВМС у пациенток с пороками сердца (увеличивается риск подострого бактериального эндокардита, что требует проведения профилактического курса антибиотикотерапии перед вводом и удалением ВМС), анемией, метроррагиями или гиперменореей, выраженной дисменореей, с предшествующими оперативными вмешательствами на матке (за исключением кесарева сечения), с нарушениями процессов сворачивание крови (такие как при приеме антикоагулянтов), с эпилепсией (опасность возникновения судорог во время использования ВМС), при болезни Коновалова-Вильсона, при незначительном фибромиоматозе, при острых или рекуррентных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей, а также у пациенток, длительно получающих ГКС, НПВС, иммунодепрессанты.

Перед введением ВМС проводят тщательное обследование пациентки, включая гинекологический осмотр и исследование влагалищного мазка, с целью исключения возможных противопоказаний для использования ВМС. После использования ВМС надо провести обследование через 1 месяц и затем производить необходимые обследования регулярно 1 раз в 6 месяцев.

В течение нескольких месяцев после ввода ВМС существует повышенный риск развития инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза. Поэтому нерожавшим женщинам, а также женщинам, недавно перенесшим инфекции органов малого таза, применять ВМС надо только после тщательной оценки предполагаемой пользы и возможного риска. В случае возникновения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза после использования ВМС в легких случаях надо начать лечение антибиотиками, и, если в течение 24 часов никакой положительной динамики не наблюдается, надо удалить ВМС, в более сложных случаях ВМС надо удалить до начала курса антибиотикотерапии.

Показания для извлечения ВМС

Беременность, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, выраженные и непрекращающиеся маточные кровотечения или схваткообразные боли в низу живота, перфорация тела или шейки матки, частичное смещение ВМС в цервикальный канал, транслокация ВМС в брюшную полость.

Применение ВМС в полости матки может быть эффективной мерой предупреждения беременности после полового сношения, произошедшего без использования средств контрацепции, в том случае, если половое сношение произошло не более чем за 120 часов до ввода ВМС. В этом случае надо помнить повышенный риск инфицирования органов малого таза, связанный со срочным вводом ВМС. Это особенно важно в случаях изнасилования. Женщины, получающие длительную терапию ГКС, НПВС или иммунодепрессантами, должны использовать другие методы контрацепции. При проведении короткого интенсивного лечения этими препаратами надо проинструктировать пациентку о необходимости использования дополнительных методов контрацепции в период проведения терапии.

ЯМР-исследования и лечебная диатермия (коротковолновая и микроволновая) при применении нормальных терапевтических режимов не оказывают действия на ВМС.

Лекарственное взаимодействие

Длительная терапия ГКС, НПВС, иммунодепрессантами в период использования ВМС может снижать ее контрацептивное действие за счет действия на асептическое воспаление, возникающее в матке в ответ на введение ВМС. Тетрациклины могут снижать эффективность медь-содержащих ВМС.

Условия и сроки хранения

Спираль необходимо хранить в нераспечатанной упаковке, в сухом месте при температуре не более 30°C. Срок хранения – 4 года.