Главная > Гормональное > Эриус — эффективный удар по аллергии. Эриус: подробная инструкция по применению


Эриус — эффективный удар по аллергии. Эриус: подробная инструкция по применению




Включая персистирующий и интермиттирующий, (для быстрого купирования таких симптомов, как зуд в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);
для купирования симптомов идиопатической хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда).

Фармакологическое действие:
Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в день) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита — дезлоратадина).

После внутреннего приема эриус избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются основой воспаления аллергического характера:
выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
выделение RANTES и других провоспалительных хемокинов;
хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов;
IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4;
образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии;
острый атопического характера в экспериментах на животных.

Клинические исследования показали, что прием эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при использовании на протяжении 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая (45 мг в день). Также исследования показали, что прием продукта в дозе 7,5 мг в день не вызывает изменений психодвигательных реакций.

Дезлоратадин в последствии внутреннего приема через 30 минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (примерно). Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг единоразово в день на протяжении 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается 83-87% дезлоратадина.

Проведенные сравнительные перекрестные исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не оказывает влияние прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или (при единоразовом использовании дозировки 7,5 мг).

Aerius (Эриус) способ применения и дозы:
Эриус – таблетки
Для взрослых и малышей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз каждый день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием продукта осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл продукта 1 раз каждый день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в день. Сироп принимается внутрь независимо от еды.

Aerius (Эриус) противопоказания:
Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам продукта.

Aerius (Эриус) побочные действия:
Повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.

Беременность:
На данный момент не установлен профиль безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение продукта этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.

Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток. Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.

Условия хранения:
В месте, защищенном от влаги. Температура 30°С.

Aerius (Эриус) состав:
Эриус – таблетки
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.

Антигистаминный препарат Эриус (дезлоратадин) является одним из самых популярных средств лечения аллергии. Он сохраняет высокую степень безопасности, а также характеризуется практически полным отсутствием побочных явлений.

Препарат оказывает дополнительный противовоспалительный и противоотечный эффект, не связанный с противодействием Н1-гистаминовым рецепторам. В его составе присутствуют дополнительные компоненты: двузамещенный кальциевый фосфат, тальк, крахмал кукурузный и микрочастицы целлюлозы.

Фармакологическое действие

Эриус блокирует гистаминовые рецепторы, кроме того, помимо угнетения активности аллергической симптоматики, препарат способен подавить выработку противовоспалительного цитокина.

Эриус подавляет эозинофильную адгезию и хемотаксис, способствуя снижению образования противовоспалительного хемокина.

Лекарство не позволяет образовывать гранулоцитам супероксидные анионы и подавляет бронхоспастическую реакцию.

Действующее вещество — дезлоратадин (лоратадин), благодаря особенному метаболизму не способно проявить выраженное седативное воздействие при употреблении рекомендуемой дозировки.

Большим плюсом Эриуса является отсутствие возможности проникновения сквозь гематоэнцефалические барьеры.

Максимальное накопление препарата отмечается через 3 часа от начала использования. Среднее время полувыведения вещества из организма составляет 25-27 часов. Прием Эриуса в дозе от 5 до 20 мг на протяжении 7 дней не выявило признаков накопления препарата в организме пациента.

Высокая биодоступность антигистаминного средства обеспечивается связыванием с плазменными протеинами на 85-87 %. Дезлоратадин из организма пациента выводится в форме глюкуронидных соединений с каловыми массами – около 7%, а с мочой – всего лишь 2 % в неизмененном состоянии.

Показания к использованию

Эриус назначается при следующей симптоматике:

  • развитие сезонного аллергического ринита;
  • аллергические конъюнктивиты, поллинозы, пищевые аллергии;

  • хроническое развитие идиопатической крапивницы, отек Квинке;
  • гиперемия и высыпания на кожных покровах.

Препарат может назначаться для снятия сильного зуда, слезотечения и других аллергических проявлений.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, Эриус имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:

  • индивидуальная чувствительность на дезлоратадин, входящий в лекарственное средство, и другим компонентам препарата;
  • нельзя использовать антигистаминное средство при беременности и грудном вскармливании ребенка, так как средство обладает свойством накопления в грудном молоке;
  • таблетки не следует назначать детям до 2 лет (рекомендуется к использованию только сироп).

Кроме того, необходимо учитывать, что лекарственное средство принимается с особой осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные явления

При нарушении дозировки, а также при неправильном использовании лекарственного средства могут развиться негативные проявления, выражающиеся следующей симптоматикой:

  • появление ноющей головной боли;

Помимо этого, могут отмечаться все проявления аллергии, проявляющиеся гиперемированной сыпью, отеками, зудом, а в некоторых случаях шоковыми состояниями.

Инструкция

Эриус выпускается в форме таблеток и детского сиропа. Препарат назначается в зависимости от общего состояния организма пациента и степени активности аллергии.

Таблетки

Таблетки Эриуса круглой формы, покрытые оболочкой голубоватого цвета. Одна таблетка содержит 5 мг активного вещества (дезлоратадина).

  • таблетки назначаются взрослым пациентам и детям с 12 лет по 1 тб. 1 раз в течение дня, независимо от приемов пищи;
  • продолжительность лечения и необходимая дозировка назначается лечащим врачом. Средняя продолжительность лечебного курса, использующего таблетки Эриуса составляет от 1 до 3 недель.

Сироп

Эта лекарственная форма представлена прозрачной жидкостью оранжевого цвета и сладкой на вкус. В одном миллиграмме сиропа содержится 0,5 мг. активного компонента.

Помимо дезлоратадина, в сиропе содержатся дополнительные компоненты: кислота лимонная, динатриевый эдетат, натриевый бензоат, дигидрат натриевых цитратов.

Сироп Эриуса назначается при аллергии взрослым пациентам и детям в следующих дозировках:

  • взрослые и дети, после 12 лет – 10 мл 1 раз в сутки;
  • дети от 6 месяцев до 11 – по 2 мл. 1 раз в сутки;
  • дети от года до 5 – по 2,5 мл. однократно;
  • рекомендуемая дозировка детям от 6 — 11 составляет 5 мл, в независимости от употребления пищи, однократно в течение 24 часов.

Рекомендуется с осторожностью выполнять лечение Эриусом среди малышей в возрастной категории до года, так как эффективное действие препарата недостаточно изучено. У некоторых малышей прием антигистаминного средства может сопровождаться повышением температуры, ознобом, диареей, бессонницей и т.д. В этом возрасте важно провести дифференцированную диагностику аллергии.

Таблетки Эриуса, а также сироп, обладают быстрым всасыванием. Их присутствие можно определить в крови пациента, спустя 30 минут. После этого, препарат оказывает явное противоаллергическое воздействие. Максимальная эффективность лекарственного средства наблюдается через один час и действует в течение суток.

Лекарственное взаимодействие

Проводимые исследования не выявили лекарственного взаимодействия Эриуса с другими медикаментозными средствами. Антигистаминный препарат не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему. Кроме того, влияние препарата не зависит от режима питания.

Аналоги

К препаратам, близким по своему фармакологическому действию с Эриусом относятся:

  • Дезал, Лордестин, Цетрин;

  • Кларитин, Дезлоратадин;
  • Элизей, Лоратадин.

Эти лекарственные средства имеют одну структурную форму, и в их основу входит активное вещество дезларатадин. Таблетки и сироп от аллергии должны содержать дозировку этого компонента не менее чем 5 мг.

Наиболее близким по действию к Эриусу является антигистамин пролонгированного действия – Лордестин. Он значительно дешевле, обладает быстродействием и хорошей усваиваемостью. Кроме того, Лордестин, как и Эриус обладает минимальными побочными явлениями. Процент людей, у которых отмечается негативная симптоматика на таблетки и сироп составляет менее 1 % больных.

Эриус (дезлоратадин) – антигистаминное средство длительного действия. Гистамин – биологически активное вещество, обильно высвобождающееся в межклеточное пространство при аллергических заболеваниях. Традиционные блокаторы гистаминовых рецепторов подавляют активность гистамина, но не влияют на другие патогенетические механизмы, лежащие в основе развития аллергической воспалительной реакции. Кроме того, они обладают целым рядом нежелательных побочных эффектов, существенно ограничивающих их применение (например, седативный эффект вследствие отсутствия избирательности действия на рецепторы гистамина). Эриус – антигистаминный препарат нового поколения, который воздействует на все ключевые звенья аллергической реакции и не оказывает негативного влияния на ЦНС и на сердечно-сосудистую систему. Сегодня этот препарат по сути заменил собой Кларитин, который еще совсем недавно был самым назначаемым антигистаминным средством в мире. Эриус, в свою очередь, обладает более высоким сродством к Н1-гистаминовым рецепторам при сохранении благоприятного профиля безопасности и практическом отсутствии клинически значимых побочных эффектов, которые могли бы стать поводом для отмены препарата или ограничили его использование. Кроме того, Эриус наделен противовоспалительным и противоотечным действием, механизм развития которого не связан с инактивацией рецепторов к гистамину. Дезлоратадин – действующее вещество препарата – является метаболитом лоратадина, на порядок более активного, чем его предшественник. Благодаря этому терапевтическая доза Эриуса вдвое меньше, чем у препаратов, в основе которых лежит лоратадин. Среди всех известных на сегодня антигистаминных препаратов Эриус обладает наивысшей селективностью и степенью сродства в Н1-гистаминовым рецепторам, что наделяет его наиболее благоприятным профилем безопасности.

Препарат обладает дополнительными антиаллергическими свойствами, не связанными с антигистаминной активностью – подавляет экспрессию молекул клеточной адгезии, препятствует высвобождению других медиаторов воспалительных реакций, ингибирует образование супероксида аниона. Эта способность препарата существенно расширяет сферу его использования и открывает новые возможности для купирования острых аллергических реакций и лечения хронических заболеваний аллергической природы. В отличие от антигистаминных средств более ранних поколений, Эриус не влияет на показатели сердечной проводимости и не оказывает негативного влияния на пищеварительный тракт. Жирная пища, грейпфрутовый сок и другие специфические продукты питания не снижают биодоступность препарата и не влияют на его фармакокинетические и фармакодинамические характеристики. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, в т.ч. и на голодный желудок. Он быстро абсорбируется в ЖКТ и начинает действовать уже через полчаса от момента приема. Пик действия Эриуса отмечается на 1-2 часу после приема. Терапевтические концентрации препарата в крови поддерживаются в течение 24 часов. Тяжелая почечная недостаточность является ограничивающим фактором в лечении Эриусом и требует особой осторожности при назначении препарата. Эриус не влияет на когнитивную деятельность, внимание и концентрацию и не потенцирует эффекты этанола. При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Он может использоваться в педиатрической практике у пациентов, старше 2 лет.

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Форма выпуска

5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (12) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (15) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (18) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (20) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (12) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (15) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (18) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (20) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

ЭРИУС (AERIUS) desloratadine Представительство:ШЕРИНГ-ПЛАУ 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. - П №014704/02, 04.07.06
Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

T1/2 составляет около 27 ч.

Показания

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Побочное действие

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

Противопоказания

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Возраст до 12 лет (для детей до 12 лет может применяться Эриус в форме сиропа);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Эриуса с кетоконазолом или эритромицином клинически значимых изменений не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

    Фарм. группа:

    Антигистаминные лекарственные средства

Описание препарата «Эриус (таблетки)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Препарат: ЭРИУС ® (AERIUS ®)
Активное вещество: desloratadine
Код АТХ: R06AX27
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L50
Рег. номер: П N014704/01
Дата регистрации: 10.08.10
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв "SP" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

◊ Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а C max - приблизительно через 3 ч.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T 1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

ПОКАЗАНИЯ

Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Сироп

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Таблетки, покрытые оболочкой

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

очень редко - тахикардия, сердцебиение.

очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

Сироп

У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Возраст до 1 года (для сиропа);

Возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

Наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.