Жкв прививка взрослым до какого возраста. Владелец регистрационного удостоверения. Условия отпуска из аптек
До начала иммунопрофилактики корь являлась одной из самых тяжелых инфекций детского возраста. Тяжесть этого вирусного заболевания обусловлено высокой летальностью, риском развития осложнений, которые регистрируются у более чем 30% переболевших. В большинстве случаев они появляются у детей младше 5 лет и молодых людей старше 20 лет. К наиболее тяжелым последствиям относят средний отит, пневмонию, острый энцефалит, подострый склерозирующий панэнцефалит (предположительно возникает через 7 лет после перенесенной болезни в результате персистенции вируса кори в тканях головного мозга), невынашивание беременности, врожденные пороки развития. За период с 2000 по 2010 год противокоревая вакцинация привела к уменьшению общей мировой смертности от кори на 74%.
Общая информация о прививке
Основная информация о кори представлена на картинке ниже.
Для иммунопрофилактики кори используются:
- монопрепарат – живая коревая вакцина (ЖКВ);
- тривакцина - против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК);
- человеческий иммуноглобулин нормальный.
Первые два прививочных препарата используются для активной иммунизации.
ЖКВ содержит в своем составе вакцинный штамм вируса кори, который выращен в культуре клеток эмбрионов японских перепелов. Препарат содержит незначительное количество канамицина или неомицина (антибиотики из группы аминогликозидов) и следовое количество яичного белка. Вакцину непосредственно перед инъекцией разводят специальным растворителем, который прилагается к каждому флакону или ампуле. Разведенную ЖКВ используют немедленно или в течение 20 минут.
Данная вакцина обеспечивает выработку антител (то есть формирует достаточный иммунитет) у 95% привитых в течение первых 12 недель. Он держится на протяжении более чем 25 лет. Отсутствие выработки антител может быть объяснено следующими причинами:
- первичными (нестандартность отдельных производственных серий вакцин, несоблюдение правил хранения и транспортировки);
- вторичными (иммунизация детей до 12 мес. на фоне циркуляции материнских антител, одновременное введение иммуноглобулина, развитие острого заболевания, наличие индивидуальных особенностей организма).
Комплексная вакцина КПК представляет собой препарат, в состав которого входят живые вакцинные штаммы вирусов этих инфекций. Он содержит минимальное количество неомицина. Используются вакцины различного производства, имеющие разные торговые названия (Тримовакс, MMR 2, Приорикс и др.). Преимущество этой прививки заключается в том, что в этом препарате сконцентрировано сразу 3 вируса, то есть не нужно делать 3 инъекции. Комплексную вакцину КПК разрешается вводить одновременно с любой другой, кроме БЦЖ-м и БЦЖ.
Человеческий иммуноглобулин нормальный представляет собой активную белковую фракцию, которая выделена из сыворотки или плазмы доноров или сыворотки плацентарной крови и содержит в себе антитела к вирусу кори. Используется для пассивной иммунопрофилактики.
Когда проводится вакцинация?
Вакцинации подлежат малыши независимо от их пола, согласно национальному календарю профилактических прививок, в возрасте 12 месяцев. Ревакцинация показана всем детям в возрасте 6 лет, перед поступлением в школу.
Есть одна особенность ревакцинации комплексной вакциной КПК - она проводится в случае, если ребенок не болел ни одной из указанных инфекций. Если малыш переболел какой-либо из них до достижения прививочного возраста, то его иммунизируют моновакцинами в сроки, которые установлены календарем прививок.
Препарат вводят 1 раз в дозе 0,5 мл подкожно в область плеча или под лопатку.
Тактику иммунизации следует продумать для каждого ребенка индивидуально. На усмотрение родителей прививки можно выполнить раздельно с интервалом в 1 месяц.
Экстренная профилактика кори
Экстренная (постконтактная) профилактика кори в эпидемическом очаге необходима, когда существует риск развития этой инфекции. С целью предупреждения возникновения последующих случаев заболевания проводится вакцинация (ревакцинация) ЖКВ следующим категориям лиц в возрасте от 9 месяцев до 40 лет, если с момента выявления больного прошло не более 72 часов:
- Не привитые против кори.
- Которые имеют одну прививку против этой инфекции (если прошло не менее 4 лет).
- С неизвестным прививочным анамнезом в отношении кори.
- У которых при серологическом обследовании не обнаружены антитела в защитных титрах (уровнях) к этому вирусу.
Дети и подростки до 18 лет иммунизируются комплексной вакциной КПК, а взрослые – ЖКВ. В случае отсутствия последней - тривакциной.
Для экстренной коревой профилактики среди не болевших корью и непривитых, которые имеют противопоказания к вакцинации, применяется однократное введение человеческого иммуноглобулина не позднее 5 суток от момента контакта с больным:
- детям с 3-месячного возраста в дозе 1,5 мл (3 мл) в зависимости от состояния здоровья и времени от момента контакта;
- взрослым в дозе 3 мл.
После введения человеческого иммуноглобулина прививки против кори выполняются не ранее чем через 2-3 месяца.
Поствакцинальные осложнения и реакции
У большинства детей противокоревая вакцинация никак клинически не проявляется. Хотя до 15% привитых имеют специфическую поствакцинальную реакцию в период между 6-м и 18-м днем от момента иммунизации. Она может сопровождаться повышением температуры тела (37,5-38 градусов), катаральными явлениями (насморк, конъюнктивит (покраснение глаз), кашель), даже может возникнуть необильная бледно-розовая кореподобная сыпь. Обычно эти проявления сохраняются не более 2-3 дней.
Если даже и развились какие-нибудь поствакцинальные реакции, то для окружающих ребенок не заразен. То есть он не выделяет возбудителя в окружающую среду.
У привитых коревой вакциной осложнения регистрируются редко. У детей с непереносимостью какого-либо компонента прививочного препарата могут возникнуть различные аллергические проявления (чаще сыпь, реже отек Квинке, крапивница, анафилактический шок), а также синдром геморрагического васкулита, увеличение лимфатических узлов и тромбоцитопеническая пурпура (в срок от 7-го до 30-го дня от момента инъекции).
Редко при реакции на вакцину на фоне повышения температуры тела (до 39-40 градусов) могут возникнуть фебрильные судороги. Они характеризуются обычно продолжительностью 1-2 минуты и отмечаются на протяжении 15 дней от момента инъекции. В этом случае показано назначение жаропонижающих препаратов. Дальнейший прогноз этого феномена благоприятный, остаточные явления крайне редкие. Более серьезные поражения центральной нервной системы могут быть связаны с прививкой, если отмечаются на протяжении 5-15 дней после нее. Они наблюдаются крайне редко - 1 случай на миллион человек.
По результатам исследований американских ученых, частота энцефалитов у привитых ниже, чем среди населения в целом.
Комбинированная вакцина детьми переносится хорошо. Побочные эффекты схожи с ЖКВ. Включают в себя различные поствакцинальные реакции, характерные для каждой моновакцины (противокоревой, противопаротитной и противокраснушной).
Бытует мнение, что комплексная вакцина КПК способна вызвать у детей аутизм. Это связано с ошибочной публикацией в одном авторитетном медицинском журнале исследования, указывающего на развитие данного недуга в качестве побочного действия этой прививки. После этого события было проведено огромное количество испытаний. И достоверной связи между комплексной вакциной и аутизмом обнаружено не было. Поэтому можно спокойно проводить своим малышам вакцинацию против этих инфекций.
Противопоказания
Противопоказаниями к иммунизации противокоревыми вакцинами (монопрепаратами и комплексными) являются:
- Тяжелые формы аллергических реакций на антибиотики из группы аминогликозидов (неомицин, мономицин, канамицин и др.) и на яичный белок.
- Различные иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные) - прием глюкокортикостероидов или цитостатиков, онкологические, преимущественно злокачественные, заболевания (лимфомы, лейкозы и др.).
- Сильная реакция (подъем температуры тела выше 40 градусов, отек и покраснение более 8 см в диаметре в месте инъекции) или осложнение на предыдущую дозу.
Противопоказанием к иммунизации не является ВИЧ-инфекция.
Хотя обычно живая коревая и комплексная КПК вакцины вводятся при отсутствии острого заболевания или обострения хронического, в особых ситуациях (общение с коревым больным, экстремальная ситуация) иммунизацию можно провести лицам с легкими формами ОРВИ (покраснение зева, насморк) и выздоравливающим даже при наличии субфебрильной температуры.
Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 3 месяца после или за 6 недель до введения иммуноглобулина, плазмы или других препаратов крови, которые содержат антитела. По этой же причине не следует применять их в течение 2 недель после прививки. Если необходимо ввести их раньше, то противокоревую вакцинацию нужно повторить.
Вакцина от кори входит в принятый в России график вакцинации и предполагается, что соответствующая прививка будет поставлена всем деткам без исключения. Тем не менее, многие родители отказываются от вакцинации, опасаясь за здоровье ребенка. Ставить ли прививку от кори ребенку? В статье подробно ответим на этот вопрос.
Угрожает ли корь нашим детям?
Долгое время корь была забытой болезнью и почти не встречалась ни у детей, ни у взрослых. Вспышка кори неожиданно произошла в 2014 году в Новосибирске, затем в 2015 году в Алтайском крае, поразив около 100 человек.
Это пример того, что нам нужно относиться к вакцинации с должной ответственностью. Даже если заболевание, кажется, отступило, не следует пренебрегать прививкой, подвергая опасности своих и чужих детей, ведь случаи заноса инфекции из-за рубежа, к сожалению, уже не редкость.
Прежде всего, родители должны знать: в отсутствии вакцинации нет такого ребенка, который бы не смог заболеть корью. Корь - высококонтагиозный вирус, он легко проникает в дома и детские учреждения и с легкостью поражает детский организм.
Общие сведения о противокоревой вакцине
Вакцина от кори - это не что иное, как живой, но ослабленный вирус, созданный искусственно. От своего природного собрата вирус отличается тем, что не может вызвать заболевание. Его возможности и задача сводятся к мобилизации иммунной системы и выработки защиты от заражения на срок около 20 лет. Противокоревая вакцина высокоэффективна и в целом хорошо переносится.
Вакцинация от кори: сроки, основные правила
По Национальному календарю прививок детей против кори начинают прививать с года. Вторая прививка - своего рода страховка от возможно несостоявшейся иммунной защиты - должна быть сделана ребенку в 6 лет.
Здесь важно соблюдать следующие правила:
- в связи с тем, что вирусы вакцины легко инактивируются спиртом и другими антисептиками, место укола не обрабатывают подобными веществами.
- первые два дня после процедуры следует воздержаться от прогулок, чтобы не подхватить простуду;
- можно ли купать ребенка после прививки от кори? После любой прививки купать ребенка в течение 2 дней не рекомендуется.
Противопоказаниями для вакцинации служат:
- иммунодефицит,
- лейкоз,
- злокачественные болезни, при которых снижен иммунитет,
- аллергические реакции на аминогликозиды и белок яйца.
Виды противокоревых вакцин: какую выбрать?
Живая коревая вакцина (ЖКВ) - моновакцина. Ее вирус выращивают на культуре клеток перепелиных эмбрионов. Представлена в ампулах в сухом виде. Содержит небольшое количество гентамицина. Хранится при низкой температуре (+8°C).
Сюда же относится моновакцина Рувакс (Авентис).
Живая паротитно-коревая вакцина - дивакцина. Состоит из вируса паротита и кори. Выпускается в ампулах по одной дозе. Также содержит незначительное количество гентамицина.
M-M-R II (Америка) — одна из самых популярных вакцин. Предназначена эта тройная вакцина против кори, паротита, краснухи. Есть флаконы по 1 и 10 доз, пакуются вместе с растворителем.
Приорикс (Англия) — тройная вакцина: корь, краснуха, паротит. Содержит немного неомицина. Выпускают вакцину во флаконах с одной прививочной дозой.
Иммуноглобулин человеческий - это вариант пассивной профилактики кори. Он выделен из плазмы доноров. Используют в том случае, когда нет возможности провести вакцинацию, а нужна хоть какая-то защита. Эффект кратковременный.
Моновакцины используют у взрослых либо при подозрении, что ребенок был в контакте с больным. В других случаях детям проводят плановую прививку тройной или дивакциной. По качеству они равнозначные.
Все вакцины вводят по 0,5 мл подкожно под лопатку.
Реакции на прививку от кори
Тройная прививка, защищающая от кори, краснухи и паротита, реакции у ребенка обычно не вызывает. Аллергические реакции могут быть связаны с неомицином либо куриным белком, использующимся при создании вакцины. Детям с аллергией на этот компонент предпочтительна российская моновакцина, которая готовится без участия куриного белка.
Помимо аллергии, возможны и другие реакции на прививку, например, повышение температуры. Небольшое повышение температуры считаетсянормой, лишь высокую температуру (39-40°C) нужно снимать жаропонижающими и антигистаминными препаратами.
В целом противокоревая вакцинация не сопровождается клиническими симптомами. Крайне редко могут появиться легкие симптомы заболевания:
- конъюнктивит,
- насморк,
- кашель,
- у 5% привитых могут присутствовать заметные высыпания. Такая реакция держится около 2-3 дней.
Несмотря на схожесть симптомов при болезни, после прививки кори ребенок не заразен.
Безусловно, каждый человек может рассуждать о пользе и вреде прививок и даже сомневаться в их необходимости. Тем не менее, события минувших лет показали, что игнорировать вакцинацию нельзя. Прививка от кори практически не вызывает осложнений у детей, и ее польза по сравнению с возможными последствиями болезни несоизмерима.
Любовь Маслихова, терапевт, специально для сайт
Полезное видео
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества : вирус кори не менее 1000 ТЦД 50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 ,
вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,
лактабумина гидролизат.
Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
Активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
Дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет
В случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
Умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
Сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
Артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
Лимфаденопатия
Миалгии и парестезии
Очень редко
Паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
Асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
Энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
Тромбоцитопения (менее 1:30000)
Анафилактический шок
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
Лихорадочное состояние
Острые инфекционные заболевания
Беременность и период лактации
Лейкемия
Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
Тяжелые нарушения функций почек
Заболевания сердца в стадии декомпенсации
Злокачественные новообразования
Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции , наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от
2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Растворитель . Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.
Не замораживать.
Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина - 2 года
Растворитель - 5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Ltd
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Ltd
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,
д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 20 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.
Характеристика
Однородная пористая масса желто-розового или розового цвета, гигроскопичная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Обеспечивает выработку коревых антител.
Показания препарата Вакцина коревая культуральная живая
Плановая и экстренная профилактика кори.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови, новообразования, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарем прививок. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Меры предосторожности
Вакцинацию нельзя проводить на фоне лихорадочных состояний, нетяжелых форм ОРВИ или острых кишечных заболеваний, острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; в течение 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее, чем через 2 мес.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество :
Вирус кори - не менее 1 000 (3,0 lg ) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50).
Вспомогательные вещества:
Стабилизатор - смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;
Гентамицина сульфат - не более 10 мкг.
Примечание
*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L -пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:Лиофилизат - однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:Плановая и экстренная профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.
Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.
Противопоказания:1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Беременность и лактация:Применение при беременности противопоказано.
Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.
Способ применения и дозы:Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10 - 1/100):
С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.
Редко (1/1000- 1/10000):
Покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;
Незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Очень редко (<1/10000):
Легкое недомогание и кореподобная сыпь;
Судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;
Аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.
Передозировка:Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения. Особые указания:Вакцинацию проводят:
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
