Офлоксацин раствор для инфузий инструкция по применению. Офлоксин раствор - официальная* инструкция по применению
Общая информация
Офлоксацин относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.
Офлоксацин обладает достаточно широким спектром действия и бактерицидным эффектом. Антимикробный спектр действия препарата включает как грамотрицательные аэробные и анаэробные, так и грамположительные микроорганизмы. Фторхинолоны влияют на фермент бактерий, а именно на ДНК-гиразу, которая обеспечивает стабильность ДНК посредством дестабилизации цепей ДНК, и которая ведет к их гибели. Выпускают таблетированную форму препарата Офлоксацин, мазь глазную и раствор для внутривенного введения.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата – антибиотик офлоксацин.
Мазь глазная Офлоксацин содержит 0,3 г действующего вещества офлоксацин. Дополнительно препарат содержит: вазелин, нипагин, нипазол. Мазь выпускают в алюминиевых тубах объемом 5 г. Тубы упакованы в картонную упаковку по 1 фл.
Таблетки, заключенные в оболочку, выпускают в дозировках 400 мг и 200 мг офлоксацина. Дополнительные вещества, которые включены в состав препарата: низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, кальция или магния стеарат, картофельный или кукурузный крахмал, тальк.
Оболочка препарата состоит из двуокиси титана, талька, оксипропилметилцеллюлозы, опадрайя или полиэтиленоксида 4000 и пропиленгликоля. Таблетки упакованы в контурную ячейку либо в банку по 10 штук и помещены в картонную упаковку.
Офлоксацин выпускают в виде раствора для внутривенного введения (инфузий) в объеме 100 мл. В этом объеме содержится 2 грамма действующего вещества офлоксацин. Вспомогательные вещества в растворе представлены: вода для инъекций, физраствор (0,9% натрия хлорид) в объеме до 100 мл. Раствор для внутривенного введения выпускается во флаконах из темного стекла объемом по 100 мл. Флаконы дополнительно запакованы в картонную упаковку по 1 фл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат Офлоксацин содержит действующее вещество - антибиотик офлоксацин, относящийся к группе лекарственных средств фторхинолонов. Он эффективен по отношению к микроорганизмам, которые могут продуцировать бета-лактамазы, и к атипичным микобактериям. К лекарственному препарату, содержащему офлоксацин, чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitides, Citrobacter, Klebsiella spp., (в том числе Klebsiella pneumonia), Enterobaсter spp (в том числе Enterobaсter сloacae), Proteus spp (в том числе Proteus vulgaris,Proteus mirabilis – индолотрицательные и индолположительные), Hafnia, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. (в том числе Shigella sonnei), Salmonella spp, Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahatmolyticus, Vibrio cholera, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Haemophilus influenza, Haemophilus dukreyi, Legionella spp, Providencia spp., Sеrratia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella spp, Propionibakterium acnes, Staphylococcus spp., Moracsella catarrhalis.
Разной чувствительностью к офлоксацину обладают: Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridians, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Helicobacter pylori, Corynebacterium spp., Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes.
Преимущественно нечувствительны к офлоксацину такие микроорганизмы как: анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile), Nocardia asteroids.
Нечувствительна к офлоксацину Treponema pallidum.
Фармакокинетика. Препарат Офлоксацин быстро и полностью всасывается в кровь после перорального приема (внутрь). Биодоступность этого лекарственного средства превышает 96%, он на 25% вступает в связи с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1-2 часа вслед за приемом препарата и составляет 1мг/л, 3,4мг/л и 6,9 мг/л после приема соответственно таблеткам в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг.
Антибиотик офлоксацин проникает во внутренние органы, ткани и среды организма человека: мягкие ткани, кости, кожу, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), органы малого таза и брюшной полости, бронхолегочную систему. Определяется в моче, желчи, слюне, секрете предстательной железы, достаточно хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, а также через плацентарный барьер и в грудное молоко. Также легко проникает и в спинномозговую жидкость, как при невоспаленных мозговых оболочках, так и при их воспалительных изменениях (от 14% до 60% соответственно).
Метаболизм офлоксацина происходит в печени примерно на 5%. Там образуются N-оксид офлоксацина и диметил офлоксацин. Период полувыведения препарата составляет от 4,5 до 7 ч, независимо от принятой дозы. Почки выводят порядка 75-90% офлоксацина в неизмененном виде. Внепочечный клиренс препарата составляет менее 20 %. В среднем 4% лекарственного средства выводится с желчью.
Однократный прием Офлоксацина в дозировке 200 мг обеспечивает обнаружение действующего вещества в моче на протяжении 20-24 часов. В случае наличия почечной либо печеночной недостаточности процесс выведения офлоксацина значительно замедляется. Препарат не кумулируется.
Показания
Препарат Офлоксацин назначают при:
1. Инфекционные заболевания дыхательных путей (пневмония, бронхит).
2. Инфекционные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит).
3. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.
4. Инфекционные заболевания костно-суставной системы.
5. Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (желчевыводящих путей, почек, мочевыводящей системы).
6. Инфекционные заболевания органов малого таза и половой системы (сальпингит, эндометрит, цервицит, оофорит, кольпит, параметрит, эпидидимит, орхит, простатит).
7. Инфекционные заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, гонорея).
8. Прием препарата показан для профилактики суперинфекций у пациентов с нарушением иммунитета (в том числе и при нейтропении).
9. Заболевания органов зрения инфекционного генеза (конъюнктивит, мейбомит, блефарит, кератит, дакриоцистит, и при хламидийных инфекциях глаз).
10. Инфекционные заболевания нервной системы, вызванные чувствительными к воздействию офлоксацина возбудителями (менингит).
Противопоказания
Препарат Офлоксацин противопоказан к применеию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсией (включая наличие данного заболевания в анамнезе). Препарат запрещен к применению, согласно инструкции, у лиц со сниженным судорожным порогом (включая состояния после перенесенных инсульта, воспалительных патологий центральной нервной системы и черепно-мозговых травм). С большой осторожностью Офлоксацин назначают при наличии атеросклеротических процессов в сосудах головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (даже в анамнезе), при наличии хронической недостаточности почек и поражениях центральной нервной системы органического характера.
Не назначают данный антибактериальный препарат в возрасте до 18 лет, что связанно с происходящим в этот период ростом и развитием скелета.
Офлоксацин запрещен к применению у беременных и кормящих грудью женщин.
Противопоказанием также является повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочное действие
К побочным действиям препарата Офлоксацин относятся:
1. Органы желудочно-кишечного тракта: жидкий стул (диарея), тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия, гастралгия, повышение активности трансаминаз печени, повышение уровня билирубина в крови, желтуха холестатическая, энтероколит псевдомембранозный.
2. Нервная система: судороги, тремор (дрожание), парестезии конечностей и их онемение, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, тревожность, психотические реакции, возбужденное состояние, депрессия, фобии, спутанность сознания. Иногда могут отмечаться: повышение внутричерепного давления, галлюцинации, изменение цветовосприятия, диплопия (двоение), нарушение обоняния и вкуса, равновесия и слуха. Возможно появление ощущения дискомфорта и жжения в глазах, сухости и зуда конъюнктивы, слезотечения и светобоязни.
3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, суставах и сухожилиях, разрыв сухожилий, тендосиновиит.
4. Сердечно-сосудистая система и система крови: учащение сердцебиения, понижение артериального давления, коллапс, васкулит, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.
5. Реакции аллергического характера: крапивница, сыпь кожная, зуд, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, отек Квинке, лихорадка, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, мультиформная эритема, фотосенсибилизация и очень редко – анафилактический шок.
6. Мочеполовая система: острый нефрит, а также нарушение функции почек, повышение значений мочевины, гиперкреатинемия.
7. Кожные покровы: геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь с образованием корок, васкулит, свидетельствующий о поражении сосудов.
8. Другие побочные действия: присоединение суперинфекции, дисбактериоз, вагинит. У больных сахарным диабетом возможно появление гипогликемии.
Передозировка
К симптомам передозировки препаратом Офлоксацин относятся: сонливость, заторможенность, спутанность сознания, рвота, дезориентация, головная боль, возбуждение, головокружение и боль в животе.
В случае возникновения передозировки данного лекарственного препарата в первую очередь необходимо провести процедуру промывания желудка, а затем назначить симптоматическую терапию и провести коррекцию водного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Офлоксацин разрешено принимать совместно с такими инфузионными растворами: натрия хлорида изотоническим раствором, 5% раствором глюкозы (декстрозы), раствором Рингера, 5% раствором фруктозы.
Запрещено смешивать Офлоксацин с гепарином, так как существует риск преципитации (склеивания).
Важно отметить, что пищевые продукты, антациды, которые имеют в составе магний, кальций, алюминий или соли железа, могут снижать процент всасывания офлоксацина, так как образуют нерастворимые комплексы. Между приемами препарата и вышеперечисленных веществ нужно соблюдать интервал не менее двух часов.
Офлоксацин способен понижать на 25% клиренс теофиллина, следовательно, при одновременном лечении данными препаратами и их аналогами необходимо снизить дозу теофиллина.
Такие препараты, как фуросемид, метотрексат, циметидин и другие лекарственные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию офлоксацина в плазме крови.
Офлоксацин повышает концентрацию в плазме крови глибенкламида.
При назначении комбинированной терапии офлоксацином и глюкокортикоидами значительно увеличивается риск разрыва сухожилий (чаще у пожилых людей).
Назначение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, производных нитроимидазола и метилксантина в комбинации с офлоксацином повышает риск развития эффектов нейротоксичности.
Препарат Офлоксацин в комбинации с лекарственными средствами, способными ощелачивать мочу (бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы) значительно увеличивает риск развития нефротических эффектов и кристалурии.
Особые указания и меры предосторожности
Офлоксацин, согласно инструкции по применению, не является препаратом выбора при лечении пневмонии пневмококковой этиологии, также он не показан для лечения острого тонзиллита.
Применять препарат Офлоксацин более двух месяцев согласно инструкции нельзя.
Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также ультрафиолетовых лучей (солярий, кварцево-ртутные лампы).
Отменить препарат необходимо при проявлении таких побочных эффектов: псевдомембранозный колит, аллергическая реакция на препарат и при нарушениях работы центральной нервной системы.
В тех случаях, когда псевдомембранозный колит подтвердили гистологически или колоноскопически, рекомендовано применение метронидазола и ванкомицина перорально.
При появлении симптомов тендита следует немедленно остановить лечение и провести обездвиживание (иммобилизацию) ахиллова сухожилия, а затем проконсультироваться у врача ортопеда, особенно пожилым пациентам.
Применение препарата офлоксацин у женщин повышает риск развития вагинального кандидоза, в связи с чем не рекомендуется во время лечения этим препаратом пользоваться тампонами.
На фоне лечения Олоксацином может отмечаться усугубление протекания миастении, а также иногда учащаются приступы у предрасположенных пациентов к порфирии.
Терапия офлоксацином и его аналогами может приводить к появлению ложноотрицательных результатов во время диагностики туберкулеза, так как препятствует выделению микобактерии бактериологическим методом.
В случае необходимости лечения Офлоксацином пациентов со снижением функции почек либо печени следует контролировать концентрацию действующего вещества в плазме крови. Наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности значительно увеличивает риск возникновения токсических проявлений. В таких случаях необходима корректировка дозы лекарственного препарата.
Необходимо прекратить прием алкоголя на весь период применения препарата Офлоксацин.
Способность препарата влиять на управление транспортом или другими механизмами
Препарат может снижать быстроту реакции даже в случае приема терапевтических дозировок. Следовательно, рекомендуют исключить, по возможности, управление транспортом и другими механизмами.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью
На период прохождения курса лечения Офлоксацином и его аналогами рекомендуют отменить грудное вскармливание. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.
Применение препарата Офлоксацин у детей и подростков
Срок годности препарата составляет 3 года от даты изготовления.
Условия хранения
Препарат Офлоксацин относится к списку лекарственных веществ Б. Его рекомендуют хранить в защищенном от действия прямых солнечных лучей сухом месте, при температуре не выше 25°С. Как и другие лекарственные средства, офлоксацин необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Аналоги лекарственного средства офлоксацин: Глауфос, Заноцин, Данцил, Зофлокс, Джеофлокс, Веро-Офлоксацин, Киролл, Орнид, Манефлокс, Офло, Офлин, Офлоксабол, Офлокс, Офлоксацин ДС, Офлоксацин Протекх, Офлоксацин-АКОС, Офлоксацин-Промед, Офлоксацин-ФПО, Офлоксин, Офломак, Офлоцид, Офлоцид форте, Тариферид, Таривид, Тарицин, Уросин, Флоксал, Унифлокс.
Цена
Офлоксацин таблетированная форма в дозе 200 мг, количество 10 штук, продается в аптеках по цене от 42 рублей.
Офлоксацин таблетки в дозе 400 мг, количество 10 штук, продается по цене от 68 рублей.
Раствор для проведения внутривенной инфузии, Офлоксацин. Концентрация 2 мг/мл во флаконе объемом 100 мл продается в аптеках по цене от 51 рубля.
Офлоксацин в виде мази 30 мг продается в аптеках по цене от 65 рублей за упаковку.
Офлоксацин – препарат, которым частенько лечат простатит и другие заболевания, вызванные атипичными и типичными патогенами. Популярность антибиотика обусловлена высокой эффективностью и экономичными расценками. Сегодня мы подробнее рассмотрим это средство: узнаем о его точных показаниях и противопоказаниях, разберем инструкцию по применению, почитаем реальные отзывы. Что собой представляет препарат, какая его правильная дозировка и какие средства с ним совместимы, читайте ниже.
Как действует
Действие этого антибиотика определяет основной компонент, который носит такое же название, что и сам препарат, – осфлоксацин. Этот компонент относится к группе фторхинолонов. Лучше всего вещество проявляет себя против атипичных микобактерий. После приема средства препарат проникает в клеточную структуру патогенов и разрушает их ДНК.
Эффект наступает быстро – примерно через один-два часа. Однако чтобы избавиться от всей инфекции, надо будет пройти полный курс, для чего придется набраться терпения. Длительность зависит от диагноза (например, при простатите Офлоксацин надо пить от 12 до 30 дней).
Как применяется
- Офлоксацин в таблетках.
- Офлоксацин мазь глазная.
- Офлоксацин раствор для инфузий (для внутривенного введения).
В составе глазной мази присутствует 0,3 грамма действующего вещества. Дополнительно в составе присутствуют вазелин, нипагин, нипазол. Благодаря этим компонентам препарат создает на коже особую оболочку, облегчающую легкое и быстрое проникновение активного вещества внутрь тела. Мазь выпускают в мягких тубах объемом 5 граммов.
Показаниями для применения мази являются инфекционные глазные заболевания (вирусный и гонококковый конъюнктивит, мейбомит, иридоциклит, дакриоцистит, хламидийное заражение глаз). На фото вы можете посмотреть, как выглядит упаковка:
Препарат изготовляют в трех формах.
Таблетки Офлоксацина выпускаются в двух видах в зависимости от количества активного компонента – 400 мг или 200 мг. Второстепенными веществами (для придания формы и лучшей усвояемости) в таблетках являются низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, кальция или магния стеарат, крахмал, тальк. Таблетки упакованы либо в блистеры по 10 штук, либо в баночки (тоже по 10 шт.).
Показаниями для приема таблеток Офлоксацина являются следующие заболевания:
- Инфекции органов дыхательной системы (например, пневмония, бронхит).
- Инфекции уха, горла или носа (ангина, ларингит, фарингит, синусит, отит).
- Кожные инфекции (если при кожных болезнях пациента мучают сильные боли, то рекомендуется использовать мазь Офломелид с офлоксацином, лидокаином и метилурацилом).
- Бактериальные заболевания опорной системы (патогенные воспаления в костях, хрящах, суставах).
- Инфекции желчевыводящих путей, почек, мочевыводящей системы.
- Инфекционные болезни мочеполовой системы (сальпингит, эндометрит, цервицит, уреаплазма, кольпит, параметрит, цистит, орхит, простатит).
- Венерические заболевания (хламидиоз, гонорея).
- Инфекционные заболевания нервной системы (например, менингит).
Точно такие же показания имеет применение раствора Офлоксацина. Раствор для внутривенного введения выпускается в объеме по 100 мл, в которых содержится 2 грамма активного вещества офлоксацина. В качестве физраствора выступает 0.9% натрий хлорид. Пример фото оригинальной упаковки раствора:
Раствор используют для внутривенного введения.
При инфекционном простатите Офлаксацин назначается очень часто, что связано с эффективностью препарата при данном диагнозе. Его биодоступность достигает 96%. При этом в предстательной железе наблюдается его 100%-ная концентрация.
При лечении простатита используются таблетки Офлаксацина. Растворы назначаются крайне редко. Больным рекомендуется курсовая терапия. В течение месяца пациентам с простатитом надо принять 800 мг лекарственного вещества, которые делятся на два приема.
Офлоксацин, выпускаемый в таблетках, согласно инструкции, надо принять вместе с едой или до еды. Дозировку и продолжительность курса определяет врач на основе диагноза и общего состояния пациента. При легкой степени инфекционной болезни назначается 200 мг антибиотика в один прием. При средней назначается 400 мг. При тяжелой форме болезни прописывается 800 мг препарата.
Курс лечения может составлять и 5 дней, и несколько месяцев. Максимальный срок применения препарата составляет 2 месяца – больше этого срока пить Офлоксацин нельзя.
Кстати, несмотря на то, что применение препарата детям и беременным запрещено, но в очень редких случаях препарат придется пить – когда болезнь угрожает жизни гораздо больше, чем действие лекарства. Вот только доза снижается до минимума – таблетка 200 мг делится на восьмушки и принимается частями.
При инфузионнном введении раствора Офлоксацина берется дозировка от 100 до 400 мг. Назначается укол один-два раза в день. Что касается применения глазной мази, то использовать ее придется по 3-4 раза в день на протяжении 7-10 суток.
Минусы средства
Ни у одного антибиотика не бывает абсолютно безопасного состава. Препарат распространяется по всему организму, проникает во внутренние органы, ткани, кости, кожу, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты). Если в этих органах произойдет чрезмерная реакция, то возникнут неприятные последствия, которые принято называть побочными действиями от принятия антибиотиков.
Препарат имеет побочные эффекты.
Основными побочными эффектами Офлоксацина являются:
- Влияние на пищеварительную систему: понос, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм.
- Влияние на нервную систему: бессонница, онемение рук и ног, повышенная тревожность, нет нормальной чувствительности кожи, легкие ухудшения слуха, зрения.
- Влияние на опорно-двигательную систему: боли в костях и мышцах, судороги.
- Влияние на сердечно-сосудистую систему: повышение давления, анемия, аритмия.
- Аллергическая реакция: покраснение кожи, сыпь, зуд, отек Квинке.
Есть у состава антибиотика определенные противопоказания. Самыми главными запретами являются недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и эпилепсия. Очень осторожное применение требуется пациентам с перенесенным ранее инсультом и заболеваниями ЦНС.
При беременности в любом триместре применение Офлоксацина запрещено (применение при беременности может вызвать преждевременные роды или дефекты развития плода). При кормлении грудью также лучше подобрать аналог из другой фармакологической группы. Возрастной порог у приема этого антибиотика достаточно высокий – в инструкции указано, что пить его можно лишь с 18 лет.
Важно предупредить, что Офлоксацин может снижать быстроту действий и реакции. Следовательно, рекомендуют исключить, по возможности, управление автомобилем и отказаться от работы с механизмами, требующими предельной концентрации, на протяжении всего курса применения лекарства.
В некоторых отзывах люди пишут, что плюс Офлоксацина в том, что его можно использовать вместе с алкоголем. Пожалуйста, не верьте таким отзывам. Согласно аннотации, алкоголь и антибиотик несовместимы. Во-первых, их одновременный прием оказывает слишком сильное действие на почки, печень, сердце и желудок. Во-вторых, алкоголь снижает эффективность препарата, что сводит применение Офлоксацина на нет.
Препарат нельзя применять с алкоголем.
Расценки
Цена антибиотика зависит от формы выпуска. Например, Офлоксацин таблетированный в дозе 200 мг продается в аптеках России по 42 руб. (без рецепта). Сколько стоит в других странах Офлоксацин? Цена в Запорожье и других городах Украины — от 13,5 грн. (без рецепта). Препарат с дозировкой 400 мг продается по 68 руб./ 25 грн.
Раствор для проведения внутривенной инфузии во флаконах объемом 100 мл стоит в российских аптеках от 51 руб. На территории Украины раствор продается по 32 грн. Глазная мазь стоит от 120 руб./ 37 грн. И раствор, и мазь продаются без рецепта врача.
Стоит отметить, что стоимость зависит не только от формы и дозировки, но и от фирмы-изготовителя. А производит препарат много разных компаний. Существуют Офлоксацин Тева, Киевмедпрепарат, Красфарма, Синтез, EUROLIFE HEALTHCARE, Лекхим, КМП, Красная Звезда, Офлоксацин Артериум и пр.
Самым дорогим является Офлоксацин Тева, и этому есть обоснование: в состав препарата Офлоксацин Тева добавлено много дополнительных компонентов, которые делают препарат немного более безопасным, чем его аналоги.
Препарат производят разные компании.
В сравнении с аналогами Офлоксацин Тева и другие виды этого препарата выступают в качестве экономичного лекарства. Для сравнения вот цены на основные аналоги данного антибиотика:
Подведем итог: судя по отзывам врачей и пациентов, антибиотик Офлоксацин считается эффективным средством для лечения инфекционных заболеваний (простатит, ушные бактериальные болезни, заболевания, передающиеся половым путем, и пр.). Но средство сильное, и принимать его надо строго по инструкции. При возникновении сильных побочных реакций следует немедленно сообщить врачу и подобрать более безобидный аналог.
Препарат: ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)
Активное вещество: ofloxacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A39, A40, A41, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Рег. номер: P N002204/02
Дата регистрации: 05.12.08
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих?-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Неактивен в отношении Treponema pallidum.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Распределение
После разовой инфузии 200 мг офлоксацина в течение 60 мин C max составляет 2.7 мкг/мл, через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл.
Равновесные концентрации достигаются после 4 инфузий. При в/в введении офлоксацина в дозе 200 мг каждые 12 ч в течение 7 дней средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2.9 и 0.5 мкг/мл соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу и кожу.
Связывание с белками плазмы крови составляет 20-25%.
Метаболизм и выведение
Офлоксацин частично (5%) биотрансформируется в печени. T 1/2 - 6-7 ч. До 80% дозы выводится почками в неизмененном виде, небольшая часть – с калом.
При гемодиализе удаляется 10-30% препарата. У пациентов с нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин и менее) T 1/2 офлоксацина увеличивается.
ПОКАЗАНИЯ
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
Инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции костей и суставов;
Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в т.ч. инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей);
Инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
Инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
Гонорея;
Хламидиоз;
Септицемия;
Менингит;
Профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат вводят в/в капельно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.
Терапию начинают с в/в капельного (в течение 30-60 мин) введения препарат в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 100 мг 1-2 раза/сут, при инфекциях почек и половых органов – от 100 до 200 мг 2 раза/сут; при инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях – по 200 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем препарат вводят по 100 мг/сут через день.
При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат вводят по 100 мг каждые 24 ч.
При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния и равновесия.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния, дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит).
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
Снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
Возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета);
Беременность;
Лактация;
Повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.
Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
На фоне применения препарата нельзя употреблять этанол.
Использование в педиатрии
У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг массы тела, максимальная – 15 мг/кг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует снизить дозу теофиллина).
При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.
При совместном применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Наименование: Офлоксацин (Ofloxacin) для инфузий
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов
Регистрационные №№:
р-р д/инф. 2 мг/мл (в р-ре натрия хлорида 0.9%): фл. 100 мл 1 шт. - Р №002204/02, 31.07.08
Фармакологическое действие
Противомикробный продукт широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной восприимчивостью к продукту обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Распределение
После разовой инфузии 200 мг офлоксацина на протяжении 60 мин C max составляет 2.7 мкг/мл, через 12 ч в последствии введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл.
Равновесные концентрации достигаются в последствии 4 инфузий. При в/в введении офлоксацина в дозе 200 мг через 12 ч на протяжении 7 дней средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2.9 и 0.5 мкг/мл соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу и кожу.
Связывание с белками плазмы крови составляет 20-25%.
Метаболизм и выведение
Офлоксацин частично (5%) биотрансформируется в печени. T 1/2 - 6-7 ч. До 80% дозы выводится почками в неизмененном виде, небольшая часть - с калом.
При гемодиализе удаляется 10-30% продукта. У больных с нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин и менее) T 1/2 офлоксацина увеличивается.
Показания
хламидиоз
септицемия
менингит
профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении)
инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония)
инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит)
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции костей и суставов
инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в т.ч. инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей)
инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит)
инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит)
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.
Терапию начинают с в/в капельного (на протяжении 30-60 мин) введения продукт в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием продукта в такой же суточной дозе.
При инфекциях мочевыводящих путей продукт назначают по 100 мг 1-2 раза/сут, при инфекциях почек и половых органов - от 100 до 200 мг 2 раза/сут; при инфекциях дыхательных путей, также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях - по 200 мг 2 раза/сут. При надобности дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут.
Для профилактики инфекций у заболевших с выраженным снижением иммунитета -- по 400-600 мг/сут.
У КК менее 20 мл/мин
При
При печеночной недостаточности
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, увеличение внутричерепного давления, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния и равновесия.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, увеличение содержания мочевины.
Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния, дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит).
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у заболевших сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит.
Противопоказания
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)
снижение порога судорожной готовности (в т.ч. в последствии черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС)
возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета)
беременность
лактация
высокая восприимчивость к продукту
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности наибольшая суточная доза составляет 400 мг.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза обязана составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, потом продукт вводят по 100 мг/сут через день.
При перитонеальном диализе и гемодиализе продукт вводят по 100 мг через 24 ч.
Офлоксацин не является продуктом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена продукта.
Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особо у пожилых больных. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных заболевших.
Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
На фоне применения продукта нельзя употреблять этанол.
Использование в педиатрии
У малышей продукт применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные продукты. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг массы тела, наибольшая – 15 мг/кг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании продукта надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном использовании надлежит снизить дозу теофиллина).
При одновременном использовании циметидин, фуросемид, метотрексат и продукты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.
При совместном использовании с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особо у пожилых людей.
При назначении с продуктами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15 до 25°C, не замораживать. Период годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента "Офлоксацин (Ofloxacin) для инфузий" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Офлоксацин (Ofloxacin) для инфузий ».
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Офлоксацин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы, мазь или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Офлоксацин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии бронхита и пневмонии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Офлоксацина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Антибактериальным лекарством является Офлоксацин. Инструкция по применению указывает, что таблетки 100 мг, 200 мг и 400 мг, уколы в ампулах для инъекций, мазь глазная 0,3% принадлежат к группе фторхинолонов.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка и слой на поперечном разрезе почти белого цвета аблетки Офлоксацин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит один блистер с таблетками и инструкцию по применению препарата.
- Раствор для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).
- Мазь глазная 0,3%: однородная субстанция желтого, белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке).
Основным действующим веществом препарата является офлоксацин, его содержание в одной таблетке составляет 200 и 400 мг.
Состав 1 мл раствора: Действующее вещество — офлоксацин – 0,002 г, вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода дистиллированная.
Состав 1 г мази: Действующее вещество — офлоксацин – 0,003 г, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вазелин.
Фармакологическое действие
Препарат относится к противомикробным лекарственным препаратам широкого спектра действия. Механизм антибактериального действия Офлоксацина основан на его способности дестабилизировать цепи ДНК бактериальных микроорганизмов, тем самым обеспечивая их уничтожение.
При применении лекарства также проявляется умеренный бактерицидный эффект. Офлоксацин проявляет активность в отношении быстрорастущих атипичных микобактерий и бета-лактамазных микроорганизмов.
К препарату устойчивы анаэробные бактерии Peptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile и бактерии видов Nocardia asteroides. Препарат не активен в отношении Treponema pallidum.
Показания к применению
От чего помогает Офлоксацин? Мазь, таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:
- язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази);
- бронхиты, пневмонии;
- гонорея, хламидиоз;
- заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
- инфекции кожи, мягких тканей, костей;
- эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
- заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит).
Инструкция по применению
Принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым — по 200-800 мг в сутки, курс лечения — 7-10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При гонорее — 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) 100-200 мг в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин — 100 мг каждые 24 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг в сутки.
Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.
При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения — 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 недель, при инфекциях органов малого таза — 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.
Раствор для инфузий
Препарат вводят внутривенно капельно. Начинают терапию Офлоксацином с капельного внутривенного введения 0,2 г в течение 30-60 мин. В случае улучшения состояния больного переводят на прием препарата внутрь (таблетки) с сохранением дозировки. Рекомендуемые дозы Офлоксацина в зависимости от заболевания и локализации инфекции:
- Мочевыводящие пути – по 0,1 г 1-2 раза в сутки.
- Почки и половые органы – по 0,1-0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки.
- Дыхательные пути, ЛОР-органы, кожа и мягкие ткани, кости и суставы, брюшная полость, а также септические инфекции – по 0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки; допускается увеличение суточной дозы в случае необходимости до 0,4 г с сохранением кратности приема.
- Профилактика заражения у пациентов с выраженным снижением иммунитета – по 0,4-0,6 г в сутки.
Мазь
Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз в сутки.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази. Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).
Противопоказания
Прием таблеток Офлоксацин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:
- Эпилепсия (периодическое развитие выраженных тонико-клонических судорог на фоне нарушения сознания), в том числе и перенесенная в прошлом.
- Беременность на любом сроке развития и период лактации (грудное вскармливание).
- Детский возраст до 18 лет, что связано с неоконченным формированием костей скелета.
- Предрасположенность к развитию судорог (снижение судорожного порога) на фоне перенесенной черепно-мозговой травмы, воспалительной патологии структур центральной нервной системы, а также инсульта головного мозга.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью таблетки Офлоксацин применяются при атеросклерозе (откладывание холестерина в стенке артерий) сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения в головном мозге (в том числе перенесенных в прошлом), органических поражениях структур центральной нервной системы, хроническом снижении функциональной активности печени. Перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Побочные явления
Применение препарата Офлоксацин может вызывать следующие побочные действия:
- интенсивные или «кошмарные» сновидения, фобии, тревожность, состояние возбуждения, психотические реакции, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;
- тахикардия, коллапс, васкулит, анемия, гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, при внутривенном введении – снижение артериального давления;
- нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гиперкреатинемия;
- точечные кровоизлияния, геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь (проявления васкулита);
- диплопия, нарушение цветовосприятия, вкуса, слуха, обоняния, равновесия;
- аллергический пневмонит и нефрит, кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, эозинофилия, фотосенсибилизация, в редких случаях – анафилактический шок;
- миалгии, артралгии, тендинит, тендосиновит, разрыв сухожилия;
- головокружение, головная боль, тремор, онемение и парестезия конечностей, неуверенность движений, судороги.
При использовании препарата в форме мази могут появиться такие побочные действия, как зуд и сухость конъюнктивы, жжение и дискомфорт глаз, слезотечение, покраснение глаз, светобоязнь. При применении Офлоксацина по показаниям в строгом соответствии с инструкцией и назначением врача вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета. У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7.5 мг/кг массы тела, максимальная — 15 мг/кг.
Особые указания
Офлоксацин не показан для лечения острого тонзиллита и не является препаратом выбора при лечении пневмонии, вызываемой пневмококками. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется при употреблении Офлоксацина воздержаться от вождения транспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, а также от приема алкоголя.
На фоне прима препарата не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском молочницы. У пациентов, предрасположенных к порфирии могут участиться приступы. Возможно ухудшение течения миастении. Препарат может вызвать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.
Лекарственное взаимодействие
- Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.
- Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.
- Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.
- При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.
- Пробенецид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.
- При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.
- Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.
- При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.
- Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.
- Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.
- При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина.
Аналоги лекарства Офлоксацин
По структуре определяют аналоги:
- Веро Офлоксацин.
- Данцил.
- Офлоцид форте.
- Заноцин.
- Глауфос.
- Офлоксин 200.
- Офлоксабол.
- Унифлокс.
- Офло.
- Офломак.
- Таривид.
- Флоксал.
- Офлокс.
- Тариферид.
- Офлоцид.
- Офлоксин.
- Офлоксацин ДС (Протекх, Штада, Промед, Тева).
- Тарицин.
- Зофлокс.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Офлоксацин (таблетки 400 мг №10) в Москве составляет 55 рублей. Отпускается по рецепту.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности – 2 года.
