Инструкция по применению к препарату купренил. Купренил - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав




Фармакологическое действие

Купренил обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяку, свинцу, железу и кальцию. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.

Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).

Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.

Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.

Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая C max в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата проходит в 2 фазы: T 1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Показания

— болезнь Вильсона-Коновалова;

— отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа;

— цистиновый нефролитиаз;

— системная склеродермия;

— ревматоидный артрит.

Режим дозирования

Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослым: 1.5 - 2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0.75 г или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Детям: обычно 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут

Цистинурия

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослым: 1-3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза.

Взрослым: 0.5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилым пациентам: назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Детям: Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Внимание: во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости – не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Отравление свинцом

Взрослым: 1-1.5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Детям: 20 мг/кг массы тела/сут.

Ревматоидный артрит

Взрослым: 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную, дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1.5 г лекарственного средства в сутки, После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.

Пожилым пациентам: начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1г препарата в сутки.

Детям: обычно 15-20 мг/кг массы тела/сут. Начальная доза составляет 2.5-5.0 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250-500 мг/сут. Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.

Побочное действие

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.

Противопоказания к применению

— агранулоцитоз;

— почечная недостаточность;

— нарушения гемопоэза;

— беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.

Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.

С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Купренил является антагонистом витамина B 6 .

Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.

Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.

Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.

Антациды уменьшают всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

Требуется коррекция дозы (см. Режим дозирования).

Особые указания

При применении Купренила требуется постоянное врачебное наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил можно применять по истечении 6 месяцев.

Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.

Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.

Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила необходимо компенсировать недостаток витамина В 6 . В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает нарушений психофизических функций, способности к управлению автотранспортными средствами и обслуживанию движущихся механических устройств.

Латинское название: Cuprenyl
Код АТХ: М01СС01
Действующее вещество: Пенициламин
Производитель: Тева Оперейшнз Поланд,
Польша/Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1400 до 1500 руб.

Состав препарата

Основное действующее вещество “Купренила”: пеницилламин. Состав 1 таблетки:

  • 250,00 мг – пеницилламина
  • 43,75 мг – картофельного крахмала
  • 25,00 мг – повидона
  • 166,25 мг – лактозы одноводной
  • 5, 00 мг – стеарата магния
  • 10,00 мг – талька.

Вспомогательные вещества, что входят в состав оболочки: гипромелоза, Е171 (диоксид титана), макрогол 4000, Е122 (азорубин).

Лечебные свойства

“Купренил” с легкостью резорбируется из системы пищеварения. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2 часа. Две фазы метаболизирования:

  1. Первая фаза – полувыведение составляет около 1 часа.
  2. Вторая − 5 часов.

Препарат обладает способностью проникать практически во все ткани организма. Около 80 % “Купренила” выводится на протяжении 48 часов (с калом и мочой).

Показания к применению

  • Артрит ревматоидный
  • Заболевание Вильсона – Коновалова
  • Склеродермия системная
  • Цистинурия
  • Цирроз печени (алкогольный) с гепатомегалией
  • Отравление свинцом.

Формы выпуска

Средняя цена от 1400 до 1500 руб.

Производится “Купренил” в таблетках круглой формы. Поверхность препарата гладкая, без каких либо пятен и повреждений. Покрытие у таблеток – оболочка, которая имеет розовый или фиолетовый оттенок.

Комплектуются в:

  1. Пластиковые флаконы. Вместимость 1 флакона 100 таблеток. Упаковка: 1 флакон в картонной коробочке.
  2. Блистеры ячейковые. Упаковка содержит 15 таблеток. Упаковка: картонная пачка, в которой находится 2 блистера.

Способ применения

Частота приема и доза лекарственного препарата зависит от возраста пациента, состояния больного и показаний. “Купренил” принимают внутрь, перед приемом пищи за 1 час, или после еды через 2 – 3 часа. Наличие пищи в желудке уменьшает действие активного вещества.

Принимать препарат можно за 2 часа до, или после приема лекарства, что содержит алюминий или магний, железо или витамины. Курс лечения препаратом осуществляется долгим или коротким сроком.

Используется “Купренил” для лечения:

  1. Ревматоидный артрит

Назначается препарат с целью снятия болевого синдрома и уменьшения отека. Лечение начинают с таких доз:

Взрослые пьют первый месяц от 125 до 250 мг, а начиная со второго 500-600 мг. Люди пожилого возраста первый месяц употребляют 125 мг, затем должно соблюдаться правило — не более 1 г в сутки.

Дети старше трех лет на протяжении 4 недель придерживаются нормы: 3-5 мг на кг веса, с пятой недели доза увеличивается до 10-20 мг на кг веса один раз в сутки.

  1. Болезнь Коновалова – Вестфаля – Вильсона

“Купренил” взрослым больным назначают по 2 г в сутки за 2 – 3 приема. По стабильной ремиссии – доза лекарственного средства снижается до 0,45 – 1,0 г/сутки. Обязательно проводится контрольные анализы мочи на содержание меди. Лечение проводится на протяжении года. Деткам старше 6 лет доза 0,25 г в сутки одноразово.

  1. Цистинурия

Препарат способствует удалению белка из организма. Доза “Купренила” назначается в начале лечения минимальная, а через месяц – доза корректируется индивидуально. С целью дробления камней цистиновых доза препарата: взрослым — 1-3 г в сутки за несколько приемов. Обязательное условие лечения – удержание концентрации цистина в норме в моче (ниже 200 мг/л).

Обязательное условие лечебного курса – соблюдение питьевого режима, не менее 3 литров в сутки. Рекомендуется половина литра воды перед сном, потом − 0,5 л ночью. Большое потребление жидкости, минимализирует потребность в лекарственном препарате.

Использование при системной склеродемии

Отсутствие четкой симптоматики при склеродермии препятствует разработке специфической терапии заболевания. Лечение проводится путем подавления характерных симптомов болезни, терапия необходимо проводить длительно, а в определенных случаях и пожизненно.

Средство назначается при тяжелой степени системной склеродермии, когда возникает диффузное поражение кожи. Это основной препарат, который обладает способностью подавлять развитие фиброза. “Купренил” назначают и при быстропрогрессирующей форме склеродермии.

Препарат больные применяют внутрь, дозировка подбирается строго индивидуально каждому пациенту, а особенно деткам. При склеродермии противопоказанием выступает аллергия на препараты из ряда пенициллинов.

Эффект препарата – положительные изменения кожных покровов, увеличение подвижности мышц и суставов, заметное усиление кровоснабжения тканей. Перестает прогрессировать заболевание, заметно частичное регрессирование склеродермии. Назначают препарат под строгим контролем специалиста.

Первый месяц применения при обычной дозировке 250 – 300 мг/сутки. Дальше при склеродермии доза средства повышается на 250 мг каждый месяц, но не допускается превышение 1 гр. в сутки. Достигается ожидаемый эффект примерно через 6 месяцев или год лечения.

При беременности и грудном вскармливании

Данных о выделении “Купренила” в грудное молоко нет. Применять средство в период лактации не рекомендуется (исключением является болезнь Коновалова – Вильсона – Вестфаля). При острой необходимости назначения “Купренила”, рекомендуется прекратить кормление в период лечения.

Противопоказания

Существуют определенные противопоказания к применению препарата. Это:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
  • Возраст до трех лет
  • Лейкопения и тромбоцитопения тяжелых форм
  • Агранулоцитоз или апластическая анемия
  • Ревматоидный воспалительный процесс суставов и одновременная почечная недостаточность
  • Миастения
  • Беременность (кроме случаев наличия у беременной болезни Вильсона) и период кормления грудью
  • Хроническое отравление свинцом (при рентгенологическом подтверждении наличие свинца в пищеварительной системе)
  • Почечная недостаточность (умеренной или тяжелой формы).

Меры предосторожности

Лечение таблетками “Купренил” требует постоянного контроля со стороны врача. Проводятся исследования 2 раза в неделю:

  • Морфологический анализ крови
  • Определение количества тромбоцитов
  • Анализ мочи (общий).

При дальнейшем лечении, определения показателей анализов осуществляются 2 раза на месяц в течение полугода, затем 1 раз в месяц. Одновременно рекомендуется применение Пиридоксина (до 100 мг/сутки).

Взаимодействие с другими лекарствами

“Купренил” – антагонист витамина В6, он способствует увеличению выведения пиридоксина с мочой. Как следствие повышается потребность организма больного в витамине. Препарат может взаимодействовать с другими медикаментозными средствами, травами и витаминами.

Лекарственное средство образует соединения (комплексные) с металлами. Поэтому, если проводится комплексное лечение и препаратами железа, интервал между приемом данных препаратов должен быть более 2 часов.

Применение одновременно “Купринила” и НПВП или других нефротоксичных средств, может значительно повысить риск возникновения нарушений со стороны почек.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными проявлениями, которые возникают при приеме “Купринила”, являются:

  1. Аллергические реакции: сыпь на теле, лихорадка, крапивница, покраснение кожи
  2. Пищеварительный тракт: язвы в полости рта, умеренная тошнота и рвота, частая диарея, боль в животе, потеря аппетита, искажение вкуса
  3. Кожа: эластическая псевдоксантома, слабость кожи, пеницилининдукованая красная волчанка, нарушения обмена коллагена и эластина (пемфигоидит, дерматомиозит, негативное воздействие на волосы, увеличение хрупкости кожи, геморрагическое поражение, морщины и дряблость кожи), оральный красный плоский лишай, алопеция, буллезный эпидермолиз, волчакоподобные реакции (эритематозная сыпь)
  4. Опорно-двигательная система: ревматоидный артрит, септический артрит, боль в пояснице, спине, полимиозит, дерматомиозит
  5. Кровь и лимфа : апластическая анемия с летальным исходом и агранулоцитоз, миелотоксичность и миелосупрессия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия
  6. Нервная система: ухудшение неврологических симптомов Вильсона (дистония, ригидность, дизартрия), обратимый полиневрит, сенсорные и моторные невропатии, миастению (включая птоз, диплопию, общую слабость, слабость дыхательных мышц)
  7. Гепатобилиарная система: холестаз внутрипеченочный, гепатотоксичность
  8. Мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, гломерулонефрит, нефрит, нефротический синдром
  9. Респираторная система: аллергический альвеолит, диффузный фиброзивний альвеолит, легочные кровотечения, ринит, синусит
  10. Сердечно-сосудистая система: блокада сердца, синдром Адама-Стокса, миокардит с летальным исходом
  11. Репродуктивная система: увеличение грудных желез, развитие галактореи (у женщин)
  12. Органы зрения: блефарит, неврит зрительного нерва.

Наличие любой из перечисленных реакций требует прекращения применения препарата. Обязательно назначаются кортикостероиды. После лечения, прием “Купренила” возобновляют. Начинают прием средства с минимальных доз с постепенным увеличением до необходимых терапевтических доз.

Условия и срок хранения

Срок использования – 3 года от даты выпуска. Хранить средство при температуре до +30 ° С, вдали от источников тепла, света и влаги. Сберегать в недоступном для детей месте.

Аналоги

Существуют и аналоги “Купренила”. Но замену основного препарата на аналог проводит только лечащий врач.

Биохеми/ Сандоз, Австрия
Цена от 630 до 840 руб.

Препарат выпускается в форме капсул. Средство обладает активностью комплексообразующей (по отношению к металлам).

Плюсы

  • Препарат имеет меньше побочных эффектов, которые легко устраняются путем снижения дозы
  • Удаляет избыток металлов из рганизма

Минусы

  • Не обладает болеутоляющим свойством
  • Тормозит клеточный и гуморальный иммунитет.

1 таблетка содержит:

пеницилламин 250,0 мг

картофельный крахмал 43,75 мг

лактоза одноводная 166,25 мг

повидон 25,00 мг

(поливинилпирролидон)

тальк 10,00 мг

магния стеарат 5,00 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана двуокись Е171, лаказорубиновый Е122

Описание

таблетки фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений

Фармакологическое действие

Купренил является лекарственным средством, обладающим высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам. Действие препарата заключается в захвате ионов металлов, главным образом меди, ртути, мышьяка, свинца, железа и кальция. Это препарат по выбору при болезни Вильсона (гепато- лентикулярная дегенерация). Причиной болезни является неправильный метаболизм меди, которая накопливается в разных органах: мозге, почках, печени, глазном яблоке. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.

Кроме болезни Вильсона препарат является эффективным средством при тяжелой форме сатурнизма, а также при отравлениях другими тяжелыми металлами (железом, мышьяком, ртутью, медью), при цистинурии, склеродермии и хроническом активном воспалении печени.

Положительные результаты достигаются также при лечении ревматоидного воспаления суставов - пеницилламин в значительной степени препятствует процессу термической агрегации гамма-глобулина, который поддерживает воспалительный процесс и является антигеном, стимулирующим синтез ревматоидного фактора. Препарат тормозит функцию лимфоцитов Т, не оказывает влияния на лимфоциты В.

Фармакокинетика

Показания к применению

Тяжелый активный ревматоидный артрит, при отсутствии эффекта от терапии препаратами первой линии;

Болезнь Вильсона (гепатолентикулярная дегенерация);

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Купренил – лекарственный препарат с так называемой комплексообразующей активностью.

Какие у медикамента Купренил состав и форма выпуска?

Препарат производится в таблетках темно-розового окраса с незначительным фиолетовым оттенком, форма лекарства круглая, двояковыпуклая. Активный компонент - пеницилламин 250 мг. Среди вспомогательных веществ Купренил можно отметить: крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат, добавлен повидон, магния стеарат.

Состав оболочки таблеток Купренил: гипромеллоза, присутствует краситель азорубин, макрогол-4000, кроме того, титана диоксид. Лекарство помещено по 15 штук в блистеры, кроме того, выпускаются фарминдустрией банки, где насчитывается 100 таблетированных форм. Срок годности соответствует трем годам. Продается по рецепту.

Какое у таблеток Купренил действие?

Лекарственное средство Купренил оказывает комплексообразующую активность по отношению к некоторым металлам, преимущественно к свинцу, меди, ртути, кальцию, мышьяку и железу. Медикамент снижает резорбцию меди из пищи, кроме того, способствует устранению ее избытка из тканей.

Препарат оказывает положительное воздействие на некоторые звенья иммунной системы, например, влияет на усиление функции макрофагов, подавляет Т-хелперную активность лимфоцитов, тормозит хемотаксис нейтрофилов. Применение таблеток способствует нарушению синтеза коллагена.

Лекарственное средство Купренил образует с тяжелыми металлами так называемые хелаты, представляющие собой стойкие комплексные соединения, хорошо растворимые в воде, а также выводимые через почки. Активное вещество легко всасывается из ЖКТ. Спустя час, два, три, отмечается максимальная концентрация в кровяном русле. Метаболизируется в печени. Выведение происходит с мочой.

Какие у препарата Купренил показания к применению?

Перечислю, когда Купренил показан к применению:

Болезнь Вильсона-Коновалова;
Системная склеродермия;
Показано лекарство при ревматоидном артрите;
Цистиновый нефролитиаз.

Кроме того, средство Купренил назначают при отравлении медью, свинцом, ртутью, а также железом и цинком.

Какие у лекарства Купренил противопоказания к применению?

Перечислю состояния, когда назначать средство Купренил инструкция по применению запрещает:

Диагностированный агранулоцитоз;
До трехлетнего возраста;
Беременность;
При почечной недостаточности;
Нарушение гемопоэза;
Повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью Купренил назначают при хирургическом вмешательстве, при диагностированной анемии и при протеинурии.

Какие у средства Купренил применение и дозировка?

Препарат Купренил принимают внутрь, запивая таблетки водой. При болезни Вильсона-Коновалова обычно назначают от 1,5 до 2 граммов в сутки. После улучшения состояния дозу лекарства постепенно понижают.

Для растворения цистиновых камней назначают Купренил в дозе от 1 до 3 граммов в день после предварительной консультации с лечащим врачом. Стоит отметить, что в период проведения терапии этим медикаментом, больному следует выпивать значительное количество жидкости, примерно три литра.

Передозировка от Купренил

Случаев передозировки Купренил не отмечено. Антидота нет. При необходимости больному оказывают симптоматическое лечение.

Какие от Купренил побочные эффекты?

Лекарственное средство Купренил может спровоцировать следующие побочные эффекты: возникает анорексия, тошнота, характерна жидкий стул, присоединяется афтозный стоматит, возможен глоссит, не исключен внутрипеченочный холестаз, кроме того, панкреатит, отмечается кожная сыпь, а также эпидермальный некролиз.

Прочие побочные проявления: полная потеря вкусовых ощущений или же их искажение, развивается обратимый полиневрит, присоединяется нефрит, гематурия, возникает эозинофилия, тромбоцитопения, характерна лейкопения, анемия, кроме того, агранулоцитоз, не исключен аллергический альвеолит, отмечается интерстициальный пневмонит, характерен диффузный альвеолит, а также синдром Гудпасчера.

Кроме перечисленных побочных действий на применение препарата Купренил, у пациента может отмечаться миастения, алопеция, не исключена галакторея, присоединяется дерматомиозит, полиневрит, характерна лихорадка, не исключены волчаночно-подобные реакции, которые будут выражаться в виде артралгии, миалгии, кроме того, возможна эритематозная сыпь и прочие проявления. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату.

Особые указания

При применении лекарства Купренил за пациентом следует осуществлять постоянное врачебное наблюдение. Во время терапии рекомендуется контролировать анализ крови, мочи раз или два в неделю в течение первого полгода лечения. Затем лабораторные показатели определяют ежемесячно.

При болезни Вильсона-Коновалова или же при диагностированной цистинурии, совместно с препаратом Купренил назначают пиридоксин для постоянного применения. При длительной терапии больным регулярно проводят рентгенологическое, а также ультразвуковое исследование мочевыводящих путей.

В случае появления лихорадки, на фоне применения медикамента Купренил, а также при появлении протеинурии, гематурии, при неврологических нарушениях, при поражениях легких, печени, при миастении, и так далее, рекомендуется отменить применение препарата.

Чем заменить Купренил, аналоги какие использовать?

Лекарственное средство Артамин, Бианодин, кроме того, Пеницилламин относятся к аналогам.

Заключение

Препарат следует применять под постоянным контролем со стороны лечащего специалиста.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия




Показания к применению

Болезнь Вильсона-Коновалова;
- отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа;
- цистиновый нефролитиаз;
- системная склеродермия;
- ревматоидный артрит.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) 100, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пеницилламин 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 43,75 мг; лактозы моногидрат - 166,25 мг; повидон - 25 мг; тальк - 10 мг; магния стеарат - 5 мг
оболочка: гипромеллоза - 10,51 мг; макрогол 4000 - 0,8 мг; титана диоксид (Е171) - 2,51 мг; краситель азорубин (Е122) - 1,18 мг
в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в банке 100 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Фармакодинамика

Купренил обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяку, свинцу, железу и кальцию. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.
Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).
Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.
Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.
Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая Cmax в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение препарата проходит в 2 фазы: T1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Использование во время беременности

Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/).

Противопоказания к применению

Агранулоцитоз;
- почечная недостаточность;
- нарушения гемопоэза;
- беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.
Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.
С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.

Способ применения и дозы

Внутрь, как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других ЛС.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослые - 1,5–2 г/cen в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г в сут применять в течение не более 1 года.

Пожилые пациенты - 20 мг/кг/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Дети - обычно 20 мг/кг/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут.

Цистинурия

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослые - 1–3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза

Взрослые - 0,5–1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилые пациенты - назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Дети - назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости - не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Отравление свинцом

Взрослые - 1–1,5 г в сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Пожилые пациенты - 20 мг/кг/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Дети - 20 мг/кг/сут.

Ревматоидный артрит

Взрослые - 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 мес применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500–750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1,5 г/сут. После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 мес, дозу ЛС рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 нед.

Пожилые пациенты - начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1 г препарата в сут.

Дети - 15–20 мг/кг/сут. Начальная доза составляет 2,5–5 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 нед в течение 3–6 мес до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250–500 мг/сут. Эффект оценивается через 6–12 мес применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

Купренил является антагонистом витамина B6.
Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.
Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.
Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.
Антациды уменьшают всасывание препарата.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Купренил Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Купренил? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Купренил приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.