Главная > Эстрогены > Инсулин микс 25. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами. Перекрестные лекарственные взаимодействия


Инсулин микс 25. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами. Перекрестные лекарственные взаимодействия




Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Представляет собой смесь инсулина лизпро (25%) - быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро (НПЛ) (75%) - препарата инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин ускоряет внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Инсулин лизпро эквимолярен инсулину человека. Он характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности по сравнению с обычным инсулином человека.

Результаты исследований на здоровых добровольцах с фиксацией уровня глюкозы показали, что профиль всасывания и действия НПЛ аналогичен таковому суспензии изофан инсулина человека (НПХ).

Фармакокинетика

Более раннее начало действия препарата, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.

Показания

— лечение сахарного диабета при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.

Режим дозирования

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Быстрое начало действия инсулина лизпро позволяет вводить его за 15 мин до приема пищи.

Хумалог Микс 25 вводят только п/к. Препарат нельзя вводить в/в.

П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы введение в одно и тоже место производилось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении Хумалога Микс 25 необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Больных следует обучить правильному использованию устройств для введения инсулина.

При использовании флаконов перед применением следует несколько раз перевернуть или перекатать флакон до полного перемешивания инсулина. После перемешивания инсулин должен выглядеть однородно мутным или похожим на молоко. В противном случае следует повторить вышеуказанную манипуляцию, пока содержимое не перемешается. Для введения инсулина следует использовать инсулиновый шприц с маркировкой, указывающей на то, что он предназначен для использования инсулина с концентрацией 100 МЕ/мл.

При использовании картриджей перед применением следует 10 раз перекатать картридж между ладонями. Затем держа картридж за пробку, следует медленно перевернуть его 10 раз на 180°, так чтобы стеклянный шарик при каждом переворачивании перемещался на всю длину картриджа. После перемешивания инсулин должен выглядеть однородно мутным или похожим на молоко. В противном случае следует повторить вышеуказанные манипуляции, пока содержимое не перемешается. Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединению к нему иглы перед введением инсулина следует прочитать в инструкции изготовителя устройства для введения инсулина.

Нельзя использовать инсулин, если белый осадок остается на дне флакона после перемешивания, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата: гипогликемия.

Аллергические реакции: местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин).

Прочие: липодистрофия.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические испытания по применению препарата Хумалог Микс 25 при беременности не проводились. В случае наступившей или планируемой беременности больным сахарным диабетом рекомендуется поставить в известность своего врача.

Неизвестно, выделяется ли инсулин лизпро или протаминовая суспензия инсулина лизпро в значительных количествах с грудным молоком. Пациенткам с сахарным диабетом в период лактации может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с печеночной недостаточностью сохраняется.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной недостаточностью сохраняется.

Особые указания

При назначении больным сахарным диабетом Хумалога Микс 25 может потребоваться изменение дозы, которая использовалась в предыдущей схеме инсулинотерапии. Любая смена инсулина должна проводится с осторожностью и только под наблюдением врача. Изменение активности инсулина, его типа (например, регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог Микс 25. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, ранние признаки гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными.

Во время различных заболеваний или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

При наличии почечной или печеночной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог Микс 25 пациент должен проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Хумалог Микс 25 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Правильное введение адекватной дозы инсулина не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Способность больного к концентрации внимания и быстрой реакции может снизиться в результате гипогликемии. Это может создать риск в тех ситуациях, где эта способность особенно важна (например, при выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций).

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы (декстрозы). Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 уменьшают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать, беречь от прямого воздействия света и тепла. Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 25 мкг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. для установления pH 7.0-7.8.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог ® Микс 25 является ДНК - рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата - примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками - 30-80%.

Дозировка

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами - вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол , тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Беременность и лактация

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста , страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Показания

— сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Хумалог Микс 25 Хумалог Микс 25

Действующее вещество

›› Инсулин лизпро двухфазный (Insulin lispro biphasic)

Латинское название

›› A10AB04 Инсулин лизпро

Фармакологическая группа: Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

в картриджах по 3 мл; в упаковках контурных ячейковых по 5 картриджей; в пачке картонной 1 упаковка.
* — международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — инсулин лизпро.

Описание лекарственной формы

Суспензия для п/к введения — белого цвета, расслаивающаяся с образованием белого осадка и прозрачной бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Характеристика

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое .

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками — 30-80%.

Фармакодинамика

Хумалог Микс 25 является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата — примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (до 15 мин перед едой), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Показания

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Применение при нарушениях функции печени и почек. Потребность в инсулине может снизиться при печеночной или почечной недостаточности.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто — гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Прочие: при длительном применении возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, β 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 усиливают β-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
β-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Взаимодействие Хумалога Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Способ применения и дозы

П/к , в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог Микс 25 необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
В/в введение препарата Хумалог Микс 25 противопоказано.
При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.
Правила введения препарата Хумалог Микс 25
Подготовка к введению. Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Введение
1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции — в соответствии с рекомендациями врача).
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или забрав в большую складку.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как β-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Латинское название: Humalog Mix 25
Код АТХ: A10A D04
Действующее вещество: Insulin lispro
Производитель: Lilly France S.А.S (Франция)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при t° 2-8 °C
Срок годности: 3 г., вскрытые картриджи – 28 сут.

Препарат на основе инсулинов быстрого и среднего действия предназначен для инсулинотерапии при:

СД 1 типа:

  • Если есть непереносимость прочих видов инсулинов
  • Гипогликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами

СД 2 типа:

  • Если гипогликемический контроль не достигается после пероральных ЛС
  • При нарушении всасываемости иных инсулинов
  • При хирургических вмешательствах
  • При присоединении иных болезней, осложняющих диабет.

Хумалог Микс 25 предназначен исключительно для подкожного введения.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл инсулиновой суспензии:

  • 100 МЕ инсулина лизпро
  • Дополнительные ингредиенты: метакрезол, жидкий фенол, глицерин, сульфат протамина, гидрофосфат натрия, окись цинка, соляная кислота и/или едкий натр, вода.

Препарат в виде белой суспензии, расслаивающейся при хранении на фракции, — осадок и бесцветную либо чуть окрашенную жидкость. После встряхивания составляющие перемешиваются, вновь образуя суспензию. Для облегчения процесса соединения фракций в картридже имеется стеклянный шарик. ЛС предназначено для введения под кожу. Фасуется в картриджи из стекла по 3 мл, вставленные в шприц-ручки «КвикПен», либо в отдельные картриджи, которые пакуются по 5 штук в блистеры. В пачке из картона – 5 ш.-ручек вместе с сопроводительным руководством по использованию.

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие лекарства обеспечивается характеристиками главного компонента. Активное вещество состоит из 1 части раствора лизпро (быстрый инсулин, идентичный человеческому) и 3 частей протаминовой жидкости лизпро, схожей с человеческим инсулином среднего действия. Основное действие смеси заключается в регулировании внутренних метаболических процессов.

Инсулин лизпро – рДНК аналог человеческого. Отличие заключается в обратном порядке построения аминокислотных остатков.

Вещество влияет на метаболизм глюкозы, обладает анаболическими свойствами. В мышцах и прочих тканях (кроме ГМ) ускоряет проникновение глюкозы во внутриклеточное пространство и аминокислот, стимулирует в печени ее трансформацию в гликоген, подавляет ее синтезирование в органе, активизирует превращение глюкозы в жир.

В отличие от традиционного вида инсулина действует более быстро, скорее достигает пикового эффекта, сокращенным гипогликемическим контролем (в среднем, 5 часов).

После укола концентрация глюкозы снижается уже спустя 15 минут, что объясняется более высокой скоростью всасывания. Поэтому, чтобы не допустить резкого подъема гликемии, препарат можно вводить за 15 минут до еды (обычный инсулин вводится за полчаса).

Но при этом надо учитывать, что начало действия Хумолога может ускориться либо затормозиться в зависимости от выбранного места для укола и прочих сопутствующих факторов.

Способ применения

Дозировка Хумалога Микс 25 и кратность процедур определяется лечащим доктором в соответствии с уровнем гликемии, наличием сопутствующих патологий и других особенностей пациента. Вводить препарат следует только подкожно. Иные способы применения медикамента Хумалог Микс 25 инструкция от производителя запрещает. Гипогликемическое лекарство лучше всего вводить за несколько минут до приема пищи, в крайних случаях – сразу же после окончания трапезы.

Перед уколом необходимо правильно подготовить суспензию: заблаговременно достать из холодильника и дать согреться естественным образом до комнатной температуры. Как и иные виды инсулина Хумалог Микс следует вводить в переднюю часть брюшины, дельтовидную мышцу, бедро и ягодицу. Каждый новый укол делают в иную зону. Повторно колоть инсулин в одно место можно только по истечении месячного перерыва.

При введении инсулина надо проявлять осторожность, чтобы ненароком не попасть в вену или сосуд. Также запрещается массировать место укола.

Чтобы правильно подготовить суспензию и сделать инъекцию, необходимо строго соблюдать рекомендации производителя:

Перед использованием картриджа рекомендуется покатать его в ладонях раз 10, покачать в разные стороны и столько же раз перевернуть «с ног на голову». Но при этом его нельзя трясти, чтобы не образовалась пена, которая будет мешать при точном отмеривании нужной дозы. Препарат считается готовым к применению, когда суспензия стала однородной и мутной, похожей на молоко. Но если в нем имеются хлопья, то жидкость считается негодной. Испорченный картридж следует утилизировать, а для укола взять новый.

Как вводить Хумалог Микс 25

  • Перед процедурой вымыть руки.
  • Определить место для укола и протереть его дезинфицирующим раствором.
  • Снять с иглы колпачок.
  • Одной рукой натянуть кожу или сформировать складку.
  • Ввести иглу под верхний слой дермы и выпустить нужную дозу суспензии.
  • Изъять иглу, аккуратно прижать проколотое место. Не растирать!
  • С помощью колпачка отвернуть иголку шприца и утилизировать ее.
  • Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

При беременности и грудном вскармливании

Многочисленные клинические наблюдения применения Хумалога Микс 25 в период вынашивания ребенка не зафиксировали никаких неблагополучных состояний в женском организме. Также не выявлено вредного воздействия препарата на формирование плода или развитие ребенка после рождения.

Женщинам, собирающимся стать матерью, во время подготовки следует внимательно контролировать уровень гликемии. То же самое касается и тех, кто забеременел во время терапии Хумалогом Микс.

В первые месяцы вынашивания потребность организма уменьшается, затем постепенно повышается. Во время родов и сразу после них необходимость в веществе падает, но вскоре увеличивается и спустя короткое время достигает дородового уровня.

Препарат разрешен во время лактации, так как вещество не проходит в молоко. Может потребоваться более тщательное определение дозировки препарата в соответствии с показателями концентрации глюкозы, особенностей рациона, физической активности.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: 5 ш.-ручек Квиклен – 1727 руб.

Применять Хумалог Микс для гликемического контроля запрещается при наличии у пациентов высокой чувствительности или полной невосприимчивости инсулина и компонентов лекарства, а также при гипогликемии.

Противопоказан для внутривенного способа введения.

Хумолог Микс должен применяться исключительно одним больным, чтобы не допустить возможности инфицирования. Картридж или шприц-ручка не должны попадать в чужие руки даже при условии замены игл.

  • Влияет ли Хумалог Микс 25 на скорость реакции и умение концентрироваться

Побочные действия медикамента могут сказаться головной болью, слабостью, нарушением психомоторных реакций. В результате это негативно отразится на способности быстро принимать решения и действовать автоматически.

Поэтому людям, управляющим транспортными средствами или сложными механизмами, выполняющим работу, сопряженной с риском, необходимо это учитывать. При необходимости может встать вопрос о смене деятельности, отказе от вождения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Как и при любом применении медпрепарата, инъекции Хумалога Микс 25 надо делать с учетом, что его компоненты могут вступать в реакции с веществами других ЛС. В результате это скажется на гипогликемическом эффекте.

  • Действие Хумалога Микс уменьшается при совмещении с пероральными противозачаточными средствами, ГКС, гормонов ЩЖ, Даназола, Β2-адреномиметиками, мочегонными тиазидной группы, Изониазидом, никотиновой кислотой, Фенотиазином и его производными.
  • Хумалог Микс подействует сильнее, вызвав более резкое снижение гликемии, при совмещении с БАБ, этанолом и спиртосодержащими ЛС, анаболиками, тетрациклинами, пероральными сахаропонижающими средствами, салицилатами, ЛС сульфаниламидной группы, антидепрессантами (иМАО), иАПФ, октреотидом, медикаментами с литием, блокаторами АТ1-рецепторов.
  • БАБ, Клофелин, Резерпин могут влиять на интенсивность признаков гипогликемии, делая их невыраженными или придавать иные, нехарактерные симптомы.
  • При необходимости совмещения с другими видами инсулина надо учитывать, что особенности взаимодействия не изучались.

В любых случаях, когда диабетику требуется применение иных лекарств, ему следует заранее проконсультироваться можно или нет их совмещать.

Меры безопасности

Если пациенту назначен другой тип инсулинового препарата, то переходный период должен проходить под медицинским контролем, так как возможно во время адаптации может потребоваться коррекция дозировки.

Изменение суточной нормы инсулина необходимо у некоторых диабетиков, применявших до человеческого препарата вещество животного происхождения. Коррекция медикамента возможна при первой инъекции либо по истечении некоторого срока применения в зависимости от гликемических показаний.

Не скорректированная вовремя дозировка, вызвавшая гипо- или гипергликемию, способна вызвать ухудшение состояния, вплоть до комы и смертельного исхода. Признаки гипогликемии могут изменяться под действием множества факторов, становясь нетипичными.

Применение неправильного количества ЛС либо отказ от терапии, особенно у диабетиков 1 типа, вызывает гипергликемию, диабетический кетоацидоз. Состояния являются потенциально опасными для жизни больного.

Востребованность инсулина уменьшается при недостаточном функционировании почек и/или печени, но у больных с хроническими печеночными патологиями повышенная устойчивость к инсулину может вызвать рост его необходимости.

Расход инсулина и рост его потребности увеличивается в организме под влиянием некоторых болезней, нервных потрясений, эмоциональной нагрузки, изменении ежедневного рациона и/или физической активности.

Побочные эффекты

Главная опасность при контроле гликемии Хумалогом Микс 25, как и при любом другом виде инсулина – гипогликемия. Основной причиной резкого падения уровня глюкозы и последующего за этим состояния – недостаточное количество вводимого препарата, пропуск инъекции или пищи, неожиданная большая физическая нагрузка и пр. У врачей нет конкретных статистических данных частоты гипогликемии.

Состояние является опасным, так как при прогрессировании может спровоцировать тяжелые осложнения в работе ССС и головного мозга, вплоть до летального исхода.

Вторым по распространенности побочным эффектом является реакция кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции. Проявляется в виде подпухлости, болезненности, гиперемии, отечности. Причиной бывает сама процедура прокола кожи и введения препарата, а также реакция на инсулин или другие вещества, входящие в состав Хумалога Микс. В основном бывает на первых порах курса, длится несколько суток или недель, затем по мере продолжения сеансов уколов, исчезает самостоятельно. Обычно лечение не требуется.

Реже развивается системная аллергическая реакция. Проявляется генерализованными реакциями в виде высыпаний на коже, диспноэ, хрипов при дыхании, снижения АД, учащения сокращений сердечной мышцы, усиленного потоотделения. В этих случаях надо внимательно отнестись к возникающим симптомам, так как подобное ухудшение может представлять угрозу для жизни больного.

При несоблюдении правил введения уколов, когда не меняется место инъекции, возможно развитие липодистрофии.

Кроме того, имеются сообщения о случаях формирования у диабетиков инсулинорезистентности.

Передозировка

Не установлено точное количество Хумалонга Микс 25, которое провоцирует передозировку, так как на концентрацию глюкозы в крови влияет множество факторов, поэтому она не только отличаются у всех пациентов, но и разнится у одного больного в течение суток. Гипогликемия развивается при чрезвычайно активном расходе инсулина в организме, вызванным не только большой дозировкой препарата, но также энергозатратами и/или нарушением питания.

Судить о гипогликемии можно по:

  • Апатичному состоянию больного
  • Головной боли
  • Помрачения сознания
  • Учащенного сердцебиения
  • Тошноте с рвотой или без
  • Сильной потливости.

Если гипогликемия проявляется в легкой форме, и больной находится в сознании, то можно помочь, дав съесть углеводную пищу, сахар, сладости. Для предотвращения подобных ситуаций диабетикам рекомендуется всегда носить с собой несколько кусков рафинада или иную сладость.

При более тяжелом состоянии потребуется введение глюкагона подкожно или внутримышечно. После улучшения состояния пострадавшего также надо накормить сахаросодержащей пищей, чтобы не допустить повторного падения гликемии.

Если диабетик потерял сознание или впал в кому, то ему потребуется квалифицированная врачебная помощь. Для купирования состояния также применяется глюкагон, но если больному не становится лучше в течение 10-15 минут после реанимационных мер, то ему вводят концентрированный раствор глюкозы в/в.

Аналоги

Если пациент по каким-либо причинам не может колоть Хумалог Микс, ему следует обратиться к лечащему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать адекватную замену препарата. Лекарства, которые могут быть применены, – Хумалог Микс 50, Новомикс 30 (Пенфилл, ФлексПен), Росинсулин М Микс.

LILLY (Египет, США, Франция)

Средняя стоимость: 3 мл (5 фл.) – 555 руб., 10 мл (1 фл.) – 458 руб., ш.-р. (5 шт.) – 1219 руб.

Препарат в виде суспензии, содержащей человеческий инсулин и изофан. Входит в группу препаратов с быстрым началом действием и средней продолжительностью. Назначается для инсулинотерапии при СД, при впервые выявленном СД, для терапии беременных с СД 2 типа, независимом от инсулина. Может применяться под кожу или в/м. Вводить в вену запрещено!

Медикамент может назначаться практически всем диабетикам, у которых нет противопоказаний к составляющим компонентам и гипогликемии.

Схема инъекций рассчитывается эндокринологом в соответствии с показаниями пациента, учетом его особенностей, наличия сопутствующих или присоединившихся патологий.

Плюсы:

Минусы:

  • Побочки.

Ново Нордиск (Дания)

Средняя цена: ш.-р. (1 шт.) – 389 руб., (5 шт.) – 1720 руб.

Инсулиновое средство для снижения глюкозы. Применяется при СД-1, а также при диабете 2 типа, при котором пациенту не удается понижать гликемию иными ЛС, если у него имеется устойчивость к таким медикаментам, имеется присоединение инфекций, отягчающие диабет.

Препарат разработан на основе инсулина аспарта – вещества с быстрым действием и средней продолжительностью эффекта, полученного способом биоинженерии. Отличие от человеческого инсулина заключается в изменении строения: пролин замещен на аспарагиновую кислоту. Благодаря этому медикамент более быстро всасывается и оказывает действие.

Лекарство предназначено для взрослых диабетиков страше 18-и лет.

Особенности использования медикамента определяются в индивидуальном порядке. В среднем, суточная норма рассчитывается по норме ½-1 ЕД на каждый 1 кг веса, затем при необходимости корректируется.

Плюсы:

  • Отлично помогает при правильно рассчитанной дозе
  • Хорошо переносится.

Минусы:

  • Возможны побочки.

Суспензия для подкожного введения - 1 мл:

  • активное вещество: инсулин лизпро - 100 ME;
  • вспомогательные вещества: метакрезол - 1,76 мг; фенол жидкий - 0,8 мг (в пересчете на 89% фенол - 0,715 мг); глицерол (глицерин) - 16 мг; протамина сульфат - 0,28 мг; натрия гидрофосфат - 3,78 мг; цинка оксид - q.s. (для получения ионов цинка не более 25 мкг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. для установления рН 7,0–7,8; вода для инъекций - до 1 мл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную. Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Инструкция

Правила введения препарата Хумалог® Микс 25

Подготовка к введению. Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Правила введения препарата Хумалог® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (“инсулиновая шприц-ручка”), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила:

  1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
  2. Вымыть руки.
  3. Выбрать место для инъекции.
  4. Протереть кожу в месте инъекции.
  5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

  1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Только для суспензии инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть 10 раз.
  2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
  3. Снять с иглы колпачок.
  4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
    Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
  5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Повернуть кнопку введения дозы до того числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
  6. Извлечь иглу и надеть на иглу защитный колпачок, осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально, это не повлияет на дозу.
  7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа - в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

Дозировка Хумалог микс 25

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® Микс 25 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Дозу препарата Хумалог® Микс 25 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

В/в введение препарата Хумалог® Микс 25 недопустимо.

При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Меры предосторожности

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и света месте, в местах, недоступных для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.