Her2 neu отрицательный хорошо или плохо. Онкология: проблема имеет решение. HER2 позитивный рак молочной железы: выживаемость
Рецептор HER 2 - это белковая молекула или так называемый белок HER 2, который необходим для нормального развития клеток. Через рецепторы НЕR 2 организм осуществляет контроль процесса роста, деления, а также самовосстановления здоровых клеток молочной железы. Однако раковые клетки груди имеют повышенное количество рецепторов HER 2, стимуляция которых способствует ускорению роста клеток. В итоге, примерно у 25% пациентов с раком молочной железы клетки после получения ошибочной команды начинают усиленно делиться и бесконтрольно разрастаться.
Негативный и позитивный рак молочной железы HER 2
Рак молочной железы с показателем нормального, не повышенного содержания гена HER2 и рецептора HER2 имеет название HER 2 - негативный. Данный вид рака определяется у 75% пациентов с заболеванием рак молочной железы.
Рак молочной железы с показателем повышенного содержания (амплификацией) гена HER 2 или ускоренной выработкой (оверэкспрессией) рецептора HER2 имеет название HER 2-позитивный. Он признан особо агрессивным. Его диагностируют только в 25% случаях рака молочной железы. Рост HER 2-позитивных злокачественных опухолей намного быстрее, чем HER 2-негативных. Однако, HER 2 -позитивный рак молочной железы поддается лечению специальными препаратами Герцептин и Лапатиниб, которые не имеют эффекта при лечении HER2-негативного рака.
Кроме того, стоит помнить, что в 30% случаев HER 2-позитивный рак молочной железы со временем превращается в HER2 -негативный.
Герцептин и ранний рак груди
Проведенное исследование доказало эффективность Герцептина для снижения риска рецидива заболевания у женщин с ранним раком груди. Не так давно для предотвращения рецидива применялась химическая терапия и гормональная терапия, однако не всегда успешно. После того, как вместе с химической терапией стали применять Герцептин, риск возникновения рецидива сократился вдвое.
Лицензирование Герцептина состоялось в 2006 году в Великобритании. Данный препарат зарекомендовал себя как возможный вариант лечения после проведения хирургического вмешательства и дополнительно химио-радиотерапии.
HER 2 и гормональная терапия
Применение гормонотерапии способствует замедлению или блокировке роста злокачественных клеток молочной железы. Эффект гормональной терапии достигается за счет изменения уровня женских гормонов, производимых собственным организмом, и предотвращения уничтожения гормонов злокачественными клетками опухоли.
Гормональная терапия применима в тех случаях, когда у раковых клеток присутствуют эстроген- или прогестерон-позитивные рецепторы. Кроме того, для определения эффективности гормонотерапии необходимо определить статус HER 2, показатель которого также является значимым при выборе метода лечения.
Определение HER 2 статуса
Для определения HER2 статуса рака молочной железы, а именно для выявления повышенного уровня гена HER 2 в опухолевых клетках применяются специальные тесты из ткани опухоли, взятого при биопсии. Тесты могут проводиться и одновременно с начальным этапом хирургического вмешательства.
Варианты тестов:
1. Иммуногистохимическое исследование (ИГХ) является недорогим, но и сравнительно точным методом определения HER 2 статуса. Данное исследование позволяет по гистологическому материалу определить показатель HER 2 протеина в опухолевых клетках молочной железы с использованием специальной окраски. Чем выше показатель количества HER2 рецепторов, тем ярче окраска. Результат зависит от показателя интенсивности окраски и полноты окрашивания клеточной мембраны и определяется по шкале от 0 до 3+. Окрашивание, полностью окружающее контур клеточной мембраны, определяется как 2+ или 3+. Частичное, неполное - как 1+. При показателе 0 амплификация (накопление) гена HER 2 отсутствует. При показателях 1+ и 2+, рекомендовано FISH-исследование для уточнения HER2 статуса.
2. тест FISH (флуоресцентная гибридизация) FISH - наиболее точное исследование для выявления повышенного уровня гена HER 2 в опухолевых клетках молочной железы.
Показатели FISH теста разделяют рак молочной железы на:
HER2 - позитивный рак (при наличии амплификации гена HER2);
HER2 - негативный (при отсутствии амплификации гена HER2).
3. тест SPOT-LIGHT HER 2 CISH
Тест под названием SPoT-Light HER2 CISH также выявляет повышенное содержание (амплификацию) гена HER2 в опухолевых клетках молочной железы. Тест введен в практику с 2008 года и используется до настоящего времени.
Показатели проведенного SPoT-Light HER 2 CISH теста делятся на:
HER2 - позитивный рак молочной железы (при наличии амплификации гена HER2)
HER2 - негативный рак молочной железы (при отсутствии амплификации гена HER2)
4. тест INFORM HER 2 DUAL ISH
Новейший тест Inform HER2 Dual ISH, одобренный в США, используется с июня 2011 года.
Показатели результатов теста SPoT-Light HER2 Inform HER2 Dual ISH аналогичны вышеуказанным тестам и также подразделяются на позитивный и негативный рак молочной железы.
16.01.2018
ВОПРОС: Уважаемый Виталий Александрович, прокомментируйте пожалуйста результаты иммуногистохимии: ER 0 баллов, PR 6 баллов, ki 67 30%, her2neu+. Стадия 2в, G3. Я так понимаю, что опухоль агрессивная. Правильно? Это очень плохо когда эстрогены 0 баллов? И какое лечение вы бы назначили. Мастэктомия по Маддену справа 4 недели назад. Огромное спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Да считается, что она агрессивная и ее надо лечит химиотерапией 4 АС(доксорубицин и циклофосфамид) +4Т(доцетаксел), потом назначить тамоксифен 20 мг, так как прогестерона 6 баллов - это тоже считается чувствительностью к эндокринотерапии.
16.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, у меня по результатом иммуногистохимии her2neu=0. Что это означает? Это хорошо или плохо? Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Это означает, что Вам не показана таргетная терапия трастузумабом и это хорошо!
18.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, здравствуйте! По результатам трепан биопсии получено заключение:Инвазивный рак неспецифического типа (протоковый) G3, люминальный тип В, негативный HER2. Иммуногистохимия: ER=PS5+IS2=7 PR=PS1+IS1=2 по Allred. Ki67 6%, HER2 neo 0. 68 лет. Стадия t2n1m0.Только гормональная терапия и операция? Какой может быть прогноз?
ОТВЕТ: Здравствуйте! У вас не люминальный тип В, у Вас тип А, который обычно лечится операцией и тамоксифеном,но у вас G 3 и метастазы в лимфоузлах,поэтому вам нужна операция, химия и тамоксифен.
18.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, почему при более высоких показателях ki 67 опухоль лучше отвечает на химиотерапевтическое лечение?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Да, есть такое утверждение, но оно не всегда правильное и не всегда опухоль отвечает на лечение!
20.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, добрый вечер! Результат ИГХ: PR 0 баллов, ER 0 баллов, her2neu +, ki67=50%. Это триждынегативный рак?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Да, это так, показана химиотерапия таксанами!
22.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, что такое баллы по Allred?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Для вас простым языком - это шкала балов экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона, вернее градация низкоэкспрессирующая рецепторы, средне и высокоэкспрессируюшая. Она служит для определения назначения эндокринотерапии при раке молочной железы.
22.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, какими исследованиями определяют наличие рецепторов ER/PR при раке молочной железы?
ОТВЕТ: Здравствуйте! В нашем арсенале есть стандартное исследование - иммуногистохимия, именно с помощью нее мы можем определись экспрессию эстрогенов и прогестерона, а также другие показатели.
24.01.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, какие шансы на долгую ремиссию при индексе пролиферации клеток ki 67=90%? Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте!При чем тут шансы? Зачем думать об этом, Скажу Вам, что не только Ki 67 здесь определяет ремиссию, но и последующее лечение! Шансы на ремиссию хорошие, надо просто хорошо подлечиться после операции!
27.01.2018
ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович! У меня вопрос: считается ли гормонпозитиной опухоль при показателях ИГХ: ER 3 б, PR 0, HER2 0 ki 67 = 12%. И лечится ли такое ингибиторами ароматозы? Или только химией? T2N0M0 G2
ОТВЕТ: Здравствуйте! Да она считается гормонозависимой опухолью и это люминальный тип А. Ингибиторы ароматазы назначаются в данном случае, но надо учитывать и другие факторы, например, менопауза есть или нет!
01.02.2018
ВОПРОС: Добрый день! У мамы РМЖ, Т2N1M0. Помогите расшифровать морфологию - PR: 5 (PS) + 2 (IS) = 7 баллов, (TS) ER: 5 (PS) + 3 (IS) = 8 баллов, Ki-67 = 45%.
HER/2-neu=1+. Какой это вид рака, что значит показатель Ki, о чем говорит его значение? И какие прогнозы, если это возможно сказать. Заранее огромное спасибо!
ОТВЕТ: Здравствуйте! Этот тип рака - люминальный В, надо проводить химиотерапию и потом пить тамоксифен! Прогноз при таком молекулярном типе раке может быть разным и зависеть от многих факторов. Самое главное - позитивный настрой, живите и наслаждайтесь жизнью!
Вот здесь Вы можете прочитать о ki 67, который является пролиферативным индексом:
11.02.2018
ВОПРОС: Добрый день! Виталий Александрович, я сдала свои стекла и блоки после операции по поводу рака молочной железы на перепроверку по настоятельной просьбе своей подруги. И не знаю, что теперь делать. Делать еще одну перепроверку? Потому что по одной иммуногистохимии у меня высокие баллы гормонов, а по другой они вообще отсутствуют. Не понимаю, как такое возможно?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Есть смысл пересмотрить в третьем месте и спросите у своего онколога какому анализу верить, хотя бывает, что и третий анализ может быть другим, потому что опухоль сама по себе неоднородна и антитела для определения игх разные в разных клиниках, поэтому результаты бывают разными!
13.02.2018
ВОПРОС: Здравствуйте Виталий Александрович. У меня обнаружен РМЖ T2N1M0 недифференцированный. с 31.01.17-6 красных химий, мастектомия проведение истологии и ИГХ по материалу операции, 15 лучевой терапии на неудалённые лимфоузлы. ИГХ до химии не провели. Меня интересует насколько неточен результат ИГХ после химии. у меня делали по метастатическому узлу лимфы. В груди опухоль вся рассосалась. Her2/neu-(-); ER-(+++); PR-(-); Ki67<3%. Возможно что если бы ИГХ был до химии то Her2/ neu мог ли быть положительным??? Дело в том, что хирург к которому я обратилась на счёт операции мне отказал из-за того, что результаты ИГХ будут искажены, и он не сможет мне назначить правильно дальнейшее лечение.
ОТВЕТ: Здравствуйте! В общемировой практике Her 2neu не изменяется до химиотерапии и после, поэтому этот результат у Вас считается правильным и можно на него опираться! Вы должны радоваться, что у Вас не her положительный рак!
14.02.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, на сколько я права в своем утверждении, что результат ki 67=0 , бывает только при нулевой стадии рака? Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! При нулевой стадии его можно совсем не смотреть! Такое бывает (ki 67-0) очень редко, в любом случае это очень хорошо для пациента!
17.02.2018
ВОПРОС: Добрый вечер! Помогите пожалуйста расшифровать игх исследовние - er o,
pr o, her2+++ ki 67 50%. Что это означает и какое будет лечение. Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Этот подтип опухоли говорит, что она агрессивная и требует химиотерапии и таргетной терапии: чаще всего назначают доксорубицин и тасканы с последующим введением трастузумаба!!!
05.03.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, что означает her 2 негативный статус? Спасибо.
ОТВЕТ: Это означает, что опухоль не требует таргетного лечения и опухоль менее агрессивная, если, конечно, это не триплнегативный рак молочной железы.
05.03.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, здравствуйте! Что означает когда her 2 neu не амплифицирован? Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Это означает, что у Вас этот ген не определяется, и опухоли не требуется воздействие таргетной терапии!
05.03.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, какой прогноз при ki 67=90%? Были ли в Вашей практике при таком высоком ki 67 длительные ремиссии? Спасибо!
ОТВЕТ: Здравствуйте! Это плохой результат в плане прогноза, этот Ki 67 несомненно требует проведение химиотерапии! Длительные ремиссии при таком ki 67 в моей практике, конечно, были.
05.03.2018
ВОПРОС: Виталий Александрович, по результатам иммуногистохимии у моей мамы триплнегативный рак молочной железы. Есть ли смысл переделать в другой лаборатории игх? Вы часто сталкиваетесь с ошибками в своей практике? Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте, иногда есть смысл, но в данном случае думаю нет, так как все три рецептора отрицательные!
Исполнительный директор
Некоммерческого партнерства "Равное право на жизнь",
Д.А. Борисов
Онкология: проблема имеет решение
Современная российская статистика пугает: каждый год в стране онкология обнаруживается более чем у 500 тысяч человек . Из них около 300 тысяч умирает. Каждый третий из тех, у кого сегодня впервые обнаружили заболевание, погибнет в течении 12 месяцев. Во многом это связано с отсутствием информации: люди ничего не знают о том, где, как и зачем нужно и можно проходить обследование с целью выявления заболевания на ранней стадии, и, даже услышав свой диагноз, многие пациенты не могут получить необходимое им лечение в полном объеме.
Свои проблемы есть и в медицинских учреждениях. Увы, современная техника для лечения онкологических заболеваний сегодня доступна далеко не во всех городах. Персонал мало обучен: хирурги, химиотерапевты и радиологи нуждаются в получении актуальных квалифицикационных знаний.
Некоммерческое партнерство «Равное право на жизнь» пытается решать эти проблемы. Начиная с 2006 года мы стараемся максимально эффективно реализовать главную цель нашей программы : обеспечить равенство прав российских больных и российских врачей-онкологов на информацию о современных достижениях в мировой онкологии.
В ходе реализации программы проходят образовательные мероприятия для врачей-онкологов. Стажировки специалистов проводятся на базе ведущих медицинских центров страны. Также действует и программа по реализации выездных сертификационных циклов и мастер-классов с привлечением ведущих специалистов нашей страны.
Наравне с этим проводится модернизация материально-технической базы региональных онкологических лечебных учреждений: закупается современное оборудование, а также осуществляются ремонтные работы за счет внебюджетных средств на безвозмездной основе.
Онкология хорошо поддается лечению на ранних стадиях. Чтобы каждый смог проконсультироваться с опытным специалистом и узнать информацию о современных методах борьбы с онкологическими заболеваниями (передается ли онкология, каковы ее симптомы, методы диагностирования и лечения), в 2006 году была создана специальная горячая линия «Равное право на жизнь».
Количество тематических мероприятий для жителей страны растет с каждым годом, ведь рак - это проблема, о которой должен знать каждый.
Американское общество клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology - ASCO) 2 сентября 2014 г. опубликовало онлайн в «Journal of Clinical Oncology» новые клинические практические рекомендации с целью определения оптимальной тактики лечения пациентов с отрицательным или неустановленным рецепторным статусом человеческого эпидермального фактора роста 2 (human epidermal growth-factor 2 - HER2) при распространенном раке молочной железы.
Согласно данным ASCO, в 75% случаев на поздних стадиях заболевания отмечается HER2-отрицательный статус рака молочной железы. Несмотря на появление химиопрепаратов для целевой терапии HER2-отрицательного рака молочной железы, дальнейшая их разработка значительно отстала по сравнению с химиотерапией HER2-положительного заболевания, для которой уже разработаны такие таргетные средства, как трастузумаб.
В руководстве рассмотрены различные варианты химиотерапии без акцентирования внимания на какой-либо конкретной схеме лечения. Несмотря на отсутствие в руководстве наиболее оптимального варианта химиотерапии, рекомендации позволят врачу выбрать максимально переносимую и удобную схему лечения пациента.
В группу экспертов, созданную комитетом клинических практических рекомендаций ASCO (ASCO Clinical Practice Guidelines Committee) вошли специалисты по медицинской онкологии, сообщества онкологии и методологии практических руководств.
В качестве доказательной базы при создании рекомендаций использовались результаты 78 исследований, соответствовавших критериям включения. Из них 20 составляли систематические обзоры и/или метаанализы, 30 - исследования с целью оценки 1-й линии терапии, 28 - ≥2-й линий химиотерапии (в 2 из них оценивали 1–2-ю линию терапии).
Целевой группой при создании руководства являлись пациенты с распространенным раком молочной железы (местно-распространенный/неоперабельный или с метастазами). HER2-отрицательный статус заболевания не являлся основным критерием при разработке руководства.
- В качестве стандарта 1-й линии терапии пациентов с гормон-рецепторположительным раком молочной железы рекомендуется применять гормонотерапию, а не химиотерапию. Исключением являются неотложные, угрожающие жизни состояния или вероятность устойчивости к гормональной терапии. Основное преимущество данной схемы - меньшая токсичность, в отличие от химиотерапии, и лучшая переносимость для пациентов.
- Последовательная монотерапия предпочтительнее комбинированной химиотерапии. Однако при угрожающих жизни состояниях и отсутствии времени на проведение последовательной монотерапии, возможно применение комбинированной химиотерапии. Несмотря на меньшую токсичность монотерапии, при отсутствии терапевтического ответа на применение препарата, существует риск быстрого прогрессирования угрожающих жизни состояний.
- Роль бевацизумаба в химиотерапии при раке молочной железы является спорной, и его применение следует рассматривать в качестве монотерапии при тяжелой симптоматике заболевания или угрожающих жизни состояниях. В данном случае бевацизумаб применяют вне официальных показаний (off-label).
- При рассмотрении химиопрепаратов 1-й линии терапии какого-либо значимого преимущества между ними не отмечено. Наиболее высокий уровень доказательности эффективности выявлен при применении таксанов и антрациклинов. Другие варианты химиотерапии включали: капецитабин, гемцитабин, соединения на основе платины, винорелбин и иксабепилон. Выбор лечения зависел от ряда факторов, в том числе предпочтения пациента.
- Химиотерапию при хорошей переносимости не следует продолжать до начала прогрессирования заболевания, вследствие незначительного улучшения в данный период общей выживаемости и существенного улучшения выживаемости в период отсутствия прогрессирования заболевания. Тем не менее, необходимо учитывать баланс между токсичностью и переносимостью химиотерапии.
- Режимы химиотерапии не должны быть адаптированы к различным подтипам рака молочной железы (например трижды негативный или лобулярный рак), поскольку в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства дифференциальной эффективности. Кроме того, результаты определения химиорезистентности in vitro не следует использовать с целью выбора схемы химиотерапии.
- Препараты ≥2-й линии терапии могут проявлять достаточную клиническую эффективность и применяться с учетом таких факторов, как предыдущее лечение, токсичность, сопутствующие заболевания и выбор пациента. Как и в случае с препаратами 1-й линии терапии, четких доказательств преимущества какого-либо лекарственного средства или режима химиотерапии не отмечалось.
- Паллиативную помощь необходимо непрерывно оказывать пациентам на протяжении всего периода лечения.
Руководство призвано подчеркнуть важность менее радикальных подходов к лечению при распространенном раке молочной железы, повышающих качество жизни пациента.
Nelson R. (2014) New ASCO Guideline for HER2-negative advanced breast cancer. Medscape, September 2 (http://www.medscape.com/viewarticle/830834).
Partridge A.H., Rumble R.B., Carey L.A. et al. (2014) Chemotherapy and targeted therapy for women with human epidermal growth factor receptor 2-negative (or unknown) advanced breast cancer: American society of clinical oncology clinical practice guideline. J. Clinical Oncol., September 2 .
Сергей Боровик
Рак молочной железы является основной причиной онкологической смертности среди женщин в мире. Он составляет почти 11% от числа всех онкологических заболеваний и занимает первое место в мире по распространенности. К счастью, во многих развитых странах смертность от рака молочной железы значительно снизилась за последние 20 лет, что обусловлено как появлением новых лекарственных средств (химиотерапии и биологических веществ), так и улучшением скрининга и раннего выявления опухолей.
Рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2)
HER2 представляет собой трансмембранный белок, играющий ключевую роль в передаче сигналов факторов роста. HER2 входит в семейство HER-белков, включающих рецепторы факторов роста четырех типов: HER1 (также известный как рецептор эпидермального фактора роста EGFR), HER2, HER3, HER4.
В здоровой ткани HER2 передает сигналы, регулирующие пролиферацию и выживаемость клеток, но гиперэкспрессия HER2 может обусловить злокачественную трансформацию клеток. Связь гиперэкспрессии HER2 и канцерогенеза лучше изучена на модели рака молочной железы, однако HER2 также является важным маркером рака желудка и пищеводно-желудочного перехода (16% рака желудка или пищеводно-желудочного перехода являются HER2-позитивными, то есть в них регистрируется гиперэкспрессия белка (ИГХ 2+/FISH-положительный или ИГХ 3+)).
Определение HER2 статуса крайне важно, так как на основании результата принимается решение о . Если опухоль HER2-позитивная, пациенту показана таргетная анти-HER2 терапия. При HER2-негативных опухолях такая терапия не показана в связи с ее низкой эффективностью.
Актуальные подходы к лечению рака молочной железы сегодня включают комбинацию химиотерапии, гормонального лечения, применения биологически препаратов и хирургического лечения и/или радиотерапии. Для пациентов с HER2-позитивными опухолями ранних стадий или метастатическим раком молочной железы таргетная анти-HER2-терапия в сочетании с химиотерапией является современным стандартом лечения.
Несмотря на то, что HER2-положительный статус является показателем более агрессивного течения опухоли, добавление анти-HER2 препаратов к химиотерапии улучшает течение заболевания у многих пациентов.
Методы определения HER2-статуса
Золотым стандартом HER2-исследования является, при котором имеется возможность использования двух методов — ИГХ и гибридизации in situ. Такое сочетание методов дает наиболее полную картину патологического процесса, позволяя оценить как морфологические характеристики объекта исследования, так и количественно интерпретировать экспрессию HER2.
— метод микроскопии в темном поле, в котором используются ДНК зонды, связанные с флуоресцентной меткой для количественного определения уровня амплификации гена HER2.
При этом зонд HER2 связывается с локусом гена HER2 на 17 хромосоме, а зонд CEP17 связывается с центромерным участком 17 хромосомы. Результат оценивается как соотношение числа копий гена HER2 к числу копий 17 хромосомы. FISH-положительным считается образец, в котором соотношение HER2:CEP17 больше или равно 2,0.
Гибридизация in situ часто используется для подтверждения неопределенных результатов ИГХ, но также может быть использована как начальный метод определения HER2 статуса опухоли молочной железы. Пациентки, чьи образцы оценены как положительные при гибридизации in situ при первичном ISH тестировании, направляются на анти-HER2-терапию. Когда ИГХ используется в качестве исходной методологии тестирования, гибридизация in situ должна выполняться при всех ИГХ 2 + результатах для подтверждения HER2 статуса и определения количественной оценки амплификации гена HER2.
Менее чувствителен к вариациям предварительной обработки на преаналитическом этапе и этапе сбора материала; его интерпретация более объективная и количественная, чем при ИГХ. Метод FISH позволяет определить HER2- положительные случаи внутри неопределенной категории (ИГХ 2+). Однако иногда явление полисомии обуславливает появление ложно-отрицательных результатов гибридизации in situ при ИГХ 3+.
Таргетная терапия наиболее эффективна у пациенток с гиперэкспрессией HER2 (ИГХ 3 + или ИГХ 2 + / ISH-положительные). Считается, что пациентки, образцы которых были оценены как ИГХ 3 + имеют положительный HER2 статус, а ИГХ 0/1 + имеют отрицательный. ИГХ 2 + образцы считаются неопределенными и должны быть повторно протестированы с помощью гибридизации in situ. Образцы ИГХ 2 + / ISH-положительные, классифицируются как HER2-позитивные.
При наличии сомнений относительно результата, оцененного как ИГХ 3+ проводят повторное определение HER2 статуса с использованием другого метода.
