Главная > Серотонин > Зиртек® капли для приема внутрь. Зиртек — официальная инструкция по применению (в форме капель для детей), дозировка, что лучше для ребенка Зиртек или Зодак Таблетки зиртек от чего помогает


Зиртек® капли для приема внутрь. Зиртек — официальная инструкция по применению (в форме капель для детей), дозировка, что лучше для ребенка Зиртек или Зодак Таблетки зиртек от чего помогает




Регистрационный номер :
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название : Зиртек ®

Международное непатентованное название : Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки : активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь : активное вещество : цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества : глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь : Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа : противоаллергическое средство (Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ : R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика . Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым - 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь : По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: "ЮСБ Фаршим С.А.",

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле - Швейцария.

Капли для приема внутрь: "ЮСБ Фарма С.п.А.",

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) - Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44

Непатентованное название: Цетиризин

Зарегистрированные патентованные наименования лекарственных средств: Препарат All Day Allergy, Детский препарат Препарат All Day Allergy, препараты для лечения аллергии на улице / дома, Зиртек

Что такое Зиртек?

Зиртек (цетиризин) является антигистамином, который уменьшает действующий эффект присущего гистамина в организме. Гистамин может вызывать чихание, зуд, водянистые глаза и насморк.

Зиртек используется для лечения симптомов простуды или аллергии, таких как чихание, зуд, слезотечение, или насморк.

Зиртек также используется для лечения кожного зуда и отека вызванного хронической крапивницей (сыпью).

Важная информация

Зиртек может временно ухудшить Ваше мышление или реакцию. Будьте внимательны, если управляете машиной или делаете что-то, что требует от Вас быть бдительным. Употребление алкоголя может увеличить некоторые побочные эффекты Зиртека.

Расскажите своему лечащему доктору если Вы регулярно используете другие лекарственные средства от которых хочется спать (такие как другие лекарства против аллергии или простуды, наркотические обезболивающие препараты, снотворное, мышечные релаксанты, и лекарства от приступов, депрессии или тревоги).

Они могут добавить Вам сонливость и без того вызванную Зиртеком. Позвоните своему врачу если не улучшаться симптомы Вашей болезни, если состояние Вашего здоровья ухудшилось, или если у Вас всё также присутствует жар.

Прежде чем принимать эти таблетки

Вам нельзя употреблять Зиртек если у Вас аллергия на цетиризин.

Поинтересуйтесь у врача или фармацевта является ли для Вас безопасным употребление этих таблеток если у Вас есть любые медицинские болезни.

Неизвестно, наносит ли Зиртек вред нерожденному ребенку. Спросите врача, прежде чем использовать это лекарство если Вы беременны.

Достоверно не установлено проникает ли цетиризин в женское молоко и может ли препарат навредить младенцу. Скажите врачу, прежде чем использовать это лекарство, что Вы кормите младенца грудью.

Как мне употреблять Зиртек?

Используйте Зиртек строго в соответствии с предписаниями на этикетке, или по предписанию Вашего доктора. Не следует использовать препарат в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Пожилым людям может потребоваться более низкая, чем обычным людям, доза. Следуйте указаниям вашего врача.

Вы можете принимать Зиртек во время еды или на голодный желудок.

Жевательная таблетка должна быть разжевана перед проглатыванием.

Не проглатывайте растворяющуюся таблетку полностью. Позвольте ей раствориться во рту без разжевывания. Сделайте несколько глотательных движений когда растворится таблетка. При желании, Вы можете выпить воду что может помочь Вам проглотить растворенную таблетку.

Обычно жидкие лекарства обеспечиваются дозирующем шприцом, или с специальной ложкой-дозатором или медицинской чашкой. Если у Вас нет прибора для измерения дозы, попросите один у Вашего доктора.

Позвоните своему врачу если не улучшаться симптомы Вашей болезни, если состояние Вашего здоровья ухудшилось, или если у Вас всё также присутствует жар.

Храните Зиртек при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не допускайте замерзания жидкой формы этого лекарства.

Информация о дозировке Зиртека

Обычная доза для взрослых при аллергическом рините:

Обычная доза для взрослых при уртикарной сыпи:

5-10 мг устно или жевательно один раз в день

Обычная детская доза при аллергическом рините:

От 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мг орально один раз в день, 12 месяцев и старше — может быть увеличено до 2,5 мг орально два раза в день.

Обычная детская доза при уртикарной сыпи:

От 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мг орально один раз в день, от 12 месяцев и старше — может быть увеличено до 2,5 мг орально два раза в день.

От 2 до 5 лет: 2,5 мг орально один раз в день, может быть увеличено до 5 мг / сутки в 1-2 разделенных дозах.

От 6 лет и старше: 5-10 мг устно или жевательно один раз в день.

Что произойдет, если я пропущу прием препарата?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите дозу, которую Вы забыли принять, если практически пришло время следующей запланированной дозы. Не принимайте единоразово несколько таблеток лекарства с целью восполнить пропущенные дозы.

Что произойдет в случае передозировки препарата?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Симптомы передозировки могут включать чувство беспокойства или возбудимость, а затем чувство сонливости.

Чего мне избегать во время лечения препаратом Зиртек?

Это лекарство может временно ухудшить Ваше мышление или реакцию. Будьте внимательны, если управляете машиной или делаете что-то, что требует от Вас быть бдительным.

Не следует употреблять алкоголь при употреблении Зиртек.

Зиртек побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас появились признаки аллергической реакции на Зиртек: сыпь; диспноэ; набухание лица, губ, языка или горла.

Прекратите принимать эти таблетки и обратитесь к врачу сразу если у Вас есть:

  1. быстрое, стучащее или неравномерное сердцебиение;
  2. слабость, дрожание рук (неконтролируемое дрожание), или проблемы со сном (бессоница);
  3. сильное чувство беспокойства, гиперактивность;
  4. дезориентация во времени и в пространстве;
  5. проблемы со зрением; или
  6. мало или совсем нет мочеиспускания.

Общие побочные эффекты от приема Зиртек могут включать в себя:

  • пространственная дезориентация, сонливость;
  • сухость во рту;
  • тошнота, запор; или
  • ощущение усталости.

Здесь приведен не полный список побочных эффектов, которые могут случиться. Узнайте у своего врача о побочных эффектах лекарственного средства

Какие другие медикаменты будут вступать в действие с Зиртек?

Употребление Зиртек с другими препаратами от которых хочется спать, может ухудшить эффект от лекарства. Спросите у Вашего лечащего врача, прежде чем принимать снотворное, наркотическое средство, мышечный релаксант, или лекарства от беспокойства, депрессии или приступов.

Другие препараты могут взаимодействовать с цетиризином, в том числе продающиеся по рецептам и без рецепта, а еще витамины, и продукты растительного происхождения. Не стесняйтесь рассказывать всем врачам о всех медикаментах, которые Вы принимаете сейчас, и о любых медикаментах, прием которых Вы планируете начать или недавно закончили.

Для покупателя

Лекарственные формы медикамента цетиризин: раствор для приёма внутрь, пероральные таблетки и жевательные таблетки

Побочные эффекты включают в себя:

Взрослые и дети ≥12 лет: Сонливость, усталость, сухость во рту. Пациенты сообщали о бессонице связанной с цетиризином (активный компонент, содержащийся в Зиртеке) гидрохлорид-псевдоэфедрин гидрохлорид фиксированная комбинация.

Дети в возрасте 2-11 лет: Головная боль, фарингит, боль в животе.

Дети от 6 месяцев до 2 лет: Раздражительность, нервозность, бессонница, усталость, недомогание.

Для профессиональных докторов

Лекарственные формы медикамента цетиризин: пероральная капсула, жидкая лекарственная форма для приёма внутрь, оральный сироп, таблетка для перорального приема, жевательные пероральные таблетки, лингвальная таблетка

Побочные эффекты Зиртек

Общее

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают в себя сомнолентность, пространственную дезориентацию, и головную боль.

Нервная система

Очень часто (в 10% случаев или чаще): Сонливость (до 14,3%), головная боль (до 14%)
Часто (от 1% до 10% случаев): Головокружение
Частота возникновения не сообщается: Измененное чувство вкуса, парестезия, гипертония, тремор, ненормальная координация/расстройство координации, атаксия, гиперестезия, гиперкинез, гипостезия, мигреней, паралич, подергивания, нарушение восприятия запаха, потеря вкуса/отклонение от нормы
Согласно отзывам и сообщениям больных: Судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, синкопе, амнезия, вертиго, нарушение памяти

Желудочно-кишечные

Часто (от 1% до 10% случаев): Сухость во рту, тошнота, диарея, блевание, боль в животе
Редко (0,1% до 1%): Диспепсия

Частота возникновения не сообщается: Нарушение деятельности языка, запор, метеоризм, повышенное слюноотделение, обостренный кариес зубов, отрыжка, гастрит, геморрой, мелена, ректальное кровоизлияние, стоматит/язвенный стоматит, обесцвечивание языка/отек, увеличенный живот

Респираторные

Часто (от 1% до 10% случаев): Фарингит, ринит, кашляние, эпистаксис
Частота возникновения не сообщается: Одышка, респираторное расстройство, бронхоспазм, инфекция верхних дыхательных путей, дисфония, бронхит, гипервентиляция, повышенная мокрота, пневмония, синусит, носовой полип

Другие

Часто (от 1% до 10% случаев): Усталость
Частота возникновения не сообщается: Ушная боль, шум в ушах, жар, боли, мышечная ригидность, жажда, понижение слуха, ототоксичность, повреждение в результате несчастного случая, отек лица, отек ноги, недомогание
Согласно отзывам и сообщениям больных: Астения, рождение мёртвого ребёнка

Психиатрические

Часто (от 1% до 10% случаев): Бессонница
Частота возникновения не сообщается: Нервозность, ослабленная концентрация, помрачение сознания, снижение либидо, ненормальное мышление, тревожное расстройство, психопатологическое расстройство самосознания, эмоциональная лабильность, эйфория, страшные сновидения, нарушение сна
Согласно отзывам и сообщениям больных: Беспокойство, агрессия/агрессивная реакция, депрессия, галлюцинозное состояние, тик, суицидальные мысли/самоубийство

Опорно-двигательные

Очень редко (менее 0,01%): Миелит
Частота возникновения не сообщается: Боль в спине, миальгия, артралгия, нарушения костной ткани/перелом, судороги ног, артрит, артроз, мышечная слабость

Дерматологические

Частота возникновения не сообщается: Зуд/интенсивный зуд, повышенное потоотделение, акне, облысение, буллезная сыпь, дерматит, сухая кожа, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, макулопапулезная сыпь, светочувствительность/токсичная светочувствительность, геморрагическая сыпь, себорея, расстройство кожи/узелок
Согласно отзывам и сообщениям больных: Высыпание, крапивная лихорадка, ангионевротический отек, фиксированная лекарственная эритема, острый обобщенный экзантематозный пустулез (ООЭП)

Офтальмологические

Частота возникновения не сообщается: Расстройство глаз, периорбитальный отек, искажение зрительного восприятия, боль глаз, конъюнктивит, птоз, дефекты зоны видимости, слепота, глаукома, внутриглазное кровоизлияние, ксерофтальмия, периорбитальный отек/отек глаз
Согласно отзывам и сообщениям больных: Нарушение аккомодации/потеря аккомодации, затуманенное зрение, движение глазных яблок, орофациальная дискинезия

Мочеполовые

Частота возникновения не сообщается: Полиурия, задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, дисменорея, гематурия, частое мочеиспускание, недержание мочи, боль в женской груди, межменструальное кровотечение, бели, меноррагия, вагинит
Согласно отзывам и сообщениям больных: Расстройство мочеиспускания, энурез

Сердечно-сосудистые

Частота возникновения не сообщается: Гиперемия, учащенное сердцебиение, тахикардия, отек/общий отек, боль в груди, сердечная недостаточность, гипертензия, приступообразные ощущения жара, периферические отеки, бледнота
Согласно отзывам и сообщениям больных: Тяжелая гипотония

Метаболические

Частота возникновения не сообщается: Повышенный аппетит, анорексия, увеличенный вес, обезвоживание, сахарный диабет

Печеночные

Частота возникновения не сообщается: Возрастание аланинтрансаминаза
Согласно отзывам и сообщениям больных: патологическое состояние печени (повышенные трансаминазы, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза, билирубин), холестаз, гепатит

Повышенная чувствительность

Частота возникновения не сообщается: Аллергические реакции/отсроченные аллергические реакции
Согласно отзывам и сообщениям больных: Повышенная чувствительность, анафилактический шок

Гематологические

Частота возникновения не сообщается: Лимфаденопатия
Согласно отзывам и сообщениям больных: Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Почечные

Частота возникновения не сообщается: Цистит
Согласно отзывам и сообщениям больных: Гломерулонефрит

Для взрослых и детей от 6 мес и старше:

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Сенная лихорадка (поллиноз);

Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

Отек Квинке;

Аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Зиртек

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 37 мг; лактозы моногидрат - 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 - 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) - 2,156 мг; титана диоксид (Е171) - 1,078 мг; макрогол 400 - 0,216 мг
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг; пропиленгликоль - 350 мг; натрия сахаринат - 10 мг; метилпарабензол - 1,35 мг; пропилпарабензол - 0,15 мг; натрия ацетат - 10 мг; ледяная уксусная кислота - 0,53 мг; вода очищенная - до 1 мл
во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зиртек

Цетиризин - активное вещество препарата Зиртек® - является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика препарата Зиртек

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Использование препарата Зиртек во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Противопоказания к применению препарата Зиртек

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)

Беременность;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Для капель дополнительно:

Детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.

Побочные действия препарата Зиртек

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто - астения, парестезии, возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто - недомогание; редко - периферические отеки.

Способ применения и дозы препарата Зиртек

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка препаратом Зиртек

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зиртек с другими препаратами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Зиртек

Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Для капель:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

Синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

Злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

Молодой возраст матери (19 лет и моложе);

Злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

Дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

Недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

При совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).

Для всех лекарственных форм

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Зиртек

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Зиртек

Принадлежность препарата Зиртек к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Зиртек – это оригинальный антигистаминный препарат, одно из торговых названий лекарственного вещества цетиризин.

Некоторые классификации относят это лекарство ко II поколению антигистаминов, однако согласно мнению большинства исследователей и его фармакологическим свойствам, препарат принадлежит к третьему поколению.

На этой странице вы найдете всю информацию о Зиртек: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли капли Зиртек. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоят капли Зиртек? Средняя цена в аптеках находится на уровне 360 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух фармакологических формах:

  1. Капли Зиртек. Внешне это прозрачная жидкость, без цвета. Характерен запах уксусной кислоты. Жидкость наливают по 10 или 20 мл в флаконы из тёмного стекла, плотно укупоренных. В картонную пачку кроме флакона помещают крышку-капельницу.
  2. Таблетки, покрытые оболочкой. Это белые продолговатые таблетки, с выпуклыми поверхностями, с риской на одной из сторон и выгравированной буквой «Y» с обеих сторон от риски. В блистер помещают 7 или 10 таблеток, в картонную пачку кладут 1 блистер (по 7 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток).

Действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид:

  • 1 таблетка – 10 мг;
  • 1 мл капель – 10 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 400).

Вспомогательные вещества капель: метилпарабензол, пропилпарабензол, пропиленгликоль, натрия ацетат, глицерол, ледяная уксусная кислота, натрия сахаринат, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Зиртек – противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры также Зиртек. Инструкция по применению указывает, что лекарство устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при “холодовой” крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Показания к применению

Применение Зиртека показано при дерматозах, которые протекают с высыпаниями и зудом, сенной лихорадке, аллергической заложенности носа, чихании, слезотечении.

Препарат в форме капель можно назначать взрослым и детям старше 6 месяцев.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему таблеток Зиртек являются такие патологические и физиологические состояния организма:

  1. Беременность и лактация;
  2. Детский возраст до 6 месяцев – для капель, до 6 лет – для таблеток;
  3. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту);
  4. Недостаток лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  5. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или гидроксизину.

С осторожностью таблетки Зиртек применяют при почечной недостаточности средней степени тяжести, в пожилом возрасте, у лиц с наличием сопутствующей эпилепсии (поражение центральной нервной системы, которое сопровождается периодическими приступами судорог).

Перед началом приема препарата важно убедиться, что нет противопоказаний к его применению.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется, если только польза от его применения не превышает риск. О том, есть ли негативное влияние на плод, данных нет, однако в целях безопасности женщинам его не назначают. Кроме того, он способен проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости его приема женщине следует отказаться от грудного вскармливания.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Зиртек принимают внутрь. Рекомендуемые дозы:

  1. Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым – по 10 мг 1 раз/сут; детям – по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
  2. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
  3. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
  4. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Людям пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК), который рассчитывается следующим образом:

  • Для женщин: КК (мл/минуту)= х масса тела (в килограммах)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл) х 0,85.
  • Для мужчин: КК (мл/минуту)= х масса тела (в килограммах)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
  • КК 50-79 мл/минуту (легкая почечная недостаточность) – 10 мг/сутки;
  • КК 30-49 мл/минуту (средняя почечная недостаточность) – 5 мг/сутки;
  • КК <30 мл/минуту (тяжелая почечная недостаточность) – 5 мг через день.
  • При терминальной стадии почечной недостаточности препарат противопоказан.

При острых аллергических реакциях капли или таблетки следует принимать вплоть до полного исчезновения симптомов (высыпаний и зуда кожи, ринита, чихания, слезотечения, покраснения глаз и т.д.). То есть, если проявления аллергии прошли через 2 дня после начала приема Зиртека, то на третьи сутки можно прекращать его прием. В данном случае длительность терапии составляет всего 2 дня. Однако чаще всего при острых аллергических проявлениях Зиртек приходится принимать в течение 7 – 10 дней.

Если человек страдает какой-либо сезонной аллергией или часто проявляющимися аллергическим реакциями, то Зиртек необходимо пить постоянно, длительными курсами по 20 – 25 дней, с интервалами между ними минимум в 2 – 3 недели. Если имеется возможность делать более длительные перерывы между курсами приема Зиртека, то следует этим пользоваться и пролонгировать интервалы как можно дольше. В таких случаях прием Зиртека представляет собой гипосенсибилизирующую терапию, в ходе которой уменьшается готовность организма дать аллергическую реакцию на определенный раздражитель.

Побочные эффекты

Применение Зиртека может вызвать нежелательные побочные реакции со стороны различных органов и систем:

  1. Дыхательная система может ответить на прием Зиртека симптомами фарингита и ринита.
  2. Со стороны ЖКТ пациенты отмечают сухость во рту, тошноту, жидкий стул, боли в животе.
  3. Со стороны мочевыделительной системы отмечается расстройство мочеиспускания, задержка мочи или энурез.
  4. Возможны нарушения обмена веществ, увеличение массы тела, отеки, усиление аппетита.
  5. Со стороны сердечно - сосудистой системы возникают симптомы тахикардии, со стороны органов кроветворения возможны нежелательные изменения показателей крови.
  6. Со стороны органов чувств пациенты жалуются на нечеткость зрения, отмечают головокружения, связанные с нарушением функций вестибулярного аппарата.
  7. Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата различными нарушениями: головной болью, головокружениями, повышенной утомляемостью, слабостью, сонливостью. У пациентов может отмечаться снижение артериального давления, обмороки, нарушение памяти, развитие тремора, извращение вкуса, судороги.
  8. Иногда наблюдаются нарушения со стороны психики. Пациент может пребывать в подавленном, либо напротив, возбужденном и агрессивном состоянии. Возможны нарушения сна, спутанность сознания, галлюцинации, суицидальные настроения и развитие депрессии.
  9. Иммунная система реагирует реакциями гиперчувствительности, возможны нарушения со стороны кожного покрова (сыпь, эритема, зуд). В тяжелых случаях возникает риск развития анафилактического шока.

Чтобы избежать появления нежелательных побочных эффектов, принимать препарат следует только по назначению врача, строго придерживаясь дозировки и кратности приема. При возникновении нежелательных реакций, лечение следует прекратить и обратиться к специалисту для корректировки последующего курса терапии.

Передозировка

Симптомы, характерные для приёма около 50 мг препарата (5 таблеток или 100 капель):

  • беспокойство;
  • выраженный седативный эффект;
  • быстрая утомляемость;
  • спутанность сознания, ступор;
  • сонливость;
  • тремор;
  • тахикардия;
  • диарея;
  • задержка мочи;
  • головная боль;
  • головокружение.

Если была принята доза, превышающая обычную, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. Также можно дать активированный уголь. Специфического антидота не существует, поэтому возможно только симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа при передозировке неэффективно.

Особые указания

Существует еще несколько пунктов, о которых стоит помнить, начиная принимать Зиртек.

  1. Следует воздержаться от употребления алкоголя;
  2. За три дня до аллергологического обследования необходимо отменить препарат;
  3. Людям со склонностью к задержке мочи следует принимать лекарство с осторожностью;
  4. Потенциально препарат способен угнетать ЦНС, поэтому детям с предрасположенностью к проблемам с нервной системой принимать препарат надо с осторожностью;
  5. При исследованиях не выявлено явлений и состояний, которые могли бы мешать управлению транспортным средством, однако тем, кто только начинает терапию, следует воздержаться от работ и занятий, требующих значительной концентрации внимания, в т.ч. от управления автотранспортом;
  6. Ограничений для приема пожилыми людьми нет, важно лишь ориентироваться на состояние почек.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
  2. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
  3. При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
  4. При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови – 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Зиртек является лекарственным препаратом против аллергии, он относится ко второму поколению антигистаминных средств.

Зиртек весьма эффективен именно при аллергических заболеваниях кожи, поскольку без труда может попасть во все слои кожи и эффективно там работать.

Инструкция по применению капель Зиртек указывает, что препарат применяют в виде очень действенного средства при лечении аллергии у детей, причем назначать его можно уже с полугода. Зиртек привлекателен еще и тем, что не вызывает привыкания. Иные антигистаминные препараты вызывают привыкание после использования их в течение недели-полутора. Зиртек проявляет анти воспалительный и антиаллергический эффект. Зиртек производят в форме таблеток и каплей для внутреннего применения.

Показания к применении капель Зиртек

Зиртек (Цетиризин) назначают при:

  • непрекращающемся кожном зуде,
  • аллергическом рините,
  • аллергическом и атопическом дерматите,
  • бронхиальной крапивнице,
  • отеке Квинке.

Препарат Зиртек в аптеках отпускают без рецепта, однако для уточнения адекватной дозы средства Зиртек следует обратиться к врачу. Применяют Зиртек перед приемом пищи.

Способ применение и дозировка

Зиртек в каплях для внутреннего применения имеет следующую примерную дозировку.

  1. от полугода до года – пять капель раз в день.
  2. от года до двух лет – пять капель до двух раз в день.
  3. от двух до шести лет – пять капель два раза в день.
  4. старше шести лет, и взрослым назначают по двадцать капель раз в день.

Согласно инструкции по применению капель Зиртек терапия аллергических реакций у детей младше года предусматривает применение капель для носа. Предварительно следует очистить ребенку нос, после чего капают по одной капле Зиртека в каждую ноздрю. Такие процедуры проводятся ежедневно до прекращения симптомов аллергии.

При лечении детей от года до шести лет перед применением капли Зиртек растворяют в воде.

Дети старше шести лет и взрослые суточную дозу препарата должны делить на два приема по десять капель утром и вечером.

Побочные эффекты и осложнения

После употребления Зиртека может возникнуть некоторый отек кожи, в этом случае нужно вызвать врача.

К иным возможным побочным эффектам при применении Зиртек (Цетиризин) можно отнести беспокойство, ухудшение концентрации внимания (рассеянность), усталость, сонливость, спутанность сознания, запор, чувство сухости во рту, ослабление либидо и нарушения менструального цикла.

При применении средства Зиртек редко может возникнуть головная боль, мигрень, головокружение и диарея.

Признаков аллергии на Зиртек практически не наблюдалось.

Во время беременности и в период лактации от применения препарата следует воздержаться. При назначении препарата Зиртек, нужно прекратить кормление ребенка грудью.

Зиртек, как и иные противоаллергические средства, не рекомендуется применять перед вождением автотранспорта, либо выполнением других видов работ, связанных с повышенной опасностью.

На период лечения препаратом Зиртек придется отказаться от приема алкоголя.

Больным с нарушением функции почек, дозу препарата уменьшают, для них суточная доза не должна превышать пять миллиграммов.