Урсофальк капсулы для детей как принимать. Урсофальк: инструкция по применению для новорожденных и для чего он нужен, дозировка, цена, отзывы. С какого возраста назначается детям




Когда врач обнаруживает заболевание печени или проблему с желчевыводящими путями, он назначает один из гепатопротекторных препаратов, к которым относят и «Урсофальк». Многих интересуют такие вопросы, как: используют ли такое лекарство в детском возрасте, при каких патологиях, какие дозы назначают детям и невреден ли этот медикамент для организма ребенка.

Форма выпуска

Препарат выпускается немецкой компанией и представлен тремя лекарственными формами.

  1. Суспензия. Она белого цвета, однородной структуры и пахнет лимоном. Один стеклянный флакон вмещает 250 мл суспензии и дополняется мерным стаканчиком на 5 мл.
  2. Таблетки в пленочной оболочке. У них выпуклая продолговатая форма и белый цвет. Одна упаковка содержит 25 таблеток.
  3. Капсулы. У такого «Урсофалька» плотная белая оболочка из желатина, внутри которой находится белый порошок. В одной пачке продают 10, 50 или 100 капсул.

Состав

Главный компонент лекарства, благодаря которому у него есть лечебное действие, называется урсодезоксихолевой кислотой. Количество такой кислоты в 5 мл суспензии и в 1 капсуле составляет 250 мг, а в одной таблетке – 500 мг. Дополнительно в жидком «Урсофальке» есть цикламат натрия, ароматизатор лимона, ксилитол, хлорид натрия, глицерол и другие ингредиенты. Вспомогательными компонентами капсул являются желатин, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал и другие вещества.

В составе таблеток помимо активного вещества присутствуют тальк, полисорбат 80, МКЦ, гипромеллоза и прочие соединения.

Принцип действия

«Урсофальк» представляет группу гепатопротекторов, так как это лекарство положительно сказывается на состоянии печени, а также желчных путей. Оно обладает такими свойствами, как:

  • защищать гепатоциты от вредных воздействий;
  • стимулировать образование, а также выделение желчи;
  • препятствовать синтезу холестерина в клетках печени, а также понижать его всасывание в кишечнике (результатом будет снижение уровня холестерина в крови);
  • усиливать растворимость холестерина в желчных путях, благодаря чему растворяются холестериновые камни;
  • понижать литогенность желчи (склонность к появлению камней);
  • повышать в желчи концентрацию желчных кислот;
  • усиливать секрецию ферментов в желудке и поджелудочной железе;
  • повышать активность липазы;
  • снижать насыщенность желчи холестерином;
  • активизировать иммунные реакции в клетках печени.

Исследования также подтвердили положительный эффект препарата у больных с муковисцидозом. При поражении гепатобилиарной системы после курсов «Урсофалька» повреждения появлялись реже, а если лечение начато на ранних стадиях, то наблюдали и обратное развитие изменений.

Показания

«Урсофальк» назначается при следующих заболеваниях:

  • дискинезии желчных путей;
  • гастродуодените;
  • холангите;
  • выявлении камней в желчном пузыре;
  • хроническом гепатите;
  • рефлюкс-гастрите;
  • первичном билиарном циррозе;
  • муковисцидозе.

С какого возраста назначается детям?

Для применения урсодезоксихолевой кислоты не предусмотрены ограничения по возрасту.

Этот медикамент является безопасным как для грудничков, так и для детей постарше.

При этом твердые формы «Урсофалька» не применяются до 3 лет, что связано с трудностями проглатывания таблеток и капсул. Инструкция к препарату рекомендует давать лекарство в суспензии детям с весом менее 47 кг.

Противопоказания

«Урсофальк» нельзя давать при следующих признаках:

  • у ребенка обнаружена повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарства;
  • камни в желчных путях являются рентгенположительными, то есть в них есть в большом количестве кальций;
  • желчный пузырь у ребенка не функционирует;
  • диагностировали острое воспаление желчевыводящих путей или кишечника;
  • у пациента цирроз, который перешел в стадию декомпенсации;
  • имеются проблемы с сократительной способностью желчного пузыря;
  • желчные протоки закупорены;
  • у ребенка часто возникает желчная колика;
  • выявлена серьезная патология почек;
  • у пациента развилась выраженная печеночная недостаточность.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения «Урсофальком» появляется жидкий стул, крапивница или боли в животе. При обнаружении таких побочных симптомов о дальнейшем применении медикамента следует проконсультироваться со специалистом.

Если медикамент назначен при выявлении желчных камней, то они могут кальцинироваться, а при терапии цирроза препарат может спровоцировать ухудшение состояния, что требует отмены лекарства.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Продолжительность лечения тоже определяется индивидуально.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.

Передозировка

Если превысить дозу «Урсофалька», у ребенка будет жидкий кал, так как избыток урсодезоксихолевой кислоты станет выделяться через кишечник. В такой ситуации нужно предотвратить обезвоживание, восстановив баланс электролитов и жидкости. Специфического лечения передозировка лекарства не требует.

Взаимодействие с другими препаратами

Условия продажи

Для покупки любой из форм «Урсофалька» в аптеке нужно сначала проконсультироваться с врачом, так как эти лекарства продают по рецепту. Один флакон суспензии стоит в среднем 1200 рублей, а цена 10 капсул составляет 200–220 рублей.

Условия хранения

Препарат должен лежать в скрытом от детей месте, где температура не будет превышать 25 градусов тепла. Срок годности суспензии и таблеток составляет 4 года, капсул – 5 лет.

Вскрытая бутылочка суспензии может храниться не дольше 4 месяцев.

Др. Фальк Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ/ Др. Фальк Фарма ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие.

Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи.

Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени:

  • уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцито,
  • влияет на количество Т-лимфоцито,
  • образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Побочное действие Урсофальк

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой – часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • В очень редких случая,
  • на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • очень редко - крапивница.

Если любое из указанных побочных эффектов усугубляется, или возникают любых другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря; билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение); хронические гепатиты различного генеза; первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз); неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания Урсофальк

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять препарат в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Способ применения и дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней.

  • масса тела – до 60 кг: 2 капсулы;
  • масса тела – 61-80 кг: 3 капсулы;
  • масса тела – 81-100 кг: 4 капсулы;
  • масса тела – свыше 100 кг: 5 капсул.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капсула препарата ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза.

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня.

После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать один раз, вечером.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд.

В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема.

Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг.

При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема.

Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема.

Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность.

Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 часа до приема препарата.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника.

Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан в период беременности.

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выведение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.

При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Прием препарата проводится под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени:

  • активность трансамина,
  • ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недел,
  • а затем каждые 3 месяца.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях.

Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза.

Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней.

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза.

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.

После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата.

При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

Урсофальк:

  • Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  • Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
  • Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и .
  • Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
  • Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
  • Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
  • Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
  • Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
  • Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
  • Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
  • Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

  1. Первичный билиарный цирроз печени.
  2. Склерозирующий холангит.
  3. Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
  4. Рефлюкс-эзофагит.
  5. Рефлюкс-гастрит.
  6. Муковисцидоз.
  7. Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
  8. Поражения печени токсического характера.
  9. Жировая дистрофия печени.
  10. Неалкогольный стеатогепатит.
  11. Дискинезия желчевыводящих протоков.
  12. Некалькулезный холецистит.
  13. Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

  • Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
  • Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Одновременно принимать суспензию и таблетки/капсулы не рекомендуется.

Противопоказания и побочные эффекты

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

Побочные эффекты:

  1. Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
  2. Кальцинирование желчных холестериновых камней.
  3. Декомпенсация цирроза печени.
  4. Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
  5. Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

Особые указания:

  • Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
  • В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать .
  • Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
  • При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс. урсодеоксихолевая кислота - 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Суспензия для приема внутрь - 5 мл урсодеоксихолевая кислота - 250 мг вспомогательные вещества: кислота бензойная; вода очищенная; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропиленгликоль; натрия цитрат; натрия цикламат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерной ложкой.

Показания к применению

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре,при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени,первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит,токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные),атрезия внутрипеченочных желчных путей,холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей,алкогольный гепатоз, острый гепатит,хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза,врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей),холестазы новорожденных,связанные с полным парентеральным питанием.Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков,профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни,нефункционирующий желчный пузырь,желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки,острый холецистит,острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации,печеночная и/или почечная недостаточность,панкреатит, обтурация желчевыводящих путей,острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков,эмпиема желчного пузыря,беременность, период лактации.

Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено).

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька. Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Дозировка

Внутрь,не разжевывая,с пищей или легкой закуской,при холелитиазе-1 раз перед сном, при заболеваниях печени-2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул),запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза-300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита-по 250 мг перед сном,не разжевывая. Курс лечения-от 10-14 дней до 6 мес,при необходимости - до 2 лет.Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные,лекарственные), первичный билиарный цирроз печени-8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз,хронический описторхоз-10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит-12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит - 13-15 мг/кг/сут.Муковисцидоз - 20 мг/кг/сут.Неонатальные холестазы-30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием,- до 45 мг/кг/сут.

Содержание

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Состав

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

  • ксилитол;
  • глицерол;
  • бензойная кислота;
  • пропиленгликоль;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • хлорид, цикламат и цитрат натрия;
  • лимонный ароматизатор;
  • безводная лимонная кислота;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

  • хронический гепатит разной этиологии;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • муковисцидоз;
  • алкогольные болезни печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Суспензия

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Капсулы

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

  • диарея, неоформленный стул;
  • острые боли в правой части живота;
  • крапивница;
  • образование кальцинатов;
  • декомпенсация цирроза печени;
  • рвота, тошнота;
  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (лактация);
  • детский возраст до 3 лет (капсулы);
  • нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
  • острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
  • конкременты с высоким содержанием кальция;
  • цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Аналоги

Если Урсофальк не подходит по влиянию на организм или по стоимости, то врач может назначить к приему лекарства, аналогичные по фармакологическому действию:

  • Урсосан. Основной аналог Урсофалька. Препарат стабилизирует мембраны клеток органов ЖКТ, желчевыводящих путей, печени. Применяются при широком спектре печеночных патологий.
  • Урдокса. Медикамент отечественного производства, поэтому ниже по цене. Главное свойство препарата – защита печени от вредных воздействий. Проявляет иммуномодулирующие, гипохолестеринемические, желчегонные свойства.
  • Эксхол. На организм оказывает желчегонное воздействие, уменьшает в крови концентрацию холестерина.