Главная > Серотонин > Уколы в ампулах и таблетки Трамадол: инструкция, цены и отзывы. Трамал Трамал инструкция по применению в ампулах


Уколы в ампулах и таблетки Трамадол: инструкция, цены и отзывы. Трамал Трамал инструкция по применению в ампулах




Трамал считают одним из лучших обезболивающих средств. Это медикамент, представляющий синтетический анальгетик. Относится к опиоидным средствам. Действие его определяется как смешанное. Выпускается Трамал в различных видах.

Наиболее активным компонентом препарата считается трамадол. Согласно исследованиям, это вещество зарекомендовало себя как слабый аналог морфина. Прием трамадола в небольших дозах с большой вероятностью не оказывает никаких побочных эффектов на человеческий организм. Его применяют в целях терапии для пациентов разного возраста, существуют и дозировки, разработанные для детей. Основное правило для получения хорошего эффекта – при лечении препаратом внимательно соблюдать рекомендации специалиста и не превышать указанную им дозу.

Врач по результатам осмотра пациента может прописать ему лекарство в определенной форме. Разница между ними в качестве процесса усвоения. Решение принимается в зависимости от состояния больного.

Выпуск лекарства производится в следующих видах:

Применение препарата Трамал согласно инструкции

Показания к использованию лекарства Трамал в виде таблеток и других форм могут быть разными. В основном Трамал, согласно инструкции по применению, в виде уколов внутримышечно и приему лекарства в других формах, назначают в таких случаях:

  • Восстановление после травм различной степени тяжести;
  • Послеоперационные периоды;
  • Болевые ощущения после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Болезни онкологического характера;
  • Процедуры, сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.

Противопоказания к применению

Обезболивающее Трамал может применяться с ограничениями. Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  1. Отравление лекарственными препаратами (снотворным, опиоидами с анальгезирующими свойствами, психотропными веществами), алкоголем;
  2. Нельзя применять Трамал при наркотической абстиненции;
  3. Нарушения функциональности почек и печени;
  4. Недопустимо применение Трамал Ретард в одно время с лечением ингибиторами моноаминоксидазы и после отмены их – в течение двух недель.

В период беременности и во время кормления грудью таблетки Трамал инструкция по применению допускает использовать при наличии жизненно важных показаний. При этом ограничить терапию следует единоразовым приемом лекарства.

Если у пациента отмечена почечная или печеночная недостаточность, есть вероятность, что эффект от применения лекарства окажется пролонгированным. В этом случае может понадобится увеличение интервала между дозами, назначенными к приему.

Способы использования, дозировка

Уколы Трамала инструкция по применению допускает проводить внутривенно, подкожно и внутримышечно.

Трамал таблетки и другие пероральные формы инструкция по применению позволяет употреблять независимо от времени приема пищи. При употреблении капсул их надо запивать, капли размешивают в малом количестве жидкости. Также нужное количество капель можно капнуть на кусок рафинада и съесть его.

Ректальные свечи используются для введения в прямую кишку.

Дозы для приема Трамала 200 устанавливать должен наблюдающий болезнь доктор. Они подбираются в зависимости от того, насколько силен болевой синдром и где локализуется. Надо отметить, что продолжительность терапии не должна быть дольше, чем происходит купирование болевого синдрома.


Что это за препарат – Трамал, узнают в основном при необходимости избавиться от серьезных болей. Чтобы унять боль даже при большой интенсивности, часто оказывается достаточно дозы в 400 мг трамадола гидрохлорида за сутки. Можно начать с дозы в 100 мг, чтобы сразу добиться сильного эффекта. Повышенные дозы Трамала в уколах и других формах могут использоваться в периоды после операций и с целью терапии болевых синдромов, в чем часто возникает необходимость у онкобольных.

Побочные действия лекарства

Не стоит забывать, что Трамал – это препарат с наркотическим действием.

При нерациональном употреблении, а также при использовании Трамала согласно инструкции по применению в виде уколов внутримышечно цена лечения может оказаться немалой. Побочные эффекты могут проявиться неожиданно и без особых на то причин.


Трамал таблетки должны употребляться в соответствии с инструкцией. В противном случае существует опасность допустить передозировку. Ее основными симптомами являются такие состояния, как эпилептические судороги, обмороки, кома. Из-за передозировки трамадолом может сильно снижаться артериальное давление, зрачки сужаются и расширяются, возникает тахикардия, дыхание осложняется, может возникать апноэ.

Препарат Трамал является агонистом опиатов. Если отмечаются эффекты, позволяющие заподозрить передозировку, купирование может быть проведено с использованием агонистов морфина. При появлении судорог из-за приема доз с открывшимся токсическим действием устранение судорог производится с помощью средств, относящихся к группе бензодиазепинов.

Стоимость препарата

На таблетки Трамал цена может различаться в зависимости от политики распространителя, закупочной партии. Чтобы разрешить приобрести Трамал, рецепт выписывают на латинском.

В интернет аптеках на Трамал цена может отличаться от той, что установлена в обычных филиалах, в меньшую сторону. Но тем, кто предпочитает закупки по интернету, стоит напомнить, что так повышается риск приобрести подделку или низкопробное средство со слабым эффектом.

Дополнительные указания

Из-за вероятности возникновения осложнений в некоторых случаях назначение Трамала проводится при условии лечения под наблюдением врача. Так может быть, если у пациента отмечаются нарушения функций печени и почек, при повышенном внутричерепном давлении и ЧМТ, заболевании эпилепсией. Известно, что опиоиды вызывают зависимость, Трамал наркоманы употребляют как возможность обеспечить организму определенную эффективность.

При наличии зависимости от опиоидов назначения Трамала проводятся с осторожностью. То же – при болях неясного происхождения в брюшной полости, при проблемах с функциональностью дыхательных органов, при спутывании сознания по непонятным причинам.

У препарата Трамал Ретард инструкция по применению рекомендует усиленный контроль над состоянием пациента, если у него отмечаются генерализованные судороги, но терапия с использованием данного препарата признана необходимостью.

Если терапия Трамалом оказывается продолжительной, может развиться лекарственная зависимость. Поэтому сроки терапии должен устанавливать доктор. Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать во время приема дозировку, назначенную медработником и о том, что препарат передавать другим лицам недопустимо. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме может быть назначено только при наличии показаний.

Употребление алкоголя в процессе терапии надо исключить. Также следует отказаться от проведения действий, которые требуют усиленной концентрации внимания, поскольку на психофизические способности препарат оказывает сильное влияние.

С другими лекарствами Трамал взаимодействует следующим образом:

  • Вещество трамадол способно усилить эффект от действия этанола, а также препаратов, которые угнетают ЦНС.
  • Продолжительность действия Трамала снижается, если одновременно с терапией принимать индукторы микросомального окисления.
  • Налоксон способен активизировать дыхание и снизить анальгезию от использования опиоидов.
  • Барбитураты, опиоидные препараты при длительном использовании способны стимулировать перекрестную толерантность. Барбитураты продлевают эффект анестезии, анксиолитики могут усилить выраженность действия лекарства с содержанием трамадола.
  • Хинидин способен повысить плазменную концентрацию трамадола.

Лекарствами, аналогичными Трамалу по действию, являются Трамал Ретард, Трамадол Штада, Трамаклосидол, Трамадол, Плазодол и другие.


Действующее вещество у этих препаратов одно и то же. Цена за 20 капсул начинается от 224 рублей.

Препарат Трамал – отзывы

Ирина, 43 года «Препарат Трамал прописали для снятия болей, появляющихся вследствие онкозаболевания. Действие, что удивительно, не всегда было одинаковое. Иногда после укола кажется, что путается сознание, иногда все остается без изменений. Болевые приступы купирует исправно. Но порой возникают сложности с дыханием, когда приходится применять небулайзер».

Кирилл, 28 лет «Мне препарат категорически не подошел. На себе испытал реакцию угнетения дыхания, когда вообще ничего не можешь сделать – просто сдают легкие. К счастью, начинал принимать препарат в стационаре, и врачи успели вовремя оказать помощь. Терапию мне затем заменили».

Марина, 38 лет «Трамал может помочь надолго избавиться от боли. Мне назначали его в процессе выздоровления после серьезной операции. Восстанавливалась сперва под контролем врачей, боли были ужасными. Назначили уколы Трамала. Все обошлось, препарат здорово помог».

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014289/03-200315

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Трамал®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Трамадол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций.

СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат 4,15 мг, вода для инъекций 951,85 мг.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Код АТХ: N02AX02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Трамадол - опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина, в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10 - 1/6 от активности морфина.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения трамадол абсорбируется быстро и полностью, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут. Биодоступность близка к 100 %. Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Трамадол имеет высокое сродство к тканям (Vd,β=203 ± 40 л). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его О-деметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) выделяются с грудным молоком.
В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3А4 и CYP2D6, подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом, не выявлены.
Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 90 %.
Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет приблизительно 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13 3 ± 4 9 ч (трамадол), 18,5 ± 9 4 ч (О-деметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22,3 ч и 36 ч соответственно.
Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) - 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-деметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.
В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100 - 300 нг/мл обычно эффективна.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение боли средней и высокой интенсивности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;
- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
- противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;
- эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
- противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
- противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Трамадол следует применять с осторожностью:
- у пациентов с опиоидной зависимостью;
- при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
- препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
- при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);
- у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорождённого.
Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.
Кормление грудью
Около 0,1 % дозы трамадола, введённой матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Трамал® раствор для инъекций 50 мг/мл предназначен для внутривенного струйного, внутримышечного, подкожного и внутривенного капельного введения. Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется струйно медленно или капельно после разведения в растворе для инъекций. Методика приготовления раствора Трамал® для инъекций описана в разделе «Расчет объема раствора для инъекций».
Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика введения препарата.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Разовая доза для однократного введения 50 - 100 мг трамадола (1-2 мл раствора для инъекции). Если через 30-60 минут после первого введения не наступила удовлетворительная анальгезия, повторно может быть назначено 50 мг (1 мл) трамадола.
При сильной боли в качестве начальной дозы рекомендуется введение 100 мг трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие трамадола длится 4-8 ч. В послеоперационном периоде возможно кратковременное применение трамадола в дозах, превышающих указанные. Максимальная суточная доза трамадола не должна превышать 400 мг, за исключением некоторых клинических случаев (например, при лечении болевого синдрома у онкологических больных и в послеоперационном периоде).
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
Трамал® в форме раствора для инъекций назначается в разовой дозе из расчета 1 - 2 мг/кг массы тела ребенка. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Суммарная суточная доза трамадола не должна превышать 8 мг/кг массы тела ребенка или не более 400 мг в сутки, расчет проводится по наименьшему значению.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.
Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью
При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Расчет объема раствора для инъекций:
1. Для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) х доза (мг/кг).
2. Объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом: делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл; смотрите таблицу ниже).

В соответствии с расчетом разбавьте содержимое ампулы добавлением растворителя, смешайте и введите рассчитанный объем готового раствора. Утилизируйте неиспользованный остаток раствора для инъекций.

Продолжительность терапии

Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных.

Частота определяется следующим образом:
Очень часто: ≥1/10;
Часто: ≥1/100, <1/10;
Нечасто: ≥1/1000, <1/100;
Редко: ≥1/10 000, <1/1000;
Очень редко: <1/10 000;
Недостаточно данных: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редко: изменения аппетита.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: угнетение дыхания, одышка.
При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль, сонливость.
Редко: расстройства речи, парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.
Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола или при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.
Нарушения психики:
Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам «отмены» опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: миоз, мидриаз, затуманенное зрение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, сухость во рту, рвота.
Нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: потливость.
Нечасто: кожные реакции (например, зуд, эритема, крапивница).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: утомляемость.

Если возникли указанные в инструкции побочные эффекты, или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке трамадола следует ожидать симптомы, характерные для наркотических анальгетиков.
Возможные симптомы: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до паралича дыхания.
Лечение. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики.
При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в капсулах, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Трамал® раствор для инъекций фармацевтически несовместим с инъекционными растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, мидазолама, нитроглицерина.
Трамадол нельзя назначать одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при назначении трамадола.
Одновременное применение трамадола и веществ, подавляющих деятельность ЦНС, включая алкоголь, могут усилить побочные реакции со стороны центральной нервной системы.
Отмечено, что при совместном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгетический эффект трамадола и сократить время его действия.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион, миртазапин), таким образом, приводя к развитию судорог.
Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин может привести к развитию серотонинового синдрома. Вероятность развития серотонинового синдрома существует, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов/синдромов:
- спонтанный мышечный клонус;
- индуцируемый или глазной миоклонус с возбуждением или повышенным потоотделением;
- тремор и гиперрефлексия;
- гипертония, повышение температуры тела >38°С и индуцируемый или глазной миоклонус.
Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов.
Другие ингибиторы изофермента CYP3А4, например, кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и, возможно, активного О-деметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение блокатора 5-НТ3-рецепторов - ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.

Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.

Трамал® имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамал® должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Трамал® неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ

Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При применении препарата Трамал® необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.

Состав

каждая таблетка содержит активное вещество - трамадола гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.


Описание

таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.


Фармакологическое действие

Трамадол - центрально-активный опиоидный анальгетик. Имеет смешанный механизм действия. Является неселективным чистым агонистом опиоидных ц, d и к-рецепторов, обладает максимальным сродством к ц-рецепторам. Другими механизмами, участвующими в обеспечении анальгезирующего действия трамадола, являются ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и повьппение высвобождения серотонина. Трамадол оказывает также противокашлевое действие. В отличие от морфина анальгезирующие дозы трамадола в широком диапазоне не угнетают дыхание, слабее тормозится моторика желудочно-кишечного тракта. Влияние на сердечно-сосудистую систему обычно слабое. Активность трамадола оценивается в диапазоне от 1/10 до 1/6 активности морфина.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция составляет 90%, биодоступность – 60-65%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь таблеток достигается в течение 2 часов. Связывание с белками плазмы – 20%. Объем распределения зависит от способа введения, при пероральном приеме составляет 306 л. Проходит через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный). Образование активного метаболита (М1) зависит от активности CYP2D6 изофермента цитохрома Р-540. T 1/2 во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч соответственно. T 1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч соответственно. Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадолу или к любому из вспомогательных веществ; порфирия; приступ астмы; острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетическими, опиоидными или психотропными средствами; одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены); эпилепсия; синдром отмены наркотиков; нарушение функций печени и почек; беременность; кормление грудью; детский возраст до 14 лет.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяют каждые 4-6 часов. Если облегчения боли не наступает в течение 30-60 минут, можно повторить прием в той же дозе. При сильной боли может потребоваться начальная доза 100 мг (2 таблетки). Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг (8 таблеток). В зависимости от характера и интенсивности боли, продолжительность действия препарата составляет 4-8 часов.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости корректировать дозу у пациентов до 75 лет без клинических проявлений печеночной/почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет элиминация трамадола может удлиняться. Поэтому, в случае необходимости, интервал между приемами лекарственного средства следует удлинить в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью выведение лекарственного средства замедленно. Поэтому удлинение интервала между приемами препарата необходимо тщательно контролировать в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Поскольку очень малая часть трамадола удаляется посредством гемодиализа, обычно не требуется приема дополнительной дозы трамадола после процедуры гемодиализа.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые могут возникнуть во время лечения трамадолом, являются тошнота и головокружение, возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: учащенное сердцебиение, слабость, сосудистый коллапс. Эти побочные эффекты могут возникнуть особенно в вертикальном положении и при физической нагрузке. Редко: брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто: головокружение; часто: головная боль; редко: нарушение координации, обморок, расстройства речи, изменение аппетита, парестезии, тремор, снижение дыхания, эпилептические припадки.

Эпилептиформные судороги наблюдались, в основном, после введения высоких доз трамадола или после одновременного применения препаратов, которые могут спровоцировать возникновение судорог или понижают порог судорожной готовности.

Со стороны психики: редко: галлюцинации, спутанность сознания, бессонница и ночные кошмары.

Психические расстройства могут варьировать по проявлению (в зависимости от личности и продолжительности использования препарата). Это могут быть изменения в настроении (как правило, приподнятое настроение, иногда раздражительность), изменения в когнитивной и сенсорной способности (изменение чувственного восприятия и сознания, которые могут привести к ошибкам в принятии решений).

Возможно развитие зависимости, злоупотребления и реакций отмены. Реакции отмены после прекращения приема препарата типичны для опиатов и включают: возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонницу, гиперкинезии, тремор, желудочно-кишечные симптомы. Очень редко отмечаются приступы паники, тревоги, галлюцинации, парестезии, шум в ушах, спутанность сознания, бред, обезличивание, утрата чувства реальности, паранойя.

Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, миоз, мидриаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: рвота, запоры, сухость во рту; нечасто: диарея, проблемы с желудком (например, чувство наполнения желудка, метеоризм).

Со стороны респираторной системы и органов средостения: редко: одышка, угнетение дыхания; неизвестно: ухудшение течения существующей астмы, хотя причинно-следственная связь не была установлена.

Со стороны кожных покровов: часто: потливость; нечасто: зуд, сыпь, покраснение кожи. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: снижение мышечной силы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно: снижение либидо, импотенция, эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие. В случае развития данных побочных реакций необходимо выполнить оценку уровня половых гормонов.

Прочие: редко: аллергические реакции (такие как затрудненное дыхание, хрипы, отек кожи) и шоковые реакции (внезапная недостаточность кровообращения).

При одновременном приеме трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром ).

Передозировка

Симптомы: специфический миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги и угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.

Лечение: следует принять общие меры первой помощи. Обеспечить проходимость дыхательных путей (возможна аспирация), поддержка дыхания и кровообращения в зависимости от симптомов.

При передозировке пероральными формами промывание желудка и применение активированного угля рекомендовано в течение 2 часов после применения трамадола, в более поздние сроки очищение пищеварительной системы может быть полезно только в случае применения высоких доз.

Антидотом при угнетении дыхания является налоксон. В исследованиях на животных оказалось, что налоксон не оказывает влияния на судороги. В таком случае вводят диазепам.

Трамадол только в минимальном количестве выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации. Поэтому лечение острой передозировки трамадолом с помощью гемодиализа или гемофильтрации недостаточно для устранения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО. У пациентов, получающих ингибиторы МАО в течение 14 дней до применения опиоидного петидина, наблюдались реакции, угрожающие жизни, которые влияют на центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Нельзя исключить аналогичного взаимодействия с ингибиторами МАО при применении трамадола.

Одновременное применение трамадола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, может усилить их действие на ЦНС.

Результаты фармакокинетических исследований показали, что сочетанное или предварительное применение циметидина (ингибитора фермента) вряд ли приводит к клинически значимому взаимодействию. Одновременное или предварительное применение карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгетический эффект и сократить длительность действия трамадола.

Не рекомендуется комбинация смешанных агонистов/антагонистов (например, бупренорфина, нальбуфина, пентазоцина) и трамадола, поскольку при таком сочетании, теоретически, обезболивающий эффект чистого агониста может быть ослабленным.

Следует с осторожностью применять трамадол с производными кумарина (например, варфарином), поскольку есть сообщения об увеличении INR (МНО) с сильным кровотечением и кровоизлияниями у некоторых больных.

Препараты, ингибирующие CYP3A4, в том числе кетоконазол и эритромицин, могут подавлять метаболизм трамадола (О-деметилирование) и его активного О-деметилированного метаболита. Клиническая значимость такого взаимодействия не изучена.

В небольшом количестве исследований показано, что пред- или послеоперационное применение селективных антагонистов 5НТз серотониновых рецепторов (ондансетрона) увеличивает потребность в трамадоле для больных с послеоперационной болью.

Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования коэнзима CYP2D6. Имеются данные о снижении плазменных концентраций фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин) при проведении премедикации трамадолом во время хирургических вмешательств.

Трамадол может стимулировать развитие судорог и повышать способность селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических и других лекарственных средств, снижающих порог судорожной активности, таких как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол, вызывать судороги.

Одновременное применение трамадола и серотонинергических лекарственных средств, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и миртазапин, может способствовать развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром ).

Существует вероятность развития серотонинового синдрома, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов:

Спонтанный мышечный клонус;

Индуцируемый или глазной клонус с возбуждением или потоотделение;

Тремор и гиперрефлексия;

Гипертония, температура тела >38°C, индуцируемый или глазной клонус.

Отмена всех серотонинергических препаратов является первым и основным мероприятием при серотониновом синдроме. У большинства пациентов это приводит к быстрому уменьшению симптомов на протяжении 6-12 часов и к их полному исчезновению в течение суток. Другими необходимыми мероприятиями являются симптоматическая терапия и индивидуальный уход.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат при опиоидной зависимости, черепно-мозговых травмах, шоке, при потере сознания неизвестного происхождения, нарушении функции дыхательного центра, повышении внутричерепного давления при черепно-мозговых травмах, заболеваниях мозга, нарушениях функции почек и печени, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

С особой осторожностью трамадол применяют больным, чувствительным к опиатам. Судороги были зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемой дозировке. Риск может увеличиваться при применении дозы, превышающей рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг). При совместном применении лекарственных средств, снижающих судорожный порог, трамадол может увеличить риск эпилептических припадков. У больных эпилепсией или склонных к эпилептическим припадкам, трамадол применяют только по жизненным показаниям.

У пациентов с угнетением дыхания или при совместном применении депрессантов ЦНС, или если максимальная рекомендуемая суточная доза значительно превышена, препарат назначают с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетения дыхания. Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. При длительном применении может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или возникновению зависимости, лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.

Трамадол не пригоден для заместительной терапии опиоидозависимых пациентов. Несмотря на то, что трамадол является опиоидным агонистом, он не может подавлять симптомы отмены морфина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Серотониновый синдром: при одновременном приеме трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос. Симптомы, как правило, развиваются в течение нескольких часов до нескольких дней от начала одновременной терапии опиоидов с другими препаратами. Однако симптомы могут развиться и позднее, особенно после увеличения дозы препаратов. При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность: следует тщательно наблюдать за пациентами, если выявлены симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое кровяное давление. При подозрении на надпочечниковую недостаточность необходимо провести диагностическое тестирование. В случае необходимости, при положительном результате исследования, необходимо назначить лечение кортикостероидами и отменить опиоиды. Если прием опиоидов прекращен, необходимо выполнить последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить необходимость продолжения или прекращения кортикостероидной терапии.

Андрогенная недостаточность: постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия. В случае появления симптомов или признаков дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 200__ года

№ ____________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР

Торговое название

Трамадол Ланнахер

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах 50 мг/мл и 100 мг/2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества : натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды.

Код АТС N02AX02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100 %. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов.

Связывание с белком составляет 20 %. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%).

Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.

Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

Фармакодинамика

Трамадол Ланнахер является анальгетиком центрального действия и относится к классу опиатных агонистов. Поэтому опиато-подобным эффектам могут противодействовать антагонисты морфина.

Связывание трамадола с опиатными рецепторами препятствует высвобождению нейротрансмиттеров из синапсов, вызванному болевыми импульсами, и ингибирует передачу болевых импульсов в ноцицептивную систему.

Анальгетический эффект возникает быстро и сохраняется в течение нескольких часов. Кроме анальгетического эффекта трамадол обладает противокашлевым эффектом и эффектом центральных антидепрессантов.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

Послеоперационный период

Инфаркт миокарда

Невралгии

Боли у онкологических больных

Обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур

Способ применения и дозы

Трамадол Ланнахер применяется пo назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Трамадол Ланнахер предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычная разовая доза для внутривенного введения взрослым и детям старше 14 лет составляет 50-100 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 минут до максимально возможной суточной дозы. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 50-100 мг трамадола гидрохлорида вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 400 мг. Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера или 5 % раствор глюкозы. При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 50-100 мг, дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 50 мг до максимально возможной суточной дозы. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Побочные действия

Потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения

Стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)

Судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах, либо при одновременном назначении антипсихотических средств)

Депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки

Сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея

Тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь

Затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи

Нарушение зрения, вкуса

Диспноэ

Нарушение менструального цикла.

Развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении

Синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

Нарушение сознания неизвестного генеза

Дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

Состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания

Опиоидная зависимость

Беременность и период лактации

Детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Трамадола Ланнахер с препаратами, оказывающими влияние на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних

Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности

Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков

Особые указания

Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:

При судорогах центрального генеза

При черепно-мозговых травмах

У пациентов с нарушениями функции печени и почек

При повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Одним из действенных препаратов является Трамадол при серьезной онкологии. Лекарство помогает бороться с разрушающим действием болезненных ощущений, которые негативно сказываются на психическом, моральном и физическом состоянии больного.

Трамадол представляет собой анальгетик опиоидной категории. Его действие направлено на поддержание центральной нервной системы и спинного мозга. Для пациентов, у которых диагностировали рак 4 стадии, это жизненно необходимое лекарство. Инструкция указывает, что медикамент оказывает мощное обезболивающее действие на длительное время. Эффект наступает максимум через 20 мин и сохраняется 6 ч.

Активные вещества препарата активизируют опиатные рецепторы головного мозга и желудочно-кишечного тракта. Они предупреждают разрушение катехоламинов и сохраняют их количество в ЦНС. Несмотря на проявление мощного анальгезирующего эффекта Трамадол слабее работает по сравнению с одинаковыми дозами морфина.

При использовании препарата не было отмечено, что он негативно влияет на кровь. А вот моторика кишечника немного замедляется. Его дополнительными качествами является седативное и противокашлевое действие.

Медицинские исследования показывают, что Трамадол угнетает работу дыхательного центра. Препарат возбуждает область головного мозга, которая контролирует рвотные рефлексы человека. Принимать длительное время лекарство квалифицированные специалисты не рекомендуют. Это объясняется возможным привыканием к нему. Поэтому для получения лечебного эффекта пациенту потребуются увеличенные дозы.

Как применять лекарство?


По инструкции больным можно использовать препарат пероральным, ректальным, внутривенным, внутримышечным или подкожным методом. При онкологии только квалифицированный врач определяет форму лечения Трамадолом. Специалист учитывает индивидуальные особенности пациента, протекание патологических процессов и общее состояние больного.

Таблетки

Злокачественные болезни характеризуются сильными болями у пациентов. Чтобы получить терапевтический эффект врач назначает принимать 1 капсулу (50 мг) внутрь, запивая небольшим количеством воды. Если пациенту не станет легче, разрешается через час принять еще одну таблетку. В некоторых ситуациях однократная доза составляет 2 таблетки (100 мг). В качестве обезболивающего препарата Трамадол сохраняет свое действие на протяжении 8 часов. За сутки больному онкологией можно выпить не больше, чем 8 капсул (400 мг).

Пожилым пациентам рекомендуется увеличивать интервал времени между приемами таблеток, особенно если есть проблемы с работой почек и печени. При онкологических заболеваниях допускается увеличение дозировки. Врач позволяет сокращать интервал между приемами лекарства, чтобы облегчить состояние больного.

Капли

Разовая доза для приема внутрь составляет 20 капель. Их растворяют водой или наносят на кусочек сахара. Если терапевтический эффект не был достигнут, врачи разрешают повторить прием через 30-60 мин. В следующий раз прием можно повторить только по истечению указанного времени по инструкции, это 6 часов. Суточная максимальная доза составляет 160 капель.

Инъекции

Больным пациентам Трамадол вводится внутримышечно, через капельницу или под кожу. Разовая доза лекарства составляет от 50 до 100 мг. Препарат вливается медленно. Если пациенту не стало легче, можно повторить введение раствора в той же самой дозировке через час.

Онкологические патологические процессы сопровождаются сильными болевыми синдромами. Поэтому врачи разрешают своим пациентам использовать раствор от 100 мг. Людям со злокачественной опухолью на поздних стадиях при сильных болях за сутки максимум можно влить 600 мг раствора.

Свечи

Трамадол в суппозиториях используют только взрослые пациенты. Для достижения лечебного эффекта больным назначают по 1 свечке (100 мг). Максимально суточная дозировка препарата не должна превышать больше, чем 400 мг.

Важно! Препарат отличается сильным действием, самостоятельно назначать себе Трамадол нельзя. Требуется консультация квалифицированного специалиста, который установит точный диагноз. Он расскажет, можно ли использовать лекарство, и сколько будет составлять дозировка.

Противопоказания


Существуют серьезные ситуации, когда Трамадол категорически запрещено применять для лечения.

  1. У пациентов может проявиться индивидуальная непереносимость активных компонентов.
  2. В период беременности или во время кормления грудью нельзя принимать лекарство.
  3. Противопоказанием является тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности.
  4. Пациентам, при угнетении ЦНС и дыхательного центра нельзя лечиться Трамадолом. Это касается алкогольного отравления, передозировки снотворным или психотропными медикаментами.

Капли и уколы назначаются детям в возрасте от 1 года. Что касается таблеток, то они применяются пациентами старше 14 лет.

Онкологические болезни могут развиться у любого человека. Но пациентам, которые склонны с суицидным попыткам, наркозависимые или те, кто принимает ингибиторы моноаминоксидазы категорически противопоказано принимать Трамадол в лечебных целях.

Гипертоникам можно пить препарат, но строго под наблюдением лечащего доктора и с большой осторожностью. При черепно-мозговой травме опиоидный анальгетик назначается пациентам в минимальных дозах. То же самое касается эпилептического состояния и абдоминальных болезненных ощущений, происхождение которых врачи не смогли установить.

Побочные эффекты


Побочный эффект – тошнота

После приема Трамадола организм человека может негативно отреагировать на активные компоненты препарата.

Возможная побочная реакция:

  1. Сердечно-сосудистая система. На фоне приема препарата у пациентов могут развиться симптомы тахикардии, ортостатической гипертензии. Человек может потерять сознание.
  2. Пищеварительная система. Больной чувствует тошноту и сильное вздутие живота, нарушение стула сопровождается диареей или запором. Возникают болезненные ощущения в абдоминальной области, а также сухость во рту.
  3. Центральная нервная система. Чаще всего побочные эффекты возникают именно тут, после того как пациент начинает пить таблетки или колоть уколы. Кружится голова, беспокоит мигрень, чувствуется слабость, заторможенное состояние. На фоне приема Трамадола развивается бессонница или сонливость. Многие пациенты отмечают у себя спутанное сознание, развивается чрезмерная тревога, нервозность, депрессия. Появляются проблемы с координацией движения. Более серьезные ситуации сопровождаются потерей памяти, появлением судорог, трясущимися конечностями, галлюцинациями. Мало того, нарушаются когнитивные функции организма.

Некоторые этапы лечения Трамадолом вызывают нарушения, связанные с вкусовыми и зрительными рецепторами. У женщин меняется менструальный цикл. Затрудняется процесс мочеиспускания и глотания. Повышенная чувствительность к компонентам становится причиной появления аллергической реакции. При этом, возникают сопровождающие симптомы, среди которых зуд и кожные высыпания, напоминающие крапивницу, экзантему.

Если пациент длительное время принимает препарат у него развивается зависимость. Когда врач отменяет лечение, у больного начинается «ломка». Состояние ухудшается, развивается синдром отмены, у пациента повышается желание выпить Трамадол.

Указывающие симптомы:

  • боль в мышцах;
  • насморк;
  • учащенное сердцебиение;
  • тошнота и рвота;
  • повышенное артериальное давление;
  • слезотечение.

На фоне передозировки появляются опасные признаки, среди таких судороги, рвота, удушье, резкое понижение давления. Для пациента это может закончиться смертельным исходом или комой. Поэтому без назначения квалифицированного доктора принимать лекарство нельзя. Врач должен контролировать больного, чтобы он соблюдал все рекомендации специалиста.

Дополнительна информация

В группе опиоидных препаратов Трамадол занимает определенную позицию, благодаря своему направленному действию. Его отличительная особенность от других наркотических анальгетиков заключается не только в менее выраженных побочных реакциях. Лекарство обладает не таким сильным действием по сравнению с аналогичными средствами.

Терапевтические дозы не оказывают депрессивное влияние на витальные функции организма, чего нельзя сказать про морфин и его аналоги. То же самое касается опиоидной зависимости. Трамадол можно принимать пациентам с онкологическими заболеваниями. Лекарство безопасное, не является наркотическим препаратом, но обладает сильным действием.

Трамадол обладает многочисленными преимуществами в отличие от традиционных опиоидных анальгетиков и аналогов. У пациентов есть возможность лечиться не только инвазивно или уколами. Все эти достоинства препарата позволяют использовать его в медицине для устранения острых болевых синдромов. Это касается не только онкологии, но и хирургии.

Не стоит забывать, что без консультации специалиста пить лекарство запрещено. Мало того, во время терапии больным нельзя пить спиртные напитки. Можно спровоцировать усиление угнетающего эффекта Трамадола на центральную нервную систему.

Препарат представляет собой опиоидный анальгетик, который требует не только соблюдения точной дозировки, но и правильного хранения, отпуска исключительно по рецепту квалифицированного специалиста.