Таблетки для рассасывания Имодиум: инструкция, цена и отзывы. Имодиум — инструкция по применению, лекарство от диареи (поноса), показания и противопоказания, правила приема Как выглядят таблетки имодиум




Регистрационный номер - П N 016140/01

Торговое название препарата - Имодиум

Международное непатентованное название - лоперамид

Химическое название - 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма
- таблетки для рассасывания

Состав
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.

Описание
Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа - противодиарейное средство

Код ATX - A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика
Таблетки для рассасывания биоэквивалентны капсулам Имодиум и таблеткам с пленочной оболочкой. Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч).
Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
- острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
- кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
- первый триместр беременности
- период лактации.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности

Применение при беременности и в период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В течение первого триместра беременности прием Имодиума противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
При острой и хронической диарее у взрослых - 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка - до 8 таблеток (16 мг)).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь);
- запор и/или вздутие живота;
- кишечная колика;
- задержка мочи (редко);
- кишечная непроходимость (очень редко);
- боль или дискомфорт в животе;
- тошнота, рвота;
- утомляемость;
- сонливость, головокружение;
- сухость во рту;
- чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.

Передозировка

Симптомы:
угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), искусственная вентиляция легких. Антидот - налоксон. Так как продолжительность действия Имодиума больше чем у налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Особые указания

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка и, осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Воздействие препарата на способность водить автомобиль и управлять техникой

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия.
Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Состав препарата включает в качестве активного вещества – . Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов . Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее . Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи . Рекомендуется использовать при диарее путешественника . В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

  • острая (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
  • псевдомембранозный , вызванный ;
  • паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
  • непереносимость лактозы;
  • острый язвенный колит ;
  • бактериальный энтероколит ;

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

  • Острая диарея : запор , сухость во рту, спазмы и колики в области живота, .
  • Хроническая диарея : запор , тошнота, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие .

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

  • кожные покровы : кожная сыпь, ;
  • ЖКТ : мегаколон , ;
  • нервная система : , потеря сознания, угнетение сознания;
  • общие расстройства : тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе и анафилактоидные реакции ;
  • мочевыделительная система : задержка мочи.

В редких случаях сообщалось об и буллезных высыпаниях.

Лекарство может вызвать , поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.

Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома : болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость , запор , ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение , метеоризм . Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.

Инструкция по применению Имодиума (Способ и дозировка)

Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.

В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.

Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.

В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.

Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).

Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость , нарушение координации, миоз , мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость .

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Можно использовать в качестве . Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение .Лоперамид ;

  • Лоперамид Гриндекс ;
  • Лоперамида Гидрохлорид ;
  • Стоперан ;
  • Имодиум Лингвальный ;
  • Лоперамид-Здоровье .
  • Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

    Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

    Имодиум для детей

    От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

    Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

    Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

    Имодиум при беременности и лактации

    С осторожностью назначается Имодиум при . Он не оказывает тератогенного , эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

    Нельзя применять при . Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

    Уже практически сорок лет эффективным лекарственным средством для борьбы с симптомами диареи является французский препарат Имодиум. Применение Имодиум позволяет успокоить пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.

    Медикамент относится к фармацевтической группе – препараты, подавляющие перистальтику кишечника. У фармсредства Имодиум показания к применению лаконичны: диарея, вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

    Состав лекарственного средства:

    Действующее вещество – loperamide – синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов.

    1 капсула/таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.

    Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. Вследствие этого подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишке, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости.

    Дополнительно лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

    Формы выпуска

    Таблетки для рассасывания 2 мг.
    Капсулы 2 мг.
    Таблетки жевательные (Имодиум плюс).

    Показания по примененю Имодиум

    Имодиум имеет следующие показания к использованию:

    • аллергическая диарея;
    • диарея нервно-эмоционального характера;
    • диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
    • расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
    • илеостома, вызвавшая недержание кала.

    У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

    Инструкция по применению Имодиум, дозировки

    При острой диарее – стартовая доза взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг, поддерживающая – 2 мг после каждой дефекации жидким стулом;

    При хронической диарее – стартовая доза для взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг ежедневно с последующим переходом на поддерживающую – 2 мг x 1–2 раза/сутки.

    Максимальная доза лоперамида при острой/хронической диарее – 16 мг/сутки для взрослых, 6–8 мг на 20 кг массы тела ребенка в сутки.

    Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут. в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут. в течение 5 дней.

    Особенности применения

    Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

    При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

    Из-за возможных побочных эффектов, развивающихся в нервной системе, при приеме медикаментов, содержащих лоперамида гиброхлорид, следует соблюдать осторожность при вождении авто и работе с точными механизмами.

    Алкоголь усугубляет расстройства пищеварения, поэтому при диарее и приеме противодиарейных лекарств, включая Имодиум, от потребления спиртных напитков следует воздержаться.

    Побочные эффекты и противопоказания Имодиум

    При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.

    Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении имодиума развивается задержка мочи.

    Передозировка

    При остром отравлении Имодиум у пациентов отмечают симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы, в том числе нарушение координации, сонливость, угнетение дыхания, ступор, судороги, потеря сознания.

    При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.

    Также при случайном приеме Имодиума в количестве, превышающем суточную дозировку, следует организовать промывание желудка и назначить прием энтеросорбентов (активированный уголь).

    В тяжелых случаях требуется вызвать бригаду скорой помощи, при остром состоянии пациента госпитализируют и оставляют под наблюдением не менее, чем на 48 часов.

    Противопоказания

    Применение Имодиум запрещено при инфекционных заболеваниях органов пищеварения, при непроходимости кишечника, при дивертикулезе.

    Не разрешен прием Имодиум и при остром язвенном колите, а также при поносе, спровоцированном употреблением антибиотиков.

    Малышам до шести лет, беременным женщинам в первые три месяца вынашивания, а также во время грудного вскармливания принимать Имодиум запрещено.

    Аналоги Имодиум, список препаратов

    1. Веро Лоперамид;
    2. Диара;
    3. Диарол;
    4. Ларемид;
    5. Лопедиум;
    6. Лоперакап;
    7. Лоперамид;
    8. Суперилоп;
    9. Энтеробене;
    10. Имодиум Лингвальный;
    11. Лоперамида Гидрохлорид;
    12. Лоперамид Здоровье;
    13. Стоперан.

    Важно – инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Имодиум на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

    Не занимайтесь самолечением!

    Как препарат Имодиум помогает при диарее? Каждый, кто хоть раз испытал на себе такое состояние как диарея, знает, насколько необходимо порой иметь под рукой таблетки от поноса. Ведь многократный жидкий стул не только весьма изматывающее, грозное состояние, провоцирующее развитие осложнений. Заболевание неприятное и с точки зрения качества жизни, социального общения.

    Попробуйте, например, провести два часа на концерте, если каждые пятнадцать минут будете вынуждены отлучаться? Или на экзамене по вождению проехать безошибочно маршрут, думая только о том, где найти ближайший туалет? Получается, что уплаченная за имодиум цена, это не только стоимость препарата, но и цена качественной, комфортной жизни.

    Можно решить, что препаратом выбора при любом виде диареи становится имодиум –инструкция однако говорит: не всегда. В основном препарат применяется как средство от поноса, возникающего как проявление , стресса («медвежья болезнь»), после применения определенных лекарств (например – антибиотиков), воздействия лучевого излучения.

    Постоянный жилец домашней аптечки

    Трудно найти домашнюю аптечку, в которой нишу лекарства от поноса не занимал бы имодиум. Цена на препарат невысока, и в среднем составляет 25 рублей за одну таблетку для рассасывания. И хотя сравнение стоимости препарата с другими таблетками от диареи на первый взгляд не в пользу имодиума – аналоги дешевле в аптечных киосках.

    Однако эффективность средства выше, благодаря тому, что лекарственная форма имодиума – таблетки для рассасывания: инструкция по применению говорит о том, что вещество начинает всасываться уже на этапе рассасывания, тем самым ускоряя противодиарейное действие. Если делать ставку на результативность, учитывая, что действующее вещество (лоперамид) одинаковое, то победит имодиум: аналоги всасываются в два раза медленнее и проигрывают в скорости, немного выигрывая в цене.

    Познакомившись с факторами, имеющими значение в выборе препарата имодиум: инструкцией по применению, ценами, отзывами, аналогами, рекомендацией врача, пациенты зачастую останавливают свой выбор на этом лекарстве.

    Имодиум: инструкция по применению (официальная)



    Принцип действия лоперамида

    Как действует препарат? В прилагающейся к имодиуму инструкции по применению описывается действующее вещество (Лоперамид), и механизм противодиарейного действия препарата.

    Основные причины, которые могут спровоцировать возникновения диареи. Имодиум - это таблетки от диареи, которые помогут нормализовать работу ЖКТ.

    По своей химической структуре имодиум – ближайший родственник опиатов. Однако благодаря тому, что вещество практически не проникает в клетки головного мозга, лоперамид лишен негативных эффектов, которые присутствуют у других опиоидных производных. В частности – препарат не вызывает развитие зависимости или же привыкания, когда требуется возрастающая дозировка лекарства для получения того же результата.

    Лоперамид воздействует на опиатные рецепторы мышц кишечной стенки, снижая продольные движения кишечника. Тем самым удлиняет время продвижения кишечных масс. Усиливает тонус сфинктера прямой кишки, помогает удерживать каловые массы, снижает частоту позывов к дефекации.

    Помимо этого сокращает выделение клетками кишечной стенки в просвет кишки жидкости и солей, и наоборот усиливает всасывание электролитов и воды из кишечника. Это предотвращает развитие обезвоживания и электролитных нарушений – грозных осложнений диареи. При употреблении больших доз препарата в желудке снижается продукция соляной кислоты.

    Действие препарата в виде таблеток для рассасывания развивается быстро, длительность эффекта продолжается до 4-6 часов. Какие существуют показания и противопоказания для приема Имодиума?

    Показания и противопоказания

    Имодиум разрешен к применению детям с шести лет, а уж взрослые пациенты используют лекарство для лечения любого вида диареи, порой не задумываясь над вопросом: имодиум - от чего помогает это средство?

    Показания к приему Имодиума

    В инструкции к препарату имодиум показания к применению прописаны четко, что лечение проявлений диареи острого или хронического течения, появившейся в результате:

    • изменения состава или режима приема пищи;
    • нарушения обмена или всасывания веществ;
    • проявления аллергии;
    • эмоционального стресса;
    • приема некоторых лекарственных препаратов;
    • облучения различными видами ионизирующего облучения;
    • при диарее, вызванной различными инфекционными агентами - только как вспомогательное средство;
    • если у пациента выведена илеостома (для увеличения плотности консистенции стула, а также с целью снижения его частоты и количества).

    Бывает, что пациенты игнорируют изучение показаний к применению имодиума – отзывы о препарате в таких случаях отрицательные. Употребляя лекарство как основное, при диарее которую вызывают инфекционные причины, больные рискуют получить усиление интоксикации.

    Продукты жизнедеятельности патогенных бактерий начинают быстро всасываться в кишечнике вместе с водой и солями, в соответствии с механизмом действия имодиума – от чего повышается температура, усиливается общая слабость.

    Винить в подобном развитии ситуации лекарство нельзя. Ответственность целиком лежит на пациентах, которые действуют по принципу: сперва выпью имодиум – инструкцию по применению прочитаю потом.

    Противопоказания к приему Имодиума

    Некоторым больным противопоказан имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению дает перечень таких состояний:

    1. повышенная реакция на компоненты препарата;
    2. непроходимость тонкого или толстого кишечника;
    3. дивертикулярная болезнь кишечника;
    4. острое язвенное воспаление толстого кишечника;
    5. псевдомембранозный колит, обусловленный применением антибактериальных препаратов широкого спектра;
    6. прочие состояния, когда противопоказано ослабление перистальтических сокращений кишечной стенки;
    7. инфекционное поражение кишечника, особенно острая дизентерия (с наличием крови в кале, и повышением температуры тела), сальмонеллёз, шигеллёз, и др.;
    8. детям до шести лет.

    Какие можно обозначить ограничение к применению Имодиума? У людей с тяжелыми поражениями печени замедляется выведение лоперамида из организма, что вызывает накопление концентрации действующего вещества и может привести к опиатоподобному поражению центральной нервной системы.

    Ограничено применения имодиума для детей до 12 лет - только при контроле состояния лечащим врачом. Особое внимание следует уделять своевременному обнаружению действию на ЦНС по типу опиатов. Внимательно следить за восполнением воды и электролитов.

    Не было проведено статистически значимых, строго контролируемых исследований безопасности имодиума при беременности, особенно - на ранних сроках, и во время вскармливания грудью. Женщинам в этих состояниях следует отказаться от применения имодиума.

    Правила приема препарата Имодиум

    Не все знают как принимать необычную лекарственную форму имодиума - таблетки для рассасывания: инструкция по применению объясняет, что следует растворить слюной на языке таблетку, а уже растворенную - проглотить со слюной. Препарат не требуется запивать.

    Дозировка зависит от показаний. Острая форма диареи: 2 таблетки сначала и по одной таблетке следует принимать с каждым неоформленным стулом. Всего за сутки – не более 8 таблеток. Если кал становится оформленным по консистенции, то прием препарата прекращают. Принимают 2 таблетки от диареи в сутки при хронической форме. Детям до 12 лет под врачебным контролем состояния. Дозировка рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребёнка.

    Если пациенты не соблюдают показания к назначению препарата, рекомендации по дозировке указанные в прилагаемой к имодиуму инструкции по применению – цена такого лечения становится выше. Появляются побочные эффекты, в виде появления запоров, стойкого повышения температуры тела (при лечении инфекционно обусловленных поносов), опиатоподобного воздействия на ЦНС.

    Следует помнить, что не только имодиум - аналоги (с любым названием и лекарственной формой) на основе лоперамида, всего лишь дополняют лечение диареи, которая возникла в результате воздействия инфекционного агента. Основным лекарством от поноса в этих случаях становятся препараты растительного происхождения с высоким содержанием дубильных веществ, сорбенты и «нормальные» кишечные бактерии, конкурентно вытесняющие патологические агенты из кишечника.

    Видео: Программа «Таблетка» (тема выпуска - Диарея)

    В новом проекте Первого канала в 2016 году «Таблетка» ведущий Станислав Садальский рассмотрит такое заболевание, как диарея.

    Catad_pgroup Противодиарейные

    Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

    Регистрационный номер

    Торговое название

    Имодиум ®

    Международное непатентованное название

    лоперамид

    Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

    Лекарственная форма

    таблетки лиофилизированные

    Состав (на одну таблетку):

    Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
    Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

    Описание

    Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    противодиарейное средство

    Код ATX – A07DA03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
    Фармакокинетика
    Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
    Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
    Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
    У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
    Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

    Показания к применению

    Острая и хроническая диарея
    - регуляция стула у больных с илеостомой

    Противопоказания

    Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
    Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
    Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
    Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
    Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
    - у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
    - у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
    - у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
    - у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
    Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

    С осторожностью

    Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение во время беременности
    Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
    В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
    В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
    Применение в период грудного вскармливания
    Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
    Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
    Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
    Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
    Применение у детей
    Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
    Применение у пожилых пациентов
    При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
    Применение у пациентов с нарушениями функции почек
    При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
    Применение у пациентов с нарушениями функции печени
    Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

    Указания по применению

    Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
    Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
    - возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
    - осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
    По данным клинических исследований
    >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
    По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
    Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
    Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
    Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
    Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
    Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

    Передозировка

    Симптомы
    При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
    Терапия
    При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
    Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
    Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
    При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
    Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

    Особые указания

    Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
    У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
    Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
    При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
    Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
    Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска

    Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Срок годности

    5 лет.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Хранить в оригинальной упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Производитель готовой лекарственной формы:
    «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
    Юридический адрес:
    Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

    Упаковщик и выпускающий контроль качества:
    «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
    Юридический адрес:
    Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

    Организация, принимающая претензии :
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
    121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2