Ретинола ацетат (капсулы): инструкция по применению и отзывы. Ретинола ацетат - официальная* инструкция по применению
Ретинол (витамин A) – жирорастворимый витамин, оказывающий многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Он играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах и обмене веществ, участвует в синтезе белков, мукополисахаридов и липидов, обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез, кожи, эпителия слизистых оболочек и органов зрения, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ретинола:
- Драже 3300 МЕ (по 100 шт. в упаковке);
- Покрытые оболочкой таблетки 33 000 МЕ (по 50 шт. в упаковке);
- Капсулы 0,05 г (3300 МЕ) раствор в масле (по 50 шт. в упаковке);
- Капсулы 0,15 г (33 000 МЕ) раствор в масле (по 50 шт. в упаковке);
- Капсулы 0,05 г (5000 МЕ) раствор в масле (по 50 шт. в упаковке);
- Раствор в масле 3,44% (100 000 МЕ в 1 мл) (во флаконах объемом 10 мл);
- Раствор в масле 0,86% (25 000 МЕ) для инъекций (в ампулах объемом 1 мл, по 10 шт. в упаковке);
- Раствор в масле 1,72% (50 000 МЕ) для инъекций (в ампулах 1 мл, по 10 шт. в упаковке);
- Раствор в масле 3,44% (100 000 МЕ) для инъекций (в ампулах 1 мл, по 10 шт. в упаковке).
Действующее вещество – ренитол (в виде пальмитата или ацетата), его химическое название – транс-9,13-Диметил-7-(1,1,5-триметилциклогексен-5-ил-6)-нонатетраен-7,9,11,13-ол.
Показания к применению
В качестве дополнительного источника витамина A, в том числе в составе комбинированной терапии, внутрь или в/м Ретинол назначают в следующих случаях:
- Авитаминоз и гиповитаминоз A;
- Инфекционные заболевания: дизентерия, корь,
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания: трахеит, бронхит и пневмония;
- Острые респираторные заболевания;
- Эрозивно-язвенные и воспалительные поражения ЖКТ, хронические энтероколиты, гепатиты, панкреатит, цирроз печени;
- Дерматологические заболевания, поражения кожи: псориаз, ихтиоз, пиодермия, гиперкератозы, угревая сыпь, обморожения, ожоги, раны, туберкулез кожи, некоторые формы экземы и другие дегенеративные и патологические процессы;
- Некоторые заболевания глаз: ксерофтальмия, гемералопия, конъюнктивиты, пигментный ретинит, кератомаляция, экзематозные поражения роговицы;
- Рахит, гипотрофия;
- Мастопатия;
- Эпителиальные опухоли и лейкозы (в составе комплексной химиотерапии для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков).
Показания к наружному применению Ретинола:
- Лечение поверхностных ссадин и трещин кожи, дерматитов (в том числе атопического вне обострения), экземы, хейлита, возрастных изменений кожи;
- Терапия дерматологических заболеваний, обусловленных нарушением процессов кератинизации;
- Активизация репаративных процессов при различных дерматозах после окончания курса лечения глюкокортикоидами.
Противопоказания
Применение Ретинола противопоказано при:
- Желчнокаменной болезни;
- Хроническом панкреатите;
- Повышенной чувствительности к препарату.
Под особым наблюдением в период приема витамина A должны находиться пациенты с острым и хроническим нефритом, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Способ применения и дозировка
Для профилактики Ретинол принимают внутрь, при лечении применяют перорально или внутримышечно.
Суточные дозы витамина A для взрослых:
- При авитаминозах легкой и средней тяжести – до 33 000 МЕ;
- При заболеваниях глаз и кожи – от 50 000 до 100 000 МЕ;
Суточные дозы для детей:
- При авитаминозах легкой и средней тяжести – от 1000 до 5000 в зависимости от возраста;
- При заболеваниях глаз и кожи – от 5000 до 10 000 МЕ.
Конкретные дозы, в том числе при других болезнях, назначает врач.
Растворы ретинола в масле используют также для лечения отморожений, ожогов и язв: очищенные и высушенные пораженные участки смазывают раствором и прикрывают марлей. На начальном этапе лечения таких процедур можно проводит до 6 в сутки. По мере заживления частоту применения постепенно снижают до 1 раза. Одновременно назначают внутримышечные инъекции или пероральный прием витамина A.
Побочные действия
Системным побочным эффектом Ретинола является гипервитаминоз A. У взрослых он проявляется вялостью, сонливостью, головной болью, тошнотой, рвотой, гиперемией лица (в некоторых случаях с шелушением кожи), болезненностью в костях нижних конечностей, расстройствами походки, обострением заболеваний печени. У детей возможны сонливость, повышение температуры тела и внутричерепного давления (у детей грудного возраста иногда отмечается выпячивание родничка, развивается гидроцефалия), рвота, повышенная потливость, кожные высыпания. Большинство нежелательных реакций проходит при уменьшении дозы или временной отмене препарата.
В первый день применения Ретинола у некоторых пациентов возникают зудящие пятнисто-папулезные высыпания. Этот симптом является поводом для отмены препарата.
При приеме витамина A в высоких дозах при кожных заболеваниях спустя 7-10 дней лечения часто отмечается обострение местной воспалительной реакции. Она уменьшается при продолжении терапии и не требует дополнительного лечения.
Возможные местные реакции при внутримышечных инъекциях – болезненность в месте введения раствора и образование инфильтратов.
При наружном применении Ретинола возможны гиперемия и зуд в месте аппликации. При появлении таких симптомов лечение следует временно прекратить.
Передозировка ретинола может привести к острому гипервитаминозу, проявляющемуся сильнейшей головной болью, сонливостью, головокружением, расстройством зрения, спутанностью сознания, неукротимой рвотой, тяжелым обезвоживанием организма, профузным поносом. На второй день может появиться распространенная по телу сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица. Еще один симптом – болезненное прощупывание длинных трубчатых костей, что объясняется изменением мягких тканей и костей, а также поднадкостными кровоизлияниями. У детей острый гипервитаминоз проявляется волнением, беспокойством и бессонницей в первые сутки, в некоторых случаях повышается температура тела до 39 ºС, появляется сонливость, возникает рвота. Возможно выпячивание большого родничка и возникновение признаков удушья. Лечение передозировки – симптоматическое. Пациентам назначают аскорбиновую кислоту, а в качестве антагониста ретинола – тироксин.
Особые указания
Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы Ретинола, из-за чего возрастает риск развития токсических осложнений. А потому при лечении этого заболевания предпочтительно местное применение препарата.
Риск развития побочных эффектов снижается при одновременном применении Ретинола с глюкокортикоидами и салицилатами.
Абсорбцию ретинола нарушают неомицин (при его приеме внутрь), колестипол, колестирамин и нитриты. Плазменную концентрацию витамина A увеличивают эстрогены и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы.
Ретинол фармакологически не совместим с тетрациклиновыми антибиотиками. Препарат снижает вероятность развития гипервитаминоза D.
Аналоги
Видестим, Витамин A, Витамин A ацетат, Витамин A-ацетат 500 сухой, Витамин A-ацетат масляная форма, Витамин A- пальмитат масляная форма, Ретинола ацетат, Ретинола ацетат-Русфар, Ретинола ацетата раствор в масле, Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле, Ретинола ацетата таблетки покрытые оболочкой, Ретинола пальмитат, Санвит A 1,7 млн МЕ/г Пальмитат масляная форма.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 18-20 ºС в месте, защищенном от солнечных лучей. Беречь от детей!
Срок годности – 2 года.
Ретинол (обычно выпускается в форме ацетата или пальмитата) витамин А. Необходим для нормального течения метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органа зрения, структурную целость тканей, повышает резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды.
При неполноценном питании и некоторых заболеваниях пищеварительного тракта и печени наблюдается дефицит витамина А (А-авитаминоз или А-гиповитаминоз). Ранним признаком последнего является ухудшение сумеречного зрения, снижение аппетита, уменьшения массы тела, снижение неспецифической резистентности организма к инфекциям, нарушения со стороны кожи и др.
Показания
Назначают при А-авитаминозе и А-гиповитаминозе, заболеваниях глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век). Применяют также в комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, гипотрофии и коллагенозов, при поражениях кожи (обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз). Кроме того, назначение витамина А показано при воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях кишечника, циррозе печени, хроническом гастрите, для профилактики образования конкрементов в мочевых путях и др.
Применение
Внутрь через 1015 мин после еды или наружно. Высшая разовая доза ретинола для взрослых составляет 50 000 МЕ, для детей в возрасте до 1 года 1650 МЕ, от 1 года до 6 лет 3300 МЕ, старше 7 лет 5000 МЕ. Высшая суточная доза для взрослых 100 000 МЕ, для детей 20 000 МЕ.
Взрослым при авитаминозе легкой и средней степени тяжести назначают до 33 000 МЕ/ сут; при заболеваниях кожи, а также при пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии 50 000100 000 МЕ/сут (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 0,02 г). При лечении язв, ожогов, отморожений пораженные участки после предварительной обработки смазывают р-ром ретинола и покрывают марлевой повязкой (56 раз в сутки с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно ретинол назначают внутрь.
Детям при заболеваниях кожи в зависимости от возраста назначают 500010 00020 000 МЕ/сут. При комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, при гипотрофии и коллагенозах ретинол назначают внутрь 1 раз в сутки в следующих дозах: детям в возрасте от 3 до 6 мес 1000 МЕ, от 6 до 12 мес 2000 МЕ, от 1 года до 3 лет 3000 МЕ, от 3 до 7 лет 30004000 МЕ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ретинолу, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, I триместр беременности.
Побочные эффекты
Длительный ежедневный прием витамина А, особенно в высоких дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза А. У детей наблюдаются повышение температуры тела, рвота, повышенная потливость, сонливость, петехии и экзантемы на коже, олигурия. Возможно также повышение давления СМЖ. У взрослых может отмечаться головная боль, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, шаткость походки, болезненность в костях нижних конечностей. При появлении указанных симптомов прием витамина А следует немедленно прекратить.
Особые указания
С осторожностью назначают при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, в период беременности (в I триместр из-за возможности тератогенного эффекта прием витамина А не рекомендуется).
Ретинол – природный аналог необходимого витамина А, который участвует в восстановительных процессах зрения. Его назначают при глазных заболеваниях, а также для пациентов с авитаминозом. Мы расскажем, как правильно использовать препарат, и какие он может вызвать побочные действия. Инструкция по применению Ретинола.
Врачи назначают Ретинол для терапии таких заболеваний:
- Сильный авитаминоз у человека;
- Проблемы с глазами;
- В момент пигментного ретинита;
- Лечение ксерофтальмии;
- Терапия гемералопии;
- При поверхностном кератите;
- Сильные поражения в роговице глаза;
- Лечение конъюнктивита;
- При пиодермии;
- Появление экзем на веках.
Также Ретинол можно применять в виде комплексного лечения таких болезней:
- При респираторных заболеваниях;
- Лечение рахита;
- Если у пациента сильные проблемы с бронхами;
- В момент гипотрофии;
- Терапия коллагенозов;
- Сильные обморожения или ожоги на коже;
- Возникновение ранок;
- Ихтиоз;
- Терапия фолликулярного дискератозома;
- Лечение туберкулеза кожи;
- Снятие сильной экземы;
- При псориазе;
- В момент цирроза печени;
- Язва в желудке.
Для каждого случая используется определенная дозировка и частота приема. Это определяет врач после диагностики пациента.
Противопоказания к использованию
Иногда Ретинол может навредить организму и вызвать неприятные осложнения. Поэтому необходимо знать, в каких случаях запрещен прием лекарства:
- Если у пациента аллергия на состав препарата;
- Опасен при хроническом нефрите;
- Не используется в момент сердечной недостаточности;
- Опасен при болезнях в области желча;
- При хроническом панкреатите;
- В момент гипервитаминоза А;
- Если у пациента случилась передозировка ретиноидов;
- Не назначается при гиперлипидемии;
- В момент лишнего веса у пациента;
- Опасен при алкоголизме;
- Не используется при саркоидозе.
Ни в коем случае не применяйте Ретинол при таких заболеваниях. Иначе препарат усугубит состояние пациента и может вызвать опасные побочные действия.
Препарат Ретинол можно принимать вовнутрь или использовать наружно на коже. Это зависит от особенности заболевания. Прием препарата осуществляется через 10 минут после еды. Необходимо знать, что в 1 мл Ретинола содержится 100 000 МЕ натурального витамина А. Для взрослых максимальная доза за один прием составляет 50 000 МЕ. Детям с 7-ми лет можно принимать за один подход не более 5 000 МЕ.
В сутки каждый взрослый не должен превышать дозировку 100 000 МЕ. Детям врачи выделили максимальную суточную дозировку в 20 000 МЕ Ретинола.
В момент авитаминоза доктор назначает прием 8 капель препарат в день. Если у пациента проблемы с кожей, тогда можно принимать по 10-20 капель в сутки.
Для терапии любых кожных заболеваний необходимо наносить Ретинол на тело и закрывать чистой повязкой. Препарат подходит для лечения сильных ожогов, язв и обморожения кожи. Необходимо наносить лекарство на поврежденный участок 5 раз в день. Постепенно уменьшайте количество нанесения, когда заболевание будет проходить.
Важно. Дозировку для каждого отдельного случая подбирает только лечащий врач. Курс лечения выставляется индивидуально, в зависимости от стадии заболевания и от состояния пациента.
Если принять вовнутрь слишком много Ретинола, могут начаться неприятные симптомы передозировки:
- У пациента начинает кружиться голова;
- Приступы диареи;
- Организм чувствует обезвоживание;
- Кожа на теле начинает шелушиться и отпадать мелкими частями;
- Происходит кровотечение в деснах;
- Ощущается сухость во рту;
- Губы начинают шелушиться.
Если пациент принял критически высокую дозу препарата, у него может начаться гипервитаминоз А. Он сопровождается некоторыми неприятными симптомами:
- У пациента повышается температура;
- Постоянная слабость и сонливость;
- Возникает тошнота и рвота;
- Падение зрения;
- У пациента может начаться двоиться в глазах;
- Ощущается сухость на коже;
- Неприятные боли в мышцах и костях;
- На теле появляются небольшие пятна;
- Размер печени может на время увеличиться;
- Возникает желтуха;
- Изменение показателей в крови;
- Пациент чувствует слабость и потерю сил;
- Плохой аппетит;
- В крайнем случае, могут возникнуть приступы судороги;
- Проблемы с сердцем;
- Возникает гидроцефалия.
При передозировке нужно сразу прекратить прием лекарства и срочно поехать в больницу. Врачи назначать симптоматическую терапию и буду следить за состоянием пациента. Если вовремя не принять меры, могут быть опасные последствия в организме человека.
Побочные действия на лекарство
Если долгое время принимать Ретинол, могут начаться побочные эффекты препарата. Они также возникают при индивидуальной непереносимости и при неверном курсе лечения.
| Где возникают? | Побочные эффекты |
| В нервной системе могут начаться такие осложнения | Пациент чувствует быструю усталость; Сонливость в течение дня; Сильная раздражительность; Приступы головной боли; Человек ощущает вялость в организме; Сильные судороги; Возникает внутриглазная гипертензия; Могут начаться бессонницы; Проблемы с четкостью зрения. |
| В пищеварительной зоне можно наблюдать такие осложнения | Снижение аппетита у пациента; Приступы тошноты; Понижение веса; Редко возникает рвота. |
| На коже могут начаться такие аллергические реакции | Кожа на губах трескается; Появляются пятна оранжевого цвета на пятках; Возникает подкожный отек; На теле появляется сыпь и зуд; Возникновение эритемы; Ощущается сухость кожи; Повышается температура тела у пациента; Возникает гиперемия на лице. |
| Другие побочные эффекты | У человека начинают выпадать волосы; Происходят нарушения в менструальном цикле у женщины; Сильные боли в животе; Проявление фото-чувствительности; Возникновение гиперкальциемии. |
Если снизить дозировку или полностью отменить Ретинол, тогда все неприятные симптомы быстро пройдут. Иногда при лечении кожных заболеваний через неделю могут начаться аллергические высыпания. Они через 2-3 дня сами пройдут без какого-либо воздействия на организм.
Использование в момент беременности
Врачи не рекомендуют принимать лекарство в период беременности на любом сроке. Состав Ретинола может вызвать побочные действия и привести к осложнениям здоровья женщины.
В момент грудного вскармливания использовать раствор также запрещено. Через молоко все вещества попадут в организм малыша и вызовут сильнейшую аллергию. Деткам можно использовать Ретинол только с 7-ми лет.
Правила хранения препарата
Держать Ретинол необходимо в холодильнике в оригинальной упаковке. Правильная температура для хранения – от +2 до + 8 градусов. Важно, чтобы дети не имели доступа к лекарству и не смогли отравиться. Срок годности Ретинола – не больше 2 лет с даты производства. После истечения срока действия запрещено использовать препарат для терапии.
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:A.11.C.A Витамин A
A.11.C.A.01 Ретинол
Фармакодинамика: Предшественник ретиналя - светочувствительного элемента родопсина (зрительного пигмента) и ретиноевой кислоты - сигнальной молекулы. Фармакокинетика: Всасывание в двенадцатиперстной и подвздошной кишке требует присутствия желчных кислот, липаз белка и жира. Биотрансформация в печени. Связь с белками плазмы ‹5% (65% - при повышенном потреблении). Элиминация с фекалиями, избыток - почками. Накапливается в печени, почках и легких. Показания: Гиповитаминоз и авитаминоз А.Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).
Заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы).
Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии).
Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).
IV.E50-E64.E50 Недостаточность витамина А
IV.E50-E64.E55.0 Рахит активный
VII.H00-H06.H01.1 Неинфекционные дерматозы века
VII.H15-H22.H18.0 Пигментация и отложения в роговице
X.J40-J47.J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K29 Гастрит и дуоденит
XI.K70-K77.K74 Фиброз и цирроз печени
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L40-L45.L40 Псориаз
XII.L80-L99.L85.0 Приобретенный ихтиоз
XIV.N60-N64.N60 Доброкачественная дисплазия молочной железы
XIX.T08-T14.T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
XIX.T20-T32.T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
XIX.T33-T35.T33 Поверхностное отморожение
XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Противопоказания: Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности. Беременность и лактация: У человека проникает через плаценту в ограниченном количестве. У детей, матери которых принимали высокие дозы ретинола в период беременности, возможны аномалии развития (мальформации мочевыводящих путей, замедление роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста и др.). Не рекомендовано назначать в дозе, превышающей 6 тыс. ЕД/сут, вследствие потенциальной фетотоксичности. Проникает в грудное молоко. При приеме в рекомендуемых дозах осложнения не зарегистрированы. Способ применения и дозы: Применяют внутрь, внутримышечно, наружно.Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.
Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют внутрь или внутримышечно. Побочные эффекты:Гипервитаминоз А:
У взрослых - сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица
, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей;У детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Передозировка:Острая (через 6 ч после однократного приема в дозе от 300 тыс. ЕД до 1 млн ЕД): кровотечение из десен, выбухание родничка (у грудных детей), возбуждение ЦНС, диарея, головокружение, сонливость, диплопия, сильная головная боль, раздражительность, шелушение кожи (особенно на губах и ладонях), головокружение, гидроцефалия (у грудных детей), резкое повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга). Симптомы обратимы.
Хроническая (прием в течение многих лет в дозе 100-300 тыс. ЕД/сут): боли в костях, сухость во рту, растрескивание кожи или губ, лихорадка, чувство слабости и ощущение дискомфорта, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, раздражительность, потеря аппетита, выпадение волос, судороги, боли в животе, необычная усталость, головокружение, желто-оранжевое окрашивание стоп, ладоней, носогубного треугольника и губ, токсическое поражение печени, интракраниальная гипертензия, гипоменорея, портальная гипертензия, гемолиз и анемия, рентгенологические изменения в костных тканях, у детей - преждевременное закрытие эпифизов.
Лечение симптоматическое. Симптомы могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.
Взаимодействие:Антибиотики тетрациклинового ряда - несовместимость (риск развития злокачественной интракраниальной гипертензии).
Витамин Е - уменьшение токсичности ретинола; при приеме в больших дозах способствует уменьшению запасов витамина А в организме.
Глюкокортикоиды и салицилаты - уменьшение риска возникновения побочных эффектов.
Изотретиноин - усиление токсических эффектов препарата.
Колестипол, натуральные масла, (внутрь) - нарушение всасывания витамина А.
Оральные контрацептивы - увеличение концентрации витамина А.
Препараты кальция (в больших дозах) - гиперкальциемия.
Особые указания:Ретинол разрушается при высокой температуре, сушке, под действием окислителей; сохраняется при варке.
Суточная потребность: взрослые - 5 тыс. МЕ (1,5 мг); беременные - 6,6 МЕ (2 мг); кормящие матери - 8250 МЕ (2,5 мг); дети первого года жизни - 1650 МЕ (0,5 мг); дети в возрасте 1 года-6 лет - 3300 МЕ (1 мг); дети в возрасте 7-14 лет - 5 тыс. МЕ (1,5 мг). В условиях Крайнего Севера дозы для беременных, кормящих матерей и детей повышают на 50%.
Источники витамина А: желто-оранжевые плоды и овощи, зеленые овощи, молоко, печень, масло и маргарин. Около 20% витамина А образуется в ЖКТ из β-каротинов, содержащихся в зеленых овощах и фруктах. Обычная кулинарная обработка продуктов не приводит к потере витамина А, но при хранении в течение 12 мес при температуре -23 °C теряется от 5 до 10% ретинола.
Не применяют как замену сбалансированной диеты!
Нет доказательств эффективности применения витаминов (альфа-токоферол, и их комбинаций) в качестве средства профилактики онкологических заболеваний легких. Кроме того, применение бетакаротена (как в монотерапии, так и с альфа-токоферолом или ретинолом) может спровоцировать развитие рака легкого.
Эффективность применения ретинола для профилактики легочных заболеваний у недоношенных детей c низкой массой тела не доказана.
Применение ретинола в дозе 50 тыс. МЕ/сут в течение 30 дней оказывало положительное влияние на теневую адаптацию у пожилых и симптомы ранней макулопатии.
Одновременное применение у детей в возрасте 9 мес вакцины для профилактики кори и ретинола (в дозе 100 тыс. МЕ) улучшает восприимчивость к вакцине и содержание собственно витамина в организме, но назначение ретинола в высоких дозах может вызвать сероконверсию.
Инструкции
Состав
Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);
1 мл препарата содержит ретинола ацетат (витамин А-ацетат), в пересчете на 100 % ретинола ацетат - 34,4 мг (100 ООО ME);
вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамит. Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов. Препарат Ретинола ацетат является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет важную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.
Наиболее специфической функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепции). Ретинол участвует в синтезе зрительного пурпура - родопсина, расположенного в палочках сетчатки.
Витамин А модулирует процессы дифференцирования эпителиальных клеток, участвует в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых оболочек и кожи.
Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, потому что является синергистом соматомединов.
Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, на синтез факторов специфической (иммуноглобулин) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.
Ретинол повышает уровень гликогена в печени, стимулирует продукцию трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина; активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; удовлетворяет потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.
При недостатке витамина А развиваются нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Наблюдаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые оболочки носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), в мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников, маточных труб и эндометрия, семенных пузырьков и канатиков, предстательной железы), в пищеварительной системе (слизистая пищеварительного тракта, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме того, наблюдается снижение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма к инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается склонность к холе- и нефролитиазу.
Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может привести к аномалии внутриутробного развития плода.
Ретинол обладает противоопухолевым действием, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Фармакокинетика
Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется p-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.
Биотрансформация ретинола проходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % дозы препарата.
Показания к применению
Гипо-, авитаминоз А.
В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:
- инфекционно-воспалительных, в том числе острых респираторных заболеваний;
- поражений и заболеваний кожи (обморожения и ожоги I степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, нейродермит, некоторые формы экземы);
- заболеваниях глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция), экзематозные поражения век;
- желудочно-кишечных заболеваний, сопровождающихся нарушением всасывания витамина А (гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), хронический алкоголизм. Острые воспалительные заболевания кожи, беременность, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Ретинола ацетат назначают внутрь через 10-15 минут после еды и наружно. 1 капля из глазной пипетки содержит около 3 ООО ME витамина А. 1 мл препарата содержит 100 ООО ME витамина А. При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза витамина А составляет для взрослых не более 50 ООО ME, для детей старше 7 лет - 5 ООО ME. Высшая суточная доза для взрослых равна 100 000 ME, для детей - 20 000 ME.
Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых - до 33 000 ME в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза витамина А для взрослых равна 50 000-100 000 ME, для детей - 5 000-10 000-20 000 ME. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000-100 000 ME (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях кожных покровов
(язвы, ожоги, отморожения и т.д.) пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетат и покрывают марлевой повязкой (5-6 раз в сутки, с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно препарат назначают внутрь. В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваниях, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и коллагенозах препарат назначают после еды 1 раз в день по 1 капле.
Детям в возрасте до 7 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.
Побочное действие
Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, очень редко - рвота.
Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.
Аллергические реакции: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, на участке носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата, зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, сухость во рту, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.
Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, боли в животе, афты, фоточувствительность, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Передозировка
Сймптомы передозировки: головокружение; спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; генерализованная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, начинающимся с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие поднадкостничных кровоизлияний.
Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоение в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия. Лечение. Лечение симптоматическое, как антагонист назначают тироксин, рациональным является применение аскорбиновой кислоты, витамина Е.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитратами и холестирамидом, так как они нарушают всасывание препарата.
Ретинола ацетат не должен применяться с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетат в активной форме, всасыванию из кишечника и анаболическим эффектам.
Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.
Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Изотретиноин повышает риск развития токсических эффектов при одновременном приеме.
