Главная > Серотонин > Полиоксидоний форма выпуска ампулы. Полиоксидоний и особенности его применения. Особенности применения Полиоксидония


Полиоксидоний форма выпуска ампулы. Полиоксидоний и особенности его применения. Особенности применения Полиоксидония




Фармакологическая группа

Иммуномодулирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в виде свечей для вагинального и ректального применения. В одной свече Полиоксидоний содержится:

— Полиоксидоний — 6 мг (свечи Полиоксидоний для детей)

— Полиоксидоний — 12 мг (свечи Полиоксидоний для взрослых)

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (цитопения, рвота, диарея, цистит, колит и др.).
Применение Полиоксидония позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Свечи Полиоксидоний. Инструкция. Показания к применению

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

— хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита в латентной стадии и в стадии обострения, простатита, хронического сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, заболеваний, вызванных вирусом папилломы, эктопии шейки матки, дисплазии, лейкоплакии;
— различных форм туберкулеза;
— осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
— для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, в том числе у лиц пожилого возраста;
— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Свечи Полиоксидоний. Инструкция. Противопоказания к применению

— Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

— Во время беременности (действие на организм беременной женщины и на плод мало изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Полиоксидония во время беременности противопоказано, в связи с отсутствием данных о действии Полиоксидония на организм беременной и ребенка). В период кормления грудью применение Полиоксидония не противопоказано, но обязательно после назначения и наблюдения лечащим врачом.

Побочные действия

— Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и др.

Стандартная схема лечения: первые 3 дня по 1 свече Полиоксидоний 1 раз в день, после чего еще 10-15 свечей Полиоксидоний, но уже через день.

Полиоксидоний суппозитории применяются ректально и интравагинально. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Лечебная дозировка для взрслых составляет 12 мг, поддерживающая (профилактическая) — 6 мг.
У детей старше 6 лет свечи Полиоксидоний назначаются из расчета 0,20-0,25мг/кг.

Ректально в составе комплексной терапии:

— При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев;
— При острых инфекционных процессах – по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 введений;
— При туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;
— При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией — по стандартной схеме;
— В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинать вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии;
— Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии;
— Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев;
— Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
— При ревматоидном артрите, длительно лечённом иммунодепрессантами, — по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита — по стандартной схеме;
— Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день у взрослых по 6-12мг, у детей — по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев;
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ – по стандартной схеме.

Цена свечей Полиоксидоний

Цена одной упаковки Полиоксидония, содержащей 10 свечей по 6 мг составляет 700-800 рублей. Стоимость 10 свечей Полиоксидоний по 12 мг составляет 800-900 рублей.

В виде монотерапии:

— профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

— профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Дозировка

Препарат применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут.

Назначают по 1 таб., - по 1/2 таб. (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.

Сублингвально

Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет

При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым детям старше 10 лет детям в возрасте от 3 до 10 лет

При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб./сут в день в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб./сут в течение 7 дней.

Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.

Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 1 раз/сут 10 дней.

Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.

Перорально

При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода.

При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Полиоксидоний – дезоинтоксикационное иммуномодулирующее лекарственное средство, которое повышает резистентность организма к инфекциям.

Применяется в составе комплексного лечения хронических инфекционных заболеваний, острых бактериальных инфекциях, гнойно-септических процессах, после химиотерапии, лучевой терапии при онкологических заболеваниях.

Действующее вещество препарата повышает выработку специфических антител, активизирует защитные клетки крови, стимулирует ее фагоцитарную функцию. Улучшает иммунный ответ даже при тяжелых формах иммунодефицита (врожденного и приобретенного), уменьшает токсическое воздействие лекарств, химических соединений.

Не оказывает тератогенного и канцерогенного воздействия на организм пациента.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуномодулятор.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Полиоксидоний в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Полиоксидоний выпускается в форме суппозиториев, предназначенных как для ректального, так и для вагинального использования. Свечи упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук, по 2 пачки в картонной коробке с прилагающейся инструкцией.

  • Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Суппозитории представляют собой твердую субстанцию продолговатой формы желтого или светло-коричневого цвета со слабо выраженным запахом какао.

Фармакологический эффект

Суппозитории Полиоксидоний воздействуют на детский организм комплексно:

  1. Антиоксидантные свойства лекарства обусловлены его особой структурой, поскольку из-за высокомолекулярной природы азоксимер перехватывает свободные радикалы.
  2. Иммуномодулирующий эффект препарата связан со способностью повышать активность естественных киллеров и фагоцитов, а также стимулировать синтез интерферонов и антител.
  3. Свечи оказывают детоксикационное действие, так как способны блокировать разные токсины и активизировать их выведение.
  4. У препарата также отмечают противовоспалительный эффект, поскольку он нормализует соотношение цитокинов.

Благодаря использованию свечей, организм становится более устойчивым к вирусным и бактериальным, а также к грибковым инфекциям. Кроме того, медикамент способствует восстановлению иммунитета при вторичных иммунодефицитах, вызванных травмами, операцией или инфекционной болезнью.

Показания к применению

Полиоксидоний применяется довольно широко в различных областях медицины. Общее показание к применению препарата – нормализация иммунитета у взрослых и детей. Однако лиофилизат, свечи и таблетки имеют свои преимущественные показания, при которых данные формы препарата – наиболее эффективны.

Свечи

Показания к применению в качестве монопрепарата:

  1. Профилактика рецидивов герпеса;
  2. Профилактики простуды и гриппа;
  3. Профилактика сезонных обострений хронических инфекций у людей пожилого возраста;
  4. Устранение иммунодефицитов, развивающихся на фоне старения и влияния негативных факторов.

Показания к применению у взрослых людей и детей старше 6 лет в составе комплексного лечения:

  1. Реабилитация людей, болеющих часто и долго;
  2. Период после лучевой и химиотерапии при раке;
  3. , осложненный простудами или ;
  4. Активация процессов восстановления после переломов, травм, ожогов и трофических язв;
  5. Хронические рецидивирующие воспалительные патологии в стадии обострения или ремиссии вне зависимости от локализации;
  6. Острые и хронические аллергические патологии (поллиноз, ) с сопутствующими инфекциями вирусной или бактериальной природы;
  7. Острые и хронические инфекции вирусного и бактериального происхождения ( , хронический в стадии обострения или ремиссии, хронический сальпингоофорит, эндометрит, вагинит, лейкоплакия).

Таблетки в основном назначают при болезнях дыхательной системы и ЛОР-органов. Как монопрепарат - для профилактики ОРВИ, гайморитов, отитов, бронхитов, герпетических высыпаний.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат имеет ряд противопоказаний:

  1. Возраст у детей до 6 лет.
  2. Индивидуальная непереносимость;
  3. Период беременности и грудного вскармливания ввиду недоказанной безопасности для матери и ребенка;

Особенную осторожность следует соблюдать при тяжелых нарушениях почек и острой почечной недостаточности.

Использование при беременности и лактации

Все лекарственные формы Полиоксидония (уколы, таблетки и свечи) противопоказаны при беременности и кормлении грудью, поскольку нет объективных данных о влиянии препарата на состояние женщины и плода. Также абсолютным противопоказанием к применению Полиоксидония в любой форме (уколы, таблетки или свечи) служит наличие у человека индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к лекарственному препарату.

Свечи и уколы Полиоксидоний нельзя применять для детей младше полугода, поскольку отсутствуют объективные данные о влиянии препарата на малышей до 6 месяцев. Таблетки Полиоксидоний противопоказаны к применению до 12-летнего возраста.

Относительным противопоказанием к применению уколов, свечей или таблеток Полиоксидоний является острая почечная недостаточность, при наличии которой использование препарата допускается, но под тщательным наблюдением врача и контролем над состоянием здоровья человека. Таблетки Полиоксидоний должны применяться с осторожностью также у людей, страдающих непереносимостью лактозы, недостатком лактазы и синдромом мальабсорбции.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Полиоксидоний предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

  1. Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
  2. Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых – ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения:

  • По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
  • При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
  • Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).
  • При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.
  • При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме, в стадии ремиссии – по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
  • На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
  • При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
  • При ­ревматоидном ­артрите ­- ­суппозитории­ 12­ мг ­(­у ­взрослых)­ и­ 6­ мг ­(­у­ детей), через ­день. Курс лечения – 10­ суппозиториев.
  • Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите – по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

В качестве монотерапии:

  • Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
  • При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
  • Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей – по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях при повышенной реакции чувствительности к компонентам препарата возможно развитие местных реакций:

  1. Гиперемия слизистых оболочек влагалища;
  2. Усиление выделений из влагалища;
  3. Жжение и зуд;
  4. Обострение в первые дни терапии симптомов хронического заболевания.

Эти побочные явления не опасны и не требуют отмены лечения препаратом.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.
  2. При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
  3. При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
  4. Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
  5. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Иммуномодулятор хорошо сочетается с другими лекарствами. Его можно назначать в комплексе со многими НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), антигистаминными, противогрибковыми и противовирусными препаратами, спазмолитиками, глюкокортикостероидами, бета-блокаторами, цитостатиками, БАДами, витаминами.

Использование Полиоксидония совместно с противомикробными средствами имеет ряд плюсов. Так, антибиотик снижает активность возбудителя заболевания, и если мы, не теряя времени, применяем Полиоксидоний, то фагоциты начинают выполнять свои функции с удвоенной скоростью. «Двойной удар» сражает «врага» наповал, не оставляя ему никаких шансов. Помимо этого Полиоксидоний уменьшает угнетение иммунитета после антибиотикотерапии и снижает риск развития осложнений.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер : P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • острая почечная недостаточность;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

  • гриппа
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
  • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

Для лечения детям старше 10 лет:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.

Описание

пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.


Фармакокинетика

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.


Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

Туберкулеза;

Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

Ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

Для профилактики гриппа и ОРЗ

У детей в комплексной терапии:

Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих;

Профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Беременность и период лактации

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит . Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились

Побочное действие

Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.