Кровянистые выделения в постменопаузе. Анжелик как долго можно принимать Почему при приеме анжелик отсутствуют месячные
Состояние перед климаксом заставляет дам задуматься о том, как избавиться от надоедливых проявлений менопаузы. Самое главное – не искать снимающие симптомы лекарства, а восполняющие нехватку женских гормонов. Анжелик при климаксе – именно такой препарат, который способен нормализовать гормональный фон женщины. Этот препарат германского производства имеет широкую популярность среди женского населения.
Анжелик производится в таблетизированном виде, имеет плоскоцилиндрическую форму, с красным или темно-розовым покрытием. Каждая таблетка имеет вытисненную надпись – «DL», с шестиугольником вокруг нее.
Упаковка состоит из двадцати восьми таблеток, что рассчитано на 28-мидневный курс лечения, по одной штуке в сутки. Одна пилюля содержит эстрадиол — 1 мг, дроспиренон – 2мг. Таблетки производятся также в виде Анжелик Микро, они включают в себя 0,25 мг — эстрадиол и 0,5 мг — дроспиренон.
Применение таблеток
Применение препарата Анжелика при климаксе – для заместительной гормональной терапии, уравновешивающей баланс гормонов женщины, приводящей к минимальным проявлениям климакса.
Лекарство приносит облегчение самочувствия при климактерических проявлениях и замедляет старение всего тела. Таблетки применяют от следующих проявлений менопаузы:
- от приливов;
- эмоциональной нестабильности;
- от недержания мочи;
- при сухости и жжения в половых путях;
- от потерь костной ткани при остеопорозе.
Может возникать недоумение: как одно лекарство помогает при таких разнообразных проявлениях?
Все эти симптомы имеют происхождение от недостатка женского полового гормона, и, восполнив его, женщина чувствует значительное улучшение здоровья.
Действующее вещество средства – эстрадиол , борется с проявлениями приливов и многих других спутников увядания половых желез. Второе действующее вещество – дроспиренон, из прогестагеновой группы гормонов. Кроме эстрадиола и дроспиренона в таблетке есть присутствие других веществ, усиливающих действие данных гормонов:
- моногидрата лактозного;
- кукурузы крахмала;
- повидона к25;
- стеарата магния;
- гипромеллозы;
- талька;
- диокисид титана;
- макрогола 6000;
- красителей.
Действие Анжелик на организм
Такое разностороннее влияние на разные органы тела просто удивительно, но препарат действительно дает следующие изменения состояния:
- Разрушение плотности костей останавливается при воздействии препарата Анжелик. Хотя костяк не восстанавливается, поэтому при наличии остеопороза кроме этого лекарства доктор должен назначить другие формы, чтобы в комплексе с гормональным средством воздействовать на восстановление скелетных тканей. Анжелик способствует снятию риска переломов и вывихов.
- Помогает яичникам нормально работать в период пременопаузы. Это уменьшает вазомоторные проявления приливов, такие как приступы жара, озноб, бессонница, головокружения, поверхностный сон без повода, слабость, чувство усталости, восстанавливает кровоток в кожном покрове, уходят боли в мышцах и суставах.
- При нарушении циклов месячных возможны сильные кровотечения и боли в животе. Препарат восстанавливает интенсивность выделений и снимает болезненность менструаций.
- Анжелик удаляет вегето-сосудистые проблемы, борется с отеками, учащенным сердцебиением.
- Затихают псхоэмоциональные симптомы климакса, такие как нервные срывы, смена настроения без причины, депрессии.
- Снимает симптомы сухости и жжения слизистых половых путей, болезненности при половом акте, восстанавливает истонченный эпителий, нормализует либидо.
- Укрепляет стенки мочевого канала и пузыря, прекращая недержание мочи, защищает от нежелательных инфекций мочеполовых путей.
- Кожный покров испытывает благотворное воздействие препарата, избавляющего ткани кожи от старения, сухости, дерматических и аллергических проблем. Коллаген, дающий коже эластичность, активизируется под действием эстриола, делая морщинки менее заметными.
- При влиянии дроспиренона уходят отеки тканей, выводится лишняя жидкость.
- Состояние молочных желез стабилизируется, уходит их болезненность.
- Рост веса останавливается, жировая прослойка начинает таять, хотя немного.
- Происходит нормализация артериального давления, потому что дроспиренон борется с холестериновыми бляшками в кровеносных сосудах.
- Анжелик способствует предотвращению таких заболеваний, проявляющихся при климаксе, как раковая опухоль эндометрия и кишечника, гиперплазия эндометрия. Этиология этого еще не раскрыта учеными, но это факт многолетних наблюдений за женщинами, пользующихся средством.
- Под воздействием дроспиренона прекращают редеть волосы на голове, уходит акне, себорейное поражение кожи головы.
Способ принятия Анжелик
Как любое гормональное средство, Анжелик при менопаузе нужно пить по определенной схеме — одну таблетку в день. Пилюлю женщина должна выпить, не разжевывая, запив ее водой. Необходимо выбрать удобные часы приема Анжелика, потому что лекарство надо пить в одни и те же часы, независимо от еды. Производитель позаботился об удобстве женщин: рядом с каждой пилюлей написаны дни недели, чтобы не забыть принять лекарство.
Если с нужного момента прошло не так много времени, то лучше выпить таблетку. Но при случае пропуска приема на сутки лучше пропустить один прием и продолжить с той пилюли, которой соответствует день. Не рекомендуется на следующий день пить 2 таблетки. Запрещено прерывать прием лекарства на несколько дней, так как это может привести к маточному кровотечению. После того, как упаковка Анжелика выпита, сразу начинайте другую упаковку.
Когда женщина прекращает пить препарат, уровень гормонов эстрадиола и эстрона в организме приходит к первоначальным количествам за пять дней.
Если переходить на Анжелик с других гормональных препаратов, то начинать можно в любой день, сразу после прекращения приема предыдущего лекарства.
При начале приема возможно возникновение кровотечений, но это не страшно, организм настраивается на новый уровень гормонов. В случае, когда кровотечения сильные и долго не проходят, немедленно идите к гинекологу, чтобы решить: прекращать прием, или продолжать лечение. Вначале возможно также обострение симптоматики проявлений климакса, набухание грудных желез.
Кому нельзя пить препарат Анжелик?
Противопоказания существуют практически у каждого лекарства, тем более гормонального, при комбинированном влиянии.
Недопустимо применение препарата Анжелик при наличии у женщины:
- онкологии грудных желез, которая излечена или есть;
- незлокачественных гормонозависимых опухолей в любом органе;
- печеночных заболеваний, онкологии печени;
- хронической почечной недостаточности;
- тромбозов вен и артерий, эмболии;
- кровотечений непонятной этиологии;
- непереносимости составляющих веществ таблеток;
- повышения числа триглицеридов в сосудах;
- при беременности и кормлении грудью.
Препарат Анжелик можно принимать осторожно и под внимательным контролем доктора, если вы болеете:
- артериальной гипертензией;
- повышением объема билирубина;
- воспалением эндометрия;
- фибромиомой;
- холестатической желтухой;
- лишним весом;
- красной волчанкой;
- деменцией;
- болезнями в желчном пузыре;
- тромбозом тканей глаз;
- отеками из-за болезней сердца;
- астмой;
- диабетом и другими эндокринными болезнями;
- если вы курите.
Также под контролем должно быть применение Анжелик, когда дама лечится следующими лекарственными формами:
- диуретики;
- препараты с калием;
- ингибиторы АПФ;
- антагонисты ангиотензина-2 и гепарина.
При передозировках могут начаться негативные проявления:
- присутствие желудочно-кишечных проблем;
- кровотечения.
Не оставайтесь дома — идите на прием, чтобы доктор назначил лечение для устранения негативных факторов.
Побочное негативное действие Анжелик
При случае неправильного пользования препаратом или если пить это средство, не обращая внимание на противопоказания, то могут проявиться негативные реакции организма:
- кровотечение из половых органов;
- фибромиомы;
- желудочные, кишечные боли, метеоризм, диарея, рвота;
- проблемы в печени;
- аллергические реакции;
- мигрени и головокружения;
- закупорки кровеносных сосудов;
- депрессивные, тревожные проявления, нервные срывы, нарушения сна;
- онкологические образования в грудных железах;
- затвердение и боль в грудных железах;
- похудение или рост веса;
- гипертония;
- тахикардия;
- болезни глаз;
- потеря либидо;
- звон в ушах;
- кожные высыпания.
Если проявления быстро проходят при продолжении приема лекарства, то это может означать, что организм привыкает к новому уровню гормонов. Постоянное наблюдение гинекологом женщины, принимающей Анжелик, крайне необходимо, чтобы внести коррекции лечения или отменить препарат, если побочные эффекты угрожают жизни больной.
Любой новый симптом должен насторожить женщину: не стоит оставаться наедине со своими страхами, идите на прием. Но, в большинстве случаев, лечение гормональным средством Анжелик и Анжелик Микро проходит успешно и без ухудшения здоровья, если женщина вовремя принимает таблетки и внимательно изучает инструкцию.
Недопустимо принимать Анжелик как противозачаточное средство.
Длительность лечения препаратом назначает врач, и обычно это немалый срок. Не бросайте самостоятельно прием препарата, будьте на связи с вашим доктором.
Взаимодействие Анжелик с иными лекарствами
Может возникнуть вопрос: можно ли принимать Анжелик вместе с другими лекарствами? Если у больной имеются некоторые заболевания, и она лечит их, то необходимо помнить, что действие гормонов на организм ослабляется препаратами для индуцирования ферментов печени. Действие Анжелик будет ослаблено лекарствами:
- гидантионами;
- барбитуратами;
- Карбамазепином;
- Рифампицином;
- Оскарбазепином;
- Топираматом;
- Фелбаматом;
- Гризеофульвином;
- антибиотиками пенициллиновой и тетрациклиновой группы;
- противотуберкулезными, противоэпилептическими формами.
Также нужно помнить, что неумеренное распитие спиртного подавляет усвоение Анжелик.
А парацетамол, напротив, помогает всасыванию гормонов.
Прекрасным спутником препарата Анжелика при лечении климакса является применение Монастырского чая на девяти полезных травах. Организм дамы благодарно отзывается на прием прекрасного тандема лечебных препаратов.
Влияние Анжелик на разных женщин индивидуально, и не каждой подходит, судя по отзывам дам в форумах. Но это, как у всех лекарств, бывают и непереносимость, и противопоказания. Большинство дам благодарны производителю за это прекрасное средство. Будьте здоровы!
Полезное и познавательное видео по этой теме:
Комбинированный противоклимактерический препарат (эстроген+гестаген)
Действующие вещества
Эстрадиол (в форме гемигидрата) (estradiol)
- дроспиренон (drospirenone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "DL" в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.2 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, К25 - 4 мг, магния стеарат - 0.8 мг, гипромеллоза - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 0.2024 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.5438 мг, краситель железа оксид красный - 0.0402 мг.
28 шт. - блистеры (1) с кармашком для ношения блистера - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) с кармашком для ношения блистера - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Анжелик содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и синтетический прогестаген, дроспиренон. 17β-эстрадиол обеспечивает замещение эстрогенов в женском организме во время и после наступления менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и предотвращает развитие обусловленной эстрогенами гиперплазии эндометрия.
Эффекты эстрадиола
Угасание функции яичников, сопровождающееся уменьшением выработки эстрогенов и прогестагенов в организме, предопределяет климактерический синдром, характеризующийся вазомоторными и органическими симптомами. Для устранения этих нарушений назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ).
Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (силой связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов - это, в частности, матка, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (а именно, клетки остеокласты).
Среди других эффектов эстрогенов следует отметить снижение концентрации инсулина и в крови, местные вазоактивные эффекты, опосредованные рецепторами, а также независимое от рецепторов влияние на гладкомышечные клетки сосудов. Рецепторы эстрогенов были выявлены в сердце и коронарных артериях.
Пероральный прием натуральных эстрогенов имеет преимущества в случаях гиперхолестеринемии благодаря более благоприятному влиянию на метаболизм липидов в печени.
После одного года терапии препаратом, содержащим эстрадиол и дроспиренон, средние показатели изменений концентрации холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП) были незначительными. При приеме препарата, содержащего в дополнение к эстрадиолу 2 мг дроспиренона, концентрация ХС ЛПВП снижалась на 1.6%, а концентрация холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП) в снижалась в среднем на 14% по сравнению со снижением на 9% после одного года монотерапии 1 мг эстрадиола.
Комбинированные препараты с дроспиреноном, вероятно, уменьшают рост концентрации триглицеридов (ТГ), обусловленный монотерапией 1 мг эстрадиола. После одного года лечения 1 мг эстрадиола концентрации ТГ у пациенток в среднем превышали исходный уровень приблизительно на 18%, по сравнению со средним увеличением на 5% при применении комбинации с 2 мг дроспиренона. Терапия препаратом Анжелик в течение 2 лет приводила к увеличению минеральной плотности костной ткани приблизительно на 3-5%, в то время как при приеме плацебо минеральная плотность костной ткани снижалась примерно на 0.5%. Была обнаружена значительная статистическая разница между показателями минеральной плотности костной ткани в костях таза у пациенток в группах активного лечения (с остеопенией и без остеопении), по сравнению с плацебо. Также отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани во всем теле и в поясничном отделе позвоночника у пациенток из группы активного лечения.
Продолжительная ЗГТ снижает риск переломов периферических костей у женщин в постменопаузе без остеопороза.
ЗГТ также положительно влияет на содержание коллагена в коже, плотность кожи, и может задержать процесс образования морщин.
Монотерапия эстрогенами обладает дозозависимым стимулирующим действием на митозы и пролиферацию эндометрия и, таким образом, повышает частоту развития гиперплазии эндометрия. Во избежание развития гиперплазии эндометрия, необходима комбинация эстрогена с любыми прогестагенами.
Эффекты дроспиренона
Дроспиренон оказывает сходные с естественным фармакодинамические воздействия.
Прогестагенная активность
Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на "гипоталамус-гипофизарно-яичниковую ось". У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг/сут. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема в дозе 4-6 мг/сут в течениие 10 дней (40-60 мг на цикл).
Непрерывная заместительная гормональная терапия препаратом Анжелик позволяет избежать регулярных кровотечений "отмены", которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. В течение первых месяцев лечения кровотечения и "мажущие" выделения достаточно часто встречаются, но с течением времени их частота снижается. Во время приема препарата Анжелик процент случаев аменореи быстро возрастает до 81% уже на 6-м цикле, затем до 86% — на 12-м цикле и до 91% — на 24-м цикле.
Комбинация действующих веществ препарата Анжелик эффективно препятствует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия. После 12 месяцев терапии препаратом Анжелик у 71–77% женщин отмечалась атрофия эндометрия.
Антиминералокортикоидная активность
Дроспиренон обладает способностью к конкурентному антагонизму с альдостероном. Гипотензивное действие наиболее выражено у женщин с повышенным АД при повышении дозы дроспиренона. После 8 недель терапии препаратом Анжелик у пациенток с повышенным АД показатели систолического/диастолического АД заметно снизились (снижение на 12 и 9 мм рт. ст. по сравнению с исходными показателями, по сравнению с плацебо – на 3/4 мм рт. ст.; при оценке 24-часовых амбулаторных показателей АД по сравнению с исходными показателями отмечено снижение на 5/3 мм рт. ст., по сравнению с плацебо – на 3/2 мм рт. ст.). Действие препарата становится заметным через 2 недели, в то время как максимальный эффект достигается в течение 6 недель после начала терапии.
Не ожидается соответствующих изменений АД у женщин с нормальным АД.
При проведении клинических исследований препарата, содержащего комбинацию эстрадиола с дроспиреноном, средняя масса тела пациенток снижалась в течение 12 месяцев лечения на 1.1-1.2 кг, тогда как у пациенток, получающих монотерапию эстрадиолом, отмечалось увеличение массы тела на 0.5 кг.
Женщины, которые в рамках клинического исследования получали дроспиренон дополнительно к эстрадиолу, реже отмечали периферические отеки, чем женщины, принимавшие только эстрадиол.
У пациенток со стенокардией через 6 недель терапии препаратом Анжелик (содержащим 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона) улучшается адаптация коронарного резерва кровотока в ответ на стресс (относительное изменение +14% по сравнению с -15% в группе плацебо).
Антиандрогенная активность
Как и натуральный прогестерон, дроспиренон обладает антиандрогенными свойствами.
Влияние на углеводный обмен
Дроспиренон не обладает ни глюкокортикоидной, ни антиглюкокортикоидной активностью и не оказывает влияния на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. При применении препарата Анжелик толерантность к глюкозе не нарушается.
Прочие свойства
Препарат Анжелик положительно влияет на состояние здоровья и качество жизни. По данным опросника по женскому здоровью, благоприятное воздействие препарата Анжелик значительно превысило эффект по сравнению с монотерапией эстрадиолом (абсолютный показатель). Этот высокий показатель объясняется главным образом улучшением соматических симптомов, уменьшением выраженности ощущения беспокойства/страхов, а также когнитивных нарушений.
Наблюдательные исследования и исследование конъюгированных конских эстрогенов (ККЭ) вместе с медроксипрогестерона ацетатом (МПА), проведенное WHI (Women’s Health Initiative — Инициатива во имя здоровья женщин), свидетельствуют о снижении заболеваемости раком толстой кишки у женщин в постменопаузе, принимающих ЗГТ. В исследовании WHI при монотерапии эстрогенами с использованием ККЭ снижения данного риска не наблюдалось. Неизвестно, распространяются ли полученные данные также и на другие препараты для ЗГТ.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание
После приема внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и "первого прохождения" через печень эстрадиол значительно метаболизируется, что уменьшает абсолютную биодоступность эстрогена после перорального приема приблизительно до 5% полученной дозы. C max (около 16 или 22 пг/мл), достигалась через 2-8 ч после однократного перорального приема 0.5 мг или 1 мг эстрадиола соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола (по сравнению с приемом на голодный желудок).
Распределение
При приеме внутрь препарата Анжелик наблюдается постепенное изменение концентрации эстрадиола в плазме крови в течение 24 ч. Из-за циркуляции эстрогенсульфатов и глюкуронидов в широком диапазоне с одной стороны и кишечно-печеночной рециркуляции с другой, T 1/2 эстрадиола представляет собой сложный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в интервале 13-20 ч после приема внутрь.
Эстрадиол связывается неспецифически с сывороточным и специфически с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Свободная фракция эстрадиола составляет 1–2%, а фракция вещества, связанного с ГСПГ, находится в пределах 40-45%. После приема внутрь эстрадиол индуцирует образование ГСПГ, который влияет на распределение сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и уменьшение альбуминсвязанной и несвязанной фракции, указывая на нелинейность фармакокинетики эстрадиола после приема препарата Анжелик. Кажущийся V d эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.
Равновесная концентрация. При ежедневном применении внутрь препарата Анжелик C ss эстрадиола достигается через 5 дней. Концентрация эстрадиола в плазме увеличивается приблизительно в 2 раза. При 24-часовом интервале дозирования средние равновесные концентрации эстрадиола в плазме колеблются в пределах 20-43 пг/мл после приема препарата, содержащего 1 мг эстрадиола.
Метаболизм
Эстрадиол быстро метаболизируется, при этом кроме эстрона и эстрона сульфата образуется большое количество других метаболитов и конъюгатов. В качестве фармакологически активных метаболитов эстрадиола известны эстрон и эстриол. В значительных концентрациях в плазме крови определялся только эстрон.Содержание эстрона в плазме приблизительно в 6 раз превышает концентрацию эстрадиола. Концентрации конъюгатов эстрона в плазме крови приблизительно в 26 раз выше, чем соответствующие концентрации свободного эстрона.
Выведение
Клиренс эстрадиола из плазмы составляет около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся почками и через кишечник с T 1/2 приблизительно 24 ч.
Дроспиренон
Всасывание
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Как указано в приведенной ниже таблице, C max вещества в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после одно- и многократного приема препарата Анжелик. Фармакокинетические характеристики дроспиренона зависят от полученной дозы в пределах 0.25-4 мг. Биодоступность составляет 76–85% и не зависит от приема пищи (при сравнении с приемом на голодный желудок).
C max - максимальная концентрация
ОД - однократная доза
РС - равновесное состояние
Распределение
После приема внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови снижается на протяжении двух фаз со средним конечным T 1/2 продолжительностью около 35-39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и глобулином, связывающим кортикоиды (ГСК). В виде свободного гормона в плазме крови присутствуют только 3-5% общей концентрации дроспиренона. Средний кажущийся V d дроспиренона составляет 3.7-4.2 л/кг.
Равновесная концентрация. Максимальные равновесные концентрации (AUC) дроспиренона в плазме крови, достигающиеся в ходе многократного ежедневного приема препарата Анжелик, указаны в представленной выше таблице. C ss достигается приблизительно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик. Вследствие длительного T 1/2 дроспиренона C ss в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приема.
Метаболизм
После приема внутрь дроспиренон в значительной мере метаболизирутся. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона, получаемая вследствие раскрытия лактонного кольца, а также 4,5 дигидродроспиренон-3-сульфат, образовающийся в процессе восстановления и сульфатирования. Дроспиренон подвержен оксидативному метаболизму в присутствии изофермента CYP3A4.
Выведение
Полный клиренс дроспиренона из плазмы составляет 1.2-1.5 мл/мин/кг. Лишь очень незначительные количества дроспиренона выводятся в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник в соотношении около 1.4:1.2. T 1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нарушения функции печени. Фармакокинетика однократного перорального приема 3 мг дроспиренона в сочетании с 1 мг эстрадиола оценивалась у 10 пациенток женского пола с умеренным нарушением функции печени (класс B по классификации Чайлд-Пью) и у 10 здоровых участниц, отобранных по возрасту, массе тела и курению в анамнезе. Средние профили "концентрация-время" в плазме для дроспиренона были сопоставимы между обеими группами женщин в фазу абсорбции/распределения со схожими показателями С max и T max , что позволяет сделать вывод о том, что нарушения функции печени не влияют на степень абсорбции. Средний T 1/2 в конечной фазе был дольше примерно в 1.8 раз, а системное воздействие увеличилось в 2 раза, что соответствует примерно 50% снижению кажущегося перорального клиренса (CL/f) у добровольцев с умеренной степенью тяжести нарушения функции печени по сравнению с участниками с нормальной функцией печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени не стало причиной существенной разницы в концентрациях калия в плазме между двумя группами добровольцев. Даже при наличии сахарного диабета в анамнезе и сопутствующей терапии (двух факторов, обуславливающих предрасположенность пациенток к развитию гиперкалиемии) увеличение сывороточных концентраций калия свыше верхнего предела допустимых показателей не наблюдалось. На основании этого можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентками с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью).
Почечная недостаточность. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дроспиренона (3 мг ежедневного приема в течение 14 дней) оценивалось у пациенток с нормальной функцией почек и у пациенток с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести. По достижении равновесного состояния концентрации дроспиренона в плазме в группе пациенток с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) были сопоставимы с таковыми в группе пациенток с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). Концентрации дроспиренона в плазме в среднем были на 37% выше в группе участников с умеренной степенью тяжести нарушения функции почек (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с участниками с нормальной функцией почек. Результаты линейно-регрессионного анализа показателей AUC дроспиренона (0-24 ч) в отношении КК выявили 3.5% повышение на фоне снижения КК на 10 мл/мин. Небольшое повышение не считается клинически значимым.
Этническая принадлежность. Влияние фактора этнической принадлежности на фармакокинетику дроспиренона (1-6 мг) и этинилэстрадиола (0.02 мг) оценивалось у молодых и здоровых пациенток из Европы и Японии после однократного и многократного ежедневного перорального применения. По результатам оценки был сделан вывод о том, что этнические различия между жительницами Европы и Японии не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола.
Показания
— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе с интактной маткой, не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, при непереносимости или противопоказании к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза.
Противопоказания
Прием препарата Анжелик противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Анжелик, то следует немедленно прекратить применение препарата:
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;
— подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;
— подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;
— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
— тяжелые заболевания печени;
— тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность;
— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в т.ч. приводящие к инфаркту миокарда, инсульту;
— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
— наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
— выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С;
— дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ); состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— выраженная гипертриглицеридемия;
— порфирия;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик.
С осторожностью
Препарат Анжелик следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, отосклероз, сахарный диабет.
Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий и эстрогензависимых опухолей в семейном анамнезе (родственники 1-й линии родства с тромбоэмболическими осложнениями в молодом возрасте или раком молочной железы), гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию - калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.
Дозировка
Если женщина не принимает эстрогены или переходит на препарат Анжелик с другого комбинированного препарата для непрерывного приема , то она может начинать лечение в любое время.
Пациентки, которые переходят на препарат Анжелик с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ , должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.
Ежедневно следует принимать по 1 таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку препарата Анжелик (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.
Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.
Прием препарата противопоказан у детей и подростков до 18 лет.
Пациентки пожилого возраста: нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик у женщин старше 65 лет следует принять во внимание информацию, представленную в подразделе "Деменция" раздела "Особые указания".
У женщин с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести дроспиренон переносится хорошо.
У женщин с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести наблюдалось незначительное замедление выведения дроспиренона, что не имело клинического значения.
Побочные действия
Наиболее часто (≥6%) при применении препарата Анжелик наблюдались болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, желудочно-кишечные боли и боли в животе.
Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.
Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.
Нежелательные лекарственные реакции, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик, представлены в порядке уменьшения тяжести. Определение частоты возникновения нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/10, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (<1/10 000).
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко |
| Со стороны обмена веществ и питания | |||
| Увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперлипидемия |
Гиперкалиемия | ||
| Нарушения психики | |||
| Эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность |
Нарушение сна, беспокойство, снижение либидо, нарушения концентрации внимания |
||
| Со стороны нервной системы | |||
| Головная боль | Парестезии, мигрень |
Головокружение, звон в ушах |
|
| Со стороны органа зрения | |||
| Нарушения зрения | |||
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | |||
| Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*, ощущение сердцебиения, одышка |
|||
| Со стороны пищеварительной системы | |||
| Боли в области эпигастрия и боли в животе, вздутие живота, тошнота |
Сухость во рту, расстройства вкуса, рвота, диарея, запор |
||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Акне, алопеция, зуд, гирсутизм |
|||
| Со стороны мочевыделительной системы | |||
| Локальные отеки | Инфекции мочевыводящих путей, повышенная потливость, генерализованные отеки |
||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |||
| Астения | Боль в спине, суставах, конечностях, спазмы мышц |
Боль в мышцах | |
| Со стороны репродуктивной системы и молочной железы | |||
| Боль в молочной железе (включая дискомфорт в молочных железах), кровотечения из половых путей |
Полип шейки матки, доброкачественные новообразования молочной железы, увеличение молочных желез, выделения из влагалища |
Рак молочной железы**, кандидозный вагинит, сухость влагалища |
Выделения из молочных желез |
| Общие реакции | |||
| Недомогание | |||
* Понятие "венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения" включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.
** Данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам пострегистрационных наблюдений; данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик.
Дополнительно о венозных ии артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени также см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания".
Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной ЗГТ, перечислены ниже.
Опухоли
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
Гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик)
В эпидемиологических исследованиях ЗГТ с применением как только эстрогена, так и комбинации эстроген–прогестин связывали с небольшим увеличением риска возникновения рака яичников. Риск может быть более выражен при длительном применении препарата (несколько лет)
Другие состояния
Желчнокаменная болезнь
Деменция
Рак эндометрия
Артериальная гипертензия
Нарушения функции печени
Гипертриглицеридемия
Изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность периферических тканей к инсулину
Увеличение размеров миомы матки
Реактивация эндометриоза
Пролактинома
Хлоазма
Желтуха и/или зуд, связанные с холестазом
Возникновение или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочных желез; бронхиальная астма; порфирия; системная красная волчанка; отосклероз, малая хорея
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов.
Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница)
Если женщина считает, что на фоне приема препарата Анжелик у нее развились какие-либо побочные эффекты, даже не включенные в этот перечень, ей следует проинформировать об этом своего врача.
Передозировка
Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. В клинических исследованиях применение дроспиренона до 100 мг или комбинированных эстроген/гестагенных препаратов с содержанием 4 мг эстрадиола хорошо переносилось.
Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.
Лечение: специфического антидота нет, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
В случае передозировки пациентка должна обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Всегда следует сообщать врачу, назначившему ЗГТ, какие лекарственные препараты пациентка уже принимает (например, гипотензивные препараты). Также следует сообщить любому другому врачу или стоматологу, которые назначают женщине любые другие препараты, что она принимает препарат Анжелик. Если у женщины возникают сомнения относительно любого применяемого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Анжелик
Взаимодействие может произойти с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего повышается клиренс половых гормонов, что приводит к маточным кровотечениям и/или снижению терапевтического эффекта. Индукцию ферментов можно наблюдать уже после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения приема препарата индукция ферментов может сохраняться в течение приблизительно 4 недель.
Препараты, увеличивающие клиренс половых гормонов (уменьшающие эффективность половых гормонов посредством индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, еще окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Препараты с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов: при одновременном назначении с половыми гормонами , многие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (препараты для лечения ВИЧ и вирусного гепатита С) могут приводить как к увеличению, так и к снижению концентрации эстрогена, прогестина или того и другого. Данные изменения могут в некоторых случаях быть клинически значимыми.
Препараты, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов): мощные и умеренные ингибиторы CYP3A4, к примеру, азольные антимикотики (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию эстрогенов или прогестина как по отдельности, так и вместе в плазме крови. Вещества, которые подвержены существенной конъюгации (например, парацетамол), могут повысить биодоступность эстрадиола посредством подавления системы конъюгации во время абсорбции.
В исследовании действия многократных доз комбинации дроспиренона (3 мг/сут) и эстрадиола (1.5 мг/сут) параллельное применение в течение 10 дней сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола увеличило AUC (0-24 ч) дроспиренона в 2.30 раза (90% ДИ: 2.08, 2.54). Изменения концентрации эстрадиола не наблюдались, но AUC (0-24 ч) его менее активного метаболита эстрона увеличилась в 1.39 раза (90% ДИ: 1.27, 1.52).
Взаимодействие с алкоголем
Злоупотребление алкоголем во время приема препаратов для ЗГТ может привести к увеличению концентрации циркулирующего эстрадиола.
Влияние препарата Анжелик на другие лекарственные препараты
На основании исследований взаимодействия in vivo у добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозе 3 мг с другими препаратами, матаболизируемыми посредством системы цитохром P450 маловероятно.
Фармакодинамическое взаимодействие с гипотензивными препаратами и НПВП
Применение препарата Анжелик у женщин, получающих гипотензивную терапию (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидрохлоротиазид), может несколько увеличивать гипотензивный эффект.
Если у женщины повышенное АД, препарат Анжелик может снижать АД. Следует проинформировать врача, если женщина принимает какие-либо гипотензивные препараты.
Увеличение концентрации сывороточного калия при комбинированном приеме препарата Анжелик и НПВП или гипотензивных препаратов маловероятно. Совместное применение трех вышеуказанных типов препаратов может приводить к незначительному повышению концентрации сывороточного калия, более выраженному у женщин с сахарным диабетом.
Другие формы взаимодействия
Влияние на лабораторные тесты. Применение половых гормонов может влиять на точность результатов лабораторных тестов, включая биохимические показатели печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию протеинов в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны) и фракции липидов/липопротеинов, на параметры коагуляции и фибринолиза. Колебания указанных параметров обычно остаются в рамках референсных значений. Толерантность к глюкозе не нарушалась при приеме препарата Анжелик ® .
Особые указания
Препарат Анжелик не применяется с целью контрацепции.
Препараты для ЗГТ должны быть назначены только для лечения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов в постменопаузе, влияющих на качество жизни. ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск применения препарата.
При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена.
При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик противопоказан.
Венозная тромбоэмболия
В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении препарата Анжелик женщинам с факторами риска ВТЭ следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы от лечения и обсудить это с пациенткой.
Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Факторами риска развития ВТЭ являются также применение эстрогенов, тромбофилические заболевания/состояния, системная красная волчанка, рак.
Необходимо оценить соотношения индивидуального риска и пользы лечения препаратами для ЗГТ у пациенток, принимающих антикоагулянтные препараты в постоянном режиме.
Риск ВТЭ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, после оперативного вмешательства, обширной травме, операции на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургических операциях. В случае длительной иммобилизации или планового оперативного вмешательства прием препарата для ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до операции, возобновление приема возможно только после полного восстановления двигательной активности женщины.
Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
Артериальная тромбоэмболия
В ходе контролируемых рандомизированных исследований применения комбинированных или содержащих только эстрогены препаратов для ЗГТ не выявлено доказательств их защитного влияния от инфаркта миокарда, независимо от наличия или отсутствия в анамнезе ИБС. Относительный риск развития ИБС незначительно увеличен при применении комбинированных препаратов для ЗГТ, риск увеличивается с возрастом. Применение комбинированных препаратов для ЗГТ увеличивает риск развития инсульта в 1.5 раза.
Рак эндометрия
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов препятствует повышению риска гиперплазии и рака эндометрия. Добавление дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия. При наличии гиперплазии эндометрия в анамнезе эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью.
Рак молочной железы
По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких (по большей части пяти) лет после прекращения ЗГТ.
Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).
В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с ККЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0.77 (95% ДИ: 0.59-1.01) или 1.24 (95% ДИ: 1.01-1.54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается в популяции реже чем рак молочной железы.
Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований свидетельствует о некотором увеличении относительного риска развития рака яичников у женщин, получавших ЗГТ, в сравнении с женщинами, никогда не получавшими такое лечение (проспективные исследования: ОР 1.20, 95% ДИ 1.15-1.26; все исследования: ОР 1.14, 95% ДИ 1.10-1.19). У женщин, продолжающих получать заместительную гормональную терапию, риск развития рака яичников был еще несколько увеличен (ОР 1.43, 95% ДИ 1.31-1.56).
Другие исследования, включая исследование WHI, свидетельствуют о том, что применение комбинированных препаратов для ЗГТ может быть ассоциировано со сходным или с незначительно меньшим риском, однако риск может быть более существенным при долгосрочном применении (в течение нескольких лет).
Опухоли печени
На фоне применения половых гормонов, к которым относятся препараты для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже – злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении эстрогенами.
Деменция
Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Существуют доказательства повышения риска развития деменции у женщин, начинающих прием комбинированных или монопрепаратов для ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Другие состояния
Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобной или частой и необычно сильной головной боли, а также при появлении других симптомов – возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не происходит.
При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в плазме крови у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в плазме до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимо наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик следует отменить.
При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми гормонами, прием препарата Анжелик необходимо немедленно прекратить.
Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее увеличение концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
У некоторых пациенток могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.
Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ излучения.
Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Медицинское обследование и консультирование
Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести общемедицинское и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже, чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.
При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Беременность и лактация
ЗГТ противопоказана при беременности или в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик, препарат следует сразу же отменить.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек до нормализации лабораторных показателей (в т.ч. в анамнезе).
Климактерические изменения, происходящие в женском организме, прежде всего выражаются в прекращении выработки яичниками и надпочечниками гормонов.
Происходит значительное изменение режима функционирования всех систем организма, которые очень глубоко были встроены в эндокринную систему, а также тем или иным образом взаимодействовали с ней.
Такие изменения часто весьма болезненно воспринимаются женщинами
— проявляют себя ранее незаметные хронические заболевания, возникают неприятные ощущения психологического дискомфорта и неустойчивые эмоциональные состояния. Появляется вазомоторная нестабильность, именуемая в обиходе , обостряются сердечно-сосудистые и прочие заболевания.
Как меняется гормональный фон
Что представляет из себя данный препарат
Препарат «Анжелик Микро» является средством заместительной гормональной терапии, предназначенным для устранения вазомоторных симптомов разной степени тяжести у женщин с не удаленной маткой.
Внешне это таблетки от климакса с желтой оболочкой и белым ядром, имеющие круглую, двояковыпуклую форму.
В одном блистере содержится 28 таблеток, в упаковке бывает 1-3 блистера.
Лекарство прописывается для снижения болезненных состояний при климаксе, в частности - для лечения приливов
.
Состав
«Анжелика» содержит микроскопические дозы гормонов дроспиренона и экстрадиола .
Экстрадиол снимает болезненные ощущения, восстанавливает гормональный фон по эстрогенам и регулирует деятельность связанных с ними систем организма.
Дроспиренон - это гормон из ряда прогестеронов. Основная его функция - исключение опасности возникновения эндометрического рака.
Если в этой комбинации не будет присутствовать дроспиренон, то возможны различные образования на слизистой матки, грозящие онкологическими проявлениями .
Инструкция
Препарат принимается внутрь по одной таблетке ежедневно. Зависимости от приема пищи инструкция по применению не требует, от времени суток - тоже.
Если по каким-либо причинам прием пропущен, следует как можно скорее принять очередную таблетку, но если прошло 24 часа, то удваивать дозу нельзя .
Пропуск нескольких приемов может спровоцировать кровотечение .
Свойства и побочные эффекты
Положительные свойства:
- устраняет приливы;
- способствует улучшению эмоционального состояния и выходу из депрессий;
- нормализует сон;
- снижает потливость и ломоту в суставах;
- тонизирует мышцы и кожные покровы;
- способствует снятию отеков;
- помогает убрать лишний вес.
Препарат оказывает отрицательные действия:
- на беременных или кормящих женщин;
- на имеющими в наличии или в подозрении рак молочных желез;
- при доброкачественных или злокачественных опухолях в печени;
- при инсультах, инфарктах миокарда.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Нельзя использовать препарат при тромбозах вен в любых стадиях.
В детском или подростковом возрасте применение препарата исключается.
Побочные действия препарата «Анжелика Микро» выражаются в возможности возникновения болезненных ощущений в молочных железах .
Также существует некоторая опасность возникновения маточных кровотечений , отмеченная у 2% наблюдаемых пациенток. Частота кровотечений может увеличиваться при длительной терапии, хотя отмечаются и обратные последствия - они полностью прекращаются.
Есть возможность возникновения болей в спине или в области таза . В некоторых случаях отмечены усиления варикозного расширения вен. Многие начинают жаловаться на сухость во рту, одышку.
Аналоги
Российских аналогов препарата на сегодняшний день не имеется.
Импортными аналогами являются:
- Видора;
- Видора Микро;
- Даилла;
- Джесс.
Отзывы врачей о препарате Анжелик
{{ reviewsOverall }} / 5 Оценка врачей (7 голосов)
Польза препарата 3.5
Вы врач? Добавьте свой отзыв!
Ваш браузер не поддерживает загрузку изображений. Выберите современный
Отзывы пациенток
Все эти отзывы неоднозначны, но в целом свидетельствуют об эффективности препарата. Опасения и переживания пациенток можно понять, но нельзя не учитывать индивидуальный характер происходящих процессов и сложную взаимосвязь его с другими функциями организма, поэтому каждый случай должен быть рассмотрен по отдельности.
{{ reviewsOverall }} / 5 Оценка пациенток (6 голосов)
Оценка препарата или метода лечения
Анжелик – комбинированное лекарственное средство, которое эффективно применяется в климактерическом периоде. Препарат заменяет недостающие гормоны и выпускается в удобной для использования форме. Результат лечения зависит от правильного способа применения. Важно учитывать взаимодействия с другими лекарствами. Перед использованием средства следует изучить ограничения и возможные побочные эффекты. Анализ отзывов поможет сделать правильный выбор.
Показания к использованию
Препарат нового поколения назначается в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при климаксе на различных этапах:
- Профилактика системного заболевания скелета (постменопаузального остеопороза) при повышенном риске переломов из-за дефицита половых гормонов (эстрогенов). Проводится через 12 месяцев после наступления менопаузы.
- Рекомендуется как заменитель других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза по причине их непереносимости или при наличии противопоказаний к применению.
- Лечение вазомоторных симптомов менопаузы : приливов и повышенного потоотделения при любой степени тяжести.
Форма выпуска и состав препарата
Лекарственное средство изготавливается в виде круглых таблеток с розовой оболочкой. На одной стороне каждой единицы присутствует тиснение DL. Медикамент подписан временной шкалой (стрелочки указывают очередность приема драже). Один блистер вмещает 28 штук. Однако можно также приобрести три пластинки (84 единицы) в картонной упаковке.
Таблетка содержит 2 мг дроспиренона и 1 мг эстрадиола гемигидрата (основные действующие вещества). Дополнительные компоненты представлены лактозой моногидратом, кукурузным крахмалом, стеаратом магния, гипромеллозой, повидоном К25, диоксидом титана, оксидом железа, красным макроголом 6000, прежелатинизированным кукурузным крахмалом, тальком.
Взаимодействие с другими препаратами
Перед назначением средства обязательно сообщите врачу о наличии заболеваний и применении других медикаментов. При посещении стоматолога предупредите его о лекарствах, которые принимаете.
Прием ЗГТ нельзя совмещать с гормональными противозачаточными средствами . При необходимости следует подобрать другой метод контрацепции.
Ряд лекарственных препаратов уменьшают эффективность медикамента Анжелик. Это группы средств для лечения следующих патологий:
- эпилепсия (Примидон, барбитураты);
- туберкулез (Рифампицин);
- инфекционные заболевания (антибиотики: Пенициллин, Тетрациклин).
Прием гипотензивного средства для снижения артериального давления сопровождается усилением действия при лечении препаратом Анжелик. Некоторые лекарства увеличивают клиренс половых гормонов, что приводит к маточному кровотечению и снижению терапевтического действия.
Правила применения
Если пациентка начинает лечение препаратом Анжелик, не употребляя лекарство с эстрогенами, то принимать драже можно в любой день по схеме. Когда женщина меняет комбинированное средство непрерывного приема, то допускается продолжать терапию этим медикаментом. При циклическом режиме принимаемого препарата следует завершить курс лечения и дождаться окончания кровотечения.
Таблетки предназначены для внутреннего применения.
Каждый день следует употреблять по 1 драже в одинаковое время.
В случае пропуска приема препарата необходимо сразу же принять средство. Если же прошли сутки, забытое драже не употребляется. При пропуске нескольких таблеток возможно появление кровотечения.
Каждый блистер предназначен для 28-дневного лечения, а по окончании этого срока необходимо продолжить новую упаковку. Рекомендуется начинать прием с понедельника, чтобы точно ориентироваться по дням недели, указанным на пластинке препарата, ежедневно двигаясь по стрелочкам.
Действие Анжелик на организм
Средство имеет два основных компонента: эстрадиол и дроспиренон . Во время менопаузы происходят изменения, так как яичники перестают функционировать. При климаксе в организме женщины наблюдается недостаточное образование половых гормонов, которые замещаются медицинскими веществами.
Препарат уменьшает риск возникновения остеопороза, вызванного менопаузой. Из-за нехватки половых гормонов кости становятся хрупкими, существует высокая опасность получения травм даже при малейших нагрузках.
Действие активных веществ устраняет тревожность и депрессивные состояния , характерные для гормональных сбоев.
Продолжительный прием Анжелик снижает вероятность развития рака толстой и прямой кишки .
Стабильность прогестерона в организме способствует постоянному росту эндометрия . Часто удается исключить случаи геморрагии .
Когда средство запрещено
Существует ряд состояний или болезней организма женщины, когда прием препарата Анжелик не допускается. Если подобные факторы присутствовали раньше, необходимо обсудить это с врачом. Среди них выделяют:
- вагинальные кровотечения неустановленной причины;
- аллергические реакции на определенный компонент препарата;
- тромбозы в артериях, сосудах ног или легких;
- серьезные проблемы с сердцем (инсульты, приступы);
- опухоли молочных желез, печени и предварительный диагноз;
- период беременности и лактации;
- высокое содержание триглицеридов в крови;
- тяжелое течение заболеваний печени, почек, почечную недостаточность.
При появлении этих факторов следует прекратить лечение и обратиться к специалисту.
Побочные действия
При некорректном использовании лекарство может нанести вред. Гормональный препарат Анжелик выписывается врачом, который учитывает много факторов перед назначением средства. Но в некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты.
После начала лечения первые месяцы могут идти кровянистые выделения . Они имеют непостоянный характер и в процессе лечения исчезают.
В каждом пятом случае приема Анжелик возможно появление боли в молочных железах .
Кроме того, наблюдаются следующие нечастые проявления:
- Со стороны общего состояния : слабость, головная боль, головокружение, мигрень.
- Нарушения работы нервной системы : покалывание и онемение рук и ступней, смена настроения, депрессия, пониженная концентрация.
- Психические проблемы : бессонница, отсутствие полового влечения, нервозность.
- Сердечно-сосудистая система : учащенный пульс, закупорка вен, гипертония, воспалительные процессы в сосудах, варикоз.
- Осложнения желудочно-кишечного тракта : метеоризм, вкусовые нарушения, тошнота, боли в животе, диарея, рвота.
- Дыхательная система : нехватка воздуха.
- Кожа : акне, зуд, высыпания, выпадение волос.
- Метаболизм : набор веса или похудение, повышенный или пониженный аппетит.
- Половая система и молочные железы : опухоли доброкачественного характера в груди, матке и шейке, влагалищные выделения.
О том, как использовать препарат Анжелик при климаксе рассказала врач гинеколог Наталья Петровна Малышева. Слово доктору.
«Выпишите мне от климакса препарат Анжелика»
Осенью некоторые растения теряют листья, другие остаются вечнозелеными. Так происходит и с женским организмом. Одни увядают, а другие продолжают радоваться своему отражению в зеркале.
Самый спокойный период в жизни женщины – осенний, ученые его назвали переходным, то есть – климактерическим. Организм научился справляться с трудностями, стал мудрее, опытнее. Но ни одна женщина не хочет принимать старость, мириться с появлением морщинок, болями в суставах, бессонницей и другими, малопривлекательными проблемами со здоровьем в этом возрасте.
И современные леди, готовы платить за «сохранение молодости»…
А Биг Фарма, чтобы улучшить «женскую долю», и собственное благосостояние разрабатывает все новые и новые рецептуры для длительного приема. Заместительная гормональная терапия назначается на 5 лет. Одни из самых продаваемых в мире лекарств – препараты от климакса.
В 2005 году на научном симпозиуме, с участием 250 врачей гинекологов и кардиологов, был представлен очередной препарат для женщин, находящихся в периоде менопаузы.
Это чудодейственное средство назвали красивым именем «АНЖЕЛИК». Многие дамы на приеме так и говорят: «выпишите мне Анжелику от климакса». Препарат выпускает знаменитая компания «Шеринг АГ». Приоритетным направлением этой компании является женское здоровье.
Официальная инструкция по применению
Документы PDF:
Из истории создания
В историческом аспекте, гормональные препараты появились сравнительно недавно. Только в ХХ веке активно начали экспериментировать с лекарствами, в которых использовались гормоны яичников. Сначала проводились разработки контрацептивных средств. В 1921г. Австрийский профессор Хаберландт показал в эксперименте, что можно затормозить овуляцию, путем введения экстракта из женских половых желез. Но, для получения даже малюсенького количества гормона нужно было использовать огромное количество яичников и несколько тонн мочи.
Но ученые народ упертый и, не покладая рук, трудились над созданием гормона в лаборатории. Первым созданным половым гормоном был прогестерон. Его синтезировали ученые Руссель и Маркер в 1942 году в США. А через два года фармацевтическая компания «Синтекс» начала производство этого вещества. В одной таблетке, в те времена, содержалось такое количество гормона, которое женский организм мог выработать за целый год. В 1960 году впервые, были разрешены комбинированные гормональные препараты. С этого момента в жизнь вошли противозачаточные таблетки.
Позднее в 80-х был бум применения лекарства прогестерона для сохранения беременности. И впоследствии оказалось, что искусственный прогестерон был далеко небезобидным. Мальчики рождались с целым букетом малозаметных аномалий. Последующее мужское бесплодие было в том числе.
Но давайте вернемся к климаксу
С целью профилактики и лечения менструальных расстройств, маточных кровотечений, воспалительных процессов женской половой сферы, гормональные препараты с прогестероном стали применять позже.
Среди гормонального изобилия на заре 2000-х появилось новое лекарство от климакса, в состав которого входит прогестерон — препарат «Angeliq»
Несмотря на побочные действия заместительная гормональная терапия (ЗГТ) остается популярным средством для:
- облегчения симптомов климакса;
- предупреждения сердечно-сосудистой патологии у относительно молодых женщин, начинающих лечение вскоре после менопаузы. (Данная рекомендация очень спорная ).
Крупные исследования показывают, что многие дамы с симптомами климакса отказываются от заместительной гормональной терапии из страха набрать лишний вес.
Непрерывная комбинированная ЗГТ Анжеликом, как заявляют производители, эффективна для снятия симптомов климакса и предотвращения постменопаузального остеопороза.
Состав Анжелика
1 таблетка содержит 17-бета-эстрадиол (E (2)) 1 мг плюс дроспиренон (DRSP) 2 мг DRSP является уникальным синтетическим прогестогеном с фармакологическим профилем, аналогичным аналогу природного прогестерона. Кроме того, у него есть свойства антиальдостерона. Такую активность не проявляют другие синтетические прогестагены
DRSP является уникальным синтетическим прогестогеном с фармакологическими свойствами, природного прогестерона, включая активность антиальдостерона. Антиальдостероновое действие — свойство, не проявляемое другими синтетическими прогестагенами.
Альдостерон способствует задержке жидкости в организме. А DRSP может снизить удержание натрия и воды, которое происходит под действием эстрогена у женщин в постменопаузе. При заместительной гормональной терапии задержка воды и прибавка в вес обычные явления. В данном лекарстве компонент DRSP через систему ренин-ангиотензин-альдостерон регулирует содержания натрия и водный баланс. Простым языком Анжелик оказывает мочегонное действие.
Фармакокинетика
При приеме таблеток «Анжелик»:
- Всасывание эстрогенного компонента — эстрадиола в кишечнике происходит быстро и не зависит от приема пищи.
- Изменение концентрации эстрадиола в плазме крови наблюдается в течение 24 часов. Процесс метаболизма также идет быстро с образованием эстрона и эстриола. В свою очередь, метаболиты выводятся с мочой и калом через 24 часа.
- Дроспиренон тоже быстро метаболизируется, но только через полтора суток покидает организм. По фармакологической ценности, Прогестин – дроспиренон, является аналогом натурального прогестерона. А эстрадиол – аналог естественного 17 β эстрадиола. В период гормональной недостаточности по разным причинам, приводящим к истощению яичников, «Анжелик» восполняет дефицит женских половых гормонов.
Производители декларируют
В клинических исследованиях показано, что Анжелик:
- нормализует психоэмоциональное состояние;
- снижает количество приливов, потливости и раздражительности. Воздействие на вазомоторные симптомы (например, приливы, ночные поты) и атрофию вульвы и влагалища обычно наблюдалось в течение четырех недель после лечения;
- убирает боли в суставах, головные боли;
- сухость и зуд во влагалище, дискомфорт во время интимной близости. По результатам клинических испытаний у 1759 женщин, производители декларируют, что препарат безопасен и эффективен в обеспечении защиты эндометрия и не может вызвать рак матки;
- в связи с дефицитом эстрогенов в период климакса, действуя на клетки костей — остеокласты, предотвращает возникновение остеопороза.
- А еще лекарство снижает в крови уровень глюкозы и инсулина.
- Обладая антиандрогенным действием, «Анжелик» препятствует выпадению волос, образованию морщин и угревой сыпи.
- Дроспиренон предотвращает появление отеков в организме, так как обладает мочегонным действием.
- И то, чего больше всего боятся женщины, «Анжелик» не вызывает болезненности в молочных железах и увеличения массы тела.
- Более того, принимая этот препарат, количество липидов нормализуется, понижается уровень холестерина в плазме крови.
В одном 1-годичном крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании Анжелик в дозе 2 мг значительно уменьшал средний вес тела. В среднем женщины теряли 1,2 кг от исходного уровня.
Предупреждения!
Короче, если почитать рекламные проспекты – не препарат, а чудо! Но есть предупреждение, что начинать непрерывную комбинированную ЗГТ, для снятия симптомов менопаузы терапию нежелательно ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации.
Логично встает вопрос, в чем тогда прелесть препарата, если он назначается не для того, чтобы отодвинуть климакс, а тогда, когда менопауза уже наступила?
Также производители указывают, что препарат предназначен для предупреждения постменопаузального остеопороза, если другие профилактические лекарства противопоказаны.
Но делать ПРОФИЛАКТИКУ остеопороза гормонами – не слишком ли тяжелая артиллерия?
Противопоказания к применению
В инструкции указано, что любое из ниже перечисленных заболеваний, является противопоказанием к применению препарата «Анжелик».
- Следует немедленно прекратить употреблять это лекарство при любом проявлении осложнений:
- Если есть риск или диагностировано любое предраковое заболевание
- рак молочной железы
- если во время употребления или до этого было выделение крови из влагалища
- если известны гепатиты, гепатоз, цирроз печени, и тем более опухоль печени в настоящее время или в прошлом.
- Любые болезни почек в настоящее время или в анамнезе, или острая почечная недостаточность
- Тромбоз, тромбоэмболия вен и артерий, повышенная свертываемость крови (густая кровь)
Особенно хочется заострить внимание на риске развития тромбоза. В силу физиологических причин в период раннего климакса тромбозы встречаются чаще всего. Все препараты ЗГТ увеличивают риск тромбоза, но Анжелик увеличивает его гораздо больше, так как оказывает мочегонное действие, и тем самым вызывает сгущение крови. Особенно опасно использовать такой препарата в летние месяцы.
- наследственная предрасположенность к сердечно – сосудистым заболеваниям и стенокардия
- гиперплазия эндометрия.
При любых заболеваниях печени, почек, сосудов, принимать препарат «Анжелик», рекомендуется с осторожностью.
- непереносимость лактозы (в состав таблеток входит лактоза, как вспомогательный препарат)
Мне, как врачу, кажется противоречием утверждение производителя о том, что препарат так хорош для профилактики сердечно-сосудистой патологии и одновременное утверждение, что риск сердечно-сосудистых заболеваний – противопоказание для приема Анжелика
Так ли все безоблачно?
На смену первому экстазу пришло осознание, что не все так благополучно, как заявлялось.
Вот что сообщает Эмма Хитт, доктор философии о заседании ФДА (Комитет по контролю лекарственных средств в США)
9 декабря 2011 г. консультативная группа по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) оценила риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связанный с оральными средствами, содержащими дроспиренон, и проголосовала 15 «за» и 11 «против» того, что преимущества в настоящее время перевешивают риски.
По данным FDA, у женщин, принимающих гормональные препараты, содержащие дроспиренон, повышается риск ВТЭ примерно на 50%, о чем было сообщено врачебному сообществу в Medscape Medical News.
Элейн Моррато, доктор медицинских наук, доцент кафедры педиатрии Университета Колорадо в Денвере, заявила: «Несмотря на то, что результаты безопасности противоречивы и тревожны, похоже, что … абсолютная частота заболеваемости [венозным тромбозом] по-прежнему очень редка, и она не выше, чем у других подобных медикаментов».
Аналогичным образом Роберт Дик, доктор медицинских наук, профессор акушерства и гинекологии в университетского Центре здоровья в Оклахома-Сити, который проголосовал также «за препарат», отметил, что «очевидно, это выгодно».
Среди тех, кто высказался против препаратов был Питер Каболи, доктор медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины Университета штата Айова Карвер, штат Айова. Он сказал, что не рекомендовал бы это средство своим пациентам.
Группа также обсудила, достаточно ли эпидемиологических данных на сегодняшний день для правильной оценки риска.
«Все исследования, которые были сделаны, имеют значительные слабые стороны», — сказала исполняющая обязанности секретаря Джулия Джонсон, доктор медицины, профессор и заведующая кафедрой акушерства и гинекологии в Медицинской школе Массачусетского университета в Вустере.
«Комитет считает, что для продолжения изучения данных FDA необходимо провести новое исследование» и рассмотреть больше показателей, таких как индекс массы тела, курение и синдром поликистозных яичников, сказала она.
Итак, американские научные светила в целом охарактеризовали препараты с Дроспиренон как не безопасные
Особенности применения
Ежегодно надо обследоваться и осматриваться у своего доктора. Измерять артериальное давление, контролировать свертываемость крови, делать биохимический анализ крови на печеночные и почечные пробы.
При появлении дискомфорта или любого дополнительного симптома, срочно надо обратиться к врачу.
Самостоятельное назначение себе препарата «Анжелик» ПРОТИВОПОКАЗАНО.
Передозировка препарата
Особой токсичности у «Анжелик» нет, но это лекарство может вызывать тошноту и рвоту. При появлении этих симптомов, надо прекратить его прием. В случае появления кровотечения отмены, проводить симптоматическое лечение.
Побочные действия
К нежелательным реакциям на применение препарата «Анжелик», наблюдались такие, как:
- Боль в молочных железах и сосках
- кровотечения из влагалища
- боль в животе
- тромбозы как венозные, так и артериальные
- головные боли, особенно мигрень
- расстройства психики, усиление депрессии
- рак молочной железы!!!
- повреждение почек
- фибромиалгия и боль в суставах
К отдаленным осложнениям можно отнести:
- злокачественные новообразования в любом органе
- желчнокаменная болезнь
- ухудшение памяти, слабоумие
- рак эндометрия (несмотря на заявления о безопасности для эндометрия)
- гипертоническая болезнь
- Функциональный нарушения печени
- Повышение уровня триглицеридов в крови
- Пролактинома (аденома гипофиза)
- рост миомы матки
Хочу привлечь внимание, что побочные действия очень серьезные! Что пережить приливы можно и без лекарств, а вот жить остаток лет с деменцией или заболеть раком – не слишком ли дорогая цена за средство от климакса?
Лекарственное взаимодействие
Перед тем, как применять препарат «Анжелик, надо предупредить своего доктора об употреблении других лекарств, например – гипотензивных, снотворных. Женщина должна проконсультироваться с врачом при любом сомнении.
Нельзя сочетать «Анжелик» с обезболивающими средствами, с антибиотиками, с алкоголем, с транквилизаторами.
Применение гормональных препаратов, может влиять на точность лабораторных анализов. Будут искажены биохимические результаты (печеночные и почечные пробы), гормональный уровень щитовидной железы, надпочечников.
