Седуксен: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Седуксен — инструкция, применение, отзывы

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Существует множество опасных для жизни состояний, возникновение которых требует немедленных действий. Часто необходимо использование препаратов, способных быстро успокоить нервную систему и головной мозг, тем самым устранив угрожающую жизни ситуацию. Достаточно популярным медикаментом для оказания неотложной помощи является Седуксен, инструкция по применению которого определяет основное его применение в терапии острых судорожных состояний.

Общая информация о Седуксене

Седуксен достаточно серьезный препарат, использование которого возможно только по назначению врача. Бесконтрольный прием средства может привести к развитию различных побочных состояний, в том числе и к зависимости.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Седуксен – это медикамент, который в первую очередь воздействует на центральную нервную систему. Его относят к транквилизаторам или анксиолитикам. Учитывая, что основной действующий компонент препарата – диазепам, его международное незапатентованное название – Diazepam.

Медикамент применяют в неврологии и психиатрии для седации пациентов с фобиями, тревожными состояниями, психозами. Он устраняет спазмы и судороги, в некоторых случаях его применяют в акушерской практике и педиатрии. Применяется анестезиологами для успокоения и подготовки пациента к операции.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Лекарство можно приобрести как в виде таблеток, так и в растворе для инъекций. Белые, иногда с желтым оттенком таблетки, по 10 штук размещаются в контурной ячейковой упаковке. В коробке 20 таблеток. Одна таблетка содержит 5 мг действующего вещества.

В ампуле с прозрачной жидкостью находится 2 мл раствора с 10 мг диазепама. Они размещены в картонную коробку по 5 ампул в каждой.

Перед приобретением Седуксена, цена которого может различаться в зависимости от аптеки, формы выпуска, количества и ряда нюансов, необходимо получить соответствующий рецепт у врача. Отпуск без рецепта строго запрещается действующим законодательством.

На данный момент приобрести данный медикамент на территории России весьма проблематично. Чаще всего он находится в больнице и применяется только по назначению врача, так как относится к списку препаратов строгого учета.

Состав

Основным действующим веществом у этого медикамента выступает диазепам. Он относится к сильным транквилизаторам бензодиазепинового ряда и, воздействуя непосредственно на различные участки головного мозга, успокаивает нервную систему.

Благодаря вспомогательным веществам удается придать медикаменту нужную форму и продлить его срок годности с более легким способом хранения. В таблетки добавляют магний стеариновокислый, тальк, кукурузный крахмал, аэросил, лактозы моногидрат.

Состав раствора отличается от таблеток. Кроме диазепама, в него входят пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия пиросульфит, натрия цитрат, спирт 95%, гликофурол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комплексное воздействие на мозг помогает достичь нужного результата. Седуксен усиливает действие вещества, являющегося главным тормозным медиатором – гамма-аминомасляной кислоты. Это позволяет быстро успокоить пациента с возбужденной нервной системой.

Также входящий в состав диазепам активирует воздействие тормозных медиаторов в ретикулярной формации, уменьшая активность в гипоталамусе, коре, лимбической системе и таламусе. Воздействуя на спинной мозг и угнетая рефлексы в нем, удается снять спазмы и устранить судороги.

При пероральном способе введения Седуксен всасывается в кровь через слизистую ЖКТ. Максимальная его концентрация в крови при таком применении наблюдается через 1-1,5 часа. Практически весь активный компонент связывается с медиаторами и воздействует на организм.

Более быстро максимальной концентрации и начала действия достигают при внутривенном либо внутримышечном введении. В таком случае, максимум концентрации будет достигнут через 40-50 минут.

Препарат выводится почками, небольшое количество экскретируется с калом. Выведение начинается через 3 часа после приема. Полное выведение наблюдается через 48 часов. Длительное применение приводит к накапливанию препарата в организме и увеличенному времени введения. Дольше выводится Седуксен у пожилых пациентов, при сопутствующих заболеваниях почек, у новорожденных и детей до 6 лет.

Активный компонент Седуксена способен проникать через гематоплацентарный барьер и воздействовать на плод. Также он проникает и в грудное молоко.

Аналоги

Существует возможность заменить медикамент аналогами, которых существует достаточно много. Достаточно часто вместо Седуксена применяют . Это препарат с таким же действующим веществом – диазепамом. Его показания практически идентичны с Седуксеном, но его разрешают использовать во время беременности (кроме I триметра) и детям от 6 месяцев. Также вызывает зависимость.

– выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. На его основе создано множество седативных препаратов. Оказывает снотворный, расслабляющий, миорелаксирующий эффект. Противопоказан беременным в первом триместре и детям младше 6 лет.

Реланиум – выпускается только в виде раствора для инъекций. Основной компонент – диазепам. Чаще используют для премедикации и снятия мышечного спазма.

Показания и противопоказания к применению

Седуксен применяется для купирования острых состояний, сопровождающихся мышечным спазмом, гиперкинезом или судорожным синдромом. Например, при тяжелом приступе эпилепсии, который не проходит самостоятельно, либо при столбняке.

Устраняет возникнувшую на фоне хронических соматических болезней тревогу, беспокойство, возбуждение. В неврологии его основные показания к применению связаны с успокаивающими свойствами. Он способен устранить неврозы, сопровождающиеся нервными тиками, двигательным беспокойством. Уменьшает либо устраняет панические атаки, выраженные фобии, психозы.

В некоторых случаях показанием к использованию Седуксена является алкогольный абстинентный синдром и острый делирий.

Также возможно его применение во время беременности (III триместр) при возникшей эклампсии для устранения опасного состояния для матери и ребенка. Угроза преждевременных родов и преждевременные роды на фоне возникшего гипертонуса мышц либо мышечного спазма являются показаниями для использования медикамента.

Допускается использование Седуксена для лечения детей. Лечение неврозов и расстройств нервной системы, которые сопровождаются тревогой, возбудимостью, энурезом, расстройством сна и бессонницей возможно у детей старше 6 лет. Это связано с токсичностью препарата и негативным воздействием на организм. В случае возникновении состояний, угрожающих жизни либо сопровождающихся сильной болью (столбняк, приступ эпилепсии), препарат назначается и детям младшего возраста.

Учитывая седативные свойства препарата и миорелаксирующий эффект, целесообразно его использование в качестве премедикации перед различными оперативными вмешательствами. Его назначают перед некоторыми диагностическими мероприятиями, при которых необходимо расслабить гладкую мускулатуру и предупредить возникновение спазма (зондирование). Также допускается его использование для седации психически больных людей, чтобы обеспечить возможность их обследования и лечения.

Препарат противопоказан пациентам с алкоголизмом и наркоманией, а также непереносимостью любого компонента, входящего в состав. Не назначается препарат пациентам с миопатией.

Кроме того, не рекомендуется применение Седуксена для лечения пациентов с глаукомой и острой и тяжелой хронической почечной недостаточностью. Беременность (I триместр) и детский возраст до 6 лет тоже относится к противопоказаниям для использования средства. Если необходимо ввести препарат женщине, кормящей грудью, следующее кормление должно быть не ранее, чем через 6 часов после введения. Перед кормлением следует сцедить молоко.

Во время лечения лекарственным средством нельзя управлять автомобилем и механизмами, которые требуют повышенного внимания. В том числе, противопоказан опасный труд и работа с высоким аварийным риском.

Инструкция по применению медикамента

Тактику лечения врач подбирает каждому пациенту индивидуально. В зависимости от показаний, возможно однократное введение раствора либо же длительное лечение таблетками. Раствор нельзя вводить в артерии и в спинной мозг. Допускается только внутривенное и внутримышечное введение. Внутривенно препарат вводится медленно, не быстрее 5 мг в минуту, в противном случае есть риск развития апноэ. Детям Седуксен вводится не быстрее 3 мг в минуту . Внутримышечно препарат вводится глубоко в мышцу.

Прием в виде таблеток, зачастую, назначается курсом. Дозу препарата делят на несколько приемов, учитывая, что вечерняя доза должна быть самой большой. В редких случаях препарат назначают однократно.

Раствор чаще вводится однократно. Длительное применение целесообразно при наличии тяжелых заболеваний, сопровождающихся судорожным синдромом, контрактурами, мышечным спазмом (эпилепсия, столбняк).

Начинать курс лечения следует с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее вплоть до достижения ожидаемого результата. Рекомендуемую дозу препарата снижают в два раза пожилым людям, при кахексии и пациентам с заболеванием почек.

Седуксен для взрослых

Для лечения неврозов, тревожных состояний, фобий таблетки принимаются 3-4 раза в сутки. Вечерняя доза составляет 2/3 суточной дозы, которая составляет 5-20 мг. Один прием не должен превышать 10 мг.

Судорожный синдром купируют 2,5-10 мг медикамента. Психические заболевания органического происхождения вначале лечат более высокими дозами – 20-40 мг, которые снижают до 15-20 мг. Мышечный спазм, ригидность – 5-20 мг в сутки.

При столбняке препарат вводится внутривенно капельно либо струйно, каждые 2-8 часов по 10-20 мг. При необходимости дозу увеличивают. При эпилептическом статусе препарат вводят до купирования состояния, начиная с 10-30 мг в/в каждые 30-60 минут. В случае неэффективности – дозу увеличивают. Перед операцией пациентам вводится до 10 мг в/м.

Седуксен для детей

Детям доза подбирается с учетом возраста, веса и состояния.

Начальная доза препарата в таблетированной форме зачастую не превышает 2,5 мг, но при необходимости врач может ее увеличить. Суточную дозу делят на 4 приема. Вечерняя доза составляет 2/3 от суточной.

Не рекомендуется лечение Седуксеном детей до 6 лет. Но, при наличии у ребенка абсолютных показаний, врач может назначить его детям старше 30 дней. Заболевания, при которых Седуксен назначается, несмотря на возраст – столбняк, эпилепсия.

В таком случае, доза составляет 0,1-03 мг/кг. Введение в/в очень медленное. При необходимости можно повторить введение препарата минимум через 2 часа. Суточная доза не превышает 5 мг.

Для купирования эпилептического статуса у детей старше 5 лет препарат вводится в/в 1 мг в 2 минуты. Максимальная доза не должна превышать 0,2-0,3 мг/кг.

Правила отмены

Резкая отмена препарата, после его длительного использования, может привести к развитию опасных для жизни состояний.

Отменять Седуксен следует медленно, постепенно снижая дозу. Чем меньше применяемая доза, тем медленнее происходит сокращение и прекращение использования средства.

Зачастую пациентам сложно прекратить прием медикаментов данной группы, они испытывают неприятные ощущения, сильную тягу к препарату, тревогу. Чтобы облегчить этот процесс и помочь пациенту, рекомендуется в этот период работать с психологом либо пройти курс лечения в центре реабилитации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении других седативных препаратов, снотворных, опиатов действие их аккумулируется. Седуксен усиливает действие многих НПВС и обезболивающих препаратов.

С осторожностью Седуксен назначается пациентам, которые принимают противоретровирусные средства. Входящий в его состав диазепам угнетает действие противовирусных медикаментов.

Возможные побочные действия и передозировка

Наиболее распространенными побочными явлениями является сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, апатия, мышечная слабость, депрессивное состояние. Такие состояния напрямую зависят от дозы препарата и уменьшаются после ее снижения.

Возможно возникновение аллергической реакции на любой из компонентов. Длительное применение приводит к поражению органов ЖКТ и слизистой желудка и кишечника. У пациентов часто развивается атрофический гастрит и язвенная болезнь. Многие жалуются на изжогу, сухость во рту, боли в брюшной полости, тошноту, диарею, запоры, снижение аппетита.

В редких случаях препарат производит обратный эффект: усиливается тревога, страх, пациент становится агрессивным, злым, у него появляются галлюцинации, и усиливается мышечный тонус. Такие реакции чаще у детей и пожилых людей, и связаны с использованием слишком большой дозы препарата.

Наркотический эффект

При использовании слишком больших доз либо применении препарата без показаний возможно возникновение галлюцинаций, эйфории, беззаботность, расслабленность. Именно поэтому Седуксен относится к препаратам строгой отчетности и отсутствует в розничной продаже.

Признаки зависимости

Такие эффекты могут вызвать у человека непреодолимое желание употребить данное средство. При невозможности употребить препарат возникает слабость, озноб, тремор, боли в мышцах и суставах. Человек становится агрессивным, тревожным либо заторможенным. Сознание может стать спутанным.

В случае резкой отмены препарата – возникает синдром отмены, являющиеся опасным для жизни. Он сопровождается гипотонией, брадикардией, одышкой, угнетением работы ЦНС.

Как избавиться от зависимости?

Самостоятельно избавиться от зависимости крайне сложно. Важно, чтобы пациент осознавал серьезность проблемы и хотел преодолеть свою зависимость. Лучше, если данный период пациент проведет в специализированной клинике, где ему помогут как медикаментозно, так и психологически. Также существует множество специальных реабилитационных центров, работа которых направлена на адаптацию данной категории людей, социализацию и возвращение их к нормальной жизни.

Седуксен – седативное лекарственное средство .

Фармакологическое действие

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам.

Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

• Неврозы и неврозоподобные состояния;
• Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
• Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
• Фобии;
• Расстройства сна;
• Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
• Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
• Мышечные спазмы различного генеза;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• Дерматозы, сопровождаемые зудом;
• В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
• Сердечные аритмии;
• Детский энурез;
• Расстройства поведения у детей;
• В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
• Климактерические расстройства;
• Нарушения менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

• В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
• При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
• В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
• Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово , при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
• При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
• В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости . Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
• Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
• Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
• Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
• Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
• При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц , гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.

Особые указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
• Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
• Тяжелая миастения;
• Хроническая гиперкапния;
• I триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

С уважением,

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Седуксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Седуксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Седуксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения психозов, невротических расстройств или неврозов, бессонницы, тиков у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Седуксен - транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

• неврозы;
• пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха;
• нарушения сна (бессонница);
• двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
• эпилептический статус;
• премедикация перед наркозом;
• в качестве компонента комбинированного наркоза;
• облегчение родовой деятельности;
• преждевременные роды;
• преждевременная отслойка плаценты;
• столбняк.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.

Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 таблетки). Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.

Разовая доза не должна превышать 10 мг.

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 таблетки) 2-4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза - 20-40 мг (4-8 таблеток) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 таблетки).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 таблетки) в день.

У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.

Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.

Детям до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Запрещается вводить экстравазально (за исключением внутримышечно) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 минуты, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 минут.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой - по 10-20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях - внутривенно, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.

При столбняке - по 10-20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно в виде капельницы), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе - начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц - за 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) - по 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет - по 1 мг в/в каждые 2-5 минут до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 ч, далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Побочное действие

• сонливость;
• головокружение;
• мышечная слабость;
• спутанность сознания;
• депрессия;
• нарушения зрения;
• диплопия;
• дизартрия;
• головная боль;
• тремор;
• атаксия;
• возбуждение;
• чувство тревоги;
• нарушения сна;
• галлюцинации;
• икота;
• развитие лекарственной зависимости (при длительном использовании);
• нарушения памяти;
• запор;
• тошнота;
• сухость во рту;
• слюнотечение;
• повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови;
• желтуха;
• повышение или снижение либидо;
• недержание мочи;
• при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД;
• нарушения дыхания;
• кожная сыпь.

Противопоказания

• тяжелая миастения;
• выраженная хроническая гиперкапния;
• указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции);
• повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Седуксен диазепам в 1 триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение частоты сердечных сокращений плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения Седуксена у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении Седуксена, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Седуксен следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать внутриартериального введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Отпускается по рецепту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Седуксен может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие Седуксена.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) или этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Аналоги лекарственного препарата Седуксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апаурин;
• Валиум Рош;
• Диазепабене;
• Диазепам;
• Диазепекс;
• Диапам;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон.

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики или транквилизаторы):

• Адаптол;
• Алзолам;
• Алпразолам;
• Алпрокс;
• Анвифен;
• Атаракс;
• Афобазол;
• Бромазеп;
• Бромидем;
• Гидроксизин;
• Грандаксин;
• Диазепам;
• Диазепекс;
• Диамидазепам;
• Золомакс;
• Ипронал;
• Кассадан;
• Ксанакс;
• Ксанакс ретард;
• Лексотан;
• Либракс;
• Лоразепам;
• Лорам;
• Лорафен;
• Мебикар;
• Мебикс;
• Мезапам;
• Мексиприм;
• Мексифин;
• Миоластан;
• Напотон;
• Нейрофазол;
• Неурол;
• Нобритем;
• Нозепам;
• Ноофен;
• Оксазепам;
• Рудотель;
• Селанк;
• Сибазон;
• Спитомин;
• Стрезам;
• Тазепам;
• Тенотен;
• Тенотен детский;
• Тофизопам;
• Транквезипам;
• Транксен;
• Феназепам;
• Фензитат;
• Фенибут;
• Фенорелаксан;
• Хелекс;
• Элениум;
• Элзепам.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Седуксен (диазепам) широко применяют для терапии пароксизмальных расстройств и абстинентного синдрома, устранения чувств неуверенности и страха.

Международное непатентованное название

Латинское название лекарственного препарата — Seduxen.

АТХ и регистрационный номер

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен номер 058А01.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа 02.008 — транквилизатор.

Механизм действия

Препарат относится к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Фармакодинамика лекарства увеличивает ингибирующую способность ГАМК.

Диазепам оказывает многоплановое действие:

• устраняет чувство страха;
• способствует быстрому наступлению сна;
• расслабляет мышцы внутренних органов;
• ликвидирует приступ судорог.

Фармакокинетика транквилизатора указывает на быструю адсорбцию препарата. Большая его часть (98%) связывается с белками в плазме.

Особенность транквилизатора — высокая липофильность. Препарат быстро преодолевает физиологический барьер между кровеносной и нервной системами. Период полураспада не превышает 1,5 суток. Лекарство назначают больному на короткий срок. Максимальная концентрация в сыворотке крови появляется через 1-2 недели после начала приема диазепама.

Состав и форма выпуска

Диазепам выпускается в нескольких лекарственных формах:

• драже;
• раствор для в/м и в/в введения;
• таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для приема детям.

Ключевая роль принадлежит действующему веществу препарата. 1 таблетка содержит: 5 мг диазепама и наполнители: кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Вещество обладает следующими химическими свойствами:

• не имеет запаха;
• плохо растворяется в воде;
• не вступает во взаимодействие со спиртом;
• имеет молекулярный вес 284,74.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора, белого цвета, находится в аморфном состоянии, не обладает выраженным вкусом. Диоксид кремния (Кремнезем) используется в качестве добавки, не всасывается в организме пациента.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора.

Стеарат магния обладает следующими свойствами:

• придает таблеткам стандартную форму;
• является загустителем;
• не растворяется в воде;
• взаимодействует с маслом и спиртом.

Показания к применению

Транквилизатор назначают при следующих состояниях:

• гипертоническая болезнь;
• синдром запястного канала;
• невралгия нижних конечностей;
• энцефалит при ветрянке;
• шизофрения;
• соматизированная депрессия;
• невроз;
• абстинентный синдром;
• перед хирургическим вмешательством.

Тревожно-фобические расстройства также устраняют с помощью диазепама.

Препарат улучшает настроение, ликвидирует дисфорию и чувство тревоги, используется для лечения пациентов, страдающих раком внутренних органов, перед началом хирургического вмешательства.

Лекарство оказывает следующее действие:

• устраняет проявления депрессии;
• ликвидирует опасения больного, вызванные появлением злокачественной опухоли;
• препятствует возникновению тревожных сновидений у пациентов с эпилептическими припадками.

При хроническом алкоголизме лекарство назначают для купирования острого приступа, поддержания жизненно важных функций организма. Больному в/в медленно вводят 0,5% раствор диазепама в количестве 2-4 мл.

При психосоматических расстройствах включение препарата в курс терапии снижает повышенную раздражительность, устраняет слабость, вялость, напряжение.

Препарат показан при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, т.к. он положительно влияет на состояние поврежденных сосудистых стенок.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам, имеющим сопутствующие заболевания:

• глаукому;
• нарушение дыхания;
• острую сердечно-сосудистую недостаточность;
• травматический шок;
• кому.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению регламентирует прием таблеток и назначение раствора Седуксена в медицинской практике.

Таблетки

Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от возраста пациента. Больным старше 18 лет диазепам в таблетках рекомендуют в суточной дозе 5-15 мг. Для людей после 60 лет и ослабленных больных среднесуточное количество лекарства не должно превышать 0,5-1,5 таблетки.

У детей иной режим дозирования. До 2 лет доза лекарства — 1,25-5 мг в сутки. Пациент принимает ¼ таблетки 1-4 раза в день. Детям в возрасте от 3-6 лет назначают по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Раствор

Ампулы диазепама обеспечивают точное дозирование препарата. Введение лекарства в вену осуществляют медленно из-за опасности создания его высокой концентрации в организме.

Уколы позволяют обеспечить быстрое всасывание транквилизатора и его необходимую концентрацию в сыворотке крови.

Внутривенное и внутримышечное введение транквилизатора имеет преимущества перед пероральными методами. Жидкая лекарственная форма 0,5% раствора предназначена для введения в/м с целью седации при заболеваниях, указанных в МКБ 10. Препарат вводят по 2 мл каждые 4 часа.

Особые указания

Пациенту необходимо помнить: препарат вызывает лекарственную зависимость. Синдром отмены возникает в случае резкого прекращения его приема, препарат не назначают одновременно с антидепрессантами, миорелаксантами, алкоголем.

При беременности и лактации

Транквилизатор проникает через плаценту и оказывает следующее негативное действие:

• угнетает дыхание плода;
• нарушает его развитие.

Препарат не назначают беременным и кормящим. Среди побочных эффектов у женщины возникают:

• пониженная температура тела;
• физическая зависимость;
• синдром отмены у новорожденного после использования незначительной дозы транквилизатора.

В детском возрасте

Лекарство не применяют у детей в возрасте до 30 дней включительно. Если больной находится в состоянии комы, прием диазепама противопоказан. У детей старше 5 лет препарат используют в качестве средства премедикации. Операция проводится после в/м введения транквилизатора за 30 минут до начала вмешательства.

Препарат вводят в дозе, назначенной врачом. Для снятия тревоги детям до 7 лет назначают 2,5 мг диазепама 2 раза в сутки. Подросткам рекомендуют от 2,5 до 5 мг препарата в день.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 60 лет нервная система восприимчива к транквилизатору. У больного возникают следующие симптомы:

• спутанность сознания;
• нарушение движений;
• деменция.

Заболевания внутренних органов способствуют повышению концентрации препарата в крови у людей преклонного возраста. Врач назначает малые дозы препарата и проводит короткие курсы терапии (не более 14 дней).

При нарушениях функции печени

Внутривенное введение лекарства больному алкоголизмом приводит к появлению высокого уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе:

• алкогольный гепатит;
• вирусное поражение печени.

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью назначают больным, имеющим патологию мочевых путей. Прием препарата проводят под наблюдением врача.

Побочные действия Седуксена

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда не обладают многочисленными сопутствующими эффектами, но в некоторых случаях вызывают нарушения в работе внутренних органов.

Сердечнососудистая система

У больного алкоголизмом нарушена работа сердечной мышцы. У пациента в период лечения могут появиться:

• сердечная недостаточность;
• колебания артериального давления;
• аритмия;
• атриовентрикулярная блокада.

При бесконтрольном применении лекарство может вызвать остановку сердца.

Нервная система

При абстинентном синдроме у больного появляются неврологические нарушения:

• головная боль;
• сопорозное состояние;
• кратковременная потеря сознания.

При употреблении высокой дозы препарата развивается кома.

При употреблении транквилизатора и алкоголя возникает синдром патологического опьянения.

Пациент односложно отвечает на вопросы, реакция зрачков на свет вялая, появляются слабость, недомогание, двоение предметов перед глазами, снижение коленных рефлексов, ослабление памяти.

Пищеварительная система

Транквилизатор в гастроэнтерологии применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, устранения приступов неукротимой рвоты. У пациента после применения диазепама появляются следующие симптомы:

• сухость во рту;
• снижение выработки слюны.

У ослабленных больных развивается грибковый стоматит. У пациента, находящегося в состоянии абстиненции, нарушена моторика желудка и продвижение пищи по кишечнику, что приводит к появлению атонического запора.

Кроветворная система

В результате длительного применения препарата его побочный эффект проявляется ухудшением состава крови. Особенностью транквилизатора является его индивидуальное действие на кроветворную систему.

Мочеполовая система

Диазепам у больных с абстинентным синдромом вызывает появление неприятных симптомов, проявляющихся задержкой мочеиспускания, ложными позывами, сухостью во рту, слабостью.

Одновременный прием диазепама и диацетилморфина у пациента с опиоидной зависимостью увеличивает риск передозировки и приводит к полному прекращению мочеотделения.

Аллергические и местные реакции

При индивидуальной непереносимости препарата возникает токсико-аллергический дерматит. У пациента появляются:

• сыпь;
• отек;
• пузырьки;
• эрозии.

Высыпания поражают слизистую оболочку полости рта.

Влияние на управление транспортным средством

Транквилизатор не назначают людям, работающим на общественном транспорте, и водителям личных авто, т.к. препарат снижает скорость индивидуальной реакции и может привести к аварии на дороге.

Передозировка

При употреблении большого количества препарата у пациента возникают симптомы острого отравления:

• нарушение концентрации и внимания;
• поверхностное или глубокое коматозное состояние;
• падение сердечной деятельности;
• снижение температуры тела.

Нарушение дыхания появляется у пациента, находящегося в коме, пульс слабый, зрачки не реагируют на свет. По мере улучшения состояния у больного возникает депрессия с тревожным синдромом, появляются шаткая походка и эмоциональная неустойчивость. При легком отравлении транквилизатором возникает возбуждение различной этиологии.

Эйфория, возникающая на начальном этапе после приема большой дозы препарата, сменяется симптомами поражения нервной системы.

Лекарственное взаимодействие Седуксена с другими веществами

Транквилизаторы, вступая в реакцию с трициклическими антидепрессантами, замедляют метаболизм, усиливают их побочное и основное действие. Повышение концентрации антидепрессантов замечено среди селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникающего одновременно с усилением седативного и угнетающего действия лекарства.

Не назначают транквилизатор одновременно с препаратами:

• Флуоксетином;
• Флуоксамином;
• Сертралином;
• Пароксетином;
• Циталопрамом.

При совместном использовании возможно подавление противопаркинсонического действия Леводопы.

Совместимость с алкоголем

При одновременном применении с этиловым спиртом у больного наступает тяжелая степень отравления, для которой характерны:

• глубокая оглушенность;
• сопор;
• кома;
• снижение артериального давления;
• редкое дыхание;
• слабый пульс;
• судороги;
• остановка дыхания;
• летальный исход.

Условия отпуска Седуксена из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному на бланке №107 у-НП розового цвета. Лекарство продадут при наличии доверенности на получение препарата и паспорта, подтверждающего личность покупателя.

Цена

Согласно документу, имеющему регистрационный номер Р N001297/01-2002 от 11.05.2000 г., поставщик Гедеон Рихтер предлагает к продаже раствор для инъекций в ампулах, упакованный в картонные пачки по цене 80,4 руб. Украина продает лекарство по цене, зависящей от региона выпуска и марки производителя.

Условия хранения

Таблетки и ампулы хранят в сейфе, т.к. препарат подлежит строгой отчетности. Относится к списку Б. Температурный режим хранения препарата — от +15 до +30°С.

Срок годности

Лекарство пригодно для лечения в течение 5 лет со дня выпуска при условии соблюдения условий хранения.

Аналоги

К транквилизаторам, обладающим похожим действием, относятся:

• Феназепам;
• Анксиолин;
• Дуксен;
• Лемброл;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон;
• Сонакон;
• Фридан.

Нитрозепам используют как снотворное средство. Курсовое лечение продолжается не менее 45 суток. Препарат не назначают беременным, водителям транспорта, пациентам с миастенией. Оксазепам в дозе 30 мг в сутки уменьшает раздражительность, беспокойство, возбуждение. Клобазам оказывает следующее действие: улучшает настроение, устраняет тревогу, способствует исчезновению бреда и галлюцинаций.

Сравнение транквилизаторов

Как отменять бензодиазепиновые транквилизаторы?