Квамател ампулы: инструкция по применению. Квамател таблетки: инструкция по применению
фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10-12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20-40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86-94% и длится как минимум 10 ч.
При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3-5 ч составляет 76-84%, а через 8-10 ч — 25-30%.
Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови, не оказывает антиандрогенного действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.
Всасывание:
фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность 40-45%, независимо от содержимого желудка не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.
Распределение в организме:
после перорального введения максимальную концентрацию фамотидина в плазме крови отмечают через 1-3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15-20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3-3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
Метаболизм:
метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.
Выведение:
почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25-30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.
Показания к применению препарата Квамател таблетки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).
Применение препарата Квамател таблетки
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки:
40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
Пептическая язва желудка:
40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
или в составе комбинированной терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20-40 мг в течение 12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона:
больным, которым ранее не проводилась терапия, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Пациентам, которые ранее получали другой препарат группы Н2 -блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки:
20 мг однократно перед сном.
Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого:
назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Применение в отдельных группах больных
Почечная недостаточность.
В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36-48 ч).
Применение в детском возрасте.
Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.
Противопоказания к применению препарата Квамател таблетки
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Побочные эффекты препарата Квамател таблетки
Редко:
головная боль , головокружение , диарея или запор.
Очень редко
Общие симптомы:
повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
аритмии, AV-блокада.
Со стороны ЖКТ:
холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы:
агранулоцитоз , панцитопения, лейкопения , тромбоцитопения .
Аллергические реакции:
анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата :
мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЦНС :
преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия , страх).
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм.
Со стороны кожи:
токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие:
гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.
Особые указания по применению препарата Квамател таблетки
До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2 -блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы, Квамател следует применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.
Взаимодействия препарата Квамател таблетки
фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.
Передозировка препарата Квамател таблетки, симптомы и лечение
фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.
Условия хранения препарата Квамател таблетки
В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.
Список аптек, где можно купить Квамател таблетки:
- Санкт-Петербург
Спасибо
Лекарственной средство Квамател по фармакологическим свойствам представляет собой блокатор гистаминовых рецепторов типа Н2. Этот препарат уменьшает интенсивность выработки соляной кислоты, снижая кислотность желудочного сока. Таким образом, Квамател применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для устранения различных расстройств пищеварения, обусловленных высокой кислотностью желудочного сока. Препарат снимает не только симптомы , обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, но и уменьшает продукцию соляной кислоты, таким образом, воздействуя на причину развития клинических признаков.
Форма выпуска
На сегодняшний день препарат Квамател выпускается в следующих лекарственных формах:1. Таблетки по 20 и 40 мг.
2. Таблетки мини по 10 мг.
3. Лиофилизат для приготовления раствора.
Обычные таблетки с содержанием активного компонента 20 и 40 мг часто обозначают, как "Квамател 20" и "Квамател 40". Лиофилизат также известен под названиями – "Квамател в ампулах", "уколы Квамател" или "раствор Квамател". А вот таблетки с низким содержанием активного компонента – всего 10 мг, называются "Квамател мини".
Таблетки Квамател 20 выпускаются в упаковках по 28 штук, Квамател 40 – по 14 штук, а лиофилизат – по 5 флаконов в коробке. Лиофилизат укомплектован растворителем – 5 флаконов со стерильным физиологическим раствором.
Состав
Таблетки и лиофилизат Квамател содержат в качестве активного вещества фамотидин
, в различном количестве:1. Таблетки – фамотидина 20 или 40 мг.
2. Таблетки Квамател мини – фамотидина 10 мг.
3. Лиофилизат – фамотидина 20 мг в одном флаконе.
Все виды таблеток Квамател содержат одинаковые вспомогательные вещества, среди которых потенциальной аллергенностью обладают следующие:
- повидон К90;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- крахмал кукурузный;
- моногидрат лактозы.
Терапевтические эффекты и действие
Активное вещество Кваматела является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Данные рецепторы расположены в слизистой оболочке желудка и верхних отделов кишечника. Активирующее воздействие на данный тип рецепторов приводит к усиленной выработке соляной кислоты. Следует знать, что Н2-рецепторы активируются под влиянием гастрина, пентагастрина, бетазола, кофеина, гистамина и ацетилхолина, а также при проведении нервного импульса по блуждающему нерву, развивающегося в ответ на сигнал о наполнении желудка. Это означает, что даже после выпивания стакана воды происходит активация гистаминорецепторов типа Н2 и усиленная наработка соляной кислоты, которая в избыточном количестве приводит к нарушению пищеварения и повреждению слизистой оболочки органов ЖКТ.Квамател блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, и за счет этого уменьшает синтез соляной кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока нормализуется. Помимо этого эффект блокирования гистаминорецепторов приводит к снижению активности пепсина.
Препарат Квамател устраняет только избыточную кислотность желудочного сока, но не влияет на моторику органа, что обуславливает своевременную эвакуацию содержимого из желудка в двенадцатиперстную кишку. Также препарат не уменьшает выработку ферментов поджелудочной железы, не влияет на процесс синтеза гормонов . На активность ферментов печени Квамател также не оказывает воздействия, как и на объем и скорость кровообращения в системе портальной вены.
Эффект препарата развивается через один час после приема внутрь, и продолжается в течение 10 – 24 часов. При введении внутривенно Квамател оказывает действие в течение 30 минут. Уколы Кваматела, сделанные вечером, подавляют базовую секрецию соляной кислоты в течение 10 – 12 часов, то есть всю ночь.
Показания к применению
Таблетки Квамател 20 и 40 мг, а также лиофилизат, имеют одинаковые показания к применению, которые обусловлены лечебным эффектом препарата. Таблетки Квамател мини используются для снятия симптомов повышенной кислотности желудочного сока, которая не сопровождается наличием патологии. Иными словами, лиофилизат и таблетки используются для лечения заболеваний, а Квамател мини применяется для устранения функциональных расстройств.Итак, таблетки Квамател 20 и 40 мг и Квамател в ампулах показаны к применению при наличии следующих состояний:
- Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Профилактика рецидивов язвы желудка и ДПК.
- Лечение и профилактика любых симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (например, на фоне применения Аспирина или Индометацина , после перенесенного стресса или оперативного вмешательства и т.д.).
- Гастродуоденит эрозивного типа.
- Расстройство пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика кровотечений в органах пищеварительной системы.
- Профилактика заброса желудочного содержимого при общем наркозе (синдром Мендельсона).
Квамател – инструкция по применению
Каждая лекарственная форма Квамател имеет свои особенности применения. Однако имеются и общие для всех форм лекарства правила применения. В первую очередь рассмотрим общие правила приема Кваматела, а затем особенности использования уколов и таблеток.Применение препарата стирает выраженность клинической картины, поэтому способно замаскировать онкологию . В силу опасности вовремя не диагностировать рак, необходимо перед применением Кваматела пройти обследование и исключить наличие какого-либо новообразования в желудке.
Применение Кваматела нельзя прекращать резко, поскольку в таком случае велик риск развития синдрома отмены. Это означает, что постепенно дозу Кваматела снижают, и только после этого полностью отменяют препарат.
При наличии у человека сопутствующей патологии печени необходимо принимать Квамател в уменьшенных дозировках, и под тщательным врачебным наблюдением.
Нельзя применять Квамател длительное время для терапии ослабленных больных или людей, находящихся в состоянии стресса , поскольку в этом случае имеется высокий риск развития инфекции желудка бактериальной природы с ее распространением на другие органы.
Между приемом Кваматела и таких препаратов, как Итраконазол , Кетоконазол , антациды (Алмагель , Гастал и др.), следует разность по времени на 2 часа. Причем сначала нужно принимать Квамател, и через 2 часа - вышеперечисленные препараты.
При планировании теста на кислотность желудочного сока и аллергопроб (тест Прика) необходимо прекратить прием Кваматела за сутки до проведения диагностических манипуляций. В противном случае результаты могут быть искаженными и неинформативными.
На весь период применения Кваматела следует отказаться от продуктов, напитков и лекарств, которые раздражают слизистую оболочку желудка (например, жареное, острое, соленое, газированная вода, кофе , Аспирин, Индометацин, Нимесулид и т.д.).
На фоне приема Кваматела необходимо быть предельно осторожным, если приходится выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе следует аккуратно водить машину.
Передозировка
Передозировка Квамателом возможна и проявляется это состояние следующими симптомами:- рвота;
- двигательное возбуждение;
- трясущиеся конечности (тремор);
- низкое давление ;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- коллапс.
1. Судороги – внутривенное введение диазепама.
2. Редкое сердцебиение – вводить атропин .
3. Аритмии – вводить лидокаин .
Сочетание с другими лекарствами
Квамател усиливает всасывание Амоксициллина , но уменьшает Итраконазола и Кетоконазола. Антацидные препараты (Алмагель, Фосфалюгель и др.) уменьшают всасывание Кваматела. Совместное применение с препаратами, угнетающими кроветворение, приводит к уменьшению количества нейтрофилов крови.Выше описаны общие правила использования Кваматела, которые действуют применительно ко всем лекарственным формам – таблеткам, уколам и Квамателу мини. Теперь рассмотрим конкретные дозировки и правила применения каждой лекарственной формы.
Квамател таблетки
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировки Кваматела и длительность курса лечения, в зависимости от патологии, отражены в таблице:| Патология | Дозировки Кваматела | Длительность применения |
| Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения | По 40 мг один раз в день (принимать вечером) или по 20 мг – дважды в день (утром и вечером). При необходимости можно увеличить суточную дозировку до максимальных значений – 160 мг | Применять в течение 4 – 8 недель |
| Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | По 20 мг один раз в сутки, вечером перед отходом ко сну | Применять в течение 2 – 3 недель |
| Рефлюкс-эзофагит | По 20 мг дважды в день (утром и вечером). При тяжелой степени патологии можно увеличить дозу до 40 мг дважды в день | Применять в течение 6 недель |
| Синдром Золлингера-Эллисона | Начальная доза – 40 мг, принимать через каждые 6 часов. Дозу можно максимально увеличить до 480 мг в сутки | Применять до полной нормализации состояния |
| Профилактика заброса желудочного содержимого при проведении операции под общим наркозом | По 40 мг за 1 – 2 часа перед началом операции | Принимать утром в день операции или непосредственно накануне |
При серьезной патологии почек с выраженным нарушением функции, при которой КК составляет менее 30 мл/мин, а концентрация креатинина в крови - более 300 г/л, необходимо уменьшать суточную дозу Кваматела до 20 мг. Если человеку с такой почечной патологией необходимо получить большую дозу препарата в течение суток, то следует увеличить интервал между приемами до 36 – 48 часов.
Квамател ампулы
В ампулах содержится высушенный порошок, который непосредственно перед применением растворяют в физиологическом растворе. Полученный раствор применяется для внутривенного введения в виде инъекций или капельниц. Следует знать, что внутривенное применение Кваматела следует применять только в крайнем случае, когда нет возможности принимать препарат в таблетках.Внутривенное введение препарата осуществляется исключительно в стационаре, под контролем медицинского персонала. Как только станет возможно, необходимо отменить уколы Кваматела и перейти на прием таблеток.
Средняя дозировка Кваматела внутривенно составляет 20 мг (1 ампула) по два раза в сутки. Вводить препарат следует строго с интервалом в 12 часов, например в 8.00 (утром) и в 20.00 (вечером). Максимально допустимая доза для внутривенного введения за один раз составляет 20 мг.
Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза составляет 20 мг (1 ампула). Препарат вводят через каждые 6 часов, а дозу уменьшают в зависимости от кислотности желудочного сока и состояния человека.
С целью профилактики заброса желудочного содержимого в пищевод во время операции под общим наркозом (синдром Мендельсона), непосредственно перед проведением хирургического вмешательства вводят внутривенно 20 мг (1 ампулу) Кваматела. Допускается введение препарата заранее, но не позже, чем за 2 часа до проведения операции.
Правила внутривенного применения Кваматела.
Чтобы внутривенно ввести Квамател, необходимо знать правила приготовления раствора. К каждой ампуле с порошком в упаковке прилагается флакон со стерильным растворителем. Этот растворитель рассчитан только на одну ампулу с порошком. Итак, растворять порошок необходимо следующим образом:
1.
Вскрыть ампулу с растворителем.
2.
Взять шприц объемом не менее 5 мл и набрать в него растворитель.
3.
Проткнуть резиновую крышку флакона с порошком и выдавить из шприца весь растворитель.
4.
Аккуратно перемешать до получения однородного раствора.
5.
Набрать полученный раствор в шприц.
Для растворения порошка из одной ампулы необходимо 5 – 10 мл растворителя. Готовый раствор можно использовать в течение суток.
Если Квамател вводится в виде внутривенной инъекции, тогда весь объем полученного раствора из одной ампулы набирается в один шприц. На шприц надевается игла для внутривенных инъекций, и препарат вводится медленно, не короче 2 минут.
Для капельницы с Квамателом полученный раствор из одной ампулы с порошком вливают в раствор для инфузий. В качестве инфузионного раствора применяются декстроза с калий хлоридом или натрий лактатом, изодекса, Рингер , Рингер-лактат, салсол А. Квамател для капельницы готовят непосредственно перед применением. Длительность инфузионного введения Кваматела составляет 15 – 30 минут.
Квамател мини
Таблетки с низким содержанием активного компонента 10 мг специально разработаны для устранения тягостных симптомов повышенной кислотности желудочного сока, таких как изжога , кислая отрыжка и т.д. Следует помнить, что курение значительно снижает эффективность препарата.При появлении симптомов повышенной кислотности (изжога, отрыжка) необходимо принять одну таблетку Квамател мини. В течение суток допускается прием максимум двух таблеток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды.
Квамател мини применяется до полного устранения симптомов повышенной кислотности желудочного сока. Однако максимально допустимая длительность курса терапии составляет 2 недели. Если, по прошествии двух недель, кислотность желудочного сока не нормализовалась и патологические симптомы не исчезли, необходимо прекратить прием Квамател мини и обратиться к врачу.
Квамател в отечественной клинической практике применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у детей с 7 лет. И хотя производители препарата считают, что его можно применять только с 16 лет, использование в педиатрических отделениях под наблюдением медицинского персонала представляется вполне оправданным, целесообразным и максимально безопасным.У детей один из самых важных факторов развития заболеваний пищеварительного тракта – это повышенная кислотность желудочного сока. Именно поэтому ведущим способом терапии многих патологических состояний органов ЖКТ у детей является метод снижения секреции соляной кислоты. Среди всех препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты, выделяется Квамател, который оказывает прекрасный эффект в минимальных дозах. Именно поэтому для применения у детей было выбрано данное лекарственное средство. Лекарства следующих поколений - например, Низатидин и Роксатидин, не имеют существенных преимуществ перед Квамателом, а стоят значительно дороже.
На сегодняшний день врачи считают показаниями для назначения Кваматела детям наличие следующих патологических состояний:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сопровождающаяся эзофагитом 2 – 3 степеней;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- желудочные и кишечные кровотечения.
Квамател применяется у детей в составе комплексной терапии в качестве антисекреторного средства, которое подавляет выработку соляной кислоты. При этом дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 2 мг на 1 кг веса. Таким образом получают суточную дозу, которую делят пополам на два приема - утром в 8.00 и вечером в 20.00. Однако максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать 40 мг.
При развитии кровотечений или кровоточащих язв у ребенка применяется Квамател в виде внутривенных инъекций. Дозировка рассчитывается также по весу: по 2 мг на 1 кг в сутки. Рассчитанная суточная доза также делится пополам и вводится два раза в день, с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная доза препарата при внутривенном введении также не должна превышать 40 мг.
Квамател при панкреатите – как принимать
Лечение острого панкреатита должно быть комплексным. Одним из хороших подходов для лечения панкреатита является подавление желудочной секреции, что позволяет уменьшить активность поджелудочной железы и создать для нее функциональный покой. Для достижения этой цели используются лекарственные средства из группы Н2–гистаминоблокаторов. Причем оптимальными свойствами и минимальными побочными эффектами обладает препарат третьего поколения – Квамател. На фоне применения относительно низких дозировок данного препарата происходит эффективное подавление секреции поджелудочной железы, что необходимо для ее восстановления и прекращения воспалительного процесса в органе.Дети и взрослые с тяжелой формой течения панкреатита получают Квамател в виде внутривенных инъекций или инфузий. Если же заболевание протекает в относительно легкой форме, то применяются таблетки. Вообще, если нет рвоты и тошноты, следует принимать Квамател в таблетках. И только при невозможности пить таблетки (тошнота , рвоты и т.д.) необходимо прибегать к введению Кваматела в виде внутривенных инъекций.
Дозировка для детей рассчитывается по массе тела: 2 мг Кваматела на 1 кг веса, но не более 40 мг. Полученное значение является суточной дозировкой, которую делят на две равные части и вводят два раза в день, утром и вечером. Оптимально вводить препарат с интервалом в 12 часов - например, утром в 8.00 утра и вечером в 20.00. Для взрослых дозировка составляет по 20 – 60 мг по два раза в сутки, также утром и вечером. Доза определяется тяжестью течения панкреатита. То есть, чем тяжелее патология - тем большую дозу препарата должен получать человек.
Внутривенное введение лекарственного средства позволяет устранить болевой синдром в течение 2 суток, а нормализация активности альфа-амилазы наблюдается на 5 – 7 сутки. При приеме Кваматела в таблетках болевой синдром купировался на третьи сутки, а активность альфа-амилазы нормализовывалась на 3 – 5 день лечения. Расстройства пищеварения устраняются на 3 – 4 сутки применения препарата.
Однако и дети, и взрослые должны принимать Квамател для лечения острого панкреатита не менее 2 недель, несмотря на исчезновение клинических симптомов заболевания. Исследования показали, что двухнедельный курс применения препарата приводит к нормализации размеров поджелудочной железы.
После двух недель приема Кваматела в терапевтических дозах необходимо уменьшить ее вдвое, и применять еще 7 дней. После этого можно полностью отменять лечение. Данная дополнительная неделя применения препарата в половинных дозировках необходима для того, чтобы не развился синдром отмены.
Таким образом, Квамател является эффективным препаратом, который может составлять базовую основу терапии панкреатитов у детей и взрослых.
Побочные эффекты
Квамател действует на гистаминовые рецепторы достаточно избирательно, однако блокировка данных структур в других органах приводит к развитию побочных эффектов. Побочные эффекты всех форм лекарственного средства – Квамател таблетки, Квамател в ампулах и Квамател мини - совершенно одинаковые. Все возможные симптомы со стороны различных органов и систем расценивающиеся в качестве побочных эффектов Кваматела, отражены в таблице:| Система органов, со стороны которой наблюдаются побочные эффекты | Побочные эффекты |
| Пищеварительный тракт | Сухость во рту |
| Изменение вкуса | |
| Тошнота | |
| Рвота | |
| Боль в животе | |
| Понос | |
Наиболее частыми осложнениями со стороны пищеварительного тракта, встречающимися в практике врача-гастроэнтеролога, являются эрозивно-язвенные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта и связанные с этим внутренние кровотечения. Бешенный ритм жизни является источником массы всевозможных стрессогенных факторов, которые, в свою очередь, стимулируют выброс кортикостероидов, адренокортикотропного гормона, гистамина, катехоламинов. Этот биохимический коктейль в избыточном количестве не несет в себе ничего хорошего, стимулируя гиперсекрецию соляной кислоты и пепсина, сдвигая рН в кислую сторону и снижая защитный потенциал слизистой оболочки желудка. В таких случаях на первый план выходит необходимость профилактики подобных ситуаций, где в роли основного ее средства выступает медикаментозная терапия препаратами, снижающими кислотность желудка. Являясь блокатором гистаминовых рецепторов третьего поколения, оригинальный препарат квамател (МНН - фамотидин) от венгерского фармацевтического завода «Гедеон Рихтер» по праву занимает одно из видных мест в списке противоязвенных лекарственных средств.
Главным терапевтически значимым фармакологическим эффектом кваматела является подавление секреции желудочного сока как в количественном (объем секреции), так и в качественном (концентрация соляной кислоты) выражении. Помимо этого препарат укрепляет «защитные бастионы» слизистой оболочки желудка путем активации в ней кровотока, увеличения производства бикарбонатных солей, активации восстановления эпителия.
Популярность кваматела среди специалистов и пациентов связана с отсутствием у препарата ряда недостатков, наличествующих у его предшественников плюс присутствию в его «личном деле» нескольких неоспоримых достоинств, активно анонсируемых производителем. Так, эффективная доза данного препарата - 40 мг - значительно меньше, чем у ранитидина и циметидина. а продолжительность действия больше (10-12 часов против 7-8- часов у ранитидина и 5-6 часов у циметидина). Среди других положительных качеств кваматела - минимальное количество побочных эффектов, вероятность появления которых не превышает 1%. Препарат не вмешивается в работу печени и мужских половых желез, не вызывает гинекомастию, не увеличивает биодоступность алкогольных напитков (поэтому может применяться у лиц, злоупотребляющих спиртным).
Квамател выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (исключительно внутривенного!) введения. Наличие инъекционной формы также можно записать в преимущества кваматела. Препарат быстро снимает боль при острых приступах язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. При пероральном приеме кваматела в суточной дозе 40 мг боль купируется в течение 7 дней у 66% пациентов. При инъекционном введении 20 мг 2 раза в сутки исчезновение болевого синдрома можно ожидать уже на 3-4 день терапии.
Важным условием для назначения кваматела является предварительное исследование пищеварительного тракта на предмет отсутствия злокачественных новообразований.
Фармакология
Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер.
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выведение
T 1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При КК<10 мл/мин T 1/2 может достигать 20 ч.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).
14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Дозировка
Для приема внутрь
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Для в/в введения
Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
Взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: лихорадка.
Показания
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
Особые указания
Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Квамател ®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Квамател ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
П N012002/02ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®
СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество:
фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества:
аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.
ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат:
порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель:
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: А02ВА03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.
Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение.
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация.
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение.
Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях:
в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите
начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона:
начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого:
Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
| Органы и системы | Редкие(≥1/10000 <1/1000) | Очень редкие (<1/10000) | Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных) |
| Гематологические нарушения | Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения | ||
| Иммунные нарушения | Анафилаксия | ||
| Нарушения обмена веществ и питания | Анорексия | ||
| Психические расстройства | Депрессия Галлюцинаци и Возбуждение Тревога Спутанность сознания | ||
| Неврологические нарушения | Головная боль Головокружение | ||
| Нарушения со стороны органов слуха и равновесия | Звон в ушах | ||
| Кардиальные нарушения | Аритмия Атриовентрикулярная блокада | ||
| Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | ||
| Пищеварительные нарушения | Диарея Запор | Ощущения дискомфорта в животе Тошнота Рвота Сухость во рту | |
| Гепатобилиарные нарушения | Холестатическая желтуха | ||
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Угревая сыпь Алопеция Ангионевротический отек Сухость кожи Токсический эпидермальный некролиз Крапивница Зуд | ||
| Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани | Артралгия Мышечные спазмы | ||
| Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез | Гинекомастия* | ||
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Повышенная утомляемость Лихорадка | ||
| Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании | Отклонение активности «печеночных» ферментов |
*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
В одном флаконе препарата в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций , содержится основное вещество – фамотидин 20мг. Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида 0,9% в ампуле 5мл.
В состав одной покрытой оболочкой таблетки также входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты, например, лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток , помещённых по 14 штук в каждый блистер, по 1-2 блистера в упаковке.
Также предлагается Квамател Мини , 14 таблеток в одном блистере в упаковке.
Кроме этого, препарат реализуют в форме лиофилизированного порошка , из которого готовят инъекционный раствор. Средство помещено во флаконы, к которым дополнительно идут ампулы с растворителем – по 5 штук каждого вещества в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат Квамател обладает противоязвенным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат, воздействуя на стенки желудка, способствует эффективному снижению выработки желудочного сока, сокращая его объём. При этом не изменяется эвакуаторная функция желудка, кровообращение в печени, секреторная функция поджелудочной железы и так далее.
Лекарственная форма Квамател Мини также применяется для лечения язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки. Основное показание для приёма таблеток является . При этом не только устраняются неприятные симптомы, но и предотвращается излишняя выработка соляной кислоты. Поэтому Квамател Мини помогает устранить изжогу и не позволяет развиться язвенной болезни.
Для достижения терапевтического эффекта, длящегося 10-12 часов, может быть достаточно однократного приёма лекарственного средства в дозировке 20-40мг. Если принять 10 мг, то его действие будет сохраняться около 9 часов. Препарат абсорбируется в области ЖКТ, метаболизируется в печени, выводится при помощи почек, незначительная часть – в виде метаболитов, а в основном в неизменном виде.
Показания к применению Кваматела
- в период обострения, для профилактики рецидивов;
- эрозивный гастродуоденит;
- лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний.
Противопоказания к применению
- , ;
- детский возраст;
- непереносимость препарата и прочих блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.
Особой осторожности требует лечение Квамателом пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью , сопровождаемой портосистемной энцефалопатией .
Побочные эффекты
Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма. Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота , рвота , проблемы со стулом, утрата аппетита , нарушение работы печени , сухость ротовой полости.
Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией , тромбоцитопенией и так далее. Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.
Квамател, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Несмотря на то, что показания к применению Кваматела включают различные заболевания ЖКТ, связанные с язвенными поражениями, начиная лечение нужно исключить малигнизацию язвы .
Раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизированного порошка, используется строго для внутривенного введения в условиях стационара. Лекарство готовят из порошка во флаконе, смешивая с растворителем из ампулы. Когда порошок полностью растворится, средство медленно вводится в вену – в течение 2 минут.
Кроме этого, возможно внутривенное инфузионное введение Кваматела. Для этого порошок растворяют в 5 мл натрия хлорида 0,9% и смешивают с инфузионным раствором. Период данного вида введения может составлять 15-30 минут.
Препарат в таблетках следует принимать, не измельчая и не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого пациента.
Это относится и к таблеткам Квамател Мини . Однако в большинстве случаев взрослым пациентам, страдающих изжогой, вызванной высокой кислотностью, ежедневно нужно принимать по 1 таблетке. Для предотвращения изжоги и постпрандиальных признаков также назначают одну таблетку за час до еды. В сутки допускается приём не более 2-х таблеток.
Непрерывное лечение не должно превышать курса в 2 недели. Если после 7 дневной терапии симптомы не исчезают нужно срочно посетить лечащего врача – пройти повторное обследование и получить новое лечебное назначение.
Передозировка
Хотя случаи передозировки не приводят к развитию тяжелых отклонений в состоянии здоровья или самочувствии, пациенты должны соблюдать назначенную дозировку. Лечение при передозировке включает промывание желудка и проведение необходимой симптоматической терапии.
Взаимодействие
Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств , у которых имеет отношение к системе цитохрома Р450 .
Одновременное использование с может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.
Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами .
Комбинированный приём с препаратами с снижает выведение фамотидина .
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Каждую форму препарата нужно хранить в сухом и тёмном месте, при 15-25 градусах.
Срок годности
Препарат в таблетках можно хранить 5 лет.
Порошок для приготовления инъекционного раствора – 3 года.
Квамател Мини не более 2-х лет.
Аналоги Кваматела
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с подобным действием относятся:
- Гастероген;
- Фамотел;
- Пепсидин;
- Фамосан;
Алкоголь и Квамател
Инструкция по применению Квамател мини и других форм препарата не содержит информации о допустимости употребления алкоголя во время лечении. Но так как именно алкогольные напитки в числе других факторов оказывают раздражающее действие на ЖКТ, то от алкоголя необходимо отказаться.
Отзывы о Квамателе
Многочисленные отзывы о Квамателе подтверждают его эффективность, так как в результате лечения: исчезают боли, улучшается деятельность пищеварительной системы и так далее. При этом некоторые пользователи интересуются, от чего таблетки Квамател помогают лучше всего, и какую форму нужно использовать при тяжёлых нарушениях. В ответ специалисты советуют посетить гастроэнтеролога и выяснить всё после осмотра.
Однако встречаются сообщения, когда пациенты рассказывают, что им лечение Квамателом не помогло. Более того появились дополнительные проблемы в работе ЖКТ.
Цена Кваматела, где купить
В аптеках Москвы и некоторых российских городов цена Кваматела варьируется в пределах 119-450 рублей.
В Украине данный препарат можно приобрести в самых разных формах по стоимости 39-179 грн.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
