Энтерофурил - инструкция по применению детям и взрослым. Взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами. Инструкция по применению и дозировка




Инструкция по применению:

Энтерофурил – лекарственное средство из группы противомикробных препаратов широкого спектра действия. Препарат не обладает системным действием, назначается для лечения инфекционной диареи. Действующее вещество – нифуроксазид, производное 5-нитрофурана. Энтерофурил оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие, активен в отношении многих возбудителей инфекций ЖКТ. Противомикробный эффект препарата является дозозависимым, при этом низкие, средние дозы оказывают бактериостатическое действие, высокие – бактерицидное.

Бактериостатическое действие Энтерофурила связано с ингибированием активности дегидрогеназы, при этом нарушается биосинтез необходимых соединений в бактериальной клетке. В результате блокируется дыхательная цепь, угнетается цикл трикарбоновых кислот, и бактериальная клетка теряет способность размножаться.

Бактерицидное действие Энтерофурила обусловлено способностью высоких дозировок препарата разрушающе влиять на мембрану клеток бактерий. В результате нарушения целостности клеточной мембраны происходит гибель бактерии.

Также Энтерофурил способен угнетать продукцию экзотоксинов патогенными бактериями, в результате чего уменьшается раздражение клеток кишечного эпителия и уменьшается продукция жидкости в просвет ЖКТ.

За счет повышения фагоцитарной активности Энтерофурил активирует систему иммунитета.

Препарат не оказывает угнетающего действия в отношении непатогенной флоры, в связи с чем при его применении не возникает дисбактериоз.

После перорального применения Энтерофурил не абсорбируется в ЖКТ, не возникает системный эффект. В кишечнике создается высокая концентрация препарата. Энтерофурил выводится с калом.

Благодаря высокой клинической эффективности отзывы об Энтерофуриле положительные. Помимо хорошего эффекта при бактериальных инфекциях ЖКТ, препарат также снижает риск бактериальной суперинфекции при вирусной диарее, поэтому при данной патологии также целесообразно назначение Энтерофурила.

Показания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, показаниями к его назначению являются:

  • острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии Энтерофурил не применяется);
  • хроническая диарея при колите;
  • ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
  • по показаниям Энтерофурил может назначаться при диарее не уточненной этиологии.

Противопоказания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, данный препарат противопоказан при гиперчувствительности к нифуроксазиду или другим производным нитрофуранов, в детском возрасте (до 1 месяца). Препарат не применяется для лечения недоношенных детей, в капсулированной форме – в возрасте до 7 лет.

Способ применения, дозировка

Для лечения пациентов старше 7 лет применяется Энтерофурил в форме капсул и суспензии. До 7 лет рекомендовано использовать суспензию Энтерофурила. Длительность терапии, а также дозировку в конкретной клинической ситуации определяет врач.

Дозировка Энтерофурила для взрослых пациентов составляет 200 мг (содержатся в одной мерной ложке) четыре раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 800 мг. Рекомендованный курс лечения составляет 7 дней.

У пациентов в возрасте 2-7 лет дозировка составляет 200 мг (мерная ложка) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность терапии – не более недели.

У пациентов возраста 7 месяцев – 2 лет дозировка составляет 100 мг (содержатся в половине мерной ложки) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 400мг. Длительность применения Энтерофурила не должна превышать 7 дней.

У детей от 1 до 7 месяцев дозировка составляет 100 мг дважды в сутки.

Энтерофурил применяется независимо от режима питания. Капсулу следует глотать целиком, запивать большим объемом воды. Не рекомендовано делить капсулу. Суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед использованием. Для удобства рекомендуется использовать прилагаемую мерную ложку.

Побочное действие

Препарат обычно достаточно хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы об Энтерофуриле со стороны пациентов. В единичных случаях отмечалось появление аллергической реакции в виде крапивницы.

Применение Энтерофурила при беременности

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии Энтерофурила на плод в настоящее время нет. Энтерофурил не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами

Из-за отсутствия абсорбции маловероятно взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами. Однако не рекомендовано применение препарата с содержащими этиловый спирт лекарственными средствами. Нельзя применять Энтерофурил одновременно с сорбентами, в этом случае его эффективность снижается.

Передозировка

Сведений о передозировке Энтерофурила нет. При случайном приеме очень высоких доз препарата рекомендована неспецифическая терапия: промывание желудка, энтеросорбенты перорально.

Противомикробный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ.

Препарат: ЭНТЕРОФУРИЛ
Активное вещество: nifuroxazide
Код АТХ: A07AX03
КФГ: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат
Рег. номер: П №014624/01
Дата регистрации: 11.01.05
Владелец рег. удост.: BOSNALIJEK d.d. {Босния и Герцеговина}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки капсул: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желтый порошок или порошок с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок, который при легком нажатии рассыпается.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь густая, желтого цвета, с запахом банана.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, банановый ароматизатор, вода дистиллированная.

90 мл - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Активен в отношении грамположительных микроорганизмо в: Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных энтеробактерий : Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Edwarsiella spp.

Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики пищеварительного тракта.

ПОКАЗАНИЯ

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут, детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При терапии диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания.

На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Энтерофурил не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Суспензию не замораживать. Срок годности для капсул - 5 лет, для суспензии для приема внутрь - 3 года.

Энтерофурил – это кишечный антисептик, выделяющийся мощным бактерицидным действием и минимальными противопоказаниями. Применяется для лечения диареи у детей и взрослых (суспензия \ капсулы).

Энтерофурил антибиотик или нет? Энтерофурил – не антибиотик и не уничтожает полезную микрофлору в кишечнике.

Форма выпуска: капсулы.
Дозировка: 100 мг и 200 мг.
Суспензия для приема внутрь с запахом банана 5 мл, нифуроксазид 200 мг.

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Энтерофурил эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (сальмонелла, шигелла, протей) бактерий. Активное вещество практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Не влияет на сапрофитную флор и не нарушает баланс микрофлоры кишечника.

Бактерицидный механизм действия Энтерофурила основан на свойстве нифуроксазида оказывать разрушающее действие на клеточную мембрану бактерий. Вследствие нарушения целостности цитоплазматической мембраны происходит гибель микроорганизма.

1 капсула содержит действующие вещества – нифуроксазид 100,0 или 200,0 мг (Энтерофурил 100 \ 200). Вспомогательные вещества – это сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат.

Энтерофурил – показания к применению

Диарея (острая и хроническая), вызванная бактериями, интоксикацией или приступом гастрита, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника или другими заболеваниями, сопровождающимеся диареей (при отсутствии подозрений на глистную инвазию).

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.

Действие таблеток энтерофурила основано на угнетении жизнедеятельности бактерий (зависит от дозировки) и снижении раздражения энтероцитов, как следствие уменьшении секреции жидкости в просвет кишечника.

Дополнительный эффект энтерофурила 200 заключается в стимуляции иммунной системы организма.

Энтерофурил: инструкция по применению суспензия для детей

Суспензия энтерофурила назначается детям в случае кишечного заболевания. Как давать энтерофурил детям? Если у ребенка заболевание протекает в легкой форме, препарат назначается вместе с приемом внутрь водно-солевого раствора. Это позволяет предотвратить обезвоживание организма при частом стуле. Помните, основная опасность дизентерии и других кишечных инфекций заключается в обезвоживании организма.

Инструкция по применению суспензии энтерофурил для детей предусматривает различную дозировку препарата в зависимости от возраста ребенка.

  1. Возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные - прием Запрещен!
  2. Энтерофурил грудничку от 1 до 6 мес. – разовая доза по 100 мг (половина мерной ложки) на 3 приема.
  3. Ребенку от 7 мес. до 2 лет – разовая доза по 100 мг (половина мерной ложки) на 4 приема.
  4. От 2 до 7 лет - по 200 мг. суспензии энтерофурил 3 раза в день.

Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть, для однородного состава. После 2 лет ребенку может быть назначено лечение с применением энтерофурила в капсулах, до 2-х лет (особенно грудничкам) – только суспензия. Применяя капсулы вы должны быть уверены, что ребенок сможет их проглотить и быть готовы оказать первую помощь, при попадании капсулы в дыхательные пути.

Вопросы:

Энтерофурил принимать до еды или после? Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата, рекомендуется прием по состоянию больного – при сомнениях проконсультируйтесь с врачем.

Сколько дней принимать энтерофурил? Максимальный срок лечения – 7 дней. Если симптомы поноса исчезли ранее (не наблюдались в течении 12 часов), прием препарата можно прекращать.
Между приемами доз суспензии соблюдайте равные интервалы.

Энтерофурил при ротовирусе

Не все знают, что у детей кишечная инфекция (особенно у грудничков) нередко начинается не с поноса, а с рвоты и удивляются назначению препарата от диареи. Но, тут нет ошибки.

Схема приема препарата энтерофурил при ротовирусе сходна со приемом при диарее. Дозировка для детей и взрослых описана выше.

Энтерофурил инструкция по применению для взрослых (капсулы)

Взрослым и детям старше 7 лет – энтерофурил 200 с равными интервалами 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 800 мг.

Капсулы 200 мг наиболее удобная форма препарата для взрослых, при использовании энтерофурил 100 мг количество рассчитывается исходя из общей дозировки активного вещества.

Как принимать энтерофурил? Капсулы принимают независимо от употребления пищи, запивая достаточным количеством воды. Оболочку не разжевывать и на рассыпать.

На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.

Энтерофурил при беременности

Возможно применение энтерофурила для женщин при беременности под наблюдением и по назначению врача. Препарат не должен навредить плоду, поэтому его применяют строго по рекомендуемой дозе.

Побочное действие Энтерофурил

В редких случаях возможно проявление сыпи или аллергии, крапивницы.

Аналоги Энтерофурил, список препаратов

Аналоги Энтерофурила подбираются по содержанию нифуроксазида в качестве активного вещества, а не цене – это медикаменты Стопдиар, Экофурил, Эрсефурил и Нифуроксазид.

Аналоги со схожим механизмом действия – Аллилчеп, Бактериофаг, Леворидон, Леворин или Бевисал – аналоги дешевле энтерофурила.

Обратите внимание – инструкция по применению аналогов и энтерофурила может существенно отличаться, как в дозировке, так и противопоказаниях и побочных эффектах. Не следует использовать данную инструкцию для аналогов.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Состав

активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Фармакодинамика

Энтерофурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO 2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO 2может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Энтерофурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация ( MIC <8 мг/л): Ca m pylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haff n ia, Yersin i a, Staphylococcus, Ent e r o coccus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л ):Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Proteus mirabillis , Providentia , Pseudomonas , Acinetobacter .

Показания к применению

Диарея бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг:

Взрослым: по 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям 15 лет и старше : по 2 капсулы 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.

Капсулы 200 мг:

Взрослыми: по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям 15 лет и старше : по 1 капсуле 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.

Максимальный курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке , анафилактический шок)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

Детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение: В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг)

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ТОО «Adalan »

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]