Главная > Окситоцин > Свечи цефекон показания. Цефекон д - официальная инструкция по применению


Свечи цефекон показания. Цефекон д - официальная инструкция по применению




ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001061/01-310807

Торговое название препарата:

Цефекон ® Д

Международное непатентованное название:

парацетамол

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные для детей

Состав

Один суппозиторий содержит: активное вещество – парацетамол – 50 мг, 100 мг или 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ : N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигиназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде -3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания к применению

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальньгх реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Способ применения и дозы

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона -метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска

Цефекон ® Д суппозитории ректальные для детей по 50 мг, 100 мг или 250 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу:
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
интернет: http//www.nizhpharm.ru

Которое снимает различного рода болевые ощущения и незначительные воспалительные процессы. Суппозитории обладают торпедообразной формой, имеют светлый (белый) цвет, могут быть кремового или светло-желтого оттенков. Используются свечи в педиатрической практике.

Состав

В медикаменте содержатся: активный компонент парацетамол и витепсол - вспомогательный элемент. Действие достигается за счет парацетамола. При попадании в организм ребенка он оказывает влияние на терморегуляционные и болевые центры.

Показания к применению препарата

Суппозитории "Цефекон" (для детей) применяются в случаях воспалительных процессов, следствием которых является повышение температуры тела. Назначают средство при головной, зубной болях, невралгии, болях, причинами которых являются травмы или ожоги. Можно использовать свечи разово - для жаропонижающего эффекта, например, после вакцинации. Практикуется также и курсовое лечение. Для новорожденных детей необходима рекомендация педиатра перед началом применения препарата "Цефекон". Свечи для детей инструкция допускает к назначению с месячного возраста. Однако самолечением не следует заниматься и в этом случае. Только лечащий врач сможет установить соответствующий курс терапии, учитывая характер и сложность заболевания.

Средство "Цефекон" (свечи для детей). Инструкция по применению

При назначении суппозиториев для снижения температуры тела их применяют до трех суток. Для снятия болевых ощущений терапия осуществляется в течение пяти дней. Необходимость более длительного использования следует обсудить с педиатром, чтобы избежать побочных действий и негативных реакций.

Схема применения

Дозировку препарата "Цефекон" (свечи для детей) инструкция рекомендует устанавливать в соответствии с весом и возрастом пациента. Разовая доза - римерно 10-15 мг средства на один килограмм веса малыша. Суточная равняется 100-150 мг. Между применениями суппозиториев должен быть интервал в 4-6 ч. Для ребенка возрастом 3-12 месяцев, вес которого составляет приблизительно 7-10 кг, на один прием доза равняется 0,1 г. Малышам 1-3 лет вводят до двух свечей по 0,1 г каждая. Пациентам до 10 лет назначают по суппозиторию с дозировкой 0,25 г. Если у ребенка масса тела 31-35 кг, рекомендовано по две свечи 0,25 г. Для снижения температуры тела в период после вакцинации препарат вводится однократно в дозировке 0,05 г.

Какие побочные эффекты вызывают свечи "Цефекон" (для детей)? Отзывы родителей

Медикамент обладает хорошей переносимостью. Лекарство практически не вызывает побочных действий. Иногда может появиться аллергия, представляющая собой сыпь на коже и слизистой оболочке, генерализованный отек, крапивницу. В некоторых случаях наблюдается расстройство пищеварения, проявляющееся тошнотой, рвотой, диареей. Редким явлением может быть тромбоцитопения, панцитопения, нейропения, лейкопения, агранулоцитоз. Родители, чьим детям назначался препарат, отмечают хорошую переносимость средства. Кроме того, форма суппозиториев является оптимальной для лечения детей до 10 лет. Несомненным преимуществом средства считается быстрое наступление и длительное сохранение терапевтического эффекта.

Противопоказания

Средство "Цефекон" (свечи для детей) инструкция не рекомендует применять пациентам с гиперчувствительностью, выраженными процессами воспалительного характера, кровотечениями в кишечнике. Если у ребенка наблюдается нарушение в функционировании печени и почек, имеются заболевания системы кровообращения, в том числе анемия и синдром Жильбера, терапия осуществляется под медицинским наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол способен усиливать эффект препаратов-индукторов микросомальных печеночных ферментов, средств, оказывающих гепатоксическое действие. Поэтому следует обратить особое внимание, если одновременно используются эти лекарства и "Цефекон" (свечи для детей). Инструкция также предупреждает, что применение суппозиториев и антикоагулянтов может увеличить протромбиновое время. Кроме того, действие парацетамола снижают антихолиненергические препараты. В свою очередь, действующее вещество средства "Цефекон" замедляет действие урикозуретиков и экскрецию препарата "Диазепам". Активированный уголь ухудшает биодоступность активного компонента суппозиториев. Бывают случаи, когда действющее вещество оказывает токсическое действие при одновременном использовании препарата с изониазидом. Во избежание передозировки не стоит вводить свечи в сочетании с другими препаратами на основе парацетамола.

Передозировка

В состоянии интоксикации возможны осложнения, которые проявляются болями в области живота, рвотой, повышенным потоотделением, бледностью кожи. В более сложных случаях наблюдается коматозное состояние ребенка, почечная недостаточность, энцефалопатия. В случае появления подобных признаков свечи необходимо немедленно отменить.

Особые указания

Свечи рекомендуется вводить после самопроизвольного (естественного) очищения кишечника ребенка или после клизмы (очистительной). Препарат не влияет на состояние слизистой пищеварительной системы. Лекарство, представленное в форме свечей, очень удобно для применения ребенку, особенно в случае рвоты. Препарат рекомендуется хранить в сухом, обязательно темном месте, недоступном для детей. Срок хранения лекарства - 2 года от даты выпуска. В аптеках свечи отпускаются без рецепта.

Состав цефекона в свечах

1 суппозиторий содержит

1 суппозиторийдің құрамында

Активное вещество цефекона

парацетамол 100 или 250 мг

100 немесе 250 мг парацетамол

Вспомогательные вещества в цефеконе

жир твердый (витепсол или суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

қатты май (витепсол немесе суппосир) – 1,25 г суппозиторийлік масса алғанға дейін.

Показания к применению свечей цефекона

  • дети с 3 месяцев до 3 лет (Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 100 мг)
  • дети с 3 до 12 лет (Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 250 мг)
  • лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
  • болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах)
  • 3 айдан 3 жасқа дейінгі балаларға (Цефекон® Д, балаларға арналған ректальді 100 мг суппозиторийлер)
  • 3-тен 12 жасқа дейінгі балаларға (Цефекон® Д, балаларға арналған ректальді 250 мг суппозиторийлер)
  • жедел респираторлы-вирустық аурулар кезіндегі қызбада, тұмауда, балалар жұқпасында, екпеден кейінгі реакцияларда және дене қызуының көтерілуімен қатар жүретін басқадай жағдайларда
  • әртүрлі генездегі әлсіз және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында (оның ішінде бас ауыруында, тіс ауыруында, невралгияда, миалгияда, жарақат және күйген кездегі ауыруда)

Противопоказания цефекона в свечах

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • дети до 3 месяцев жизни
  • нарушения функции печени, в том числе вирусный гепатит, алкоголизм, синдром Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора
  • нарушения функции почек
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
  • препараттың құрамдас бөліктерінің қандай да біріне жоғары сезімталдықта
  • 3 айға дейінгі балаларға
  • бауыр қызметі бұзылғанда, оның ішінде вирустық гепатитте, алкоголизмде, Жильбер, Дабин-Джонсон және Ротор синдромында
  • бүйрек қызметі бұзылғанда
  • глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығында
  • қан ауруында (анемияда, тромбоцитопенияда, лейкопенияда)

Побочные действия свечей цефекона

  • тошнота, рвота, боли в животе
  • аллергические реакции (кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке)
  • гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (при длительном применении в больших дозах)
  • жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы
  • аллергиялық реакциялар (тері қышымасы, терідегі және шырышты қабықтағы бөртпе, есекжем, Квинке ісінуі)
  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
  • гепатоуыттылық және нефроуыттылық әсері (интерстициальді нефрит және папиллярлық некроз), гемолитикалық анемия, апластикалық анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (үлкен дозада ұзақ уақыт бойы қолданған кезде)

Особые указания к применению

Следует избегать одновременного применения Цефекона® Д с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. При применении препарата более 5-7 дней, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Цефекон® Д-ны құрамында парацетамол бар басқадай препараттармен бір мезгілде қолданбау керек, өйткені ол парацетамолдың дозасын арттырып жіберуі мүмкін. Препаратты 5-7 күннен артық қолданған кезде, шеткергі қан көрінісін және бауыр қызметінің жай-күйін бақылау керек. Парацетамол қан плазмасындағы глюкозаның сандық мөлшерін және несеп қышқылын анықтау кезінде зертханалық тексерулерді бұрмалауы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.

Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребёнка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребёнка. Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства.

Ректальді. Ішек өздігінен босағаннан немесе клизма арқылы тазалағаннан кейін суппозиторийді пішінді ұяшықты қаптамасынан алып, тік ішекке енгізеді. Препарат дозасы жасқа және дене салмағына байланысты, кестеге сай есептеледі.

Баланың дене салмағының әр келісіне шаққанда бір реттік доза 10-15 мг құрайды, әр 4-6 сағат сайын тәулігіне 2-3 рет. Парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы баланың дене салмағының әр келісіне шаққанда 60 мг-ден аспау керек. Емдеу курсының ұзақтығы: 3 күн ыстықты түсіргіш және 5 күнге дейін ауыруды басатын дәрі ретінде қолданылады.

Взаимодействие с лекарствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приёме вместе с салициллатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.

Бауырдағы микросомальді тотығуды көтермелегіштер (фенитоин, этанол, барбитураттар, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, үшциклді антидепрессанттар) этанол және гепатоуытты дәрілік заттар, тіпті артық дозалануы аз мөлшерде болғанның өзінде де уланудың ауыр түрі дамитындығына байланысты гидроксилденген белсенді метаболиттер өнімін арттырады.

Микросомальді тотығуды тежегіштер (оған қоса циметидин) гепатоуыттылық әсерді төмендетеді. Салициллаттармен бірге қабылдаған кезде парацетамолдың нефроуыттылық әсері артады. Хлорамфениколмен біріктіргенде, соңғысының уыттылық қасиетін арттыруға әкеледі. Парацетамол тікелей әсер етпейтін антикоагулянттардың әсерін күшейтеді, урикозуриялық препараттардың әсерін төмендетеді.

Передозировка цефеконом в свечах

Симптомы : в течение первых 24 ч после приёма - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальные боли; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12-48 часов могут появиться симптомы нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г парацетамола и более.

Лечение : введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приёма.

Белгілері : қабылдағаннан кейін алғашқы 24 сағат ішінде – тері жабындысының бозаруы, жүрек айнуы, құсу, анорексия, абдоминальді ауырулар; глюкоза метаболизмінің бұзылуы, метаболиялық ацидоз. 12-48 сағаттан соң бауыр қызметінің бұзылу белгілері пайда болуы мүмкін. Ауыр жағдайларда энцефалопатияға, комаға, өлім жітімге әкелетін бауыр жеткіліксіздігі дамиды; тубулярлық некрозы бар жедел бүйрек жеткіліксіздігі (оның ішінде қалпына келмейтін бауырдың ауыр зақымдануы кезінде); аритмия, панкреатит. Ересектерде 10 г парацетамолды және одан артық қабылдаған кезде гепатоуыттылық әсер пайда болады.

Емдеу : SH-тобындағы донаторды және артық дозалағаннан кейін 8-9 сағат өткен соң глутатион – метионин синтезінің ізашарларын және 12 сағаттан соң N-ацетилцистеинді енгізу керек. Әрі қарай емдік шараларды жүргізу қажеттілігі (әрі қарай метионинді енгізу, көктамыр ішіне N-ацетилцистеинді енгізу) қандағы парацетамолдың қанығу деңгейіне, сондай-ақ оны қабылдағаннан кейін өткен уақытына байланысты анықталады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Метаболизируется в печени: 80% препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Период полувыведения – 2-3ч. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменённом виде – 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет. Связь с белками плазмы крови– 15%.

Сіңуі тез, асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді. Ең жоғарғы қанығу деңгейіне жету уақыты – 30-60 минут. Гематоэнцефалиялық кедергі арқылы өтеді. Балалар мен жаңа туғандарда таралу көлемінің мөлшері мен биожетімділігі ересектердегіге ұқсас. Бауырда метаболизденеді: препараттың 80%-ы глюкурон қышқылымен және белсенді емес метаболиттер түзе отырып сульфаттармен конъюгациялық реакцияға түседі; 17%-ы 8 белсенді метаболит түзе отырып гидроксилденуге ұшырайды, ол белсенді емес метаболит түзе отырып глутатионмен конъюгирленеді. Глутатион жетпеген кезде осы метаболиттер гепатоциттердің ферментті жүйесін бөгеуі және олардың некрозын тудыруы мүмкін. Препараттың метаболизмінде сондай-ақ CYP2E1 изоферменті қатысады. Жаңа туылған және 10 жасқа дейінгі балаларда негізгі метаболит парацетамол сульфаты, 12 жастағы және одан үлкен балаларда - конъюгирленген глюкуронид болып табылады.

Қан плазмасында парацетамолдың емдік әсерінің қанығу деңгейіне оны дене салмағының әр келісіне шаққанда 10-15 мг дозада тағайындаған кезде жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі – 2-3 с. Парацетамолдың 85-95%-ы 24 сағат ішінде бүйрек арқылы глюкуронидтер мен сульфаттар түрінде, өзгермеген түрде – 3% шығады. Парацетамолдың шығу жылдамдығында және несеппен бөлінетін препараттың жалпы мөлшеріне айтарлықтай жас ерекшелігі жоқ. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 15%.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Парацетамол ауыруды басатын және ыстықты түсіретін әсерге ие. Препарат ауыру және термореттегіш орталыққа әсер етіп, орталық жүйке жүйесіндегі циклооксигеназаны бөгейді. Қабынған тіндердегі жасушалы пероксидазалар циклооксигеназаға деген парацетамолдың әсерін бейтараптандырады, ол айтарлықтай қабынуға қарсы әсерінің болмауын түсіндіреді. Шеткергі тіндердегі простагландиндер синтезіне бөгегіш әсерінің болмауы, оның су-тұз алмасуына (натрийдің және судың іркілуіне) және асқазан-ішек жолының шырышына теріс әсердің болмауы себепші болады.

Упаковка и форма выпуска

Суппозитории ректальные для детей 100 мг или 250 мг, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Балаларға арналған ректальді 100 мг және 250 мг суппозиторийлер, пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден. 2 пішінді қаптама препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Цефекон Д – жаропонижающее и обезболивающее средство. Помогает возвратить порог терморегуляции до нормального уровня и борется с воспалительными процессами.

Данные свечи используется для лечения детей от 3-х месяцев до 12-ти лет. Применяется с целью снижения температуры тела при разнообразных детских инфекциях, таких как корь, ветрянка или скарлатина, во время острых респираторных инфекций и при повышении температуры в поствакцинальный период.

Эффективное обезболивающее средство во время прорезывания зубов. Хорошо устраняет головную и мышечную боль. В качестве жаропонижающего средства свечки Цефекон Д используют не дольше 3 дней, а в качестве анальгезирующего средства – не более 5 суток. В случае отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора другого лекарственного препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Цефекон в аптеках? Средняя цена находится на уровне 35 рублей.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом препарата является парацетамол, вспомогательным – твердый жир. Свечи Цефекон Д выпускаются по 10 суппозиториев в упаковке в разных дозировках, которые легко распознать по цвету.

  • Для детей 1-3 месяцев по 50 мг парацетамола в каждой свече - в нежно-розовой упаковке.
  • Для детей от 3 месяцев до 3 лет по 100 мг парацетамола в каждой свече - в красной упаковке.
  • Для детей от 3 до 12 лет по 250 мг парацетамола в каждой свече - в ярко-розовой упаковке.

Фармакологический эффект

Цефекон Д относят к группе ненаркотических анальгетиков. Действующим веществом является парацетамол. Он блокирует фермент циклооксигеназу на уровне центра терморегуляции головного мозга. Это помогает значительно снизить выработку простагландинов, веществ, которые вызывают воспалительные процессы, кроме того, он возвращает нормальную терморегуляцию. Это позволяет Цефекону Д оказывать анальгезирующее и жаропонижающее действие, не изменяя при этом нормальной температуры тела.

Противовоспалительный эффект парацетамола не сильно выражен из-за того, что в тканях его разрушают клеточные ферменты пероксидазы. Применение Цефекона Д не оказывает негативного влияния на слизистые оболочки кишечника и желудка, а также не задерживает в организме излишков воды и ионов натрия. Всасывание парацетамола из ректальных свечей происходит в артериальную сеть прямой кишки. Примерно через полчаса-час достигается максимальная концентрация препарата в крови.

Цефекон Д может проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Метаболизируется данный препарат в печени. При ректальном употреблении лекарства, его первое прохождение минует печень. Именно поэтому нагрузка на данный орган при таком способе введения лекарства значительно снижается. Выводятся метаболиты парацетамола при помощи почек с мочой.

От чего помогают свечи Цефекон Д?

В качестве основных показаний можно выделить следующее:

  • повышенная температура тела у ребенка при ОРВИ, гриппе, инфекционных заболеваниях и других патологиях;
  • выраженный болевой синдром при головной и зубной боли, невралгических состояниях (по назначению специалиста), а также боли при травмах.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Назначение при беременности и лактации

В первом триместре беременности суппозитории Цефекон Д не назначают женщинам. Парацетамол неблагоприятно отражается на процессе закладки и формирования внутренних органов плода и использование свечек в первом триместре беременности женщиной может привести к аномалиям развития у будущего ребенка. Использование препарата во 2 и 3 триместрах возможно с разрешения врача в том случае, если ожидаемая для матери польза превышает потенциальный риск для плода.

Применение свечек Цефекон Д во время лактации возможно без отмены грудного вскармливания. Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому перед началом использования суппозиториев кормящей матери необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению свечи Цефекон Д используют ректально (в прямую кишку). Для максимального терапевтического эффекта ребенок обязательно должен опорожнить кишечник перед введением свечки.

Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого ребенка в зависимости от возраста и массы тела. Согласно инструкции суппозитории детям разного возраста назначают в следующей дозировке:

  • от 2 до 3 мес (масса тела более 5 кг) – по 50 мг за один раз;
  • от 3 до 12 мес – по 100 мг за один раз;
  • с 1 года до 3 лет – 200 мг за один раз (по 2 суппозитории единоразово);
  • с 3 до 10 лет – 250 мг за один раз;
  • с 10 до 12 лет – 500 мг за раз (2 суппозитории за один раз).

Интервал между использованием суппозиториев на основе Парацетамола должен составляет не менее 4-5 часов, в противном случае возрастает риск токсического поражения печени.

В качестве жаропонижающего средства свечки Цефекон Д используют не дольше 3 дней, а в качестве анальгезирующего средства – не более 5 суток.

Побочные реакции

Среди побочных эффектов можно выделить следующее:

  1. тошнота с переходом в рвоту;
  2. анемия (выражается в повышенной слабости и вялости);
  3. лейкопения и другие нарушения со стороны кровеносной системы;
  4. реакции аллергического характера (зуд и появление сыпи на слизистых оболочках и кожных покровах, покраснение кожи);
  5. развитие некроза и нефрита;
  6. реакции местного характера (болезненные ощущения и чувство зуда в области прямой кишки, особенно при длительном применении);
  7. повышенное артериальное давление и учащенное сердцебиение (возникает в редких случаях, при заболеваниях сердца и сосудов в анамнезе).

При появлении таких эффектов применение свечей необходимо как можно скорее прекратить и воспользоваться медицинской помощью.

Симптомы передозировки

При значительном превышении рекомендованной в инструкции дозы или использовании суппозиториев дольше 7 дней у пациента развиваются признаки передозировки, которые клинически проявляются в виде неукротимой рвоты, диареи, нарушении электролитного баланса, нарушении функции печени и почек.

При появлении первых признаков передозировки использование суппозиториев нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу. Пациенту проводится симптоматическое лечение, до стабилизации состояния пострадавший должен находиться под контролем врача.

Особые указания

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

Следует избегать одновременного применения с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
  2. При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.
  3. При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.
  4. При совместном применении с парацетамолом усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия и снижается эффективность урикозурических средств.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: парацетамол - 50 мг, 100 мг, или 250 мг.

Основа для суппозиториев: жир твердый - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.


Показания к применению

Свечи Цефекон применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

Жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

Болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство предназначено для применения у детей с 3 месяцев до 12 лет. Лекарственное средство не рекомендуется применять женщинам в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Ректально. Желательно, чтобы перед применением свечей Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.

Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг масс*; тела

3 случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов. Длительность курса лечения - 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочное действие

Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые (от> 1/100 до

Со стороны иммунной системы:

Редко (от> 1/10000 до

Редко (от> 1/10000 до

Редко (от> 1/10000 до Лабораторные показатели:

Редко (от > 1/10000 до

Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена.

Некроз печени может возникнуть после передозировки.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке- вкладыше.


Передозировка

В случае передозировки парацетамола следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние ребенка не вызывает опасений.
Симптомы передозировки в течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12- 48 ч после передозировки. При массивной передозировке: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, некроз печени, кома, смерть^гй^даз^дачечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутстви печени); аритмия, панкреатит.

Лечение:

Терапевтические мероприятия рекомендуется проводить в лечебном учреждении. Активированный уголь можно принять, в случае если с момента передозировки прошло не более 1 ч. Спустя 4 ч после передозировки необходимо определить концентрацию парацетамола в плазме крови, чтобы оценить вероятность развития токсического гепатита (по номограмме парацетамола). В течение первых 24 ч после передозировки парацетамолом необходимо назначение метионина внутрь или N-ацетилцистеина в/в. Наиболее эффективно назначение N-ацетилцистеина в/в в течение первых 8 ч после передозировки. Тем не менее, N-ацетилцистеин следует назначать далее через 8 ч после передозировки, вплоть до окончания терапии. При подозрении на массивную передозировку следует немедленно начать введение N-ацетилцистеина.

В амбулаторных условиях в отдаленных районах при отсутствии рвоты прием метионина внутрь является приемлемой альтернативой внутривенной терапии N-ацетилцистеином. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбу^азон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Длительный регулярный прием парацетамола усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Пробеницид подавляет глюкоронидацию парацетамола, что может оказать влияние на клиренс парацетамола.

Проведенные фармакокинетические исследования продемонстрировали, что ферментиндуцирующие, а также некоторые противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон) снижают концентрацию парацетамола в плазме крови до 60%. Другие вещества с ферментиндуцирующими свойствами (рифампицин, зверобой), также могут снижать концентрацию парацетамола. Кроме того, риск гепатотоксического действия во время лечения максимально рекомендуемыми дозами парацетамола будет выше у пациентов принимающих ферментиндуцирующие средства.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарстгтные средства, сообщите об этом врачу.