Норфлоксацин спектр действия. Инструкция по применению норфлоксацин (norfloxacin). Форма выпуска, состав и упаковка
Широкого спектра действия антибиотиком из группы фторхинолонов является Норфлоксацин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг и 400 мг, капли глазные и ушные обладают выраженным противомикробным и бактерицидным действием. Препарат помогает в терапии цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита.
Форма выпуска и состав
Препарат Норфлоксацин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-2 блистера в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием).
Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина, а также ряд дополнительных веществ – маннитол, диоксид титана, макрогол, стеарат магния.
Еще выпускают глазные и ушные капли для местного применения, в виде прозрачного зеленоватого раствора, в 1 мл которого находится 3 мг норфлоксацина. Капли реализуются во флаконах-капельницах 5 мл.
Фармакологическое действие
Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.
Наиболее высокую активность средство проявляет в отношении таких грамотрицательных бактерий, как Salmonella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.
Препарат способен оказывать воздействие на некоторые грамположительные бактерии, в том числе на Staphylococcus aureus. Анаэробные микроорганизмы устойчивы к Норфлоксацину. К действию препарата малочувствительны такие виды бактерий, как Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.. Антибиотики такого ряда не подвержены влиянию бактериальных ферментов бета-лактамаз.
Показания к применению
От чего помогает Норфлоксацин? По инструкции препарат используется при лечении заболеваний, возбужденных чувствительными к медикаменту патогенными микроорганизмами. При приеме внутрь таблетки показаны при инфекционных поражениях:
- ЖКТ – дизентерии, шигеллеза, сальмонеллеза.
- Мочевыводящих путей в острой и хронической форме – уретритов, пиелонефритов, циститов и др.
- Половых органов – цервицитов, простатитов, аднекситов, эндометритов.
При местном использовании капли назначают при:
- Хроническом и остром среднем отите;
- Корнеальной язве;
- Наружном отите;
- Внутреннем отите и инфекционном тубоотите;
- Кератоконъюнктивитах;
- Блефаритах;
- Трахоме;
- Блефароконъюнктивитах;
- Конъюнктивитах (в т. ч. гонококковых);
- Кератитах.
Также применение Норфлоксацина рекомендовано до и после хирургических операций на органах зрения, при удалениях инородных тел из роговицы или конъюнктивы, повреждениях, вызванных химическими средствами. Для профилактики инфекций медикамент назначают при травмах уха или извлечениях инородных предметов из слухового наружного прохода.
Инструкция по применению
Таблетки Норфлоксацин принимают внутрь при:
- инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель;
- остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней;
- фарингите, цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно;
- брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней;
- цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней;
- инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней.
В качестве профилактического средства против:
- рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки;
- сепсиса – по 400 мг дважды в сутки;
- диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня);
- бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день.
У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.
Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.
Капли Норфлоксацин
Применяют местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.
Читайте также: как принимать антибиотик .
Противопоказания
Абсолютные:
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Детский возраст до 18 лет;
- Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Период беременности и лактации.
Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):
- Судорожный синдром;
- Печеночная/почечная недостаточность;
- Эпилепсия;
- Миастения gravis.
Побочные явления
- анорексия;
- отек Квинке;
- боли в животе;
- головокружение;
- чувство усталости;
- изжога;
- интерстициальный нефрит;
- раздражительность;
- чувство тревоги;
- расстройства сна;
- кожная сыпь;
- головная боль;
- диарея;
- тошнота.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).
Особые указания
Так как на фоне лечения препаратом Норфлоксацин у пациентов могут возникать головокружения и вялость, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.
Препарат Норфлоксацин с особенной осторожностью следует назначать пациентам, получающим лечение противосудорожными лекарствами, так как на фоне данного лекарственного взаимодействия возможно развитие судорожного припадка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Норфлоксацина и ЛС, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих ЛС для общего наркоза необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.
Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс теофиллина. Повышает уровень концентрации циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.
Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.
Одновременное применение антацидов с магния и алюминия гидроксидом, а также ЛС с сукральфатом негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.
Аналоги лекарства Норфлоксацин
По структуре определяют аналоги:
- Норфлоксацин Лугал;
- Норфацин;
- Нолицин;
- Ютибид;
- Норилет;
- Чиброксин;
- Софазин;
- Нормакс;
- Нороксин;
- Норбактин;
- Ренор;
- Локсон 400.
К группе хинолов и фторхинолов:
- Заноцин;
- Левофлоксацин;
- Офлоксин;
- Ципробай;
- Хайлефлокс;
- Авелокс;
- Сифлокс;
- Ютибид;
- Моксифлоксацин;
- Пипем;
- Квипро;
- Унифлокс;
- Флорацид;
- Глево;
- Флоксал;
- Офлоксацин;
- Реципро;
- Алципро;
- Ципросан;
- Леволет Р;
- Ломефлоксацин;
- Неграм;
- Элефлокс;
- Фактив;
- Цифран;
- Невиграмон;
- Пефлоксабол;
- Ципринол;
- Флексид;
- Таваник;
- Офлокс;
- Зофлокс;
- Норилет;
- Плевилокс;
- Вигамокс;
- Абактал.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Норфлоксацин (таблетки 400 мг, 10 штук) в Москве составляет 135 рублей. Таблетки отпускаются из аптек только по рецепту.
У таблеток срок годности составляет 3 года, у раствора – 2 года и не больше 10 суток после открытия флакона. Препарат Норфлоксацин инструкция по применению рекомендует хранить в недоступном для детей, прохладном, темном месте.
Post Views: 316
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 400 мг норфлоксацина.
Вспомогательные вещества:кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, лактоза, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидный ангидрид кремния, натрия гликолят крахмала, метилен хлорид, краситель «ОpaDryBlue» (гидроксипропил метил целлюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, краситель LakeBrilliantBlue), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.
Антибактериальное средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл.
Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии , а также Mycobacterium fortium.
Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%.
Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, );
- острая ;
- профилактика инфекций при оперативных вмешательствах и диагностических процедурах в урологии;
- шигеллез;
- ;
- у больных с нейтропенией;
- профилактика инфекционных и предупреждение .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:
|
Инфекции |
Доза на прием |
Частота приема |
Продолжительность |
Суточная доза |
|
Мочевых путей:
Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными микроорганизмами |
400 мг 400 мг |
12 часов 12 часов |
3 дня 7-10 дней |
800 мг 800 мг |
|
Инфекции |
Доза на прием |
Частота приема |
Продолжительность |
Суточная доза |
|
Осложненные инфекции мочевых путей |
400 мг |
12 часов |
10-21 день |
800 мг |
|
Болезни, передающиеся половым путем |
800 мг |
Однократно |
800 мг |
|
|
Простатит. Острый или хронический |
400 мг |
12 часов |
28 дней |
800 мг |
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м2.
Пожилые пациенты.При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.
Особенности применения:
Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат.
Псевдомембранный . Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется , следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного . При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Периферические . При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.
ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, ), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками I А класса (хинидин, прокаинамид) или III класса
(амиодарон, соталол).Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.
Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.
Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
Ограничения к применению: , нарушение мозгового кровообращения, и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.
Применение в период беременности или кормления грудью
. Препарат противопоказан для применения в период беременности. Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин в период лактации необходимо прервать кормление грудью.Дети . Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
. Пожилые пациенты имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами.Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
. Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.Побочные действия:
Со стороны ЖКТ и печени: , диарея, отсутствие аппетита, горечь во рту, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз, возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: , усталость, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: , снижение гематокрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: , нарушения сердечного ритма, синдром Стивенса - Джонсона.
Аллергические и иммунопатологические реакции (кожный зуд, ) при соблюдении режима дозирования отмечаются крайне редко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Нитрофурантоин. В условиях invitroпоказан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.
Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).
Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.
Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.
Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.
Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.
Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.
Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хинолонам;
- ;
- терминальная стадия ;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (у плода возможно развитие артропатий);
- лактация;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Передозировка:
Симптомы: , тошнота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.
Лечение: , адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Норфлоксацин - препарат, который часто назначается при воспалительных патологиях органов мочеполовой системы, а также при бактериальных поражениях слизистой зрительного аппарата. Медикамент обладает сравнительно небольшим списком противопоказаний и побочных эффектов.
Описание, формы реализации
Основу препарата в любой форме реализации составляет вещество норфлоксацин, обладающий выраженным антисептическим и противовоспалительным действием. Средство относят к группе .
Основные формы реализации:
Медикамент обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных болезнетворных микробов.
Не следует применять Норфлоксацин для беременных женщин, поскольку его компоненты проникают через плаценту.
Действие антисептика составляет около 12 часов. 30-40 процентов остаточных компонентов после стадии активного действия выводится через почки. В урогенитальной области вещества состава распределяются равномерно.
Показания к применению
Каждая форма выпуска лекарства обладает собственным списком показаний к применению. Таблетки используют при следующих патологиях:
Также таблетированное средство эффективно в качестве профилактического средства против рецидивов инфекционных поражений мочевыводящих путей и половых органов. Показания для применения Норфлоксацина в каплях:
Медикамент эффективен как профилактическое средство после проведения хирургического вмешательства в зрительный аппарат и органы слуха.
Профилактика с Норфлоксацином применяется после химического или механического повреждения слизистой или внутреннего уха.
Допускается принимать таблетки и раствор одновременно с антибиотиками в составе комплексной терапии. Норфлоксацин усиливает эффективность последних.
Ограничения к приему
Не следует использовать лекарство в любом виде и любых дозировках при повышенной чувствительности к компонентам состава. Также противопоказанием является беременность и период грудного вскармливания у женщин. Другие ограничения в приеме:
Перед началом использования необходимо пройти тест на чувствительность.
С осторожностью следует применять лекарственное средство при атеросклерозе головного мозга.
Одновременное применение антисептика и препаратов, снижающих артериальное давление, возможно усиление действия последних. Также лекарство обладает способностью снижать клиренс теофиллина.
Режим использования, дозировки
Дозировки определяются в зависимости от показаний:
Капли для наружного применения:
- при сложных обширных поражениях по одной-две капли каждые два часа;
- менее обширные поражения - по одной-две капли четыре раза в сутки.
При заболеваниях почек дозировки корректируются в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Вероятные побочные эффекты
Лекарственное средство обычно переносится пациентами хорошо. В редких случаях вероятны следующие виды негативных проявлений:
При передозировках возможно усиление побочных эффектов, возникновение головокружений, тошнота и рвота. Вероятно также появление вялости и сонливости. В таких случаях необходимо проведение промывания желудка, отмена препарата и симптоматическая терапия в условиях стационара.
Аналоги и стоимость
Аналоги подбираются в случае, если выбранное лекарственное средство демонстрирует недостаточную эффективность при лечении инфекций, а также при возникновении аллергии на этот препарат.
| Наименование лекарственного средства | Основной компонент состава | Свойства | Стоимость в аптеках России |
| Норфлоксацин | Медикамент является аналогом по составу, применяется в форме таблеток и помогает бороться против инфекции мочеполовой системы | 160-200 | |
| Ципрофлоксацин | Относится к группе фторхинолонов, применяется в виде раствора для закапывания в уши и глаза. Используется в терапии инфекционных поражений | 20-50 | |
| Норфлоксацин | Антисептический препарат, применяемый в лечении заболеваний мочеполовой и пищеварительной систем. Выпускается в виде таблеток | 170-240 | |
| Офлоксацин | Антибактериальный медикамент в виде мази, раствора и таблеток, фторхинолон. Используется в терапии заболеваний половой системы, а также ЛОР-органов | 16-50 |
Стоимость лекарств в аптечных сетях может различаться в зависимости от типа сети, фармацевтической компании-производителя, а также объема упаковки. Приобретение доступно без рецепта врача.
Норфлоксацин относится к числу универсальных лекарственных препаратов, применяемых против грамположительных и грамотрицательных бактерий, поражающих различные системы организма. Медикамент эффективен в лечении кишечных и половых инфекций, в виде раствора его часто применяют в составе комплексной терапии зрительного аппарата. Преимущество средства - возможность сравнительно небольшой список противопоказаний и побочных эффектов, возможность комбинирования с другими лекарствами.
Состав
Действующее вещество : norfloxacin;
1 мл норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества : декаметоксин, натрия хлорид, натрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03A A.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - менее 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл для стафилококков - 1-4 мг / мл, для стрептококков - 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .
Фармакокинетика .
Информация о разделе норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками крови связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Особенности применения
Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем соответственно к уменьшению симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижать.
При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Действенное противостояние инфекциям - важнейшая задача медицины. Штаммы вирусов, бактерий и других болезнетворных микроорганизмов все чаще оказываются устойчивыми к антибиотикам, что нередко сводит на нет усилия врачей.
Так, половина смертей в послеоперационный период связана с сепсисом. Норфлоксацин относится к числу новых эффективных антибиотиков из группы фторхинолонов, доказавших свою эффективностью.
Фторхинолоны - современные антибиотики
Применение хинолонов практикуется более пятидесяти лет, механизм их действия принципиально отличается от более ранних антимикробных лекарств. На российском фармацевтическом рынке зарегистрированы около десяти хинолонов четырех поколений.
- I поколение. Налидиксовая, оксолиновая и пипемидовая кислоты. Применяются при лечении цистита, шиггелеза и хронического пиелонефрита у детей.
- II поколение. Ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин , пефлоксацин и ципрофлоксацин отличаются от предыдущего поколения более широким спектром действия. Разрешены с начала восьмидесятых годов. Действующее вещество способно проникать в легкие, почки, простату и ткани других органов. Хорошо переносятся и отличаются продолжительным воздействием.
Норфлоксацин
- III поколение. Левофлоксацин и спарфлоксацин. Используются при лечении пневмококков, хламидий и микоплазмы с девяностых годов.
- IV поколение. Моксифлоксацин. Эффективен при анаэробных инфекциях, широко используется в хирургии, травматологии, стоматологии, гинекологии.
Форма выпуска норфлоксацина и его состав
Norfloxacin - желтые таблетки продолговатой формы в оболочке.
На одной стороне выпуклых таблеток - разделительная риска.
Внутри таблетка белая или бледно-желтая.
Выпускается в поливинилхлоридных блистерах с ячейками. Картонные коробки с одной или двумя блистерами по 10 таблеток в каждом.
- Норфлоксацин (действующее вещество);
- Вспомогательные компоненты: аэросил, стеарат магния, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон;
- Оболочка из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана и хинолинового красителя желтого цвета;
Фармакологические свойства норфлоксацина
Norfloxacin -противомикробное средство (фторхинолон), обладающий мощным бактерицидным действием. Действующее вещество лекарства подавляет активность ДНК-гиразы и повреждает оболочку клеток, разрушая бактерии.
При однократном приеме максимальная концентрация в плазме крови наблюдается на протяжении одного-трех часов. Прием одной таблетки 400 мг каждые 12 часов обеспечивает стабильную концентрацию действующего вещества, которой достаточно для уничтожения большинства патогенных микроорганизмов.
Вещества лекарственного препарата обладают способностью проникать в ткани и жидкости организма. Его содержание в почках, печени, легких, мочевом пузыре, половых органах, миндалинах и т. д. достаточно высоко для достижения положительного эффекта. Выводится с продуктами жизнедеятельности организма.
Норфлоксацин не оказывает действия на анаэробные бактерии, стрептококки, пневмококки, бледную трепонему, вирусы, грибы и простейших.
Применение норфлоксацина
Препарат показан при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей и болезнях, передающихся половым путем.
Обычно лечение назначают после проведения теста на чувствительность инфекции к действующему веществу, но терапия может быть начата до получения результатов анализов. При необходимости курс будет скорректирован с учетом лабораторных данных.
Чтобы избежать резистентности бактерий, норфлоксацин следует назначать только в отношении микроорганизмов, которые чувствительны к нему.
Диагнозы, при которых эффективно применение Norfloxacin:
- Пиелонефрит;
- Цистит;
- Уретрит;
- Простатит;
- Эндометрит;
- Сальмонеллез;
- Гонорея.
Препарат также показан как профилактическое средство для предупреждения:
- Рецидивов перечисленных болезней;
- Сепсиса при гранулоцитопении;
- Инфекций, которые могут быть занесены при диагностике и оперативном вмешательстве.
Кроме этого, препарат эффективен во всех случаях, когда заболевание вызвано грамотрицательными и грамположительными организмами, чувствительными к норфлоксацину.
В медицинской практике лекарство применяется при заболеваниях дыхательных путей и кожи, перитонитах, сепсисе, остеомиелите, гастроэнтерите, дизентерии и др.
Противопоказания к Norfloxacin
Лекарство абсолютно противопоказано в следующих случаях:
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Наследственное заболевание, при котором нарушается нормальная функциональность эритроцитов.
- Разрыв сухожилий (тендинит). Применение фторхинолонов повышает риск воспалений и разрывов сухожилий. Воспаления поражают любые сухожилия и значительно ограничивают движения. Особенно подвержены этому осложнению люди пожилого возраста, принимающие стероиды, перенесшие пересадку внутренних органов. Провоцирующие факторы: активные занятия спортом, серьезные нагрузки, проблемы в опорно-двигательной системе (например, ревматоидный артрит), почечная недостаточность.
- Возраст до 15 лет. Назначение норфлоксацина детям носит строго индивидуальный характер с учетом возможного вреда и пользы.
- Период беременности и лактации. Norfloxacin проходит через плаценту и поступает в молоко.
Чувствительность к фторхинолонам и другим компонентам лекарства. С большой осторожностью следует назначать пациентам, страдающим эпилепсией, почечной или печеночной недостаточностью, склонностью к судорогам, патологической мышечной утомляемостью (миастенией).
Способ применения и дозировка
Таблетки норфлоксацина принимают внутрь в дозах, соответствующих инструкциям:
- Инфекция мочевыводящих путей. Продолжительность курса - 7-10 дней, дважды в сутки по 400 мг. Лечебный курс при цистите продолжается 3-7 дней. При инфекциях в хронической форме - до трех месяцев.
- Острый гастроэнтерит. По 400 мг дважды в сутки, пятидневный курс.
- Острый уретрит, фарингит, проктит, цервицит. Две таблетки в один прием (800 мг).
- Брюшной тиф. Двухнедельный курс - трижды в сутки по одной таблетке.
- Сепсис - дважды в сутки по одной таблетке;
- Бактериальный гастроэнтерит- 400 мг в сутки;
- Диарея путешественников - принимают по 1 таблетке в сутки. Первую таблетку следует выпить за день до начала путешествия и продолжать курс не более трех недель;
- Для предупреждения обострений - однократный прием половины таблетки (200 мг).
Таблетки следует запивать 200 мл воды.
Дополнительные указания:
- При лечении фторхинолонами необходимо выпивать от полутора до двух литров воды в сутки.
- Норфлоксацин нельзя принимать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими железо, висмут и цинк, и с антацидами. Важно придерживаться назначенной лечебной схемы и соблюдать равные промежутки времени между приемами лекарства.
- Во время лечебного курса и трех дней после его завершения рекомендуется избегать пребывания на открытом солнце.
- Если в течение нескольких дней после начала курса состояние не улучшается, об это необходимо сообщить врачу.
- Действующее вещество может нарушить свертываемость крови. О приеме норфлоксацина необходимо сообщить врачу перед хирургической операцией.
- Следует соблюдать особую осторожность при работах, требующих быстрой реакции. Желательно отказаться от управления транспортными средствами.
- Прием алкоголя несовместим антибиотиками - это ведет к увеличению и обострению побочных реакций организма.
