Фрагмин: инструкция по применению. Фрагмин

Фрагмин (на латинском - Fragmin) - лекарственное средство, используемое для лечения заболеваний, связанных с повышенной свертываемостью крови. Имеет противопоказания, для выявления которых проводят обследование.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения. Жидкость разливается в одноразовые шприцы по 0,2 мл. Они помещаются в пластиковые ячейки по 5 шт. Картонная коробка включает 2 блистера и инструкцию. Каждый шприц содержит:

далтепарин натрия (2500 или 5000 МЕ);
натрия хлорид;
соляную кислоту;
гидроксид натрия;
воду для инъекций.

Фармакологическое действие Фрагмина

Далтепарин является прямым антикоагулянтом. Препарат обладает следующими действиями:

Вступает в реакцию с антитромбином, усиливая его ингибирующее воздействие на фактор свертывания крови Ха.
Снижает активность фактора IIа (тромбина). Подобный эффект имеет слабую степень выраженности, так как полисахаридные цепочки длины, требуемой для подавления тромбина, обнаруживаются лишь в 25% молекул гепарина.
Слабо взаимодействует с клетками эндотелия, незначительно изменяя жировой обмен и характеристики тромбоцитов. Не влияет на агрегацию тромбоцитов, расщепление фибриновых включений, активность тромбоцитарного фактора и протромбиновое время. Не изменяет активированное частичное тромбопластиновое время - показатель, характеризующий скорость образования кровяного сгустка после присоединения реагентов к компонентам крови.
Стимулирует активность тканевой липазы, ответственной за расщепление жиров. Препарат незначительно повышает содержание триглицеридов и жирных кислот в крови.

Клексан: инъекции в живот. Учебный фильм. Clexane

При подкожном введении организмом человека усваивается около 90% активного вещества. Фармакокинетика препарата не зависит от вводимой дозы. При внутривенном применении период полувыведения далтепарина занимает 120 минут, при подкожном - 180-300. У пациентов с нарушениями функций выделительной системы выведение может замедляться. Большая часть активного вещества покидает организм с мочой.

Для чего назначают Фрагмин

Препарат используют для лечения:

острого тромбоза глубоких вен;
варикоза вен нижних конечностей;
тромбоэмболии легочных сосудов;
лабильной стенокардии и инфаркта миокарда.

В профилактических целях антикоагулянт назначают при:

прохождении гемодиализа и гемофильтрации пациентами с тяжелой почечной недостаточностью;
проведении хирургических вмешательств при наличии факторов риска возникновения тромбоэмболических осложнений (пожилого возраста, длительного пребывания под наркозом, наличия онкологического заболевания, закупорки глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии в анамнезе);
проведении кесарева сечения (для предотвращения осложнений в виде варикоза вен малого таза).

Как принимать

Как колоть

Дозировка препарата зависит от цели применения антикоагулянта и общего состояния организма:

Лечение острого тромбоза вен и тромбоэмболии легочных сосудов. 200 МЕ/кг вводят 1 раз в день. Суточная доза может делиться на 2 применения. Контроль свертывания крови можно не проводить. Введение препарата совмещают с антикоагулянтной терапией антагонистами витамина К.
Профилактика образования кровяных сгустков в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе. Если процедура длится менее 4 часов, вводят 10-15 МЕ/кг/ч. При повышенном риске возникновения кровотечения дозу снижают до 5 МЕ/кг/ч.
Профилактика тромбообразования при оперативных вмешательствах. За 2 часа до процедуры вводят 2500 МЕ далтепарина. Лечение продолжают в течение 5-7 дней после операции. По утрам вводят по 2500 МЕ активного вещества.
Профилактика осложнений при ортопедических операциях. Раствор вводят в течение 5 недель после вмешательства в количестве 5000 МЕ.
Лечение лабильной стенокардии и инфаркта. По 120 МЕ/кг препарата вводят каждые 12 часов. Максимальная разовая доза не должна превышать 10000 МЕ. Терапию проводят до стабилизации состояния пациента. После этого переходят к введению поддерживающей дозы лекарственного средства (2500 МЕ в сутки). Курс лечения длится 30-45 дней.

Куда колоть

Препарат вводят внутривенно или под кожу живота. Раствор не предназначен для внутримышечного введения.

Побочные действия Фрагмина

При введении лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты:

нарушение функций кроветворной системы (желудочно-кишечные, ректальные или маточные кровотечения, кровоточивость десен и операционной раны, тромбоцитопения 1 и 2 типа, закупорка артерий или вен, тромбоэмболия);
аллергические проявления (высыпания по типу крапивницы, кожный зуд, токсический эпидермолиз, анафилактический шок, отек Квинке, лихорадочный синдром);
прочие побочные действия (образование гематом в местах введения лекарства, повышение активности печеночных трансаминаз, болевые ощущения после инъекций).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению далтепарина являются:

индивидуальная непереносимость гепарина;
аллергические реакции на пищевые продукты, производимые из свинины;
тромбоцитопения, связанная с применением гепарина;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
острый неспецифический язвенный колит;
геморрагические поражения мозговых тканей (в том числе геморрагический инсульт);
нарушение свертываемости крови (гемофилия);
септическое поражение сердечной мышцы;
травмы спинного и головного мозга.

С осторожностью препарат применяют при:

тромбоцитопатии;
восстановлении после спинномозговой пункции и катетеризации крупных сосудов;
нарушении функций почек и печени;
диабетической или гипертензивной ретинопатии.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

При наличии показаний допускается проведение антикоагулянтной терапии в период беременности. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.

Применение у детей

При введении препарата детям требуется постоянный контроль свертываемости крови.

Различные сосудистые и венозные заболевания – это главная проблема современного общества. Важно вылечить эти болезни еще на начальных стадиях, в противном случае они могут вызвать куда более серьезные последствия.

Тем более, сейчас существует множество медикаментозных способов безболезненного лечения таких состояний. На данный момент хорошо себя зарекомендовал в лечении препарат Фрагмин, о нем в сети встречается множество положительных отзывов, как пациентов, так и самих врачей. Все дело в его свойствах, которые стоит рассмотреть подробнее.

Составляющие компоненты препарата оказывают на организм иммунодепрессивное и . Выпускают его в виде раствора для введения внутривенным способом и для инъекций под кожу.

Фармакологические свойства

Препарат Фрагмин входит в группу . Основной компонент средства – далтепарин натрия. Это вещество представляет собой гепарин с низкомолекулярным типом, который выделяется во время контролируемого процесса деполимеризации совместно с азотистой кислотой.

Его получают из слизистой оболочки тонкой кишки свиней и затем подвергают дальнейшей ионно-обменной хроматографии. При попадании в организм активное вещество оказывает влияние на свойства свертываемости крови. Препарат связывает антитромбин плазмы крови, затем приводит к процессу ингибирования фактора Ха и тромбина.

В отличие от гепарина, имеет слабовыраженное воздействие на адгезию тромбоцитов и в результате оказывает низкое воздействие на процесс гомеостаза.

Во время введения под кожу объем всасывания средства составляет почти 90 %.

Длительность полупериода применения после введения внутривенным способом длится примерно 2 часа, а после применения подкожным способом – 3-5 часов. Основное выведение дальтепарина натрия происходит через почки.

Составляющие компоненты и форма выпуска

Средство Фрагмин производится в виде раствора для введения при помощи внутривенного способа или под кожу. Реализация препарата происходит в одноразовых шприцах из стекла. Объемы шприцов разные от 0,2 мл до 0,72 мл.

Помещены шприцы в блистеры по 5 или 10 штук и содержатся в упаковках.

В состав препарат входит основной компонент – дальтепарин натрия. Его содержание зависит от уровня дозы раствора.

Раствор Фрагмина для применения подкожным или внутривенным способом хранится в шприцах 0,2 мл 0,3 мл 0,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,72 мл, в состав которых входит соответственно 2500 МЕ 5000 МЕ 7500 МЕ 10000 МЕ 12500 МЕ 15000 МЕ 18000 МЕ действующего вещества далтепарин натрий.

Кроме основного компонента имеются и дополнительные составляющие – хлористоводородная кислота q.s, натрия гидроксид, раствор для инъекций, натрия хлорид.

Ограничения для назначения средства

Не желательно применять препарат при следующих показаниях:

при наличии сильных кровотечений – например, при язвенном заболевании желудка и двенадцатиперстной кишки, а также во время внутричерепных кровотечений;
при сильных нарушениях свертываемости крови;
если в анамнезе больного имеется тромбоцитопения иммунного типа, которая вызвана гепарином, а также при признаках ее наличия;
имеется эндокардит степчического типа;
имеются недавние травматические повреждения;
при наличии хирургических операций на центральной нервной системе, органах слуха, глазах;
при планировании проведения анестезии эпидурального или спинального типа;
проведение процедур, которые связаны с пункцией люмбального типа (если лечение проводится повышенными дозировками Фрагмина);
при повышенной чувствительности к прочим гепаринам с низкомолекулярным типом;
при наличии гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата.

Кроме этого препарат в повышенных дозировках в послеоперационный период применяется с особой осторожностью. Возможно применять Фрагмин при беременности, но только по показаниям врача.

Схемы и дозировки

Дозировки Фрагмина и схема терапии напрямую зависят от характера заболевания:

Побочные эффекты

Во время использования лекарства могут возникнуть побочные явления:

возникновение гематом в местах введения лекарства;
возникновение кровотечений;
может наблюдаться внутричерепное и перитонеальное кровотечение;
со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться увеличения активности печеночных трансаминаз;
могут возникать болезненные ощущения в местах введения инъекций, некроз;
различные аллергические реакции.

Из отзывов врачей.

Препарат Фрагмин хорошее средство для лечения повышенной свертываемости крови. Кроме этого он помогает при различных венозных заболеваниях, тромбоэмболии. На моей практике он не раз доказывал свою эффективность.

Все мои пациенты, кому было назначено лечение с помощью препарат, отмечают его эффективность. Но все же применять его стоит только после назначения врача.

Сосудистый хирург

Препарат действительно помогает при лечении различных венозных и тромбозных патологий. Он доказывает свою эффективность. На своей практике мне не раз приходилось назначать это средство пациентам, и почти всем он помог.

Но не стоит забывать о противопоказаниях и побочных явлениях, поэтом применять его нужно только по назначению врача.

Врач флеболог

Мнение пациентов

Что думают обычные люди.

У меня уже долгое время. Какие я только методы не перепробовала для его лечения, но все они не дали положительного результата. Мало того у меня начался .

После обследования врач назначил мне препарат Фрагмин. После 2 недель лечения я заметила небольшие улучшения. Конечно, заболевание не ушло, но хотя бы меня теперь не мучают сильные боли и отеки.

Евгения, 49 лет

Медикамент мне назначили для профилактического лечения легочной тромобоэмболии. Я лечилась этим средством около 2-3 недель, точно не помню.

Но что могу сказать, после лечения я заметила существенные улучшения. На мой взгляд, это самое лучшее средство для лечения тромбозных заболеваний.

Александра, 56 лет

Цена вопроса

Цена Фрагмина зависит от дозировок:

в ампулах 10000 МЕ, 1 мл в количестве 10 штук – 3200 рублей;
в шприцах 2500 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1500 рублей;
в шприцах 5000 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1800 рублей.

Аналоги Фрагмина:

Эпрекс;
Этамзилат.

Заменять препарат на аналогичный можно только после одобрения лечащим врачом.

Хлорид натрия ;

в ампуле 0,3 мл 7500 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода очищенная ;

в ампуле 0,4 мл 10000 МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия ;

в ампуле, емкостью 0,5 мл содержится 12500 МЕ активного компонента + вспомогательные элементы;

в 0,6 мл р-ра находится 15000 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода;

на 0,75 мл препарата приходится 18000 МЕ + дополнительные ингредиенты;

1 мл средства содержит 10000МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия .

Форма выпуска

Раствор прозрачный бесцветный или имеет слабый желтый оттенок, продается в ампулах или одноразовых шприцах, различной емкости (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 мл), в блистерах по 5 штук, в картонной пачке один блистер.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата – это низкомолекулярный гепарин , полученный путем контролируемой деполимеризации с применением азотистой кислоты гепарина натрия из слизистой тонкого кишечника свиней. Компонент также подвергается дополнительной очистке с помощью ионообменной хроматографии .

Далтепарин натрия представляет собой сульфатированные полисахаридные цепочки, средняя молекулярная масса которых 5000 дальтон , со степенью сульфатирования 2-2,5 на сахарид.

Лекарство обладает выраженной антитромботической активностью. Вещество способно усиливать процессы ингибирования Ха-фактора и тромбина вследствие процессов связывания антитромбина . Препарат оказывается слабое влияние на процесс адгезии и на первичный гемостаз .

Эффективность и безопасность данного препарата была подтверждена множественными клиническими исследованиями.

После внутривенного и подкожного введения лекарство выводится в течение 120 или 240 минут. Биологическая доступность после подкожного введения – порядка 88%. Фармакокинетические показатели не зависят от дозировки. У лиц, страдающих от уринемии, период полувыведения удлиняется. Лекарство выводится с почками.

У пациентов, находящихся на дальтепарин может накапливаться в организме.

Новорожденным в возрасте 2-3 месяца или если их вес менее 5 мг требуется увеличение дозировки лекарства на один килограмм массы тела.

Показания к применению

Препарат используют:

при (лечение);
для профилактики тромбозов перед операциями и в послеоперационный период;
при венозной тромбоэмболии с тромбозом глубоких вен и (или) легочной эмболии ;
в качестве профилактического средства праксимального тромбоза глубоких вен , если пациент находится на постельном режиме, у него имеется застойная сердечная, дыхательная недостаточность или острые инфекции;
для профилактики тромбозов у лиц после 75 лет, при , раке , венозной тромбоэмболии ;
при или без зубца Q в сочетании с ;
в качестве профилактического средства при рецидивирующих венозных тромбоэмболических процессах у больных раком;
при проведении , гемофильтрации у больных острой почечной недостаточностью .

Противопоказания

при иммунной тромбоцитопении , вызванной , в том числе в анамнезе и при подозрении на данное заболевание;
после недавно перенесенных травм или операций на центральной нервной системе , глазах, ушах;
при клинически значимых кровотечениях;
если у пациента имеются выраженные нарушения со стороны системы, свертывающей кровь;
больным септическим ;
при на компоненты средства или прочие низкомолекулярные гепарины .

Препарат нельзя назначать в высокой дозировке:

если планируется проведение эпидуральной или спинальной анестезии или ;
при неконтролируемой артериальной гипертензии ;
сразу после операции;
при диабетической или гипертонической ретинопатии ;
пациентам, больным тромбоцитопенией ;
при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Побочные эффекты

Около 3% пациентов, которые принимали препарат для профилактики различных заболеваний, сталкивались с побочными реакциями.

Наиболее часто проявлялись:

тромбоцитопения в легкой форме (носит обратимый характер), кровотечения;
повышение активности ферментов печени;
болезненные ощущение в месте инъекции, образование подкожной .

Редко и очень наблюдались:

метаболический ацидоз ;
, зуд и , аллергические реакции;
и некроз кожи ;
в месте введения препарата, покраснение, изменение цвета кожи;
кровотечение в месте, где производилась инъекция.

Описаны случаи развития:

спинальной или эпидуральной гематомы ;
повышение уровня , обратная задержка калия;
ложные результаты анализов на холестерол , глюкозу , бромсульфалеиновый тест ;
кровотечения из уретры или гениталий;
пурпура , петехия ;
брадикардия , вазоспазм ;
тромбоз искусственного клапана в сердце;
внутричерепные кровотечения ;
, тошнота, головная боль, рвота, отдышка, бронхоспазм ;
тяжелая тромбоцитопения , инициированная приемом лекарства.

Есть сообщения о случаях развития тяжелых кровотечений, иногда с летальных исходом.

Длительное применение лекарства увеличивает риск развития .

Инструкция на Фрагмин (Способ и дозировка)

Лекарство нельзя вводить в мышцу.

Препарат в предварительно приготовленных шприцах вводят подкожно. В ампулах – внутривенно.

Инструкция по применению Фрагмина

При лечении острого тромбоза глубоких вен и лекарство вводят подкожно, 1-2 раза в день. Параллельно рекомендуется назначить непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К ). Курс лечения – не менее 5 дней или по достижению нормального ПТИ .

При введении средства один раз в день используют дозировку 200 МЕ на кг веса пациента. Ввод препарата осуществляется подкожно.

При выборе двухразового введения используют 100 МЕ на кг веса, подкожно.

Если лекарство используют для профилактики свертывания крови в процессе гемофильтрации или , то средство вводят внутривенно.

При умеренной почечной недостаточности или низким риском развития кровотечения необходимо скорректировать дозировку средства. Рекомендуемый уровень активности анти-Ха составляет 0,5-1 МЕ на мл.

Если процедура длиться менее 4 часов, то лекарство вводят внутривенно, струйно, 30-40 МЕ на кг веса, а затем еще 10-15 МЕ на кг в час капельно (или струйно еще 5 МЕ ).

Если гемодиализ или гемофильтрация производится более 4 часов, то средство вводят струйно внутривенно 30-40 МЕ на кг веса, и еще 10-15 МЕ на кг в час капельно.

При острой почечной недостаточности, у лиц с высоким риском возникновения кровотечения вводят струйно, внутривенно 5-10 МЕ на кг массы тела, затем еще 4-5 МЕ на кг веса в час, капельно. Желательно, чтобы уровень анти-Ха был не более 0,2-0,4 МЕ на мл.

Для профилактики образования тромбов при операциях средство вводят подкожно. Максимальное содержание препарата в крови – 0,1-0,4 МЕ в 1 мл.

Перед проведением оперативных вмешательств и при риске развития тромбоэмболии подкожно вводят 2500 МЕ за 120 минут до операции и по 2500 МЕ в день каждое утро в течение 5-7 дней.

Если больной находится на постельном режиме, в качестве профилактики тромбозов назначают подкожно по 5000 МЕ 1 раз в день в течение 12-14 суток или более.

Лицам, у которых имеются злокачественные новообразования или же повышен риск образования тромбов , Фрагмин следует принимать на протяжении всего восстановительного периода. Накануне операции вводят 5000 МЕ препарата подкожно и потом еще неделю перед сном по 5000 МЕ .

Также в день проведения операции подкожно вводят 2500 МЕ за 2 часа и такое же количество через 12 часов после операции.

При ортопедических операциях препарат вводят еще 35 дней после протезирования. Вечером накануне операции вводится 5000 МЕ подкожно и далее по 5000 МЕ на ночь в течение необходимого периода времени. Также можно использовать схему за 2 часа до операции подкожно 2500 МЕ и через 12 часов еще 2500 МЕ , затем по утрам по 5000 МЕ .

При или максимальная дозировка составляет 0,5-1 МЕ средства на мл. также дополнительно назначают аспирин в дозировке 75 или 325 мг в день. Фрагмин целесообразно вводить подкожно по 120 МЕ на кг веса с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная дозировка не более 20000 МЕ (по 10000 МЕ каждые 12 часов). Курс лечения обычно составляет 6 дней или более, по рекомендации лечащего врача.

Затем в течение длительного времени используют поддерживающую дозировку, вплоть до проведения аортокоронарного шунтирования или другого чрезкожного вмешательства. Лекарство можно давать пациенту не более 45 дней.

Дозировку необходимо подбирать, учитывая пол и массу тела больного. Для женщин легче 80 кг и мужчин менее 70 кг рекомендуется подкожно вводить 5000 МЕ разово. Если вес женщины более 80 кг, а мужчины более 70, то вводят по 7500 МЕ подкожно по той же схеме.

При длительном лечении онкологических больных в течение 30 дней рекомендован прием п/к 200 МЕ на кг веса 1 раз в день (до 18000 МЕ в сутки). Если лечение производится в течение 2-6 месяцев, то используют 150 МЕ на кг веса 1 раз в день. При подборе дозировки используют специальную таблицу в зависимости от массы тела пациента.

Если во время лечения возникла тромбоцитопения и кол-во тромбоцитов ниже 50 тыс. на мкл прием лекарства прекращают до нормализации уровня тромбоцитов. Также требуется коррекция дозировки при кол-ве тромбоцитов от 50 тыс. на мкл до 100 тыс. на мкл.

Корректировать дозировку необходимо при серьезных заболеваниях почек, если уровень КК более, чем в 3 раза превышает норму. Дозу препарата подбирают таким образом, чтобы анти-Ха было в диапазоне от 0,5 до 1,5 МЕ на один мл, уровень анти-Ха определяют через 5 часов после введения средства и заново корректируют дозу.

Передозировка

При передозировке могут развиться геморрагические осложнения , кровотечения в ЖКТ , на коже, уретре и гениталиях.

Кровотечение сопровождается снижением артериального давления , уровня гематокрина , холодным потом, слабостью, болезненными ощущениями.

Прием средства прекращают для оценки кровотечения. Показано введение протамина сульфата (1 мг на 100 МЕ Фрагмина).

Взаимодействие

Фрагмин можно смешивать с 9% р-ом и 5% р-ом глюкозы .

При сочетании лекарства с тромболитическими средствами , урокиназой , альтеплазой , антагонистами витамина К , непрямыми антикоагулянтами , прочими НПВС повышается риск развития кровотечений.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат в ампулах хранят при температуре не более 30 градусов, в шприцах – не более 25.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Определять активность анти-Ха следует методами, в которых используют хромогенный субстрат . Другие методы определения анти-Ха не подходят.

Нет клинических данных о применении лекарства для лечения тромбоэмболии легочной артерии , если у пострадавшего нарушено нормальное кровообращение, понижено, Эноксапарин .

Фрагмин при беременности и лактации

Препарат можно использовать при беременности, риск развития осложнений для плода минимален. Однако он сохраняется, поэтому лекарство следует принимать только по рекомендации врача.

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество средства с грудным молоком.

Антикоагулянт прямого действия.
Препарат: ФРАГМИН®
Активное вещество препарата: dalteparin sodium
Код АТХ: B01AB04
КФГ: Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный
Регистрационный номер: П №014647/02-2003
Дата регистрации: 02.04.03
Владелец рег. удост.: PHARMACIA NV/SA {Бельгия}