Бисептол способ применения и дозы. Бисептол: инструкция по применению. Лечение у подростков и взрослых




Одним из самых распространенных и противоречивых лекарственных препаратов, который применяется для лечения различных патологий, является Бисептол. Еще несколько лет назад такой медикамент от заболеваний был на пике популярности, и широко применялся врачами различных специализаций. Однако, отдавать предпочтение антибиотикам при устранении различных патологий необходимо лишь в крайних случаях, а не принимать их при каждом чихе.

Несмотря на эффективность Бисептола для терапии широкого спектра, сегодня существует множество современных, более безопасных и эффективных лекарственных препаратов, которые за короткое время помогают облегчить состояние больного. Узнать, Бисептол антибиотик или нет, можно у своего лечащего врача и лишь после этого принимать решение о необходимости его приема.

Характеристика препарата

Перед началом медикаментозной терапии необходимо разобраться, что такое Бисептол, от чего помогает и чем отличается от других сильнодействующих средств. Бисептол является лекарственным препаратом, который обладает всеми свойствами комбинированного антимикробного средства. Его действие направлено на устранение целого ряда опасных возбудителей, провоцирующих в организме тяжелые заболевания. Бисептол — это медикамент, который наделен всеми признаками бактерицидного препарата с широким спектром действия.

Лекарство отличается повышенной активностью по отношению к целому ряду микроорганизмов, но его бактерицидные свойства распространяются не на всех возбудителей. Устойчивыми к такому препарату считаются некоторые болезнетворные бактерии, грибы и простейшие животные.

Активные компоненты Бисептола — это триметоприм и сульфаметоксазол. Триметоприм является веществом, которое усиливает свойства второго компонента. Сульфаметоксазол принимает активное участие в нарушении процесса синтеза в клетках бактерий дигидрофолиевой кислоты. Сочетание таких веществ приводит к тому, что нарушается обмен белков в клетках возбудителя, что отрицательно отражается на его делении.

Бисептол выпускается в форме таблеток с различной дозировкой, предназначенных для лечения патологий у детей и взрослых. В больницах можно встретить медикамент в виде ампул, содержащих концентрат, из которого в последующем готовят растворы для внутривенного введения в организм больного. Еще одной формой выпуска Бисептола является суспензия, предназначенная для лечения заболевания у маленьких детей.

Показания к применению

Основным показанием к назначению такого лекарственного средства, как Бисептол, является патологическое состояние организма взрослого или ребенка, которое спровоцировано различными патогенными микроорганизмами. Назначают такой медикамент обычно в том случае, если причиной болезни стали возбудители, чувствительные к воздействию Бисептола.

Такой препарат особенно эффективен при терапии следующих болезней:

  • инфекционные заболевания органов дыхательной системы;
  • кишечные инфекции;
  • отиты, ангины и синуситы в детском возрасте;
  • инфекционно-воспалительные патологии мочеполовой системы;
  • инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
  • менингит, малярия, токсоплазмоз и бруцеллез;
  • Тяжелые патологические состояния организма, то есть сепсис или абсцесс головного мозга.

Дозировку такого лекарственного средства при проведении медикаментозной терапии определяет врач с учетом тяжести болезни, общего состояния больного и наличия сопутствующих патологий.

Бисептол — это антибиотик?

Для многих взрослых и родителей актуальным является вопрос, Бисептол — антибиотик или нет. Антибиотик — это лекарственное вещество натурального происхождения, которое оказывает подавляющее действие на рост и размножение бактерий. На сегодняшний день выпускается и такая форма лекарства, как полусинтетические антибиотики.

В прилагаемой к Бисептолу инструкции указано, что его компоненты не имеют ничего общего с антибиотиками. В состав медикамента входят два вещества, которые синтезированы в лаборатории.

С учетом таких особенностей препарата на вопрос, является ли Бисептол антибиотиком или нет, можно однозначно ответить, что нет. Бисептол — это средство сульфаниламидовой групппы, оно обладает выраженным антибактериальным эффектом, но в тоже время не является антибиотиком.

Однако, Бисептол, как и антибактериальные препараты, не разрешается принимать самостоятельно при малейшей простуде. Все патологии органов дыхания часто имеют вирусное происхождение, а Бисептол бессилен против них. Такой препарат эффективен при терапии таких заболеваний, как простатит, бронхит, уретрит, пиелонефрит и многих других. Бисептол обычно назначается врачами в том случае, если организм человека поражен заболеванием, которое спровоцировано бактериями или микробами.

Противопоказания и побочные действия

Несмотря на высокую эффективность такого лекарственного препарата, как Бисептол, иногда его применение не рекомендуется. Отказаться от лечения придется в том случае, если пациент страдает выраженной сердечно-сосудистой недостаточностью и проблемами с кроветворением. Противопоказано применение такого лекарства детям, родившимся раньше срока, и до 3 месяцев. Препарат не назначается и тем пациентам, у которых отмечается аллергическая реакция на отдельные компоненты Бисептола.

Несмотря на то, что Бисептол не является антибактериальным препаратом, рекомендуется отказаться от его использования при заболеваниях печени или почек. Категорически запрещено назначать препарат при повышенном содержании билирубина у пациента. Не разрешается лечение таким лекарством на любом сроке беременности, поскольку Бисептол беспрепятственно проникает через плаценту и может спровоцировать развитие пороков у развивающегося плода. При назначении медикамента в период лактации необходимо временно приостановить кормление на время лечения, и сцеживать молоко.

Прилагаемая инструкция отмечает ряд состояний, когда данный лекарственный препарат должен назначаться с особой осторожностью:

  • патологии органов эндокринной системы;
  • недостаточное содержание фолиевой кислоты в организме;
  • выявление у больного аллергических заболеваний;
  • пожилой возраст.

Обычно Бисептол хорошо переносится организмом человека по сравнению с обычными антибактериальными препаратами. В некоторых случаях возможно проявление следующих побочных эффектов: расстройство стула, тошнота, боли в животе, депрессия и головокружения.

Инструкция по применению

Перед началом лечения больному необходимо знать, что такое Бисептол, инструкция по применению, антибиотик или нет и когда его прием противопоказан. Дозировка Бисептола и продолжительность лечения определяется специалистом в индивидуальном порядке. В детском возрасте для медикаментозной терапии используют сироп и суспензию, начиная с 6-месячного возраста.

Стандартная дозировка лекарственного препарата детям до 5 лет выглядит следующим образом: 120-240 мг два раза в сутки утром и вечером. Такое количество Бисептола содержится в 2,5-5 мл сиропа или суспензии. В старшем возрасте от 6 до 12 лет лечение предполагает прием 10 мл препарата два раза в сутки. После 12 лет обычно назначается взрослая дозировка, то есть 20 мл препарата два раза в течение дня.

Бисептол в форме таблеток разрешается назначать детям после 2 лет, когда они уже в состоянии ее проглотить. Пациентам до 5 лет показан прием двух таблеток медикамента, а после 6-летнего возраста дозировка повышается до 480 мг два раза в сутки. В старшем возрасте рекомендуется прием двух таблеток препарата два раза в течение суток.

При приеме суспензии необходимо обязательно изучить прилагаемую инструкцию, которая рекомендует обязательно встряхивать флакон с жидкостью перед применением. Любая суспензия — это двух фракционная система, которая содержит действующее вещество в нерастворенном виде. Лишь после тщательного встряхивания происходит его равномерное распределение. При игнорировании такого требования высока вероятность того, что больной выпьет лекарство в указанной дозировке, но с гораздо меньшим содержанием активных компонентов.

В том случае, если ребенку назначили Бисептол сироп, инструкция по применению для детей указывает, что совершенно необязательно проводить встряхивание флакона. Сироп — это однородная жидкость и такая манипуляция вовсе не нужна.

При приеме такого препарата, как Бисептол, необходимо соблюдать следующие правила:

  • между приемами лекарства должен выдерживаться 12-часовой интервал и несоблюдение такого режима снижает антибактериальную активность медикамента;
  • принимать лекарственное средство в любой форме необходимо после приема пищи, иначе действующие вещества могут оказывать раздражающее действие на стенки желудка.

Продолжительность лечения должна составлять не менее 5 суток, иначе не исключены осложнения инфекции, от которых избавиться с помощью антибиотиков не так легко.

Аналоги

На вопрос, Бисептол антибиотик или нет, специалисты отвечают отрицательно. В аптеках можно приобрести аналоги Бисептола, которые имеют такой же состав и действующее вещество. Аналоги препарата используются для лечения таких же заболеваний, и принимать их следует в схожей дозировке. Лекарства различных производителей могут иметь разную эффективность и быстроту действия, а также более выраженные побочные эффекты. Аналогами Бисептола являются такие средства, как Бактрим, Ориприм, Орибакт и другие.

От пациентов, принимающих Бисептол, отзывы в основном положительные. Они отмечают, что всего за несколько дней лечения таким медикаментом удается избавиться от неприятной симптоматики и улучшить свое состояние. Положительно о таком лекарственном препарате отзываются и мамочки, но отмечают, что у ребенка появились побочные эффекты в виде расстройства стула.

Бисептол — это лекарственное средство, которое применяется для лечения патологий у детей и взрослых. Несмотря на его высокую эффективность, использовать его разрешается лишь при наличии показаний. Узнать, что такое Бисептол, от чего помогает и когда применяется, необходимо у специалиста.

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
  • другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.
Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
  • серьезное повреждение паренхимы печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
  • детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

  • 5 % и 10 % раствор декстрозы;
  • 0,9% раствор NaCl;
  • раствор Рингера;
  • 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.
Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):
  • дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
  • дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.
В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Бисептол – комбинированный лекарственный препарат широкого спектра действия. Относится к группе сульфаниламидов.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки 120 мг. В одной таблетке Бисептола 120 содержится 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Таблетки 480 мг. Одна таблетка Бисептола 480 содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Суспензия для приема внутрь. Имеет белый или светло-кремовый цвет с земляничным запахом. В 5 мл суспензии Бисептол содержится 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные компоненты: магний-алюминиевый силикат, натрия гидрофосфат, кремофор RH 40, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, лимонная кислота, пропилгидроксибензоат, мальтитол, пропиленгликоль, земляничный аромат и вода очищенная. Препарат упакован по 80 мл во флаконы темного стекла, в картонной пачке один флакон;
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 5 мл. В 1 мл концентрата содержится 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. В картонной коробке 10 ампул.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисептол применяют для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Среди них:

  • Синусит;
  • Отит;
  • Пневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
  • Уретрит, простатит, пиелонефрит, сальпингит, гонорея;
  • Диарея, холера, паратиф, брюшной тиф, бактериальная дизентерия;
  • Пиодермия и фурункулез.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бисептола являются:

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Установленный дефект паренхимы печени;
  • Тяжелые заболевания крови (лейкопения, агранулоцитоз, B 12 -дефицитная анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия и анемия, обусловленная дефицитом витамина B 9);
  • Выраженные нарушения функций почек (если отсутствует возможность контроля концентрации Бисептола в плазме крови);
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с риском развития гемолиза);
  • Гипербилирубинемия у детей;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дети в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Требует осторожности применение Бисептола у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. По инструкции, Бисептол назначают в следующей дозировке:

  • Дети 2-5 лет – по 240 мг два раза в сутки;
  • Дети 6-12 лет – по 480 мг два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 960 мг два раза в сутки (при длительном курсовом лечении – по 480 мг два раза в сутки).

Продолжительность терапии составляет 5-14 дней. При хронических инфекциях и/или тяжелом течении заболевания можно увеличить разовую дозу на 30-50%.

При курсовом лечении более 5 дней и/или увеличении дозировки Бисептола необходимо контролировать показатели периферической крови. При патологических изменениях следует назначить прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

Суспензию Бисептол, по инструкции, назначают из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки:

  • Дети 3-6 месяцев – по 2,5 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-36 месяцев – по 2,5-5 мл два раза в сутки;
  • Дети 4-6 лет – по 5-10 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-12 лет – по 10 мл два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 20 мл два раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 10-14 дней (5 дней при шигеллезе). При инфекциях, вызванных возбудителем Pneumocystis carinii, дозировка составляет 120 мг/кг в сутки; Бисептол принимают каждые 6 часов в течение 2-3 недель.

Если отсутствует возможность приема препарата внутрь, а также при тяжелых инфекциях, применяют внутривенное капельное или внутримышечное введение Бисептола.

Побочные действия

К негативным побочным эффектам при применении Бисептола относятся:

  • Тошнота и рвота, жидкий стул, холестатический гепатит и псевдомембранозный колит;
  • Обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия и агранулоцитоз;
  • Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Нефрит и гематурия;
  • Головокружение, депрессия и головная боль.

Как правило, все побочные реакции выражены слабо и после отмены препарата исчезают.

Особые указания

Если при применении Бисептола появилась кожная сыпь или возникла диарея тяжелого течения, препарат следует отменить.

Из-за риска развития мочекаменной болезни и кристаллурии следует обеспечить адекватный прием жидкости на весь период лечения.

При ангине, вызванной стрептококком, назначение Бисептола не показано.

Аналоги

К структурным аналогам Бисептола относится целый ряд лекарственных препаратов: Абацин, Абактрим, Бактифер, Бактериал, Бактрим, Бактризол, Бактицел, Берлоцид, Бактекод, Блексон, Гросептол, Ванадил, Инфектрим, Доктонил, Микроцетим, Метомид, Новотримед, Котримол, Котрибене, Котримаксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Примотрен, Сулотрим, Синерсул, Сульфатрим, Тримосул, Триксазол, Респрим, Ранкотрим, Уроксен, Эриприм, Фалприн и др.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Бисептол следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 5 лет.

Препарат Бисептол известен многим родителям, но далеко не все знакомы с принципом его действия и составом. Иногда его относят к группе антибиотиков, но это не так. Бисептол – противомикробное и бактерицидное лекарство, спектр его воздействия несколько шире.

От чего препарат помогает? С какого возраста Бисептол разрешен детям, и как рассчитывается его количество? Следует разобраться во влиянии медикамента на детский организм, возможных побочных действиях, и какими препаратами можно его заменить.

Состав и формы выпуска препарата

Бисептол относится к средствам широкого спектра воздействия из группы сульфаниламидов (синтетических противомикробных средств на основе искусственных аналогов сульфановой кислоты). Он выполняет антимикробную и бактерицидную функцию, блокирует дальнейшее размножение патогенной микрофлоры в организме.

Это комбинированный медикамент, в состав которого входят два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Независимо от дозировки их содержание в препарате составляет 5:1. Особенность лекарства заключается в особенной комбинации активных веществ. В правильном соотношении они усиливают действие друг друга и повышают эффективность препарата. Именно поэтому Бисептол действует на микроорганизмы, резистентные к другим сульфаниламидам.

Ранее уже отмечалось, что средство не является антибиотиком. Гибель микробов происходит вследствие прекращения выработки фолиевой кислоты, необходимой для их размножения и жизнедеятельности. Препарат активен по отношению многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • различные кокки;
  • кишечная палочка;
  • возбудители дизентерии;
  • брюшнотифозная палочка;
  • сальмонелла;
  • пневмоцисты;
  • возбудитель дифтерии;
  • некоторые виды грибковых микроорганизмов и др.


Формы выпуска препарата:

  1. таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
  2. таблетки 480 (400 мг/80 мг);
  3. сироп (суспензия) 240 мг (в каждом миллилитре содержится 40 мг сульфаметаксазола и 8 мг триметоприма);
  4. концентрированное средство для приготовления раствора для инъекций 480 мг.

Западные врачи используют Бисептол для лечения детей в подростковом возрасте, не раньше 14 лет. Педиатры стран СНГ широко практикуют применение препарата даже грудным детям (строго по назначению врача). Во многих случаях он оказывается единственным эффективным средством.

Показания для назначения Бисептола детям

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Медикамент может применяться при различных заболеваниях, вызванных патогенной микрофлорой, по отношению к которой он активен.

Обычно Бисептол детям назначается при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.

Основные показания к использованию:

  • бронхит (острая или хроническая форма);
  • пневмония;
  • воспаление легких, при котором выделяется гной;
  • отит;
  • синусит;
  • фарингит;
  • ангина;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта;
  • пиелонефрит;
  • заражение ран или ожогов;
  • после хирургического вмешательства в качестве профилактики инфицирования;
  • фурункулы на коже;
  • скарлатина;
  • менингит и др.

По поводу лечения ангины мнения расходятся. С одной стороны, к медикаменту чувствительны разные группы микроорганизмов, что повышает шансы на быстрое выздоровление. С другой - в последние годы при ангине его назначают все реже. Специалисты считают, что за много лет микробы в горле стали устойчивыми к препарату и выработали против него механизм защиты.


Спектр применения препарата очень широк, при каком-именно заболевании и в каких дозах употреблять Бисептол решает лечащий врач

Назначает лекарство исключительно доктор. Бисептол относится к сильнодействующим средствам, поэтому прием для профилактики полностью исключен.

Инструкция по применению препарата

В инструкции по применению не указываются дозы и правила приема для младенцев и грудничков. На практике препарат используется с 3 месяцев под контролем врачей.

Принципиальной разницы между таблетками и суспензией нет, состав и дозировка идентичны. Сироп применяется для детей младшего возраста, так его легко залить мерной ложечкой или дозировочным шприцом. После 2-3 лет возможен прием таблеток.

Независимо от формы выпуска лекарство принимают после еды. Важно соблюдать временные рамки, промежуток между приемами должен быть почти одинаковым. Лучше всего пить лекарство в одно и то же время. Так как большая его часть выводится почками с мочой, нужно поддерживать водный баланс в организме. Следует обеспечить ребенка обильным питьем (немного больше, чем обычно).

Индивидуальную дозировку определяет доктор, основываясь на диагнозе, состоянии здоровья ребенка, типе инфекции и др.


На протяжении всего курса приема препарата необходимо пить достаточно большое количество чистой негазированной воды

Пить таблетки нужно после еды, запивая их большим объемом жидкости (1 стакан).

  • В возрасте до 5 лет показан Бисептол 120 мг. Нужно пить по 2 таблетки дважды в сутки (разовая концентрация веществ составляет 240 мг).
  • От 6 до 12 лет препарат принимают также 2 раза в день по 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетку 480 мг. По четыре штуки за раз пить неудобно, поэтому целесообразно перейти на большую дозировку.
  • При тяжелом или долгом течении болезни разрешается увеличить разовое количество лекарства на 50% до тех пор, пока состояние здоровья не улучшится. Принимать его следует через равные промежутки времени, то есть каждые 12 часов.

Особенности применения суспензии и подбор дозы для ребенка

Грудничкам и младенцам препарат назначается с осторожностью. Дозировка обычно подбирается индивидуально.

В коробку с сиропом вложена удобная мерная ложка. Он имеет приятный ягодный аромат и вкус. В состав суспензии не входит сахар. В инструкции по применению указаны максимально допустимые и безопасные дозы для каждой возрастной группы детей:

  • с 2-3 до 6 месяцев разрешено давать по 2,5 мл (120 мг) дважды в день;
  • с полугода до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, а суточная 480 мг (то есть 5 мл суспензии каждые 12 часов).

Максимально разрешимая концентрация активных веществ для таблеток и суспензии одинаковая. Разница только в форме выпуска и удобстве использования.

Сироп нужно пить после приема пищи через каждые 12 часов. Важно не превышать его максимально разрешенное количество, чтобы избежать побочных эффектов. Препарат в любой форме принимают 2 раза в день. Для наглядности разовый подбор дозы изображен в таблице.

Длительность курса лечения Бисептолом

Длительность лечения ребенка Бисептолом зависит от характера инфекции, ее тяжести и реакции организма на препарат. В среднем минимальный курс приема составляет 1 неделю (не менее 5 дней). Препарат советуют принимать во время болезни и еще пару дней после для закрепления результата.

При ангине лекарство следует пить 10 дней. Курс лечения пневмонии составляет 2-3 недели, он регулируется доктором в зависимости от состояния ребенка.

Противопоказания к применению


Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, Бисептол запрещен

Бисептол относят к сильнодействующим и даже агрессивным препаратам, поэтому он имеет ряд четких противопоказаний:

  • индивидуальная сверхчувствительность или непереносимость одного из компонентов (аллергическая реакция);
  • новорожденные или недоношенные дети;
  • нарушения работы почек;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • недостаточное функционирование печени;
  • повышенный билирубин;
  • хронический недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С особенной осторожностью (при крайней необходимости) препарат назначают при:

  • бронхиальной астме;
  • дефиците фолиевой кислоты;
  • аллергии на другие медикаменты;
  • патологиях щитовидной железы и др.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

При лечении детей Бисептолом часто встречаются отрицательные реакции - аллергия и нарушение работы пищеварительного тракта (ЖКТ). В основном аллергическая реакция проявляется в виде покраснения и сыпи на кожных покровах, сопровождающихся зудом.

Отек Квинке появляется редко, преимущественно у детей, подверженных аллергии. Другие возможные побочные реакции:

  • головокружение, головные боли;
  • состояние депрессии, апатия;
  • одышка и кашель;
  • ухудшение работы почек;
  • нарушение процесса кроветворения (проявляется при лабораторном анализе).

Для того чтобы уменьшить шанс возникновения побочных реакций и повысить эффективность препарата, рекомендуется придерживаться некоторых правил:

  1. при длительном приеме дополнительно пить фолиевую кислоту;
  2. пить много жидкости (в разумных пределах);
  3. не запивать таблетки или сироп молоком;
  4. на время терапии исключить из рациона продукты, содержащие много белка и жира (фасоль, горох, сорта сыра с высоким содержанием жира, жирное мясо), которые угнетают действие препарата;
  5. исключить простые или быстрые углеводы (выпечка, сладости, сухофрукты и свекла).

При прохождении лечения необходимо соблюдать легкую диету без злоупотребления белком, простыми углеводами и жирами

Когда препарат не работает?

В инструкции к лекарству определены случаи, когда лекарство не оказывает эффекта. Препарат не работает, когда заболевание вызвали микроорганизмы, которые не реагируют на Бисептол. Это основная и главная причина неэффективности препарата.

Медикамент не активен к следующим микроорганизмам:

  • вирусы (абсолютно все, в данном случае показаны противовирусные лекарства);
  • синегнойная палочка;
  • при туберкулезе и лептоспирозе;
  • все виды спирохет;
  • некоторые микробы, устойчивые по отношению к сульфановой кислоте.

Бисептол будет полностью бесполезен при гриппе, ОРВИ и ОРЗ, а также при профилактике данных заболеваний. Бактерицидная функция не поможет при вирусе герпеса. Именно поэтому препарат назначает доктор после осмотра и сдачи лабораторных анализов.

К тому же некоторые представители патогенной и болезнетворной микрофлоры приспособились не реагировать на действующие компоненты лекарства. Постепенно у них выработался особенный иммунитет. В частности, это касается возбудителей ангины. Существует категория специалистов, которая частично или полностью отказалось от лекарства, так как считает его устаревшим.

Чем можно заменить Бисептол?

Аналоги препарата делятся на две основные группы. К первой относят лекарства с идентичным действующим веществом, которые отличаются страной и компанией-производителем. Во вторую группу входят средства, имеющие другой состав и принцип действия, но одинаковые функции (противомикробные и бактерицидные).

Прямые аналоги (идентичный состав):

Косвенными аналогами являются любые антибиотики, активные к возбудителям заболевания, а также препараты из группы сульфаниламидов:

Помните, что заменять препарат самостоятельно категорически запрещено. Меняет лекарство доктор при наличии одного или нескольких факторов:

  • аллергия;
  • неэффективность;
  • возникновение побочных реакций и ухудшение общего состояния.

Выпускается средство в форме таблеток, сиропа (суспензии). Для взрослых пациентов предусмотрено содержание 480 мг действующих элементов. Также производятся в дозировке 120 мг таблетки «Бисептол», от чего помогают они детям. Активными веществами являются сульфаметоксазол и триметоприм. Для улучшения усваивания лекарства в состав препарата входят дополнительные компоненты: пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, крахмал и другие элементы. В коробке находится инструкция по применению с описанием препарата.

Фармакология

Действие активных веществ обеспечивает бактериостатические и бактерицидные свойства медикамента, направленные на уничтожение и прекращение размножения патогенных микроорганизмов. С помощью препарата ведут борьбу со стафилококками, кишечной палочкой, стрептококками, бактериями, вызывающими дизентерию и брюшной тиф, пневмококками. Резистентностью к активным веществам обладают синегнойная палочка, спирохет, микробы, провоцирующие развитие туберкулеза. В подобных случаях лекарство принимать бесполезно.

Средство «Бисептол», от чего эффект наступает через 3 часа, достаточно быстро всасывается после приема внутрь. Действие продолжается на протяжении 7 часов. Затем медикамент выводится из организма в течение суток.

Лекарство «Бисептол»: от чего помогает

Таблетки и суспензию назначают при инфекциях:

  1. Органов дыхания.
  2. Мочевыводящих путей.
  3. Желудочно-кишечной системы.
  4. Лор — органов.
  5. Кожи и мягких тканей.

Медикамент помогает при таких патологиях, как:

  • пиелит, паратиф,холангит;
  • крупозная пневмония, ангина, фурункулез;
  • уретрит, холера, синусит;
  • акне, простатит, брюшной тиф;
  • бронхоэктатическая болезнь, средний отит, пиелонефрит;
  • холангит, скарлатина, пиодермия;
  • дизентерия, бронхит, ларингит;
  • гонорея, гастроэнтериты, сальмонеллоносительство;
  • бронхопневмония, эпидидимит;
  • лимфогранулема (венерического характера).

Совместно с другими медикаментами «Бисептол» используют для терапии острого бруцеллеза, токсоплазмоза, южноамериканского бластомикоза, малярии.

Таблетки «Бисептол»: инструкция по применению

Принимать лекарство необходимо внутрь после еды. Во время терапии больному требуется обильное питье, он должен употреблять не менее 2 литров воды в день. При инфекциях ЖКТ, мочеполовых органов, обострениях хронической формы бронхита взрослым назначают 1 таблетку «Биспетол» 480 или 2 – 120 мг. Пить лекарство необходимо 2 раза в день. Курс лечения составляет 2 недели, при заболеваниях пищеварительной системы — до 5 суток.

Детям «Бисептол» дают в зависимости от массы тела. При воспалениях мочевых протоков, поражениях шигеллой органов пищеварения, острого типа среднем отите назначают 48 мг медикамента на кг веса. Принимать необходимо каждые полусуток. Суспензию обычно дают детям до 12 лет два раза в день. Дозировка варьируется от 2,5 у малышей 3-6 месяцев до 10 мл – у 12 летних ребят. Взрослым также можно использовать суспензию в объеме по 20 мл 2 раза в сутки.

Противопоказания

«Бисептол» инструкция по применению запрещает принимать при:

  • индивидуальной чувствительности к составу;
  • анемии;
  • лейкопении;
  • детям с желтухой;
  • почечной или печеночной недостаточности;
  • агранулоцитозе;
  • беременности и лактации;
  • детям до 3 месяцев.

Побочные эффекты

«Бисептол» не является безобидным препаратом. В некоторых случаях после его использования у больных отмечаются негативные реакции организма. К побочному действию препарата относят:

  • головокружения, бронхоспазм, диспепсические расстройства;
  • мегалобластная анемия, кристаллурия, миалгия;
  • головные боли, рвота, легочные инфильтраты;
  • холестаз агранулоцитоз, интерстициальный нефрит;
  • артралгия, диарея, нейтропения;
  • полиурия, тромбофлебит, снижение аппетита;
  • лейкопения, токсическая нефропатия, гипогликемия;
  • боли в эпигастрии, аллергия, тромбоцитопения;
  • гастрит, гепатит, глоссит.

Аналоги и цена

Схожим действием обладают препараты «Трисептол», «Ориприм», «Бактисептол», «Суметролим», «Гросептол», «Бактрим», «Ко-Тримоксазол». Купить «Бисептол», цена которого составляет 35- 130 рублей, можно в аптеке.

Условия отпуска и хранения

В аптеках таблетки Бисептол отпускаются по рецепту врача. Нельзя использовать препарат самостоятельно или по рекомендациям третьих лиц, которые не являются специалистами.

Срок годности таблеток Бисептол с момента их изготовления составляет 5 лет. Хранить препарат необходимо в сухом, недоступном месте с температурой воздуха не выше +25° С.