Бифидумбактерин 5 доз инструкция по применению. Бифидумбактерин сухой (Bifidumbacterin siccum). Бифидумбактерин для детей и новорожденных

Действующее вещество: от 1х10 7 до 5х10 7 живых бифидобактерий или более 5х10 7 живых бифидобактерий.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).

Состав защитной среды высушивания: желатин пищевой, марка П-11 или К-13, сахар белый кусковой или сахар-песок, или сахароза, молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное - сырье пастеризованное (в пересчете на сухое вещество).

Фармакодинамика. Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

Детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от ; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;

Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

Кишечные дисфункции в результате , возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1х10 7 до 5х10 7 живых бифидобактерий). 2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5х10 7 живых бифидобактерий). Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. Упаковка: п о 3 или 5 доз во флаконе. По 10, 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Состав

Активное вещество: Bifidobacterium longum - 50 млн. КОЕ. Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,85 г.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору кишечника.
Обладает антагонистической активностью по отношению к многим патогенным и условно патогенным микроорганизмам. Нормализует деятельность ЖКТ, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, способствует восстановлению нарушенного энтерального синтеза ряда витаминов и др. веществ.

Показания

Кишечная дисфункция различной этиологии (дисбактериоз после антибактериальной, гормональной и лучевой терапии, стрессовые ситуации и экстремальные условия); профилактика и купирование расстройств функции кишечника при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, вирусная диарея и др.), у детей с гнойно-инфекционными заболеваниями (пневмония, сепсис и др.), у новорожденных группы риска (с отягощенным преморбидным анамнезом, получающих антибиотики или молоко от матерей с лактостазом, трещинами соска, после мастита; у родившихся преждевременно, с признаками недоношенности, от матерей, страдавших токсикозом и экстрагенитальными заболеваниями в дородовый период); у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией (диатезом и др.), коклюшем. Острые и хронические воспалительные заболевания тонкого и толстого кишечника (энтероколит, колит) на фоне дисбактериоза у детей старшего возраста и взрослых; кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание; санация женских половых путей при бактериальных и сенильных кольпитах, предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени; профилактика мастита в период кормления грудью (у матерей группы риска).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Меры предосторожности

Недопустимо растворение порошка в горячей воде. Нельзя использовать флаконы с нарушенной целостностью, без этикеток, если содержимое резко уменьшено в объеме и имеет вид массы темно-коричневого цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется по показаниям

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20-40 мин до еды. Взрослым при воспалительных заболеваниях кишечника — по 5 доз 2-3 раза в день, детям при кишечных заболеваниях до 6 мес — по 3 дозы 3 раза в день, детям от 6 мес до 1 года и старше — по 5 доз 2 раза в день, новорожденным — по 1-2 дозы 3 раза в день (с первых суток жизни до выписки); курс — от 2-4 нед до 3 мес; профилактика — 1-2 нед; детям при инфекционных заболеваниях — по 2-3 дозы 3 раза в день для профилактики и до 10 доз в сутки для купирования расстройств кишечника.

Интравагинально — по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.

Местно — тампон в области соска за 20-30 мин до кормления — по 2-2,5 дозы в течение 5 дней.

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5дз, порошок лиофилизированный для приготовления раствора 5дз, порошок лиофилизированный для приема внутрь 5дз

Производители

Аллерген Ставрополь (Россия), Биоком (Россия), Биомед (Россия), Вирион (Россия), Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов (Россия), Иммунопрепарат (Россия), Ланафарм (Россия), Микроген НПО (Аллерген) (Россия), Микроген НПО (Биомед Пермское НПО) (Россия), Микроген НПО (Вирион НПО) (Россия), Микроген НПО (ГУП по произ-ву бакпрепаратов им. Габричевского) (Россия), Микроген НПО (Иммунопрепарат) (Россия), Микроген НПО (Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов-Имбио) (Россия), Микроген НПО (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), Микроген НПО (Тюменское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов-Имбио (Россия), Омское Предприятие по Производству Бакпрепаратов (Россия), Предприятие по пр-ву бактерийных препаратов им.Габричевского (Россия), Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по про-ву бактер препатов (Россия), Санкт-Петербургский НИИ Эпидемиологии и Микробиологии (Россия), Тюменское предприятие по про-ву бакпрепаратов (Россия), Фермент (Россия), Фирма "Фермент" (Россия), Экополис (Россия), Экотем НОЦ (Россия)

ФармГруппа

Сpедства, нормализующие микpофлоpу кишечника

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта

Состав

Содержит лиофильно высушенную микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum №1 и кристаллическую лактулозу.

Фармакологическое действие

Нормализующее микрофлору кишечника, иммуномодулирующее. Является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ, обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

Коррекция микрофлоры кишечника: дисбактериоз (в т.ч. профилактика при терапии антибиотиками, НПВС, гормонами, проведении лучевой и химиотерапии, стрессах); острые инфекционные заболевания и дисфункция кишечника, хронические заболевания ЖКТ, аллергические заболевания (в комплексном лечении); бактериальный вагиноз и кольпит; профилактика мастита у кормящих матерей группы риска.
В детской практике: инфекционные (гнойно-септические процессы, пневмонии) и др. заболевания (комплексная терапия у детей раннего возраста; анемия, гипотрофия, рахит и аллергический диатез у ослабленных детей; ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочное действие

Не выявлены.

Способ применения и дозировка

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют через рот, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально. В акушерско-гинекологической практике предпочтительнее применять бифидумбактерин, который выпускают в форме свечей.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Стебель ампулы подпиливают и обламывают, повернув ампулу стеблем вниз во избежании попадания в ампулу стекла. Содержимое флакона (ампулы) растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата.
Способ растворения. В стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары) затем из стакана переносят во флакон (ампулу) небольшое количество воды, перемешивают встряхивание (до 10 раз). Препарат должен раствориться в течение 5 минут с образованием непрозрачной гомогенной взвеси. Содержимое флакона (ампулы) переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет одну дозу. Необходимое количество доз (чайных ложек) выпивают за 20-30минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Для обработки области соска и ареолы у родильниц растворенный вышеуказанным способом препарат наносят стерильным тампоном за 20-30минут перед кормлением по 2-2, 5 дозы в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют вышеуказанным способом.
Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
В случае использования флакона в несколько приемов (2-3 раза в сутки) можно сухим чистым предметом (ложечка, глазная лопатка и др.) разделить сухую массу приблизительно на 2-3 части, используемую часть растворить в воде и выпить, а остальную сухую массу сохранить до следующего приема в холодильнике в тщательно закрытом флаконе.
Бифидумбактерин в таблетках применяют через рот, запивая кипяченой водой.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия жизни и старше - по 5 доз 2 раза в день.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1-2 дозы на прием 3 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 2-3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита, дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваних длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы "риска" бифидумбактерин (флаконную форму) назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до 1-2 степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Особые указания

Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C) и хранение его в растворенном виде.
С осторожностью назначают пациентам с лактазной недостаточностью.

Условия хранения

Препарат должен храниться в сухом и темном месте при температуре не выше +10гр. С
Транспортирование может осуществляться всеми видами крытого транспорта при температуре не выше +10гр. С.

Литература

Энциклопедия лекарств, 2002г.
Инструкция по применению бидумбактерина сухого, утвержденная 09.12.1990г Минздравом РФ.

Взаимодействие

Эффект усиливают витамины (особенно группы B), понижают - антибиотики.

Синонимы

Бифидумбактерин, Бифидумбактерин в порошке, Бифидумбактерин в свечах, Бифидумбактерин форте, Бифидумбактерин-1000, БифоВир, Пробифор

Основные свойства лекарственной формы: препарат имеет вид лиофилизированной кристаллической или пористой массы бежевого цвета различной интенсивности с сероватым оттенком. При добавлении воды образует непрозрачный завис. Препарат имеет специфический запах и вкус.

Состав

действующие вещества - одна доза содержит не менее 107 живых бифидобактерий.

вспомогательные вещества - сахароза - от 7 до 10 %, желатин пищевой - от 0,7 до 1,0 %, молоко обезжиренное - от 15 до 25 %.

Форма выпуска

Лиофилизат для изготовления суспензии для перорального и местного применения.

Код по АТС

Иммунобиологические свойства

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и, тем самым, нормализуют микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемое при применении бифидумбактерина, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, предупреждают развитие затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта

• для лечения при длительных кишечных дисфункциях неопределенной этиологии;
• при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п), при длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при длительной дисфункции кишечника;
• в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсис и другие гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
• показан детям с отягощенным преморбидним состоянием: родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, которые принимают антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых имели тяжелые токсикозы, экстрагенитальные болезни, длительный безводный период и другую патологию; у детей, матери которых лактостаз, трещины сосков и возобновляют кормление грудью после выздоровления от мастита; у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
• при раннем переводе грудных детей на искусственное вскармливание или кормление донорским молоком;
• у детей старшего возраста и взрослых при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстой и тонкой кишок (колиты, энтероколиты) с ходом на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
• при кишечных дисфункциях как следствия дисбактериоза кишечника, возникшего после длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и других видов терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики указанной патологии;
• при сложной эпидситуации в роддомах с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы "риска" (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин);

При заболеваниях женской половой сферы:

• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степеней, у беременных группы "риска",
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлори и в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка воды на 1 дозу препарата. Для этого в стакан наливают необходимое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят к флакону небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в той же стакана и перемешивают (одна чайная ложка растворенного препарата является 1 доза), необходимое количество таких доз выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Недопустимо растворять препарат горячей водой и хранить его в жидком виде. В случае использования флакона в несколько приемов (2-3 раза в сутки) сухим чистым предметом (ложечка, глазная лопаточка и др) можно разделить сухую массу приблизительно на 2-3 части, необходимую часть растворить и использовать, а остаток сухой массы хранить в холодильнике в закоркованому флаконе.

При кишечных заболеваниях детям первого полугода жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день).

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у этой группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита количество бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых, хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечникив, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.

Для обработки участка соска и его ареолы у роженицы растворенный указанным выше способом препарат наносят стерильным тампоном за 20-30 минут до кормления по 5 доз в течение 5 дней. Смоченный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.

Для интравагинального введения препаратом пропитывают стерильный тампон, который вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин сухой назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до И-ИИ степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2-х недель.

Побочное действие