1 нельзя использовать настои и. Как правильно приготовить отвары и настои. Нельзя самостоятельно экспериментировать с дозами
Общая технологическая схема приготовления водных извлечений в аптеке:
ВР-1. Вспомогательные работы
ВР-1.1. Подготовка помещений
ВР-1.2. Подготовка аппаратуры и оборудования
ВР-1.3. Получение воды очищенной
ВР-1.4. Измельчение ЛРС и его просеивание
ВР-1.5. Подготовка посуды и вспомогательного материала
ВР-1.6. Подготовка одежды и персонала
ТП-1. Приготовление лекарственной формы
ТП-1.1. Фармацевтическая экспертиза рецепта
ТП-1.2. Расчеты на обратной стороне ППК
ТП-1.3. Отмеривание воды очищенной
ТП-1.4. Отвешивание ЛРС
ТП-1.5. Настаивание сырья с водой
ТП-1.6. Доведение водой до указанного объема извлечения
ТП-1.7. Добавление ЛВ с различными физико-химическими свойствами
ТП-1.8. Перенос извлечения во флакон для отпуска
ТП-1.9. Укупоривание
ТП-2. Оценка качества
ТП-2.1. Оформление паспорта письменного контроля
ТП-2.2. Опросный, физический, органолептический, химический контроль
УМО-1. Упаковка, маркировка, отпуск
УМО-1.1. Этикетирование
УМО-1.2. Отпуск и контроль при отпуске
Сырье помещают в инфундирку, заранее подогретую на кипящей водяной бане, заливают необходимым количеством воды, очищенной с учетом коэффициента водопоглощения, закрывают инфундирку крышкой и ставят в кипящую водяную баню на 15 мин для приготовления настоев и на 30 мин. - для отваров. Затем инфундирку вынимают из водяной бани и охлаждают при комнатной температуре (настои - 45 мин., отвары - 10 мин.), фильтруют через марлю или вату, отжимают остаток сырья и доводят очищенной водой до первоначального объема (ГФ XI).
В зависимости от химического состава ЛРС и необходимости оптимального или неполного извлечения тех или иных биологически активных веществ (БАВ) из растительного материала, возможны отклонения от общей технологической схемы обработки тех или иных частей растений.
Например, при изготовлении настоев из сырья, содержащего алкалоиды (трава чистотела), к воде добавляют кислоту лимонную или хлороводородную, при этом образуются водорастворимые соли алкалоидов, что увеличивает выход алкалоидов в воду. Кислота берется в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в выписанном сырье. Растительное сырье, содержащее аскорбиновую кислоту, - плоды шиповника, рябины обыкновенной, черной смородины, листья крапивы и земляники лесной, нельзя кипятить и энергично перемешивать при настаивании, так как это приводит к быстрому окислению аскорбиновой кислоты. Наиболее оптимальным является режим отвара на кипящей водяной бане, но лучше - режим приготовления извлечения в термосе (время настаивания 4 ч).
Отвары из сырья, содержащего дубильные вещества (коры дуба, корневищ лапчатки, змеевика и другого сырья), фильтруют немедленно после снятия с водяной бани, так как в горячей воде они лучше растворимы. Аналогичные технологические режимы могут быть рекомендованы для приготовления водных извлечений из сырья, содержащего, помимо дубильных веществ, фенологликозиды (листья брусники, толокнянки, кора ивы).
Извлечение из корней алтея готовят экстракцией водой комнатной температуры (горячая вода из-за наличия в сырье значительного количества крахмала будет затруднять экстракцию слизистых веществ). При этом следует увеличить не только количество воды, но и количество корня алтея на величину расходного коэффициента, так как извлечение готовят без отжатия сырья. Данное водное извлечение желательно использовать свежеприготовленное, так как велика вероятность микробной контаминации (из-за отсутствия нагрева в технологической схеме и присутствия полисахаридов в настое).
Водные извлечения из ЛРС, содержащего антрацен производные (кора крушины, листья сенны, плоды жостера слабительного), готовят в режиме отвара на кипящей водяной бане. Водные извлечения из листьев сенны фильтруют после полного охлаждения (осаждаются смолистые вещества).
Водные извлечения из ЛРС, содержащего сапонины (корни солодки, корневища с корнями синюхи и левзеи, корни аралии, корневища заманихи), готовят в режиме отвара на кипящей водяной бане. Для улучшения растворимости глицирризиновой кислоты корней солодки в воде следует при настаивании добавить гидрокарбонат натрия из расчета 1 г гидрокарбоната натрия на 10 г сырья. Образующийся при этом глицирризинат натрия хорошо растворим в воде.
Настои из эфирно-масличного сырья готовят в тщательно закрытой крышкой инфундирке, перемешивание не рекомендуется, фильтруют после полного охлаждения.
При изготовлении водных извлечений необходимо обеспечить оптимальные условия экстракции, учитывая стандартность лекарственного растительного сырья, его измельченность и гистологическую структуру, соотношение массы сырья и объема экстрагента, физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ, материал аппаратуры и другие факторы, влияющие накачество водного извлечения (Приказ №308 МЗ РФ от 21.10.97 г. "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм").
В настоящее время все чаще используется растительное сырье в виде брикетов и фильтр-пакетов.
Брикеты представляют собой твердую дозированную лекарственную форму, полученную прессованием измельченного (2-3 мм) ЛРС или смеси его различных видов без добавления вспомогательных веществ, предназначенную для изготовления настоев и отваров.
Фильтр-пакеты ЛРС представляют собой дозированную лекарственную форму, для которой растительное сырье измельчают до частиц, проходящих сквозь сито диаметром отверстий 2 мм, и фасуют по 1,5-4,0 г в пакеты из специальной бумаги.
Данные виды продукции имеют целый ряд преимуществ. Во-первых, это точность дозирования. Во-вторых, удобство в использовании и портативность при транспортировке и хранении.
Оптимальная измельченность ЛРС способствует более полной экстракции биологически активных веществ. Поэтому при изготовлении водных извлечений из этих видов продукции рекомендации по технологии настаивания могут отличаться от традиционных методик, регламентированных в ГФ ХI. Фирмы, выпускающие ЛРС, при регистрации различных видов продукции предоставляют экспериментальные обоснования по технологии изготовления водных извлечений из той или иной фасованной продукции и соответственно об объемах разовых доз.
В отличие от фармакопейной методики (трудоемкой, длительной, многостадийной) методика получения водного извлечения из фильтр-пакетов проста и доступна. Согласно инструкции по применению необходимое число фильтр-пакетов (1-3 шт.) заливают кипящей водой (0,5-1 стакан) и настаивают при комнатной температуре 15-30 мин. Надо отметить, что использование данных видов продукции позволяет избегать стадию фильтрации в процессе изготовления. Преимущества получения извлечений из фильтр-пакетов (точность дозирования, удобство, быстрота) позволяетпотребителю использовать всегда свежеприготовленный настой, что не маловажно с точки зрения микробной контаминации жидких лекарственных форм и условий хранения извлечений (прохладное место, не более 2-х суток).
Часто у клиента возникает вопрос о различиях во внешнем виде (цвет), запахе, вкусе водных извлечений, полученных из одного и того же сырья. Эти отличия объясняются разницей концентраций (соотношение сырья и экстрагента). Поэтому для каждого вида продукции подбирается своя разовая и курсовая дозировка. И пациент в итоге получает необходимую терапевтическую дозу биологически активных веществ. Кроме того, на курс подчас требуется меньшее количество сырья за счет более полной экстракции действующих веществ, а значит, такая продукция обеспечивает рациональное, ресурсосберегающее использование природных богатств.
Таким образом, дозированные виды продукции из ЛРС сегодня представляют все больший интерес как для потребителей, так и для производителей.
Настои и отвары целебны растений представляют собой особую лекарственную форму, которую можно приготовить в домашних условиях. Из-за лёгкости приготовления отвары и настои пользуются огромной популярностью среди населения. Приготовление отваров и настоев не такая уж трудная задача, как кажется. С этим может справиться каждый человек. При приготовлении настоев и отваров следует руководствоваться некоторыми правилами:
1.Никогда не готовьте настои и отвары в металлической или алюминиевой посуде, может измениться состав отвара или настоя. Лучше осуществлять приготовление в стеклянных или керамических (глиняных) ёмкостях. Можно использовать и эмалированную посуду.
2.Перед приготовлением настоя или отвара нужно измельчить сырьё, из которого будет готовиться отвар или настой.
3.Настои готовятся либо горячим способом, либо холодным способом. Об этом должно быть прописано в рецепте. Если этого не написано, уточните у врача. Дело в том, что готовятся настои по-разному. При горячем способе на 1 часть сырья берётся, как правило, 10 частей горячей воды, или кипятка. Потом настаивают на водяной бане 15 минут. Потом доводят до первоначального объёма и процеживают. При холодном способе не нужно кипятить и нагревать на водяной бане. Сырьё просто заливается кипятком или холодной водой и настаивается от шести до двенадцати часов. Ёмкость с раствором должна быть укутана.
4.Нельзя долго кипятить отвар или настой. Как правило, состав доводится до кипения и томится на медленном огне, если это указано в приготовлении. Как правило, отвары и настои доводятся до кипения, кипятятся на медленном огне 15-25 минут при объёме 1-3 литра.
5.Если не указано томление, то настою или отвару просто дают настояться 30-45 минут или большее время. Это зависит от свойств растения и его особенностей при нагревании. Задача при приготовлении отвара или настоя - добиться наибольшей вытяжки полезных веществ из растения, а не сварить из него компот.
6.После приготовления отвар или настой подлежит процеживанию. Это делается для того, чтобы полезные вещества, которые были получены во время нагревания, не ушли обратно в жмых. Кстати, жмых можно использовать для масок, кремов или компрессов.
7.Нельзя долго хранить уже приготовленный настой или отвар. Во-первых, по причине того, что теряются полезные свойства отвара или настоя. Во-вторых, срок годности отвара или настоя не может быть большим. Как правило, отвар хранится не боле суток, настой не более двух суток при условии хранения в холодильнике. Лучше готовить отвар или настой небольшими порциями. Следует учитывать, что чем больше срок хранения отвара или настоя, тем больше времени требует его приготовление.
8.При хранении отвара или настоя следует тщательно закрыть емкость, в которой осуществляется хранение. Это делается для того, чтобы избежать испарения отвара или настоя, потому что испарение увеличит концентрацию.
9.Настаивание производится либо на водяной бане, либо при укутывании полотенцем. В рецепте это всегда прописывается.
10.Перед тем, как убрать отвар или настой в холодильник, необходимо остудить его до комнатной температуры. Для этого не надо принудительно применять специальные методы, необходимо просто оставить отвар или настой на столе.
11.Нельзя беспорядочно смешивать разные травы для приготовления отвара или настоя. Есть травы, которые несовместимы друг с другом. Знать об этом может только специалист, который занимается травами - травник.
Для получения качественных водных вытяжек используют несколько способов экстрагирования, соответственно которым различают три группы вытяжек: настои , приготовленные холодным способом ; настои , приготовленные горячим способом ; отвары .
Холодное настаивание в современной фармацевтической практике почти не используется. Ранее его применяли для извлечения сырья, содержащего летучие или термолабильные действующие вещества, а также для уменьшения перехода в вытяжку балластных веществ (например, крахмала). В настоящее время этим способом получают только настой корня алтея (см. ниже), который содержит до 35 % слизи, 38 % крахмала, сахар и др. Способ холодного настаивания используют для предотвращения перехода крахмала в вытяжку.
Приготовление настоев и отваров горячим способом проводится следующим образом. Измельченное растительное сырье помещают в подогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством дистиллированной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании (настои в течение 15 мин, отвары - 30 мин). После этого инфундирку снимают, вытяжку охлаждают при комнатной температуре также при периодическом помешивании (настои не менее 45 мин, а отвары - 10 мин). Срок охлаждения должен строго соблюдаться, так как в это время происходит дополнительное извлечение исходного сырья. Кроме того, действующие вещества некоторых настоев лучше растворяются в холодной воде, чем в горячей (дигитоксин, содержащийся в листьях наперстянки). Иногда в процессе охлаждения вытяжки происходит ее самоочищение от некоторых балластных веществ, которое растворяются в холодной воде (отвар из листьев сенны). Отвары, в отличие от настоев, охлаждают всего 10 мин. Это объясняется более длительным их настаиванием (30 мин) и значительным содержанием высокомолекулярных компонентов, растворы которых после охлаждения загустевают и затрудняют процеживание. Следует помнить, что при комнатной температуре полное охлаждение жидкости наступает примерно через 4 ч. Отвары из листьев толокнянки, коры дуба, корневища змеевика, корневища и корней ревеня, лапчатки и других растений, содержащих дубильные вещества, процеживают в горячем виде, минуя охлаждение, так как дубильные вещества лучше растворяются в горячей воде. Листья толокнянки содержат не менее 6 % арбутина, который, гидролизуясь, образует гидрохинон, обладающий антисептическими и диуретическими свойствами. Дубильные вещества, также входящие в состав сырья и связанные с гликозидом, адсорбируют его на своей поверхности. При охлаждении в течение 10 мин вместе с дубильными веществами осаждается и арбутин, который отцеживается вместе с листьями.
Rp.: Inf. foliorum Uvae ursi ex 5,0 - 180 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Для приготовления отвара листья толокнянки растирают в широкой ступке в грубый порошок, который затем помещают в фарфоровую инфундирку и заливают 187 мл воды (180 + 5 х 1,4).
В данном случае металлическая инфундирка применена быть не может, так как рН отваров толокнянки составляет 4,3-4,7. Сразу же после снятия с водяной бани вытяжку процеживают в отпускной флакон, извлеченный материал отжимают, вытяжку доводят до 180 мл. Из толокнянки готовят только отвары даже в тех случаях, когда в рецепте указан настой. Это правило относится также к сырью, содержащему дубильные вещества (это корневище змеевика, корневище лапчатки, дубовая кора и др.) и антрагликозиды (такие как кора крушины, корневище ревеня, ягоды жостера, листья сенны и др.), поскольку форма настоя в данном случае не обеспечивает перехода требуемого количества действующих веществ в вытяжку.
Отвары из листьев сенны процеживают после полного охлаждения, чтобы освободиться от смолистых веществ, вызывают побочное действие (рези). Корень ревеня содержит фармакологические антагонисты - антрагликозиды, которые оказывают послабляющее действие, и танногликозиды, обусловливающие закрепляющее действие. Отвары корня ревеня необходимо процеживать немедленно после снятия с водяной бани в противном случае происходит уменьшение количества оксиметилантрахинонов.
Действующие вещества крушины (глюкофрангулин и франгулин) хорошо растворяются в воде, и отвары ее готовят по общим правилам. Если вытяжки готовятся из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла, во избежание их улетучивания жидкость не перемешивают.
При приготовлении настоев с пометкой Cito! нагревание на водяной бане проводится в течение 25 мин, после чего горячую жидкость охлаждают искусственно, погружая инфундирку в холодную воду.
Если прописанный объем водных вытяжек из лекарственного растительного сырья составляет 1000-3000 мл, то время нагревания на водяной бане увеличивают для настоев до 25 мин.
Для отваров - до 40 мин. Как уже упоминалось, при прописывании водных вытяжек выбор способа экстракции растительного сырья, как правило, производится врачом. Обычно из листьев, травы и цветков назначают настои; из коры, корневищ, корней - отвары. При этом химический состав действующих веществ, их устойчивость, растворимость в холодной или горячей воде и другие свойства, определяющие условия экстракции, как правило, не учитываются. В связи с этим имеются индивидуальные способы обработки некоторых видов растительного сырья при приготовлении вытяжек.
В отдельную группу выделены вытяжки из алкалоидосодержащего растительного сырья. В процессе их приготовления добавляют лимонную, винную или хлористо-водородную кислоту (в пересчете на хлористый водород), причем кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количест-ве растительного сырья. Например, в настое из 0,5 г корня ипекакуаны должны находиться алкалоиды - 0,01 г, так как стандартный корень ипекакуаны должен содержать их 2 %. Таким образом, к воде для приготовления настоя должно быть прибавлено 0,01 г лимонной или винной кислоты или их 1%-ный раствор. Подкисление воды может производиться и при помощи 10%-ного раствора разведенной соляной кислоты, содержащего 0,83%-ного хлористого водорода. 12 капель этого раствора по стехиометрическим данным соответствуют 0,01 г лимонной или винной кислоты. В случае использования спорыньи применяется только соляная кислота, которую берут в 4 раза больше по отношению к содержанию алкалоидов во взятой навеске сырья. При получении настоя термопсиса в подкислении нет необходимости, поскольку алкалоиды в указанном виде сырья находятся в форме солей и оснований, легкорастворимых в воде. Так как алкалоиды содержатся в растениях в виде таннатов или солей, труднорастворимых в воде, то обработка сырья кислотой обеспечивает их перевод в легкорастворимые в воде соли и, следовательно, их максимальный переход в вытяжку. Низкие значения рН во многих случаях предупреждают разрушение алкалоидов вследствие окисления, омыления. Некоторые алкалоиды отличаются резко выраженными индивидуальными особенностями растворимости. Например, соединения кофеина с чаедубильной кислотой хорошо растворимы в воде, имеющей нейтральную реакцию. Основания алкалоидов термопсиса, мордовника также достаточно хорошо экстрагируются чистой водой.
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 1,0 - 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Трава термопсиса содержит 1,25 % алкалоидов вместо 1 % по ГФ. Следовательно, травы данной кондиции следует взять:
1,0 х 1 / 1,25 = 0,8 (г).
В этом количестве травы термопсиса содержится 0,01 г алкалоидов:
Х = 0,01 (г).
Следовательно, лимонной кислоты нужно взять 0,01 г, а ее 1%-ного раствора - 1 мл (или 20 капель).
При приготовлении водных вытяжек из экстрактов, содержащих алкалоиды, необходимость обработки кислотами отпадает. Приготовление водных вытяжек должно проводиться в инфундирках, изготовленных из материалов, не взаимодействующих с лекарственными веществами растительного сырья. Для этой цели используют инфундирки фарфоровые, эмалированные, из нержавеющей стали и других материалов. В инфундирках из дюралюминия не следует готовить водные вытяжки из растительного сырья, содержащего органические кислоты, взаимодействующие с металлом (настой валерианы), дубильные вещества, алкалоиды. Удобно для приготовления водных вытяжек использовать специальный инфундирный аппарат с электрообогревом и магнитной мешалкой, обеспечивающей получение вытяжек с максимальным содержанием действующих веществ.
В настоящее время для изготовления настоев и отваров в аптечной практике широко применяются экстракты (концентраты) из различного растительного сырья. Они могут быть сухими и жидкими, приготовленными в соотношениях 1: 1; 1: 2. Фармацевтическая промышленность выпускает Extractum Adonidis vernalis fluidum, Extractum Adonidis vernalis siccum, Extractum Althaeae fluidum, Extractum Althaeae siccum, Extractum Convallariae majalis siccum, Extractum Digitalis siccum, Extractum Helichrysi siccum, Extractum Thermopsidis siccum, Extractum Valerianaе fluidum и др. Сухие экстракты готовят путем упаривания жидких. Концентраты получают путем извлечения сырья слабым спиртом (20-40%-ным) специальными способами. Готовые экстракты стандартизуют по действующим веществам химическим или биологическим путем. Применение экстрактов особенно целесообразно при приготовлении жидких лекарств с помощью бюреточной системы. Этот способ обеспечивает высокую производительность труда и возможность приготовления микстур с требуемым содержанием действующих веществ. Не следует забывать, что при приготовлении микстур с настоями с использованием бюреточной системы жидкие экстракты добавляют в последнюю очередь.
Сухие экстракты из лекарственного растительного сырья представляют собой весьма гигроскопичные продукты и при неправильном хранении быстро отсыревают. Это приводит к нарушению дозировки и затрудняет их взвешивание. Вытяжки, приготовленные непосредственно из растительного сырья и из экстрактов, в большинстве случаев имеют внешние различия по цвету, степени окраски и прозрачности. У потребителей лекарства эти различия часто вызывают сомнения в правильности приготовления препарата и его доброкачественности. В связи с этим рекомендуется делать на сигнатуре соответствующие отметки о способе приготовления данного лекарственного средства. При отсутствии экстрактов заводского изготовления нельзя прибегать к приготовлению в аптеках собственных концентратов, так как уменьшение количества воды снижает переход в вытяжку действующих веществ.
При приготовлении настоя или отвара путем растворения экстракта последнего берут столько, сколько соответствует количеству растительного сырья, указанному в рецепте.
Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Natrii bromidi 6,0
Inf. rhizomatis et radicis Valerianae 180 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Для изготовления данной микстуры используют жидкий концентрат корневищ с корнями валерианы (1: 2), а также концентраты кодеина фосфата (1: 10) и натрия бромида (1: 5). В отпускной флакон отмеривают 136 мл воды дистиллированной, 2 мл концентрата кодеина фосфата, 30 мл концентрата натрия бромида и 12 мл концентрата валерианы. Смешивают, укупоривают, оформляют.
Лекарственные вещества должны вводиться в совершенно готовые, процеженные и охлажденные вытяжки. При введении в настои и отвары растворимых в них веществ полученные растворы необходимо еще раз процедить. При приготовлении водных вытяжек непосредственно из растительного сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ запрещается, так как в этом случае вытяжки нужно было бы готовить на уменьшенном количестве воды. Настойки, жидкие экстракты, сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои и отвары, в последнюю очередь. Нерастворимые вещества вводят в водные вытяжки путем суспендирования или эмульгирования.
Настои и отвары – лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья или водные растворы специально приготовленных для этой цели экстрактов (концентратов). Настои и отвары назначаются для внутреннего и наружного применения. В состав их могут входить разнообразные по своим физико-химическим свойством лекарственные вещества. Приготовление водных вытяжек регламентируется статьей ГФ XI «Настои и отвары».Общая технология приготовления настоев и отваров –
состоит из следующих стадий: измельчение сырья, отсеивание его от пыли, настаивание с водой в инфундирном аппарате (кипящей водяной бане) и охлаждение при комнатной температуре, процеживание извлечения с отжимом сырья, доведение вытяжки водой до описанного объема, упаковка, оформление к отпуску.На процесс извлечения влияет ряд факторов:
стандартность лекарственного растительного сырья;
измельченность лекарственного растительного сырья;
соотношение количества сырья и извлечения;
физико-химический состав сырья;
режим экстракции (температура и время экстракции);
рН извлекателя и его природа;
влияние ферментов и микроорганизмов;
разность концентраций.
Приготовление настоев из лекарственного растительного сырья
Приготовление настоев из несильнодействующего лекарственного сырья - содержащего эфирные масла, к ним относятся: корневище с корнями валерианы, листья мяты, шалфея, цветки ромашки и др.Особенности:
Приготовление из этого сырья только настоев;
Обеспечение герметичности инфундирки, чтобы не улетучивались эфирные масла;
Не перемешивание сырья при настаивании;
Процеживание настоя после полного охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ.
Натрия тетрабората 2,0
С.Д.О. Полоскание
Расчеты: количество листьев шалфея 20 г (1:10)
Общий объем настоя 200 мл
К в листьев шалфея 3,3
Объем воды для настаивания 200+(3,3*20)=266 мл
Паспорт: Листьев шалфея – 20,0г
Натрия тетрабората 2,0г
Воды очищенной 266 мл
Общий объем 200 мл
В инфундирный стакан помещают 20,0 г измельченных до 5 мм листьев шалфея, добавляют 266 мл воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в инфундирный аппарат на 15 мин. Стакан инфундирный снимают, настой охлаждают в течение 45 мин. и процеживают через марлю с подложенным небольшим тампоном ваты. Остаток отжимают, при необходимости промывают водой очищенной до получения 200 мл настоя. Растворяют 2,0г тетрабората натрия и полученный настой снова процеживают. Настой помещают во флакон, укупоривают и оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
Приготовление настоев из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды
К ним относятся: трава термопсиса, трава красавки, трава белены, трава дурмана, побеги эфедры, рожки спорыньи и др.
Особенности технологии:
Использование стандартного сырья или осуществление расчета по формуле:
Влияние рН извлекателя на процесс извлечения. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и оснований. Алкалоиды-соли растворимы в воде, а алкалоиды–основания – нет. Чтобы их растворить извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% раствора соляной кислоты. Кислоты берут по весу столько же, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом лекарственном растительном сырье.
Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0-200 ml
D.S. По 1 дес. л. 4 раза в день
Проверка доз: листья дурмана – список Б (ВРД=0,2г, ВСД = 0,6 г)
Число приёмов = 200 мл: 10=20 приёмов
СД+ 0,1*4 раза=0,4 г дозы не завышены
В стандартном сырье по ГФ должно содержаться не менее 0,25% алкалоидов. Итак, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 г сырья.
Х = 0,005г
0,25 – 100
Таким образом, требуется взять 0,005 г чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% раствора кислоты соляной.
Х=0,6 мл
0,83 – 100
Значит, чтобы полностью извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0г листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл раствора хлористоводородной кислоты (1:10).
Хлористоводородную кислоту добавляют до того как поставить инфундирку на водяную баню.
Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Liquoris Ammonii-anisati 4 ml
Расчёты: Сырье – трава термопсиса относится к группе сильнодействующего лекарственного растительного сырья, поэтому в соответствии с указаниями ГФ ХI настой готовят в концентрации 1:400, т.е. берут 0,5 г травы термопсиса.
Трава термопсиса должна содержать не менее 1% алкалоидов. При использовании сырья с большим количеством действующих веществ (в нашем примере 1,4% алкалоидов) следует определить навеску нестандартного сырья:
Х= (0,5*10) / 1,4=0,36 г
Расчет кислоты лимонной:
Х=0,005г,
1,4 – 100Следовательно, кислоты лимонной следует взять 0,005 г или 0,5 мл (10 капель) 1% раствора.
Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) надо взять:
Х=0,6 мл (12 капель)
0,83 – 100
Воды для настаивания берется 200 мл.
Паспорт: Травы термопсиса (1,4%) –0,36г
Натрия гидрокарбоната 4,0г
Капель нашатырно-анисовых 4 мл
Раствора кислоты хлористоводородной (1:10) 12 капель
Воды очищенной 200 мл
В инфундирный стакан помещают 0,36г травы термопсиса (измельченность 5 мм), добавляют 200 мл воды очищенной и 12 капель раствора кислоты хлористоводородной (1:10). Настаивают в инфундирном аппарате 15 минут и охлаждают 45 минут при периодическом помешивании. В охлажденном и процеженном настое растворяют 4,0 г натрия гидрокарбоната. Полученный раствор вновь процеживают и доводят водой до требуемого объема, нашатырно-анисовые капли осторожно добавляют в центр флакона, взбалтывают. Микстуру оформляют к отпуску.
Исключение:
Трава термопсиса не нуждается в подкислении экстрагента, так как алкалоиды находятся в ней в виде солей;
Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают и искусственно, так как они термолабильны.
К ним относятся листья наперстянки, листья ландыша, трава адониса и др.
Особенности:
Использование стандартного сырья или осуществление перерасчета.
Необходимость соблюдения при настаивании режима экстракции.
Разрушению сердечных гликозидов.
Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 - 200 ml
M. D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
После проверки соответствия стандарту и установления коэффициента водопоглощения, мелко изрезанную траву горицвета (до 5 мм) переносят в инфундирный стакан и заливают 200+(6* К в =2,8)= 216,8 ~217 мл воды очищенной и нагревают в инфундирном аппарате 15 минут, затем охлаждают 45 минут, процеживают. В полученной вытяжке растворяют 4,0 г темисала, раствор темисала в растворе вновь процеживают в отпускную склянку, добавив недостающее до объема количество очищенной воды. Склянку оформляют к отпуску.
Приготовление водных извлечений из сырья,
К ним относятся кора дуба, корневище лапчатки, корневище змеевика, корневище и корни кровохлебки, корневище бадана и др.
Особенности:
Сырье плотное, поэтому готовят отвары. Исключение составляют листья брусники и толокнянки, так как основным действующим веществом является арбутин, который связан с дубильными веществами;
Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде. При охлаждении они выпадают в осадок, поэтому водные извлечения процеживают сразу в горячем виде.
Сырьё нельзя настаивать с использованием металлических предметов, так как образуются таннаты тяжелых металлов.
Rp: Decocti cortices Quercus ex 10,0 - 180,0
M. D.S. Для полоскания
В инфундирный стакан помещают 10,0 г измельченных до 3 мм кору дуба, добавляют 180+(10*2,0)=200 мл воды очищенной и настаивают в инфундирном аппарате при периодическом помешивании в течение 30 минут. Отвар процеживают немедленно (без охлаждения) через двойной слой марли в подставку, смешивают с глицерином. Далее, к полученной микстуре добавляют теплый раствор квасцов, в предварительно оставленном для этой цели количестве воды (10 мл).
При указанном способе приготовления лекарства получается незначительно тонкий осадок, постепенно собирающийся в хлопья. Последние, при взбалтывание легко распределяются в жидкости.
Приготовление водных извлечений из сырья,
К ним относятся: корень ревеня, кора крушины, листья сенны, плоды жостера и др.
Особенности:
Извлечение антрагликозидов только в виде отвара;
Необходимость строгого соблюдения температурного и временного режима приготовления;
Процеживание водного извлечения в горячем виде без настаивания. Исключением является отвар листьев сенны. Его полностью охлаждают, так как в вытяжку не должны перейти смолистые вещества, которые вызывают побочное действие.
Rp: Decocti cortices Frangulae - 200,0
Magnesii sulfatis 20,0
M. D.S. По 2 ст. л. на ночь
20,0 г мелко изрезанной (до 3 мм) коры крушины всыпают в инфундирный стакан, заливают 200+(20*1,6)=232 мл водой очищенной, отваривают в течение 30 минут. Отвар в горячем виде процеживают в подставку и в ней растворяют 20,0г магния сульфата и снова процеживают через двойной слой марли в отпускной флакон. При необходимости объем доводят до 200 мл водой очищенной. Оформляют отвар к отпуску и отпускают.
Приготовление водных извлечений из сырья,
К ним относятся корень солодки, корень сенеги, истода и др.
Особенности:
Приготовление только отвара
Щелочная реакция извлекателя. Поэтому если в рецепте выписана сода (натрия гидрокарбонат), то она добавляется в инфундирку к сырью и извлекателю и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то её добавляют в расчете 1,0г натрия гидрокарбоната на 10,0 г сырья.
Возьми: Отвара корневищ с корнями синюхи –100 мл
Натрия бензоата 1,0
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
С.Д.О. По 1 ч.л. 5 раз в день ребенку 8 лет
Расчеты: Корневищ с корнями синюхи 10,0 (1:10). Воды очищенной для настаивания: 100+(1,5*10)=115 мл (Кв корневищ с корнями синюхи–1,5)
Паспорт: Корневищ с корнями синюхи 10,0г
Натрия бензоата 1,0г
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 115 мл
Общий объем 111 мл
В инфундирный стакан помещают 10,0 г измельченных до 3 мм корневищ с корнями синюхи, заливают 115 мл воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в инфундирный аппарат. Через 30 минут, в течении которых отвар помешивают, инфундирный стакан вынимают из аппарата и отвар охлаждают 10 минут. Процеживают через марлю с подложенным ватным тампоном в цилиндр, остаток отжимают, вату промывают водой очищенной до объема 100 мл. В отваре растворяют 1,0г натрия бензоата, процеживают в отпускной флакон, прибавляют пипеткой 1 мл грудного эликсира и 10 мл сахарного сиропа. Микстуру оформляют к отпуску этикеткой «Микстура» и предупредительной надписью «Детское».
Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из растительного сырья и твердые лекарственные вещества,
растворимые в воде
Особенности:
Нельзя пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ;
Лекарственные вещества растворяют в готовом водном извлечении по алгоритму микстур;
Водные извлечения процеживают в подставку через двойной слой марли и отжимают сырье. После растворяют в нем лекарственные вещества, процеживают через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводят водой очищенной до прописанного объема водного извлечения через отжатое сырьё.
В водных извлечениях, как и в микстурах, учитывают количество сухих веществ, растворимых в воде, т.е. максимальную концентрацию и процентное соотношение сухих веществ.
Rp: Infusi herbae Leonuri - 200 ml
Natrii bromidi ana 4,0
Ticturae Valerianae 6 ml
M. D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Общий объем микстуры 200+6=206 мл
Число приёмов = 206:15=13 раз
Анальгин относится к препаратам списка Б; ВРД = 1,0; ВСД=3,0г
РД=5,0:13=0,38г
СД= 5,0:13*3=1,14г
Дозы не завышены.
Инфундирку на водяной бане прогревают 15 минут. Траву пустырника измельчают до 7 мм, помещают в инфундирку и заливают 240 мл воды очищенной комнатной температуры= 200+(20*2,0)= 240 мл. Помещают в инфундирный аппарат на 15 минут, затем настаивают при комнатной температуре 45 минут. Процеживают в подставку через двойной слой марли и отжимают. Сначала растворяют отвешенные 5,0г анальгина, затем 4,0г калия бромида и 4,0 г натрия бромида. Процеживают через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводят объем до 200 мл водой очищенной. Переносят во флакон для отпуска, добавляют 6 мл настойки валерианы. Укупоривают и оформляют.
Приготовление настоев из лекарственного растительного сырья, содержащего слизистые вещества
Особую технологическую группу водных извлечений составляют так называемые слизи – своеобразные настои из растительных материалов богатых водорастворимыми высокомолекулярными веществами (растительными слизями). Все слизи официнальные, поэтому концентрация каждой слизи определена и в рецептах не приводится: указывается лишь название слизи и её количество. Их готовят экстемпорально. Слизи обязательно оформляются этикеткой «Хранить в прохладном месте», так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».
Слизь корня алтея
(Mucilago radicis Althaeae. Infusum radicis Althaeae)
Rp: Radicis Althaeae 6,5
Aquae purificatae 130 ml
M.D.S. Внутреннее
Корень алтея содержит до 35% слизи и 38% крахмала. Основным действующим веществом является слизь, обладающая отхаркивающим и противовоспалительным действием. Настои готовят особым способом – настаивание при комнатной температуре, а для предотвращения механического перехода зерен крахмала в настой сырё после настаивания не отжимают. При отсутствии указаний в рецепте количества корня алтея готовят 5% настой (5 частей корня алтея на 100 частей воды очищенной). Измельченный корень заливают холодной водой, настаивают при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего жидкость сливают, не отжимая остатка, и процеживают. Экспериментально установлено, что 1,0г корня алтея удерживает 4,6 мл воды, поэтому возникает необходимость использования так называемого расходного коэффициента – представляющего собой отношение выписанного объема извлечения к объёму полученного извлечения, который для 5% настоя корня алтея составляет 1,3. Этот коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и воды, чтобы получить требуемое количество извлечения.
Rp: Infusi radicis Althaeae 120 ml
Natrii hydrocarbonatis 0,6
Elixiris pectoralis 2 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Так как концентрация препарата в данной прописи не указана, готовят 5% настой корня алтея. В подставку помещают 7,8 г (6,0*1,3) корня алтея, измельченного до размера 3 мм и отсеянного от пыли, заливают 156 мл (120*1,3) воды очищенной и настаивают при комнатной температуре в течение 30 минут, периодически помешивая. Извлечение процеживают, не отжимая остаток, через двойной слой марли. Сырье промывают водой очищенной, и объем настоя доводят до 120 мл. В полученной вытяжке растворяют 0,6 г натрия гидрокарбоната и вновь процеживают в отпускной флакон. Туда же отмеривают 2 мл эликсира грудного, перемешивают. Флакон укупоривают и оформляют.
Расходные коэффициенты для настоев корня алтея различных концентраций равны:
при концентрации 1:100 –1,05
при концентрации 1:50 –1,10
при концентрации 1:30 –1,15
при концентрации 1:25 –1,20
при концентрации 1:20 –1,3
Rp: Infusi radicis Althaeae 2,0 - 100 ml
D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
При получении настоя в соотношении 1:50 (или 2:100) коэффициент равен 1,10. В соответствии с этим берут сырья 2*1,1= 2,2г, воды очищенной 100*1,1=110 мл.
Слизь из семян льна (Mucilago semenum Lini)
Rp: Semenum Lini 1.0
Aquae purificatae ebullientis 30,0 ml
M.D.S. Внутрь
Так как в семенах льна слизь содержится только в тонкостенных клетках кожицы, то она извлекается водой. Слизь льняного семени готовят из цельных семян в концентрации 1:30. Измельченные семена использовать нельзя, поскольку в извлечение будут переходить жирные масла, белковые и красящие вещества. Для приготовления слизи семян всыпают во флакон с хорошо пригнанной пробкой, заливают кипящей водой (95 0 С) и встряхивают в течение 15 минут. Получается густоватая, бесцветная прозрачная слизь, которую процеживают через холст. Слизь льняных семян неустойчива в микробиологическом отношении и не выносит длительного хранения. При назначении в рецепте отвара готовится слизь.
Слизь семян салепа (Mucilago Salep)
Cлизь готовят в концентрации 1:100 (клубни салепа содержат около 50% слизи). 1,0г порошка клубней салепа смачивают в сухой подставке 1 мл этанола для вытеснения воздуха из массы и лучшей смачиваемости. Затем добавляют 10 мл холодной воды и следом 88 мл кипящей воды. Порошок клубней салепа нельзя сразу обдавать кипятком, так как при этом образуются комки слизи и разбухшего крахмала (импликация), в результате чего вода не может проникнуть к склеенным частицам. Предварительное смачивание спиртом способствует вытеснению воздуха из массы, а взбалтывание с холодной водой даёт возможность получить равномерную взвесь. Полученную смесь взбалтывают до охлаждения, процеживают через марлю во флакон. Слизь клубней салепа готовят только «ex tempore», поскольку она быстро подвергается порче.
Слизь семян айвы (Mucilago seminis Gydoniae)
Слизь семян айвы готовят в соотношении 1:50 из цельных семян (так как слизь находится в эпидермисе кожицы). Извлечение осуществляется холодной водой путем встряхивания в течение 5 минут.
Слизь блошного семени (Mucilago seminis Plantago psylli sen majoris)
Слизь готовят в соотношении 1:10 путем взбалтывания семян с горячей водой или кипятком. Применяют при лечении хронических, атонических и спастических запоров.
Добавление лекарственных веществ в слизи
Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в готовой слизи. Не растворимые в воде лекарственные вещества вводят по типу суспензии в готовую слизь. Жидкие лекарственные средства в последнюю очередь.
Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
Водные извлечения из экстрактов-концентратов готовятся значительно быстрее. Они получаются всегда одинаковые, так как экстракты-концентраты стандартизированы. При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что приготовлено из экстракта-концентрата (по латински пишется название экстракта–концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из лекарственного растительного сырья и из экстракта-концентрата разные по цвету.
В аптеке используются два вида экстрактов-концентратов.
Сухие экстракты-концентраты (Extracta sicca standartizata) - они готовятся в заводских условиях и используются в пропорции 1:1 по отношению к лекарственному растительному средству. Например, экстракт травы термопсиса, травы горицвета весеннего, корня алтея.
Жидкие экстракты-концентраты (Extracta fluida standartizata) – тоже готовятся в заводских условиях (экстракция слабым раствором этанола 20-40%-ного). Готовят в соотношении 1:2. Водные извлечения, приготовленные с использованием экстрактов-концентратов, хранят в соответствии с приказом МЗ РУз № 582 от 29 декабря 2002 г. по общим правилам.
из сухих экстрактов-концентратов
Сухие экстракты–концентраты берут столько же, сколько лекарственного растительного сырья. При расчете процентного соотношения сухих водорастворимых веществ учитывают и сухой экстракт-концентрат, так как он растворим в воде. Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь, независимо от списка других веществ, так как для растворения необходимо стадия набухания (5-15 минут). Они образуют растворы неограниченно набухающих высокомолекулярных веществ. Исключение составляют экстракты-концентраты травы термопсиса: его без стадии набухания легко можно растворить в растворе соды (если она выписана в рецепте).
Особенности приготовления водных извлечений
из жидких экстрактов-концентратов
Их берут в 2 раза больше, чем выписано лекарственное растительное сырье;
При расчете воды необходимо вычесть объем жидкого экстракта-концентрата;
Жидкий экстракт-концентрат добавляют в соответствии с приказом № 582 как готовое жидкое лекарственное средство, учитывая, что он содержит 20-40%-ный спирт.
Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл
Натрия бромида 6,0
Расчеты: количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте в соответствии со статьей ГФ ХI «Настои и отвары» берут в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г. Следовательно, жидкого экстракта валерианы 1:2=12 мл.
Расчеты остальных компонентов прописи проводят согласно «Инструкции по приготовлению жидких лекарств № 582 – массообъемным методом».
Паспорт: Раствора кодеина-фосфата 1:10 –2 мл
Раствора натрия бромида 1:5 –30 мл
Экстракта валерианы жидкого 1:2 –12 мл
Воды очищенной 136 мл
Общий объем 180 мл
Во флакон вместимостью 200 мл оранжевого стекла отмеривают 136 мл воды очищенной, 2 мл раствора кодеина-фосфата, 30 мл раствора натрия бромида и 12 мл жидкого экстракта валерианы. Взбалтывают, микстуру оформляют к отпуску.
Возьми: Настоя травы горицвета весеннего из 6,0-200 мл
Темисала 4,0
С.Д.О. По 1 ст.л. 3 раза в день
Паспорт: Экстракта горицвета весеннего жидкого 1:2 –12 мл
Темисала 4,0 г
Воды очищенной 188 мл
Общий объем 200 мл
Темисал растворяют в 188 мл свежей или свежепрокипяченной воды очищенной и раствор процеживают в отпускную склянку. К полученной жидкости добавляют 12 мл жидкого концентрата горицвета весеннего 1:2. Готовая микстура представляет собой довольно темную желто-бурую жидкость, обладающую довольно сильной мутностью. Вследствие действия углекислоты и разложения темисала эти микстуры спустя короткое время выделяют осадок.
С использованием экстракта-концентрата корня алтея
Возьми: Настоя корня алтея 150 мл
Натрия бензоата 4,0
Сиропа сахарного 10 мл
С.Д.О. По 1 ст.л. 3 раза в день
При изготовлении микстуры по данному рецепту можно использовать концентрат натрия бензоата (1:10) для бюреточной установки.
Паспорт: Экстракта корня алтея 1:1 - 7,5г
Раствора натрия бензоата 1:10 - 40 мл
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 110 мл
Общий объем 164 мл
В подставке в 110 мл воды очищенной растворяют 7,5 г экстракта корня алтея. Раствор процеживают в отпускной флакон, добавляют из бюретки 40 мл раствора натрия бензоата и 10 мл сиропа сахарного. В последнюю очередь осторожно в центр флакона добавляют 4 мл нашатырно-анисовых капель. Взбалтывают, оформляют к отпуску.
В фитоотделах аптек в основном готовят фитонапитки простые, состоящие только из одного лекарственного растительного сырья. К нему в качестве корригирующих веществ добавляют мед, сахар, сахарный сироп, фруктовые сиропы виноградный сок и др.
Сложные фитонапитки состоят из двух или более лекарственного сырья. Фитонапитки простые и сложные применяют при различных заболеваниях: при болезнях органов дыхания, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при болезнях желудочно-кишечного тракта, при гепатитах и циррозах печени и как тонизирующее средство, при ожирении и как витаминные средства.
Изготовление лекарственных водных извлечений из сырья содержащего одну и ту же группу биологически активных веществ, независимо от гистологической структуры, готовят одновременно в соответствии ГФ ХI. Если прописано извлечение из лекарственного растительного сырья, требующего различного режима настаивания, извлечение готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью с учетом Кв.
Фитонапитки готовят исходя из потребности фитоотделов аптеки 2-3 л на каждые сутки, их готовят в инфундирных аппаратах марки ИА-3000.
Фитотерапия (лечение травами) – это система профилактики и лечения заболеваний фитосредствами. Термин «фитотерапия» впервые предложен французским врачом Анри Леклерком.
Составы водных извлечений из лекарственного растительного сырья часто изготовляемых в фитоотделах аптек
При болезнях органов дыхания-
Трава зверобоя 12,5
Кора дуба 12,5
Вода очищенная до 1000 мл
Из листьев шалфея и травы зверобоя готовят настой, из коры дуба отвар в соотношениях 1:10, учитывая коэффициент водопоглощения. Кв листьев шалфея = 3,3; Кв травы зверобоя = 2,0; Кв коры дуба = 2,0.
В инфундирный стакан помещают по 12,5 г измельченных до 5 мм листьев шалфея и травы зверобоя, добавляют 320 мл (12,5*10+12,5*10+12,5*3,3+12,5*2=316,25~320 мл) воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в инфундирный аппарат на 15 минут. Стакан инфундирный снимают, настой охлаждают в течении 45 минут и процеживают в цилиндр через марлю остаток отжимают. Затем в инфундирный стакан помещают 12,5 г измельченной до 3 мм коры дуба, добавляют 150 мл (12,5*10+12,5*2,0 = 150 мл) воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в аппарат инфундирный на 30 минут периодически помешивая. Стакан инфундирный снимают, отвар, не охлаждая процеживают в тот же стеклянный сосуд с настоем через марлю с подложенным небольшим тампоном и остаток отжимают. Объем извлечения доводят до 1000 мл водой очищенной. Применяют для полоскания рта и горла при воспалительных процессах.
Состав: Плоды фенхеля 5,0
Листья мяты перечной 15,0
Цветки ромашки 15,0
Листья шалфея 15,0
Вода очищенная до 1000 мл
Кв плодов фенхеля = 3,0; Кв листьев мяты перечной = 2,4; Кв цветков ромашки 3,4; Кв листьев шалфея 3,3.
Из мяты перечной, плодов фенхеля, цветков ромашки и листьев шалфея готовят настой, учитывая коэффициент водопоглощения. Поскольку мята перечная и плоды фенхеля содержат эфирные масла (летучие вещества), настой готовят в плотно закрытом сосуде без перемешивания.
Настой применяют в теплом виде по Ѕ стакана для полоскания при ларингите и ангине.
При сердечно-сосудистых заболеваниях:
Трава пустырника 10,0
Трава тысячелистника 5,0
Вода очищенная до 1000 мл
Кв корневища с корнями валерианы 2,9; Кв трава пустырника 2,0; Кв трава тысячелистника 2,0. Готовят настой.
Состав: Корневище с корнями валерианы 7,0
Плоды фенхеля 7,0
Трава пустырника 7,0
Вода очищенная до 1000 мл
Приготовленный настой применяют по 1 стакану 3 раза в день при нервном возбуждении и учащенном сердцебиении.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
Трава тысячелистника 10,0
Вода очищенная до 1000 мл
Настой применяют по 1 ст.л. за 15-20 минут до еды для возбуждения аппетита.
Состав: Цветки ромашки аптечной 10,0
Цветки календулы 10,0
Трава тысячелистника 10,0
Вода очищенная до 1000 мл
Применяют настой по Ѕ стакана 3-5 раз в день при острых гастритах.
Состав: Кора крушины 25,0
Трава тысячелистника 4,5
Листья крапивы 7,5
Вода очищенная до 1000 мл
Готовое водное извлечение принимают по Ѕ стакана на ночь как слабительное средство.
Витаминные средства:
Листья крапивы 10,0
Мед натуральный 140,0
Вода очищенная до 1000 мл
Б) Состав: Плоды шиповника 100,0
Мед натуральный 130,0
Вода очищенная до 1000 мл
Готовят настой, процеживают и в нем растворяют мед. Объем доводят до 1000 мл.
В) Состав: Плоды шиповника 20,0
Листья крапивы 10,0
Сахара 130,0
Вода очищенная до 1000 мл
Г) Напиток «Здоровье»
Состав: Плоды шиповника 50,0
Трава зверобоя 20,0
Сахара 70,0
Вода очищенная до 1000 мл
Д) Состав: Плоды шиповника 50,0
Трава шалфея 10,0
Сахара 70,0
Вода очищенная до 1000 мл
Е) Состав: Трава зверобоя 20,0
Листья мяты 15,0
Виноградный сок 300,0
Вода очищенная до 1000 мл
Оценка качества настоев и отваров
Оценку качества, приготовленных настоев и отваров проводят так же, как и жидких лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в объеме. Приказом МЗ РУз № 582 от 29 декабря 2002 г. хранение в аптеках настоев и отваров разрешается в течение 2 суток. ГФ ХI рекомендует отпускать водные извлечения свежеприготовленными.
Настои и отвары - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По физико-химическим свойствам водные вытяжки являются сочетаниями истинных, коллоидных растворов, а также растворов высокомолекулярных соединений, извлеченных из растительного сырья. Таким образом, настои и отвары представляют собой полидисперсные системы, что должно учитываться при добавлении к ним лекарственных веществ. Водные извлечения применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи. В большинстве случаев лечебное действие водных извлечений зависит не от одного действующего вещества, а от целого их комплекса. В качестве экстрагента для настоев и отваров используют воду дистиллированную. Вода достаточно хорошо извлекает большинство действующих веществ из лекарственного растительного сырья (кроме алкалоидов), фармакологически индифферентна, обладает большой диффузионной способностью и хорошими десорбирующими свойствами, дешева и доступна. Однако она может вызвать гидролиз некоторых веществ (в присутствии ферментов), подвержена микробному загрязнению.
Настои и отвары классифицируют по применению, составу, способу изготовления.
По способу применения выделяют водные извлечения: для внутреннего применения (микстуры чаи фитококтейли); наружного применения (примочки, компрессы, полоскания, для ван, проведения физиотерапевтических процедур, фитомассажа, фитокриомаассажа и др.);ингаляций.
По составу настои и отвары подразделяют : на собственно водные извлечения (однокомпонентные или многокомпонентные) без лекарственных веществ; сложные лекарственные препараты на основе водных извлечений, содержащих другие лекарственные вещества
По режиму изготовления выделяют настои, изготовленные методом горячего или холодного экстрагирования; отвары.
2. Общая технология настоев и отваров
2.1 Характеристика процесса извлечения
Несмотря на внешнюю простоту приготовления настоев и отваров, протекающий при этом процесс извлечения является весьма сложным. Извлекаемые из растительного сырья вещества заключены в клетках, через оболочки которых должен сначала проникнуть растворитель (вода), а затем вернуться обратно в образовавшийся раствор. Процесс извлечения включает такие стадии, как диффузия и осмос, вымывание, десорбция. При извлечении растительного лекарственного сырья сухой материал, богатый гидрофильными веществами (белками, клетчаткой, дубильными веществами), при соприкосновении с водой набухает. При этом вода сначала вымывает из наружных клеток (главным образом разрушенных) растворимые и нерастворимые вещества, а затем под действием капиллярных сил она проникает в межклеточное пространство, оттуда - через поры стенок и отчасти непосредственно через стенки внутрь клеток. Внутри клеток жидкость взаимодействует с находящимися там веществами, образуя истинные растворы. При этом неограниченно набухающие коллоиды пептизируются, а ограниченно набухающие образуют гели. Некоторые растворимые вещества адсорбционно связаны с нерастворимыми компонентами, содержащимися внутри клетки, и для их извлечения растворитель должен обладать свойствами десорбента. Таким образом, внутри клеток образуется концентрированный раствор, создающий значительное осмотическое давление, вызывающее осмотическую диффузию между содержимым клеток и окружающей их жидкостью с меньшим осмотическим давлением. Процессы осмоса протекают самопроизвольно до тех пор, пока осмотическое давление снаружи и внутри клеток не станет равным. При этом происходят молекулярная и конвективная диффузии. Молекулярная диффузия обусловлена хаотическим движением молекул и зависит от запаса кинетической энергии частиц. Скорость ее зависит от температуры (прямо пропорционально), величины поверхности, разделяющей вещества, толщины слоя, через который проходит диффузия. Кроме того, перемещение вещества зависит от длительности процесса (чем дольше диффузия, тем большее количество вещества переходит из одной среды в другую). Конвективная диффузия представляет собой перенос вещества в результате действий, вызывающих перемещение жидкости (сотрясения, изменения температуры, перемешивания). Этот вид диффузии осуществляется значительно быстрее и происходит за счет явления конвекции (переноса массы из одного места подвижной среды в другую). Наступающее в результате этих процессов состояние подвижного диффузионного равновесия соответствует завершению экстракционной стадии. Используя эту теорию извлечения, в большинстве случаев можно обеспечить максимальный переход действующих веществ из растительного сырья в вытяжку в достаточно короткие сроки. Например, с целью ускорения процесса экстракции при изготовлении вытяжек необходимо частое перемешивание жидкости. Для облегчения проникновения воды в толщу материала, имеющего клеточную структуру, сырье измельчают. Кроме того, измельчение осуществляют и для увеличения поверхности соприкосновения воды с частичками материала, так как количество извлеченных веществ находится в прямой зависимости от поверхности диффузии.
Чтобы увеличить скорость диффузионного обмена, а следовательно, и экстракции процесс ведут при повышенной температуре. Этот физический фактор, как правило, увеличивает и растворимость веществ.
2.2 Факторы, влияющие на процесс извлечения
1. Стандартность ЛРС
2. Измельченность ЛРС
3. Соотношение количества сырья и экстрагента (извлекателя)
4. Физико-химический состав сырья
5. Режим экстракции (температура и время настаивания)
6. pH экстрагента и его природа
7. Влияние ферментов и микроорганизмов
8. Разность концентраций
1. Стандартность ЛРС
Для большинства растений в ГФ X и ГФ XI регламентируется определенное содержание действующих веществ. Например: в 1,0 травы ландыша должно содержаться 120 лягушачьих единиц действия (ЛЕД); в 1,0 травы адониса весеннего или наперстянки - 50-66 ЛЕД; в траве термопсиса по ГФ XI - 1,5% алкалоидов; в листьях мяты перечной эфирного масла не менее 1%.
Если в аптеку поступило сырье с меньшим содержанием действующих веществ, то его использовать нельзя. Если содержание действующих веществ больше, чем в стандартном, то сырье используют, сделав предварительный перерассчет по формуле:
x = (а x б) / в
x - количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ
а - количество сырья, которое нужно взять по рецепту
б - фактическое содержание действующих веществ (указывается на этикетке тары)
в - стандартное содержание действующих веществ в 1,0 сырья
ЛРС измельчается до определенной степени по частным статьям ГФ. Как правило, листья и трава измельчаются до 7 мм. Листья толокнянки, брусники, эвкалипта - до 3 мм. Стебли, корни, корневища, коры - в основном до 7 мм. Цветки не измельчаются. Плоды и семена - до 0,5 мм.
Основное правило - измельчать без остатка. Здесь подразумевается то, что нужно брать такое количество сырья, и измельчать его, которое требуется для приготовления ЛФ, так как при последующем хранении измельченное сырье потеряет свои лечебные свойства. Теоретически измельченное сырье сначала отсеивают от пыли, а потом отвешивают. Некоторое сырье не измельчается - листья мяты, шалфея.
Соотношение количества сырья и экстрагента зависит от активности ЛРС. Оно регламентируется общей статьей на водные извлечения в ГФ XI:
Rp:Infusi foliorum Salviae 200 mlD.S. Полоскать горло.x = 200 / 10 = 20,0 листьев шалфея на 200 ml настоя
Rp:Infusi herbae Adonidis vernalis ex 5,0 – 180 mlD.S. По 1 ст. л. 3 р. В день.
Проверка доз:
Трава Адониса, список Б
Высшая разовая доза (ВРД) – 1,0
Высшая суточная доза (ВСД) – 5,0
Число приемов (ЧП) = 180 ml / 15 ml (объем столовой ложки) = 12
Разовая доза (РД) по рецепту = 5 / 12 = 0,4 < ВРД
Суточная доза (СД) по рецепту = 5 / 12 * 3 (число приемов за день) = 1,2 < ВСД
Вывод – дозы не завышены.
Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.
Физико-химический состав сырья влияет на режим экстракции. Например, если ЛРС содержит в своем составе эфирные масла, то настаивание ведут при плотно закрытой инфундирке, так как они улетучиваются. Сердечные гликозиды содержат в своем составе сложную эфирную группировку - при настаивании необходимо строго соблюдать температурно-временной режим, чтобы не разложились действующие вещества.
Водные извлечения получают настаиванием в предварительно нагретой в течение 15 минут инфундирке. Водные извлечения сначала определенное время настаивают на водяной бане, а затем определенное время при комнатной температуре.
Настои готовятся их рыхлого мелкого ЛРС: трава, цветки, листья. Исключение составляют корневища с корнями валерианы, так как содержат эфирные масла и длительное настаивание приведет к улетучиванию эфирных масел.
Отвары готовят из более плотного сырья: коры, корни, корневища. Исключение составляют плотные и кожистые листья толокнянки, брусники, эвкалипта - из них готовят отвары.
Отвары Cito! не готовятся, так как не происходит полного извлечения.
Срок охлаждения должен строго соблюдаться, так как в это время происходит дополнительное извлечение исходного сырья. Кроме того, действующие вещества некоторых настоев лучше растворяются в холодной воде, чем в горячей (дигитоксин, содержащийся в листьях наперстянки). Иногда в процессе охлаждения вытяжки происходит ее самоочищение от некоторых балластных веществ, которое растворяются в холодной воде (отвар из листьев сенны). Отвары, в отличие от настоев, охлаждают всего 10 мин. Это объясняется более длительным их настаиванием (30 мин) и значительным содержанием высокомолекулярных компонентов, растворы которых после охлаждения загустевают и затрудняют процеживание. Следует помнить, что при комнатной температуре полное охлаждение жидкости наступает примерно через 4 ч.
Значение pH экстрагента особенно важно для настоев и отваров, приготовляемых из сырья, содержащего алкалоиды. Подкисление воды способствует переводу трудно растворимых соединений алкалоидов (комплексы с дубильными веществами, соли трудно растворимых органичесих кислот) в легко растворимые соли алкалоидов. С этой целью добавляют лимонную, виннокаменную и хлористоводородную (в пересчете на хлористый водород) кислоты в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в навеске взятого сырья.
Ферменты и микроорганизмы активизируют свое действие при определенной температуре и влажности среды. Они могут разлагать ЛФ. Чтобы это действие свести к минимуму ЛРС должно быть хорошо высушено. Если водное извлечение нагревать на водяной бане при температуре ниже 100°С, то это не обеспечит стерильности ЛФ, т.к. споры микроорганизмов при температуре ниже 100°С не уничтожаются.
Применение консервантов в водных извлечениях не оправдано, так как они губительно действуют не только на микроорганизмы, но и оказывают губительное влияние на человека.
С целью ускорения процесса извлечения необходимо поддерживать максимально возможным перепад концентрации внутри и вне растительной клетки путем периодической подачи к кускам ЛРС более "свежих" порций экстрагента до наступления состояния равновесия, то есть когда концентраци веществ в клетке и вне ее станут одинаковыми и диффузия прекратится. Это достигается перемешиванием смеси ЛРС и экстрагента. Исходя из этого, ГФ предписывает при изготовлении настоев и отваров настаивание ЛРС производить при помешивании.
2.3 Аппаратура для приготовления водных извлечений
В аптечных условиях приготовление водных вытяжек производят в специальных инфундирных аппаратах. Эти аппараты устроены в виде водяных бань с электрическим или другим подогревом и бывают различной конструкции. Они имеют специальной формы сосуды (инфундирки), в которых происходит извлечение экстрагентов растительного материала. Выпускаются инфундирки различной емкости и из различного материала. Скорость нагревания жидкости в инфундирке зависит от материала из которого она изготовлена. Например, фарфоровые инфундирки менее теплопроводны, чем металлические, и поэтому экстрагент в них нагревается медленнее. При использовании фарфоровой инфундирки ее необходимо, еще до внесения растительного сырья, подогреть в течение 15 минут на кипящей водяной бане.
Рис.1. Инфундирный аппарат (а) и инфундирка (б)
1. Расчет количеств воды и сырья . Особенностью расчетов и приготовления водных извлечений является то, что сырье при настаивании на водяной бане поглощает определенное количество воды, которое удерживается в нем даже после отжатия. Поэтому, чтобы приготовить прописанный объем водного извлечения, воду рассчитывают используя коэффициент водопоглощения (Кв/п) или с помощью расходного коэффициента (Кр, только для корней алтея). Кв/п показывает, какое количество жидкости (мл) задерживается 1,0 ЛРС после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки. Кв/п можно найти в таблицах ГФ X или ГФ XI, либо в приказе №308 приложение №13 (см. приложение)
2. Измельчение ЛРС . Основное правило - измельчать без остатка. Степень измельченности указана в частных статьях ГФ на ЛРС
3. Отсеивание сырья от пыли .
4. Отвешенное сырье помещается в предварительно прогретую инфундирку, заливается рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры, так как кипящая вода вызывает коагуляцию белка и заваривание слизи - при комнатной температуре воды белок медленно набухает и растворяется по мере повышения температуры, равномерно распределяясь в экстрагенте.
5. Настаивание на водяной бане
6. Настаивание при комнатной температуре
7. Процеживание через двойной слой марли в цилиндр или подставку.
8. Отжатие оставшейся массы в цилиндр или подставку.
9. Доведение водой очищенной до нужного объема
10. Добавление лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами
Существуют некоторые особенности введения лекарственных веществ в настои и отвары. Так, растворимые лекарственные препараты в необходимой последовательности растворяют в совершенно готовой и процеженной водной вытяжке. Перед помещением в отпускную склянку полученный раствор обязательно еще раз процеживают через ватный тампон или крупнопористый стеклянный фильтр.
Настойки, жидкие экстракты и другие жидкие препараты, вызывающих помутнение настоев и отваров, добавляют к сложным микстурам в последнюю очередь непосредственно в отпускную склянку.
11. Упаковка и оформление к отпуску, хранение .
Настои и отвары отпускают во флакон бесцветного или оранжевого стекла соответствующей емкости, укупоривают по общим правилам. Оформление готовой лекарственной формы проводят с учетом применения, гетерогенности системы, особой чувствительности к микробной порче водных извлечений и физико–химических свойств входящих лекарственных веществ. При отпуске на флаконах должны быть этикетки “Сохранять в прохладном месте” и “Перед употреблением взбалтывать”. Хранение настоев и отваров в аптеках разрешается приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. в течение 2 суток в прохладном месте. При необходимости к водным извлечениям прибавляют консерванты (напагин, нипазол, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные к медицинскому применению.
12. Оценка качества настоев и отваров проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме.
3. Частная технология водных извлечений
1. Экстракта-концентрата берут столько же, сколько ЛРС
2. При расчете количества сухих водорастворимых веществ учитывают и сухой экстракт-концентрат, так как он растворим в воде.
3. Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь независимо от списка других веществ, так как для растворения необходима стадия набухания (5-15 минут). Они образуют растворы неограниченно набухающих высокомолекулярных веществ. Исключение составляют экстракты-концентраты травы термопсиса - его без стадии набухания легко можно растворить в растворе соды (если она выписана в рецепте).
1. Их берут в два раза больше, чем выписано ЛРС
2. При расчете воды необходимо вычесть объем жидкого экстракта-концентрата
3. Жидкий экстракт-концентрат добавляют по приказу №308 как готовое жидкое лекарственное средство, учитывая, что он содержит 20-40% спирта
6. Слизистые водные извлечения
Эти водные извлечения готовят при комнатной температуре:
Метод холодного настаивания (слизь корня алтея)
Метод взбалтывания с горячей водой (слизь семян льна; слизь айвы и др.)
По консистенции слизи представляют собой густые вязкие жидкости, которые являются гигроскопичными золями. Они несовместимы со спиртами, кислотами, щелочами, таннином и некоторыми другими веществами.
Все слизи являются природными высокомолекулярными соединениями, которые применяются в медицине как набухающие, мягчительные, обволакивающие средчтва в виде микстур и клизм. Некоторые слизи используют в качестве эмульгаторов (слизь крахмала, салепа). В рецептуре аптек две слизи - слизь корня алтея и слизь семян льна. Их готовят экстемпорально.
Слизи обязательно оформляются дополнительной этикеткой "хранить в прохладном месте", так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой "перед употреблением взбалтывать", так как система полидисперсна.
Корни алтея содержат 35% слизи и 37% крахмала (балластное вещество).
Особенности:
1. Готовят методом холодного настаивания при комнатной температуре.
2. Время настаивания при комнатной температуре - 30 минут при постоянном помешивании в обычной стеклянной подставке.
3. Водное извлечение после настаивания не отжимая процеживают, так как при отжатии в вытяжку перейдут крахмал и обрывки растительных клеток.
4. При рассчете воды и сырья используют расходный коэффициент (Кр). Он показывает отношение того количества слизи, которое должно быть получено, к тому количеству, которое получиться реально, потому что настоя получится меньше. То есть Кр показывает, во сколько раз нужно увеличить количество сырья и извлекателя, чтобы получить прописанный объем слизи необходимой концентрации. Кр выведен опытным путем.
Например: по рецепту необходимо взять 5,0 корня алтея и получить 100 мл слизи. При настаивании получится 75-77 мл слизи. Чтобы получить 100 мл слизи воды необходимо взять в 1,3 раза больше (100 / 76), но в данном случае слизь получают разбавлением. Чтобы ее концентрация была 5%, корня алтея возьмем 5 x 1,3 = 6,5; а воды 100 x 1,3 = 130 мл.
Прил. №4 прик. №308
Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% - 1,05, 2% - 1,10, 3% - 1,15, 4% - 1,20, 5% - 1,30
Если в рецепте не указано соотношение корней алтея и водного извлечения, то готовят 1:20, то есть 5%.
Если в рецепте прописано другое соотношение корней алтея и настоя, чем дано в приказе и нет Кр, то расходный коэффициент рассчитывают по формуле: Кр = 100 / (100 - (n x 4,6)), где n - количество корня алтея на 100 мл вытяжки.
Например: если в рецепте выписано Infusi radices Althaeae ex 6,0 - 180 ml
Кр = 100 / (100 - (3,3 x 4,6)) = 1,18
То есть, чтобы приготовить данную слизь нужно взять 6,0 x 1,18 = 7,08 корня алтея и 180 x 1,18 = 212,4 мл воды.
Технология:
Измельчаем корень алтея до 7 мм, отвешиваем 7,08, помещаем в подставку, заливаем водой комнатной температуры в количестве 212,4 мл. Накрываем подставку пергаментной бумагой (для защиты от попадания пыли) и настаиваем при комнатной температуре 30 минут при периодическом помешивании. Процеживаем в цилиндр через двойной слой марли не отжимая. При необходимости через марлю с сырьем доводим водой до 180 мл, укупориваем и оформляем.
В семенах льна содержится 6% слизи и 35% жирного масла. Слизь находится в эпидерме семяной оболочки, и она извлекается очень быстро. Жирные масла являются балластным веществом, они могут прогоркать и придавать лекарственной форме нехороший неприятный вкус и запах. Чтобы этого не произошло, нельзя использовать измельченные семена, чтобы не извлекались жирные масла.
Слизь готовят 1:30, если не указано иное соотношение. При расчете воды Кр, Кв/п не используют так как сырье воду не поглощает.
Слизь получают путем взбалтывания семян с горячей водой (не менее 95°С), при этом флакон должен быть значительно большего объема, качественно укупорен, и чтобы вода долго не остывала флакон заворачивают в полотенце. Взбалтывают ручным способом в течение 15 минут. После взбалтывания слизь процеживают через два слоя марли во флакон для отпуска.
